JP2007517737A - 吸入器用のブリスタストリップ - Google Patents

Abstract

流体用または粉末用の吸入器において使用するためのブリスタストリップ（２０）であって、複数のブリスタを有し、各ブリスタは、剥ぎ取りレイヤ（７，５）によって耐漏洩様態で密封された開口部（２５）を有した貯蔵器（２１）によって形成されており、特徴となるのは、少なくとも、ブリスタの開口部を形成する開口部（２５）を備えたベースレイヤ（６）と、ブリスタ壁（２１）を形成するキャビティを備えたキャビティレイヤ（８）とを有し、前記剥ぎ取りレイヤ（７，５）は、前記ベースレイヤ（６）と前記キャビティレイヤ（８）との間に配置された第１の剥ぎ取りレイヤ部分（７）と、前記ベースレイヤ（６）のうち前記部分（７）と反対の側に配置された第２の剥ぎ取りレイヤ部分（５）とで成り、前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分（７，５）はベース部分（６）の各開口部（２５）において接合されている、という点である、というブリスタストリップ。

Description

本発明はブリスタストリップに関し、さらに具体的に言えば、流体用または粉末用の吸入器で用いられるブリスタストリップに関する。

一般にブリスタストリップは、吸入器などのディスペンサ装置の中に吸入前状態の物質（特に薬剤物質）を格納する目的に用いられる。そうして、各ブリスタは１ドーズを格納する容器を形成しており、当該ドーズ分は使用前の段階では耐漏洩様態で密封されている。装置はドライブ手段を有し、当該手段は駆動のたびにブリスタを移動させて、開けることが可能な状態にする。そうすると、中に格納されていた１ドーズの物質は外に出され、前記ドーズはユーザに投与される。そうした型のブリスタストリップは通常、物質を格納するキャビティのレイヤと、当該キャビティレイヤに固定されて各ブリスタを連続的に開けることを可能にする剥ぎ取り（tearable）または剥離（peelable）レイヤとを有している。こうした型のブリスタストリップにはいくつか問題が生じる。すなわち、ブリスタに格納された物質１ドーズ分が残らず投与されることを確実にするためには、ブリスタ全面を開かなければならない。バリができてはいけないし、剥ぎ取られたレイヤの一部がブリスタに付いたまま残ってしまってもいけない。物質の一部がこれらに引っかかってしまう可能性があるからだ。この問題の解決手段としては、剥離（peeling）によって開けられるストリップの方が、剥ぎ取りされるストリップに比べて効果がある。しかしながら、特にブリスタストリップが吸入器において用いられる場合、別の問題が生じうる。オーバードーズの危険を回避するには、吸入器の１回の駆動につき、開けられるブリスタの数は１つだけでなければならない。特に剥離で開けられるストリップについては、吸入器の１回の駆動でブリスタが１つだけ開くことを保証するのは困難であり、普通、その機能を確実にするためにかなり複雑な手段を実装しなければならない。剥離式ストリップについて生じるもう１つの問題は、密封状態でのブリスタの耐漏洩性と装置の１回の駆動で必ず１つのブリスタが開くようにする開能力との間で見出さなければならない「妥協」に関するものである。一般に、こうした妥協は実現がかなり難しく、上記の型のブリスタストリップでは、ユーザの吸引動作によって起動されるブリスタの開動作が妨げられてしまう。

本発明は、上で述べた問題の生じないブリスタストリップを提供することを目的とする。
さらに具体的に言えば、本発明は、ブリスタが開けられる以前の段階ではブリスタ内に格納された内容物は完全に密封されている、ということを保証できるブリスタストリップを提供することを目的とする。

さらに、本発明は、各ストリップが完全に開けられることを確実にし、各ブリスタに格納されたドーズが残らず投与されることを保証できる、というブリスタストリップを提供することを目的とする。
また、本発明は、オーバードーズのいかなる危険も排除するブリスタストリップを提供することを目的とする。

また、本発明は、ユーザの吸引動作によって起動される開システムを備えた吸入器において使用できる、というブリスタストリップを提供することを目的とする。
また、本発明は、製造および組立が簡単かつ安価である、というブリスタストリップを提供することを目的とする。

そこで、本発明は、流体用または粉末用の吸入器において使用するためのブリスタストリップであって、複数のブリスタを有し、各ブリスタは、剥ぎ取りレイヤによって耐漏洩様態で密封された開口部を有した貯蔵器によって形成されており、特徴となるのは、少なくとも、ブリスタの開口部を形成する開口部を備えたベースレイヤと、ブリスタ壁を形成するキャビティを備えたキャビティレイヤとを有し、前記剥ぎ取りレイヤは、前記ベースレイヤと前記キャビティレイヤとの間に配置された第１の剥ぎ取りレイヤ部分と、前記ベースレイヤのうち前記部分と反対の側に配置された第２の剥ぎ取りレイヤ部分とで成り、前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分はベース部分の各開口部において接合されている、という点である、というブリスタストリップを提供する。

効果的な構成として、第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分は同じ素材から作られており、ポリエチレンから作るのが効果的である。また、切れ目のないポリエチレンのフィルムの形とし、その厚みは１００マイクロメータを下回る値とするのが好ましく、１０マイクロメータから４０マイクロメータの範囲とするのが効果的で、３０マイクロメータに等しくするのが好ましい。

また、効果的な構成として、前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分は、ベースレイヤの各開口部において接合されて、単一部品の形となっており、この接合はヒュージング素材によるのが好ましい。
効果的な構成として、ベースレイヤはポリエステルで成り、好ましい構成としてフィルムの形に作られている。当該フィルムの厚みは、１００マイクロメータ未満、効果的な構成として４０マイクロメータから６０マイクロメータの範囲にあり、好ましくは５０マイクロメータに等しい。

また、効果的な構成として、前記キャビティレイヤはポリエチレンおよび／またはポリプロピレンで成る。
また、効果的な構成として、剥ぎ取りレイヤはさらに第１のアルミニウムレイヤを有し、当該レイヤは前記第２の剥ぎ取りレイヤ部分に固定されていること、とする。ポリエステルレイヤおよび接着レイヤを間に挟む形にもでき、さらに、そのアルミニウムレイヤの厚みは、５０マイクロメータ未満、効果的な構成として１０マイクロメータから３０マイクロメータの範囲にあり、好ましくは２０マイクロメータに等しい、としてもよい。

剥ぎ取りレイヤにはさらに、第１の外側レイヤ（プリンタのニス（printers’ varnish）によって形成するのが好ましい）を設けてもよい。
また、キャビティレイヤが第２のアルミニウムレイヤを有し、ポリエステルレイヤおよび接着レイヤを間に挟むこともできる、とするのが効果的である。
また、キャビティレイヤが第２の外側レイヤを有し、当該レイヤは保護レイヤまたはニスのレイヤによって形成するのが好ましく、さらに、接着レイヤを挟んだ形とするのが好ましい。

また、効果的な構成として、開口部と開口部との間の位置における剥ぎ取りレイヤのベースレイヤへの接着は、前記開口部の近傍における接着と異なっている。
また、効果的な構成として、ブリスタには薬剤粉末が格納されている。
本発明はまた、上に述べたようなブリスタストリップを有した乾燥粉末吸入器を提供する。

本発明に関する他の特徴および効果については、添付の図面を参照しながら、非限定的な例として示す、以下の詳細な説明を読むことで、いっそう明らかになるであろう。
図１に示す実施の形態には、異なる１３のレイヤで成るブリスタストリップ構造が見られる。ただし、理解しておくべき点として、これらレイヤのいくつかは、以下に詳細に説明するように、必須ではない。

本発明のブリスタストリップ２０は複数のブリスタを有し、各ブリスタは開口部２５を有した貯蔵器２１によって形成されている。ブリスタストリップ２０はベースレイヤ６を1つ以上有し、当該レイヤ６には、ブリスタの開口部を形成する開口部２５が設けられている。また、キャビティレイヤ８が設けられており、前記キャビティレイヤは、ブリスタの壁を形成するキャビティを備えている。最後に、各ブリスタを耐漏洩様態で密封する剥ぎ取り（tearable）レイヤが設けられており、ユーザは、ブリスタに格納された１ドーズの内容物を取り出そうとする場合に、この剥ぎ取りレイヤを剥いでブリスタを開ける。内容物は乾燥粉末、具体的には薬剤粉末とするのが好ましい。

本発明での剥ぎ取りレイヤは、前記ベースレイヤ６と前記キャビティレイヤ８との間に配置された第１の剥ぎ取りレイヤ部分７を有する。さらに、剥ぎ取りレイヤは第２の剥ぎ取りレイヤ部分５を有し、当該部分は前記ベースレイヤ６の反対側に配置されている。ベースレイヤ６の各開口部２５の位置で、前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分５、７は接合されている。接合は、単一部品となる形で行うのが好ましく、ヒュージング素材を用いるのが効果的である。そのため、第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分は同じ素材から作るのが好ましい。効果的な構成として、剥ぎ取りレイヤはポリエチレンで作ることができる。第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分７、５の各々は、切れ目のないフィルムによって構成するのが効果的である。当該フィルムは、具体的にはポリエチレンフィルム（例えば、押出し成形のポリエチレンフィルム）であり、ベースレイヤに貼り付けられる。その厚みは１００マイクロメータ未満であり、１０マイクロメータから４０マイクロメータの範囲にあるのが効果的で、好ましくは３０マイクロメータに等しい。図１に概略的に示すように、この貼り付け作業においては、ベースレイヤ６の開口部２５の位置で、第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分５、７の間で素材の融着が行われる。それによって、ブリスタの中身が閉状態で完全に密封されることが保証される。ベースレイヤ６はポリエステルで作るのが効果的であり、その厚みは１００マイクロメータ未満であり、４０マイクロメータから６０マイクロメータの範囲にあるのが効果的で、好ましくは５０マイクロメータに等しい。さらに、キャビティレイヤ８にはポリエチレンおよび／またはポリプロピレンを有することができ、多少硬くすることで、ブリスタを形成するキャビティ２１を形成することができる。

図１に示すように、本発明のブリスタストリップ２０のマルチレイヤ構造においては、様々なレイヤをオプションで設けることができる。すなわち、剥ぎ取りレイヤには更に第１のアルミニウムレイヤ２を持たせることができ、当該レイヤ２の厚みは５０マイクロメータ未満で、１０マイクロメータから３０マイクロメータの範囲にあるのが効果的で、好ましくは２０マイクロメータに等しい。そして、このレイヤ２は主に、ブリスタの中身を湿気から守ることが目的となっている。また、効果的な構成として、アルミニウムシート２は剥ぎ取りレイヤ（具体的には第２の剥ぎ取りレイヤ部分５）に固定されており、ポリエステルフィルムと接着レイヤとが両者の間に挟まれた形となっている。当然のことながら、剥ぎ取りレイヤ７、５にアルミニウムレイヤ２を固定するための固定手段については、他のものも考えられる。ポリエステルレイヤ４はフィルムの形で作ることができ、その厚みは５０マイクロメータ未満で、１０マイクロメータから１５マイクロメータの範囲にあるのが効果的で、好ましくは１２マイクロメータに等しい。そして、接着部は何らかの適当な接着剤とすることができる。効果的な構成として、第１の外側レイヤ１が設けられており、当該レイヤ１はプリンタのニス（printers’ varnish）によって形成するのが効果的であり、これにより剥ぎ取りレイヤへの銘刻のプリントが簡単になる。加えて、キャビティレイヤ８には第２のアルミニウムレイヤ１１を持たせることもでき、これも主として湿気からの保護を意図している。前記第２のアルミニウムレイヤ１１も同様に、ポリエステルレイヤ９と適当な接着レイヤ１０とを挟んだ形で、キャビティレイヤに固定することができる。加えて、第２の外側レイヤ１３を、キャビティレイヤ８が含まれる側に設けることができ、当該レイヤ１３は、保護レイヤまたはニスのレイヤによって形成するのが好ましい。そして、前記第２の外側レイヤ１３は、接着レイヤ１２によって固定される。ポリエステルレイヤ４、９を間に配置することで、ブリスタストリップ２０のそれぞれの側でのアルミニウムレイヤ２、１１の固定が容易になる。

次いで図２を参照する。同図が示すのは、上述のブリスタストリップを開けるプロセスである。ここで注目すべき点は、組立後の状態では、マルチレイヤ構造が、現実的には２つの分離可能な部分だけから形成されている、ということであり、それら部分とは、図１に示すレイヤ６〜１３によって構成されたキャビティ部分、そして、図１に示すレイヤ１〜５によって構成された剥ぎ取りストリップ部分Ａである。当然のことながら、上で説明したように、マルチレイヤ構造については、図１の実施の形態を参照しながら説明したのと異なるやり方で作ることもできる。

操作において、ブリスタストリップ２０のブリスタ２１を開ける必要がある場合、ストリップＡの部分に引張力を加えることで、前記ストリップＡはキャビティ部分Ｂから持ち上げられ、剥がされる。開口部２５に達すると、ベースレイヤ６の各開口部２５のエッジにおいて、第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分７、５の間に形成された素材接続が破られるが、第１の剥ぎ取りレイヤ部分７のディスクＣは第２の剥ぎ取りレイヤ部分５（すなわち剥ぎ取りストリップＡ）に固定された状態を保ち、その結果、ブリスタ２１のキャビティは開いて前記ブリスタの内容物は外に出てくる。ベースストリップ６の各々の側に剥ぎ取りレイヤ部分が存在することにより、ブリスタ２５が清潔かつ正確な形で開けられること、具体的には、開口部のエッジに剥ぎ取りレイヤのバリ（burr）部分や残留部分が残る事態が防止されること、が保証される（こうした部分が残ると、ブリスタキャビティに格納された物質の一部がここに引っ掛る危険が生じる）。よって、本発明のブリスタストリップでは、１ドーズが残らず投与されることが保証される。加えて、本発明のブリスタストリップは特に、吸入器（具体的には、吸引によって駆動されるブリスタ開システムを有する型の吸入器）での使用に適合させてある。本発明によれば、剥ぎ取りレイヤ７、５を、開口部２５の間でベースレイヤ６に接着された状態で設けることが可能となる。ただし、その接着は別な形にすることもできる（具体的には、前記開口部７において、あるいは、その近傍において、剥ぎ取りレイヤ７、５のベースレイヤ６への接着を弱くする）。これにより、各ドーズに関し、開く力は最適な形で調整され、その一方、２つの剥ぎ取りレイヤ部分の間の素材接合によって、完全な密封が保証される。その結果、ユーザの吸引動作で起動されるシステムによって簡単かつ安全に開けることができる、というブリスタストリップの製造が可能となる。

図１に示す構造を参照しながら説明した素材については、これを変更して、類似した素材または適した特性を有する素材を用いることも可能であろう。具体的には、ベースレイヤ、キャビティレイヤ、そして剥ぎ取りレイヤは、その目的に適った何らかの素材（例えば、ポリオレフィン族）から作ることが可能であろう。加えて、厚みに関する数値は指標として示したものであり、様々な形で実現することが可能であろう。加えて、各種レイヤ同士の組み合わせに関しても、何らかの適当な形で行うことが可能であろう。

また、当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲を逸脱しない形で、他にも変形を考えることが可能であろう。

本発明の効果的な実施の形態を構成するブリスタストリップの構造を示す分解概略図である。 ブリスタストリップの概略斜視図であり、ブリスタを開けるプロセスの途中における状態を示す図である。

Claims (20)

1. 流体用または粉末用の吸入器において使用するためのブリスタストリップ（２０）であって、複数のブリスタを有し、各ブリスタは、剥ぎ取りレイヤ（７，５）によって耐漏洩様態で密封された開口部（２５）を有した貯蔵器（２１）によって形成されており、
   特徴となるのは、
   少なくとも、ブリスタの開口部を形成する開口部（２５）を備えたベースレイヤ（６）と、ブリスタ壁（２１）を形成するキャビティを備えたキャビティレイヤ（８）とを有し、
   前記剥ぎ取りレイヤ（７，５）は、前記ベースレイヤ（６）と前記キャビティレイヤ（８）との間に配置された第１の剥ぎ取りレイヤ部分（７）と、前記ベースレイヤ（６）のうち前記部分（７）と反対の側に配置された第２の剥ぎ取りレイヤ部分（５）とで成り、
   前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分（７，５）はベース部分（６）の各開口部（２５）において接合されている、という点である、
   というブリスタストリップ。
2. 前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分（７，５）は同じ素材から作られていること、
   を特徴とする請求項１に記載のブリスタストリップ。
3. 前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分（７，５）は、ベースレイヤ（６）の各開口部（２５）において接合されて、単一部品の形となっていること、
   を特徴とする請求項１または２に記載のブリスタストリップ。
4. 前記単一部品接合はヒュージング素材によって成されていること、
   を特徴とする請求項３に記載のブリスタストリップ。
5. 前記剥ぎ取りレイヤ（７，５）はポリエチレンで成ること、
   を特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載のブリスタストリップ。
6. 前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分（７，５）はそれぞれ、切れ目のないポリエチレンのフィルムによって構成されていること、
   を特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載のブリスタストリップ。
7. 前記第１および第２の剥ぎ取りレイヤ部分（７，５）はそれぞれがフィルムで成り、当該フィルムの厚みは、１００マイクロメータ未満、効果的な構成として１０マイクロメータから４０マイクロメータの範囲にあり、好ましくは３０マイクロメータに等しいこと、
   を特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のブリスタストリップ。
8. 前記ベースレイヤ（６）はポリエステルで成ること、
   を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載のブリスタストリップ。
9. 前記ベースレイヤ（６）はフィルムで成り、当該フィルムの厚みは、１００マイクロメータ未満、効果的な構成として４０マイクロメータから６０マイクロメータの範囲にあり、好ましくは５０マイクロメータに等しいこと
   を特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のブリスタストリップ。
10. 前記キャビティレイヤ（８）はポリエチレンおよび／またはポリプロピレンで成ること、
    を特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載のブリスタストリップ。
11. 前記剥ぎ取りレイヤ（７，５）はさらに第１のアルミニウムレイヤ（２）を有し、当該レイヤ（２）は前記第２の剥ぎ取りレイヤ部分（５）に固定されていること、
    を特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載のブリスタストリップ。
12. 前記第１のアルミニウムレイヤ（２）の厚みは、５０マイクロメータ未満、効果的な構成として１０マイクロメータから３０マイクロメータの範囲にあり、好ましくは２０マイクロメータに等しいこと、
    を特徴とする請求項１１に記載のブリスタストリップ。
13. ポリエステルレイヤ（４）と接着レイヤ（３）とが、前記第２の剥ぎ取りレイヤ部分（５）と前記第１のアルミニウムレイヤ（２）との間に配置されていること、
    を特徴とする請求項１１または１２に記載のブリスタストリップ。
14. 前記剥ぎ取りレイヤ（７，５）は第１の外側レイヤ（１）を有し、当該レイヤ（１）は、好ましい構成として、プリンタのニス（printers’ varnish）によって形成されていること、
    を特徴とする請求項１乃至１３のいずれかに記載のブリスタストリップ。
15. 前記キャビティレイヤ（８）はさらに、第２のアルミニウムレイヤ（１１）を有すること、
    を特徴とする請求項１乃至１４のいずれかに記載のブリスタストリップ。
16. ポリエステルレイヤ（９）と接着レイヤ（１０）とが、前記キャビティレイヤ（８）と前記第２のアルミニウムレイヤ（１１）との間に配置されていること、
    を特徴とする請求項１５に記載のブリスタストリップ。
17. 前記キャビティレイヤ（８）は第２の外側レイヤ（１３）を有し、当該レイヤ（１３）は、好ましくは保護レイヤまたはニスのレイヤによって形成されており、好ましくは接着レイヤ（１２）が挿入されていること、
    を特徴とする請求項１乃至１６のいずれかに記載のブリスタストリップ。
18. 開口部（２５）と開口部との間の位置における剥ぎ取りレイヤ（７，５）のベースレイヤ（６）への接着は、前記開口部（２５）の近傍における接着と異なっていること、
    を特徴とする請求項１乃至１７のいずれかに記載のブリスタストリップ。
19. ブリスタ（２１）に格納されているのは薬剤粉末であること、
    を特徴とする請求項１乃至１８のいずれかに記載のブリスタストリップ。
20. 請求項１乃至１９のいずれかに記載のブリスタストリップを有することを を特徴とする乾燥粉末吸入器。

Images