JP2007515253A - 使い捨て型の一体形体外血液回路 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】心肺バイパス外科手術の間、採用される使い捨て型の一体形体外血液回路は、容積を減少させ、準備時間及び交換時間を短くし、静脈血液リザーバを廃止し、また、血液−空気の境界面を実質的に減少させる要領にて、気体の交換、熱伝導、及び微小塞栓のろ過機能を行う。患者からの血液又はプライミング溶液は、空気を検出する空気センサが設けられた空気除去装置を通って流れる。能動的な空気除去コントローラが空気除去装置内で検出された空気を血液から除去する。使い捨て型回路支持モジュールを使用して、使い捨て型の一体形体外血液回路の構成要素を近接して且つ、望ましい空間的関係にて取り付け、使い捨て型の一体形体外血液回路のプライミング及び使用を最適化する。再使用可能な回路ホルダは、プライミング溶液源、能動的な空気除去コントローラ及び他の構成要素に対して使い捨て型回路支持モジュールを支持する。
Description
本発明は、体外血液回路、システム及びその使用方法、より具体には、複数の構成要素と、三次元的空間内にコンパクトに配置された構成的要素を相互に接続する管とを備え、容積及び血液の接触表面積が減少し、構成要素の編成及び支持システムにより空間的に支持され、使い捨て型の一体形体外血液回路の組み立て、作動及び交換を簡単にする、使い捨て型の一体形体外血液回路に関する。
使い捨て型の一体形体外血液回路100の構成要素は図5及び図6に示されている。使い捨て型の一体形体外回路100の主要な構成要素は、VARD130と、遠心血液ポンプ150と、人工肺160と、動脈血液フィルタ180とを備えている。使い捨て型の一体形体外血液回路100は、プライミングする間、プライミング溶液を使い捨て型の一体形体外血液回路100内に排出するプライミング溶液の保持バッグ380、390と、バイパス手順の間に余剰なプライミング溶液又は血液を隔離し得るようにされた隔離バッグ370とに関係して図5に示されている。プライミング溶液の保持バッグ380、390は、使用中に挿入することができる侵入可能なシールスパイクを有する従来のIVバッグである。隔離バッグ370への供給は、バッグの管腔を選択的に強固にクランプし又は開くよう取り付けられたそれぞれのロバーツ留め具382、384、386を有する3つのバッグ管372、374、376にて行われる。例えば、ロバーツ留め具382、384、386は、隔離バッグ370が使い捨て型の一体形体外血液回路100に取り付けられ又は該体外血液回路100から取り外されたとき、強固にクランプすることができる。管及び更なる構成要素を通じてこれらの主要な構成要素及びプライミング溶液の保持バッグ380、390、及び隔離バッグ370を相互に接続することに関して、最初に以下に説明する。
VARD130は、図12A、図12B、図13に関して以下に更に説明する。全体として、VARD入口132を通して吸引される静脈血液内に取り込まれる空気は、VARD130内にて静脈血液から分離され勝ちとなり且つ、その上方チャンバ内に集まる。空気の存在は、VARD130の回りに配置された空気センサからの信号出力により検出され、また、空気はチャンバから排気される。
6.35mm(0.250インチ)ID PVC管にて形成されることが好ましい再循環/心筋保護液注入管(cardioplegia line)174は、人工肺160の再循環ポート173から2つの枝部175、177を有する「Y」字形型式コネクタまで伸びている。枝部175は、隔離バッグ370の管58のルアポートに連結されている。ロバーツ留め具195を使用して管58に連結された「Y」字形型式コネクタの枝部分175を開き又は閉じて、プライミングし又はバイパス手順を実行する過程の間、プライミング溶液又は酸素供給した血液を選択的に隔離バッグ370内に圧送することができる。再循環/心筋保護液注入管174の第二の枝部177は、閉じた端部が設けられた管を備え、また、無傷のままにし又は切断し、ロバーツ留め具195が閉じられている間、再循環/心筋保護液注入管174を選択的に心筋保護液供給源又は血液濃縮器に連結することができる。
使い捨て型の一体形体外回路100は、取り付けた後で且つプライミングする前に、CO2気体により所要位置にてプレバイパスループ120によりフラッシングし、全ての周囲空気を追い出す。図8を参照すると、流体注入管176は、ロバーツ留め具197を閉じることによりクランプされる。図14において、VARDパージ管部分147の一部分は、流体インライン(FIL)センサ404内に装着され、パージ管の末端コネクタ143は、クリップ426内に装着されて流体隔離フィルタ149を垂直に向き決めする。VARDパージ管部分147は、この時点にてパージ弁410(以下に更に説明するように、ピンチ弁であることが好ましい)内に装着されず、このため、CO2気体はVARD130、VARDパージ管141及びパージ管部分147を通って雰囲気に流れることができる。VARD活栓135は開き位置に設定され、このため、CO2気体は、VARD130を通って雰囲気に流れることができる。動脈フィルタパージポート186は、活栓187を適正な位置に設定することによって雰囲気に対して開き、このため、CO2気体は、動脈フィルタ180を通って雰囲気に流れることができる。
使い捨て型の一体形体外血液回路100のプライミング量は、おおよそ約1000ml以下であることが好ましい。好ましくは、使い捨て型の一体形体外血液回路は、例えば、食塩水溶液のようなプライミング溶液の単一の1リットル静脈バッグ380を使用してプライミングすることができるようにする。しかし、2つのプライミング溶液バッグ380、390を提供し且つ、プライミング溶液にて充填し、最初のプライミングにて又はバイパス手順中に必要とされるよう使用することができることが好ましい。
本発明の更なる形態において、最小量の液体血液を除去しつつ、空気及び血液の泡を検知し且つ、これらをVARD130から除去することができる、改良されたAARシステム及び方法が提供される。AARシステムは、図14及び図15に示した本発明のAARコントローラ400と共に機能する、図12A、図12B、図13により詳細に示したVARD130を備えている。AARシステムは、図16ないし図57に関して以下に更に説明するように、AARコントローラ400がVARD130と接続され且つ作動可能とされた後、静脈戻り管112内に注入された連続的な空気流を約200ml/分以内の率にてVARD130から除去することができる。AARシステムは、空気及び血液の泡の約400ml/分の最大空気除去量を取り扱うことができる。更に、AARシステムは、VARD130から数秒に亙って静脈戻り管112内に注入された50ccの空気ボーラスを除去することができる。本明細書に記載した方法を実行するAARコントローラ400と共に、VARD130が採用されることが望ましいが、その他の形態にて、VARD130の設計及び作動原理を代替的に採用することができる。
本明細書にて参考とした全ての特許及び出版物は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含める。
Claims (43)
- 手術室内にて灌流技師(perfusionist)の立会いの下、患者に対し、静脈戻り管と、患者のそれぞれの静脈系及び動脈系に連結された動脈管とを採用して行い得るようにされた心臓肺バイパス外科手術の間、患者の血液の体外酸素供給(extracorporeal oxygenation)を行う使い捨て型の一体形の体外血液回路(integrated extracorporeal blood circuit)において、
血液ポンプ入口と、血液ポンプ出口とを有し、作動して静脈血液を血液ポンプの入口内に吸引し且つ静脈血液を血液ポンプ出口から圧送し得るようにされた使い捨て型血液ポンプと、
静脈戻り管に連結された上側静脈血液入口と、血液ポンプ入口に連結された下側静脈血液出口とを有し、これにより、静脈血液は血液ポンプの作動によりVARD(venous air removal device)を通して吸引される使い捨て型の静脈空気除去装置(VARD)と、
血液ポンプ出口に連結された人工肺(又は酸素供給機)静脈血液入口と、酸素供給した血液出口とを有し、作動して、血液ポンプにより人工肺静脈血液入口内に圧送された静脈血液に酸素供給し、酸素供給された血液を酸素供給した血液出口から排出し得るようにされた使い捨て型の血液(又は膜型)人工肺(disposable blood oxygeator)と、
血液(又は膜型)人工肺の酸素供給した血液出口に連結された動脈フィルタ入口と、動脈管に連結された動脈フィルタ出口とを有する使い捨て型の動脈フィルタと、
人工肺静脈血液入口及び血液ポンプの静脈血液出口は実質的に同一の高さ位置に支持され、VARDの下側静脈血液出口は血液ポンプの静脈血液入口の上方にてVARD出口の高さ位置にあり、動脈フィルタの動脈フィルタ出口に連結された動脈管はVARD出口の高さ位置よりも上方の動脈管の高さ位置にあり、動脈フィルタの動脈フィルタ入口は動脈管の高さ位置よりも上方にて動脈フィルタの入口の高さ位置にあり、VARDの上側静脈血液入口に連結された静脈戻り管は静脈戻り管の高さ位置にあり、これにより、血液ポンプの作動が静脈戻り管及びVARDを通る静脈血液の重力流れの支援を受けるようにした使い捨て型回路支持モジュールであって、血液(又は膜型)人工肺、VARD、動脈フィルタ及び血液ポンプを三次元的空間内にて支持し且つ、空間的に配置する前記使い捨て型回路支持モジュールとを備える、使い捨て型の一体形体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
VARDは、
下側静脈血液出口に連結された下側VARDチャンバと、上側静脈血液入口に連結された上側VARDチャンバとを取り囲むVARDハウジングと、
ハウジングを貫通して上側VARDチャンバに達するVARDパージポートと、
上側VARDチャンバ及び下側VARDチャンバの一方に対してVARDハウジングにより支持された空気センサであって、空気の存在を表示し且つ(又は)空気をVARDパージポートを通して吸引するための信号を提供し得るようにされた前記空気センサと、を更に備える、体外血液回路。 - 請求項2に記載の体外血液回路において、
動脈フィルタは、上側動脈フィルタ入口チャンバと、下側動脈血液チャンバとを有し、これにより、酸素供給された血液中の全ての空気は上側動脈フィルタ入口チャンバ内に集まる、体外血液回路。 - 請求項3に記載の体外血液回路において、
動脈フィルタは、動脈フィルタハウジングを貫通して上側動脈フィルタの血液入口チャンバに達する動脈フィルタパージポートを更に備え、
動脈フィルタパージポートと、上側静脈血液入口に連結された静脈戻り管との間を伸びる動脈フィルタの再循環管であって、これにより、上側動脈フィルタ入口チャンバ内に集まる空気が血液ポンプにより上側VARDチャンバ内に吸引されるようにする前記動脈フィルタの再循環管を更に備える、体外血液回路。 - 請求項4に記載の体外血液回路において、
使い捨て型回路支持モジュールは、
直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備え、
上側動脈フィルタ取り付け部は、灌流技師により前記直立位置から反転位置まで動いて気泡を動脈管内に排出することを可能にする形態とされる、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
使い捨て型の回路支持モジュールは、直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備え、
人工肺入口管は、人工肺静脈血液入口を血液ポンプ出口に連結し、
血液ポンプ入口管は、血液ポンプ入口をVARDの下側静脈血液出口に連結し、
これにより、人工肺入口管及び血液ポンプ入口管は血液ポンプを支持し且つ、使い捨て型回路支持モジュールは血液ポンプを間接的に支持する、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備え、
上側動脈フィルタ取り付け部は、灌流技師により動脈フィルタの直立位置から反転位置まで動いて気泡を動脈管内に排出することを可能にする形態とされる、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
使い捨て型の回路支持モジュールは、直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備える、体外血液回路。 - 請求項8に記載の体外血液回路において、
使い捨て型回路支持モジュールは、係合して使い捨て型回路支持モジュールを患者に対して三次元的空間内にて直立位置に維持し得るようにされた受け部(receptacle)を備える、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
使い捨て型回路支持モジュールは、係合して使い捨て型回路支持モジュールを患者に対して三次元的空間内にて直立位置に維持し得るようにされた受け部を備える、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
使い捨て型の回路支持モジュールは、直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備え、
人工肺入口管は、人工肺静脈血液入口を血液ポンプ出口に連結し、
血液ポンプ入口管は、血液ポンプ入口をVARDの下側静脈血液出口に連結し、これにより、人工肺入口管及び血液ポンプ入口管は血液ポンプを支持し且つ、使い捨て型回路支持モジュールが血液ポンプを間接的に支持し、
人工肺入口管に連結され、プライミング溶液の供給源に連結して一体形の体外血液回路をプライミング溶液にて逆行的に充填することを可能にし得るようにされたプライミング管(prime line)を備える、体外血液回路。 - 請求項30に記載のシステムにおいて、
人工肺入口管及び血液ポンプ入口管は可撓性であり、血液ポンプが使い捨て型回路支持モジュールに対して動く(movement)のを可能にする、システム。 - 請求項11に記載の体外血液回路において、
血液ポンプ入口管に連結されて、隔離バッグに連結してプライミング溶液又は静脈血液を貯蔵し得るようにされた流体注入管を更に備える、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
動脈管は、再使用可能な血液流れ変換器を受け入れ且つ支持して動脈の流量を測定する血液流れ変換器コネクタを通って伸びる、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
静脈支持管は、静脈戻り管を通って流れる静脈血液の血液酸素飽和及び血液ヘマトクリットを測定する再使用可能な計測器を支持するコネクタを備える、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
静脈支持管は、複数のルアポートと、あご付き(barbed)ポートとを有するユーティリティコネクタを備える、体外血液回路。 - 請求項1に記載の体外血液回路において、
静脈及び動脈血液を標本採取し且つ薬剤を投与するためのマニホルドを更に備える、体外血液回路。 - 手術室内にて灌流技師の立会いの下、患者に対し、静脈戻り管と、患者のそれぞれの静脈系及び動脈系に連結された動脈管とを採用して行い得るようにされた心臓肺バイパス外科手術の間、患者の血液の体外酸素供給を行う使い捨て型の体外血液回路及び再使用可能な回路ホルダのシステムにおいて、
血液ポンプ入口と、血液ポンプ出口とを有し、作動して静脈血液を血液ポンプの入口内に且つ静脈血液を血液ポンプ出口から圧送し得るようにされた血液ポンプと、
静脈戻り管に連結された上側静脈血液入口と、血液ポンプ入口に連結された下側静脈血液出口とを有する静脈空気除去装置(VARD)と、
血液ポンプ出口に連結された人工肺静脈血液入口と、酸素供給した血液出口とを有し、作動して、静脈血液に酸素供給し得るようにされた血液(又は膜型)人工肺と、
膜型人工肺の酸素供給した血液出口に連結された動脈フィルタ入口と、動脈管に連結された動脈フィルタ出口とを有する動脈フィルタと、
膜型人工肺、VARD、動脈フィルタ及び血液ポンプを三次元的空間内にて支持し且つ、空間的に配置する使い捨て型回路支持モジュールと、
患者に隣接して垂直に伸びるようにされた垂直マストと、手術室の床の上方にて使い捨て型回路支持モジュールと係合し且つ該使い捨て型回路支持モジュールを支持する垂直マストから横方向に伸びる支持アーム組立体とを有する再使用可能な回路ホルダとを備える、使い捨て型の体外血液回路及び再使用可能な回路ホルダのシステム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
使い捨て型回路支持モジュールは、支持アーム組立体の受容部が係合して使い捨て型回路支持モジュールを患者及び手術室の床に対して三次元的空間内で直立に維持し得るようにされた受け部を備える、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
使い捨て型回路支持モジュールは、血液(又は膜型)人工肺、VARD、動脈フィルタ及び血液ポンプを三次元的空間内にて支持し且つ、空間的に配置し、人工肺静脈血液入口及び血液ポンプの静脈血液出口は実質的に同一の高さ位置に支持され、
VARDの下側静脈血液出口は血液ポンプの静脈血液入口の上方にてVARD出口の高さ位置にあり、動脈フィルタの動脈フィルタ出口に連結された動脈管はVARD出口の高さ位置よりも上方の動脈管の高さ位置にあり、動脈フィルタの動脈フィルタ入口は動脈管の高さ位置よりも上方にて動脈フィルタの入口の高さ位置にあり、VARDの上側静脈血液入口に連結された静脈戻り管は静脈戻り管の高さ位置にあり、これにより、血液ポンプの作動が静脈戻り管及びVARDを通る静脈血液の重力流れの支援を受ける、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
VARDは、
下側静脈血液出口に連結された下側VARDチャンバと、上側静脈血液入口に連結された上側VARDチャンバとを取り囲むVARDハウジングと、
ハウジングを貫通して上側VARDチャンバに達するVARDパージポートと、
上側VARDチャンバ及び下側VARDチャンバの一方に対してVARDハウジングにより支持された空気センサであって、空気の存在を表示し且つ(又は)空気をVARDパージポートを通して吸引するための信号を提供し得るようにされた前記空気センサと、を更に備える、システム。 - 請求項21に記載のシステムにおいて、
動脈フィルタは、上側動脈フィルタ入口チャンバと、下側動脈血液チャンバとを有し、これにより、酸素供給された血液中の全ての空気は上側動脈フィルタ入口チャンバ内に集まる、システム。 - 請求項22に記載のシステムにおいて、
動脈フィルタは、動脈フィルタハウジングを貫通して上側動脈フィルタの血液入口チャンバに達する動脈フィルタパージポートを更に備え、
動脈フィルタパージポートと、上側静脈血液入口に連結された静脈戻り管との間を伸びて、これにより、上側動脈フィルタ入口チャンバ内に集まる空気が血液ポンプにより上側VARDチャンバ内に吸引されるようにする動脈フィルタの再循環管を更に備える、システム。 - 請求項23に記載のシステムにおいて、
使い捨て型回路支持モジュールは、
直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備え、
上側動脈フィルタ取り付け部は、灌流技師により前記直立位置から反転位置まで動いて気泡を動脈管内に排出することを可能にする形態とされる、システム。 - 請求項24に記載のシステムにおいて、
使い捨て型回路支持モジュールは、
直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備え、
上側動脈フィルタ取り付け部は、灌流技師により前記直立位置から反転位置まで動いて気泡を動脈管内に排出することを可能にする形態とされる、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
使い捨て型の回路支持モジュールは、直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備える、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
使い捨て型回路支持モジュールは、支持アーム組立体が係合して使い捨て型回路支持モジュールを患者に対して三次元的空間内にて直立位置に維持し且つ迅速に体外血液回路から取り外し、また体外血液回路を置換し得るようにされた受け部(receptacle)を備える、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
再使用可能な回路ホルダの垂直マストから横方向に伸びるエレクトロニクス支持組立体であって、垂直マストに沿ったエレクトロニクス支持組立体の垂直位置を調節する調節可能なクランプ部を有する前記エレクトロニクス支持組立体を更に備える、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
VARDは、
下側静脈血液出口に連結された下側VARDチャンバと、上側静脈血液入口に連結された上側VARDチャンバとを取り囲むVARDハウジングと、
ハウジングを貫通して上側VARDチャンバに達するVARDパージポートと、
上側VARDチャンバ及び下側VARDチャンバの一方に対してVARDハウジングにより支持され、VARDハウジング内の空気の存在を表示するための信号を提供し得るようにされた空気センサと、を備え、
VARDパージ管は、VARDパージポートに連結され且つ真空圧供給源に連結して吸引力をVARDパージポートに付与し得るようにされたパージ管の末端コネクタまで伸びており、
エレクトロニクス支持組立体は、空気センサ信号入力端子とVARDパージ管を受け入れ得るようにされたピンチ弁とを有する能動的な空気除去(AAR;active air removal)コントローラを支持し、
空気センサ信号入力端子は、VARD係合により空気センサに連結し得るようにされ、
AARコントローラは、空気センサ信号がVARDハウジング内に空気が存在することを示すとき、ピンチ弁を開いて空気をVARDハウジングからパージし、
調節可能なクランプ部は、エレクトロニクス支持組立体の垂直方向位置を垂直方向マストに沿って調節し、VARDパージ管を受け入れるピンチ弁をVARDパージポートと実質的に同一の高さ位置に配備することを可能にする、システム。 - 請求項29に記載のシステムにおいて、
支持アーム組立体は、VARDケーブルを受け入れ得るようにされた、ケーブルを支持し且つ配線する通路(channel)を備える、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
使い捨て型の回路支持モジュールは、直立位置にて人工肺と係合する下側人工肺取り付け部と、直立位置にてVARDと係合する下側VARD取り付け部と、VARDよりも上方の直立位置にて動脈フィルタと係合する上側動脈フィルタ取り付け部とを備え、
人工肺入口管は、人工肺静脈血液入口と血液ポンプ出口とを連結し、
血液ポンプ入口管は、血液ポンプ入口とVARDの下側静脈血液出口とを連結し、
これにより、人工肺入口管及び血液ポンプ入口管は、血液ポンプを支持し且つ、使い捨て型回路支持モジュールは、血液ポンプを間接的に支持する、システム。 - 請求項31に記載のシステムにおいて、
人工肺入口管及び血液ポンプ入口管は可撓性であり、血液ポンプが使い捨て型回路支持モジュールに対して傾く(tilt)のを可能にする、システム。 - 請求項31に記載のシステムにおいて、
再使用可能な回路ホルダは、使い捨て型回路モジュールの上方にて垂直マストに位置するハンガーを更に備え、該ハンガーが、少なくとも1つのプライミング溶液の保持バッグを支持し得るようにされ、
一体形体外血液回路は、人工肺入口管に連結され且つ管コネクタまで伸びるプライミング管を更に備え、該管コネクタは、体外血液回路の上方にてハンガーにより支持されたプライミング溶液保持バッグと接続し得るようにされた、システム。 - 請求項33に記載のシステムにおいて、
使い捨て型回路支持モジュールは、プライミング管を人工肺入口管から上方に伸びるよう支持する、システム。 - 請求項33に記載のシステムにおいて、
再使用可能な回路ホルダは、手術室内にて一定の箇所に取り付け且つ垂直マストに沿った選んだ位置に固定し、支持アーム組立体及び使い捨て型回路支持モジュールを垂直マストから横方向に伸びるよう配設することのできるマストアーム組立体を更に備え、これによりプライミング溶液保持バッグ及び体外血液回路を手術室の床の上方にて患者に対して手術可能な関係に共に上昇又は下降させ、また、プライミング管の長さが最小となるようにすることのできる、システム。 - 請求項31に記載のシステムにおいて、
再使用可能な回路ホルダは、使い捨て型回路モジュールの上方にて垂直マスト上に位置し、少なくとも2つのバッグ管を有する少なくとも1つの再循環バッグを支持し得るようにされたハンガーを更に備え、
一体形体外血液回路は、
血液ポンプ入口管に連結されて、ハンガーにより体外血液回路の上方にて支持された再循環バッグの1つのバッグ管と接続し得るようにされた管コネクタまで伸びる流体注入管と、
人工肺再循環ポートに連結されて、ハンガーにより体外血液回路の上方にて支持された再循環バッグの更なるバッグ管と接続し得るようにされた管コネクタまで伸びる再循環/心臓保護液(又は心臓麻痺液)注入管(recirculation/cardioplegia line)とを備える、システム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
使い捨て型回路支持モジュールは、人工肺再循環ポートから再循環バッグのバッグ管まで上方に伸びるよう流体注入管及び再循環/心臓保護液(又は心臓麻痺液)注入管を支持する、システム。 - 請求項37に記載のシステムにおいて、
再使用可能な回路ホルダは、手術室内にて一定の箇所に取り付け且つ垂直マストに沿った選んだ位置に固定し、支持アーム組立体及び使い捨て型回路支持モジュールを垂直マストから横方向に伸びるよう配設したマストアーム組立体を更に備え、これにより再循環バッグ及び体外血液回路を手術室の床の上方にて患者に対して手術可能な関係に共に上昇又は下降させることができ、また、流体注入管の長さ及び再循環/心臓保護液注入管の長さが最小となるようにする、システム。 - 請求項36に記載のシステムにおいて、
再使用可能な回路ホルダは、手術室内にて一定の箇所に取り付け且つ垂直マストに沿った選んだ位置に固定し、支持アーム組立体及び使い捨て型回路支持モジュールを垂直マストから横方向に伸びるよう配設したマストアーム組立体を更に備え、これにより再循環バッグ及び体外血液回路を手術室の床の上方にて患者に対して手術可能な関係に共に上昇又は下降させることができ、また、流体注入管の長さ及び再循環/心臓保護液注入管の長さが最小となるようにする、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
動脈管は、再使用可能な血液流れ変換器を受け入れ且つ支持して動脈の流量を測定する血液流れ変換器コネクタを通って伸びる、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
静脈支持管は、静脈戻り管を通って流れる静脈血液の血液酸素飽和及び血液ヘマトクリットを測定する再使用可能な計測器を支持するコネクタを備える、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
静脈支持管は、複数のルアポートと、あご付きポートとを有するユーティリティコネクタを備える、システム。 - 請求項18に記載のシステムにおいて、
静脈及び動脈血液を標本採取し且つ薬剤を投与するためのマニホルドを更に備える、システム。
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