JP4902531B2 - 流体移送プレートを備えた膣内器具および製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、本願と同日に出願された次の発明の名称の同時係属出願、即ち、「流体獲得プレートを備えた膣内器具(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates)」(米国特許出願第60/572,054号、代理人事件番号PPC−5073)、「流体獲得プレートを備えた膣内器具(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates)」(米国特許出願第10/847,952号、代理人事件番号PPC−5070)、「体内で使用するための流体移送要素を備えた流体管理器具(Fluid Management Device with Fluid Transport Element for use within a Body)」(米国特許出願第10/847,951号、代理人事件番号PPC−5071 G−2a)、「流体移送プレートを備えた膣内器具の使用方法(Method of Using Intravaginal Device with Fluid Transport Plates)」(米国特許出願第10/848,347号、代理人事件番号PPC−5076)、「柔軟性パネルを備えたタンポン(Tampon with Flexible Panels)」(米国特許出願第10/848,257号、代理人事件番号PPC−5074)、および「流体移送プレートを備えた膣内器具の使用方法(Method of Using an Intravaginal Device with Fluid Transport Plates)」(米国特許出願第10/848,208号、代理人事件番号PPC−5075)に関連しており、これら米国特許出願の各々を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
本発明は、体内流体を膣内的に捕捉して貯留する器具に関する。特に、本発明は、流体移送要素を介して体内流体を膣内的に捕捉し、体内流体を体内流体が貯留される流体貯留要素まで移送する方法に関する。加うるに、本願は、このような器具の製造方法に関する。
体内流体を膣内的に捕捉して貯留する器具が、市販されており、文献公知となっている。膣内タンポンは、かかる器具の最も一般的な例である。市販のタンポンは吸収性または非吸収性カバー層で包まれている場合のある吸収性繊維でできた全体的に圧縮状態の円筒形塊である。
本発明者は、時期尚早な製品の失敗の問題を解決する新規な技術を見出した。本発明は、圧縮吸収剤の膨張に依存せず、膣に適合可能な要素を組み込んでいる。本発明では、本発明者は、吸収器具の接触面積を増大させ、それによりバイパス漏れを減少させる。
本明細書および特許請求の範囲で用いられる「体内流体」という用語およびその派生語は、体の滲出液、特に、人体により生じ、分泌され、人体から流出すると共に(あるいは)人体から排出される液体を意味している。
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
(1)哺乳動物の体の中で使用される流体管理器具において、
少なくとも1つの流体移送要素であって、前記少なくとも1つの流体移送要素と流体連通状態にある流体貯留要素に実質的に連続した流体導管を提供するよう体要素とインターフェイスを取ることができる、少なくとも1つの流体移送要素、
を具備し、
前記流体移送要素は、外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を備える少なくともシート状の第1のプレートを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素の遠位部分は、前記流体貯留要素から遠ざかって延びることができる、
流体管理器具。
(2)実施態様(1)記載の器具において、
前記流体移送要素は、有孔フィルムを含む、器具。
(3)膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、および取出し側端部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える、少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、
膣内器具。
(4)実施態様(3)記載の器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素のベースに取り付けられている、器具。
(5)膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記少なくとも1つの長手方向側部に取り付けられている、
膣内器具。
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、器具。
(7)膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部の近くで前記流体移送要素自体に取り付けられている、
器具。
(8)実施態様(7)記載の器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、器具。
(9)膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、および反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素を実質的に包囲するよう取出しひもに取り付けられている、
器具。
(10)実施態様(9)記載の器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、器具。
a.体内流体を動かすのに有用な性質を有する材料の個々のシートを用意するステップと、
b.長手方向軸線を有する流体貯留要素に前記個々のシートを取り付けて、前記流体貯留要素から遠ざかって半径方向に延びることができる少なくとも1つの流体移送要素を形成するステップと、
c.前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に平行な軸線の周りに前記少なくとも1つの流体移送要素を折り畳むステップと、
d.結果的に得られた膣内器具を包装するステップと、
を具備する、方法。
(12)膣内器具を製造する方法において、
a.体内流体を動かすのに有用な性質を有する材料の供給源から個々のシートを分離するステップと、
b.長手方向軸線、長手方向側部、挿入側端部、および取出し側端部、を有する流体貯留要素を用意するステップと、
c.前記流体貯留要素の前記挿入側端部に前記個々のシートを係合させ、かつ形成ブレードのひだ付け縁部に前記個々のシートを係合させるステップと、
d.前記流体貯留要素および前記形成ブレードの前記ひだ付け縁部に対して形成ツールを相対移動させて、前記個々のシートを前記形成ツール中へ押し込むステップと、
e.前記個々のシートの少なくとも一部を前記流体貯留要素に結合して前記個々のシートの少なくとも一部を前記流体貯留要素から遠ざかって半径方向に延びることができる少なくとも1つの流体移送要素の状態に形成するステップと、
f.前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に平行な軸線の周りに前記少なくとも1つの流体移送要素を折り畳むステップと、
g.結果的に得られた膣内器具を包装するステップと、
を具備する、方法。
(13)膣内器具を製造する装置において、
a.形成ツールであって、
i.保持プレートであって、前記保持プレートの表面に形成された複数個の真空ポートを有する、保持プレート、ならびに、
ii.前記プレートに設けられた実質的に円形の孔であって、前記孔に連結されると共に前記孔から延びる複数個のスロットを有する、孔、
を備える形成ツールと、
b.複数個の形成ブレードを含む雄型ツールであって、各前記ブレードは、案内縁部を有し、孔の周りに放射状に配置されている、雄型ツールと、
c.前記形成ツールの前記孔に向かって動くことができる少なくとも1つの結合要素と、
d.前記形成ツールおよび前記雄型ツールの各々の前記孔を通って動くことができる少なくとも1つのプッシュロッドと、
を具備し、
前記形成ツールの前記孔、および前記雄型ツールの前記孔は、前記プッシュロッドが各前記孔を通って流体貯留要素を動かすことができるよう縦方向軸線に沿って位置合わせされ、
前記雄型ツールの前記形成ブレードは、前記形成ツールの前記スロットと位置合わせされ、
前記形成ブレードの前記案内縁部は、前記雄型ツールの前記孔と位置合わせされた前記流体貯留要素を受け入れるように配置されると共に構成されている、
装置。
(14)実施態様(13)記載の装置において、
各前記形成ブレードは、前記保持プレートの前記表面上に保持されたシートに係合可能なひだ付け縁部を有する、装置。
(15)実施態様(14)記載の装置において、
前記ひだ付け縁部は、前記案内縁部に隣接して位置している、装置。
前記ひだ付け縁部は、前記形成ブレードの少なくとも1つの中間部分によって前記案内縁部から分離されている、装置。
(17)実施態様(13)記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、前記保持プレートの前記表面に平行な平面内で動くことができる、装置。
(18)実施態様(17)記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、前記形成ツールおよび前記雄型ツールが係合位置にあるとき、隣り合う形成ブレード相互間の空間内に延びるよう動くことができる、装置。
(19)実施態様(13)記載の装置において、
前記少なくとも1つの結合要素は、熱結合要素(thermobonding element)である、装置。
(20)実施態様(13)記載の装置において、
前記流体貯留要素は、長さを有し、
各前記形成ブレードの前記案内縁部は、前記流体貯留要素の前記長さ以下の長さを有する、装置。
前記流体貯留要素は、長さを有し、
各前記形成ブレードの前記案内縁部は、前記流体貯留要素の前記長さよりも大きな長さを有する、装置。
Claims (10)
- 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、および取出し側端部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、およびその反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える、少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられていて、
前記取出し側端部は、前記流体貯留要素の底部であり、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートは、単一のシート状材料から構成されている、膣内器具。 - 請求項1記載の器具であって、
前記シート状材料が方形であり、前記シート状材料のコーナー部が、前記流体貯留要素の底部の中央とオーバーラップしないように、前記流体貯留要素の前記取出し側端部に取り付けられている、器具。 - 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、およびその反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記少なくとも1つの長手方向側部に取り付けられていて、
前記取出し側端部は、前記流体貯留要素の底部であり、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートは、単一のシート状材料から構成されている、膣内器具。 - 請求項3記載の器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部にさらに取り付けられている、器具。 - 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、およびその反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部の近くで前記流体移送要素自体に取り付けられていて、
前記取出し側端部は、前記流体貯留要素の底部であり、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートは、単一のシート状材料から構成されている、器具。 - 請求項5記載の器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部にさらに取り付けられている、器具。 - 膣内器具において、
a.長手方向軸線、挿入側端部、取出し側端部、および前記挿入側端部と前記取出し側端部との間に位置する少なくとも1つの長手方向側部、を有する流体貯留要素と、
b.前記流体貯留要素と流体連通状態にある少なくとも1つの流体移送要素であって、
i.外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有する第1のプレート、ならびに、
ii.前記第1のプレートに結合された第2のプレートであって、前記第1のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、およびその反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第1のプレートから離れることができる、第2のプレート、
を備える少なくとも1つの流体移送要素と、
を具備し、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートのうちの少なくとも一方は、有孔フィルムを含み、
前記少なくとも1つの流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記長手方向軸線に実質的に平行な軸線周りに曲げ可能であり、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素を実質的に包囲するよう取出しひもに取り付けられていて、
前記取出し側端部は、前記流体貯留要素の底部である、器具。 - 請求項7記載の器具において、
前記流体移送要素は、前記流体貯留要素の前記取出し側端部にさらに取り付けられている、器具。 - 請求項7または8記載の器具において、
前記第1のプレートおよび前記第2のプレートは単一のシート状材料から構成されており、前記シート状材料は袋またはサック構造体の形態である、器具。 - 請求項1〜9のいずれか記載の器具において、
前記流体移送要素は、前記第2のプレートに結合された第3のプレートおよび前記第3のプレートに結合された第4のプレートをさらに備え、
前記第3のプレートは、外方へ差し向けられた表面および内方へ差し向けられた表面を有し、前記第4のプレートは、前記第3のプレートの前記内方へ差し向けられた表面と向かい合った関係に配置されると共に保持された第1の表面、およびその反対側の表面を有し、プレート間毛管作用をもたらすのに十分に前記第3のプレートから離れることができる、器具。
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