JP2007536965A - 椎間用インプラント - Google Patents

Abstract

【課題】手術中の組み立てが容易な椎間用スペーサを提供する。
【解決手段】第１の部材及び第２の部材(12, 14)で構成されるスペーサを具備した椎間用インプラントであって、前記二つの部材の一方に固着された第１のクリップ留め手段(54, 56)と、他方の部材に固着されて第１のクリップ留め手段と協働し二つの部材間で開放可能なクリップ留め作業を実現するように適合させた第２のクリップ留め手段(49, 50)と、クリップ留め作業中に二つの部材(12, 14)を案内するためのガイド手段とを備えた相互組立て手段が前記二つの部材に設けられおり、前記ガイド手段はクリップ留め手段とは異なっており、かつ前記二つの部材の一方に固着された実質的に形状安定の第１のガイド体(42, 44)と、他方の部材に固着されて、第１のガイド体と協働する実質的に形状安定の第２のガイド体(46, 48)とを具備する。
【選択図】図１

Description

本発明は、脊柱の通常の部位向けである椎間用インプラントに関し、具体的にはインプラントのスペーサに関する。

椎間用スペーサは、隣接する２つの椎骨間に配置して、椎骨を互いに固着させ、その間に一定の間隙を維持するものとして良く知られている器具である。そのようなスペーサが本出願人名義の仏国特許出願第ＦＲ０１／０３３６２号に記述されている（特許文献１）。この文献には、スペーサの端部各々に、椎骨の棘突起が係合される切り込み部を設けることが記載される。結束材または組み紐のシステムはスペーサの各端部を棘突起に締結させるようにしてある。

しかしながら、このようなスペーサを所定の位置に配置する際、外科手術の実施に関して特定の問題が生じる。すなわち、全ての棘突起の先端を連結する棘上靱帯と呼ばれる靱帯がある。スペーサを所定の位置に配置するためには、この靱帯を移動させる必要がある。実際は、２つの当該棘突起から靱帯を取り外し、適切な外科用器具を用いて移動させている。靱帯を棘突起から取り外すには外科用のメスを使用する。

スペーサを所定の位置に配置し終えたら、縫合糸が入るように靱帯に小さな穴を作った後で靱帯を棘突起に縫い戻している。

このような外科手術の技法に関する主な欠点は、取り外して邪魔にならぬよう移動させるために靱帯に触れることで、靱帯の強度を弱めてしまうことである。さらに、これらの作業すべてが時間を要するものであって、外科手術の時間を長引かせてしまう。

このような欠点を解消するために、これまで、異なる二つの部分からなる椎間用スペーサに関する種々の提案がなされてきた。そのスペーサの各部分を一つずつ棘上靱帯の両側で所定の位置に配置し、次に適切な外科用器具を用いて、スペーサの二つの部分を組み合わせる。このような２ピース型のスペーサは、米国特許第６１５６０３８号に具体的に記載されている（特許文献２）。

しかしながら、この特許文献に記載されている２ピース型のスペーサは、どちらかといえば使用しにくいものである。特に、スペーサの二つの部分を生体内で組み立てることは比較的難しく、又、二つの部材を適切な態様で接合してスペーサを形成できるという保証もない。
仏国特許出願第ＦＲ０１／０３３６２号（仏国特許出願公開第ＦＲ２８２２０５１号明細書；特表２００４−５３５８４６号公報） 米国特許第６１５６０３８号公報

本発明の目的は、二つの異なる部材で構成され、外科医による手術中の組み立てが容易な椎間用スペーサを提供することにある。

課題を解決するための手段及び発明の効果

この目的を達成するため、本発明は相互組立て手段を設けた第１の部材及び第２の部材で構成されたスペーサを有する椎間用インプラントであって、前記相互組立て手段が、
前記二つの部材の一方に固着された第１のクリップ留め手段と、
他方の部材に固着され、第１のクリップ留め手段と協働し、クリップ留め方向に向かって二つの部材間で開放可能なクリップ留め作業を実現するように適合させた第２のクリップ留め手段であって、前記第１と第２のクリップ留め手段が二つの部材で一体的な部分を形成する第２のクリップ留め手段と、
クリップ留め作業中に二つの部材を案内するためのガイド手段とを具備し、このガイド手段はクリップ留め手段とは個別に構成され、かつ、
前記二つの部材の一方に固着された実質的に形状安定の第１のガイド体と、
他方の部材に固着され、第１のガイド体と協働し、前記クリップ留め方向に沿って二つの部材の相互案内を可能にし、又、クリップ留め方向に直交する平面において二つの部材の相対的な位置決めを可能にする実質的に形状安定の第２のガイド体とを備えていることを特徴とする。

椎間用スペーサを構成する各部材が第１にガイド手段、第２にクリップ留め手段を備えているので、このガイド手段により、外科医は容易にクリップ留め手段を相対的な位置決め作業を正確に行うことが保証されることが理解されよう。このことにより、スペーサを構成する二つの部材を適切に組み合わさせることができ、さらに従来のスペーサを用いるよりも迅速に作業を行えることが確実となる。

さらに、クリップ留め手段が二つの部材の一体的な部分を形成するので、本インプラントは外科医が所定の位置に配置し易いものとできる。

本発明の好ましい実施の形態において、スペーサの各部材は、二つの部材を組み合わせるときに他方の部材の組立て面に押圧される組立て面を有する。

さらにガイド手段はそれぞれ、組立て面の一つから突出する二つのガイド用スタッドで構成され、また他方の部材の組立て面に向かって開口した二つの孔でも構成されることが好ましい。したがって、ガイド用スタッドを適切な形状とすることにより、他方の部材に対して一方の部材を効果的に案内することが可能となる。

本発明に関する他の特徴及び優位点は、権利範囲を限定しない例示である本発明の実施の形態に関する以下の説明を読めば一層明らかとなる。以下の説明は、添付図面を参照しながら行う。

図１は、組み合わせて椎間用スペーサ１０を構成する二つの部材１２、１４を示す。この図では、係止用、又は二つの棘突起にスペーサを取り付けるための組み紐固締用として用いられる着脱可能な係止部材１６も図示している。この係止部材１６については後述する。第１部材１２は、椎間用スペーサの第１の側片を構成する。この第１部材１２は、内面１２ａと外面１２ｂを有している。内面１２ａは、上方の対接表面２０、下方の対接表面２２、中間の組み立て面２４を形成している。

第２部材１４は、第１部材１２の内面１２ａに面した内面２６ａと、外面２６ｂとを有する側片も構成している。側片２６の内面２６ａは、上方の対接表面２８と下方の対接表面３０を形成している。また側片２６の内面の中間域において、第２部材１４は面２６ａの中央部分から突き出た突出部３２を有している。この突出部３２は空間を形成する部分であり、二つの対接表面として、上方の表面３４と下方の表面３６を形成しており、これら二つの面はほぼ平行となっている。空間形成部３２は、スペーサのこの領域に一定の弾力性を付与するよう、３８のような幅方向に開口された孔を形成してもよい。また空間形成部３２の自由端は、スペーサを構成する二つの部材を結合するとき、第１部材１２の組立て面２４に対接する組立て面４０を形成している。

二つの部材の組立て面４０及び２４には、これらの部材を結合するよう互いに向かって移動させる際に作用する相互ガイド手段が設けられている。このガイド手段は、好ましくは第２部材１４の組立て面４０から突き出た二つのガイド用スタッド４２、４４と、第１部材１２の組立て面２４に形成される二つの止まり穴４６、４８で構成される。なお、スタッドと止まり穴を一つだけ設けたとしても、本発明の範囲内である。一方、組立て用のスタッド４２、４４の端部は、好ましくは既知の態様にて、二つの部材の初めの位置決めに適した円錐状とする。部材１２、１４は、第１部材１２の側面１２ｃ、１２ｄにおいて、及び第２部材１４の突出部３２の側面３２ａ、３２ｂにおいて、それぞれ形成されたクリップ留め手段によって互いに固着される。これらのクリップ留め手段の一例として、第１部材１２には２対の円筒状ペグ４９、５０が、並びに第２部材１４には組立て面４４より突出される、参照符号５１、５２で示す二つの側壁が各々形成される。各側壁には、クリップ留めの際にペグ４９、５０を受容するよう適合された二つの開口部５４、５６が設けられている。各開口部５４、５６は、変形可能なニブ５８又は６０を備える。図１に示すように、ペグ４９、５０は、第１部材１２の側面１２ｃ、１２ｄに形成された凹部６０に突き出ている。なお付言すると、ガイド用スタッド４２、４４は、雌型のクリップ留め部材を形成する側壁５１、５２よりも長く形成している。クリップ留め手段に関して具体的にどのように具現化するにしても、二つの部材１２、１４は各々一体的な部分にて形成すべきである。

図３でさらに明確に示すように、部材１２、１４を以下の態様で組み合わせることで、通常の構造を有する椎間用スペーサを構成できる。具体的には、第１部材１２の対接面２０、２２と第２部材１４の側片２６の対接面２８、３０、そして延長部３２の上方及び下方の面３４、３６とで、スペーサが配置される二つの椎骨の棘突起を受けるための二つの凹部６２、６４が形成される。

当然ながら、ガイド用スタッド４２、４４は、雌型のクリップ留め部材を形成する側壁５１、５２よりも長く形成している。

このスペーサは、以下の要領で使用される。外科医が、スペーサを構成する部材１２、１４を所定の位置に配置し、棘上靱帯に回り込む。適切な外科用器具を用いて二つの部材を互いに向かって移動させ、ガイド用スタッド４２、４４を止まり穴４６、４８と連結させる。その結果、相対的な位置決めがなされ、クリップ留め部材４８、５０と５４、５６が対になって互いに面する状態となる。そして部材１２、１４が互いにクリップ留めされるように、外科医は二つの部材の外面を押圧するだけで十分であり、これにより完全なスペーサ１０が得られる。クリップ留め部材４８、５０及び５４、５６は、係止状態を実用状維持できる態様で構成されているが、尚スペーサを交換する際には分離可能とできる。このスペーサは上述のように二つの部材のみを備えているので、スペーサを所定の位置に容易に配置できる。

ここで図１及び図４を参照して、スペーサ１０を椎骨の棘突起に固着させるための手段に関する好ましい形態について説明する。このシステムは、ロック又は係止部材１６、及び二つの組み紐Ｔ１、Ｔ２で構成される。係止部材１６は、第１及び第２部材１２、１４のクリップ留め手段と同様の部材８０、８２、８４、８６によって、第２部材１４の外面２６ｂに固着させることができる。

係止部材１６は、第２部材１４側のクリップ留め面１６ｂと、外面１６ａとを有している。係止部材１６は、面１６ａ、１６ｂに直交し、かつ、第２部材１４の延長部３０の面３２、３４に平行な対称面Ｐ、Ｐ’を有している。ロック部材１６は、ロック部材１６の両面に向かって開口する中央挿入口９０と、ロック部材１６の両面に向かって開口し、対称的に傾斜した二つの側方挿入口９２、９４を有している。ロック部材１６のクリップ留め面１６ｂは、側方挿入口９２、９４とロック部材１６の上端および下端との間にそれぞれ延在する二つの後退面９６、９８を有し、これが組み紐固締用の表面を構成する。挿入口９２と後退面９８は、第１の鋭角状縁部１００を形成している。同様に、挿入口９２と、ロック部材１６の外面１６ａは第１の鋭角状縁部１００に平行な第２の鋭角状縁部１０２を形成している。図に示すように、第２の鋭角状縁部１０２は第１の鋭角状縁部１００よりも中央面Ｐ、Ｐ’からさらに離れている。さらに、固締用の後退面９６、９８は、ロック部材１６がスペーサにクリップ留めされると、スペーサの面２６ｂと後退面９６又は９８との距離が、組み紐Ｔ１、Ｔ２の厚さの２倍より僅かに小さく設定される。

各組み紐Ｔ１、Ｔ２は、第１部材１２に固着される第１の端部Ａを有している。これを行うために本実施例では、第１部材１２に、組み紐の端部Ａをループ状に形成するための上方の挿入口１０４と下方の挿入口１０６とが設けられている。このループ状が縫い合わされた後で、組み紐Ｔ１、Ｔ２は第１部材１２の各端部に確実に固着される。組み紐Ｔ２は、後退面９８とスペーサの面２６ｂとの間、次に中央の挿入口９０内に挿通される。その後組み紐はロック部材１６の外面１６ａの一部の上を通過し、挿入口６２に挿入されて縁部１０２上を通過する。さらに組み紐Ｔ２は、押圧面９８の下側、すなわち同じ組み紐の最初のストランド部とこの押圧面９８との間に係合される。外科医が組み紐Ｔ２の端部Ｂを引っ張ることにより、上方又は下方の椎骨の棘突起に対して組み紐Ｔ２を固締できる。組み紐Ｔ１は、当然、他方の椎骨の棘突起と結合できるようにするために同様の態様でロック部材１６内で係合される。

このようにして係止部材１６が各々の組み紐に対して戻り止め機構として作用することが理解されよう。外科医が組み紐の自由端部Ｂを引っ張ると、所望の固締効果が得られるまで、挿入口９０、９２において過剰な摩擦もなく組み紐が移動できる。これに対して、組み紐の端部Ｂが引っ張られない、すなわち、椎間用インプラントが通常の使用状態にあるときには、鋭角状縁部１００、１０２の存在と、組み紐の二つのストランド部上で押圧面９８の固締効果とにより、戻り止め効果が得られる。

好ましい形態では、第１のクリップ留め手段は、実質的に形状安定であって組立て表面２４の両側に配置されている少なくとも二つの雄型クリップ留め部材５４、５６と、弾性的に変形可能であって組立て表面４０の両側に配置されている少なくとも二つの雌型クリップ留め部材４９、５０を備える第２のクリップ留め手段とを具備している。

さらに前記第１のガイド体は、一方の部材の組立て面４０から突き出た少なくとも一のガイド用スタッド４２、４４と、他方の部材の組立て面２４に開口された少なくとも一の止まり穴４６、４８とを備えるのが好ましい。

椎間用インプラントを構成する種々の要素の分解図である。 椎間用スペーサを構成する二つの部材のうち一方を示す組立て面の図である。 スペーサを構成する二つの部材が組み合わされた後のスペーサの側面図である。 インプラントの組み紐を固着させるために用いる戻り止め式要素の長手方向断面図である。

Claims (7)

1. 相互組立て手段を設けた第１の部材及び第２の部材(12, 14)で構成されるスペーサ(10)を有する椎間用インプラントであって、
   前記相互組立て手段が、
   前記二つの部材の一方に固着された第１のクリップ留め手段(54, 56)と、
   他方の部材に固着され、第１のクリップ留め手段と協働し、クリップ留め方向に向かって二つの部材間で開放可能なクリップ留め作業を実現するように適合させた第２のクリップ留め手段(49, 50)であって、前記第１と第２のクリップ留め手段が二つの部材で一体的な部分を形成する第２のクリップ留め手段と、
   クリップ留め作業中に二つの部材を案内するためのガイド手段と、
   を具備しており、
   該ガイド手段はクリップ留め手段とは個別に構成され、かつ、
   前記二つの部材の一方に固着された実質的に形状安定の第１のガイド体(42, 44)と、
   他方の部材に固着され、第１のガイド体と協働し、前記クリップ留め方向に沿って二つの部材の相互案内を可能にし、又クリップ留め方向に直交する平面において二つの部材の相対的な位置決めを可能にする実質的に形状安定の第２のガイド体(46, 48)と、
   を備えることを特徴とする椎間用インプラント。
2. 請求項１に記載の椎間用インプラントであって、
   前記二つの部材(12, 14)の各々は、部材が組み合わされるときに互いに押圧し合う組立て面(24, 40)を有することを特徴とする椎間用インプラント。
3. 請求項２に記載の椎間用インプラントであって、
   第１のクリップ留め手段が、組立て表面(24)の両側に配置されており実質的に形状安定の少なくとも二つの雄型のクリップ留め部材(54, 56)を備え、
   また第２のクリップ留め手段が、組立て表面(40)の両側に配置されており弾性的に変形可能な少なくとも二つの雌型のクリップ留め部材(49, 50)を備えることを特徴とする椎間用インプラント。
4. 請求項２又は３に記載の椎間用インプラントであって、
   前記ガイド体が、
   一方の部材の組立て面(40)から突き出た少なくとも一のガイド用スタッド(42, 44)と、
   他方の部材の組立て面(24)の中に開口する少なくとも一の孔(46, 48)とを備えることを特徴とする椎間用インプラント。
5. 請求項２から４のいずれか一に記載の椎間用インプラントであって、
   前記第１のガイド体が二つのガイド用スタッド(42, 44)を備え、
   また第２のガイド体が二つの孔(46, 48)を備えることを特徴とする椎間用インプラント。
6. 請求項２から５のいずれか一に記載の椎間用インプラントであって、
   前記二つの部材(12, 14)の各々が二つのクリップ留め手段(49, 50, 54, 56)を含むことを特徴とする椎間用インプラント。
7. 請求項２から６のいずれか一に記載の椎間用インプラントであって、
   前記二つの部材(14)のうち第１の部材が、組立て面(40)に対向する外面(26b)を有しており、
   さらに第１の部材が、
   二つの棘突起上で前記スペーサ(10)を係止するための二つの組み紐(T1, T2)と、
   前記組み紐のうち一つの外面に係止手段を備える戻り止め式要素(16)と
   を備え、
   各組み紐が、
   戻り止め式要素(16)とは別個に設けられた前記二つの部材(12, 14)に固着された第１の端部と、
   前記戻り止め式要素において係合可能な第２の端部とを有することを特徴とする椎間用インプラント。