JP2008518645A - 薬剤用クリップ - Google Patents

Abstract

アンプル（１３）および注射器（１１）に着脱可能に係合するクリップ（１０）。クリップ（１０）は、アンプル係合部（１９）と、凹部の形態を有した注射器係合部（１７）とを備えている。アンプル係合部（１９）は、アンプル（１３）のネック部（２１）に挿入されるとき、当該アンプル係合部（１９）がアンプル（１３）との係合を補助すべく圧縮されるように、弾性材料から形成されている。
【選択図】図５

Description

本発明は、医療分野で用いられる装置に関するものであり、さらに詳細には予防可能な薬剤有害事象（ＡＤＥ）の如き投薬ミスを防止または減少させるための装置に関するものである。

投薬ミスは、病院や救急治療の現場で頻発し、しばしば悲劇的な結果を生じることがある。このようなミスには、誤薬投与、薬剤の過量投与、薬物相互作用および薬物アレルギーの見落としなどが含まれる。これらのミスは、判読困難な手書きの処方箋や小数点間違いなど、多くの理由で生じる。

１９９９年の医学研究所（ＩＯＭ）レポートによると、投薬ミスのみによる死亡件数は年間７，０００件である。

投薬ミスによって毎年およそ２５０，０００件の非致命的な事故が起きている（ハーバード医療行為調査（Ｈａｒｖａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒａｃｔｉｃｅ Ｓｔｕｄｙ））。米国内の病院では、毎年１００万件を超える重大な投薬ミスが発生している。

薬物有害反応によって生じる防止可能な事故によって、米国では１回の入院につき入院費用が４，７００ＵＳドル増加し（米国医師会誌（Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ））、ニュージーランドでは２，０００ＮＺドルを超える増加であった。さらに、この金額は、医療過誤保険料や医療従事者の生産性損失の如き、投薬ミスによる他の重要な費用を除外している。

投薬ミスを大幅に減少させると標榜するコンピュータ情報システムが開発されている。医師向けオーダーエントリー（ＣＰＯＥ）システムは、最もミスが発生しやすい薬剤指示の際にミスを阻止する電子処方システムである。ＣＰＯＥを使用して、医師は、書類ではなくコンピュータに指示を入力することとなる。指示は、臨床検査データや処方データなどの患者情報と統合される。次いで、指示に潜在的なミスや問題がないか自動的に検証される。

自動薬剤入力システムの導入によって、１９９８年の調査では重大な投薬ミスが５５パーセント減少したことが示され、１９９９年の調査では重大な投薬ミスが８６パーセント減少したことが示された（ＪＡＭＡ）。

ミスを阻止する電子処方システムである、医師向けのコンピュータオーダエントリ（ＣＰＯＥ）を所有しているのは、米国内の病院の２パーセント未満であり、医師によるその使用が求められている（米国医療情報学会（ＡＭＩＡ））。

しかしながら、ＣＰＯＥシステムは、薬剤が既に吸引されている注射器を誤認することによって起こるＡＤＥを防止することはできない。救急医療の現場や、手術の如き時間割の決まった行事においては、既に注射器に吸引された調剤がしばしば用いられ、手術中に必要となる薬剤が手術開始まえに準備され、調剤を吸引済みの注射器がトレー上に置かれている。

あらゆる薬剤の中でも、静脈内注射用薬剤がひとたび注射器に吸引されてしまうと最も識別が困難な薬剤の一つである。静脈内注射用薬剤のほとんどは、注射器の側壁を通して見ると透明な液体のように見え、実質的に、ひとたび吸引された薬剤を識別する方法は無い。

利用可能な一つの従来技術の装置が米国特許出願第２００２００８３５６４号に記載されている。このクリップは、耐久性とともに可撓性を備えた単一成形プラスチック片から構成されており、２つの半円状のＣ字形リングが短い間隔を置いて並設されている。開口部は上方を向いており、基部は隣接ブリッジより取り付けられている。注射器およびバイアルをＣ字形リングの開口部に平行に設置することにより、注射器およびバイアルを容易に開始位置に配置することができる。弱い圧力を加えると、リングは注射器またはバイアルの外周に沿って僅かに外側に向かって撓む。バイアルまたは注射器は、両方のＣ字形リングの基部に圧入されると、最終位置に配置され、リングの湾曲部分および端部がバイアルまたは注射器を適切な位置にしっかりと保持するようになっている。

上述の特許明細書に記載の装置は、医療関係機関において普及していない。実際、薬剤注射器を識別するために用いられている別の方法は、アンプルを注射器の本体に固定する接着テープを用いた接着ラベルに手書きすることである。クイーンズランド州救急車サービス臨床実践マニュアル（ｔｈｅ Ｑｕｅｅｎｌａｎｄ Ａｍｂｕｌａｎｃｅ Ｓｅｒｖｉｃｅ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｐｒａｃｔｉｃｅ Ｍａｎｕａｌ）では、使用アンプルを注射器に装着するために接着テープを使用するようメンバーに指示している。

これらの両方の方法には、注射器本体の計量表示（用量目盛り）がしばしば不明瞭となるため、調合された注射器内に吸引されている用量を読み取るユーザの働きに影響を与えるという共通の欠点がある。

使用するアンプルを接着テープを用いて注射器本体部分に装着する方法の他の主要な欠点は、破損したアンプルが装着されている注射器を取り扱うときに徹底した注意を払わないユーザに対して、破損したアンプルが鋭利器材による損傷を与える危険性があることである。

本発明の目的は、上述の欠点のうちの少なくとも１つを克服または著しく改善することにある。

本明細書において開示しているのは、ネック通路を取り囲んでいるネック部を有している薬剤アンプルに注射器を固定するためのクリップであって、基部と、前記基部から突出しているアンプル係合部と、前記注射器を前記クリップに着脱可能に装着するための注射器係合部とを備えており、前記アンプル係合部が、前記通路内に受容される突起部であり、前記アンプルを前記クリップに装着するために、前記ネック部と弾性的に係合するよう前記ネック部により弾性的に圧縮されるようになっている。

好ましくは、前記注射器係合部は、前記注射器のうちの一部分が着脱可能に保持されるように設置される前記基部内の凹部である。

好ましくは、前記凹部は一対の弾性アームの間の位置に設けられ、前記弾性アームは前記注射器を前記凹部内に設置できるように弾性的に離れるよう付勢されている。

好ましくは、前記凹部は、前記突起部から離れる方向に向かって開口されている。

好ましくは、前記基部は、前記突起部が近接する第一の端部と、該第一の端部から間隔をおいて設けられている第二の端部を有し、該第二の端部は前記凹部を有している。

好ましくは、前記基部は長手方向の軸線を有し、前記突起部および前記凹部は前記長手方向の軸線上に配置されている。

好ましくは、前記基部は長手方向の軸線を有し、前記凹部は前記長手方向の軸線に対して直角かつ離れる方向に向かって面している。

好ましくは、前記突起部は、該突起部が前記ネック部にしっかりとかつ着脱可能に係合することを補助するための複数のかぎ状突起を有している。

好ましくは、前記突起部は、前記ネック部との係合により互いの方向に向かって弾性的に押圧される２本の細長いアームを形成するように長手方向に沿って二股に分けられている。

好ましくは、前記突起部は、前記ネック部により弾性的に押圧されてひとつに集まる複数の細長いアームにより形成されている。

好ましくは、前記注射器係合部は、前記注射器のうちの一部分が設置される円弧状のソケットである。

好ましくは、前記ソケットは、付勢により前記注射器と接触することによって前記クリップに着脱可能に装着されている前記注射器の保持を補助するために、前記注射器により弾性的に変形されるようになっている。

好ましくは、前記突起部は最初の突起部であり、前記クリップは少なくとも１つのさらなる突起部を備えている。

好ましくは、前記凹部は前記クリップの２つの突起部の間の位置に設けられている。

好ましくは、前記クリップが前記ネック部を外から係合する複数のアームを備えている。

好ましくは、前記アームは、付勢により前記ネック部と接触することによって前記アンプルを前記クリップに着脱可能に装着することを補助するように前記ネック部と係合するとき、弾性的に変形されるようになっている。

好ましくは、前記基部はおおむね平坦であり、前記突起部は前記基部に対しておおむね直角方向に向かって延びている。

ここで、添付の図面を参照しながら本発明の好適な実施形態を例示を目的として説明する。

添付の図面では、アンプル１３を注射器１１に固定するために用いられるクリップ１０が概略的に示されている。注射器１１は、前端を先端部１６で終端している中空の円筒状本体１５を備えている。先端部１６は、針基部２０を固定するように、針基部２０に摩擦係合している。プランジャ１４は、本体１５に摺動可能に配置され、本体１５に液体を吸引し針１２を通じて液体を排出するために、本体１５に対して移動可能となっている。一般的に、使用において、注射器１１は、アンプル１３内から液体を吸引し、次いで、その液体を注入するように動作するようになっている。

一般的に、クリップ１０は廃棄される。

アンプル１３は、ガラスから形成されてもよいしまたはプラスチックから形成されてもよく、また、アンプル１３の内部にから液体が通過して流れるネック開口部２２を取り囲むネック部２１を備えている。このネック部２１を通って、ネック通路が開口部２２から内方に延びている。

一般的に、クリップ１０は、使い捨て可能であり、成形プラスチック材料、さらに詳細には弾性プラスチック材料から一体成形されている。

クリップ１０は、長手方向の軸線２３を有するように細長くなっている基部１８を備えている。基部１８は両端部２４および２５を有し、端部２４に、アンプル係合部１９が設けられている。この実施形態では、係合部１９は、基部１８から末端２６に向かって先細になっていく円錐台形状の突起部である。係合部１９は、当該係合部１９が基部１８に対しておおむね直角に延びるように、軸線２３に対しておおむね直角になっている長手方向の軸線２７を有している。そのため、基部１８はおおむね平坦な構造を有している。

クリップ１０の作用においては、係合部１９は、アンプル１３をクリップ１０に着脱可能に装着するために、ネック部２１に当該係合部１９を圧縮させてネック部２１の内面をしっかりと摩擦係合するように、アンプル１３のネック通路に挿入される。係合部１９は、弾性的に圧縮されることによって、ネック部２１と係合するよう付勢されるようになっている。

端部２５には、注射器１１の先端部１６が受容される凹部１７が設けられている。凹部１７は、一対の弾性アーム２８の間の位置に設けられ、これらの一対の弾性アームは弾性的に曲げて離れさせられ、先端部１６を凹部１７に挿入することを可能とするようになっている。したがって、アーム２８は、先端部１６を凹部１７に着脱可能に保持し、注射器１１がクリップ１０に着脱可能に装着されるようになっている。アーム２８は、弾性的に変形されることにより、注射器１１と係合するよう付勢されるようになっている。

好ましくは、凹部１７は係合部１９から離れて、突出するように開放されている。

好ましくは、各アーム２８の末端部に、先端部１６を凹部１７に保持することを補助するためのリップ部または突起部が設けられている。

図６の実施形態では、クリップ１０に、２つのアンプル１３を注射器１１に着脱可能に装着することを補助するための一対のアンプル係合部１９が設けられている。本実施形態では、係合部１９は基部１８の両端部２４に設けられ、凹部１７がそれらの間の位置に設けられている。本実施形態では、凹部１７は長手方向の軸線２３から離れて延びている。また、本実施形態では、凹部１７は先細状の入口通路２９を備えている。

図７の実施形態では、係合部１９は、全体的な構造が円錐台形状となっているものの、長細い中央スロットを一対のアーム３１の間に形成するように、二股に分けられている。これらのアーム３１は、末端２６において結合されている。図８の実施形態では、アーム３１は末端２６において結合されていない。さらに詳細にいえば、図８のクリップ１０の使用においては、これらのアーム３１は、ネック部２１に挿入されると、弾性的に曲がってくっつくようになっている。

図９の実施形態では、複数の弾性アーム３２が設けられているとともに、基部１８から延びている。アーム３２は、基部１８から離れたとこで一つにまとまり、ランプ部３３で終端するようになっている。ランプ部３３は、分かれてアーム３２がアンプルの外面と係合することを補助する。たとえば、アンプルは、アーム３２がアンプル１３をクリップ１０に着脱可能に装着して保持することを補助するように、アンプルのネック部に隣接するリップ部を備えていてもよい。

図１０の実施形態では、係合部１９は、ネック部２１に挿入されると、弾性的に変形して同時に動く複数の弾性アーム３４を備えている。本実施形態はアーム３２をさらに備えている。

図１１には、図７のクリップ１０の変形例が示されている。本実施形態では、クリップ１０は、長手方向の軸線２３に対しておおむね直角になっている長手方向の軸線３６を有するソケット３５を備えている。ソケット３５は、横断面がおおむね円弧状となっており、軸線３６におおむね平行に延びている側壁３７を有している。ソケット３５は、本体１５を受容する形状に形成され、注射器１１をクリップ１０に着脱可能に装着することを補助するために、弾性により付勢されて本体１５と接触するようになっている。

図１２の実施形態では、図９のクリップが、図１１のソケット３５を備えるように変形されている。

上述の薬剤用クリップ１０の好適な使用手順は以下の通りである：
１．適切なサイズの注射器１１を選択する（１ｍｌ、２ｍｌ、１０ｍｌ、２０ｍｌ、５０ｍｌ）。

２．吸引針１２／注射管を選び、注射器１１に装着する。

３．薬剤用クリップ１０を注射器１１の先端部１６の基部に嵌める。

４．薬剤アンプルまたは薬剤バイアルを選択する。

５．薬剤および/または混合溶液を注射器１１内に吸引し、アンプルおよびバイアルを薬剤用クリップ１０に直接連結する。（認可を受けた医療技官/医療管理官による薬剤および使用期限の確認のために、アンプルおよびバイアルが注射器に装着されたままであることを確認すること。）
６．薬剤用クリップ１０を装着した状態で、アンプルを注射器１１にテープで貼らないこと（この行為は、正確な薬剤投与/照合確認のために常に判読可能でなくてはならない薬剤名および薬剤の使用期限の詳細を覆い隠すことになる）。

７．投与完了後、全ユニットを適切な鋭利機材用のコンテナ内に廃棄する。

クリップに着脱可能に取り付けられている注射器およびアンプルを概略的に示す側面図である。 図１の注射器、アンプルおよびクリップを概略的に示す平面図である。 図１の注射器、アンプルおよびクリップを概略的に示す端面図である。 クリップから注射器を取り外した状態にある、図１の注射器、アンプルおよびクリップを概略的に示す端面図である。 図１の注射器、アンプルおよびクリップの部品を概略的にかつ分解した状態で示す斜視図である。 注射器と２つのアンプルと一緒に、図１のクリップの変形例を概略的にかつ部品を分解した状態で示す斜視図である。 図１のクリップの変形例を概略的に示す斜視図である。 図１のクリップの変形例を概略的に示す斜視図である。 図１のクリップの変形例を概略的に示す斜視図である。 図１のクリップの変形例を概略的に示す斜視図である。 図１のクリップの変形例を概略的に示す斜視図である。 図１のクリップの変形例を概略的に示す斜視図である。

Claims (17)

1. ネック通路を取り囲んでいるネック部を有している薬剤アンプルに注射器を固定するためのクリップであって、
   基部と、
   前記基部から突出しているアンプル係合部と、
   前記注射器を前記クリップに着脱可能に装着するための注射器係合部とを備えており、
   前記アンプル係合部が、前記通路内に受容される突起部であり、前記アンプルを前記クリップに装着するために、前記ネック部により弾性的に圧縮されて前記ネック部と係合するように構成されてなる、クリップ。
2. 前記注射器係合部が、前記注射器のうちの一部分が着脱可能に保持されるように設置される前記基部内の凹部である、請求項１記載のクリップ。
3. 前記凹部が一対の弾性アームの間の位置に設けられ、前記弾性アームが、前記注射器を前記凹部内に設置できるように弾性的に離れるように付勢されてなる、請求項２記載のクリップ。
4. 前記凹部が前記突起部から離れる方向に開口されてなる、請求項２または３記載のクリップ。
5. 前記基部が、前記突起部が近接する第一の端部と、該第一の端部から間隔をおいて設けられている第二の端部を有し、該第二の端部が前記凹部を有してなる、請求項４記載のクリップ。
6. 前記基部が長手方向の軸線を有し、前記突起部と前記凹部が前記長手方向の軸線上に配置されてなる、請求項２記載のクリップ。
7. 前記基部が長手方向の軸線を有し、前記凹部が前記長手方向の軸線に対して直角かつ離れる方向に向かって面するように構成されてなる、請求項２記載のクリップ。
8. 前記突起部は、該突起部が前記ネック部にしっかりとかつ着脱可能に係合することを補助するための複数のかぎ状突起を有してなる、請求項１乃至７のうちのいずれか一つに記載のクリップ。
9. 前記突起部が、前記ネック部との係合により互いの方向に向かって弾性的に押圧される２本の細長いアームを形成するように長手方向に沿って二股に分けられてなる、請求項１乃至８のうちのいずれか一つに記載のクリップ。
10. 前記突起部が、前記ネック部により弾性的に押圧されてひとつに集まる複数の細長いアームにより形成されてなる、請求項１乃至８のうちのいずれか一つに記載のクリップ。
11. 前記注射器係合部が、前記注射器のうちの一部分が設置される円弧状のソケットである、請求項１記載のクリップ。
12. 前記ソケットが、付勢により前記注射器と接触することによって前記クリップに着脱可能に装着されている前記注射器の保持を補助するために、前記注射器により弾性的に変形されるように構成されてなる、請求項１１記載のクリップ。
13. 前記突起部が最初の突起部であり、前記クリップが少なくとも１つのさらなる突起部を備えてなる、請求項１記載のクリップ。
14. 前記凹部が前記クリップの２つの突起部の間の位置に設けられてなる、請求項１２記載のクリップ。
15. 前記クリップが前記ネック部を外から係合する複数のアームを備えてなる、請求項１乃至１４のうちのいずれか一つに記載のクリップ。
16. 前記アームが、付勢により前記ネック部と接触することによって前記アンプルを前記クリップに着脱可能に装着することを補助するように前記ネック部と係合するとき、弾性的に変形されるように構成されてなる、請求項１５記載のクリップ。
17. 前記基部がおおむね平坦であり、前記突起部が前記基部に対しておおむね直角方向に向かって延びてなる、請求項１乃至１６のうちのいずれか一つに記載のクリップ。

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