JP2008510680A - 安定化され凍結乾燥された放射性薬剤 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (90)
- 診断用又は治療用の、病変組織に標的化するための、安定な、急速に凍結乾燥された放射性医薬組成物を製造する方法であって、該方法が完了したときは冷凍を必要とせず、且つ、放射線分解による損傷を低減することにより該放射性医薬組成物の完全性の予測性を高めるものであり、次のステップ、すなわち:
凍結乾燥栓を付しているがしかし未だ密封されていない少なくとも1つのバイアル中の少なくとも1種の放射性核種を有する該放射性医薬組成物の瞬間冷凍されたある量を含んだ密封可能なチャンバーを排気するステップであって、該瞬間冷凍された量が好ましくは超低温冷凍棚中において又は液化ガス、好ましくは窒素中において冷凍されたものであり、該密封可能なチャンバーの該排気が、一次濃縮器及び二次濃縮器を通る排気チューブに接続された真空ポンプによって、該一次濃縮器の温度を酸素の沸点より高く維持しつつ、液体酸素の爆発可能性を除去するに十分な圧まで低下させることにより行なわれるものであるステップと;
該排気チューブの温度を、好ましくは−196℃である窒素の沸点より高い温度まで低下させるために該二次濃縮器を作動させることにより該密封可能なチャンバーからの水の除去を加速させ、それにより、放射線分解によって生じる水分子を含む、水分子の存在を急速に減少させ、付随する還元性のフリーラジカルによる該放射性医薬組成物の損傷を減少させ且つ該放射性医薬組成物の完全性の予測性を高めるステップと;そして
望みどおり水の除去が完了したとき、該密封可能なチャンバー内の周囲圧を薬剤学的に不活性なガスによって復帰させて大気圧に近づけ、そしてそのように周囲圧を復帰させたとき該少なくとも1つのバイアルを外部の流体の流入を防ぐために密封するステップと、
を含んでなるものである方法。 - 更に該密封可能なチャンバーの排気が、約−40℃の一次濃縮器温度で、液体酸素の爆発の可能性を除去するに十分な圧が約10-2Torrに達するまで行なわれるものである、請求項1の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項2の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項3の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項3の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項2の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項2の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項4及び5の方法。
- 更に該少なくとも1種の放射性核種が、F−18、C−11、Y−90、I−123、I−124、I−125、I−131、Cu−64、Cu−67、Co−55、Zn−62、Fe−52、Ga−64、Ga−67、Ga−68、Br−77、Sr−89、Zr−89、Tc−99m、In−111、Sm−153、Ho−166、Lu−177、Re−186、及びTl−201よりなる群より選ばれるものである、請求項2の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項9の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項10の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項10の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項9の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項9の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項9の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項1の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項16の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項16の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項1の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項1の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項1の方法。
- 更に該少なくとも1種の放射性核種が、F−18、C−11、Y−90、I−123、I−124、I−125、I−131、Cu−64、Cu−67、Fe−52、Co−55、Zn−62、Ga−64、Ga−67、Ga−68、Br−77、Sr−89、Zr−89、Tc−99m、In−111、Sm−153、Ho−166、Lu−177、Re−186、及びTl−201よりなる群より選ばれるものである、請求項1の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項22の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項23の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項23の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項22の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項22の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項22の方法。
- 診断用又は治療用の、病変組織に標的化するための、安定な、急速に凍結乾燥された放射性医薬組成物を製造する方法であって、該方法が完了したときは冷凍を必要とせず、且つ、放射線分解による損傷を低減することにより該放射性医薬組成物の完全性の予測性を高めるものであり、次のステップ、すなわち:
凍結乾燥栓を付しているがしかし未だ密封されていない少なくとも1つのバイアル中の少なくとも1種の放射性核種を有する該放射性医薬組成物の瞬間冷凍されたある量を含んだ密封可能なチャンバーを排気するステップであって、該瞬間冷凍された量が好ましくは超低温冷凍棚中において又は液化ガス、好ましくは窒素中において冷凍されたものであり、該密封可能なチャンバーの該排気が、二次濃縮器を通って一時濃縮器まで延びる排気チューブを通して真空ポンプによって、冷却用の該一次濃縮器の温度を酸素の沸点より高く維持しつつ、液体酸素の爆発可能性を除去するに十分な圧まで低下させることにより行なわれるものであるステップと;
該排気チューブの温度を、好ましくは−196℃である窒素の沸点より高い温度まで低下させるために該二次濃縮器を作動させることにより該密封可能なチャンバーからの水の除去を加速させ、それにより、放射線分解によって生じる水分子を含む、水分子の存在を急速に減少させ、付随する還元性のフリーラジカルによる該放射性医薬組成物の損傷を減少させ且つ該放射性医薬組成物の完全性の予測性を高めるステップと;そして
望みどおりの除去が完了したとき、該密封可能なチャンバー内の周囲圧を薬剤学的に不活性なガスによって復帰させて大気圧に近づけ、そしてそのように周囲圧を復帰させたとき該少なくとも1つのバイアルを外部の流体の流入を防ぐために密封するステップと、
を含んでなるものである方法。 - 更に該密封可能なチャンバーの排気が、約−40℃の一次濃縮器温度で、液体酸素の爆発の可能性を除去するに十分な圧が約10-2Torrに達するまで行なわれるものである、請求項29の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項30の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項31の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項31の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項30方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項30の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項30の方法。
- 更に該少なくとも1種の放射性核種が、F−18、C−11、Y−90、I−123、I−124、I−125、I−131、Cu−64、Cu−67、Co−55、Zn−62、Fe−52、Ga−64、Ga−67、Ga−68、Br−77、Sr−89、Zr−89、Tc−99m、In−111、Sm−153、Ho−166、Lu−177、Re−186、及びTl−201よりなる群より選ばれるものである、請求項30の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項37の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項38の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項38の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項37の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項37の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項37の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項29の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項44の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項44の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項29の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項29の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項29の方法。
- 更に該少なくとも1種の放射性核種が、F−18、C−11、Y−90、I−123、I−124、I−125、I−131、Cu−64、Cu−67、Fe−52、Co−55、Zn−62、Ga−64、Ga−67、Ga−68、Br−77、Sr−89、Zr−89、Tc−99m、In−111、Sm−153、Ho−166、Lu−177、Re−186、及びTl−201よりなる群より選ばれるものである、請求項1の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを有するものである、請求項50の方法。
- 更に該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項51の方法。
- 更に該放射性医薬組成物がリガンドMIBGを有するものである、請求項51の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体と組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項50の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせでの構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項50の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項50の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、肝胆道系に対する選択的親和性を有する造影剤よりなる群より選ばれる造影剤である、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、心臓系に対する選択的親和性を有する造影剤よりなる群より選ばれる造影剤である、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、大脳系に対する選択的親和性を有する造影剤よりなる群より選ばれる造影剤である、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、骨格系に対する選択的親和性を有する造影剤よりなる群より選ばれる造影剤である、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、前立腺造影に用いられる造影剤よりなる群より選ばれる造影剤である、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、肺造影に用いられる造影剤よりなる群より選ばれる造影剤である、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の化学的安定化剤を有するものである、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の制菌剤を有するものである、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の抗菌保存剤を有するものである、請求項1ないし56の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の可溶化剤を有するものである、請求項1ないし44の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の凍結乾燥助剤を含むものである、請求項1ないし5、9ないし12、16ないし18、22ないし25、29ないし33、37ないし40、44ないし46、及び50ないし53の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、乳糖、ブドウ糖、アルブミン、ゼラチン及び塩化ナトリウムよりなる群より選ばれる少なくとも1種の凍結乾燥助剤を含むものである、請求項1ないし5、9ないし12、16ないし18、22ないし25、29ないし33、37ないし40、44ないし46、及び50ないし53の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体との組み合わせで構造的安定性を提供するために、乳糖、ブドウ糖、アルブミン、ゼラチン又は塩化ナトリウムよりなる群より選ばれる少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のモノクローナル抗体を有するものである、請求項6、13、19、26、34、41、47、及び54の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、乳糖、ブドウ糖、アルブミン、ゼラチン又は塩化ナトリウムよりなる群より選ばれる少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種のペプチドを有するものである、請求項7、14、20、27、35、42、48、及び55の方法。
- 更に該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために、乳糖、ブドウ糖、アルブミン、ゼラチン又は塩化ナトリウムよりなる群より選ばれる少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項8、15、21、28、36、43、49、及び56の方法。
- 診断用又は治療用の、病変組織に標的化するための、安定な、急速に凍結乾燥された放射性医薬組成物を製造する方法であって、次のステップ、すなわち:
凍結乾燥栓を付しているがしかし未だ密封されていない少なくとも1つのバイアル中の少なくとも1種の放射性核種を有する該放射性医薬組成物の瞬間冷凍されたある量を含んだ密封可能なチャンバーを排気するステップであって、該瞬間冷凍された量が好ましくは超低温冷凍棚中において又は液化ガス、好ましくは窒素中において冷凍されたものであり、該密封可能なチャンバーの該排気が、一次濃縮器及び二次濃縮器を通る排気チューブにより又はこれを通して接続された真空ポンプによって、該一次濃縮器の温度を酸素の沸点より高く維持しつつ液体酸素の爆発可能性を除去するに十分な圧まで低下させることにより行なわれるものであるステップと;
該排気チューブの温度を、好ましくは−196℃である窒素の沸点より高い温度まで低下させるために該二次濃縮器を作動させることにより、該密封可能なチャンバーからの水の除去を加速させるステップと;そして
望みどおり水の除去が完了したとき、該密封可能なチャンバー内の周囲圧を薬剤学的に不活性なガスによって復帰させて大気圧に近づけ、そしてそのように周囲圧を復帰させたとき該少なくとも1つのバイアルを、外部の流体の流入を防ぐために密封するステップと、
を含んでなるものである方法。 - 更に該密封可能なチャンバーの排気が、約−40℃の一次濃縮器温度で、液体酸素の爆発の可能性を除去するに十分な圧が約10-2Torrに達するまで行なわれるものである、請求項72の方法。
- 該放射性医薬組成物が、MIBGではない少なくとも1種のリガンドを含んでなるものである、請求項72又は73の方法。
- 該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項74の方法。
- 該放射性医薬組成物が少なくとも1種のリガンドを含んでなるものである、請求項72又は73の方法。
- 該少なくとも1種のリガンドが、BZM、β−CIT、EDTMP、HIDA又は脂肪酸よりなる群より選ばれるものである、請求項76の方法。
- 該少なくとも1種のリガンドがMIBGである、請求項76の方法。
- 該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のモノクローナル抗体との組み合わせで構造的安定性を提供するために少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた、少なくとも1種のモノクローナル抗体を含んでなるものである、請求項72ないし78の何れかの方法。
- 該放射性医薬組成物が、少なくとも1種のペプチドとの組み合わせで構造的安定性を提供するために少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた、少なくとも1種のペプチドを含んでなるものである、請求項72ないし79の何れかの方法。
- 該放射性医薬組成物が、少なくとも1種の分子認識ユニットとの組み合わせで構造的安定性を提供するために少なくとも1種の凍結乾燥助剤と組み合わせた、少なくとも1種の分子認識ユニットを有するものである、請求項72ないし80の何れかの方法。
- 該少なくとも1種の放射性核種が、F−18、C−11、Y−90、I−123、I−124、I−125、I−131、Cu−64、Cu−67、Co−55、Zn−62、Fe−52、Ga−64、Ga−67、Ga−68、Br−77、Sr−89、Zr−89、Tc−99m、In−111、Sm−153、Ho−166、Lu−177、Re−186、及びTl−201よりなる群より選ばれるものである、請求項72ないし81の何れかの方法。
- 該放射性医薬組成物が、肝胆道系、心臓系、大脳系及び/又は骨格系に対する選択的親和性を有する造影剤よりなる群より選ばれる造影剤を含んでなるものである、先行の請求項72ないし82の何れかの方法。
- 該放射性医薬組成物が、前立腺造影及び/又は肺造影に用いられる造影剤よりなる群より選ばれる造影剤を含んでなるものである、先行の請求項72ないし83の何れかの方法。
- 該放射性医薬組成物が、凍結乾燥助剤、化学的安定化剤、制菌剤、抗菌保存剤及び可溶化剤よりなる群より選ばれる少なくとも1つを含んでなるものである、先行の請求項72ないし84の何れかの方法。
- 該放射性医薬組成物が、乳糖、ブドウ糖、アルブミン、ゼラチン及び塩化ナトリウムよりなる群より選ばれる少なくとも1種の凍結乾燥助剤を含んでなるものである、先行の請求項72ないし85の何れかの方法。
- 先行の請求項1ないし86の何れかの方法によって製造される放射性医薬組成物。
- 診断用又は治療用の医薬の製造のための請求項87による放射性医薬組成物の使用。
- 該放射性医薬組成物が、ヒトを造影するための肝胆道系及び/又は心臓系及び/又は大脳系及び/又は骨格系に対する選択的親和性を有する造影剤を含んでなるものである、請求項88の放射性医薬組成物の使用。
- 該放射性医薬組成物が、ヒトを造影しつつ前立腺造影及び/又は肺造影のために用いられる造影剤を含んでなるものである、請求項88の放射性医薬組成物の使用。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20130103489A (ko) * | 2010-08-06 | 2013-09-23 | 호스피라 오스트레일리아 피티와이 리미티드 | 바이알 제조 방법 및 시스템 |
Families Citing this family (14)
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---|---|---|---|---|
US20070128109A1 (en) * | 2004-06-17 | 2007-06-07 | Kuperus John H | Stabilized and lyophilized radiopharmaceutical agents for destroying tumors |
US7229603B2 (en) * | 2004-06-17 | 2007-06-12 | Anazaohealth Corporation | Stablilized and lyophilized radiopharmaceutical agents |
US20080193379A1 (en) * | 2005-06-14 | 2008-08-14 | Nihon Medi-Physics Co., Ltd. | Radioactive Diagnostic Imaging Agent |
GB0520529D0 (en) * | 2005-10-10 | 2005-11-16 | Ge Healthcare Ltd | Automated radiolabelling method |
US9453675B2 (en) * | 2006-02-10 | 2016-09-27 | Sp Industries, Inc. | Method of inducing nucleation of a material |
US8793895B2 (en) * | 2006-02-10 | 2014-08-05 | Praxair Technology, Inc. | Lyophilization system and method |
EP1870649A1 (en) | 2006-06-20 | 2007-12-26 | Octapharma AG | Lyophilisation targetting defined residual moisture by limited desorption energy levels |
US8240065B2 (en) * | 2007-02-05 | 2012-08-14 | Praxair Technology, Inc. | Freeze-dryer and method of controlling the same |
JP2008189591A (ja) * | 2007-02-05 | 2008-08-21 | Inst Nuclear Energy Research Rocaec | Mibgの凍結乾燥セットとその製造法及び放射性ヨウ素標識の製造法 |
EP1977769A1 (en) * | 2007-04-04 | 2008-10-08 | Atomic Energy Council - Institute of Nuclear Energy Research | Kit for the preparation of a radioactive iodine marker comprising lyophilized meta-iodobenzyl guanidine (MIBG), a method of preparation thereof and a method of radiolabelling said MIBG. |
GB0723124D0 (en) * | 2007-11-26 | 2008-01-02 | Univ Leuven Kath | Targeted radiotherapy |
US9801818B2 (en) | 2007-12-31 | 2017-10-31 | Samyang Biopharmaceuticals Corporation | Method for stabilizing amphiphilic block copolymer micelle composition containing poorly water-soluble drug |
RU2546150C2 (ru) * | 2013-08-05 | 2015-04-10 | Николай Владимирович Алкеев | Способ контроля процесса сублимационной сушки биопрепаратов во флаконах |
CN111912876A (zh) * | 2020-06-15 | 2020-11-10 | 西安科技大学 | 基于爆炸压力与自由基耦合关系的抑爆介质选择方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0419203A1 (en) * | 1989-09-18 | 1991-03-27 | Immunomedics, Inc. | Method for rapidly radiolabelling monovalent antibody fragments with technetium |
US5011676A (en) * | 1990-03-27 | 1991-04-30 | Thomas Jefferson University | Method to directly radiolabel antibodies for diagnostic imaging and therapy |
WO1992000759A2 (en) * | 1990-07-09 | 1992-01-23 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Stabilized therapeutic radiopharmaceutical complexes |
EP0960623A2 (en) * | 1998-01-13 | 1999-12-01 | N.C.S.R. "DEMOKRITOS"-Institute of Radioisotopes & Radiodiagnostic Products | Kit for the single step preparation of pentavalent technetium 99mTc(V)-DMSA |
Family Cites Families (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2066302A (en) * | 1934-01-13 | 1936-12-29 | Sharp & Dohme Inc | Lyophilic biologically active substances, and process of producing the same |
US2149304A (en) * | 1936-04-20 | 1939-03-07 | Sharp & Dohme Inc | Lyophilic biologically active substances |
US2099659A (en) * | 1937-03-16 | 1937-11-16 | Sharp & Dohme Inc | Sterilization of lyophilic biologically active substances |
US3981880A (en) * | 1969-03-14 | 1976-09-21 | The Upjohn Company | Racemic prostaglandins of the 2-series and analogs thereof |
AU485693B2 (en) | 1973-08-24 | 1976-02-05 | The Council Ofthe Institute Of Medical And Veterinary Science, Andthe Universityof Adelaide Gariti Cancer Foundation | New radiopharmaceuticals for cholescintigraphy |
US4229427A (en) * | 1978-06-28 | 1980-10-21 | The Procter & Gamble Company | Radioactive scanning agents with hydroquinone stabilizer |
JPS5896031A (ja) * | 1981-12-03 | 1983-06-07 | Nippon Mejifuijitsukusu Kk | 放射性診断剤およびその製造用組成物 |
US4452774A (en) * | 1982-04-30 | 1984-06-05 | President And Fellows Of Harvard College | Isonitrile radionuclide complexes for labelling and imaging agents |
US4652440A (en) * | 1984-05-03 | 1987-03-24 | Paik Chang H | Method of stably radiolabeling antibodies with technetium and rhenium |
US4826961A (en) | 1984-11-28 | 1989-05-02 | President And Fellows Of Harvard College | Method for preparing radiopharmaceutical complexes |
US4707544A (en) * | 1984-11-28 | 1987-11-17 | President And Fellows Of Harvard College | Metal-isonitrile adducts for preparing radionuclide complexes for labelling and imaging agents |
US4894445A (en) * | 1985-08-05 | 1990-01-16 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Metal-isonitrile adducts for preparing radionuclide complexes |
US5324824A (en) * | 1985-08-05 | 1994-06-28 | The Dupont Merck Pharmaceutical Co. | Metal-isonitrile adducts for preparing radionuclide complexes |
US4735793A (en) * | 1985-08-30 | 1988-04-05 | Massachusetts Institute Of Technology | Carboxy, carboalkoxy and carbamile substituted isonitrile radionuclide complexes |
US4872561A (en) * | 1985-08-30 | 1989-10-10 | Massachusetts Institute Of Technology | Carboxy, carboalkoxy and carbamile substituted isonitrile radionuclide complexes |
US4778672A (en) * | 1985-11-27 | 1988-10-18 | University Of Cincinnati | Method of isolating radioactive perrhenate or pertechnetate from an aqueous solution |
US4836961A (en) * | 1987-01-02 | 1989-06-06 | Morton Thiokol, Inc. | Method of and apparatus for casting solid propellant rocket motors |
US4885100A (en) * | 1987-09-11 | 1989-12-05 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Tris(isonitrile)copper(I) adducts for preparing radionuclide complexes |
US5985240A (en) * | 1989-08-09 | 1999-11-16 | Rhomed Incorporated | Peptide radiopharmaceutical applications |
US5150394A (en) * | 1989-12-05 | 1992-09-22 | University Of Massachusetts Medical School | Dual-energy system for quantitative radiographic imaging |
US5300280A (en) * | 1992-02-14 | 1994-04-05 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Stabilized radiopharmaceutical kits |
US5468355A (en) * | 1993-06-04 | 1995-11-21 | Science Research Laboratory | Method for producing radioisotopes |
US5420321A (en) * | 1993-08-03 | 1995-05-30 | The Du Pont Merck Pharmaceutical Company | Tris(isonitrile)copper(i) sulfates for preparing radionuclide complexes |
ZA955642B (en) * | 1994-07-07 | 1997-05-06 | Ortho Pharma Corp | Lyophilized imaging agent formulation |
US5739313A (en) * | 1995-11-13 | 1998-04-14 | Regents Of The University Of Minnesota | Radionuclide labeling of vitamin B12 and coenzymes thereof |
US6750037B2 (en) * | 1999-12-27 | 2004-06-15 | Edwin L. Adair | Method of cancer screening primarily utilizing non-invasive cell collection, fluorescence detection techniques, and radio tracing detection techniques |
US7229603B2 (en) * | 2004-06-17 | 2007-06-12 | Anazaohealth Corporation | Stablilized and lyophilized radiopharmaceutical agents |
-
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2006
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0419203A1 (en) * | 1989-09-18 | 1991-03-27 | Immunomedics, Inc. | Method for rapidly radiolabelling monovalent antibody fragments with technetium |
US5011676A (en) * | 1990-03-27 | 1991-04-30 | Thomas Jefferson University | Method to directly radiolabel antibodies for diagnostic imaging and therapy |
WO1992000759A2 (en) * | 1990-07-09 | 1992-01-23 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Stabilized therapeutic radiopharmaceutical complexes |
US5219556A (en) * | 1990-07-09 | 1993-06-15 | Mallinckrodt Medical, Inc. | Stabilized therapeutic radiopharmaceutical complexes |
EP0960623A2 (en) * | 1998-01-13 | 1999-12-01 | N.C.S.R. "DEMOKRITOS"-Institute of Radioisotopes & Radiodiagnostic Products | Kit for the single step preparation of pentavalent technetium 99mTc(V)-DMSA |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20130103489A (ko) * | 2010-08-06 | 2013-09-23 | 호스피라 오스트레일리아 피티와이 리미티드 | 바이알 제조 방법 및 시스템 |
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