JP2008500115A - 流れ制御装置の再点検システム - Google Patents

Abstract

再点検給送セット（１４）を装填するように適合された流れ制御装置（１０）を開示する。流れ制御装置（１０）は、流れ制御装置（１０）への再点検給送セット（１４）の装填を検知するセンサ（３０）、及び、センサ（３０）と協調動作するとともに流れ制御装置（１０）の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証するための再点検手順を含む、ソフトウエアサブシステム（３６）を備える。流れ制御装置（１０）の少なくとも一つの構成要素が、所定の動作範囲内で機能していることを検証するための方法も開示する。
【選択図】 図１

Description

発明の詳細な説明

発明の分野
本発明は、再点検給送セット（re-certification feeding set）を装填するように適合された流れ制御装置（flow control apparatus）に関する。

発明の背景
薬品または栄養物を含む流体の患者への投与は、当該技術で広く知られている。典型的には、流体は、制御された給送速度で患者へ流体を送る流体源に接続されたポンプ等の流れ制御装置に装填された再点検給送セットにより、患者へ送られる。しかし、流れ制御装置の少なくとも一つの構成要素（コンポーネント）が、所定の動作範囲内で機能していることを検証する再点検手順を実行する改良型流れ制御装置に対するニーズが当該技術にはある。

発明の概要
本発明は、再点検給送セットを装填するように適合された流れ制御装置、流れ制御装置への再点検給送セットの装填を検知するセンサ、及び、そのセンサと協調動作するとともに前記流れ制御装置の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証することができる再点検手順を含むソフトウエアサブシステムを備える流れ制御装置に関する。

本発明は、また、再点検給送セットを装填するように適合された流れ制御装置、流れ制御装置への再点検給送セットの装填を検知するセンサ、及び、そのセンサと協調動作するとともに前記センサにより再点検給送セットが流れ制御装置に装填されたことが検知されたとき再点検手順を開始するソフトウエアサブシステム、を備える流れ制御装置にも関する。

本発明は、更に、流れ制御装置の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証する方法に関し、その方法は、流れ制御装置に再点検給送セットを装填するステップ、前記再点検給送セットが前記流れ制御装置に装填されていることを検知するステップ、及び、前記流れ制御装置の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証する再点検手順を開始するステップ、を含む。

発明の詳細な説明
図面を参照すると、図１〜図３において、本発明による流れ制御装置の実施の形態が示され、その流れ制御装置は一般に符号１０により指し示されている。流れ制御装置１０は、再点検給送セット１４が流れ制御装置１０に装填されているときに流れ制御装置１０の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証することができる再点検手順を含む。再点検給送セット１４は、チューブ５６を通じて患者へ送る流体を動かす流れ制御装置１０に対して再点検給送セット１４を装填するためのバルブ機構２８と装着部材７４とに固定される（留められる、係合される、engaged to）チューブ５６を含む。本明細書で用いる用語「装填する」は、再点検給送セット１４が流れ制御装置１０とともに動作する準備が整うように、バルブ機構２８及び装着部材７４を流れ制御装置１０に固定し、チューブ５６をバルブ機構２８と装着部材７４との間で張架状態にて配置することを意味する。

図１および図２を参照すると、本発明による例示の流れ制御装置１０は、再点検給送セット１４を流れ制御装置１０に装填するように適合されたハウジング２０を備える。流れ制御装置１０は、主ドア１３６で覆われる主凹部２１を備えるとともに、再点検給送セット１４を流れ制御装置１０に装填するように適合された場所を提供する第１凹部５８及び第２凹部６０を含む。好ましくは、ロータ２６等の流体を動かすための手段は、ハウジング２０に回転可能に固定され、バルブ機構２８及び装着部材７４が流れ制御装置１０に固定されたとき、第１凹部５８と第２凹部６０との間でチューブ５６が張架状態となるようにチューブ５６を固定するようになっている。

本明細書において、ロータ２６に至るまでの再点検給送セット１４のチューブ５６の部分は「上流」と称呼され、ロータ２６から出ていくチューブ５６の部分は「下流」と称呼される。従って、ロータ２６の回転は、チューブ５６を圧縮し、流体を患者へ送るために再点検給送セット１４の上流側から下流側へ流体を動かす（押しやる）手段が提供する。本発明の意図によれば、直線ぜん動ポンプ、ベローズポンプ、タービンポンプ、回転ぜん動ポンプ、および容量型ポンプ等の流体を動かすための手段を備えるいかなる流れ制御装置も使用できる。

図１を参照すると、流れ制御装置１０は、ユーザが流れ制御装置１０と有効に意思疎通をすることを支援するユーザーインターフェース４０を更に備える。オーバーレイ６６に沿って配置された複数のボタン１３８と協調動作するディスプレイ７０は、ユーザがマイクロプロセッサ６２と対話して、本発明による再点検手順を動作させる手段をユーザに提供する。

本発明の別の特徴によれば、ソフトウエアサブシステム３６は、再点検給送セット１４（図３）が流れ制御装置１０に装填されると、流れ制御装置１０の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証することができる再点検手順を動作させる。

再点検給送セット１４は、再点検給送セット１４に取り付けられた一つ以上の識別部材７６を有する装着部材７４を備え、識別部材７６は、流れ制御装置１０によって感知された場合、再点検給送セット１４が再点検の構成を有するものであるとマイクロプロセッサ６２に対して指示する。ユーザが流れ制御装置１０に再点検給送セット１４を装填すると、センサ３０は、装着部材７４に取り付けられる一つ以上の識別部材７６の位置に基いて第２凹部６０に固定された装着部材７４があることを感知し、ソフトウエアサブシステム３６に信号を送って、流れ制御装置１０の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証する再点検手順を開始させる。識別部材７６は、センサ３０と物理的に直接接触しなくてもセンサ３０が感知できる磁性構成要素、または代替として、磁化しやすい金属の構成要素であることが好ましい。センサ３０は、装着部材７４が第２凹部６０に留められたとき、一つ以上の識別部材７６の存在を感知することができるように、第２凹部６０の近くに配置されるホール効果センサ又は他の種類の近接センサであることが好ましい。

図３を参照すると、ソフトウエアサブシステム３６は、流れ制御装置１０が、流れ制御装置１０の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証するのに関連した様々な手動及び自動のテストを実行するように命令する。例えば、再点検手順中に検査される流れ制御装置１０の構成要素には、ユーザーインターフェース４０、ＬＥＤライト８６、センサ３０、ロータ２６、バルブ機構２８、単一のモータ源４４及びギア装置３４を挙げることができる。作動において、ユーザは、再点検手順を開始するために、上記および図２に示した方法で、再点検給送セット１４を流れ制御装置１０に装填する。

装着部材７４が第２凹部６０に留められ、装着部材７４の存在がセンサ３０によって感知されると、ソフトウエアサブシステム３６は、マイクロプロセッサ６２に流れ制御装置１０の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証するように指示する再点検手順を開始する。

図５Ａ〜図５Ｉに示したように、ユーザは、ユーザーインターフェース４０上に表示され且つ再点検手順を制御する一連のスクリーンに従うように指示される。更に、ソフトウエアサブシステム３６は、特定の構成要素が適切に機能していることを検証するための手動テストを実行し、そして、再点検給送セット１４を通って所定の体積の流体が動くようにロータ２６を作動させ、給送セット１４を通る流体を流れ制御装置１０により動かす機能に関連する流れ制御装置１０の構成要素の性能を評価するための自動テストを実行する。これらのテストが首尾よく実行された後、ユーザーインターフェース４０には、流れ制御装置１０により検査された構成要素が所定の動作範囲内で機能しているかどうかについての判定結果が提供される。

マイクロプロセッサ６２と協調動作するソフトウエアサブシステム３６は、流れ制御装置１０の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能しているかどうかを一連の判定ポイントおよびステップを通して判定する。

図４、図４Ａ及び図４Ｂのフロー図を参照すると、ソフトウエアサブシステム３６が再点検手順の下で実行する様々な判定ポイントおよびステップが示されている。ソフトウエアサブシステム３６は、再点検給送セット１４が流れ制御装置１０に装填されると、流れ制御装置１０に再点検手順を開始するように指示する。

ソフトウエアサブシステム３６はステップ３０２にてデータベース１３４を読み込んで、以前の自動又は手動のテストが流れ制御装置１０に対して最近実行されたかどうかを判定し、構成要素が所定の動作範囲内で機能しているかどうかを決定する。この決定がなされた後、ソフトウエアサブシステム３６は、判定ポイント３０４にて、再点検給送セット１４が流れ制御装置１０に装填され、従って、装着部材７４が第２凹部６０に固定されたときにセンサ３０により感知されたか否かを判定する。再点検給送セット１４が感知されない場合、ソフトウエアサブシステムはステップ３０６にて手動及び自動のテストが実行されたか否かを再度判定する。

手動テストも自動テストも実行されていなかった場合、ユーザーインターフェース４０はステップ３０８にて再点検給送セット１４を流れ制御装置１０に装填するようユーザに指示するスクリーン４００（図５Ａ）を表示する。ユーザは、ステップ３１０において、再点検給送セット１４について上述したのと同じ方法で再点検給送セット１４を装填する。判定ポイント３０６での判定時に、自動および手動テストが両方とも実行されていた場合、ソフトウエアサブシステム３６はステップ３１２にて流れ制御装置１０に対し通常動作に入るよう指示する。

判定ポイント３０４で、再点検給送セット１４が装填されていると判定されると、ソフトウエアサブシステム３６は判定ポイント３１６にて再点検給送セット１４が流れ制御装置１０に実際に装填されているかどうかを再確認する。このとき、再点検給送セット１４が装填されていなければ、再点検給送セット１４を流れ制御装置１０に装填するようユーザに指示するスクリーン４００（図５Ａ）がステップ３１８において再度表示される。これにより、ユーザは、ステップ３２０において、指示に従って再点検給送セット１４を装填する。ステップ３２０が完了すると、ステップ３２２において、本発明による手動テストを実行するための主スクリーンを表示するスクリーン４０２（図５Ｂ）がユーザに示される。

判定ポイント３２４において、ソフトウエアサブシステム３６は、手動テストが実行されたかどうかを判定する。手動テストが実行されていなければ、ステップ３２６において自動テストを開始するためのボタン５１０が非表示且つ実行不可能にされ、ソフトウエアサブシステム３６はステップ３２８に進む。もし、手動テストが既に実行されていたのであれば、ステップ３２８で、ステップ３３１の反復処理サブルーチンＢが実行される。反復処理サブルーチンＢにおいては、ユーザはスクリーン４０２におけるボタン５００、５０２、５０６及び５０８を作動させることにより、流れ制御装置１０の検査対象の構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証するための各種の手動テストを実行するよう指示される。これらの手動テストは、さらに以下に詳細に説明するように、バッテリ、ＬＥＤ照明ディスプレイ、サウンドシステム及びセンサが所定の動作範囲内で機能していることを検証する。

図４Ｂを参照すると、サブルーチンＢの下で各種の手動テストを実行するにあたりソフトウエアサブシステム３６によって実行される各種の判定ポイントおよびステップ、並びに、各種の手動テストを達成するためにユーザーインターフェース４０にてユーザに提示される各種のスクリーン及びボタンが示されている。ユーザは、ステップ６００にてスクリーン４０２（図５Ｂ）のボタン５００を選択する。そのボタン５００（の選択）は、ステップ６０２においてブザーテストスクリーン４０４（図５Ｃ）を表示する。ブザーテストスクリーン４０４は、流れ制御装置１０のブザー（不図示）又は他のサウンドシステムが所定の動作範囲内で機能していることを確認するための手段を提供する。次いで、ステップ６０４においてブザーはユーザに聞こえるように作動させられる。ユーザは、判定ポイント６０６にてブザーが聞こえたかどうか質問され、ユーザは次いで、ＹＥＳを意味するボタン５１４、及び、ＮＯ又は不明を意味するボタン５１６のいずれかを押す。ユーザがボタン５１４を押した場合、ソフトウエアサブシステム３６はステップ６０８においてボタン５１４が機能していることを確認するとともに、ブザーを再点検したことを承認する。ボタン５１６が押された場合、ソフトウエアサブシステム３６はステップ３３０にて、全ての手動テストが実行されて通過されたかどうかを判定する。他の手動テストがまだ実行されていないためにソフトウエアサブシステム３６がステップ３３０に進む場合、サブルーチンＢの下での他の手動テストを実行するために反復処理３３１に入る。

ユーザがステップ６１０においてスクリーン４０２のボタン５０２を選択した場合、ステップ６１２にてＬＥＤテストスクリーン４０６（図５Ｄ）が表示される。このＬＥＤテストスクリーン４０６は、ユーザーインターフェース４０のＬＥＤライト８６が所定の動作範囲内で機能していることを検証するための手段を提供する。マイクロプロセッサ６２は、ステップ６１４において、赤、黄及び緑のＬＥＤライト８６を循環させる。ユーザは、判定ポイント６１６においてＬＥＤライト８６が実際に循環点灯しているかどうか質問され、ＹＥＳを意味するボタン５２０またはＮＯを意味するボタン５２２の何れかを押す。ユーザがボタン５２０押すと、ソフトウエアサブシステム３６はステップ６１８にてボタン５２０が動作可能であることを確認するとともに、ＬＥＤライト８６が所定の動作範囲内で機能していることを再確認する。しかしながら、ユーザがボタン５２２を押した場合には、ソフトウエアサブシステム３６は、ステップ３３０にて、サブルーチンＢの下で他の手動テストを実行するための反復処理３３１に入る。

ステップ６２０においてユーザがスクリーン４０２のボタン５０６を選択すると、ステップ６２４においてスクリーン４０８（図５Ｅ）が表示される。このスクリーン４０８は、ユーザに、流れ制御装置１０に電源を供給するバッテリ（不図示）についての検査を実行するためのステップ毎の指示を提供する。これらのステップ毎の指示は、流れ制御装置１０へのＡＣ電源を非接続とするよう（ＬＥＤ照明８６を暗くすることになる）ユーザに指示する。判定ポイント６２８にて、ソフトウエアサブシステム３６は、バッテリが切れているか、若しくは、最小限又は限界の充電状態であるかどうかを、データベース１３４に格納された所定値に基づいて判定する。バッテリが切れているか、若しくは、最小限又は限界の充電状態である場合、ソフトウエアサブシステム３６はステップ６３２にて警告を発する。警告が発せられた後に、ステップ６２８において、ユーザはＡＣ電源を流れ制御装置１０に再接続するよう指示される。しかしながら、バッテリが切れていないか、若しくは、最小限又は限界の充電状態でない場合、ソフトウエアサブシステム３６は、ステップ３３０にて他の手動テストを実行するための反復処理３３１に入る。

ステップ６３４においてユーザがスクリーン４０２のボタン５０８を選択すると、ステップ６３６においてスクリーン４１０（図５Ｆ）が表示される。このスクリーン４１０は、ユーザに、センサ３０が再点検給送セット１４が第２凹部６０へ装填されたこと、特に、装着部材７４が第２凹部６０に固定されたことを感知することができることを確かめる手動テストを実行するための指示を与える。ステップ６３８において、スクリーン４１０は、流れ制御装置１０から再点検給送セット１４を取り外すようユーザに指示する。再点検給送セット１４が流れ制御装置１０から取り外されたことをセンサ３０が感知すると、ステップ６４０においてソフトウエアサブシステム３６によりブザーが鳴らされる。ステップ６４２において、上述した方法により、ユーザは再点検給送セット１４Ａを流れ制御装置１０に再び装填する。再点検給送セット１４Ａが装填されると、ソフトウエアサブシステム３６はブザーを鳴らし、センサ３０が第２凹部６０への装着部材７４の固定を検知できることを確認し、そしてボタン５０８が動作していることを確認する。ユーザが要望する場合、この手順をキャンセルするためのボタン５３０がスクリーン４１０に設けられる。

判定ポイント３３０にて全ての手動テストが実行されたことが確認されると、ソフトウエアサブシステム３６は、ステップ３３４のサブルーチンＣの実行中に自動テストをユーザが開始できるようにするために、ステップ３３２にてスクリーン４０２のボタン５１０を表示し且つ動作可能状態とする。

ステップ３３４において、自動テストがサブルーチンＣの下で実行される。ユーザは、最初にスクリーン４０２のボタン５１０を押して自動テストを開始する。自動テストは、ロータ２６、ギア装置３４及び単一のモータ源４４等の再点検給送セット１４を通過する流体を動かすものに関連する流れ制御装置１０の少なくとも一つの構成要素が、所定の動作範囲内で機能していることを確認する再点検手順を提供する。ステップ７０２においてソフトウエアサブシステム３６により自動テストが実行されていること、をユーザに知らせる「進行中」とのメッセージを表示するスクリーン４１２（図５Ｇ）がユーザに示される。自動テストが開始されると、ソフトウエアサブシステム３６は、判定ポイント７０４において自動テストが首尾よく行われてきているかどうかを判定する。

自動テストが首尾よく行われていない場合、ソフトウエアサブシステム３６は、ステップ７０６においてテストデータを流れ制御装置１０のシリアルポート（不図示）を介して外部コンピュータ（不図示）に送信する。ステップ７０８において、ソフトウエアサブシステム３６は、ユーザへ「再点検失敗」とのメッセージをスクリーン４１６（図５Ｉ）に表示する。メッセージが表示された後、ユーザはステップ７１６において流れ制御装置１０の電源をＯＦＦしてサブルーチンＣを完了させるために、ボタン５３２を押す。

自動テストが首尾よくいった場合、ソフトウエアサブシステム３６はステップ７１０において自動テストの結果をデータベース１３４に保存する。自動テストの結果が保存されると、ソフトウエアサブシステム３６はステップ７１２においてテストデータを流れ制御装置１０のシリアルポートを介して外部コンピュータに送信する。

完了後、ステップ７１４においてユーザに対する「再点検完了」とのメッセージを表示するスクリーン４１４（図５Ｈ）がユーザに示される。次いで、ソフトウエアサブシステム３６はステップ７１６において流れ制御装置１０の電源をＯＦＦにするようユーザに指示し、本発明による再点検システム１２の手順を完了する。

上記からわかるように、本発明の特定の実施の形態を図示し説明してきたが、当該技術に精通する者には明らかなように、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な改変を行うことができる。

本発明による例示の流れ制御装置の斜視図である。 本発明による再点検給送セットを装填した流れ制御装置の側面図である。 本発明による流れ制御装置の要素を示す簡略ブロック図である。 本発明による再点検手順のフロー図である。 本発明による図４に示すフロー図のサブルーチンである。 本発明による図４に示すフロー図の別のサブルーチンである。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。 本発明による再点検手順を操作するために、流れ制御装置によりユーザに示されるスクリーンシーケンスを示す。

Claims (9)

1. 流れ制御装置（１０）であって、
   ａ）再点検給送セット（１４）を装填するように適合された流れ制御装置（１０）、
   ｂ）前記流れ制御装置（１０）への前記再点検給送セット（１４）の装填を検知するセンサ（３０）、及び
   ｃ）前記センサ（３０）と協調動作するとともに前記流れ制御装置（１０）の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証できる再点検手順を含むソフトウエアサブシステム（３６）、
   を備えた流れ制御装置。
2. 請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
   前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、前記センサ（３０）によって前記再点検給送セット（１４）が前記流れ制御装置（１０）に装填されていることが検知されたときに前記再点検手順を開始するように構成された流れ制御装置。
3. 請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
   前記再点検給送セット（１４）が流体と流体連通している流れ制御装置。
4. 請求項２に記載の流れ制御装置（１０）において、
   前記再点検給送セット（１４）が装着部材（７４）を備える流れ制御装置。
5. 請求項４に記載の流れ制御装置（１０）において、
   前記装着部材（７４）が少なくとも一つの識別部材（７６）を備える流れ制御装置。
6. 流れ制御装置（１０）であって、
   ａ）再点検給送セット（１４）を装填するように適合された流れ制御装置（１０）、
   ｂ）前記流れ制御装置（１０）への前記再点検給送セット（１４）の装填を検知するセンサ（３０）、及び
   ｃ）前記センサ（３０）と協調動作するとともに前記センサ（３０）により前記再点検給送セット（１４）が前記流れ制御装置（１０）に装填されていることが検知されたときに再点検手順を開始するソフトウエアサブシステム（３６）、
   を備えた流れ制御装置（１０）。
7. 流れ制御装置（１０）の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証するための方法であって、
   ａ）再点検給送セット（１４）を流れ制御装置（１０）に装填するステップ、
   ｂ）前記再点検給送セット（１４）が前記流れ制御装置（１０）に装填されていることを検知するステップ、及び
   ｃ）前記流れ制御装置（１０）の少なくとも一つの構成要素が所定の動作範囲内で機能していることを検証できる再点検手順を含むソフトウエアサブシステム（３６）を利用するステップ、
   を含む方法。
8. 請求項７に記載の方法において、
   前記少なくとも一つの構成要素が、音響機器システム、視覚システム、機械的システム及び電子システムから成るグループから選択される、方法。
9. 請求項７に記載の方法において、
   前記再点検給送セット（１４）が装着部材（７４）を更に備え、前記装着部材（７４）が検知される、方法。

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