JP2007537018A - 流体移送要素を備えた膣内器具 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】少なくとも1つの流体移送要素は、第1のプレートおよび第1のプレートに結合された第2のプレートを有する。第2のプレートは、第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面と、これと反対側の表面とを有する。第2のプレートは、プレート間毛管作用をもたらすのに十分、第1のプレートから離れることができる。少なくとも1つの流体移送要素は、流体貯留要素の長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能である。本発明はまた、膣内器具の製造に有用な方法および装置を含む。
【選択図】図11
Description
本発明は、本願と同日に出願された次の発明の名称の同時係属出願、即ち、「流体獲得プレートを備えた膣内器具および作成方法(“Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates and Method of Making”)」(米国特許出願第60/572,055号、代理人事件番号PPC−5072)、「流体獲得プレートを備えた膣内器具(“Intravaginal Device with Fluid Acquisiton Plates”)」(米国特許出願第10/847,952号、代理人事件番号PPC−5070)、「身体内での使用のための流体移送要素を備えた流体管理器具(“Fluid Management Device with Fluid Transport Element for use within a Body”)」(米国特許出願第10/847,951号、代理人事件番号PPC−5071 G−2a)、「流体管理プレートを備えた膣内器具の使用方法(“Method of Using Intravaginal Device with Fluid Transport Plates”)」(米国特許出願第10/848,347号、代理人事件番号PPC−5076)、「可塑性パネルを備えたタンポン(“Tampon with Flexible Panels”)」(米国特許出願第10/848,257号、代理人事件番号PPC−5074)、および「流体移送プレートを備えた膣内器具の使用方法(“Method of Using an Intravaginal Device with Fluid Transport Plates”)」(米国特許出願第10/848,208号、代理人事件番号PPC−5075)に関連しており、これら米国特許出願の各々を参照により、その記載内容を本明細書に組み入れる。
本発明は、体内流体を膣内的に捕捉して貯留する器具に関する。特に、本発明は、体内流体を流体移送要素を介して膣内的に捕捉し、体内流体を体内流体が貯留される流体貯留要素まで移送する方法に関する。加うるに、本願は、かかる器具の製造方法に関する。
体内流体を膣内的に捕捉して貯留する器具が、市販されており、文献公知となっている。膣内タンポンは、かかる器具の最も一般的な例である。市販のタンポンは吸収性または非吸収性カバー層で包まれている場合のある吸収性繊維でできた全体的に圧縮状態の円筒形塊である。
驚くべきこととして、本発明者は、時期尚早な製品の失敗の問題を解決する新規な技術を見出した。本発明は、圧縮吸収材の膨張を利用せず、膣に適合可能な要素の組込みを利用している。本発明では、本発明者は、吸収器具の接触面積を増大させ、それによりバイパス漏れを減少させる。
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「体内流体」という用語およびその派生語は、体の滲出液、特に、人体により生じ、分泌され、人体から流出すると共に(あるいは)人体から排出される液体を意味している。
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
(1)哺乳動物の体の中で使用される流体管理器具において、
少なくとも1つの流体移送要素であって、前記少なくとも1つの流体移送要素と流体連通状態にある流体貯留要素に実質的に連続する流体導管を提供するよう体要素とインターフェイスを取ることができる、前記少なくとも1つの流体移送要素、
を具備し、
前記流体移送要素は、外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する少なくともシート状の第1のプレートを備え、
前記少なくとも1つの流体移送要素の遠位部分は、前記流体貯留要素から遠ざかって延びることができる、
流体管理器具。
(2)実施態様(1)記載の流体管理器具において、
前記流体移送要素は、不織布を含む、流体管理器具。
(3)膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、および取出し側端部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、シート状材料を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、
膣内器具。
(4)実施態様(3)記載の膣内器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素のベースに取り付けられている、膣内器具。
(5)実施態様(3)記載の膣内器具であって、
前記流体移送要素は、不織布を含む、膣内器具。
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、不織布を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記少なくとも1つの長手方向側部に取り付けられている、
膣内器具。
(7)実施態様(6)記載の膣内器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、膣内器具。
(8)膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、不織布を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部の近くで前記流体移送要素自体に取り付けられている、
膣内器具。
(9)実施態様(8)記載の膣内器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、膣内器具。
(10)膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、不織布を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素を実質的に包囲するよう取出しひもに取り付けられている、
膣内器具。
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、膣内器具。
(12)膣内器具の製造方法において、
a.体内流体を動かすのに有用な性質を備えた不織布の個々のシートを用意するステップと、
b.前記個々のシートを長手方向軸線を備えた流体貯留要素に取り付けて、前記流体貯留要素から半径方向に遠ざかって延びることができる少なくとも1つの流体移送要素を形成するステップと、
c.前記少なくとも1つの流体移送要素を前記流体貯留要素の長手方向軸線に平行な軸線の周りに折り畳むステップと、
d.結果的に得られた膣内器具を包装するステップと、
を含む、製造方法。
(13)膣内器具の製造方法において、
a.体内流体を動かすのに有用な性質を備えた不織布の供給源から個々のシートを分離するステップと、
b.長手方向軸線、長手方向側部、挿入側端部、および取出し側端部、を備えた流体貯留要素を準備するステップと、
c.前記個々のシートを前記流体貯留要素の前記挿入側端部および成形ブレードのひだ付け縁部に係合させるステップと、
d.前記流体貯留要素および前記成形ブレードの前記ひだ付け縁部に対して成形ツールを相対移動させて、前記個々のシートを前記成形ツール中へ押し込むステップと、
e.前記個々のシートの少なくとも一部を前記流体貯留要素に結合して、前記個々のシートの少なくとも一部を前記流体貯留要素から半径方向に遠ざかって延びることができる少なくとも1つの流体移送要素の状態に成形するステップと、
f.前記少なくとも1つの流体移送要素を前記流体貯留要素の長手方向軸線に平行な軸線の周りに折り畳むステップと、
g.結果的に得られた膣内器具を包装するステップと、
を含む、製造方法。
(14)膣内器具を製造する装置において、
a.成形ツールであって、
i.保持プレートであって、前記保持プレートの面に形成された複数個の真空ポートを有する、前記保持プレート、および、
ii.前記プレートに設けられた実質的に円形の孔であって、前記孔に連結されると共に前記孔から延びる複数個のスロットを有する、孔、
を備える、前記成形ツールと、
b.複数個の成形ブレードを含む雄型ツールであって、各前記成形ブレードが孔の周りに放射状に配置された案内縁部を有する、前記雄型ツールと、
c.前記成形ツールの前記孔に向かって動くことができる少なくとも1つの結合要素と、
d.前記成形ツールおよび前記雄型ツールの各々の前記孔を通って動くことができる少なくとも1本のプッシュロッドと、
を具備し、
前記成形ツールの前記孔と前記雄型ツールの前記孔は、前記プッシュロッドが流体貯留要素を各孔を通して動かすことができるように、縦方向軸線に沿って位置合わせされ、
前記雄型ツールの前記成形ブレードは、前記成形ツールの前記スロットと位置合わせされ、
前記成形ブレードの前記案内縁部は、前記雄型ツールの前記孔と位置合わせされた流体貯留要素を受け入れるように配置されると共に構成されている、
装置。
(15)実施態様(14)記載の装置において、
各成形ブレードは、前記保持プレートの前記面上に保持されたシートに係合可能なひだ付け縁部を有する、装置。
前記ひだ付け縁部は、前記案内縁部に隣接している、装置。
(17)実施態様(15)記載の装置において、
前記ひだ付け縁部は、前記成形ブレードの少なくとも1つの中間部分によって前記案内縁部から分離されている、装置。
(18)実施態様(14)記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、前記保持プレートの前記面に平行な平面内で動くことができる、装置。
(19)実施態様(18)記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、前記成形ツールおよび前記雄型ツールが係合位置にあるとき、隣り合う成形ブレード相互間の空間内に延びるよう動くことができる、装置。
(20)実施態様(14)記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、熱結合要素(thermobonding element)である、装置。
前記流体貯留要素は、長さを有し、
各成形ブレードの前記案内縁部は、前記流体貯留要素の前記長さ以下の長さを有する、
装置。
(22)実施態様(14)記載の装置において、
前記流体貯留要素は、長さを有し、
各成形ブレードの前記案内縁部は、前記流体貯留要素の前記長さよりも大きな長さを有する、
装置。
Claims (22)
- 哺乳動物の体の中で使用される流体管理器具において、
少なくとも1つの流体移送要素であって、前記少なくとも1つの流体移送要素と流体連通状態にある流体貯留要素に実質的に連続する流体導管を提供するよう体要素とインターフェイスを取ることができる、前記少なくとも1つの流体移送要素、
を具備し、
前記流体移送要素は、外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する少なくともシート状の第1のプレートを備え、
前記少なくとも1つの流体移送要素の遠位部分は、前記流体貯留要素から遠ざかって延びることができる、
流体管理器具。 - 請求項1記載の流体管理器具において、
前記流体移送要素は、不織布を含む、流体管理器具。 - 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、および取出し側端部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、シート状材料を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、
膣内器具。 - 請求項3記載の膣内器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素のベースに取り付けられている、膣内器具。 - 請求項3記載の膣内器具であって、
前記流体移送要素は、不織布を含む、膣内器具。 - 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、不織布を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記少なくとも1つの長手方向側部に取り付けられている、
膣内器具。 - 請求項6記載の膣内器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、膣内器具。 - 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、不織布を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部の近くで前記流体移送要素自体に取り付けられている、
膣内器具。 - 請求項8記載の膣内器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、膣内器具。 - 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を備えた流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、前記第2のプレート、
を備える、前記少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、不織布を含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線回りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素を実質的に包囲するよう取出しひもに取り付けられている、
膣内器具。 - 請求項10記載の膣内器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、膣内器具。 - 膣内器具の製造方法において、
a.体内流体を動かすのに有用な性質を備えた不織布の個々のシートを用意するステップと、
b.前記個々のシートを長手方向軸線を備えた流体貯留要素に取り付けて、前記流体貯留要素から半径方向に遠ざかって延びることができる少なくとも1つの流体移送要素を形成するステップと、
c.前記少なくとも1つの流体移送要素を前記流体貯留要素の長手方向軸線に平行な軸線の周りに折り畳むステップと、
d.結果的に得られた膣内器具を包装するステップと、
を含む、製造方法。 - 膣内器具の製造方法において、
a.体内流体を動かすのに有用な性質を備えた不織布の供給源から個々のシートを分離するステップと、
b.長手方向軸線、長手方向側部、挿入側端部、および取出し側端部、を備えた流体貯留要素を準備するステップと、
c.前記個々のシートを前記流体貯留要素の前記挿入側端部および成形ブレードのひだ付け縁部に係合させるステップと、
d.前記流体貯留要素および前記成形ブレードの前記ひだ付け縁部に対して成形ツールを相対移動させて、前記個々のシートを前記成形ツール中へ押し込むステップと、
e.前記個々のシートの少なくとも一部を前記流体貯留要素に結合して、前記個々のシートの少なくとも一部を前記流体貯留要素から半径方向に遠ざかって延びることができる少なくとも1つの流体移送要素の状態に成形するステップと、
f.前記少なくとも1つの流体移送要素を前記流体貯留要素の長手方向軸線に平行な軸線の周りに折り畳むステップと、
g.結果的に得られた膣内器具を包装するステップと、
を含む、製造方法。 - 膣内器具を製造する装置において、
a.成形ツールであって、
i.保持プレートであって、前記保持プレートの面に形成された複数個の真空ポートを有する、前記保持プレート、および、
ii.前記プレートに設けられた実質的に円形の孔であって、前記孔に連結されると共に前記孔から延びる複数個のスロットを有する、孔、
を備える、前記成形ツールと、
b.複数個の成形ブレードを含む雄型ツールであって、各前記成形ブレードが孔の周りに放射状に配置された案内縁部を有する、前記雄型ツールと、
c.前記成形ツールの前記孔に向かって動くことができる少なくとも1つの結合要素と、
d.前記成形ツールおよび前記雄型ツールの各々の前記孔を通って動くことができる少なくとも1本のプッシュロッドと、
を具備し、
前記成形ツールの前記孔と前記雄型ツールの前記孔は、前記プッシュロッドが流体貯留要素を各孔を通して動かすことができるように、縦方向軸線に沿って位置合わせされ、
前記雄型ツールの前記成形ブレードは、前記成形ツールの前記スロットと位置合わせされ、
前記成形ブレードの前記案内縁部は、前記雄型ツールの前記孔と位置合わせされた流体貯留要素を受け入れるように配置されると共に構成されている、
装置。 - 請求項14記載の装置において、
各成形ブレードは、前記保持プレートの前記面上に保持されたシートに係合可能なひだ付け縁部を有する、装置。 - 請求項15記載の装置において、
前記ひだ付け縁部は、前記案内縁部に隣接している、装置。 - 請求項15記載の装置において、
前記ひだ付け縁部は、前記成形ブレードの少なくとも1つの中間部分によって前記案内縁部から分離されている、装置。 - 請求項14記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、前記保持プレートの前記面に平行な平面内で動くことができる、装置。 - 請求項18記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、前記成形ツールおよび前記雄型ツールが係合位置にあるとき、隣り合う成形ブレード相互間の空間内に延びるよう動くことができる、装置。 - 請求項14記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、熱結合要素(thermobonding element)である、装置。 - 請求項14記載の装置において、
前記流体貯留要素は、長さを有し、
各成形ブレードの前記案内縁部は、前記流体貯留要素の前記長さ以下の長さを有する、
装置。 - 請求項14記載の装置において、
前記流体貯留要素は、長さを有し、
各成形ブレードの前記案内縁部は、前記流体貯留要素の前記長さよりも大きな長さを有する、
装置。
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