JP2017535400A - シリンジ - Google Patents
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Abstract
Description
a)安全性の点で、不正確に使用された場合、薬剤は非常に有毒である可能性がある。
b)非医療の目的で乱用するために、違法薬物販路において高い価値がある。
c)薬剤の消費期限があるので、効力を維持しかつ効力を監視するためである。
a)投薬室の中に正確な用量の薬剤を配置するために脆弱な薬剤容器の中の詳述される一回量薬剤(single dosage medicine)から正確な用量を使用するステップと、
b)シリンジの受入れ室において使用された後薬剤容器を保持することによって投薬室の中の薬剤の正確な用量を識別するステップと、
c)識別体によって投薬室の中の溶質を識別するステップと、
d)チャンバ内に薬剤容器を固定するステップと、
を含み、シリンジの投薬室の中の薬剤の正確な用量は、一回量薬剤に関する詳細及び溶質の識別体によって示される。
本発明は、少なくとも下記のものを組み合わせた新規かつ革新的な多数の特徴を得ることが分かる。即ち、
a)薬物の識別体
b)破断されたアンプルの制御された保持体
c)溶質の通知体
d)不正干渉防止
e)制約のないシリンジの使用
f)改良部品の組み込み(retrofitting)
薬物は、あらゆる使用において明確に識別される必要がある。これは、注射される物質(シリンジに最初に充填されるときより後に実施される可能性のある)が何であるかを判定するために、重要である。このような状況は、特に緊急事態において治療が実施されるときに生じる。なぜなら、担当医は、どのような臨床事態にも備えるために準備する必要のある多数のテスト及び手順を引き受けることになる可能性があるからである。但し、薬物は、病院における規定の医療処置など事前計画されたやり方で投与されることもある。病院においては、薬物投与を事前計画された手順に合わせて最初に準備できる。
i)アンプルの不正干渉防止式の保持
ii)不正干渉防止式にシリンジに保持されたアンプル上の詳細情報が読み取れる。
使用済み薬物アンプルは、シリンジと共に保持される必要がある。概略的に、アンプルは、ガラスは薬物に対して最も反応が小さくかつ薬物を充填する前に最も容易に汚染除去できるので、ガラスで作られる。したがって、このように少量の容器を開けるためにアンプルの首部が破砕された後、破砕容器を安全に保持する必要がある。
i)シリンジ本体に取付け可能である
ii)シリンジのプランジャに取付け可能である
iii)シリンジの本体と一体的である、又は
iv)シリンジのプランジャと一体的である
ことによって、得られる。
i)シリンジ及びシリンジの中へのプランジャの挿入ラインと一線上にすることによって、又は
ii)これに取り付けられる又はこれに一線上位置に一体的に隣接する、
ことによって、シリンジの本体と一体的にできる。
i)シリンジへのプランジャの線形挿入部分と一線上であることによって、又は
ii)前記線形位置に一体的に取り付け又はこれに隣接することによって、
シリンジのプランジャと一体とすることができる。
患者に投与される薬剤は、その識別だけでなくその濃度によって重要である。薬物は、当初、アンプルによって識別される特定の濃度で供給される。投与される薬物の品質は、シリンジの投薬室の長さに沿った数量マークの点によって識別できる。但し、薬物は異なる濃度で投与する必要がある場合がある。したがって、薬物不活性溶質を添加することによって減少した濃度の薬物をシリンジに供給することが知られている。この溶質は、通常、食塩水又は精製水又はこれに類似するものである。
i)溶質のタイプ
ii)溶質の量、及び
iii)その結果得られた薬物の濃度、
を識別することが重要である。上記の情報の2つを得れば、明らかに第3の情報が得られる。
上述のように、シリンジの中に在る薬物の詳細は、濃度及び溶質による濃度の変化などの特徴を含めて明確に識別できることが重要である。したがって、医療関係使用者の助手が薬剤と溶質の要求される混合物をシリンジに用意したような緊急事態において、医療関係使用者が、シリンジの内容物に関する正確な情報を完全に確実に利用できる必要がある。医療関係使用者がこのような確信を持てない場合、シリンジの内容物を混合し直して最初から始めたくなる。
本発明のシステムにおいて、特徴の1つ又はそれ以上の実質的利点がシリンジ及びバリの使用に悪影響を及ぼさないようにすることが重要である。他の特徴を、引込み可能又は使い捨て針との使用など本発明のシステムの実質的利点と組み合わせることができる。更に、予充填投薬室に使用できる。
上述の実質的利点を提供するために取られたアプローチは、好ましくは一体的形態に含まれ、したがって、製造時に生成される。但し、新規の特徴及び設計も、使用済みアンプルを保持する一体的チャンバに含まれ、このような変更は、シリンジ本体又はプランジャに取付可能である。これによって、本発明の利点を事前製造シリンジに遡及的に引込み式に応用できる。
本発明の実施例において、図6に示すものを含めて本発明を応用できる様々なタイプの複数の針が可能である。即ち、
a)中容量〜大容量例えば5ミリリットル(ml)超え
b)小容量、即ち5ml未満
c)引込み式の針を含めた安全針
d)使い捨ての予充填シリンジを含む、他の形態
図7、8A及び8Bは、中容量〜大容量のシリンジ62の特定の好ましい実施例を示す。特に、これは、使用済みアンプルを保持するチャンバがプランジャ620と一体的であり、シリンジの投薬室630の直径に実質的に等しい直径を有する、中〜大容量のシリンジの好ましい実施例である。
図9、10A、10B、11及び12は、小容量即ち5ミリリットル未満のシリンジ72の特定の好ましい実施例を示す。特に、これは、使用済みアンプルを保持するチャンバがプランジャ720と一体的であり、シリンジの投薬室732の直径より実質的に大きい直径を有する、小容量シリンジ72の好ましい実施例である。
多くのシリンジは、職業上の健康及び安全上の問題及び一般的安全上の問題のために引込み式針を含む。但し、図16及び17に示す実施例などこの機構は、本発明の配列体と組み合わせて容易に使用できる。
使い捨てシリンジは、概略的に健康及び安全性のために1回だけ使用する低コストシリンジを意味する。
予充填シリンジの所定場所に薬物を提供するシステムにおいて、様々な状況又は様々な体格の人又はその他の医療上の理由によって、様々な用途の量及び濃度の様々な組合せを提供する必要がある。このためには、同じ薬物のために多様な事前梱包の予充填シリンジが必要であり、医療関係使用者は、このようなシリンジを一定範囲持つ必要がある。
シリンジの投薬室の中の薬剤の正確な用量を識別する方法は、
a)シリンジの投薬室の中へ挿入するために正確な用量の詳述される1回量薬剤を提供するステップと、
b)正確な用量の通知体を保持することによって投薬室の中の薬物の正確な用量を識別するステップと、
c)通知体をシリンジに固定するステップと、
を含み、
シリンジの投薬室の中の薬剤の正確な用量は、通知体がシリンジに固定されるときに通知体上の詳細によって示され、シリンジを使用して正確な用量を供給できるようにする。
i)薬剤がシリンジの中に挿入されるステップ1(310)、又は薬物はシリンジの中へ予充填されている
ii)アンプル上の情報を使用して又はタグによってシリンジの中の薬物を識別するステップ2(320)
iii)薬物の要求される濃度を得るためにシリンジの中へ溶質を挿入するステップ3(330)。このステップは、薬剤の全濃度が要求される場合には任意とすることができる。
iv)溶質及び薬物の濃度を識別し、不正干渉防止式に情報を保持するステップ4(340)
v)薬物及び溶質の識別詳細を検証して、正確であればシリンジを使用するステップ5(350)
実施形態
本明細書全体を通じて、「1つの実施形態(“one embodiment ”or “an embodiment”)」とは、その実施形態に関連して説明する特定の形体、構造又は特徴が本発明の少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書において「1つの実施形態において」と言う句は、必ずしも全てが同じ実施形態を指すものではなく、その可能性がある。更に、特定の形体、構造又は特徴は、当業者には明らかなように、1つ又はそれ以上の実施形態において任意の適切な様式で組合せできる。
本明細書において使用する場合、特に指示されない限り、一般対象物を説明するために普通形容詞「第1の」、「第2の」、「第3の」などが使用される場合、これは、単に同様の対象物の様々な事例(instance)を指しており、説明される対象物が、時間的に、空間的に、等級的又はその他において所与の順番でなければならないことを意味しない。
本明細書の説明において、多数の具体的詳細が示される。但し、本発明の実施形態は、これらの具体的詳細無しに実施できることが分かるはずである。他の事例においては、周知の方法、構造及び技法は、本明細書の説明の理解をあいまいにしないために詳細には示していない。
図示する本発明の好ましい実施形態を説明する上で、明確化のために具体的用語に助けを求める。しかし、本発明は、このように選択された具体的用語に限定されるものではなく、各具体的用語は、同様の技術的目的を達成するために同様に作用する全ての技術的同等物を含むものとする。「前方」、「後方」、「半径方向」、「周囲方向」、「上方」、「下方」及びこれに類似する用語は、基準点を示すための便宜上の言葉として使用されており、限定的用語として解釈されるものではない。
以下の請求項及び以上の説明において、明白な言語または必然的示唆によって文脈上要求するのでない限り、「備える」又はその変形は、包括的意味で使用する。即ち、本発明の様々な実施形態において、明示される特徴の存在を指定するが、別の特徴の存在又は追加を排除しない。
したがって、本発明の好ましい実施形態と思われるものについて説明したが、当業者は、本発明の主旨から逸脱することなく、別の修正をこれに加えることができることが分かるはずであり、これらの全ての変更及び修正を本発明の範囲に属するものとして主張するものである。例えば、上に記すどの方式も単に使用できる手順の代表的なものである。ブロック図から機能性を追加又は削除でき、操作は機能ブロック間で交換可能である。本発明の範囲内で、上述の方法にステップを追加又は削除できる。
上記のことから、説明する配列体は、病院、手術などの医療センターを含めたシリンジ使用産業に応用できるが、特に重要な産業は、移動治療ユニット、救急車、移動軍隊を含めた緊急医療業である。但し、使い捨て使用が行われる又は医療訓練をほとんど受けていない使用者が効果的、効率的かつ安全にシリンジを使用する必要がある家庭、学校及び商業施設においても重要である。
Claims (30)
- アンプルと共に使用するためのシリンジであって、
a.正確な用量の薬剤を受け入れることができる投薬室であって、前記投薬室が、前記正確な用量の薬剤を小分け供給するための開口部を有する、投薬室と、
b.前記投薬室の前記開口部から前記正確な用量の薬剤を小分け供給するために前記投薬室内に配置可能なプランジャと、
c.前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するために前記シリンジに取り付けられる識別体と、
を備える、シリンジ。 - 前記識別体が前記投薬室へのアタッチメントである、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が前記投薬室への固定アタッチメントである、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が前記投薬室と一体的である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が前記プランジャへのアタッチメントである、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が前記プランジャへの固定アタッチメントである、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が前記プランジャと一体的である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が印刷情報通知体を受け入れるための受容体として形成される、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記印刷情報通知体が前記薬剤を収容する前記薬剤容器から分離可能である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が、内容物を前記投薬室の中へ小分け供給した後に前記薬剤を収容する前記薬剤容器を受け入れるためのチャンバとして形成される、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記識別体が、前記薬剤を収容しかつアンプル上に薬剤に関する詳細を含むアンプルの形態の前記薬剤容器を受け入れるためのチャンバとして形成され、前記アンプルが、前記投薬室の中へ前記内容物を供給しかつ前記チャンバ内に破断されたアンプルを保持できるように破断される、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記チャンバが、前記アンプル上の前記薬剤に関する詳細を読めるようにする透明窓を含む、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記シリンジが前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量が分かるように前記識別体を保持するためのセキュリティ機構を含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載のシリンジ。
- 前記セキュリティ機構が、識別体の受入れと前記識別体の取外しを防止するためのロックとを可能にするために一方向ロック可能手段である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記セキュリティ機構が、一方向ロック可能手段の捕捉機構即ち印刷情報通知体の挿入後に前記印刷情報通知体を受け入れるための受容体をロックするための一方向ラチェット手段を含む、請求項8に記載のシリンジ。
- 前記セキュリティ機構が、前記薬剤を収容しかつ前記薬剤に関する詳細を含むアンプルを取外し不能に受け入れるための前記チャンバの一方向保持手段の捕捉機構を含み、前記アンプルが前記投薬室の中へ前記内容物を小分け供給できるようにするために破断された後、前記破断されたアンプルが前記チャンバの中に取外し不能に保持される、請求項10に記載のシリンジ。
- アンプルと使用するためのシリンジであって、
a.正確な用量の薬剤を受け入れることができる投薬室であって、前記投薬室が前記正確な用量の薬剤を小分け供給するための開口部を有する、投薬室と、
b.前記投薬室の前記開口部から前記正確な用量の薬剤を小分け供給するために前記投薬室内に配置可能なプランジャと、
c.前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するために前記シリンジに取り付けられる識別体と、
を備える、シリンジであって、
前記識別体が、前記投薬室の中へ内容物を小分け供給した後に前記薬剤を収容する薬剤容器を受け入れるためのチャンバとして形成された前記投薬室へのアタッチメントであり、前記薬剤容器が、前記薬剤を収容しかつ前記アンプル上に前記薬剤に関する詳細を含むアンプルの形態であり、前記アンプルが破断されると、前記投薬室の中へ前記内容物を小分け供給しかつ前記破断されたアンプルを前記チャンバ内に保持できるようにする、
シリンジ。 - 前記識別体が前記プランジャへの固定アタッチメントである、請求項17に記載のシリンジ。
- 前記識別体が前記プランジャと一体的である、請求項17に記載のシリンジ。
- 前記セキュリティ機構が、前記薬剤を収容しかつ前記アンプル上に前記薬剤に関する詳細を含むアンプルを取外し不能に受け入れるためのチャンバの一方向保持手段の捕捉機構を含み、前記投薬室の中へ前記内容物を供給できるようにするために前記アンプルが破断された後、前記破断されたアンプルが前記チャンバの中に取外し不能に保持される、請求項17、18又は19に記載のシリンジ。
- 前記プランジャと一体的である識別体を含み、前記識別体が溶質のタイプを通知するように形成される、請求項20に記載のシリンジ。
- 印刷情報通知体を受け入れるための受容体として前記識別体を含む、請求項20に記載のシリンジ。
- シリンジの投薬室の中の薬剤の正確な用量を識別する方法であって、
a)シリンジの投薬室の中へ挿入するために正確な用量の詳述される一回量薬剤を提供するステップと、
b)前記正確な用量の通知体を保持することによって前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するステップと、
c)前記通知体を前記シリンジに固定するステップと、
を含み、
シリンジの投薬室の中の前記正確な用量の薬剤が、前記シリンジと固定されて前記正確な用量を小分け供給するために前記シリンジを使用できるようにするとき、前記通知体上の詳細によって示される、
方法。 - 正確な用量の詳述される一回量薬剤を提供するステップが、シリンジの投薬室の中へ挿入するために脆弱な薬剤容器の中の前記薬剤を提供するステップを含み、前記脆弱な薬剤容器が前記薬剤の詳細な情報を含む、請求項23に記載の正確な用量を識別する方法。
- 前記脆弱な薬剤容器がアンプルである、請求項24に記載の正確な用量を識別する方法。
- 前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するステップが、使用後に前記シリンジの受入れ室において前記薬剤容器を保持することによる、請求項23、24又は25に記載の正確な用量を識別する方法。
- 前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するステップが、前記シリンジの受入れ室において前記正確な用量に合致する少なくとも1つの通知体を保持することによる、請求項23〜26のいずれか1項に記載の正確な用量を識別する方法。
- 前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するステップが、識別体によって前記投薬室の中の溶質を識別する少なくとも1つの通知体を保持することによる、請求項23〜27のいずれか1項に記載の正確な用量を識別する方法。
- 前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するステップが、2つの通知体即ち前記薬剤を識別する通知体と識別体によって前記投薬室の中の溶質を識別する通知体とを保持することによるものであり、前記シリンジの投薬室の中の薬剤の前記正確な用量が前記一回量薬剤に関する前記詳細及び前記溶質に関する識別体によって示される、請求項23〜28の少なくとも1つに記載の正確な用量を識別する方法。
- 前記投薬室の中の薬剤の前記正確な用量を識別するステップが、受入れ室において識別体によって前記投薬室の中の溶質を識別する少なくとも1つの通知体を保持し、前記少なくとも1つの通知体を前記受入れ室内に固定することによる、請求項23〜27のいずれか記載の正確な用量を識別する方法。
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