JP2007529459A - 治療に置けるレニン阻害剤の使用 - Google Patents
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Abstract
Description
(a)2型糖尿病(高血圧症を伴うか伴わない)。HTを伴う2型糖尿病における腎臓保護の処置を示すのに有用なモデルの例としては、Kelly et al., Kid Int, Vol.54,pp.343-352(1998)参照; そして、HTを伴わない腎臓保護DMとしては、db/db,mice, Ziyadeh et al., Proc Natl Acad Sci USA, Vol. 97, No. 14, pp.8015-8020(2000)参照;
(b)重症高血圧症、肺高血圧症(PH)、悪性高血圧症、孤立性高血圧症および家族性脂質代謝異常高血圧症(familial dyslipidemic hypertension)。重症高血圧症および悪性高血圧症の処置を示すのに有用なモデルの例としては、Park et al., Am J Hypertens, Vol.15, No.1, Part 1, pp.78-84(2002)参照; およびPHとしては、Jones et al., Am J Physiol Heart Circ Physiol (2004)参照;
(c)内皮機能不全(高血圧症を伴うか伴わない)。内皮機能不全(高血圧を伴うか伴わない)の処置を示すのに有用なモデルの例としては、Shinozaki et al., Diabetes, Vol.48,pp.2437-2445(1999)参照;
(d)心筋梗塞(MI)後生存;コラーゲンおよびその他の細胞外マトリックス蛋白質の形成の増加および大動脈縮窄症。心筋梗塞後生存の処置およびコラーゲンの形成の増加を示すのに有用なモデルの例としてはVillarreal et al., Circulation, Vol.108, No.12,pp.1487-1492(2003)参照;
(e)ステント後の再狭窄。血管形成術の処置を示すのに有用なモデルの例としては、Huang et al., Heart, Vol.90,pp.195-199(2004)参照;
(f)末梢動脈疾患(PAD)および末梢静脈疾患を含む末梢血管疾患(PVD);
(g)冠動脈疾患(CAD)。CADの処置を示すのに有用なモデルの例としては、Gerrity et al., Diabetes, Vol.50, No.7,pp.1654-1655(2001)参照;
(h)モービディティおよびモータリティ;
(i)脳血管疾患。この適応症の処置を示すのに有用なモデルの例としては、Park et al. (2002), 上記参照;
(j)代謝疾患(シンドロームX)。Wang et al., Circulation, Vol.107, pp. 1923-1929(2003)参照;
(k)心房細動(AF);
(l)腎保護および蛋白尿の減少;
(m)たとえば、慢性腎不全のような腎不全;
(n)糸球体腎炎(ネフローゼ症候群、高血圧および腎機能低下を伴ってもよい)、限局性、部分的糸球体腎炎および微小変化型腎症;
(o)ネフローゼ症候群および腎線維症;
(p)急性間質性腎炎(AIN)、急性尿細管腎炎(ATN)および急性尿細管間質性腎炎;
(q)PKD。Martinez et al., Am J Kidney Dis, Vol. 29, pp. 435-444(1997)参照;
(r)血管炎症;
(s)レニン分泌腫瘍;
(t)偏頭痛;
(u)脈管炎;および
(v)透析アクセスグラフトの閉塞および再狭窄
から選択される状態または疾患の予防、顕性化への進行遅延または処置方法に関連する。
特に式RO66−1132およびRO−66−1168
高血圧症を伴う2型糖尿病を含む2型糖尿病は、膵臓が膵臓のベータ(β)−細胞の機能の低下により十分なインシュリンを分泌せず、および/または産生されたインシュリンに対して非感受性である(インシュリン抵抗性)疾患である。一般的には、空腹時血糖値が126mg/dL以下であるが、糖尿病前症(prediabetes)は、たとえば、次の条件の一つによって特徴付けられる状態である:空腹時血糖異常(110−125mg/dL)および耐糖能異常(126mg/dL以下の空腹時血糖値であり、そして140mg/dLから199mg/dLの間の食事後の血糖値)。2型糖尿病は、高血圧症を伴うかあるいは伴わなくてもよい。糖尿病は、たとえば、アフリカ系アメリカ人、ラテン/ヒスパニック系アメリカ人、アメリカ先住民、アメリカ先住民、アジア系アメリカ人、太平洋島民に頻繁に起きる。インシュリン耐性のマーカーには、HbA1C、HOMA IR、測定用コラーゲン断片、尿中のTGF−β、PAI−1およびプロレニンが含まれる。
1.腹部肥満:ウエスト>102cm(男)および>88cm(女)
2.高トリグリセリド血症:>150mg/dL(1.695mmol/L)
3.低HDLコレステロール:<40mg/dL(1.036mmol/L)(男)および<50mg/dL(1.295mmol/L)(女)
4.高血圧:>130/85mmHg
5.高空腹時血糖:>110mg/dL(>6.1mmol/L)
トリグリセリド>150mg/dL、収縮期血圧(BP)≧130mmHgまたは拡張期BP≧85mmHgまたは抗高血圧症処置中、高比重リポ蛋白コレステロール<40mg/dL、空腹時血糖(FBS)>110mg/dL、およびBMI(body mass index)>28.8k/m2。
高血圧:≧160/90mmHg
高脂血症:トリグリセリド濃度≧150mg/dL(1.695mmol/L)および/またはHDLコレステロール<35mg/dL(0.9mmol/L)(男)および<39mg/dL(1.0mmol/L)(女)
中心性肥満:ウェスト・ヒップ比>0.90(男)または>0.85(女)および/またはBMI>30kg/m2
微量アルブミン尿:尿アルブミン排泄率≧20μg/分またはアルブミン・クレアチニン比≧20mg/g。バイオマーカーには、蛋白尿、TGF−β、TNF−αおよびアディポネクチン(adiponectin)が含まれる。
バイオマーカーとしては、LDL、HDLおよび内皮障害マーカーのすべてが含まれる。
(i)アンジオテンシンIIレセプターアンタゴニストまたはその薬学的に許容される塩;
(ii)ACE阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(iii)CCBまたはその薬学的に許容される塩;
(iv)HMG−Co−Aレダクターゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(v)アルドステロン合成酵素阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(vi)アルドステロンアンタゴニストまたはその薬学的に許容される塩;
(vii)デュアルACE/NEP(dual ACE/NEP)阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(viii)β−ブロッカーまたはその薬学的に許容される塩;
(ix)エンドセリン(ET)アンタゴニストまたはその薬学的に許容される塩;
(x)利尿剤またはその薬学的に許容される塩;
(xi)経口血糖降下薬またはその薬学的に許容される塩;
(xii)Mrp2阻害剤
(xiii)フロセミドまたはその薬学的に許容される塩;および
(xiv)グリベック(Gleevec)またはその薬学的に許容される塩。
(a)2型糖尿病(高血圧症を伴うか伴わない);
(b)重症高血圧症、PH、悪性高血圧症、心臓収縮期高血圧症および家族性脂質代謝異常高血圧症;
(c)内皮機能不全(高血圧症を伴うか伴わない);
(d)心筋梗塞(MI)後生存;コラーゲンの形成の増加および大動脈縮窄症;
(e)経皮経血管血管形成術後の再狭窄;
(f)PVD(PADおよび末梢静脈疾患を含む);
(g)CAD;
(h)モービディティおよびモータリティにあること;
(i)脳血管疾患;
(j)代謝疾患(シンドロームX);
(k)AF;
(l)臓器保護;
(m)腎保護;
(n)腎不全(たとえば、慢性腎不全);
(o)糸球体腎炎(腎炎症候群、高血圧および腎機能低下を伴ってもよい)、限局性、部分的糸球体腎炎および微小変化型腎症;
(p)ネフローゼ症候群および腎繊維症;
(q)AIN、ATNおよび急性尿細管性間質性腎炎;
(r)ESRD;
(s)PKD;
(t)血管炎症性疾患;
(u)肥満症;
(v)偏頭痛;
(w)レニン分泌腫瘍;および
(x)脈管炎
から選択される状態または疾患の予防、顕性化への進行遅延または処置のために使用することができる。
式:
および、
式:
またはそれぞれの場合、その薬学的に許容される塩から成る群より選択される化合物を言及することができる。
Claims (10)
- 温血動物に有効な量のレニン阻害剤またはその薬学的に許容される塩を投与することを含んでなる、2型糖尿病(高血圧症を伴うか伴わない)、重症高血圧症、肺高血圧症(PH)、悪性高血圧症、孤立性収縮期高血圧症、家族性脂質代謝異常高血圧症、内皮機能不全(高血圧症を伴うか伴わない)、心筋梗塞(MI)後生存、コラーゲンおよび他の細胞外マトリックス蛋白形成の増加、ステント後の再狭窄、末梢動脈疾患(PAD)および末梢静脈疾患を含む末梢血管疾患(PVD)、冠状動脈疾患(CAD)、モービディティ、モータリティ、脳血管疾患、代謝疾患(シンドロームX)、心房細動(AF)、腎保護、蛋白尿の減少、腎不全、糸球体腎炎、ネフローゼ症候群、腎線維症、急性間質性腎炎(AIN)、急性尿細管腎炎(ATN)、急性尿細管間質性腎炎、多発性嚢胞腎(PKD)、血管炎、レニン分泌腫瘍、脈管炎または透析アクセスグラフトの閉塞、再狭窄から選択される状態または疾患の予防、進行遅延または処置方法。
- 温血動物に有効な量のレニン阻害剤またはその薬学的に許容される塩を投与することを含んでなる、プラークの安定化を促進する方法。
- レニン阻害剤を、
(i)アンジオテンシンIIレセプターアンタゴニストまたはその薬学的に許容される塩;
(ii)ACE阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(iii)CCBまたはその薬学的に許容される塩;
(iv)HMG−Co−Aレダクターゼ阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(v)アルドステロン合成酵素阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(vi)アルドステロンアンタゴニストまたはその薬学的に許容される塩;
(vii)デュアルACE/NEP阻害剤またはその薬学的に許容される塩;
(viii)β−ブロッカーまたはその薬学的に許容される塩;
(ix)エンドセリンアンタゴニストまたはその薬学的に許容される塩;
(x)利尿剤またはその薬学的に許容される塩;
(xi)経口血糖降下薬またはその薬学的に許容される塩;
(xii)Mrp2阻害剤
(xiii)フロセミドまたはその薬学的に許容される塩;および
(xiv)グリベックまたはその薬学的に許容される塩;
から成る群より選択される少なくとも一つの別の活性薬剤と共に含んでなる医薬組成物。 - レニン阻害剤が式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩である請求項5に記載の医薬組成物。
- 温血動物に有効な量の請求項5の医薬組成物を投与することを含んでなる、
(a)2型糖尿病(高血圧症を伴うか伴わない);
(b)重症高血圧症、PH、悪性高血圧症、孤立性収縮期高血圧症および家族性脂質代謝異常高血圧症;
(c)内皮機能不全(高血圧症を伴うか伴わない);
(d)心筋梗塞(MI)後生存、コラーゲン形成の増加および大動脈縮窄症;
(e)経皮経血管血管形成術後の再狭窄;
(f)PVD(PADおよび末梢静脈疾患を含む);
(g)CAD;
(h)モービディティおよびモータリティ;
(i)脳血管疾患;
(j)代謝疾患(シンドロームX);
(k)AF;
(l)臓器保護;
(m)腎保護;
(n)腎不全(たとえば、慢性腎不全);
(o)糸球体腎炎(ネフローゼ症候群、高血圧および腎機能低下を伴ってもよい)、限局性、部分的糸球体腎炎および微小変化型腎症;
(p)ネフローゼ症候群および腎線維症;
(q)AIN、ATNおよび急性尿細管間質性腎炎;
(r)末期腎疾患(ESRD);
(s)PKD;
(t)血管炎;
(u)肥満症;
(v)偏頭痛;
(w)レニン分泌腫瘍;および
(x)脈管炎
から選択される状態または疾患の予防、顕性化への進行遅延または処置方法。 - レニン阻害剤が式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩である請求項7に記載の方法。
- 温血動物に有効な量の請求項5の医薬組成物を投与することを含んでなる、プラークの安定化を促進する方法。
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