JP2008522747A - 造影剤でコーティングされた医療機器 - Google Patents
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Abstract
Description
技術分野
この発明は一般に、医療機器に関し、より特定的には、磁気非透過性であって、ヒトの患者または獣医学上の患者に少なくとも部分的に植込可能な医療機器に関する。好ましい実施例において、この発明は、カテーテル、カニューレ、および他の医療機器であって、磁気非透過性の造影剤が当該機器の本体の実質的部分に沿って組込まれた医療機器に関する。
ヒトの患者または獣医学上の患者における食道、気管、結腸、胆道、尿道、脈管系、または他の場所に、植込可能な医療機器を部分的または完全に導入することにより、さまざまな病状を治療することが一般的になっている。たとえば、脈管系の多くの治療は、ステント、カテーテル、バルーン、ワイヤガイド、コイル、カニューレ等の機器の導入を伴う。使用される機器は、血管開通の維持、身体の一部へのアクセス、または治療剤の導入等のさまざまな目的を果たし得る。しかしながら、これらの機器を植込むと損傷を与える可能性がある。考え得る損傷の例には、誘導中における管壁への妨害または創傷、管における血塊形成、血栓症、狭窄症、または閉塞の発生、および、感染の一般的なリスクが含まれる。感染は、医療機器内に抗生物質を組込むこと、たとえば、浸透性の層で被覆した機器に抗生物質の粉末を埋込むことにより、コントロールされてきた。このような場合、抗生物質の送出は、機器から浸透性の層を経由した周辺組織内への分散により、行なわれる。
合を基準とした、当該医療機器の場所を特定することが難しくなる。使用中における医療機器の視覚化は、多数の理由により貴重である。この多数の理由には、機器の領域における薬の送出の効力を監視および評価できること、機器の動きを追跡できること、または、その処置に対して精度が重要であるときに、機器の相対位置を正確に特定し得ることが含まれる。
することが望ましい。機器は、同様の磁気半透過性の機器よりも著しく大きくないことが望ましい。また、機能的な医療機器の上または内部に造影剤を配置することにより、処置の間に使用される機器の数を最小限にすることが望ましい。また、少なくとも部分的に植込まれている間に、医療機器のわずか一地点または一領域ではなく、当該機器の大部分を視覚化できることが望ましい。また、その行程、場所、および使用が磁気撮像のモダリティによって視覚的に追跡され得るように、最小サイズの磁気非透過性の機器を使用することが望ましい。
この発明は、医療機器の一部および/または領域に沿って造影剤を組込んだ医療機器を提供する。この発明の一実施例において、患者に少なくとも部分的に植込むための医療機器は、基材と、当該基材の表面をコーティングまたは被覆することのできる造影剤とを含む。この発明の別の実施例において、造影剤は、機器を規定する基材に直接組込まれる。
この発明は、医療機器の一部に沿ったコーティングであるか、医療機器の一部に沿って組込まれている、磁気非透過性の造影剤を有する医療機器に向けられており、身体または周辺組織を基準とした当該機器の撮像を可能にする。造影剤は、撮像中に医療機器の実質的な部分を線描するために、通常の磁気半透過性の医療機器に付着させることができる。
可能な任意の常磁性化合物であり得、当該機器を周辺組織と区別することを可能にする。ヒトの組織と接触した造影剤は通常、代謝または排出される前に身体全体に拡散する。
に関連付けられた少なくとも1つの造影剤を有し得る。選択される材料は、機器の意図された用途、機器で使用される造影剤および/または治療剤、材料が当該材料に関連付けられた1つ以上の薬剤を有し得ること、および材料の浸透性(permeability)を含むいくつかの因子に依存する。
剤がゆっくりと分散するように、造影剤を組込むことができる。
または噴霧による塗布のいずれを選択するかは主に、溶液の粘度および表面張力に依存するが、エアブラシにより利用可能な噴霧等の微細噴霧における噴霧が、コーティングに最高の均質性を提供し、機器に塗布されるべきコーティング材料の量に対する最良の制御を提供することが分かっている。噴霧または液浸のいずれかにより塗布されるコーティングでは、コーティングの均質性を改善するため、および、機器に塗布されるべき造影剤の量に対する制御を改善するために、多数の塗布のステップが一般に望ましい。表面処理を再び使用して、存在する場合は、さらに別のコーティング層の堆積または付着を促すことができる。
Claims (23)
- 植込可能な医療機器であって、
患者内に導入するための構造を備え、前記構造は少なくとも1つの表面を有し、前記植込可能な医療機器はさらに、
前記構造の少なくとも1つの表面上に配設される少なくとも1つの層を備え、前記層は造影剤を含む、植込可能な医療機器。 - 前記造影剤は、浸漬、噴霧、バルク分布、プラズマ堆積、または気相堆積の1つにより前記構造に塗布される、請求項1に記載の植込可能な医療機器。
- 前記造影剤の層の上部に配設される治療剤をさらに備える、請求項1または2に記載の植込可能な医療機器。
- 患者内に植込むための構造を備え、前記構造は複数の層を有し、前記複数の層は、基部構造の層と造影剤の層とを少なくとも含む、植込可能な医療機器。
- 前記基部構造と前記造影剤の層との間にコーティング層が配設される、請求項1、2、3、または4のいずれか1つに記載の植込可能な医療機器。
- 前記造影剤の層の上方に非多孔質の層が配設される、請求項1、2、3、4、または5のいずれか1つに記載の植込可能な医療機器。
- 前記複数の層の1つは治療剤を組込む、請求項4、5または6のいずれか1つに記載の植込可能な医療機器。
- 前記造影剤の層の上方に非多孔質の層、治療剤の層、および多孔質の層が配設される、請求項1、2、3、4、5、6、または7のいずれか1つに記載の植込可能な医療機器。
- 植込可能な医療機器であって、
患者内に植込むための構造を形成する基材と、前記基材に混入される造影剤とを備える、植込可能な医療機器。 - 前記基材の表面上に配設される非多孔質のコーティング層をさらに備える、請求項1、2、3、4、5、6、7、8、または9のいずれか1つに記載の植込可能な医療機器。
- 前記基部構造は、シリコーンまたはシリコーン誘導体を含む、請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10のいずれか1つに記載の植込可能な医療機器。
- 植込可能な医療機器であって、患者内への植込のための構造を備え、前記構造は基材で構成され、前記植込可能な医療機器はさらに、
前記基材に塗布される複数のコーティング層を備え、前記複数のコーティング層の1つは、造影剤と、治療剤、潤滑剤、多孔質のコーティング、非多孔質のコーティング、または抗菌剤の少なくとも1つを含む少なくとも1つの層とを含む、植込可能な医療機器。 - 前記複数の層の少なくとも1つは放射線硬化可能である、請求項4、5、6、7、8、または12のいずれか1つに記載の植込可能な医療。
- 前記造影剤は、トコフェロール、トコフェロール誘導体の溶液または懸濁液、ガドリニウム、または硫酸ニッケルの1つである、請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、
10、11、12、または13のいずれか1つに記載の植込可能な医療機器。 - 医療機器を製造する方法であって、
基材から機器の部材を形成するステップと、
前記部材の少なくとも外表を造影剤でコーティングするステップとを含む、方法。 - 前記造影剤の上部に少なくとも1つの層を配設するステップをさらに含む、請求項15に記載の方法。
- 前記部材の少なくとも外表を治療剤でコーティングするステップをさらに含む、請求項15または16に記載の方法。
- 医療機器を製造する方法であって、
基材と造影剤とを共に混合して磁気的に視認可能な混合物を製造するステップと、
前記磁気的に視認可能な混合物からほぼ筒状の部材を形成するステップとを含む、方法。 - 前記造影剤は、トコフェロール、トコフェロール誘導体の溶液または懸濁液、ガドリニウム、または硫酸ニッケルの1つである、請求項15、16、17、または18のいずれか1つに記載の方法。
- 治療剤、潤滑剤、多孔質のコーティング、非多孔質のコーティング、または抗菌剤の少なくとも1つで前記機器の部材をコーティングするステップをさらに含む、請求項15、16、17、18、または19のいずれか1つに記載の方法。
- 基材から機器の部材を形成するステップと、前記部材の少なくとも外表を造影剤でコーティングするステップとを含む、請求項1、2、3、4、5、6、7、8、12、13、または14のいずれか1つに記載の医療機器を製造する方法。
- 基材と造影剤とを共に混合して磁気的に視認可能な混合物を製造するステップと、前記磁気的に視認可能な混合物からほぼ筒状の部材を形成するステップとを含む、請求項9、10または11のいずれか1つに記載の医療機器を製造する方法。
- 造影剤は、医療機器が磁気撮像を用いて視認可能となるように前記医療機器と関連付けられる、請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、または13のいずれか1つに記載の、医療機器の作成における造影剤の使用。
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