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Die
vorliegende Erfindung betrifft einen Blisterstreifen und insbesondere
einen Blisterstreifen, der dazu bestimmt ist, in einem Inhalator
für ein
fluid- oder pulverförmiges
Produkt verwendet zu werden.
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Blisterstreifen
werden im Allgemeinen verwendet, um in vordosierter Weise ein Produkt,
insbesondere ein pharmazeutisches Produkt in einer Abgabevorrichtung,
wie z.B. einem Inhalator zu enthalten. Jeder Blister bildet somit
vor seiner Verwendung einen Behälter,
der eine einzelne, in dichter Weise verschlossen gehaltene Dosis
enthält.
Die Vorrichtung umfasst eine Antriebsvorrichtung, um bei jeder Betätigung einen
Blister in eine Position zu bewegen, die es ihm ermöglicht,
geöffnet
zu werden und so die Dosis des Produktes freizugeben, die er enthält, worauf
diese dann an den Verwender abgegeben wird. Blisterstreifen dieser
Art umfassen im Allgemeinen eine Hohlraumschicht, die Hohlräume aufweist,
welche das Produkt enthalten, und eine abreißbare oder abziehbare Schicht,
die an der Hohlraumschicht befestigt ist, und es ermöglicht,
nacheinander jeden der Blister zu öffnen. Derartige Blisterstreifen
sind in den Dokumenten
WO03/090825
A1 und
US-3,856,144 beschrieben.
Bei dieser Art von Blisterstreifen können mehrere Probleme auftreten.
So muss, um eine Abgabe der gesamten, in dem Blister enthaltenen Dosis
sicherzustellen, das Öffnen über die
Gesamtheit der Oberfläche
des Blisters erfolgen, ohne dass ein Grat oder ein zurückbleibender
Teil der abgerissenen Schicht am Blister haften bleibt, der in der Lage
wäre, einen
Teil des Produktes zurück
zu halten. Um dieses Problem zu lösen, weisen die Streifen, die
durch Abziehen geöffnet
werden, einen Vorteil bezüglich
der abzureißenden
Streifen auf. Umgekehrt kann sich hier ein anderes Problem ergeben, insbesondere
dann, wenn der Blisterstreifen in einem Inhalator verwendet wird.
So darf bei jeder Betätigung
des Inhalators nur ein einziger Blister geöffnet werden, um die Gefahr
einer Überdosierung
zu vermeiden. Insbesondere bei Streifen, die durch Abziehen geöffnet werden,
kann es schwierig sein, bei jeder Betätigung die Öffnung nur eines einzigen Blisters
zu garantieren, und im Allgemeinen müssen ziemlich komplizierte
Vorrichtungen verwendet werden, um diese Funktionalität sicherzustellen.
Ein anderes Problem, das sich bei den abziehbaren Streifen ergibt,
betrifft den Kompromiss, der zwischen einer guten Dichtigkeit im
geschlossenen Zustand der Blister und ihrer Öffnungsfähigkeit gefunden werden muss,
die es der Vorrichtung ermöglicht,
bei jeder Betätigung
genau einen Blister zu öffnen.
Dieser Kompromiss ist im Allgemeinen ziemlich schwierig zu finden,
so dass es bei dieser Art von Blisterstreifen im Allgemeinen nicht
möglich
ist, ein Öffnen
des Blisters zu verwenden, das durch das Inhalieren des Verwenders
ausgelöst
wird.
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Die
vorliegende Erfindung hat zum Ziel, einen Blisterstreifen zu schaffen,
der die oben erwähnten
Nachteile nicht aufweist.
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Insbesondere
hat die vorliegende Erfindung zum Ziel, einen Blisterstreifen zu
schaffen, der vor dem Öffnen
einen absolute dichten Einschluss des im Blister enthaltenen Produktes
garantiert.
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Darüber hinaus
hat die vorliegende Erfindung zum Ziel, einen Blisterstreifen zu
schaffen, der ein optimales Öffnen
eines jeden Blisters sicherstellt und dadurch die Abgabe der gesamten,
in jedem Blister enthaltenen Dosis garantiert.
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Die
vorliegende Erfindung hat auch zum Ziel, einen Blisterstreifen zu
schaffen, der jegliche Gefahr einer Überdosierung vermeidet.
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Die
vorliegende Erfindung hat weiterhin zum Ziel, einen Blisterstreifen
zu schaffen, der in einem Inhalator mit einem Öffnungssystem verwendet werden
kann, das durch das Inhalieren des Verwenders ausgelöst wird.
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Die
vorliegende Erfindung hat auch zum Ziel, einen Blisterstreifen zu
schaffen, der auf einfache und kostengünstige Weise hergestellt und
zusammengefügt
werden kann.
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Die
vorliegende Erfindung hat somit einen Blisterstreifen zum Gegenstand,
der dazu bestimmt ist, in einem Inhalator für ein fluidförmiges oder
pulverförmiges
Produkt verwendet zu werden, und der eine Vielzahl von Blistern
umfasst, von denen jeder von einem Behälter gebildet wird, der eine
in dichter Weise durch eine abreißbare Schicht verschlossene Öffnung aufweist,
und ist dadurch gekennzeichnet, dass der Blisterstreifen wenigstens
eine Basis-Schicht umfasst, die mit Öffnungen versehen ist, welche
die Öffnungen
der Blister bilden, sowie eine Hohlraum-Schicht, die mit Hohlräumen versehen
ist, welche die Wände
der Blister bilden, wobei die abreißbare Schicht einen ersten
Teil der abreißbaren Schicht,
der zwischen der Basis-Schicht und der Hohlraum-Schicht angeordnet
ist, und einen zweiten Teil der abreißbaren Schicht umfasst, der
auf der der Basis-Schicht gegenüberliegenden
Seite angeordnet ist, wobei der erste und der zweite Teil der abreißbaren Schicht
im Bereich einer jeden Öffnung
der Basis-Schicht miteinander verbunden sind.
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Vorteilhafterweise
sind der erste und der zweite Teil der abreißbaren Schicht aus dem gleichen Material,
vorteilhafterweise aus Polyethylen, vorzugsweise in Form eines dünnen, kontinuierlichen Polyethylen-Films
hergestellt, der eine Dicke von weniger als 100 μm, vorteilhafterweise zwischen
10 μm und
40 μm, vorzugsweise
von 30 μm
aufweist.
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Vorteilhafterweise
sind der erste und der zweite Teil der abreißbaren Schicht im Bereich einer jeden Öffnung der
Basis-Schicht vorzugsweise durch Material-Verschmelzung einstückig miteinander
verbunden.
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Die
Basis-Schicht umfasst vorteilhafterweise Polyester und ist vorzugsweise
in Form eines Films ausgebildet, der eine Dicke von weniger als
100 μm, vorteilhafterweise
eine Dicke zwischen 40 μm
und 60 μm
und vorzugsweise eine Dicke von 50 μm besitzt.
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Vorteilhafterweise
umfasst die Hohlraum-Schicht aus Polyethylen und/oder Polypropylen.
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Vorteilhafterweise
umfasst die abreißbare Schicht
eine erste Aluminium-Schicht, die an dem zweiten Teil der abreißbaren Schicht,
gegebenenfalls unter Dazwischenfügung
einer Polyester-Schicht und einer Klebstoff-Schicht befestigt ist,
wobei die Aluminium-Schicht eine Dicke von weniger als 50 μm, vorteilhafterweise
eine Dicke zwischen 10 μm
und 30 μm,
vorzugsweise eine Dicke von 20 μm
besitzt.
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Auch
kann eine erste Außen-Schicht,
die vorzugsweise von einem Prägelack
gebildet wird, auf der abreißbaren
Schicht vorgesehen werden.
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Die
Hohlraum-Schicht umfasst vorteilhafterweise eine zweite Aluminium-Schicht,
gegebenenfalls unter Zwischenfügung
einer Polyester-Schicht und einer Klebstoff-Schicht.
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Vorteilhafterweise
umfasst die Hohlraum-Schicht eine zweite äußere Schicht, die vorzugsweise
von einer Schutzschicht oder einer Lackschicht gebildet wird, wobei
vorzugsweise eine Klebstoff-Schicht dazwischen angeordnet ist.
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Vorteilhafterweise
ist das Anhaften der abreißbaren
Schicht an der Basis-Schicht zwischen den Öffnungen vom Anhaften in der
Nähe dieser Öffnungen
verschieden.
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Vorteilhafterweise
enthalten die Blister ein pharmazeutisches Pulver.
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Die
vorliegende Erfindung hat auch einen Inhalator für ein trockenes Pulver zum
Gegenstand, der einen Blisterstreifen der oben beschriebenen Art
umfasst.
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Weitere
Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich noch
klarer aus der nachfolgenden Beschreibung, die auf die beigefügte Zeichnung
Bezug nimmt, welche ein nicht einschränkend zu verstehendes Ausführungsbeispiel
wiedergibt; in der Zeichnung zeigen:
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1 eine
schematische, auseinander gezogene Darstellung der Struktur eines
Blisterstreifens gemäß einer
vorteilhaften Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung, und
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2 eine
schematische, perspektivische Darstellung eines Blisterstreifens
während
des Öffnens
eines Blisters.
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Das
in 1 dargestellte Ausführungsbeispiel zeigt eine Blisterstreifen-Struktur,
die 13 verschiedene Schichten umfasst. Es sei jedoch darauf hingewiesen,
dass ein Teil dieser Schichten nur optional ist, wie dies im Folgenden
noch genauer erläutert
wird.
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Der
Blisterstreifen 20 gemäß der Erfindung umfasst
eine Vielzahl von Blistern, von denen jeder von einem Behälter 21 gebildet
wird, der eine Öffnung 25 aufweist.
Der Blisterstreifen 20 umfasst wenigstens eine Basis-Schicht 6,
die mit Öffnungen 25 versehen
ist, welche die Blister-Öffnungen
bilden. Eine Hohlraum-Schicht 8 ist vorgesehen, wobei diese
Hohlraum-Schicht mit Hohlräumen 21 versehen ist,
welche die Blister-Wände
bilden. Schließlich
ist eine abreißbare
Schicht vorgesehen, um in dichter Weise jeden Blister zu verschließen, wobei
diese abreißbare
oder abreißbare
Schicht geöffnet
wird, wenn ein Verwender die Dosis des in dem Blister enthaltenen
Produktes abzugeben wünscht.
Vor zugsweise handelt es sich dabei um ein trockenes Pulver, insbesondere
ein pharmazeutisches Pulver.
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Gemäß der Erfindung
umfasst die abreißbare
Schicht einen ersten Teil 7 einer abreißbaren Schicht, der zwischen
der Basis-Schicht 6 und der Hohlraum-Schicht 8 angeordnet
ist. Im Übrigen
umfasst die abreißbare
Schicht einen zweiten Teil 5 der abreißbaren Schicht, der auf der
gegenüberliegenden
Seite der Basis-Schicht 6 angeordnet ist. Im Bereich einer
jeden Öffnung 25 der
Basis-Schicht 6 sind der erste Teil 7 und der
zweite Teil 5 der abreißbaren Schicht miteinander
verbunden. Vorzugsweise ist diese Verbindung einstückig, vorteilhafterweise durch
Materialverschmelzung ausgebildet, und es ist auch bevorzugt, den
ersten und den zweiten Teil der abreißbaren Schicht aus dem gleichen
Material herzustellen. Vorteilhafterweise kann diese abreißbare Schicht
Polyethylen umfassen. Vorteilhafterweise werden der erste und der
zweite Teil der abreißbaren Schicht 7, 5 jeweils
von einem durchgehenden Film, insbesondere aus Polyethylen gebildet,
der beispielsweise extrudiert ist und der auf die Basis-Schicht
aufgebracht ist, wobei seine Dicke weniger als 100 μm betragen
und vorteilhafterweise zwischen 10 μm und 40 μm liegen kann; vorzugsweise ist
die Dicke dieser Schicht 30 μm.
Wie dies schematisch in 1 dargestellt ist, wird bei dieser
Anwendungsform eine Materialverschmelzung zwischen dem ersten und
dem zweiten Teil der abreißbaren Schicht
im Bereich der Öffnungen 25 der
Basis-Schicht 6 erzeugt, wodurch eine absolute Dichtigkeit
des Inhaltes des Blisters 21 in der Verschlussstellung
garantiert wird. Die Basis-Schicht 6 umfasst vorteilhafterweise
Polyester und kann eine Dicke von weniger als 100 μm, vorteilhafterweise
zwischen 40 μm
und 60 μm
und vorzugsweise eine Dicke von 50 μm besitzen. Im Übrigen kann
die Hohlraum-Schicht 8 Polyethylen und/oder Polypropylen
umfassen und kann eine etwas größere Steifigkeit
aufweisen, um es zu ermöglichen,
die Hohlräume 21 zu
erzeugen, welche die Blister bilden.
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Wie
in 1 dargestellt, können verschiedene optionale
Schichten in der Mehrschichten-Struktur des
Blisterstreifens 20 gemäß der Erfindung
vorgesehen werden. So kann die abreißbare Schicht weiterhin eine
erste Aluminium-Schicht 2 umfassen, die eine Dicke von
weniger als 50 μm,
vorteilhafterweise zwischen 10 μm
und 30 μm
und in bevorzugter Weise von 20 μm
aufweist und hauptsächlich
dazu bestimmt ist, den Inhalt des Blisters gegen Feuchtigkeit zu schützen. Diese
Aluminium-Folie 2 ist vorteilhafterweise an der abreißbaren Schicht,
insbesondere am zweiten Teil 5 der abreißbaren Schicht
unter Zwischenfügung
eines Polyester-Films bzw. einer Polyester-Folie und einer Klebstoff-Schicht
befestigt. Man kann aber auch andere Befestigungsmittel für die Aluminium-Schicht 2 an
der abreißbaren
Schicht 7, 5 vorsehen. Die Polyester-Schicht 4 kann
in Form eines Films oder einer Folie realisiert werden, der bzw. die
eine Dicke von weniger als 50 μm,
vorteilhafterweise zwischen 10 μm
und 15 μm
und vorzugsweise von 12 μm
aufweist, und die Haft-Schicht kann irgendein geeigneter Klebstoff
sein. Vorteilhafterweise sieht man weiterhin eine erste äußere Schicht 1 vor, die
vorteilhafterweise von einem Präge-
bzw. Drucklack gebildet wird, der das Aufdrucken bzw. Einprägen von
Schrift auf bzw. in die abreißbare
Schicht erleichtert. Andererseits kann die Hohlraum-Schicht 8 auch
eine zweite Aluminium-Schicht 11 aufweisen, die ebenfalls
hauptsächlich
dazu dient, einen Feuchtigkeitsschutz zu bilden. In ähnlicher
Weise kann diese zweite Aluminium-Schicht 11 an der Hohlraum-Schicht 8 unter
Zwischenfügung
einer Polyester-Schicht 9 und einer geeigneten Kleber-Schicht 10 befestigt
sein. Auch kann eine zweite äußere Schicht 13 auf
der Seite der Hohlraum-Schicht 8 vorgesehen sein, die vorzugsweise
von einer Schutz-Schicht oder von Lack gebildet wird, und diese
zweite äußere Schicht 13 kann
mit Hilfe einer Klebstoff-Schicht 12 befestigt sein. Die
Zwischenfügung
der Polyester-Schichten 4 und 9 kann
die Befestigung der Aluminium-Schichten 2 und 11 auf
den beiden Seiten des Blisterstreifens 20 erleichtern.
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Der 2,
die den Vorgang des Öffnens
eines Blisterstreifens 20 zeigt, wie er zuvor beschrieben
wurde, entnimmt man, dass diese mehrere Schichten umfassende Struktur
nach ihrem Zusammenbau lediglich zwei voneinander trennbare Teile umfasst,
nämlich
einen Hohlraum-Teil, der von den Schichten 6 bis 13 gebildet
wird, wie sie im Zusammenhang mit 1 beschrieben
wurden, und einem abreißbaren
Streifenteil A, der von den in 1 beschriebenen
Schichten 1 bis 5 gebildet wird. Wohlgemerkt kann,
wie zuvor erläutert,
die mehrere Schichten umfassende Struktur auf andere Weise realisiert werden,
als dies unter Bezugnahme auf das Beispiel aus 1 beschrieben
wurde.
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Bei
der Verwendung hat dann, wenn ein Blister 21 des Blisterstreifens 20 geöffnet werden
soll, ein Zug am Streifenteil A die Wirkung, dass dieser Streifen
A vom Hohlraum-Teil B abgehoben wird. Wenn man eine Öffnung 25 erreicht,
reißt
der Rand einer jeden Öffnung 25 der
Basis-Schicht 6 die Materialverbindung ab, die zwischen
dem ersten und dem zweiten Teil 7 bzw. 5 der abreißbaren Schicht
ausgebildet ist, so dass eine Scheibe C des ersten Teils 7 der
abreißbaren
Schicht am zweiten Teil 5 der abreißbaren Schicht und somit an
dem abreißbaren
Band A befestigt bleibt, wodurch der Hohlraum des Blisters 21 geöffnet wird,
um den Inhalt dieses Hohlraums frei zu geben. Das Vorhandensein
eines Teils der abreißbaren
Schicht auf jeder Seite des Basis-Streifens 6 garantiert
ein sauberes und genaues öffnen
des Blisters 25 und vermeidet insbesondere das Zurückbleiben eines
Grates oder eines Rückstands-Teils
der abreißbaren
Schicht an den Rändern
der Öffnung,
was die Gefahr beinhalten könnte,
einen Teil des im Blister-Hohlraum enthaltenen Produktes zurückzuhalten. Somit
ist die Abgabe der gesamten Dosis bei einem Blisterstreifen gemäß der Erfindung
garantiert. Auch ist der Blisterstreifen gemäß der Erfindung besonders für eine Verwendung
in einem Inhalator, insbesondere des Typs geeignet, der ein durch
die Inhalation betätigtes Öffnungssystem
für die
Blister umfasst. So ermöglicht
es die vorliegende Erfindung, eine abreißbare Schicht 7, 5 mit
einem Anhaften an der Basis-Schicht 6 zwischen den Öffnungen 25 zu realisieren,
das von dem Anhaften der abreißbaren Schicht 7, 5 an
der Basis-Schicht 6 in der Nähe oder im Bereich dieser Öffnungen
verschieden, insbesondere kleiner als dieses sein kann. Der Aufwand
zum Öffnen
einer jeden Dosis kann somit in optimaler Weise angepasst werden,
wodurch eine absolute Dichtigkeit aufgrund der Materialverbindung
zwischen den beiden Teilen der abreißbaren Schicht garantiert wird.
Man kann auf diese Weise einen Blisterstreifen herstellen, der auf
einfache und sichere Weise mit Hilfe eines Systems geöffnet werden
kann, das durch das Inhalieren des Verwenders ausgelöst wird.
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Die
unter Bezugnahme auf die in 1 dargestellte
Struktur beschriebenen Materialien können ebenfalls in der Weise
verändert
werden, dass man insbesondere ähnliche
Materialien oder Materialien verwendet, die geeignete Eigenschaften
besitzen. Insbesondere können
die Basis-Schicht, die Hohlraum-Schicht und die abreißbare Schicht
aus jedem für
diesen Zweck geeigneten Material hergestellt werden, das beispielsweise
aus der Familie der Polyolefine stammt. Auch wurden die Dicken nur
beispielsweise angegeben und können
auf andere Weise realisiert werden. Darüber hinaus kann das Zusammenfügen der
verschiedenen Schichten miteinander auf irgendeine geeignete Weise
durchgeführt werden.
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Für den Fachmann
sind auch andere Abwandlungen erkennbar, ohne vom Rahmen der vorliegenden
Erfindung abzuweichen, wie er durch die beigefügten Ansprüche definiert ist.