JP2008514332A - 無線医療デバイスの患者への関連付けのための自動的かつ連続的で信頼性のある患者識別システム - Google Patents

Abstract

医療通信システムが、複数の医療識別デバイス12を有する。各識別デバイス12は、一人の特定の患者14に付けられる。登録プロセッサが電子患者識別コードメモリ54に格納される固有の患者識別データを生成する。各識別デバイス12は、患者の体に患者の識別子を送信する体内無線通信デバイス16を含む。生体機能を測定するため患者14に接続される医療デバイス22は、正確な患者への関連付けを連続的に確実にするため、患者識別コードを定期的に自動的に受信する。

Description

本発明は、医療監視システム及び方法に関する。本発明は、医療施設における、患者の識別と医療デバイスへの患者の関連付けとに関連する特定の用途を見出し、ここでは特にそれを参照して説明が行われることになる。しかしながら、本発明は、退職者のコミュニティ、介護生活又は家庭等で、患者モニタリングに関する用途も見出すことになることは理解されたい。

緊急室における医師が、例えば、監視又は診断システムを素早く使用することを可能にするシナリオを与える、新たな柔軟性のあるケアを世界中の医療施設は採用している。伝統的には、関連するモニタ及び装置にワイヤでバイタルサインセンサが接続されていた。別の例としては、携帯型モニタ又はPDAを一時的に割り当てることにより、遠隔測定される患者がローカルで監視されることができる。無数のワイヤに伴う不都合さのため、無線遠隔測定に対する需要が増大している。どこでもケアの理論は、ポイントオブケア(point-of-care:自宅治療、医療施設に出向くことなく患者の居場所での治療)の観点から、患者の周囲に配置される様々な無線医療デバイス及びセンサを採用する。

通常、患者の特定の生体機能を測定するため、無線センサが患者に付けられる。無線医療センサ及びデバイスは、病院システム内の他のデバイスへのデータの通信及び送信のため無線リンクを用いる。無線デバイスは、異なる場所で、異なる患者に対して、又は異なる医師による医療デバイスのより柔軟な使用を介して、患者及び医師の移動性を増加させることを可能にする。緊急処置施設において、救急車から、外傷評価ステーション、手術室、回復室、病院の部屋等へ患者が移動するとき、無線通信は、センサをつないだり、はずしたりする時間を節約することができる。

有線接続(hard-wired)デバイスが使用される医療施設においては、患者がどの医療デバイスに関連付けられているかを監視するのは簡単である。無線システムにおいては、その識別信号がどの患者から発信されているかを確認するのはより困難である。無線デバイスを患者に関連付ける幾つかの技術が提案されてきた。斯かる技術の１つは、キーボードを介して、又はデバイスのスタートアッププロセスの間、患者情報の手動での入力を介して、単一の割り当てをすることである。別の斯かる技術は、一意な識別番号(ID)を含み、例えばリストバンドとして患者の体に付けられるバーコードマーカーを介して単一の割り当てをすることである。特定の患者に新たなデバイスが使用されるとき、患者のIDが特殊なバーコードリーダで読み出され、新たなデバイスに割り当てられる。更に別の斯かるソリューションは、バーコードソリューションに対応するRFIDを介して単一の割り当てをすることである；その情報(ID)はRFIDタグに格納される。これらのソリューションは、人的ミスに支配される手動処理に基づく問題を持つ。更に、デバイスを患者に自動的に関連付けることも実現可能ではない。その関連付けを定期的にチェックすることも可能ではない。

無線識別システムの自動的な関連付けは、Bluetooth又は他の短距離RF技術を用いて可能である。Bluetooth技術は従来技術において良く知られている。患者の識別子(identification)を連続的に送信するよう、例えば、短距離RF送信機が患者の体に付けられる。患者の周囲にある無線医療デバイスは、識別情報を自動的に受信し、それを定期的にチェック／検証することができる。しかしながら、RF信号の大きな広がりが原因で、近くの患者に関連付けられているセンサが、その識別子を受信し、それを間違った患者に関連付ける可能性もある。特定の患者への曖昧さのない関連付けは保証されることができない。

無線／携帯医療装置を患者のベッドサイドに頻繁に携帯して使用することは、医療装置を個別の患者に関連付けるための効率的で安全な手順を必要とする。本発明は、上述された問題その他を克服する新たな改善された装置及び方法を提供する。

本発明の１つの側面によれば、医療通信システムが開示される。その医療通信システムは、複数の医療識別デバイスを有する。各デバイスは、一人の患者に接続され、電子患者識別コードメモリ、及び患者識別子を通信する短距離無線通信デバイスを含む。医療通信システムは更に、患者に接続される少なくとも１つの医療デバイスを有する。ある手段が、同じ患者に接続される医療識別デバイスの電子患者識別コードに医療デバイスを自動的に関連付ける。ある手段は、その医療デバイスの患者への関連付けを自動的に検証する。

本発明の別の側面によれば、通信方法が開示される。無線患者識別デバイスが、選択された患者に割り当てられる。その識別デバイスは、それが割り当てられる選択された患者を一意に識別する電子患者識別コードを用いてエンコードされる。無線患者識別デバイスが、少なくとも生体機能を測定するためその選択された患者に接続される少なくとも１つの医療デバイスに自動的に関連付けられる。医療デバイスのその選択された患者への関連付けは自動的に検証される。

本発明の１つの利点は、患者の識別子の手動入力を必要とすることなく、医療デバイスの患者への自動的な関連付けをする点にある。

別の利点は、医療デバイスの患者への関連付けの定期的な自動検証をする点にある。

別の利点は、患者の体又はその近くで、連続的で安全な信頼性の高い患者識別をする点にある。

別の利点は、医療デバイスの使用をスピードアップする点にある。

別の利点は、患者情報の非接触送信をする点にある。

好ましい実施形態についての以下の詳細な説明を読み理解すれば、本発明の更に追加的な利点及び利益が、当業者には明らかとなるであろう。

本発明は、様々な要素及び要素の配置、並びに様々なステップ及びステップの配置の形式を取ることができる。図面は、好ましい実施形態の説明目的でしかなく、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。

図１を参照して、患者識別システム１０は、複数の識別デバイス又はIDD１２を含む。各識別デバイス１２は、手首、脚等におけるバンドとして、患者又は患者の体１４に付けられる。また、識別デバイス１２は、非接触デバイスであり、患者の体１４に近接して、例えば10 cm内に付けられてもよい。各識別デバイス１２は、体内通信ユニットつまりIBU１６の送信機１８を含む。患者のIDを送信するため、体内通信ユニット１６は、容量結合及び従来技術においてよく知られるものに基づく、近接場体内通信技術を利用する。例えば１秒毎といった規則的な時間間隔Tにおいて、送信機１８は、固有の識別信号を送信する。ID信号は、医療デバイス又はPWD又は医療デバイス手段２２に接続される、別の体内通信ユニット１６の受信機２０により受信される。例えばECG、血液酸素センサ、パルスモニタ、注入ポンプ、ドリップモニタ等といった医療デバイス手段２２は、連続的なバイタルサインの測定のため、通常患者１４の近傍又は患者に接触して配置されるセンサ２４を持つ。医療デバイス２２は、送信／受信リンク３０、３２を介してベッドサイドモニタ２８に対して、又は送信／受信リンク３０、３６を介して中央ステーション３４に対して、無線でバイタルサイン測定を送信する送信機２６を含む。中央ステーション３４は、適切なハードウェア３８、ソフトウェア４０、モニタ４２及び入力手段４４を具備する。１つの実施形態において、医療デバイス手段２２は、例えば無線バイタルサインセンサといった患者１４に直接付けられることができるか、又は、スポット測定ユニットといった患者１４の近傍に永久若しくは一時的に配置されることができ、体内ユニット受信機２０を具備することができる携帯デバイスである。

通常、患者１４が医療施設に収容されるとき、登録手段４６が、対応する識別デバイス１２を設定する。より詳細には、登録手段４６は、好ましくは通信リンク３６、５０を介して無線で、病院データベース４８を含む部門システム、臨床用システム又は病院情報システムに接続される。IDコード生成手段５２は、情報システム４８において対応する患者レコードに関連付けられる固有の患者識別番号を生成する。オプションで、IDコード生成手段５２は、例えば、患者の名前、生年月日及び／又は他の病院データ若しくは医療患者データといった患者データのセットを用いることにより、包括的な患者識別コードを生成する。生成された固有の識別番号又は包括的な患者識別コードは、患者に関連付けられる識別デバイス１２のIDコードメモリ５４に格納される。ID手段又は識別プロセス５６は、識別デバイス１２の初期識別を行う。識別プロセス５６が完了した後、識別デバイス１２は、患者の体１４に付けられる。各医療デバイス２２が患者１４に付けられるので、識別デバイス１２は、医療デバイスを同じ患者IDに関連付けるため患者IDを医療デバイス２２に送信する。周期的に、患者のIDは確認される。

引き続き図１を参照しつつ、更に図３を参照して、IDコードは、IDコードメモリ５４から識別手段５６により受信される(５８)。識別プロセス５６が開始される(６０)。IDコードは、体内ユニット送信機１８により医療デバイス２２に送信される(６２)。IDコードが体内ユニット受信機２０によって受信されるとき(６８)、関連付け手段又はプロセス６４は、医療デバイス２２の患者１４への関連付けを自動的に開始する(６６)。より詳細には、関連付け手段６４は、IDコードの受信を待つ(７０)。医療デバイス２２に配置される体内ユニット受信機２０は、患者のIDコードを受信する(６８)。そのIDコードは、医療デバイス２２のIDコードメモリ７４に格納される(７２)。オプションで、そのIDコードは、患者ID番号、患者名などを自動的に表示するため、通信リンク３０、３２；３０、３６を介して、ベッドサイドモニタ２８及び／又は中央ステーション３４に送信される。その結果、そのデバイス関連付けプロセスは、人間により記録又は検証されることができる。１つの実施形態においては、関連付けプロセス６４が、オプションで、スタートボタン７６の使用を用いてマニュアルで開始される。

一旦医療デバイス２２が、患者のIDに関連付けられると、それは、通信リンク３０、３２；３０、３６を介して、ベッドサイドモニタ２８及び／又は中央ステーション３４に対して、センサにより測定された情報(sensed information)の通信を開始する。また、同じ患者１４に関連付けられるすべての医療デバイス２２により検知される情報はすべて、共通の医療デバイス又はIDデバイスに対して、モニタされる情報のすべてをベッドサイドモニタ２８及び／又は中央ステーション３４に順に送信する、体の近傍での技術(near body technology)を用いて通信されることができる。ベッドサイドモニタ２８及び中央ステーション３４との通信は、情報が患者毎に分離された状態を保つため患者IDコードを含む。

検証手段又はプロセス７８が、医療デバイス２２の通常の動作の間、定期的な間隔に基づき、医療デバイス２２の患者１４への関連付けを検証する。より詳細には、検証手段７８は、IDコードを待つ(８０)。１つの実施形態において、医療デバイス２２が患者１４にある又は患者１４の近傍にある限り、医療デバイス２２は、定期的にT₁の時間間隔８２でIDコードを受信する(６８)。また、医療デバイス２２は、患者IDの送信を要求すべく、周期的に識別デバイス１２に問い合わせをすることができる。IDコードはチェックされる(８４)。もし受信IDコードが、格納されたIDコードと異なる場合、ベッドサイドモニタ２８及び／又は中央ステーション３４だけでなく、アラーム「誤ID」が医療デバイス２２のローカルで生じる(８６)。何のIDコードも受信されないと(８８)、医療デバイス２２は、例えば、15秒のIDタイムアウト９０といった、所定の特定時間期間T₂だけ受信を待つ。T₂期間の間何のIDコードも受信されないと、アラーム「IDなし」が生じる(９２)。いずれかのアラーム８６、９２の後、好ましくはスタートボタン７６により手動的に起動される、関連付けプロセス６４の明示的な再実行が行われる。もしアラームが生じた後(８６、９２)、IDコードが再度受信されると、その関連付けプロセス６４が再実行されるまで、それは消滅される。医療デバイス２２の患者１４への関連付けは、好ましくは、リセットボタン１０２により手動で終了される(１００)。結果として、IDコードはIDコードメモリ７４から消去される。医療デバイス２２の患者１４への関連付けが、ベッドサイドモニタ２８、中央ステーション３４、医師のPDA又は他の同様のデバイスにおける専用のユーザインタフェースといった制御デバイスを介して手動で終了されることができることも想定される。各終了又は関連付けの解除(disassociation)は、中央ステーション３４に報告される。患者がその施設を去るか、又は識別コードが終了されるべきとき(１０４)、IDデバイス１２は破壊されることができるか、又は識別デバイスメモリ５４におけるIDコードを削除することにより(１０６)リセットされることができる。それは、リセット_IDボタン１０８を用いて手動で行われる。オプションで、識別プロセス５６は、中央ステーション３４で専用の手順を介して、又は他の適切な手順を介して、格納された情報を削除することにより終了される。そのデバイスが再使用可能であるならば、好ましくは、それが別の患者に付与されるよう、登録手段４６により再プログラムされる。

図２及び図４を参照して、各患者１４は、患者の体１４又は患者の体の近くに付けられる識別デバイス１２を具備する。識別デバイス１２は、第１の体内ユニット送信機／受信機１１０、１１２を含む。患者１４に付けられる各医療デバイス２２は、第２の体内ユニット送信機／受信機１１４、１１６を含む。IDコードは、医療デバイス２２のリクエスト１２０に応じて、第１の体内ユニット送信機１１０を介して送信される(６２)。

より詳細には、識別デバイス１２は、第１の体内ユニット受信機１１２により受信される(１２４)ことになるIDコードリクエストを待つ(１２２)。医療デバイス１２は、第２の体内ユニット送信機１１４を介してIDコードリクエストを送信する。第１の体内ユニット受信機１１２がリクエスト１２４を受信するとき、第１の体内ユニット送信機１１０がIDコードを医療デバイス２２に送信する(６２)。第２の体内ユニット受信機１１６がIDコードを受信し(６８)、その後、IDコードが医療デバイスIDコードメモリ７４に格納される(７２)。検証プロセス７８は、医療デバイス２２の通常の動作の間、定期的な間隔に基づき、医療デバイス２２の患者１４への連続的な関連付けを検証する。より詳細には、定期的な時間間隔T₃で、第２の体内ユニット送信機１１４が、識別デバイス１２に対するIDコードリクエストを送信する(１３０)。第１の体内ユニット受信機１１２によるリクエストの受信に応じて(１２４)、第１の体内ユニット送信機１１０が、IDコードを医療デバイス２２に送信する(６２)。IDコードは、第２の体内ユニット受信機１１６で受信される(６８)。受信されたIDコードがチェックされる(８４)。受信されたIDコードが格納されたIDコードと異なる場合、ベッドサイドモニタ２８及び／又は中央ステーション３４だけでなく、アラーム「誤ID」が医療デバイス２２のローカルで生じる(８６)。プリセットされた時間T₂の間、何のIDコードも受信されないと(８８)、医療デバイス２２は、予め規定された回数N回IDコードリクエストを繰り返す(１３０)。

セキュリティとプライバシーとのため、識別デバイス１２と医療デバイス２２との間の通信は、好ましくは暗号化される。好ましくは、識別デバイス１２と医療デバイス２２とのグループが、各医療部局又は全体の病院に特有となる共有セキュリティキーで事前構成される。共有キーは、IDコードの暗号化／復号化のために使用される。これは、認証されたデバイスだけが、有効なIDコードを送信／受信することができることを確実にする。

本発明は、好ましい実施形態を参照して説明されてきた。上述の詳細な説明を読み理解すれば、他者が変形及び変更を思いつく場合がある。本発明は、斯かる変形及び変更をすべて、それらが、添付された特許請求の範囲又はその均等の範囲の範囲に含まれる程度において含むものと解釈されるべきものとして意図される。

識別システムの概略図である。 識別システムの処理フローを示す図である。 第２の識別システムの概略図である。 第２の識別システムの処理フローを示す図である。

Claims (20)

1. それぞれが一人の患者に接続される複数の医療識別デバイスであって、
   電子患者識別コードメモリと、
   前記患者識別子を通信する短距離の無線通信デバイスとを含む複数の医療識別デバイスと、
   患者に接続される少なくとも１つの医療デバイスであって、それぞれが
   前記患者に接続される前記医療識別デバイスの前記電子患者識別コードに前記医療デバイスを自動的に関連付ける手段と、
   前記医療デバイスの前記患者への関連付けを自動的に検証する手段とを含む医療デバイスとを有する、医療通信システム。
2. 前記短距離の通信デバイスが、
   前記患者の体の前記電子患者識別コードを送信する体内通信送信機を含み、
   前記医療デバイスは、
   前記患者の体に送信される前記患者識別コードを受信する体内通信受信機を含む、請求項１に記載の医療通信システム。
3. 前記医療デバイスが、
   前記受信した患者識別コードを第２のIDコードメモリに格納することを、前記関連付け手段に起動させる手段を更に含む、請求項２に記載の医療通信システム。
4. 前記医療デバイスが、
   前記受信機により受信される患者識別コードを前記関連付け手段が格納する第２のコードIDメモリを更に含む、請求項２に記載の医療通信システム。
5. 前記医療デバイスが、
   前記第２のIDコードメモリに格納される前記患者識別コードと、前記受信機により続いて受信される患者識別コードとを比較する検証手段を更に含む、請求項４に記載の医療通信システム。
6. 前記電子患者識別コードメモリに格納される前記患者識別コードを再送信するため、前記識別デバイスが周期的に送信機を起動する、請求項５に記載の医療通信システム。
7. 前記医療デバイスが、前記電子患者識別コードメモリに格納された前記患者識別コードの送信を周期的に要求する、請求項５に記載の医療通信システム。
8. 前記受信した識別コードが前記格納された患者識別コードとは異なるとき、
   前記識別コードが所定の時間期間内に受信されないとき、又は
   手動による操作のときのいずれかにおいて、
   前記医療デバイスの前記通信デバイスへの関連付けを終了する手段を更に含む、請求項５に記載の医療通信システム。
9. 情報データベースにおける少なくとも前記患者のレコードデータに基づき電子患者識別コードを生成し、及び前記患者に接続される前記識別デバイスの前記識別コードメモリに前記電子患者コードをロードする手段を更に含む、請求項１に記載の医療通信システム。
10. 前記医療デバイスが、
    生体機能を測定する手段又は投薬を管理する手段のいずれかを更に含む、請求項１に記載の医療通信システム。
11. 通信方法において、
    選択された患者に無線患者識別デバイスを割り当てるステップであって、前記識別デバイスが、前記選択された患者に割り当てられる、該選択された患者を一意に識別する電子患者識別コードでエンコードされる、ステップと、
    少なくとも生体機能を測定するため、前記選択された患者に接続される少なくとも１つの医療デバイスに前記無線患者識別デバイスを自動的に関連付けるステップと、
    前記医療デバイスの前記選択された患者への前記関連付けを自動的に検証するステップとを有する、通信方法。
12. 前記割り当てステップが、
    情報データベースにおける少なくとも前記患者のレコードデータに基づき、前記患者に対する一意な電子識別コードを生成するステップと、
    通信デバイス識別コードメモリに前記患者識別コードを格納するステップとを含む、請求項１１に記載の通信方法。
13. 前記関連付けステップが、
    前記患者識別デバイスから前記患者識別コードを周期的に無線で送信するステップを含む、請求項１１に記載の通信方法。
14. 第１の送信された患者識別コードを前記医療デバイスで受信するステップと、
    前記医療デバイスのIDコードメモリに前記第１の受信される患者識別コードを格納するステップとを更に含む、請求項１３に記載の通信方法。
15. 前記検証ステップが、
    前記患者識別デバイスにより続いて送信される前記患者識別コードを周期的に受信するステップと、
    前記格納された患者識別コードと前記続いて受信される患者識別コードとを比較するステップとを含む、請求項１４に記載の通信方法。
16. 前記受信した識別コードが前記格納された識別コードとは異なるとき、
    前記識別コードが所定の時間期間内に受信されないとき、又は
    手動による操作のときのいずれかにおいて、
    前記医療デバイスの前記患者への関連付けを終了するステップを更に含む、請求項１５に記載の通信方法。
17. 前記終了ステップが、
    前記医療デバイスIDコードメモリから前記患者識別コードを消去するステップと、
    ベッドサイドモニタ又は中央ステーションの少なくとも１つに、前記終了を通知するステップとを含む、請求項１６に記載の通信方法。
18. 前記通信デバイスが、前記患者に付けられている、請求項１１に記載の通信方法。
19. 体内通信センサを介して、前記医療デバイスに前記電子患者識別コードを通信するステップを更に含む、請求項１１に記載の通信方法。
20. 請求項１１に記載の方法を実行する患者識別システム。

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