KR102195984B1

KR102195984B1 - 극돌기 간 스페이서 장치

Info

Publication number: KR102195984B1
Application number: KR1020180130325A
Authority: KR
Inventors: 김일; 하명헌; 김현성
Original assignee: 주식회사 솔고 바이오메디칼
Priority date: 2018-10-30
Filing date: 2018-10-30
Publication date: 2020-12-29
Also published as: KR20200048338A; CN111110336B; CN111110336A

Abstract

극돌기 간 스페이서 장치의 일 실시예는, 척추뼈의 상호 이웃한 2개의 극돌기(spinous process) 사이에 배치되는 스페이서(spacer); 한 쌍으로 구비되고, 상호 이웃한 2개의 상기 극돌기에 각각 묶이고, 단부가 상기 스페이서에 고정됨으로써 상기 스페이서를 상호 이웃한 2개의 상기 극돌기 사이에 있도록 유지하는 밴드(band); 상기 스페이서에 결합하여 상기 밴드의 단부를 상기 스페이서에 고정하는 고정캡(fixing cap); 및 상기 스페이서에 안착하고, 상기 스페이서와 상기 고정캡 사이의 결합력을 유지하는 탄성체를 포함할 수 있다.

Description

극돌기 간 스페이서 장치{Spacer apparatus between spinous processes}

실시예는, 간단하고 편리하게 환자의 체내에 장착할 수 있는 구조를 가진 극돌기 간 스페이서 장치에 관한 것이다.

이 부분에 기술된 내용은 단순히 실시예에 대한 배경 정보를 제공할 뿐 종래기술을 구성하는 것은 아니다.

척추관(spinal canal)은 척추 신경이 지나가는 통로이며, 각각의 척추뼈 후방에 있는 구멍들이 상하로 연결되어 터널을 형성하고, 그 터널을 통해 신경이 뇌에서부터 팔, 다리로 이어지게 된다.

이러한 척추뼈에 문제가 생기는 경우, 척추관이 좁아져 척추 신경을 압박하여 극심한 통증을 느끼게 하는 척추관 협착증 등과 같은 질환에 노출될 수 있다.

가장 흔하게 발생하는 척추 질환은 퇴행성 척추관 협착증이라 할 수 있다.

이러한 퇴행성 척추관 협착증은 척추가 노화 과정을 거치며 앞쪽에서는 퇴행성 변화를 일으킨 디스크(추간판)가 튀어나와 신경을 누르고, 뒤쪽에서는 신경을 싸고 있는 황색인대가 두꺼워지고 딱딱해져서 신경을 누르며, 척추관의 후방에 위치하는 후관절이 비대해지고 척추뼈의 마찰에 의해 비정상적으로 자라나온 뼈(골극, bony spur)에 의해 척추 신경이 압박되어 발생한다.

따라서, 이러한 퇴행성 척추관 협착증 또는 다른 종류의 척추질환을 치료하거나 척추질환의 증상을 완화시키기 위해, 수술에 의한 인공적인 장치를 척추뼈에 장착하는 경우가 있다.

이러한 인공적인 장치를 환자의 체내에 삽입하는 수술은, 실패하는 경우에 환자에게 극심한 고통 또는 건강악화를 초래하고 재수술의 번거로움이 발생할 수 있다.

특히, 인간의 척추뼈와 인접한 위치에 인공적인 장치를 장착하는 경우, 척추뼈, 척추관 척추신경 등의 의학적 특성상, 수술에 실패하면 환자에게 치명적인 손해를 줄 수 있다.

따라서, 실시예는, 간단하고 편리하게 환자의 체내에 장착할 수 있는 구조를 가진 극돌기 간 스페이서 장치에 관한 것이다.

실시예가 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 실시예가 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 고정캡은, 상기 밴드의 단부가 삽입되는 제1관통홀이 형성되는 캡바디; 및 상기 캡바디로부터 돌출되고, 상기 스페이서에 결합하는 결합부를 포함하고, 상기 스페이서는, 상기 결합부가 삽입되는 제2관통홀이 형성되는 것일 수 있다.

상기 제1관통홀은, 슬릿(slit) 형상을 가지고 상기 캡바디를 관통하여 형성되고, 상기 결합부의 길이방향과 나란한 방향으로 형성되고, 상기 결합부를 중심으로 서로 대칭되는 한 쌍으로 구비되는 것일 수 있다.

상기 밴드는, 단부가 상기 제1관통홀에 삽입되어 상기 스페이서와 상기 고정캡 사이에 배치되고, 일면이 상기 스페이서의 일면과 접촉하고 타면이 상기 고정캡의 일면에 접촉하여, 상기 스페이서 및 상기 고정캡에 의해 가압되어 상기 스페이서에 결합하는 것일 수 있다.

상기 스페이서는, 상기 제2관통홀의 내주면에 원주방향으로 형성되고, 상기 탄성체가 안착하는 제1그루브를 포함하고, 상기 고정캡은, 상기 결합부의 외주면에 원주방향으로 형성되고, 상기 결합부가 상기 제2관통홀에 삽입되는 경우 상기 제1그루브에 대향하도록 형성되는 제2그루브를 포함하는 것일 수 있다.

상기 결합부가 상기 제2관통홀에 삽입되는 경우, 상기 탄성체는, 상기 제1그루브와 상기 제2그루브가 형성하는 공간에 안착하도록 링형상으로 구비되고, 상기 결합부와 상기 스페이서를 가압하여 상기 고정캡과 상기 스페이서 사이의 결합력을 유지하는 것일 수 있다.

상기 고정캡은, 상기 캡바디의 일부가 함몰되어 형성되고, 한 쌍으로 구비되고, 수술용 도구가 상기 고정캡을 잡는 부위인 가이드홈을 포함하는 것일 수 있다.

상기 스페이서는, 외주면에 서로 대칭되는 위치에 한 쌍으로 구비되고, 각각에 서로 이웃하는 상기 극돌기가 안착하는 안착홈이 형성되는 것일 수 있다.

극돌기 간 스페이서 장치의 다른 실시예는, 상기 고정캡은, 상기 캡바디와 상기 결합부의 중앙을 관통하도록 형성되는 제3관통홀을 포함하고, 상기 극돌기 간 스페이서 장치는, 상기 제2관통홀과 상기 제3관통홀에 삽입되도록 배치되는 가이드와이어를 더 포함하는 것일 수 있다.

실시예에서, 고정캡을 누르거나 당기는 간편한 작업으로 밴드를 스페이서에 결합하거나, 반대로 밴드를 스페이서로부터 분리할 수 있다. 따라서, 실시예의 극돌기 간 스페이서 장치는, 다른 유사한 기능을 가진 장치와 비교하여, 수술과정을 간편하고 단순화할 수 있으므로, 수술의 정확성, 성공율을 높일 수 있다.

실시예에서 가이드와이어를 사용하여 수술을 진행하는 경우, 가이드와이어를 사용하지 않는 경우와 비교하여, 수술을 더욱 간편하게 진행할 수 있고, 이로 인해 수술의 정확성, 성공율을 더욱 높일 수 있다.

도 1은 일 실시예의 극돌기 간 스페이서 장치가 척추뼈에 결합된 상태를 나타낸 도면이다.
도 2는 도 1의 측면도이다.
도 3은 일 실시예의 극돌기 간 스페이서 장치를 나타낸 사시도이다.
도 4는 도 3의 분해도이다.
도 5는 일 실시예의 극돌기 간 스페이서 장치를 분해한 단면도이다.
도 6은 일 실시예의 고정캡을 나타낸 단면도이다.
도 7은 일 실시예의 스페이서를 나타낸 단면도이다.
도 8은 일 실시예의 고정캡을 나타낸 사시도이다.
도 9는 일 실시예의 극돌기 간 스페이서 장치를 나타낸 단면도이다.
도 10은 다른 실시예의 극돌기 간 스페이서 장치를 나타낸 단면도이다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 실시예를 상세히 설명한다. 실시예는 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 실시예를 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 실시예의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

"제1", "제2" 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는 데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로 사용된다. 또한, 실시예의 구성 및 작용을 고려하여 특별히 정의된 용어들은 실시예를 설명하기 위한 것일 뿐이고, 실시예의 범위를 한정하는 것이 아니다.

실시예의 설명에 있어서, 각 element의 "상(위)" 또는 "하(아래)(on or under)"에 형성되는 것으로 기재되는 경우에 있어, 상(위) 또는 하(아래)(on or under)는 두개의 element가 서로 직접(directly)접촉되거나 하나 이상의 다른 element가 상기 두 element사이에 배치되어(indirectly) 형성되는 것을 모두 포함한다. 또한 “상(위)" 또는 "하(아래)(on or under)”로 표현되는 경우 하나의 element를 기준으로 위쪽 방향뿐만 아니라 아래쪽 방향의 의미도 포함할 수 있다.

또한, 이하에서 이용되는 "상/상부/위" 및 "하/하부/아래" 등과 같은 관계적 용어들은, 그런 실체 또는 요소들 간의 어떠한 물리적 또는 논리적 관계 또는 순서를 반드시 요구하거나 내포하지는 않으면서, 어느 한 실체 또는 요소를 다른 실체 또는 요소와 구별하기 위해서 이용될 수도 있다.

도 1은 일 실시예의 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치가 척추뼈에 결합된 상태를 나타낸 도면이다. 도 2는 도 1의 측면도이다.

실시예의 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치는 척추뼈의 상호 이웃한 2개의 극돌기(10)(spinous process) 사이에 배치되어 척추의 디스크(20)(추간판)의 돌출에 의한 질병발생을 억제할 수 있다.

척추뼈는 극돌기(10)를 포함한 복수의 뼈마디 사이에 이들 뼈마디를 연결하고, 척추뼈를 유연하게 움직이도록 하는 디스크(20)가 있다.

예를 들어, 척추의 노화로 인해 퇴행성 변화를 일으킨 디스크(20)가 돌출하거나, 다른 원인으로 디스크(20)가 돌출하여 상기 디스크(20)의 후방에 인접하여 위치한 척추 신경을 압박하는 경우, 환자는 심한 고통을 겪게되고 신체를 정상적으로 움직이는 것이 어렵게 된다.

이러한 디스크(20)의 돌출은 환자의 활동에 의해 상호 이웃한 극돌기(10) 사이의 간격이 좁아질수록 악화될 수 있다. 즉, 상호 이웃한 극돌기(10) 사이의 간격이 좁아지면 각각의 극돌기(10)들을 포함하는 상호 이웃하는 뼈마디 사이의 간격이 좁아질 수 있다.

이에 따라, 뼈마디 사이에 있는 디스크(20)는 뼈마디들에 의에 압박되고, 디스크(20)는 압박방향과 대체적으로 수직한 방향으로 이동하여 돌출되고, 이로 인해, 디스크(20)는 돌출되어 디스크(20) 후방 즉, 척추뼈의 후방에 인접한 척추관에 위치하는 척추 신경을 압박 및 자극할 수 있다.

따라서, 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치는 상호 이웃한 극돌기(10) 사이에 배치되어 극돌기(10)들 사이에 간격을 유지시켜, 극돌기(10)들 사이의 간격이 좁아짐으로 인해 발생하는 디스크(20)의 돌출과 이로인한 병의 악화를 억제할 수 있다.

도 3은 일 실시예의 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 나타낸 사시도이다. 도 4는 도 3의 분해도이다. 도 5는 일 실시예의 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 분해한 단면도이다.

극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치는 스페이서(100)(spacer), 밴드(200)(band), 고정캡(300)(fixing cap) 및 탄성체(400)를 포함할 수 있다.

극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치는 수술에 의해 환자의 체내에 삽입되고 척추뼈에 장착될 수 있다. 따라서, 스페이서(100), 밴드(200), 고정캡(300)은 체내에 삽입되어도 신체가 이상반응을 일으키지 않거나 이상반응이 매우 적은 생체적합성 재질로 형성될 수 있다.

특히, 스페이서(100)와 고정캡(300)은 견고한 생체적합성 재질로 생체플라스틱, 더욱 구체적으로 PEEK(Polyetheretherketone)를 사용하여 제작할 수 있다.

스페이서(100)는 척추뼈의 상호 이웃한 2개의 극돌기(10) 사이에 배치될 수 있다. 이웃하는 극돌기(10) 사이에 배치된 스페이서(100)에 극돌기(10)들이 각각 접촉하게 되고, 따라서, 스페이서(100)가 차지하는 폭만큼 극돌기(10)들 간에는 이격될 수 있다.

즉, 환자의 활동으로 인해 상호 이웃한 2개의 극돌기(10)들 사이의 간격이 좁아지더라도, 그 사이에 배치된 스페이서(100)에 의해 스페이서(100)가 차지하는 폭 이하로는 극돌기(10)들 사이의 간격이 더 좁아지지는 않는다.

밴드(200)는 한 쌍으로 구비되고, 상호 이웃한 2개의 상기 극돌기(10)에 각각 묶이고, 단부가 상기 스페이서(100)에 고정됨으로써 상기 스페이서(100)를 상호 이웃한 2개의 상기 극돌기(10) 사이에 있도록 유지할 수 있다.

즉, 한 쌍의 밴드(200)가 각각 상호 이웃한 극돌기(10)에 묶임으로써, 이에 고정된 스페이서(100)는 극돌기(10) 사이에 안정적으로 배치되어 상호 이웃한 극돌기(10) 사이의 간격이 줄어드는 것을 억제할 수 있다.

고정캡(300)은 상기 스페이서(100)에 결합하여 상기 밴드(200)의 단부를 상기 스페이서(100)에 고정할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 고정캡(300)은 한 쌍으로 구비될 수 있다.

이때, 한 쌍의 고정캡(300)은 각각 한 쌍의 밴드(200) 일 단부를 상기 스페이서(100)에 고정할 수 있다. 한 쌍의 고정캡(300)은 각각 스페이서(100)의 양측에 결합하여 한 쌍의 밴드(200)를 스페이서(100)에 고정할 수 있다.

탄성체(400)는 상기 스페이서(100)에 안착하고, 상기 스페이서(100)와 상기 고정캡(300) 사이의 결합력을 유지할 수 있다. 즉, 고정캡(300)을 스페이서(100)에 끼우고 가압하면, 일정한 힘을 넘어서면 탄성체(400)가 탄성변형을 일으키며 고정캡(300)은 스페이서(100)에 안정적으로 장착되고, 이에 따라 밴드(200)는 스페이서(100)에 고정될 수 있다.

반대로, 고정캡(300)이 스페이서(100)에 안정적으로 장착된 상태에서 상기 고정캡(300)을 일정한 힘 이상으로 잡아당기면 탄성체(400)가 다시 탄성변형을 일으키며 고정캡(300)은 스페이서(100)로부터 분리되고, 이에 따라 밴드(200)도 스페이서(100)로부터 분리될 수 있다.

이때, 고정캡(300)을 스페이서(100)에 안정적으로 장착하는데 드는 힘과, 고정캡(300)을 스페이서(100)로부터 분리하는데 드는 힘은 동일 또는 유사할 수 있고, 이러한 힘은 예를 들어 50N 내지 70N 정도가 되도록 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 설계할 수 있다.

도 6은 일 실시예의 고정캡(300)을 나타낸 단면도이다. 도 7은 일 실시예의 스페이서(100)를 나타낸 단면도이다. 도 8은 일 실시예의 고정캡(300)을 나타낸 사시도이다. 이하에서는 도 1 내지 도 8을 참조하여 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 더욱 구체적으로 설명한다.

고정캡(300)은 캡바디(310)(cap body)와 결합부(320)를 포함하고, 상기 캡바디(310)와 결합부(320)는 일체로 형성될 수 있다.

캡바디(310)는 상기 밴드(200)의 단부가 삽입되는 제1관통홀(311)이 형성될 수 있다. 결합부(320)는 상기 캡바디(310)로부터 돌출되고, 상기 스페이서(100)에 결합될 수 있다. 이때, 캡바디(310)의 외경은 결합부(320)의 외경보다 크게 형성될 수 있다.

스페이서(100)는 상기 결합부(320)가 삽입되는 제2관통홀(110)이 형성될 수 있다. 제2관통홀(110)은 스페이서(100)의 길이방향으로 스페이서(100)를 관통하여 형성될 수 있고, 따라서, 한 쌍의 캡바디(310)는 각각 제2관통홀(110)의 양단을 통해 상기 스페이서(100)에 결합할 수 있다.

도 3 내지 도 6을 참조하면, 상기 제1관통홀(311)은 슬릿(slit) 형상을 가지고 상기 캡바디(310)를 관통하여 형성될 수 있다. 또한, 제1관통홀(311)은 상기 결합부(320)의 길이방향과 나란한 방향으로 형성되고, 상기 결합부(320)를 중심으로 서로 대칭되는 한 쌍으로 구비될 수 있다.

한 쌍의 제1관통홀(311)에는 한 쌍의 밴드(200) 일 단부가 삽입될 수 있고, 따라서, 한 쌍의 캡바디(310)에 형성되는 총 4개의 관통홀에 한 쌍의 밴드(200) 양 단부가 삽입될 수 있다.

도 3 내지 도 5를 참조하면, 밴드(200)가 스페이서(100)에 고정된 경우, 밴드(200)는 단부가 상기 제1관통홀(311)에 삽입되어 상기 스페이서(100)와 상기 고정캡(300) 사이에 배치될 수 있다.

이때, 밴드(200)의 일면이 상기 스페이서(100)의 일면과 접촉하고 타면이 상기 고정캡(300)의 일면에 접촉하여, 밴드(200)가 상기 스페이서(100) 및 상기 고정캡(300)에 의해 가압되어 상기 스페이서(100)에 결합할 수 있다.

즉, 밴드(200)와 접촉하고 서로 대향하는 스페이서(100)의 일면과 고정캡(300)의 일면으로부터 전해지는 가압력에 의해 밴드(200)는 스페이서(100)와 결합을 유지하고, 이러한 결합을 유지하는 가압력은 고정캡(300)과 스페이서(100)의 결합에 의해 제공된다.

밴드(200)의 단부는 제1관통홀(311)에 삽입되고, 다시 절곡되어 스페이서(100)의 일면과 고정캡(300)의 일면에 접촉하도록 배치됨으로써, 스페이서(100)와 고정캡(300)이 결합하면 밴드(200)가 스페이서(100)와 견고하게 결합할 수 있다.

도 6 및 도 7을 참조하면, 스페이서(100)에는 제1그루브(120)가 형성되고, 고정캡(300)에는 제2그루브(321)가 형성될 수 있다.

즉, 상기 스페이서(100)는 상기 제2관통홀(110)의 내주면에 원주방향으로 형성되고, 상기 탄성체(400)가 안착하는 제1그루브(120)를 포함할 수 있다. 이때, 탄성체(400)는 상기 제1그루브(120)의 위치에 배치된 상태로 상기 스페이서(100)에 결합하도록 제작될 수 있다. 따라서, 스페이서(100)와 고정캡(300)이 분리된 상태에서 탄성체(400)는 스페이서(100)에 결합된 상태를 유지할 수 있다.

또한, 상기 고정캡(300)은 상기 결합부(320)의 외주면에 원주방향으로 형성되고, 상기 결합부(320)가 상기 제2관통홀(110)에 삽입되는 경우 상기 제1그루브(120)에 대향하도록 형성되는 제2그루브(321)를 포함할 수 있다.

스페이서(100)와 고정캡(300)이 서로 결합하는 경우, 제1그루브(120)와 제2그루브(321)는 서로 대향하는 위치에 있게 되고, 제1그루브(120)와 제2그루브(321)에 의해 형성되는 공간에 탄성체(400)가 배치될 수 있다.

도 8을 참조하면, 상기 고정캡(300)은 상기 캡바디(310)의 일부가 함몰되어 형성되고, 한 쌍으로 구비되고, 수술용 도구(미도시)가 상기 고정캡(300)을 잡는 부위인 가이드홈(312)을 포함할 수 있다.

도 8의 사시도에서는 캡바디(310)에 하나의 가이드홈(312)만 도시되었으나, 도시된 가이드홈(312)의 반대편에 고정캡(300)의 대칭되는 위치에 가이드홈(312)이 형성되어, 상기 가이드홈(312)은 고정캡(300)에서 서로 대칭되는 위치에 형성되는 한 쌍으로 구비될 수 있다.

수술에 의해 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 환자의 환부에 장착할 수 있다. 이때, 고정캡(300)을 스페이서(100)에 결합하거나 반대로 고정캡(300)을 스페이서(100)로부터 분리할 수 있는데, 고정캡(300)을 잡는 수술용 도구가 고정캡(300)을 안정적이고 용이하게 잡을 수 있도록, 고정캡(300)에 가이드홈(312)이 형성될 수 있다.

고정캡(300)에서 캡바디(310)의 외주면은 단면이 대체적으로 원형으로 형성되므로, 평면부위인 가이드홈(312)을 한 쌍으로 캡바디(310)에 형성하고, 수술용 도구는 가이드홈(312)을 잡고 고정캡(300)을 움직일 수 있다.

따라서, 수술자가 수술용 도구를 사용하여 고정캡(300)을 안정적이고 용이하게 잡아 고정캡(300)을 스페이서(100)에 결합하거나 고정캡(300)을 스페이서(100)로부터 분리하는 작업을 편리하게 진행할 수 있다.

한편, 도 6 및 도 8을 참조하면 고정캡(300)은 그 길이방향으로 중앙부를 관통하여 형성되는 제3관통홀(330)을 포함할 수 있다. 상기 제3관통홀(330)에 대해서는 하기에 구체적으로 설명한다.

도 7을 참조하면, 스페이서(100)는 제4관통홀(140) 및 안착홈(130)을 포함할 수 있다. 제4관통홀(140)은 상기 스페이서(100)의 중앙부에 스페이서(100)의 직경방향으로 형성될 수 있고, 따라서 제3관통홀(330)과 제2관통홀(110)이 서로 연통되도록 구비될 수 있다.

따라서, 수술자는 상기 제4관통홀(140)을 통해 스페이서(100)의 내부를 관찰할 수 있고, 이를 통해 스페이서(100) 내부에 고정캡(300)의 결합부(320)가 적절하게 삽입되었는지, 후술하는 가이드와이어(500)가 적절한 위치에 있는지 등을 살펴볼 수 있다.

상기 제4관통홀(140)은 스페이서(100)에 적절한 개수로 형성될 수 있고, 더욱 적절하게는 후술하는 안착홈(130)의 중앙에 각각 1개씩 형성되어 복수의 안착홈(130)과 동일한 개수로 구비될 수 있다.

안착홈(130)에는 극돌기(10)가 안착할 수 있다. 즉, 상기 스페이서(100)는, 외주면에 서로 대칭되는 위치에 한 쌍으로 구비되고, 각각에 서로 이웃하는 상기 극돌기(10)가 안착하는 안착홈(130)이 형성될 수 있다.

도 1, 도 3 및 도 7을 참조하면, 안착홈(130)은 스페이서(100)의 중앙부에서 스페이서(100)의 외주면이 함몰되어 형성되고, 안착홈(130)은 전체적으로 완만한 곡선을 가지도록 형성될 수 있다.

스페이서(100)의 외주면은 단면이 대체적으로 원형으로 형성되므로, 환자의 체내에 스페이서(100)가 장착되었을 때, 스페이서(100)의 외주면과 각각 접촉하는 이웃하는 극돌기(10)들의 스페이서(100)와의 접촉면적이 작을 수 있다.

따라서, 극돌기(10)와 스페이서(100) 간 접촉부위에서 극돌기(10)와 스페이서(100) 간 접촉면적을 늘이기 위해 안착홈(130)이 형성될 수 있다. 따라서, 극돌기(10)는 안착홈(130)에 안착함으로써 스페이서(100)와 넓은 접촉면적을 가지고 접촉할 수 있고, 이에 따라 스페이서(100)는 상호 이웃하는 극돌기(10) 사이에서 안정적으로 위치를 유지할 수 있다.

도 9는 일 실시예의 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 나타낸 단면도이다. 고정캡(300)과 스페이서(100)가 서로 결합하는 경우, 밴드(200)는 단부가 제1관통홀(311)에 끼워지고 또한 고정캡(300)과 스페이서(100) 사이에 끼워져 스페이서(100)와 결합할 수 있다.

이때, 밴드(200)의 단부는 제1관통홀(311)에 삽입되어 스페이서(100)의 길이방향으로 배치되고 또한 스페이서(100)의 직경방향으로 절곡되어 고정캡(300)과 스페이서(100) 사이에 끼워지고, 고정캡(300)이 스페이서(100)에 결합하면 스페이서(100)에 견고하게 결합한다.

만약, 밴드(200)의 단부가 제1관통홀(311)에 삽입되지 않은 상태에서 고정캡(300)과 스페이서(100) 사이에 끼워지면, 밴드(200)가 스페이서(100) 및 고정캡(300)과 접촉하는 부위가 매우 작다.

이러한 구조에서 밴드(200)와 스페이서(100) 간 결합을 유지하기 위해, 스페이서(100)와 고정캡(300)은 매우 강한 결합력을 가지도록 체결되어야 한다. 또한, 고정캡(300)과 스페이서(100) 간 결합력이 강하더라도, 환자의 활동으로 인해 극돌기(10)가 움직여 밴드(200)에 지속적으로 장력이 가해지면 밴드(200)와 스페이서(100) 간 결합이 느슨해지거나 밴드(200)가 스페이서(100)로부터 분리될 수 있다.

따라서, 실시예에서는 밴드(200)의 단부를 제1관통홀(311)에 삽입하고, 밴드(200)의 단부를 절곡시켜 스페이서(100)와 고정캡(300) 사이에 배치함으로써, 밴드(200)가 고정캡(300) 및 스페이스와 접촉하는 접촉면적을 증가시켜 밴드(200)와 스페이서(100) 간 결합력을 높일 수 있다.

상기한 실시예의 구조에 의하면, 비교적 작은 결합력으로 밴드(200)와 스페이스 간 견고하게 결합할 수 있고, 밴드(200)에 지속적으로 장력이 가해지더라도 밴드(200)와 스페이서(100) 간 견고한 결합을 유지할 수 있다.

탄성체(400)는 상기 제1그루브(120)와 상기 제2그루브(321)가 형성하는 공간에 안착하도록 전체적으로 링형상으로 구비될 수 있다.

또한, 도 9를 참조하면, 탄성체(400)는 단면이 원형으로 구비될 수 있다. 따라서, 고정캡(300)을 스페이서(100)의 길이방향으로 일정한 힘 이상으로 가압하여 결합부(320)를 제2관통홀(110)에 밀어 넣으면 탄성체(400)가 변형을 일으키면서 결합부(320)의 전면부가 탄성체(400)를 통과하고 탄성체(400)가 제2그루브(321)에 위치하면서 고정캡(300)은 스페이서(100)에 결합하고, 이에 따라 밴드(200)는 스페이서(100)에 결합할 수 있다. 이때, 결합부(320)의 전면부는 결합부(320)의 전단에서 제2그루브(321)까지의 부위를 의미한다.

반대로, 고정캡(300)과 스페이서(100)가 결합한 상태에서 고정캡(300)을 스페이서(100)의 길이방향으로 일정한 힘 이상으로 당기면, 탄성체(400)가 변형을 일으키면서 결합부(320)의 전면부가 탄성체(400)를 통과하고 고정캡(300)은 스페이서(100)로부터 분리되고, 이에 따라 밴드(200)는 스페이서(100)로부터 분리될 수 있다.

따라서, 도 6 및 도 8을 참조하면, 결합부(320)의 전면부와, 제2그루브(321) 측면에는 탄성체(400)가 고정캡(300)을 누르거나 당기면 결합부(320)의 전면부가 탄성체(400)를 통과할 수 있도록 경사면 즉, 모따기 면이 형성될 수 있다.

결합부(320)가 제2관통홀(110)에 삽입되는 경우, 일정한 힘(예를 들어, 상기한 바와 같이 50N 내지 70N) 이상으로 고정캡(300)을 누르면 탄성체(400)가 변형하고 결합부(320)의 전면부가 탄성체(400)를 통과하여, 고정캡(300)과 스페이서(100)가 결합할 수 있다.

이때, 탄성체(400)는 상기 결합부(320)와 상기 스페이서(100)를 가압하여 상기 고정캡(300)과 상기 스페이서(100) 사이의 결합력을 유지할 수 있다. 즉, 탄성체(400)는 결합부(320) 및 스페이서(100)와 밀착하고 결합부(320) 및 스페이서(100)를 가압함으로써, 고정캡(300)과 스페이서(100)가 타이트(tight)하게 결합된 상태를 유지할 수 있다.

물론, 고정캡(300)을 일정한 힘(예를 들어, 상기한 바와 같이 50N 내지 70N) 이상으로 고정캡(300)을 당기면 탄성체(400)가 변형하고 결합부(320)의 전면부가 탄성체(400)를 통과하여, 고정캡(300)과 스페이서(100)가 서로 분리될 수 있다.

실시예에서, 고정캡(300)을 누르거나 당기는 간편한 작업으로 밴드(200)를 스페이서(100)에 결합하거나, 반대로 밴드(200)를 스페이서(100)로부터 분리할 수 있다. 따라서, 실시예의 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치는, 다른 유사한 기능을 가진 장치와 비교하여, 수술과정을 간편하고 단순화할 수 있으므로, 수술의 정확성, 성공율을 높일 수 있다.

도 10은 다른 실시예의 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 나타낸 단면도이다. 실시예에서 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치는 가이드와이어(500)를 더 포함할 수 있다.

즉, 상기 고정캡(300)은 상기 캡바디(310)와 상기 결합부(320)의 중앙을 관통하도록 형성되는 제3관통홀(330)을 포함할 수 있다. 이때, 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치는 상기 제2관통홀(110)과 상기 제3관통홀(330)에 삽입되도록 배치되는 가이드와이어(500)를 더 포함할 수 있다.

이때, 가이드와이어(500)는 수술자가 가이드와이어(500)를 움직여 극돌기(10)들 사이에서 스페이서(100)와 고정캡(300)의 위치를 조절할 수 있도록, 그 굵기를 다소 굵게하여 탄성변형이 다소 억제된 것을 사용할 수 있다.

가이드와이어(500)는 고정캡(300)과 스페이서(100)의 길이방향으로 이들의 중앙부를 관통하여 삽입될 수 있다. 가이드와이어(500)는 예를 들어, 고정캡(300)과 스페이서(100)의 배치, 이들 간 결합 또는 분리 등을 용이하게 할 수 있다.

예를 들어, 가이드와이어(500)에 고정캡(300)과 스페이서(100)를 끼우고, 와이어와 스페이서(100)를 움직여 스페이서(100)를 서로 이웃하는 극돌기(10) 간 적절한 위치에 배치하고, 밴드(200)의 단부를 제1관통홀(311)에 삽입하고, 고정캡(300)을 눌러 스페이서(100)에 결합하여 밴드(200)를 스페이서(100)에 결합할 수 있다.

실시예에서 가이드와이어(500)를 사용하여 수술을 진행하는 경우, 가이드와이어(500)를 사용하지 않는 경우와 비교하여, 수술을 더욱 간편하게 진행할 수 있고, 이로 인해 수술의 정확성, 성공율을 더욱 높일 수 있다.

한편, 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치를 환자의 체내에 장착하는 수술을 완료한 후, 필요한 경우에 가이드와이어(500)를 극돌기(10) 간 스페이서(100) 장치로부터 제거할 수도 있다.

실시예와 관련하여 전술한 바와 같이 몇 가지만을 기술하였지만, 이외에도 다양한 형태의 실시가 가능하다. 앞서 설명한 실시예들의 기술적 내용들은 서로 양립할 수 없는 기술이 아닌 이상은 다양한 형태로 조합될 수 있으며, 이를 통해 새로운 실시형태로 구현될 수도 있다.

10: 극돌기
20: 디스크
100: 스페이서
110: 제2관통홀
120: 제1그루브
130: 안착홈
140: 제4관통홀
200: 밴드
300: 고정캡
310: 캡바디
311: 제1관통홀
312: 가이드홈
320: 결합부
321: 제2그루브
330: 제3관통홀
400: 탄성체
500: 가이드와이어

Claims

척추뼈의 상호 이웃한 2개의 극돌기(spinous process) 사이에 배치되는 스페이서(spacer); 한 쌍으로 구비되고, 상호 이웃한 2개의 상기 극돌기에 각각 묶이고, 단부가 상기 스페이서에 고정됨으로써 상기 스페이서를 상호 이웃한 2개의 상기 극돌기 사이에 있도록 유지하는 밴드(band); 상기 스페이서에 결합하여 상기 밴드의 단부를 상기 스페이서에 고정하는 고정캡(fixing cap); 및 상기 스페이서에 안착하고, 상기 스페이서와 상기 고정캡 사이의 결합력을 유지하는 탄성체를 포함하고,
상기 고정캡은,
상기 밴드의 단부가 삽입되는 제1관통홀이 형성되는 캡바디; 및
상기 캡바디로부터 돌출되고, 상기 스페이서에 결합하는 결합부를 포함하고,
상기 스페이서는,
상기 결합부가 삽입되는 제2관통홀이 형성되며,
상기 고정캡은,
상기 캡바디와 상기 결합부의 중앙을 관통하도록 형성되는 제3관통홀을 포함하고,
상기 극돌기 간 스페이서 장치는,
상기 제2관통홀과 상기 제3관통홀에 삽입되도록 배치되는 가이드와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 극돌기 간 스페이서 장치.
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제1항에 있어서,
상기 제1관통홀은,
슬릿(slit) 형상을 가지고 상기 캡바디를 관통하여 형성되고, 상기 결합부의 길이방향과 나란한 방향으로 형성되고, 상기 결합부를 중심으로 서로 대칭되는 한 쌍으로 구비되는 것을 특징으로 하는 극돌기 간 스페이서 장치.
제1항에 있어서,
상기 밴드는,
단부가 상기 제1관통홀에 삽입되어 상기 스페이서와 상기 고정캡 사이에 배치되고, 일면이 상기 스페이서의 일면과 접촉하고 타면이 상기 고정캡의 일면에 접촉하여, 상기 스페이서 및 상기 고정캡에 의해 가압되어 상기 스페이서에 결합하는 것을 특징으로 하는 극돌기 간 스페이서 장치.
제1항에 있어서,
상기 스페이서는,
상기 제2관통홀의 내주면에 원주방향으로 형성되고, 상기 탄성체가 안착하는 제1그루브를 포함하고,
상기 고정캡은,
상기 결합부의 외주면에 원주방향으로 형성되고, 상기 결합부가 상기 제2관통홀에 삽입되는 경우 상기 제1그루브에 대향하도록 형성되는 제2그루브를 포함하는 것을 특징으로 하는 극돌기 간 스페이서 장치.
제5항에 있어서,
상기 결합부가 상기 제2관통홀에 삽입되는 경우,
상기 탄성체는,
상기 제1그루브와 상기 제2그루브가 형성하는 공간에 안착하도록 링형상으로 구비되고, 상기 결합부와 상기 스페이서를 가압하여 상기 고정캡과 상기 스페이서 사이의 결합력을 유지하는 것을 특징으로 하는 극돌기 간 스페이서 장치.
제1항에 있어서,
상기 고정캡은,
상기 캡바디의 일부가 함몰되어 형성되고, 한 쌍으로 구비되고, 수술용 도구가 상기 고정캡을 잡는 부위인 가이드홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 극돌기 간 스페이서 장치.
제1항에 있어서,
상기 스페이서는,
외주면에 서로 대칭되는 위치에 한 쌍으로 구비되고, 각각에 서로 이웃하는 상기 극돌기가 안착하는 안착홈이 형성되는 것을 특징으로 하는 극돌기 간 스페이서 장치.
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