JP2008524178A - 安定化99mTc組成物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 なし
Description
(i)99mTcと金属錯体を形成するリガンド、
(ii)過テクネチウム酸塩つまりTc(VII)を、所望の99mTc金属錯体生成物の低い酸化状態へと還元することができる生体適合性還元剤
を含んでいる。99mTc過テクネチウム酸塩の生体適合性還元剤は通常第一スズイオンつまりSn(II)である。キットは、キット成分の取扱い及び凍結乾燥を容易にするため、追加の賦形剤、例えば弱キレート剤(グルコン酸塩、グルコヘプトン酸塩、酒石酸塩、ホスホン酸塩、EDTAなど)、安定剤、pH調節剤、緩衝剤、可溶化剤や充填剤(マンニトール、イノシトールや塩化ナトリウムなど)などを含んでいてもよい。保存及び流通を容易にするため、非放射性キットは、クロージャを備えた滅菌バイアル内の凍結乾燥品として供給されるのが通常である。凍結乾燥製剤は、ヒトに使用するための所望の注射可能な滅菌99mTc放射性医薬品を与えるように最終ユーザーが滅菌99mTc過テクネチウム酸塩生理食塩水で容易に再構成することができる。非放射性テクネチウムキットの保存寿命は数ヶ月にも及ぶことがある。
テトロフォスミン 0.23mg
塩化第一スズ二水和物 30μg
スルホサリチル酸二ナトリウム 0.32mg
D−グルコン酸ナトリウム 1.0mg
重炭酸ナトリウム 1.8mg
再構成後のpH 8.3〜9.1
10mlガラスバイアル内に窒素ガスUSP/NF下で封止され、これを滅菌(99mTc)過テクネチウム酸ナトリウム注射液USP/Ph.Eurで再構成すれば、心臓イメージング用の放射性医薬品99mTc−テトロフォスミンを含む溶液が得られる。このように、Myoview(商標)キットは放射線防護剤を含んでいない。
(i)99mTc金属錯体、
(ii)アスコルビン酸、パラアミノ安息香酸又はゲンチシン酸、或いはそれらの生体適合性陽イオンとの塩を含む放射線防護剤、
(iii)次の式(I)の1種以上の抗菌保存剤:
(i)テトロフォスミン、
(ii)アスコルビン酸又はその生体適合性陽イオンとの塩から選択される放射線防護剤、
(iii)生体適合性還元剤、
(iv)キットを食塩水で再構成したときに得られる溶液のpHを8.0〜9.2にするのに有効な量のpH調節剤
を含む製剤を有するが、当該キットと99mTc−テトロフォスミン放射性医薬組成物のいずれも抗菌保存剤を含まないキットを提供する。
「生体適合性陽イオン」という用語は、イオン化して負に荷電した陰イオン基と塩を形成する正電荷を有する対イオンで、しかも所要の用量において無毒で哺乳類の身体、特に人体への投与に適したものをいう。適当な生体適合性陽イオンの例としては、アルカリ金属のナトリウム又はカリウム、アルカリ土類金属のカルシウム及びマグネシウム、さらにアンモニウムイオンが挙げられる。好ましい生体適合性陽イオンはナトリウム及びカリウムであり、最も好ましくはナトリウムである。
ある種の抗菌保存剤は99mTcと金属錯体を形成することもあり、99mTc−テトロフォスミンの放射化学純度(RCP)、ひいてはその生体内分布に悪影響を与えかねない。製剤中に抗菌保存剤が存在すると、キット保存時の化学的不適合性の問題、例えばテトロフォスミンのホスフィンによる酸素又は硫黄原子の引き抜きに起因する問題のリスクも高まる。
(i)第二の実施形態の多用量キットを、99mTc−過テクネチウム酸塩の滅菌溶液で再構成するか、或いは最初に生体適合性担体で次いで99mTc−過テクネチウム酸塩の滅菌溶液で再構成し、
(ii)適宜、段階(i)を抗菌保存剤の存在下で実施し、
(iii)99mTcテトロフォスミン錯体を形成させて、所望の99mTcテトロフォスミン放射性医薬品のバルク供給原料を含む溶液を得、
(iv)適宜、99mTcテトロフォスミン錯体のバルク供給原料の放射化学純度を確認し、
(v)段階(iii)のバルク供給原料から単位用量を適当なシリンジ又は容器内に吸引し、
(vi)後で追加の単位用量を得るために追加のシリンジ又は容器で段階(v)を繰り返す
ことを含んでなる方法を提供する。
(a)放射能(99mTc−過テクネチウム酸塩)が関与する操作の数が格段に減り、
(b)空気導入段階を必要とせず、
(c)投与量当たりのQC決定と対照的に、単位用量のバッチ当たりに1回のQC決定しか必要とされず、
(d)製剤が一連の99mTcジェネレータ溶出液の条件に耐えることができるような形でバルクバイアルが製剤され、
(e)必要とされる段階が減るので、自動化が容易であり、
(f)必要とされる非放射性キットバイアルが減るので、冷蔵庫の保存空間が節約される
という、複数のMyoview(商標)10mlバイアルを再構成する代替法を上回る利点を有する。重要な結果として、オペレータの処理時間が減り(すなわち効率)、オペレータの放射線量が減り、その程度が大きくなるほど、調製される単位用量の数も多くなる。
(i)生体適合性担体中のテトロフォスミンの99mTc錯体、
(ii)アスコルビン酸又はその生体適合性陽イオンとの塩から選択される濃度0.5〜6.0mMの放射線防護剤
を含んでなる安定化放射性医薬組成物であって、抗菌保存剤を含まない安定化放射性医薬組成物を提供する。
すべての反応及び操作は、真空で又は酸素を含まない窒素雰囲気下で行った。溶媒を乾燥させ、使用前に窒素パージにより脱気した。α−アゾ−イソブチロニトリル(AIBN)及びエチルビニルエーテルはBDH及びAldrichからそれぞれ入手した。ビス(ジホスフィノ)エタンは、文献[Inorganic Synthesis,Vol 14,10]に従って調製した。
1H NMR(CDCl3):δ1.12(12H,dt J=1.16Hz,7.15Hz;OCH2CH 3)1.51(4H,br m;PC2H4P)、1.7(8H;br t,J=7.4Hz;PCH 2CH2OEt)、3.4(8H,dt J=1.16Hz,7.15Hz,OCH 2CH3)、3.49(8H;br m;PCH2CH 2OEt)ppm。
31P NMR:δ−33.17ppm。
30mlのバルクバイアル製剤の最適な処方は下記の通りである:
テトロフォスミン 0.69mg
塩化第一スズ二水和物 90μg
スルホサリチル酸二ナトリウム 0.96mg
D−グルコン酸ナトリウム 3.0mg
アスコルビン酸 5.0mg
重炭酸ナトリウム 11.0mg
食塩水で再構成後のpH 8.3〜9.1。
このキットの処方を「Myoview30」と称する。
(実施例2の)Myoview30キットの30mlバイアルを適当な放射能遮蔽容器中に挿入し、ゴムの隔壁をイソプロピルアルコールスワブで消毒した。滅菌針(通気針)をゴムの隔壁を介して挿入した。遮蔽した滅菌シリンジを使用して、99mTc−過テクネチウム酸塩ジェネレータ溶出液[体積10〜30cm3;静菌剤を含まない塩化ナトリウム注射液、USPで適宜希釈;放射能濃度最大10GBq/cm3、及び合計の99mTc放射能含有量最大100GBq(2.7Ci)]を加えた。次いで通気針を除去した。再構成したバイアルを10秒間穏やかに混合して、確実に、凍結乾燥粉末が完全に溶解するようにし、次いで室温で15分間インキュベートした。
再構成したMyoview30キット(実施例2)の放射化学純度[RCP]を、2つのクロマトグラフィーの系を使用して測定した:
系1:固定相:ITLC−SG
移動相:アセトン/ジクロロメタン[35:65 v/v]
この系では、99mTc−親水物から、また親油性不純物[種B、C及びX]及び99mTc−過テクネチウム酸塩から親油性99mTc−テトロフォスミンを分離する。
移動相:アセトニトリル/水[50:50 v/v]
この系では、移動する他のテクネチウム錯体から、ストリップの起点に残存する還元加水分解テクネチウム[RHT]を分離する。
Amersham plc(現在GE Healthcareの一部)からMyoview(商標)キットを入手した。放射能濃度(RAC)の上昇に対する本発明のMyoview30キット製剤及び市販のMyoview(商標)10mlキット製剤の再構成後の安定性を比較した。Myoview(商標)についてはパッケージの書き込みによる再構成する手順に従い、すなわち、空気導入段階に従った。
1単位用量18.5GBq(500mCi)である16単位用量の99mTc−テトロフォスミンを下記のどちらかの方法で調製した:
方法1:4個の(実施例2の)Myoview30バイアルをそれぞれ74GBqの99mTc−過テクネチウム酸塩で再構成する、
方法2:16個のMyoview(商標)バイアルをそれぞれ18.5GBqの99mTc−過テクネチウム酸塩で再構成する。
実施例2に記載のように調製した3つ別々のバッチのMyoview30を試験した。再構成する直前に、3つのMyoview30mlバッチからの2つのバイアルそれぞれの中に、0.22μmの滅菌され発熱物質を含まないMillex GPフィルターと組み合わせた通気針BD Microlance 21Gを挿入した。バイアルを滅菌生理食塩水23mlで再構成した。希釈した99mTc−溶出液(2ml)をその後直ちにバイアル中に注入し、その結果放射能含有量が約2GBq/バイアルとなった。バイアルを25℃で12時間保存した。15分後バイアルを表2に示すように処理した:
各バイアルの番号30の投与量を細菌性エンドトキシンの試験に回した。バイアル中の内容物を最初に滅菌生理食塩水25mlで再構成した。この溶液の0.1mlを取り注射用水(WFI)9.9mlに加えてさらに希釈した。チューブ法を使用してLAL試験を行った。この希釈での細菌性エンドトキシンの限界は313IU/バイアルであった。
無菌性:その結果は、増殖物が培地中に見られない場合、その製品が無菌性試験の条件を満たす(合格=P)ことを報告するものであった。
使用したMyoview30クロージャは、PH 701/45 red brown(1178)であり、容器は30mlバイアル1型、Schottである。Ph.Eurでの10回と比較して35回の穴開けを実施した以外はPh.Eur.3.2.9に従ってMyoview30バイアルを試験した。これは、多用量バイアルの多用量回数の拡張を模擬実験するのに必要であった。各クロージャに新しい皮下注射針で外径0.8mmの穴を35回開けた。各穴は異なる部位に開けた。最後の穴開けでは、30mlである公称体積までの限外濾過水の注入も行った。10回穴を開けた充填バイアルを、メチレンブルー溶液(1g/l)入りのビーカー中に直立に沈めた。外圧を270mbar〜750mbarへと下げて10分間置いた。その後大気圧を回復し、バイアルをさらに30分間メチレンブルー溶液中に沈めたままにした。バイアルを完全にすすぎ、白い背景に対して変色があるかどうか視察した。試験の結果から、バイアル中に色素の侵入がないことが示された。
実施例2の場合と同様に調製した3つ別々のバッチのMyoview30の複数バイアルを制御温度5℃で光から保護して保存した。最大で52週間の保存の間隔を置いてバイアルを試験した。テトロフォスミン、アスコルビン酸、スズ、スルホサリチル酸二ナトリウム、酸素含量及び含水量についてアッセイを行った。テトロフォスミンの純度は、1H及び31PのNMRによってモニターした。保存したキットを使用して調製した99mTc−テトロフォスミンのRCPも各時点で測定した。
Claims (16)
- 99mTc−過テクネチウム酸塩溶液での再構成後に安定化99mTc−テトロフォスミン放射性医薬組成物を与える凍結乾燥非放射性キットであって、
(i)テトロフォスミン、
(ii)アスコルビン酸又はその生体適合性陽イオンとの塩から選択される放射線防護剤、
(iii)生体適合性還元剤、
(iv)当該キットを食塩水で再構成したときに得られる溶液のpHを8.0〜9.2にするのに有効な量のpH調節剤
を含む製剤を有するが、当該キットと99mTc−テトロフォスミン放射性医薬組成物のいずれも抗菌保存剤を含まないキット。 - 5−スルホサリチル酸及びグルコン酸又はそれらの生体適合性陽イオンとの塩から選択される1種以上のトランスキレーターをさらに含む、請求項1記載のキット。
- 生体適合性還元剤が第一スズイオンを含む、請求項1又は請求項2記載のキット。
- pH調節剤が重炭酸ナトリウムを含む、請求項1乃至請求項3のいずれか1項記載のキット。
- 請求項1乃至請求項4記載の凍結乾燥製剤を、無菌健全性を保ちながら溶液の添加及び吸引が可能なクロージャを備えた密封滅菌容器に収容してなる多用量キットであって、1個の多用量キットから4〜30回分の単位用量の99mTc−テトロフォスミン放射性医薬品を得ることができるように処方されたキット。
- 前記容器が20〜40cm3のセプタム封止バイアルである、請求項5記載の多用量キット。
- 複数回分の用量の放射性医薬品99mTc−テトロフォスミンの調製方法であって、
(i)請求項5又は請求項6記載の多用量キットを、99mTc−過テクネチウム酸塩の滅菌溶液で再構成するか、或いは最初に生体適合性担体で次いで99mTc−過テクネチウム酸塩の滅菌溶液で再構成し、
(ii)適宜、段階(i)を抗菌保存剤の存在下で実施し、
(iii)99mTcテトロフォスミン錯体を形成させて、所望の99mTcテトロフォスミン放射性医薬品のバルク供給原料を含む溶液を得、
(iv)適宜、99mTcテトロフォスミン錯体のバルク供給原料の放射化学純度を確認し、
(v)段階(iii)のバルク供給原料から単位用量を適当なシリンジ又は容器内に吸引し、
(vi)後で追加の単位用量を得るために追加のシリンジ又は容器で段階(v)を繰り返す
ことを含んでなる方法。 - 段階(i)で用いる99mTc−過テクネチウム酸塩の放射能含有量が5〜100GBqである、請求項7記載の方法。
- (i)生体適合性担体中のテトロフォスミンの99mTc錯体、
(ii)アスコルビン酸又はその生体適合性陽イオンとの塩から選択される濃度0.5〜6.0mMの放射線防護剤
を含んでなる安定化放射性医薬組成物であって、抗菌保存剤を含まない安定化放射性医薬組成物。 - 放射線防護剤の濃度が1.4〜5.5mMである、請求項9記載の組成物。
- 放射線防護剤がアスコルビン酸である、請求項9又は請求項10記載の組成物。
- 放射線防護剤がアスコルビン酸ナトリウムである、請求項9又は請求項10記載の組成物。
- 生体適合性担体が生理食塩水を含む、請求項9乃至請求項12のいずれか1項記載の組成物。
- 99mTcの放射能含有量が150〜850MBqである、請求項9乃至請求項13のいずれか1項記載の組成物。
- 請求項9乃至請求項14記載の組成物を臨床グレードの容器又はシリンジ内に収容してなる単位用量の99mTc−テトロフォスミン放射性医薬品であって、当該医薬品の99mTc放射能含有量が1人の患者のイメージングに適したものである、放射性医薬品。
- オペレータを放射線量から保護するためのシリンジシールドを有するシリンジに収容して供給される、請求項15記載の放射性医薬品。
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US10836781B2 (en) * | 2017-03-08 | 2020-11-17 | Jubilant Generics Limited | Process for the preparation of tetrofosmin or acid salt thereof |
CA3075958C (en) * | 2017-11-23 | 2022-04-19 | Jubilant Generics Limited (Formerly A Division Of Jubilant Life Sciences Limited) | Pharmaceutical composition comprising tetrofosmin and pharmaceutically acceptable salts thereof |
BR112020005524A2 (pt) * | 2018-10-06 | 2020-10-06 | Jubilant Generics Limited | composições farmacêuticas de enxofre coloidal e processos das mesmas |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5896031A (ja) * | 1981-12-03 | 1983-06-07 | Nippon Mejifuijitsukusu Kk | 放射性診断剤およびその製造用組成物 |
WO1993015765A1 (en) * | 1992-02-14 | 1993-08-19 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Stabilized radiopharmaceutical kits |
JPH09328495A (ja) * | 1988-04-11 | 1997-12-22 | Amersham Internatl Plc | テクネチウム−99mの陽イオン錯体 |
US20040057899A1 (en) * | 2000-12-28 | 2004-03-25 | Forster Alan Michael | Stabilised radiopharmaceutical compositions |
Family Cites Families (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ZA761944B (en) | 1975-04-30 | 1977-03-30 | Procter & Gamble | Stable radiographic scanning agents |
JPS5750928A (en) * | 1980-09-13 | 1982-03-25 | Nippon Mejifuijitsukusu Kk | Diagnostic agent for scanning bone |
JP2860157B2 (ja) | 1990-10-31 | 1999-02-24 | 日本メジフィジックス株式会社 | 腎機能測定用の既放射能標識テクネチウムキレート注射剤の製造方法 |
WO2000078352A1 (fr) * | 1999-06-21 | 2000-12-28 | Nihon Medi-Physics Co., Ltd. | Procede d'administration de medicaments possedant une affinite de liaison aux proteines plasmatiques et preparation utilisee pour la mise en oeuvre dudit procede |
CN1184225C (zh) * | 2000-06-28 | 2005-01-12 | 北京师范大学 | 一种替曲膦季鏻盐及其制法和二步法替曲膦药盒及其应用 |
WO2002067859A2 (en) * | 2001-02-26 | 2002-09-06 | Bristol-Myers Squibb Pharma Company | Ascorbic acid analogs for metalloradiopharmaceuticals |
-
2004
- 2004-12-15 GB GBGB0427392.6A patent/GB0427392D0/en not_active Ceased
-
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Patent Citations (5)
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JPS5896031A (ja) * | 1981-12-03 | 1983-06-07 | Nippon Mejifuijitsukusu Kk | 放射性診断剤およびその製造用組成物 |
JPH09328495A (ja) * | 1988-04-11 | 1997-12-22 | Amersham Internatl Plc | テクネチウム−99mの陽イオン錯体 |
WO1993015765A1 (en) * | 1992-02-14 | 1993-08-19 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Stabilized radiopharmaceutical kits |
US6428768B1 (en) * | 1992-02-14 | 2002-08-06 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Stabilized radiopharmaceutical kits |
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