JP2008509919A - 安定するpeg化インターフェロン処方物 - Google Patents
安定するpeg化インターフェロン処方物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2008509919A JP2008509919A JP2007525768A JP2007525768A JP2008509919A JP 2008509919 A JP2008509919 A JP 2008509919A JP 2007525768 A JP2007525768 A JP 2007525768A JP 2007525768 A JP2007525768 A JP 2007525768A JP 2008509919 A JP2008509919 A JP 2008509919A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- solution
- interferon
- pegylated interferon
- trehalose
- cryoprotectant
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7012—Compounds having a free or esterified carboxyl group attached, directly or through a carbon chain, to a carbon atom of the saccharide radical, e.g. glucuronic acid, neuraminic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/21—Interferons [IFN]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/21—Interferons [IFN]
- A61K38/212—IFN-alpha
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/56—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule
- A61K47/59—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes
- A61K47/60—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes the organic macromolecular compound being a polyoxyalkylene oligomer, polymer or dendrimer, e.g. PEG, PPG, PEO or polyglycerol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Virology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
この出願は、2004年8月12日に出願された米国仮出願番号60/600,846の利益を主張する。
本発明は、PEG化インターフェロン結合体の安定する処方物に関し、この処方物は、インターフェロン療法が有益である種々の状態を処置するのに有用である。詳細には、活性薬学的成分のPEG化インターフェロンおよびトレハロースを含有する処方物が提供され、この処方物は、凍結乾燥される場合に室温で安定性である。
インターフェロンは、ウイルス複製を阻害し、細胞増殖を阻害し、そして免疫応答を調節する、高度に相同性のタンパク質のファミリーである。ヒトインターフェロンは、その細胞起源および抗原性に基づいて3つのクラスに分類される:α−インターフェロン(白血球)、β−インターフェロン(線維芽細胞)およびγ−インターフェロン(B細胞)。各群の組換え形態が開発され、それらは市販されている。
本発明は、PEG化インターフェロンα2bの凍結乾燥の間に唯一の凍結保護物質としてトレハロースを使用するか、または他の凍結保護物質と組み合わせてトレハロースを使用することにより、水分が少なく、それゆえ、室温においてより安定性が高い凍結乾燥粉末を生成しながらも、唯一の凍結保護物質としてスクロースを使用する場合と比べて著しく短い凍結乾燥サイクルを可能にするという驚くべき発見に基づく。水分が低減させることは、凍結乾燥処方物中の特定のPEG化インターフェロンの室温安定性を著しく増大させることが見出されている。
本発明は、室温での長期保存の間およびこれらの処方物を調製するためのプロセスの間、安定性であるPEG化インターフェロンの新規の凍結乾燥処方物を提供する。この節は、これらの処方物、それらの調製およびそれらの適用についての詳細な説明を示す。この説明は、詳細と具体性とを増した、本発明の種々の実施形態の数例の例示的な説明による。これらの実施例は非限定的であり、当業者に明らかな関連する改変型は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図される。
Claims (39)
- 凍結乾燥粉末処方物を調製するための溶液であって、該溶液は、PEG化インターフェロン、凍結保護物質、緩衝剤、安定剤および注射用水を含み、ここで、トレハロースは、該凍結保護物質のうちの少なくとも60重量%を構成し、該緩衝剤は、該処方物のpHを4.5と7.1との間に維持する、溶液。
- 前記凍結保護物質がスクロースをさらに含む、請求項1に記載の溶液。
- トレハロースが、前記凍結保護物質のうちの少なくとも70重量%を構成する、請求項1に記載の溶液。
- トレハロースが、前記凍結保護物質のうちの少なくとも80重量%を構成する、請求項1に記載の溶液。
- 前記凍結保護物質がトレハロースからなる、請求項1に記載の溶液。
- 90mg/mlのトレハロースを含む、請求項5に記載の溶液。
- 前記緩衝剤が、前記溶液のpHを6.5と7.1との間に維持する、請求項1に記載の溶液。
- 前記緩衝剤が、無水リン酸水素二ナトリウムおよびリン酸二水素ナトリウム一水和物からなる、請求項7に記載の溶液。
- 前記安定剤がポリソルベートである、請求項1に記載の溶液。
- 前記ポリソルベートがポリソルベート80である、請求項9に記載の溶液。
- 前記PEG化インターフェロンが、PEG分子とインターフェロンα分子との間の共有結合性の結合体からなる、請求項1に記載の溶液。
- 前記PEG分子が、ウレタン結合により前記インターフェロン分子へ結合される、請求項11に記載の溶液。
- 前記結合されたPEG分子のうちの少なくとも15%が、前記インターフェロンα分子のヒスチジン残基に結合される、請求項12に記載の溶液。
- 前記PEG化インターフェロンαがPEG12000−インターフェロンα−2bである、請求項13に記載の溶液。
- 100μg/mlと300μg/mlとの間のPEG12000−インターフェロンα−2b、90mg/ml トレハロースデハイドレート、1.5mg/ml 無水リン酸水素二ナトリウム、1.5mg/ml リン酸二水素ナトリウム一水和物、0.1mg/ml ポリソルベート80および注射用水からなる、請求項14に記載の溶液。
- 溶液の凍結乾燥により作製される凍結乾燥粉末であって、該溶液は、PEG化インターフェロン、凍結保護物質、緩衝剤、安定剤および注射用水を含み、
ここで、トレハロースは、該該凍結保護物質のうちの少なくとも60重量%を構成し、該緩衝剤は、該溶液のpHを4.5と7.1との間に維持し、そして該凍結乾燥粉末は、3%未満の水分を有する、粉末。 - 2%未満の水分を有する、請求項16に記載の粉末。
- 40℃で30日間の保存後に、10%未満の非PEG化インターフェロンを有する、請求項17に記載の粉末。
- カートリッジ内で凍結乾燥される、請求項17に記載の粉末。
- 前記溶液が、100μg/mlと300μg/mlとの間のPEG12000−インターフェロンα−2b、90mg/ml トレハロースデハイドレート、1.5mg/ml 無水リン酸水素二ナトリウム、1.5mg/ml リン酸二水素ナトリウム一水和物、0.1mg/ml ポリソルベート80および注射用水から本質的になる、請求項19に記載の粉末。
- 凍結乾燥PEG化インターフェロン処方物を調製するためのプロセスであって、該プロセスは:
PEG化インターフェロン、凍結保護物質、緩衝剤、安定剤および注射用水を含む溶液を提供する工程であって、ここで、トレハロースは、該凍結保護物質のうちの少なくとも60重量%を構成し、そして該緩衝剤は該処方物のpHを4.5と7.1との間に維持する、工程;
該溶液をガラス容器内に配置する工程;ならびに、
3%未満の水分を有する凍結乾燥粉末を生成する凍結乾燥サイクルを使用して、該溶液を凍結乾燥する工程、
を包含する、プロセス。 - 前記ガラス容器がバイアルである、請求項22に記載のプロセス。
- 請求項22に記載のプロセスであって、前記凍結乾燥サイクルが:
周囲圧力および−55℃と5℃との間の温度で、凍結乾燥機に前記ガラス容器を装填する工程;
周囲圧力で、1時間〜4時間、−55℃と−40℃との間の温度で該ガラス容器をインキュベートし、該ガラス容器内の前記溶液を凍結させる工程;
周囲圧力で、4時間〜8時間、−25℃と−15℃との間の温度で、該凍結溶液を含む該ガラス容器をインキュベートし、該溶液中の前記PEG化インターフェロンをアニールさせる工程;
該凍結およびアニールさせた溶液を、第一乾燥工程および第二乾燥工程を使用して、8ミリトル(mTorr)と100ミリトル(mTorr)との間の圧力で減圧下乾燥させる工程であって、ここで、該第一乾燥工程は、15時間〜35時間、−30℃と−15℃との間の温度で実行され、該第二乾燥工程は、5時間〜10時間、0℃〜5℃で開始し、該第二乾燥期間の間、40℃まで上昇させる温度で実行される、工程;ならびに、
周囲圧力および25℃以下の温度で該凍結乾燥機から該ガラス容器を取り出す工程、
を包含する、プロセス。 - ガラス容器内に凍結乾燥粉末を含むPEG化インターフェロン薬物製品であって、該凍結乾燥粉末は、PEG化インターフェロン、凍結保護物質、緩衝剤および安定剤を含み、ここで、トレハロースは、該凍結保護物質のうちの少なくとも60重量%を構成し、そして該緩衝剤は、該処方物のpHを4.5と7.1との間に維持する、PEG化インターフェロン薬物製品。
- トレハロースが、前記凍結保護物質のうちの少なくとも80重量%を構成する、請求項26に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記凍結保護物質がトレハロースからなる、請求項27に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記ガラス容器がバイアルである、請求項27に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記緩衝剤が、無水リン酸水素二ナトリウムおよびリン酸二水素ナトリウム一水和物からなり、前記安定剤がポリソルベートである、請求項27に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記ポリソルベートがポリソルベート80である、請求項30に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 請求項30に記載のPEG化インターフェロン薬物製品であって、前記PEG化インターフェロンが、PEG分子とインターフェロンα分子との間の共有結合性の結合体からなり、ここで、該PEG分子は、ウレタン結合によってインターフェロンα分子に結合される、PEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記結合されたPEG分子のうちの少なくとも15%が、前記インターフェロンα分子のヒスチジン残基に結合される、請求項32に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記ガラス容器が、第一のチャンバーと第二のチャンバーとを有するカートリッジであって、ここで、該凍結乾燥粉末は該第一のチャンバー内にあり、該第二のチャンバーは注射用水を含む、請求項33に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記PEG化インターフェロンαがPEG12000−インターフェロンα−2bである、請求項34に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記凍結乾燥粉末が、67.5μgのPEG12000−インターフェロンα−2b、60.780mg トレハロース二水和物、1.013mg 無水リン酸水素二ナトリウム、1.013mg リン酸二水素ナトリウムデハイドレート、および0.0675mg ポリソルベート80から本質的になる、請求項35に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記凍結乾燥粉末が、108μgのPEG12000−インターフェロンα−2b、60.780mg トレハロース二水和物、1.013mg 無水リン酸水素二ナトリウム、1.013mg リン酸二水素ナトリウムデハイドレート、および0.0675mg ポリソルベート80から本質的になる、請求項35に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記凍結乾燥粉末が、162μgのPEG12000−インターフェロンα−2b、60.780mg トレハロース二水和物、1.013mg 無水リン酸水素二ナトリウム、1.013mg リン酸二水素ナトリウムデハイドレート、および0.0675mg ポリソルベート80から本質的になる、請求項35に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
- 前記凍結乾燥粉末が、202.5μgのPEG12000−インターフェロンα−2b、60.780mg トレハロース二水和物、1.013mg 無水リン酸水素二ナトリウム、1.013mg リン酸二水素ナトリウムデハイドレート、および0.0675mg ポリソルベート80から本質的になる、請求項35に記載のPEG化インターフェロン薬物製品。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US60084604P | 2004-08-12 | 2004-08-12 | |
US60/600,846 | 2004-08-12 | ||
PCT/US2005/028441 WO2006020720A2 (en) | 2004-08-12 | 2005-08-11 | Stable pegylated interferon formulation |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2008509919A true JP2008509919A (ja) | 2008-04-03 |
JP4971160B2 JP4971160B2 (ja) | 2012-07-11 |
Family
ID=35885766
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2007525768A Expired - Fee Related JP4971160B2 (ja) | 2004-08-12 | 2005-08-11 | 安定するpeg化インターフェロン処方物 |
Country Status (16)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US7632491B2 (ja) |
EP (1) | EP1796647B1 (ja) |
JP (1) | JP4971160B2 (ja) |
KR (1) | KR20070045244A (ja) |
CN (1) | CN101039660B (ja) |
AT (1) | ATE476967T1 (ja) |
AU (1) | AU2005272862B2 (ja) |
BR (1) | BRPI0513332A (ja) |
CA (1) | CA2576549C (ja) |
DE (1) | DE602005022895D1 (ja) |
ES (1) | ES2349472T3 (ja) |
HK (1) | HK1103977A1 (ja) |
MX (1) | MX2007001663A (ja) |
NO (1) | NO20071341L (ja) |
WO (1) | WO2006020720A2 (ja) |
ZA (1) | ZA200701154B (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2011530524A (ja) * | 2008-08-05 | 2011-12-22 | ワイス・エルエルシー | 崩壊温度より高温での凍結乾燥 |
US11344622B2 (en) | 2011-04-28 | 2022-05-31 | Oncopeptides Ab | Lyophilized preparation of cytotoxic dipeptides |
Families Citing this family (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2107069B1 (en) | 2003-08-05 | 2013-01-16 | Novo Nordisk A/S | Novel insulin derivatives |
ES2371361T3 (es) | 2005-12-28 | 2011-12-30 | Novo Nordisk A/S | Composiciones que comprenden una insulina acilada y zinc y método de producción de dichas composiciones. |
JP5138699B2 (ja) | 2006-11-24 | 2013-02-06 | カディラ・ヘルスケア・リミテッド | Peg−インターフェロンアルファ接合体の配合物 |
ATE512660T1 (de) | 2007-03-05 | 2011-07-15 | Cadila Healthcare Ltd | Zusammensetzungen mit peg-interferon-alpha- konjugaten und raffinose als kryoschutzmittel |
JP5552046B2 (ja) | 2007-06-13 | 2014-07-16 | ノボ・ノルデイスク・エー/エス | インスリン誘導体を含有する薬学的製剤 |
EA201070773A1 (ru) * | 2007-12-20 | 2010-12-30 | Мерк Сероно С. А. | Составы пэг-интерферона-бета |
US9603904B2 (en) | 2008-10-30 | 2017-03-28 | Novo Nordisk A/S | Treating diabetes melitus using insulin injections with less than daily injection frequency |
WO2010064258A2 (en) * | 2008-12-01 | 2010-06-10 | Intas Biopharmaceuticals Limited | Pharmaceutical formulations of interferon conjugates |
JP6049625B2 (ja) | 2010-10-27 | 2016-12-21 | ノヴォ ノルディスク アー/エス | 様々な注射間隔を用いて施されるインスリン注射を使用する、真性糖尿病の治療 |
WO2012118687A1 (en) * | 2011-02-28 | 2012-09-07 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Manually operated injector with restricted injection sequence |
KR20150074167A (ko) * | 2012-10-26 | 2015-07-01 | 루핀 리미티드 | Peg 인터페론 알파-2b의 안정한 약학 조성물 |
CA2897062A1 (en) * | 2013-01-15 | 2014-07-24 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Lyophilization process |
CN103054818B (zh) * | 2013-01-28 | 2014-03-05 | 苏州二叶制药有限公司 | 一种优质高效的冷冻干燥技术 |
EP2991672A1 (en) | 2013-04-30 | 2016-03-09 | Novo Nordisk A/S | Novel administration regime |
GB201513010D0 (en) * | 2015-07-23 | 2015-09-09 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Novel formulation |
FI126979B (en) * | 2016-02-29 | 2017-09-15 | Faron Pharmaceuticals Oy | Lyophilized pharmaceutical formulation and use thereof |
CN108379561B (zh) * | 2018-03-01 | 2021-11-26 | 修正生物医药(杭州)研究院有限公司 | 一种聚乙二醇化尿酸氧化酶冻干粉剂及其制备方法 |
US10335464B1 (en) | 2018-06-26 | 2019-07-02 | Novo Nordisk A/S | Device for titrating basal insulin |
KR102562968B1 (ko) * | 2018-11-01 | 2023-08-04 | 주식회사 셀비온 | 붕소 중성자 포획 치료용 파라-보로노페닐알라닌 조성물 및 이의 제조방법 |
CN112245570A (zh) * | 2019-07-22 | 2021-01-22 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 一种基于干扰素的疾病治疗方法 |
CN112807281A (zh) * | 2019-10-31 | 2021-05-18 | 南京海维医药科技有限公司 | 包含血管紧张素ii的稳定组合物及其制备方法、使用方法 |
CN113797318B (zh) * | 2021-10-26 | 2023-06-30 | 深圳科兴药业有限公司 | 一种干扰素组合物及其制备方法和应用 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6180096B1 (en) * | 1998-03-26 | 2001-01-30 | Schering Corporation | Formulations for protection of peg-interferon alpha conjugates |
WO2002080976A2 (en) * | 2001-04-09 | 2002-10-17 | Chiron Corporation | Hsa-free formulations of interferon-beta |
WO2003049760A1 (en) * | 2001-12-07 | 2003-06-19 | Intermune, Inc. | Compositions and method for treating hepatitis virus infection |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0082481B2 (en) | 1981-12-23 | 1990-09-12 | Schering Corporation | Stabilised alpha-interferon formulations and their preparation |
CA2024046A1 (en) | 1989-09-28 | 1991-03-29 | Alberto Ferro | Stabilized leukocyte-interferons |
US5595732A (en) | 1991-03-25 | 1997-01-21 | Hoffmann-La Roche Inc. | Polyethylene-protein conjugates |
US5382657A (en) | 1992-08-26 | 1995-01-17 | Hoffmann-La Roche Inc. | Peg-interferon conjugates |
PT730470E (pt) | 1993-11-10 | 2002-08-30 | Enzon Inc | Conjugados melhorados de interferao-polimero |
US5951974A (en) | 1993-11-10 | 1999-09-14 | Enzon, Inc. | Interferon polymer conjugates |
US5766582A (en) | 1994-10-11 | 1998-06-16 | Schering Corporation | Stable, aqueous alfa interferon solution formulations |
US5738846A (en) | 1994-11-10 | 1998-04-14 | Enzon, Inc. | Interferon polymer conjugates and process for preparing the same |
US5691298A (en) | 1994-12-14 | 1997-11-25 | The Procter & Gamble Company | Ester oligomers suitable as soil release agents in detergent compositions |
JP2000510813A (ja) | 1995-02-06 | 2000-08-22 | ジェネテイックス・インスティテュート・インコーポレイテッド | Il−12用処方 |
JP2758154B2 (ja) | 1995-04-06 | 1998-05-28 | エフ・ホフマン−ラ ロシユ アーゲー | インターフェロンを含む液体製剤 |
US5908621A (en) | 1995-11-02 | 1999-06-01 | Schering Corporation | Polyethylene glycol modified interferon therapy |
TW517067B (en) | 1996-05-31 | 2003-01-11 | Hoffmann La Roche | Interferon conjugates |
ATE297761T1 (de) * | 1998-03-26 | 2005-07-15 | Schering Corp | Zubereitungen zur stabilisierung von peg- interferon alpha konjugaten |
CA2380653A1 (en) * | 1999-08-13 | 2001-02-22 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Mycophenolate mofetil in association with peg-ifn-.alpha. |
-
2005
- 2005-08-11 CA CA2576549A patent/CA2576549C/en not_active Expired - Fee Related
- 2005-08-11 MX MX2007001663A patent/MX2007001663A/es active IP Right Grant
- 2005-08-11 US US11/201,731 patent/US7632491B2/en active Active
- 2005-08-11 DE DE602005022895T patent/DE602005022895D1/de active Active
- 2005-08-11 EP EP05785190A patent/EP1796647B1/en active Active
- 2005-08-11 KR KR1020077003190A patent/KR20070045244A/ko not_active Application Discontinuation
- 2005-08-11 BR BRPI0513332-7A patent/BRPI0513332A/pt not_active IP Right Cessation
- 2005-08-11 JP JP2007525768A patent/JP4971160B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2005-08-11 AU AU2005272862A patent/AU2005272862B2/en not_active Ceased
- 2005-08-11 CN CN2005800348502A patent/CN101039660B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2005-08-11 ES ES05785190T patent/ES2349472T3/es active Active
- 2005-08-11 WO PCT/US2005/028441 patent/WO2006020720A2/en active Application Filing
- 2005-08-11 AT AT05785190T patent/ATE476967T1/de not_active IP Right Cessation
-
2007
- 2007-02-08 ZA ZA200701154A patent/ZA200701154B/xx unknown
- 2007-03-12 NO NO20071341A patent/NO20071341L/no not_active Application Discontinuation
- 2007-08-14 HK HK07108849.9A patent/HK1103977A1/xx not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6180096B1 (en) * | 1998-03-26 | 2001-01-30 | Schering Corporation | Formulations for protection of peg-interferon alpha conjugates |
WO2002080976A2 (en) * | 2001-04-09 | 2002-10-17 | Chiron Corporation | Hsa-free formulations of interferon-beta |
WO2003049760A1 (en) * | 2001-12-07 | 2003-06-19 | Intermune, Inc. | Compositions and method for treating hepatitis virus infection |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2011530524A (ja) * | 2008-08-05 | 2011-12-22 | ワイス・エルエルシー | 崩壊温度より高温での凍結乾燥 |
US11344622B2 (en) | 2011-04-28 | 2022-05-31 | Oncopeptides Ab | Lyophilized preparation of cytotoxic dipeptides |
US11896668B2 (en) | 2011-04-28 | 2024-02-13 | Oncopeptides Ab | Lyophilized preparation of cytotoxic dipeptides |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU2005272862B2 (en) | 2011-03-10 |
ATE476967T1 (de) | 2010-08-15 |
MX2007001663A (es) | 2007-04-10 |
DE602005022895D1 (de) | 2010-09-23 |
NO20071341L (no) | 2007-03-12 |
JP4971160B2 (ja) | 2012-07-11 |
ZA200701154B (en) | 2008-08-27 |
HK1103977A1 (en) | 2008-01-04 |
CN101039660A (zh) | 2007-09-19 |
ES2349472T3 (es) | 2011-01-03 |
KR20070045244A (ko) | 2007-05-02 |
WO2006020720A3 (en) | 2006-06-01 |
CA2576549C (en) | 2011-01-18 |
US20060051320A1 (en) | 2006-03-09 |
CN101039660B (zh) | 2010-10-06 |
CA2576549A1 (en) | 2006-02-23 |
BRPI0513332A (pt) | 2008-05-06 |
WO2006020720A2 (en) | 2006-02-23 |
EP1796647A2 (en) | 2007-06-20 |
US7632491B2 (en) | 2009-12-15 |
EP1796647B1 (en) | 2010-08-11 |
AU2005272862A1 (en) | 2006-02-23 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4971160B2 (ja) | 安定するpeg化インターフェロン処方物 | |
JP4018133B2 (ja) | ヒト成長ホルモン水性製剤 | |
US6180096B1 (en) | Formulations for protection of peg-interferon alpha conjugates | |
MX2012008454A (es) | Formulaciones liquidas para un conjugado de g-csf de accion prolongada. | |
JP5138699B2 (ja) | Peg−インターフェロンアルファ接合体の配合物 | |
JP4580744B2 (ja) | PEG−インターフェロンα結合体の保護のための処方物 | |
CN108379561B (zh) | 一种聚乙二醇化尿酸氧化酶冻干粉剂及其制备方法 | |
KR20150074167A (ko) | Peg 인터페론 알파-2b의 안정한 약학 조성물 | |
KR20160048227A (ko) | 고나도트로핀을 위한 제제 | |
JP3100058B2 (ja) | 線維芽細胞成長因子を含む安定な医薬組成物 | |
CN115364060A (zh) | 一种冻干药物制剂及其用途 | |
WO2010064258A2 (en) | Pharmaceutical formulations of interferon conjugates | |
JP5798628B2 (ja) | ウシ顆粒球コロニー刺激因子のための製剤およびその変異体 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20080624 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20111004 |
|
RD03 | Notification of appointment of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7423 Effective date: 20111117 |
|
RD04 | Notification of resignation of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7424 Effective date: 20111122 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20111227 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20120327 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20120405 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20150413 Year of fee payment: 3 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531 |
|
S533 | Written request for registration of change of name |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313533 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |