CN107405451B - 注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种识别注射器的剂量室中的药物的精确剂量的方法，该方法包括下述步骤：提供用于注入注射器的剂量室的详细单剂量药物的精确剂量；通过保留所述精确剂量的通知件来标示所述剂量室中的药物的精确剂量；用注射器固定通知件，其中，当通知件被注射器固定并且允许使用注射器分配精确剂量时，在注射器的剂量室中的药物的精确剂量由通知件上的详细信息示出。

Description

注射器

技术领域

本发明涉及一种注射器，特别涉及一种皮下针注射器。然而，应当理解，本发明不限于这种形式的注射器，而是可以包括其他形式，例如无针注射器。

本发明被研发为主要诸如由救护人员在参照本申请在下文中描述的紧急情况下使用。然而，应当理解，本发明不限于该特定的使用领域。

背景技术

目前，注射器用于将一系列药物的一种或更多种注射至患者以进行药物治疗。但药物的使用需要精确。

在本文通篇和权利要求书中，术语“药物”包括治疗药物、药物制剂、营养物质或药用物质，但也包括用作包括兴奋剂、凝结剂等的生理有效药剂或治疗药剂的物质。

重要的是应用正确剂量的正确药物。因此，注射器设置有具有详细刻度的剂量室，使得可以进行精确的测量。剂量室通常需要填充已知浓度的药物和用于将药物稀释至所需应用浓度的剂量溶液的组合。通常，该剂量溶液仅仅是纯化水或医疗品质的盐溶液。

通常使用安瓿作为提供高度浓缩且精确浓缩的药物的安全密封方法。这些安瓿在制造地点被精确地监测，然后因此在诸如医院或其他医疗销售点的分配区域具有高度的安全性。进行这种高度控制是由于以下几个原因：

a)由于如果使用不当时药物的毒性可能很大，因此存在安全问题，

b)由于用于非治疗目的的滥用的非法药品分配渠道的高昂价值，

c)也是为了针对药物的有效期限的维持和监测效力。

安瓿的一种常规使用方法是一次性使用的安瓿。一次性使用的安瓿可以是具有主体和细颈部的玻璃安瓿。因此，安瓿被完全密封，并且不会发生篡改。因此，对药物的类型、质量、数量和浓度有明确的了解。然后可以通过打掉颈部来破坏安瓿并且将皮下注射针插入而吸出内容物。单独的单用途或多用途的安瓿或其他容器包含纯化水的剂量溶液或医疗品质的盐溶液或其他合适的溶液。可以将正确量的剂量溶液注入或吸入注射器的剂量室。

然而，通常需要准备具有填充有所需剂量的已知浓度的药物的剂量室的注射器以及剂量溶液，在该药物被使用之前由治疗医师以外的其他人员用剂量溶液将药物稀释至所需应用浓度。治疗医师以外的其他人员可能是协助救护人员或护士或其他护理人员或在医院或医疗执业地点的其他有资格的药房人员。

在包含所需剂量的所需药物的注射器的制备与使用注射器施用药物的使用之间可以发生延迟。这可能由于首先需要其他治疗或由于救护人员在处理事故或其他紧急情况——如交通事故、工业事故、家庭事故和医疗紧急情况——时遇到身体治疗情况。此外，可能需要要求不同剂量的不同药物的多个注射器的多个治疗。而且由于同一事故或紧急情况下有多名患者接受相同的治疗药物的治疗，还可能需要更多的注射器。

从根本上说，治疗医生——无论是救护人员、护理人员、医生还是其他医师——必须在施用药物之前充分了解并检查药物，这是至关重要的。这包括检查先前准备的注射器所含有的一定量的药物确实从可识别的来源吸出，并且确定在给定时间针对给定患者的治疗所用的药物是正确的药物。

可以看出，在紧急情况下由于必须识别预先准备的治疗药物而消耗时间，实施治疗的任何延迟可能是致命的。

本发明寻求提供将克服或大致改善现有技术的至少一个或更多个缺陷的注射器、注射器的不可移除附连件或改进的标示方法，或至少提供替代方案。

应当理解，如果在本文中参考任何现有技术信息，这些参考并不是承认了该信息在澳大利亚或任何其他国家中构成了本领域的通用公知常识的一部分。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种注射器，该注射器与安瓿一起使用并且包括剂量室、柱塞、标识件，剂量室能够接纳精确剂量的药物，并且剂量室具有用于分配精确剂量的药物的开口，柱塞能够位于剂量室内以实现将精确剂量的药物自剂量室的开口分配出，标识件附连至注射器并用于标示剂量室中的药物的精确剂量。

标识件可以是剂量室的附连件。

标识件可以是剂量室的固定附连件。

标识件可以与剂量室成一体。

标识件可以是柱塞的附连件。

标识件可以是柱塞的固定附连件。

标识件可以与柱塞成一体。

标识件可以形成为用于接纳印刷信息通知件的接纳部。

优选地，注射器具有能够从容纳药物的药物容器拆卸的印刷信息通知件。

标识件可以形成为用于在将内容物分配到剂量室中之后接纳容纳药物的药物容器的接纳室。

标识件可以形成为用于接纳呈安瓿形式的药物容器的接纳室，该安瓿容纳药物并且在安瓿上包括关于药物的详细信息，安瓿被打破以允许将内容物分配到剂量室中并且将已打破的安瓿保留在接纳室内。

优选地，接纳室包括允许阅读安瓿上的关于药物的详细信息的透明窗口。

注射器可以包括安全机构,该安全机构用于保持标识件以使得剂量室中的药物的精确剂量被知晓。

优选地，安全机构是单向可锁定装置，以允许接纳标识件并且锁定以防止标识件的移除。

优选地，安全机构包括呈单向可锁定装置的截留机构，单向可锁定装置是用于在印刷信息通知件的插入之后对用于接纳该通知件的接纳部进行锁定的单向棘轮装置。

根据权利要求10所述的注射器，其中，安全机构包括呈用于以不可移除的方式接纳安瓿的接纳室的单向保持装置的截留机构，安瓿容纳药物并且在安瓿上包括关于药物的详细信息，在安瓿被打破以允许将内容物分配到剂量室中之后，被打破的安瓿在接纳室中以不可移除的方式保留。

在本发明的一个特别优选的形式中，提供了一种注射器，该注射器与安瓿一起使用并且包括剂量室、柱塞、标识件，剂量室能够接纳精确剂量的药物，并且剂量室具有用于分配精确剂量的药物的开口，柱塞能够位于剂量室内以实现将精确剂量的药物自剂量室的开口分配出，标识件附连至注射器并用于标示剂量室中药物的精确剂量，其中，标识件是剂量室的附连件，标识件形成为用于在将内容物分配到剂量室中之后接纳容纳药物的药物容器的接纳室，其中，药物容器呈安瓿形式，安瓿容纳药物并且在安瓿上包括关于药物的详细信息，安瓿被打破以允许将内容物分配到剂量室中并且将已打破的安瓿保留在接纳室内。

优选地，标识件是柱塞的固定附连件。

优选地，标识件与柱塞成一体。

注射器可以具有安全机构，安全机构包括呈用于以不可移除的方式接纳安瓿的接纳室的单向保持装置的截留机构，安瓿容纳药物并且在安瓿上包括关于药物的详细信息，在安瓿被打破以允许将内容物分配到剂量室中之后，被打破的安瓿以不可移除的方式保留在接纳室中。

优选地，标识件与柱塞成一体。

优选地，标识件形成为告知溶质的类型。

优选地，标识件作为用于接纳印刷信息通知件的接纳部。

本发明还提供了一种标示注射器的剂量室中的药物的精确剂量的方法，该方法包括下述步骤：

a)使用来自易碎药物容器中的详细单剂量药物的精确剂量来使该精确剂量的药物处于剂量室中；

b)通过将药物容器在使用之后保留在注射器上的接纳室中而标示剂量室中的药物的精确剂量；

c)通过标识件标示剂量室中的溶质；

d)将药物容器固定在接纳室内；

其中，注射器的剂量室中的药物的精确剂量由关于单一剂量药物的详细信息和关于溶质的标识件示出。

还公开了本发明的其他方面。

附图说明

尽管具有可以落入本发明的范围内的任何其他形式，但是现在将仅通过示例的方式参照附图对本发明的一个优选实施方式/多个优选实施方式进行描述，在附图中：

图1和图2是根据现有技术的注射器的示意性截面的示例；

图3是根据本发明的优选实施方式的注射器的示意性截面的细节，该注射器具有与柱塞一体的接纳室；

图4是根据本发明的优选实施方式的注射器的柱塞的示意性截面的细节，该注射器具有与柱塞一体的接纳室；

图5是根据本发明的优选实施方式的注射器的示意性截面，该注射器具有与柱塞一体的接纳室；

图6是根据本发明的优选实施方式的被标示为大注射器和小注射器的两种形式的立体图，其中相关的接纳室用于保持所使用的安瓿；

图7以及图8A和图8B是大注射器的呈组合形式和单独部件形式的示意图；

图9、图10A、图10B、图11和图12是图6的小注射器的呈组合形式和单独部件形式的示意图；

图13是用于保持使用的安瓿的单独的接纳室的示例的示意图，其中，接纳室可以附连至注射器本体或柱塞；

图14是容纳在注射器的剂量室中的溶质类型或溶质体积的告知信息的示例的示意图；

图15是注射器的剂量室中的药品和溶质的混合浓度的告知信息的示例的示意图；

图16和图17是也可以应用本发明的已知的注射器的受保护针或可缩回针的示意图；

图18是也可以应用本发明的已知的预填充式注射器的示意图；

图19是根据本发明的实施方式的注射器的使用方法的流程图的示意图；以及

图20至图24是图19的注射器的使用信息的步骤1至5的示例的示意图。

具体实施方式

在下面的描述中应当注意，不同实施方式中相似或相同的附图标记表示相似或相同的特征。

参照附图，特别是图1和图2的现有技术，示出了具有柱塞20的注射器11，柱塞20具有手指推动端部21和以O形环弹性柱塞头23作为端部的细长轴22，O形环弹性柱塞头23可插入剂量室30的敞开的第一端部33中，以通过针装置40将内容物从剂量室30的另一第二端部34排出。

通常，剂量室30由圆筒31形成，圆筒31具有在敞开的第一端部33与分配用的第二端部34之间延伸的内腔32。针装置40可以包括针安装件41，针安装件41可附连至圆筒31的第二端部34并且保持用于以皮下的方式向患者体内进行注射的针42。然而，针装置可以是其他非针的形式。

通常，设置有剂量室的注射器将接纳精确的剂量D并且具有详细的刻度可以进行精确的测量。剂量室通常需要预填充已知浓度的药物与用于将药物稀释至所需应用浓度的剂量溶液的混合。通常，该剂量溶液仅仅是纯化水或医疗品质的盐溶液。

参照本发明的实施方式的附图，特别地参照图3至图5，示出了用于与安瓿45一起使用的注射器12。注射器具有形成剂量室30的中空圆筒形管，剂量室30能够接纳药物的精确剂量D。剂量室30具有开口34，开口34用于例如通过针装置40分配药物的精确剂量，针装置40包括保持并且给送药物至针42的针安装件41，针42用于以皮下的方式分配药物至患者体内。柱塞20可于剂量室30的另一端部处的开口33处定位并插入，以通过向剂量室30内进一步塞入而实现药物的精确剂量从剂量室的开口的分配。

特别重要的是包括附连至注射器的标识件50，用于标示剂量室中药物的精确剂量。标识件可以附连至柱塞20或柱塞20的修饰物上，或者附连至剂量室30的修饰物，或者在柱塞20或剂量室30内成为一体。

在图3至图5中示出的实施方式中的标识件附连至柱塞20，柱塞20形成为安装或固定至柱塞20的轴22的端部的圆筒形接纳室51，以形成改进的手指推动端部。形成在柱塞的端部上的标识件50的圆筒形接纳室51具有开口54和中心腔53，开口54处于垂直于轴22的延伸部延伸的环形指板52内的一端部处，中心腔53在顶端部由开口54敞开并且在另一端部55处闭合。

中心腔定尺寸为接纳使用的安瓿45。如一种形式所示，中心腔的直径可以大于轴22的直径，或者与轴22的直径相等，或者小于轴22的直径。圆筒形接纳室51是透明的。

圆筒形接纳室51用于在将内容物分配至剂量室中之后接纳容纳药物的药物容器。药物容器呈安瓿45的形式，安瓿45容纳药物，并且包括不可移除的标示标记部48上的关于药物的详细信息。

安瓿45通常是玻璃的并且具有凸头部47，凸头部47被打破以允许将精确的单个剂量内容物分配至剂量室30中。标识件50将打破的安瓿45保留在接纳室53内。安瓿标记部47包括关于药物的详细信息，使得在安瓿被打破之后允许将内容物分配至剂量室中，打破的安瓿保留在接纳室中。因此，即使注射器不是立即被使用，而是例如在紧急情况下到达现场期间的5分钟至30分钟之后使用，药物的确切详细信息总是知道的。

由于标识件50固定附连至柱塞20，因此标识件50保持附连至注射器12。然而，注射器的通常操作可能发生下述情况，标识件室50的端部板52仍然可以用作在需要精确剂量的分配时推动柱塞20的指板。优选地，打破的安瓿45插入至圆筒53的开口54中，其中，打掉的凸头部47首先引导进入圆筒，以保持任何锋利的边缘完全封闭并且远离使用者。圆筒形接纳室51是透明的，使得包括关于药物的详细信息的安瓿标记部47是清楚可见的。

注射器还具有安全机构，该安全机构包括位于内表面上的截留机构56。这种截留机构56是接纳室的单向保持装置，用于以不可移除的方式接纳容纳药物并且包括安瓿瓶上的关于药物的详细信息的安瓿45。因此，在安瓿45打破之后，允许将内容物分配至剂量室30中，打破的安瓿以不可移除的方式保持在接纳室中。

标识件还可以告知溶质的类型。标识件可以是用于接纳指示溶质的印刷信息通知件的接纳部。通知件的第二部分可以提供由于添加溶质而导致的剂量浓度的指示。

然而，标识件可以呈诸如断开的标签的其他形式，使得剩余的标签指示溶质。断开标签的第二组可提供由于添加溶质而导致的剂量浓度的指示。

在使用中可以看出，提供了一种标示注射器的剂量室中的药物的精确剂量的方法。首先，从易碎药物容器中的详细的单剂量药物提供精确的剂量，以便定位剂量室中的药物的精确剂量。其次，通过将使用之后的药物容器保留在注射器上的接纳室中，标示剂量室中药物的精确剂量。另外，通过标识件标示在剂量室中的溶质。为了确保没有篡改或重新贴标签，那么药物容器在接纳室内是固定的。

通过这些步骤，可以毫无疑问地知道注射器的剂量室中的药物的精确剂量由单剂量药物上的详细信息和溶质的标识件来示出。

可以理解的是，本发明可以包括除了附图中公开的那些以外的变型。

例如，注射器可以具有作为剂量室30的附连件的标识件。标识件可以是如圆筒形接纳室51的、具有围绕圆筒形剂量室夹紧的一体式C形夹的圆筒形接纳室。该C形夹可以包括防止从剂量室移除的锁定装置。

标识件可以是如圆筒形接纳室51的、作为剂量室的固定附连件的圆筒形接纳室。

标识件可以是如圆筒形接纳室51的、与剂量室成一体的圆筒形接纳室。

标识件可以是如圆筒形接纳室51的、作为柱塞的附连件的圆筒形接纳室。由于柱塞的轴可以是从圆筒形到十字形到X形和其他横截面形状的一系列形状，因此圆筒形接纳室51可以具有固定到该形状的一体式夹具。

标识件可以是柱塞的固定附连件或是可锁定的附连件或者与柱塞成一体。附连件可以处于柱塞的端部处，例如图3至图5中，以便不限制柱塞到剂量室30中的延伸或者占用柱塞的路径的一小部分。

标识件可以形成为用于接纳印刷信息通知件的接纳部。

一般特征

可以看出，本发明涉及至少以组合的方式具有新颖性和创造性的多个一般特征，所述多个一般特征包括：

a)药品的标识件

b)打破的安瓿的受控保持器

c)溶质的通知件

d)防窜改

e)注射器的无限制使用

f)改型

本发明的实施方式可以以协同和改进的组合的方式包括上述特征中的一者或多于一者的组合，所述协同和改进的组合的方式提供本领域的改进和有用的开发。

a)药品的标识件

需要在任何用途中清楚地识别药品。为了确定被注入的是什么物质——这可能会在注射器最初被填充之后的时间发生，这是重要的。特别是在紧急情况下进行治疗时尤其如此，因为在任何重大事故中，医疗参与者可能正在进行预先安排的需要实施的许多测试和程序。然而，药品也可通过预先计划的方法而被充分了解，例如，应用医院条件中的预定义的医疗程序，其中，药品的应用可以在待实施的预先计划的程序中预先准备就绪。

药品的这种识别的特殊重要性在于，在药品的供给中已经通过使用安瓿承装滴注的药品，安瓿清楚地标示出药品、药品的来源、药品的浓度、药品的产生日期或使用日期、甚至药品的批次编号。因此，可以容易地识别从药品的成分到可能在特定批次中发生的可能的制造错误的所有事项。

通过利用安瓿本身作为药品的标识件，即使在安瓿已经排空到应用的注射器中之后，保留该信息的全部内容并且特别是药品和药品的浓度的标示显然是有用的。因此，将注射器与使用的安瓿一起保留是重要的因素。

然而，仅仅保留是不够的，因为重要的是使用的安瓿与应用的注射器不可存在意外错误匹配。另一个重要的因素是，即使在安瓿已被使用且被注射器保留之后仍然能够容易地获得安瓿所提供的信息。在这方面存在如下特殊要求：

i)安瓿的防篡改保留，以及

ii)安瓿上的详细信息的阅读是可见的，安瓿以防篡改方式保留到注射器。

b)打破的安瓿的受控保持器

使用的药品安瓿需要用注射器保留。通常，安瓿由玻璃形成，因为玻璃最不易与药品反应并且在填充药物之前最容易进行净化。因此，随后打碎安瓿以打开这样一个小容量的容器，并且这样打碎的容器需要以安全的方式保留。

可以通过位于容易保持安瓿的臂部上的突出的夹子来保持安瓿。然而，这不是保护注射器的使用者不被突出的已打碎的安瓿损伤的有效手段。此外，这不是允许容易地观察安瓿上的信息的有效手段，因为保持臂将覆盖相当大的部分并且将安瓿保持在单一相对位置中。

因此，优选地，本发明包括能够接纳打碎的安瓿并以安全和封闭的方式保持的容器。此外，由于容器的至少一部分是透明的，注射器的医疗用户可以容易地观察在使用的安瓿的末端上可见的基本信息。

本发明的实质优点是该容器容易与注射器相关联。这可以通过容器的下述特征来实现：

i)可附连至注射器的本体，

ii)可附连至注射器的柱塞，

iii)与注射器的本体成一体，或者

iv)与注射器的柱塞成一体。

由于接纳室可附连至注射器的本体或柱塞，能够对注射器进行改型。然而，安瓿与注射器之间的关系的安全性的提高得益于：接纳室与注射器的本体或柱塞的连接的不可逆，甚至接纳室不能被意外地分离并且不能重新附连到多个可能的注射器中的一个注射器。

然而，通过接纳室与注射器的本体或柱塞成一体来实现显著的益处。以这种方式，由于接纳室与注射器已经完全相关联并且对与该注射器相关联方面不会有误解，因此不需要动作来将接纳室与注射器相关联。此外，接纳室与本体的一体元件将有助于提高注射器的关于在药品已经注入注射器之后保留破坏的安瓿上的基本信息的正确程序的有效使用，因为该信息已存在于医疗用户或为医疗用户准备注射器的人的手中并且是容易获得的。

为了进一步增加使用的安瓿与来自安瓿的药物所注入的注射器的正确关联的益处，接纳室可以包括防篡改封闭件。因此，在使用的安瓿插入接纳室中之后，防篡改封闭件可以将安瓿永久地保持在接纳室中。

接纳室可以通过下述方式与注射器的本体成一体：

i)与注射器和柱塞插入注射器的线成一直线，或者

ii)以其他方式但一体式地附连或邻接于该成一直线的正对位置。

这可以意味着接纳室占用注射器的本体的剂量室的一部分并且可以在来自柱塞的压力下在剂量室内移动。然而，如果接纳室与注射器和柱塞的插入线不共线，可以保持在与剂量室相邻的固定的一体位置中，并且仍然易于接近注射器并与注射器相关联。剂量室的体积不受保持使用的安瓿的接纳室的影响。

类似地，接纳室可以通过下述方式与注射器的柱塞成一体：

i)与柱塞插入注射器的线性插入部分成一直线，或者

ii)以其他方式但一体地附连或邻接于该线性部分。

在接纳室与柱塞成一直线的情况下，可以具有结构一体性，使得接纳室形成柱塞功能的一部分并且插入到注射器的剂量室中，以便将药品的剂量从剂量室的另一端部排出。以这种方式，接纳室的尺寸受限于剂量室的内部尺寸。可以看出，保持使用的安瓿的接纳室在不作为需要继续插入剂量室中的部分的同时仍然可以是柱塞的一部分。在这方面，保持使用的安瓿的接纳室形成柱塞的后部部分。此外，这种形式的接纳室可以具有大于剂量室的尺寸，并且因此接纳尺寸大于剂量室的安瓿。

不进入注射器的剂量室的接纳室的特别益处在于，通过保持所使用的安瓿的接纳室的单一厚度更容易观察到安瓿的细节，而不需要通过剂量室和保持所使用的安瓿的接纳室两者进行观察。

然而，可以看出，由于需要阅读安瓿的时间是在从剂量室使用和分配药品之前，因此可以克服这种复杂性。此外，如果需要已经施用的药物的详细信息，则将接纳室从剂量室抽出即允许通过保持所使用的安瓿的接纳室的单一透明壁而容易地观察。

因此，总体上，接纳室在与柱塞成一直线时可以形成整个柱塞，或仅形成从柱塞的末端手指推动端部延伸的部分。此外，接纳室可以做成如上所述的小于、等于或大于剂量室的直径。

接纳室的一个重要因素在于，接纳室包括将所使用的安瓿保持在接纳室中的封闭件。因此，优选的是，当接纳室与柱塞成一直线时，通过开口进入接纳室，并且所述开口的封闭件位于柱塞的末端手指推动端部处。

c)溶质的通知件

施用的药品的重要性不仅在于药品的识别而且在于药品的浓度。药品最初以安瓿所标识的特定浓度提供。所施用的药品的量可以由沿着注射器的剂量室的长度的数量标记的点来识别。然而，药品可能需要以不同的百分比浓度施用。因此，在注射器中通过包含药品惰性溶质以降低的浓度提供药品是公知的。这一点上通常为盐水或纯化水等。

因此可以看出，重要的是识别溶质的下述特征：

i)溶质的类型，

ii)溶质的量，以及

iii)药品的混合浓度。

在本发明中特别有益的是，识别溶质的特征的步骤可由医疗用户或医疗用户的助手容易地实现。可能的是，该信息可以写在注射器或柱塞的末端或者保持所使用的安瓿的接纳室的末端。然而，手写并不是清楚的指示物，并且特别是用毡笔或圆珠笔等在末端上书写可能会弄脏信息，从而使其难以辨认。

因此，本发明的特别重要的构型包括结合注射器的元件的实体标示或通知机构。这可以是具有多个预定义的折断部分的注射器本体或柱塞，医疗用户或助手可以容易地选择标示一个或更多个上述识别的溶质特征的一个适当的实体标示或通知机构。

d)防窜改

如上所述，重要的是注射器中的药品的详细信息可以被清楚地标示，这些详细信息包括其他特征，例如浓度以及通过溶质所发生的浓度变化。因此，在医疗用户的助手已经准备好具有药品和溶质的所需混合物的注射器的紧急情况下，医疗用户必须充分确保可用的信息和注射器的内容物正确。如果医疗用户没有这样的信心，则他们会希望重新混合并且重新启用注射器的内容物的内容。

向医疗用户提供这种信心的系统中提供的确定性因素在于，所使用的安瓿上详细说明的准确信息的量以及溶质的类型及溶质的量的通知机构。

通过使保持所使用的安瓿的接纳室具有防篡改封闭件而对系统增加另外的元件，又进一步增加医疗用户的信心。此外，如果接纳室与注射器成一体，那么注射器的内容物的信息的准确性就不会存在任何问题。如果接纳室不是一体的，则还优选地将接纳室的防篡改安装件安装到注射器的主体或柱塞上。这将再次确保注射器内容物的信息的准确性。

存在许多获得这种防篡改连接的方法，包括将锯齿状突出部单向插入到接纳座部中。另一种方法可能只是与外悬边缘相接合的锯齿状突出夹。

e)注射器/针的无限制使用

在本系统中重要的是，确保一个或更多个特征的实质性益处不影响注射器和针的使用。其他特征可以与本系统的这些实质性益处相结合，例如与可缩回针或一次性针一起使用。此外，该系统可以与预填充的剂量室一起使用。

f)改型

上文详述的所实施的提供实质性益处的方法优选地包括在一体式构型中，并且因此在制造时建立。然而，新颖的特征和设计也包括在保持所使用的安瓿的一体式接纳室中，其中，这些变化件可附连至注射器本体或柱塞。这使得本发明的益处在于，以可缩回的形式回缩地应用于预先制造的注射器。

针/注射器的示例

在本发明的示例中，可以存在可应用本发明的多种不同类型的针，如图6所示：

a)中等容积至大容积，即，大于5ml

b)小容积，即，小于5毫升(ml)

c)包括可缩回针的安全针

d)其他形式，包括一次性和预填充的注射器。

示例A——中等容积至大容积

参照图7、图8A和图8B，存在中等容积到大容积的注射器62的特别优选的实施方式。特别地，这是中等容积到大容积注射器的优选示例，其中，保持所使用的安瓿的接纳室与柱塞620成一体并且该接纳室的直径大致等于注射器的剂量室630的直径。

所示实施方式中的标识件是柱塞20的附连件，该标识件形成为与柱塞620的轴622的一端部一体地安装的圆筒形接纳室621，以形成改进的推动端部，并且还允许另一端部623压迫注射器630中的内容物。

形成在柱塞620的端部上的圆筒形接纳室621具有开口624和接纳室621的中心腔，该开口624处于垂直于柱塞622的伸长延伸部延伸的环形指板内的一端处，接纳室621的中心腔在顶端部由开口624敞开并且由铰接盖625关闭。该盖能够以防篡改的方式关闭，使得内容物不能被抽出。中心腔被定尺寸为接纳所使用的安瓿45。示例B——小容积

参照图9、图10A、图10B、图11和图12，存在小容积注射器72——即小于5毫升——的特别优选的实施方式。特别地，这是小容积注射器72的优选示例，其中，保持所使用的安瓿的接纳室与柱塞720成一体，并且该接纳室的直径大致大于注射器72的剂量室732的直径。

所示实施方式中的标识件与柱塞720成一体，该标识件形成为与柱塞720的较窄轴722的一端部一体地安装的圆筒形接纳室721，以形成改进的推动端部，并且仍允许其他较窄部分722和端部723压迫注射器730的剂量室732中的内容物。

形成在柱塞720的端部上的圆筒形接纳室721具有开口724和接纳室721的中心腔，该开口724处于具有垂直于柱塞722的伸长延伸部延伸的环形指板的一端处，接纳室721的中心腔在顶端部由开口724敞开并且由铰接盖725关闭。该盖能够以防篡改的方式关闭，使得内容物不能被抽出。中心腔被定尺寸为接纳所使用的安瓿45。

示例C——可缩回

由于职业健康和安全问题以及一般安全问题，许多注射器包括可缩回的针。然而，这样的机构——例如图16和图17中示出的示例——可以容易地与本发明的布置组合使用。

在一种形式中，用于缩回的机构是与注射器的端部分离的夹持装置。这对注射器没有影响，因此本发明的一系列实施方式可以容易地与这种可缩回的针一起使用。

在缩回机构的另一种形式中，针在使用时从注射器伸出，在使用之后缩回到注射器中。以这些形式的本发明可以容易地应用于这种形式的针。如果需要并且合适的话，剂量室只能延伸成使得不仅能够容纳药品和溶质的剂量，而且还定尺寸为在使用之后保持注射器。此外，剂量室还可以包括保持包括详细信息的通知件的容器。柱塞的操作可以在保持通知件的接纳室上，使得柱塞沿着剂量室被抽出以实现待缩回的针的空间。

然而，缩回机构可以更容易地用于本发明的实施方式，其中，保持通知件的接纳室与注射器成一体，或者附连在剂量室或注射器的旁边。以这种方式，在获得本发明的实质性益处的同时，可缩回针的操作不需改变成与其通常的机构不同。

示例D——一次性

出于健康和安全的原因，一次性注射器通常是指低成本的单次使用的注射器。

本发明与一次性注射器特别相关。通常为了降低成本，重要的是，以多种不同的方式并且出于多种不同的目的使用相同类型的注射器。因此，可以制造模具，以便可以制造数百万支这种一次性注射器。这导致本发明旨在克服的一系列问题。

首先，药品通常不能随着时间的推移而保持在塑料中。药品可能受到下述影响：从塑料中浸出物质、药品浸入到塑料中以及影响药品的注射器的孔隙率或半透明度。因此，一般而言，将药品保留在玻璃安瓿中是很重要的。这些涉及：对药品的保护、制造密封以及使具有药品的详细信息。因此，药品和剂量的识别的首要问题是由通知件系统提供的。

此外，重要的是，具有可以容易地改变以提供本发明的益处的系统。这可以通过简单地改变注射器的结构、更优选地简单地改变柱塞的结构来实现，使得现有的注射器和针可以被容易地使用并且具有本发明的益处。

此外，该系统允许充分使用现有的一次性注射器，但是具有用于接纳通知件的可以不可移除的方式附连的接纳室的益处。

示例E——预填充式注射器

在将药品提供给注射器而就位于预填充式注射器中的系统中，由于不同情况或不同大小的人或其他相关医学原因，需要提供有关不同用途的容积和浓度的各种组合。这需要为相同的药物制造大量不同的预先包装好的预填充式注射器，并且要求医疗用户具有一系列这种预填充式注射器。

预期的是，通常，包装将标示药品和浓度。因此，当包装被打开并且皮下针被附连至注射器并且为医疗用户做好准备时，注射器将处于未被标示的状态，直到使用。在紧急情况下，这具有与本发明试图克服的问题相同的问题。

如果在预填充式注射器中提供特定药品，并且向使用者敞开以添加溶质，则没有明确的剂量或浓度指示。在这种情况下，存在与本发明试图克服的问题相同的问题。

本发明可以用于以多种方式对该预填充式注射器进行改进。

首先，预填充式注射器可以包括用于接纳通知件的接纳室。也就是说，注射器中的药品需要清楚地识别，并且通常塑料注射器不能提供像玻璃安瓿那样允许清晰印刷的表面。因此，当药物在制造中注入时，详细说明所有信息的相关的通知件可以通过柱塞而被锁定至剂量室，并且保持通知件的接纳室被锁定在剂量室的端部内或与柱塞成一体或锁定在剂量室或柱塞的旁边，并且保持通知件的接纳室被锁定，所以药品及其量、剂量和浓度的标示都被适当地注明并且容易观察到。

其次，预填充式注射器可以包括药品的特定浓度。替代提供全范围的不同浓度和剂量，预填充式注射器可以通过包含溶质来修改浓度。因此，预填充式注射器可以包括接纳室，在该接纳室中可以以与其它实施方式类似的方式包括修改的浓度和溶质的详细信息的通知件。预填充式注射器包装可以包括一系列通知件，所述一系列通知件单独地处于包装中或者连接至注射器，并能够以破碎的方式被移除，使得当注射器被准备好时相关的通知件被插入接纳室中，并且每当医疗用户准备使用预填充式注射器时可以阅读药品详细信息、浓度和剂量信息，并确切知道该注射器正在施用的内容物。

使用方法

一种识别注射器的剂量室中的药物的精确剂量的方法，该方法包括下述步骤：

a)提供用于注入注射器的剂量室的详细单剂量药物的精确剂量；

b)通过保留精确剂量的通知件来标示剂量室中的药物的精确剂量；

c)用注射器固定通知件，

其中，当通知件被注射器固定并允许使用注射器分配精确剂量时，在注射器的剂量室中的药物的精确剂量由通知件上的详细信息示出。

然而，如图19中更详细地示出并且如图19至图24中所图示的，识别注射器的剂量室中的药物的精确剂量的方法300的五个步骤包括：

i)310的步骤1，其中，将药品注入注射器或已经预先填充到注射器中；

ii)320的步骤2，其中，通过使用安瓿上的信息或通过标签来标示注射器中的药品；

iii)330的步骤3，其中，将溶质注入注射器中以获得药品的所需浓度。如果需要药品的饱和浓度，这一步骤可以是可选的；

iv)340的步骤4，其中，标示药品的溶质和浓度，并以防篡改的方式保留信息；以及

v)350的步骤5，其中，在正确使用注射器的情况下，复查药品和溶质的标示信息。

提供详细的单剂量药物的精确剂量的步骤包括将药物提供到用于插入注射器的剂量室中的易碎药物容器中，并且易碎药物容器包括药物的详细信息。通常，易碎药物容器是安瓿，并且标示剂量室中的药物的精确剂量的步骤2是将使用之后的药物容器保留在注射器上的接纳室中。因此，如图20所示，药品注入注射器中或已经预填充到注射器中。

然而，标示剂量室中的药物的精确剂量是通过将与精确剂量匹配的至少一个通知件保持在注射器上的接纳室中来进行的。因此，在图20中，这是通过将所使用的安瓿保持在接纳室中而实现的。如果剂量室在制造时被预填充，则需要将信息转移以与注射器明确连接。具有这些详细信息的标签可以包括在包装中或预先插入药品预填充式注射器的接纳室中。

标示剂量室中的药物的精确剂量也是通过保留标示由标识件标示的剂量室中的溶质的至少一个通知件来进行的。因此，在步骤3中，溶质被引入。

因此，该方法的步骤4是通过保留两个通知件来标示剂量室中的药物的精确剂量，其中，两个通知件中的一个通知件标示药物，另一个通知件标示由标识件标示的剂量室中的溶质，其中，注射器的剂量室中的药物的精确剂量由单剂量药物上的详细信息和溶质的标识件示出。

然而，重要的一点是，当医疗用户希望进行步骤5时，他们希望知道自从进行了较早的步骤之后，没有错误或篡改。因此，标示剂量室中的药物的精确剂量是通过将标示由标识件标示的剂量室中的溶质的至少一个通知件保留在接纳室中并且将所述至少一个通知件固定在该接纳室内来进行的。接纳室的这个盖是防篡改的，并且在通知件插入后不能打开。

可以看出，本发明可以以多种方式提供以提供实质的益处，并且本发明不限于这些示例。

说明

实施方式

本说明书通篇对“一个实施方式”或“实施方式”的参照意味着结合该实施方式描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施方式中。因此，贯穿本说明书的各个地方的短语“在一个实施方式中”或“在实施方式中”的出现不一定都指代相同的实施方式，而是可以指代不同的实施方式。此外，特定特征、结构或特性可以在一个或更多个实施方式中以任何合适的方式组合，这对于本领域普通技术人员中的任一者从本公开内容中是显而易见的。

类似地，应当理解，在本发明的示例性实施方式的上述描述中，为了简化本公开内容并且有助于理解各种发明方面中的一个或更多个方面，在单个实施方式、附图或其描述中有时将本发明的各个特征组合在一起。然而，这种公开的方法不应被解释为反映了所要求保护的发明比每一项权利要求中明确陈述的特征需要更多特征的意向。甚至，如所附权利要求所反映的那样，发明点在于少于上述公开的单个实施方式的所有特征。因此，“具体实施方式”后面的权利要求特此被清楚地引入到“具体实施方式”内，其中，每个权利要求其本身就是本发明的独立实施方式。

此外，虽然本文描述的一些实施方式包括一些特征而不包括其他实施方式中包括的其他特征，但是不同实施方式的特征的组合也应当在本发明的范围之内，并且构成不同的实施方式，这对于本领域技术人员而言是可以理解的。例如，在所附权利要求中，任何要求保护的实施方式可以以任何组合的形式使用。

对象的不同实例

如本文所使用的，除非另外指定，否则使用序数形容词“第一”“第二”“第三”等来描述共同的对象仅说明是指示相似对象的不同实例，而非意味着如此描述的这些对象必须在时间上、空间上、级别排列上或就任何其他方式来说存在于给定的次序中。

特定细节

在本文提供的描述中，阐述了许多具体细节。然而，应当理解，可以在没有这些特定细节的情况下实践本发明的实施方式。在其他情况下，还没有详细地示出众所周知的方法、结构和技术，以便不掩盖对该描述的理解。

术语

在描述附图中图示的本发明的优选实施方式时，为了清楚起见将采用特定术语。然而，本发明不旨在限于所选择的特定术语，并且应当理解，每个特定术语包括以类似方式操作以实现类似技术目的的所有技术等同物。使用诸如“向前”“向后”“径向”“外周”“向上”“向下”等的术语作为便于提供参考点的词语，且这些术语不被解释为限制性术语。

包括和包含

在所附权利要求和本发明的前述描述中，除了上下文由于表达语言或必要含义而另有要求之外，词语“包括”或其变型如“包括了”或“包括着”用于包括性的意思，即，虽然详细说明了所述特征的存在，但并未排除在本发明的各种实施方式中存在或者添加其他特征。

这里使用的任何术语“包含”“其包含”或者“包含……的”也是开放性术语，也意味着其至少包含跟在该术语后面的元件/特征但不排除其他元件/特征。因此，“包含”与“包括”同义并意味着“包括”。发明范围

因此，尽管已经描述了被认为是本发明的优选实施方式，但是本领域技术人员将认识到，在不脱离本发明的精神的情况下，可以对本发明进行其他和进一步的修改，并且本发明旨在要求所有这样的改变和修改都落在本发明的范围之内。例如，以上给出的任何阐述仅代表可能使用的过程。可以从框图中添加或删除功能，并且在功能框之间可以互换操作。可以向本发明的范围内描述的方法添加或删除步骤。

尽管已经参照具体示例描述了本发明，但是本领域技术人员将理解，本发明可以以许多其他形式实施。

工业适用性

从以上可以看出，所描述的装置适用于包括医疗中心如医院、医生手术的注射器使用行业，但特别重要的行业是包括移动医疗单位、救护车、移动军事单位等的医疗急救行业。然而，在一次性使用发生或训练有素的医疗用户需要有效和高效并且安全的注射器使用的情况下的家庭、学校和商业场所也是重要的。

Claims (10)

1.一种注射器，所述注射器包括：

剂量室，所述剂量室具有分配开口和柱塞开口，所述分配开口用于通过其来接纳和分配一定剂量的药物，所述柱塞开口用于接纳柱塞；

柱塞，所述柱塞定位在所述柱塞开口中，并且所述柱塞能够在所述剂量室内移动以使所述柱塞能够相对于所述剂量室局部抽拉，从而通过所述分配开口将药物从药物容器抽出并抽入所述剂量室中，以及使所述柱塞能够随后部分或完全地插入到所述剂量室中，从而将所述药物通过所述分配开口从所述剂量室分配出，所述柱塞包括纵轴；

验证室，所述验证室包括透明的圆筒形室，所述圆筒形室定尺寸成通过在其近端处的开口接纳所述药物容器并且定尺寸成配合在所述剂量室内，其中，所述验证室在其远端处被封闭，所述验证室与所述柱塞的所述纵轴的近端成一体或永久固定至所述柱塞的所述纵轴的近端，其中，所述近端是更靠近所述柱塞开口的一端，而所述远端是更靠近所述分配开口的一端，其中，所述验证室构造成接纳处于使用过的状态的所述药物容器；以及

防篡改锁定机构，所述防篡改锁定机构能够操作成防止所述药物容器从所述验证室移除；

其中，所述验证室构造成允许对锁定在所述验证室内的所述药物容器进行目检，以使得从敞开的所述药物容器抽入所述剂量室中的药物能够被可靠地标识并通过对锁定在所述验证室内的所述药物容器的标识件的目检而得到验证。

2.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述药物容器是具有易碎密封件的类型，其中，所述易碎密封件被破坏以获得存储在所述药物容器中的药物，并且所述验证室用作锐器容器以保护所述注射器的使用者免遭被锁定在所述验证室内的所述药物容器的破碎的密封件的伤害。

3.根据权利要求2所述的注射器，其中，所述药物容器是安瓿。

4.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述验证室包括透明窗口，以允许对锁定在所述验证室内的所述药物容器进行目检。

5.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述验证室含有所述剂量室中的药物的标识件和所述剂量室中的溶质的标识件。

6.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述防篡改锁定机构包括截留机构或单向棘轮装置。

7.一种标识根据权利要求1所述的注射器的剂量室中的药物或从根据权利要求1所述的注射器的所述剂量室分配的药物的方法，所述方法包括以下步骤：

通过所述注射器的所述柱塞相对于所述剂量室的局部抽拉而将所述一定剂量的药物从所述药物容器抽入所述注射器的所述剂量室中；

将所述药物容器插入所述注射器的所述验证室中；以及

操作所述防篡改锁定机构以防止所述药物容器从所述验证室移除，

对锁定在所述验证室内的所述药物容器的标识件进行目检，以可靠地标识和验证所述药物被从所述药物容器抽入所述剂量室中。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述药物容器是具有易碎密封件的类型，其中，所述易碎密封件被破坏以获得存储在所述药物容器中的药物，并且所述验证室用作锐器容器以保护所述注射器的使用者免遭被锁定在所述验证室内的所述药物容器的破碎的密封件的伤害。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述药物容器是安瓿。

10.一种注射器，所述注射器包括：

剂量室，所述剂量室具有分配开口和柱塞开口，所述分配开口用于通过其来接纳和分配一定剂量的药物，所述柱塞开口用于接纳柱塞；

柱塞，所述柱塞定位在所述柱塞开口中，并且所述柱塞能够在所述剂量室内移动以使所述柱塞能够相对于所述剂量室局部抽拉，从而通过所述分配开口将药物从药物容器抽出并抽入所述剂量室中，以及使所述柱塞能够随后部分或完全地插入到所述剂量室中，从而将所述药物通过所述分配开口从所述剂量室分配出，所述柱塞包括纵轴；

验证室，所述验证室包括透明的圆筒形室，所述圆筒形室定尺寸成通过在其近端处的开口接纳所述药物容器并且定尺寸成配合在所述剂量室内，其中，所述验证室在其远端处被封闭，所述验证室与所述柱塞的所述纵轴的近端成一体或永久固定至所述柱塞的所述纵轴的近端，其中，所述近端是更靠近所述柱塞开口的一端，而所述远端是更靠近所述分配开口的一端，其中，所述验证室构造成接纳处于使用过的状态的所述药物容器；以及

防篡改封闭件，所述防篡改封闭件能够操作成阻塞所述验证室的开口并防止或至少抑制所述药物容器从所述验证室移除；

其中，所述验证室构造成允许对锁定在所述验证室内的所述药物容器进行目检，以使得从敞开的所述药物容器抽入所述剂量室中的药物能够被可靠地标识并通过对锁定在所述验证室内的所述药物容器的标识件的目检而得到验证。

Images