JP2007534403A - 熱エネルギーを治療流体に供給する手段を有する創傷を洗浄する装置 - Google Patents
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Abstract
Description
b)携帯用であること
が、本発明のさらなる目的である。
a)このような治療を施した場合に、潜在的に最も有益になり得る部位、つまり創傷床へと有益な物質が失われるばかりでなく、
b)例えば組織の成長に対する酵素の活動のような創傷治癒プロセスが、最適でない温度によって阻害される、
創傷環境を生成する。
a)創傷床と接触して、創傷治癒の促進に有益な物質を分布させる間に、創傷滲出物から創傷治癒にとって有害な物質を除去するばかりでなく、
b)手当用品の下に、創傷治癒の促進に有利な代謝分子の活動を刺激する温度、例えば36℃から38℃に近い温度(「適温」)の創傷環境を生成することによって、創傷治癒を促進する、
1つの手当用品で複数の治療の手段を提供する点に利点がある。
b)創傷を洗浄するだけでなく、創傷に熱エネルギーを供給する、
治療のシステム、
特に、
i)創傷床と接触して、創傷治療の促進に有益な物質を分布させる間に、創傷滲出物から創傷治癒にとって有害な物質を除去することができ、
ii)創傷を適温に、またはほぼ適温に維持する、
システムを提供することが、本発明の目的である。
b)創傷を都合よく洗浄するだけでなく、創傷を適温に、またはほぼ適温に維持する、
治療のシステムを提供することが、本発明の目的である。
b)i)創傷床と接触して、創傷治癒の促進に有益な物質を保持しながら、創傷滲出物から創傷治癒にとって有害な物質を除去することができ、
ii)創傷に、および/または創傷を通して熱エネルギーを供給し、
iii)順応性を有する創傷手当用品を備える、
治療システムを提供することが本発明の目的である。
a)創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる裏打ち層を有し、順応性を有する創傷手当用品と、
創傷に面する面を通る、かつ/またはその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも1本の引き入れパイプと、
創傷に面する面を通る、かつ/またはその下を通る流体排出管に接続する少なくとも1本の引き出しパイプと、を備え、
引き入れパイプおよび引き出しパイプが創傷に面する面を通る、かつ/または面の下を通るポイントが、創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する、流体流路と、
b)流体供給管によって引き入れパイプへと、任意の供給流れ調整手段を介して接続される流体容器と、
c)流体引き出し管に接続された任意の吸引液流れ調整手段と、
d)流体を創傷手当用品を通じて移動する少なくとも1つの器具と、
を備え、
e)流体が流体引き出し管を通して(任意に、または必要に応じて吸引液流れ調整手段を介して)器具によって吸引される間に、流体容器から流体供給管を介して(任意に供給流れ調整手段を介して)流路を充填するために流体を供給できるように、創傷の同時の吸引および灌注を供給する手段と、
f)創傷内で流体に熱エネルギーを供給する手段と
を備えることを特徴とする装置が提供される。
a)灌注剤および/または創傷滲出物と、装置流路の加熱器および/または伝導加熱された構成要素との直接的な伝導接触、
b)例えば、灌注剤流体および/または創傷滲出物の放射加熱器からの赤外線および/または近赤外線などの、適切な波長での直接的な電磁照射、
および/または、
c)例えば赤外線および/または近赤外線などの適切な波長で電磁照射を吸収し、灌注剤および/または創傷滲出物と直接的に伝導接触する、装置流路の構成要素の放射加熱器からの電磁照射、
を含む。
a)手当用品の上、中または内側で身体の遠位側に装着され、
b)1以上の流体引き入れパイプ内に、パイプの上に、パイプに、またはパイプ付近に装着され、
c)装置の流路を形成する管の1以上のコネクタ内に、コネクタの上に、コネクタに、またはコネクタ付近に装着され、
かつ/または、
d)容器内に、容器上に、容器に、または容器付近に装着された、
創傷手当用品の裏打ち層の創傷に面する面を通る、および/またはその下を通る任意の引き出しパイプの上流に配置された、装置流路の加熱器および/または伝導加熱された構成要素を含む。
a)装置流路の加熱器および/または伝導加熱された構成要素を手当用品に対して装着する、装置流路に沿った、または装置流路の構成要素に沿った位置、
b)灌注剤流体および/または創傷滲出物の流量、
c)装置への熱エネルギー供給ポイントを上昇させる目的温度、
d)内部で流体が移動し、創傷へと熱が伝導されるシステムの断熱、
および/または、
e)加熱器の性質、
を決定する。
a)灌注剤および/または創傷滲出物と伝導接触した状態で(しかし流体、および内部で流体が移動し熱が創傷に伝導されるシステムから電気的に絶縁されて)装着された電気加熱器、
を含む。
i)電気抵抗性を有するが導電性のアレイ状の線、繊維、フィラメント、ストランド、または自身上で電圧が低下すると熱エネルギーを生成する他の同様の構造
を備える。
i)金属イオン塩などの化学物質の過飽和溶液のように高度の発熱結晶化または固化相変化を経験する材料を含む加熱器を含む。
好ましい材料は、特に適温で、またはほぼ適温で凝縮する材料を含む。このような灌注流体および/または創傷滲出物の加熱器は、例えば装置流路の構成要素の環境から装置流路の構成要素へと熱エネルギーを吸収するヒートポンプとして動作することができる。
a)灌注流体および/または創傷滲出物の放射加熱器からの赤外線および/または近赤外線のように適切な波長の直接的な電磁照射、
および/または
b)例えば赤外線および/または近赤外線のように適切な波長の電磁照射を吸収し、灌注剤および/または創傷滲出物と直接的に伝導接触する装置流路の構成要素の放射加熱器からの電磁照射、
である。
i)例えば赤外線または近赤外線照射などの流体に適用すべき関連の波長における放射線源である白熱フィラメント電球、灯または他の同様の構造である放射加熱器、
を含む。i)の実施例は、赤外線透過性の手当用品裏打ち層に装着された小型の赤外線灯である加熱器を含む。さらに、
ii)例えば赤外線または近赤外線照射などの流体に適用すべき関連の波長における放射線源である高熱エネルギー、高輝度LED(発光ダイオード)または他の同様の構造である放射加熱器、
および
iii)例えば赤外線または近赤外線照射などの流体に適用すべき関連する波長における高熱エネルギー、高輝度放射線源である放射加熱器、
を含む。
a)流体に適用すべき関連する波長に対して透過性である炭素または上述の材料などの管、パイプ、ダクト、繊維、フィラメント、ストランドまたは他の同様の構造、
b)被覆、層、シート、皮による被覆、封入または包絡、または関連する波長に対して不透明および反射性である外面上の材料を有する同心管、パイプ、ダクト、外装、またはケース類、または他の同様の構造。
a)創傷に面する面を通る、および/またはその下を通り、創傷内の流体に適用すべき関連する波長、および好ましくは創傷治癒にとって最適である波長に対して透明または半透明である少なくとも1本の引き入れパイプおよび/または流体供給管および/または少なくとも1本の引き出しパイプおよび/または流体排出管、
b)被覆、層、シート、皮による被覆、封入または包絡、または関連する波長に対して不透明および反射性である外面上の材料を有する同心管、パイプ、ダクト、外装、またはケース類、または他の同様の構造、
によって形成された光ファイバーの形態であることが効果的である。
ピストンポンプなどの往復ポンプ(特に正および/負圧を創傷床に加えるために、ピストンが逆止め弁を通して流体を給送する)、および膜板ポンプ(1つまたは2つの可撓性膜板の拍動が逆止め弁とともに液体を変位させる)、および以下のような回転ポンプ、すなわち、順送り空洞ポンプ(特に粘度が高く粒子が一杯の滲出物用の協働するねじ回転子および固定子を有する)、および真空ポンプ(圧力調整器がある)。
往復ポンプとして、シャトルポンプ(流体を毎分2から50mlの流量で移動させる往復シャトル機構を有する)、および回転ポンプでは、遠心ポンプとして、可撓性インペラーポンプ(弾性インペラーが、インペラー羽根と成形されたハウジングとの間に流体を閉じ込め、これはポンプハウジングを通して流体を一掃する)、蠕動ポンプ(回転体アーム上に周囲ローラーがある状態で、可撓性流体吸引管に作用し、回転子の方向に管内の流体の流動流れを促す)、回転翼ポンプ(回転翼付きディスクを駆動シャフトに取り付けた状態で、回転しながら拍動せずに流体を移動させる。ポンプを損傷せずに、引き出しを制限することができる)。
b)創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で流体に適用される流体を創傷を通じて移動する器具と
のこの組合せを使用して、全体的に正または負、あるいはゼロの圧力さえも創傷に加えることができる。
a)創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体に適用される、吸引液流れ調整手段および/または流体を創傷を通じて移動する器具、および
b)創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の流体に適用される、供給流れ調整手段および/または流体を創傷を通じて移動する器具、
を備えるシステムである。
創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に入る流体供給管内の灌注剤が正圧を受けるか否か、およびこのような圧力のレベル、創傷手当用品および創傷床の上流にある流体供給管、例えば多孔質要素の前後、例えば創傷床に流体を直接送出する引き入れマニホルドの下面上の膜創傷接触層、供給流れ調整手段、および/または創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内で流体に適用される、流体を創傷を通じて移動する第2器具の灌注剤間の圧力低下レベル、創傷の深さおよび/または容量、および創傷を通る灌注剤および/または創傷滲出物の任意の望ましい流体流量体積に必要な電力消費量、のようないくつかの要素によって決定される。
b)供給流れ調整手段および/または流体を移動させる上流の器具、
によって所望の流体バランスを維持するために必要な調節は、上述したように、第1器具および第2器具のいずれかが、固定速度ポンプのような処理能力一定の器具でよく、これは通常、流体排出管に接続された別個の吸引液流れ調整手段および/または流体供給管に接続された供給流れ調整手段を必要とし、この供給流れ調整手段はいずれの場合でも例えばロータリー弁のような調整器、または変速ポンプのような処理能力が可変の器具であり、創傷手当用品の下流で、したがって創傷を通じて流体を移動する(第1)器具と吸引液流れ調整手段および/または供給流れ調整手段との組合せを1つの完全体で効果的に形成してよいこと、に留意すると、当業者には明白である。
a)創傷からの灌注剤および/または創傷滲出物の適切または望ましい流体流量体積、および
b)創傷床に正または負圧を加えることが適切または望ましいか否か、および創傷床へのこのような圧力のレベル、
によってほぼ決定される。
a)創傷手当用品の下流で、創傷手当用品から離れる流体排出管内の吸引液に適用され、流体排出管に接続された任意の吸引流れ調整手段を有する、流体を創傷を通じて移動する第1器具と、
b)創傷手当用品の上流で、創傷手当用品に向かう流体供給管内の灌注剤に適用され、流体供給管に接続された任意の供給流れ調整手段を有する、流体を創傷を通じて移動する第2器具と、
の組合せである。
の対合端と接続する。
の使用なども含むが、後者は内面および流体と滅菌剤との接触を含む。
i)好ましくは手当用品をモジュール式に切断して、取り外し、
ii)導管の端部上に近接の流体密なシールまたはクロージャー、およびこのように露出した本発明の装置の残りの部分に協働管を設け、
灌注剤および/または滲出物および洗浄済み流体、および洗浄用流体が継続的に通過するのを防止する。
第1器具(18A)および第2器具(18B)、および流体供給管(7)内の弁(14)が、創傷(5)を同時に吸引し、灌注する手段を提供し、したがって流体は、流路を充填するために流体容器から流体供給管を介して(供給流れ調整手段を介して)供給され、器具によって流路を通ることができる。
(実施例1): 創傷タンパク質の除去および2ポンプ式装置での創傷治癒
この実施例では、空隙の創傷モデル内に置かれたゼラチンシートが、2ポンプ式装置によって除去すべき創傷のタンパク質および誘導体を表す。
灌注剤配量ビン:1000mlのSchott Duranで以下に接続される
灌注剤送出用蠕動ポンプ(Masterflex)、および関連する電源および供給管
吸引用膜板真空ポンプ(Schwarz)、および関連する電源および排出管で、以下に接続される
真空容器(吸引液収集ジャー):Nalgeneの150mlポリスチレン
各ポンプは以下の要素で構成された手当用品に接続される。
1.下面に開孔率が低い「漏出性」膜の創傷接触層、頂部に不透過性フィルム、および2つの層の間に発泡体スペーサーを有し、灌注剤溶液が自由に流れることができるローブ状袋を備えた創傷接触要素
2.厚さ30mm、直径60mmの網状連続気泡発泡体(黒い網状発泡体、フォーム テクニクス(Foam Techniques))を備えた空間充填要素
3.アクリルからなる感圧性接着剤を有する閉塞性接着剤被覆ポリウレタン裏打ち層頂部フィルム(スミス アンド ネフュー メディカル(Smith & Nephew Medical)社製)
4.閉塞性頂部フィルムの下を通り、気体または液体の漏れを防止するために密封された2本の管
a.一方の管は、創傷接触要素の頂部フィルムの中心に貫入して、このフィルムおよび多孔性要素によって形成されたチャンバー内に灌注剤を送出する
b.ほぼ等しい長さの他方の管は、創傷接触要素の頂部フィルムのすぐ上に位置決めされた開口部で、吸引液を除去する
創傷モデルの空洞内の圧力センサー。
創傷モデルの空洞内の温度センサー。
ゼラチンを計量してガラスジャーに入れ、脱イオン水とともに必要な重量を構成して、ゼラチンの20%水溶液を準備する。ジャーを、設定温度85℃の炉(ヘレウス(Heraeus)社製)に入れる。
灌注剤溶液(脱イオン水)およびパースペックスの創傷モデルを、設定温度37℃の炉(Gallenkamp社製)内で使用前に少なくとも4時間、事前調整する。
− 創傷接触要素を慎重にゼラチンスラブに載せる。
− 灌注剤および吸引液の管が空洞の頂部へと中心を通る状態で、発泡体充填材をその頂部に配置する(これを容易にするために、発泡体充填材の中心にスリットを入れる)。 − アクリル感圧性接着剤を使用し、管に予め通した側部入口ポートを、創傷モデルブロックの上面に接着剤で結合する。
− 接着剤を被覆した頂部フィルムを全要素上に適用し、押下して、全側部、特に管の入口/出口ポイントの周囲にシールを与える。
実験に使用するシステムの略図を以下に示す。実験用に、装置の大部分(ポンプ、電源、およびポンプとの接続管は含まない)を、同じ棚の上の炉(Gallenkamp社製、設定温度37℃)に入れる。
実験の設定は、同時の灌注/吸引の実験の通りである。実験を開始する前に、システムに真空を引き、手当用品および管の接続部にほぼ空気漏れがないことをチェックする。
創傷内の流体に熱エネルギーを供給する手段とともに本装置を使用すると、プログラム可能な流体の移動で創傷モデルを同時に灌注し、吸引しながら、創傷手当用品の裏打ち層の創傷に面する面の下で、創傷床の温度を36〜38℃の一定レベルに到達させ、維持することができる。
本発明の装置は、基本的に図10の通りに構築され、これはある性質の灌注剤または流体を創傷床へと連続的に送出し、その結果の創傷滲出物/流体の混合物をそれと同時に創傷から連続的に吸引する。創傷が、流体を送出した後、減圧した状態で吸引の期間を有するサイクルの繰り返し反復を経験する代替システムが知られている。
a)創傷チャンバーの上流に熱交換器をさらに備え、したがって細胞を浸す栄養媒体の温度は、35℃と37℃の間になる。
a)1時間空にする/1時間充填する6×サイクルで、合計25時間にわたって空/充填システムとして動作させ、
b)細胞を浸す栄養剤の流れが35℃と37℃の間に到達せず、18℃と20℃の間に維持されるように、熱交換器を削除した。
0.2ml/分の流量で給送された栄養媒体(154ml)の総量を含み、真空を950mbarに設定して、大気圧を1044mbarの最大値に変更した上記のような創傷チャンバーを備える回路で、以下の結果を獲得した。創傷チャンバーおよび媒体は、25時間にわたり37℃に保持した。1セットの創傷チャンバーでは連続流を維持した。第2セットのチャンバーでは、各充填または空にする段階が1時間続く状態で、6サイクルの空/充填を実行した。
b)熱交換器ユニットを削除した
対照標準では、線維芽細胞の生き残りおよび成長が抑制される。
a)minucellチャンバーへと連続的に送出され、その結果の栄養媒体が、それと同時に950mbarに設定された真空でminucellチャンバーから連続的に吸引され、大気圧が1044mbarの最大値まで変更され、
b)細胞を浸す栄養媒体の温度が35℃と37℃の間に到達するように、熱交換器を通過すると、
線維芽細胞が生き残り、対照標準の空/充填回路よりも25時間の期間中に多く増殖する。
2 手当用品
3 裏打ち層
4 シール
5 創傷
6 引き入れパイプ
7 流体供給管
8 ポイント
9 引き出しパイプ
10 流体排出管
11 ポイント
12 流体容器
13 流体吸引管
14 弁
16 弁
18 膜板ポンプ
18A 膜板ポンプ
18B 蠕動ポンプ
19 吸引液収集容器
21 装置
41 手当用品
42 裏打ち層
43 創傷に面する面
44 重なり
45 接着フィルム
70 円形シート
72 裏打ち層
74 発泡体
75 膜
76 引き入れパイプ
77 引き出しパイプ
78 電池
79 膜
81 ボス
88 充填材
89 溝
90 パッド
113 空気吸引管
115 逆流防止弁
116 圧力モニター
117 ロータリー弁
118 ブリード管
119 フィルター
120 モニター排出管
350 引き入れパイプ
Claims (13)
- 創傷を吸引、灌注および/または洗浄する装置であって、
a)創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる裏打ち層を有し、順応性を有する創傷手当用品と、
前記創傷に面する面を通る、かつ/またはその下を通る流体供給管に接続するための少なくとも1本の引き入れパイプと、
前記創傷に面する面を通る、かつ/またはその下を通る流体排出管に接続する少なくとも1本の引き出しパイプと、を備え、
前記引き入れパイプおよび前記引き出しパイプが前記創傷に面する面を通る、かつ/または面の下を通るポイントが、前記創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成する、流体流路と、
b)流体供給管によって引き入れパイプへと、任意の供給流れ調整手段を介して接続される流体容器と、
c)流体引き出し管に接続された任意の吸引液流れ調整手段と、
d)流体を前記創傷手当用品を通じて移動する少なくとも1つの器具と、
を備える装置において、
e)前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段と、
f)前記創傷を同時に吸引し、灌注する手段と
を備え、
流体が前記流体排出管を通して(任意に、または必要に応じて吸引液流れ調整手段を介して)器具によって吸引される間に、前記流体容器から前記流体供給管を介して(任意に供給流れ調整手段を介して)前記流路を充填するために、流体を供給することができることを特徴とする装置。 - 前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段を備え、該手段が前記灌注剤および/または創傷滲出物と直接的に伝導接触する前記装置流路の加熱器および/または伝導加熱された構成要素であることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段を備え、該手段が灌注剤流体および/または創傷滲出物の放射加熱器であることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段を備え、該手段が灌注剤および/または創傷滲出物と直接的に伝導接触する前記装置流路の伝導加熱された構成要素であり、放射加熱器からの照射によって加熱されることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、往々にして、
前記創傷手当用品の下流で、前記創傷手当用品から離れる流体に適用される、流体を前記創傷を通じて移動する第1器具を備え、
該第1器具が、前記創傷手当用品の上流で、前記創傷手当用品に向かう前記流体供給管内の前記灌注剤に適用される、流体を前記創傷を通じて移動する第2器具と、
流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、
流体供給管に接続された供給流れ調整手段と
の少なくとも1つと組み合わされることを特徴とする、請求項1に記載の装置。 - 前記創傷手当用品の下流の前記流体排出管内の前記吸引液が、収集容器内に吸引され、前記第1器具が前記収集容器からの流体に作用することを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 前記第1器具および/または第2器具は、処理能力一定の器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段は、
流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、
流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と、
の少なくとも一方をさらに備えることを特徴とする、請求項5に記載の装置。 - 前記第1器具および/または第2器具は処理能力の変動する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段は、流体排出管に接続された他の吸引液流れ調整手段および/または流体供給管に接続された他の供給流れ調整手段を備えないことを特徴とする、請求項5に記載の装置。
- 前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、
前記創傷手当用品の下流で、前記創傷手当用品から離れる流体に適用される、前記創傷を通じて流体を移動する第1器具と、
前記創傷手当用品の上流で、前記創傷手当用品に向かう前記流体供給管内の前記灌注剤に適用される、前記創傷を通じて流体を移動する第2器具と、
を備えることを特徴とする、請求項1に記載の装置。 - 前記第1器具および/または第2器具が、処理能力一定の器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段が、
流体供給管に接続された供給流れ調整手段と、
流体排出管に接続された吸引液流れ調整手段と
の少なくとも一方をさらに備えることを特徴とする、請求項9に記載の装置。 - 前記第1器具および/または第2器具は、処理能力の変動する器具であり、前記創傷を同時に吸引し、灌注する前記手段は、流体排出管に接続された他の吸引液流れ調整手段および/または流体供給管に接続された他の供給流れ調整手段を備えないことを特徴とする、請求項9に記載の装置。
- 創傷上に、比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成することができる創傷に面する面を有する裏打ち層を備え、
前記創傷に面する面を通る、および/またはその下を通る流体供給管に接続する少なくとも1本の引き入れパイプと、
前記創傷に面する面を通る、および/またはその下を通る流体排出管に接続する少なくとも1本の引き出しパイプと、を有し、
前記引き入れパイプおよび前記引き出しパイプが、前記創傷に面する面を通る、および/またはその下を通るポイントが、前記創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャーを形成し、さらに、
前記創傷内の前記流体に熱エネルギーを供給する手段を有することを特徴とする、請求項1に記載の装置に使用する順応性を有する創傷手当用品。 - 請求項1に記載の装置を使用して創傷治癒を促進する創傷治療方法。
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