JP2007502682A - 血液処理器具 - Google Patents

Abstract

【課題】体外血液循環システムの一部である血液処理装置を含む血液処理器具を提供する。
【解決手段】本発明は、体外血液循環システムの一部である血液処理装置を含む血液処理器具に関する。器具は、制御ユニット（３０）、並びにタッチスクリーン（３３）を有する表示及び入力ユニット（３２）を含む。タッチスクリーンを用いて血液処理器具の操作を単純化するために、制御ユニット（３０）並びに表示及び入力ユニット（３２）は、血液処理の様々な時間モードに対応する様々なモード手段をタッチスクリーン（３３）上に表示するのに適切なものである。本発明により、制御ユニットは、少なくとも１つの時間モードの終了時に次の時間モードを自動的に開始させ、これは、タッチスクリーン上の選択されたモード手段の表示の変化により示される。センサ（９、１２）の使用は特に有利であり、その測定値を通じて、制御ユニット（３０）は、１つの時間モードの終了と次の時間モードの開始とを特定する。
【選択図】図１

Description

本発明は、請求項１の前文に従った体外血液循環システムの一部である血液処理装置を含む血液処理器具に関する。

血液の体外処理には、様々な装置が公知である。これらの装置において、血液は、血液供給ラインを通って患者から血液処理装置へ通され、そこから血液帰還ラインを通って患者に戻される。血液処理装置は、例えば、血液透析装置又は血液濾過装置、血液酸素付加装置、血液吸着装置又は血液遠心分離装置である。このような装置は、血液処理を制御するためのアクチュエータを含み、これは、血液処理の特定の順序に関して血液処理器具の制御ユニットにより制御される。

この器具の数々の可能な利用法及び必要な安全対策の結果、この器具は、比較的複雑である。オペレータに対しては、表示及び入力インタフェースが不明瞭であるという危険性が増している。新しい媒体の利用可能性を考えて、このような器具の表示及び入力ユニットとしてタッチスクリーンを益々利用するようになっている。すなわち、ＥＰ０９０４７８８Ａ１は、血液透析器具の構成要素のグラフィック画像の助けで器具の操作を容易にするタッチスクリーンの利用を開示している。

ＵＳ５，６０９，７７０明細書は、パラメータの入力に焦点を当てて個々のパラメータをグループに分割した血液透析装置のためのタッチスクリーンを有するオペレータ−マシンインタフェースを開示している。タッチスクリーンを用いて血液透析処理のためのパラメータを入力することは、ＥＰ０６２３３５７Ａ１の主題でもある。血液透析処理における体外点滴チャンバに関する特定情報のタッチスクリーンを用いる入力及び再生は、ＵＳ５，８５８，２３９明細書の主題である。

体外血液処理では、時間的に連続する複数のモードを通過する。実際の血液処理モード以外に、先の血液処理準備モード及びその後の血液処理準備後モードがある。血液処理準備モードでは、体外血液循環システムは、体外循環システムから空気又は他の媒体を除去して等張充填流体、一般的には塩化ナトリウム溶液を体外血液循環システムに入れることにより、血液処理モードのための準備がなされる。血液処理の最後には、体外血液循環システム内に残っている血液が、血液処理準備後モード中に患者内に再注入されることになる。

本発明は、公知の血液透析器具を前提に、時間的に連続する血液処理モードを特に考慮し、タッチスクリーンを用いて血液処理装置の操作を単純化することを目的とする。

本発明の開示によれば、この目的は、請求項１の特徴を有する血液処理装置によって解決される。有利な実施形態は、従属請求項の主題となっている。
本発明の更なる詳細及び利点を図面に示す例示的実施形態を参照して詳しく説明する。この実施形態では、血液処理装置は、血液透析装置である。

最初に血液透析装置の構造について図１を参照して簡単に説明する。血液透析では、血液透析装置１として実装された血液浄化要素へ続く血液供給ライン５を通って、血液が体外循環システムに供給される。血液透析装置１では、通常多くの中空繊維の形態とされた半透膜２が、体外血液循環システムの一部である第１のチャンバ３と透析流体循環システムの一部である第２のチャンバ４とを分けている。血液から取り除かれる物質は、半透膜２を通って透析流体の中に入り、この流体によって取り除かれる。同時に、圧力勾配によって血液から過剰な量の流体を限外濾過し、流出透析流体を通じて取り除くことも可能である。

血液供給ライン５では、ローラーポンプとして構成された血液ポンプ６によって血液を移送する。血液は、血液帰還ライン７を通って血液透析装置１の第１のチャンバ３を出て患者に戻される。血液帰還ライン７上には、特に緊急時に血液の帰還を中断することができる静脈遮断鉗子８が設置されている。このような緊急事態は、例えば、空気検出器９によって血液帰還ライン７内に空気が検出された場合に起こる可能性がある。空気検出器９はまた、血液帰還ライン７内に血液の存在を確認する手段を含む。

動脈圧センサ１０が血液供給ライン上に設置され、静脈圧センサ１１が血液帰還ライン７上に設置されている。
透析流体は、血液透析装置の第２のチャンバ４を通って流れ、この流体は、透析流体供給源２４から透析流体供給ライン２０を通って供給され、透析流体除去ライン２１を通って流出部２５へと排出される。透析流体は、排出される全ての限外濾過液の量を正確に記録することができる搬送及び均衡化装置２２及び２３によって循環される。

当業者は、搬送及び均衡化装置２２及び２３を実装するための思い通りの様々な構成を有するので、ここではこれ以上詳細を述べない。透析流体供給源２４による透析流体の供給についても同様である。一例として、ＵＳ４，２６７，０４０号明細書に説明されているような均衡チャンバシステムを参照されたい。

血液透析装置にアクチュエータ及びセンサを利用する数々の可能性についても、ここで詳細に説明する必要なく、当業者には一般的に利用可能なものである。図１の線図は、本発明を説明するのに十分であるこれらの要素のいくつかに限定されている。

血液透析装置は、制御ユニット３０により制御されてモニタされる。この目的のために、制御ユニット３０は、信号リード線を利用して器具の個々のアクチュエータ及びセンサに接続されている。図１に示すアクチュエータ及びセンサに関しては、これを関連のアクチュエータ又はセンサの参照番号の隣にアポストロフィを付けた参照番号で示しており、明瞭にするために制御ユニット３０においてのみ示している。

制御ユニット３０は、データリンク３１を通して出入力ユニット３２に接続されている。出入力ユニット３２は、タッチスクリーン３３を含む。制御ユニット３０によってもたらされた情報は、タッチスクリーン上に表示され、同時に、タッチスクリーンを通してオペレータにより入力されたデータは、制御ユニット３０へ伝えられる。

図２は、血液透析装置のタッチスクリーン３３の第１の表示画面を示している。タッチスクリーンの下方縁部には、隣接して並んだ様々なモード手段４０がある。モード手段４０は、様々な種類のモード手段を含む。

最初に、血液処理準備手段４１ａ及び４１ｂ、血液処理手段４２、並びに血液処理準備後手段４３ａ及び４３ｂがあり、すなわち、これらのモード手段は、血液処理、この場合は血液透析処理前、実際の血液処理、及び血液処理後の時間モードに関係している。これらのモードの各々において、血液透析装置は、モードをある一定の時間系列で進行させながら特定の処理段階を実行する。
更に、補足モード手段４４ａ、４４ｂ、４５ａ、４５ｂは、補足情報を複数の時点で入力することができるように設けられている。個々のモードの意味は、この説明に続いて詳述する。

モード手段４０の上方のタッチスクリーン３３上に、作動モードによって様々な表示画面が表示される領域５０が配置されている。縁部領域５１及び５２には、更に、入力及び／又は出力手段（例えば、血液ポンプ６用の手段５３）が設けられ、特定のデータ入力を行って望ましい情報を表示することができるようになっている。

これらの縁部領域は、作動モードに関わらず同じ構成でも、あるいは、作動モードに応じた構成としてもよい。タッチスクリーンのこの部分は、本発明の説明にあまり重要ではないので、ここではこれ以上詳細には説明しない。

血液透析処理の開始時に、血液透析装置は、「血液システム」モードに切り替わる（図２）。装置が、例えば、血液ポンプ６上の機械的接触センサ１２のような好ましいセンサ手段によって挿入された血液ホースを特定しない場合、このモードが制御ユニット３０により自動的に表示される。特定した場合は、このモードは省略され、制御ユニット３０は、時間的に連続する準備モードを選択する。

血液システムモードでは、血液透析装置に取り付けられた血液ホースシステムのグラフィック画像がディスプレイ範囲５０上に示され、利用者のために血液ホースシステムの挿入を容易にする。この場合、血液透析装置１、血液供給ライン５、血液ポンプ６、動脈圧センサ１０、血液帰還ライン７、静脈鉗子８、空気及び血液検出器９、並びに静脈圧センサ１１を図１に従って特定することができる。
表示及び入力ユニット３２は、３つの種類の記号によってタッチスクリーン３３上のモード手段４０を表すものである。

まず、即時モードでタッチスクリーン３３を通して手動で選択可能であるモード手段は第１の種類の記号で表される。図２に示す表示画面に関しては、これは、モード手段４４ａ、４４ｂ、４３ｂ、４５と関連する。現在選択されているモードを表示するモード手段（図２では、血液システムモード手段４１ａ）は、第２の種類の記号で表示される。第３の種類の記号は、現在のモードで作動しない残りのモードに用いる。図２では、これらは、モード手段４１ｂ、４２、及び４３ａに該当する。
タッチスクリーンの表示画面の左側には、動脈圧及び静脈圧センサ１０及び１１の測定値が、バー表示５３及び５４の形式で表示されている。

制御ユニット３０が、正しく挿入されたホースシステムの存在を、センサ１２を利用して検知すると、本発明により、制御ユニットは、血液システムモードを終了し、時間的に続く準備モードを開始する。表示及び入力ユニット３２は、この場合、それに応じてモード手段４０を表示するように命令される。
ここで、モード手段４１ｂが自動的に選択され、表示画面は、図３に示すものに変わる。

タッチスクリーン３３の領域５０内の表示画面は、この時点で、データストリップ５５内に血液ホースシステムの洗浄の進行を表しているパラメータの表示画面を示している。洗浄中は、例えば、生理食塩水を入れた袋が血液供給ライン５に連結されている。血液帰還ライン７は、流出部に至っている。少なくとも４リットルの塩化ナトリウム溶液が、十分な洗浄に利用可能である。血液ポンプ起動手段５６を作動させることにより、予め設定された送出流量で血液ポンプがオンにされる。その後、データストリップ５５内のデータは、それぞれの現在値を示すことになる。十分な量の洗浄液が体外循環システムによって運ばれている場合、血液ポンプ６は、所定の洗浄目標量に達したところで制御ユニット３０により自動的に停止される。仮により少量の洗浄で十分であると考えられる場合には、血液ポンプ起動手段５６によって手動で洗浄を終了することも可能である。

オペレータは、この時点で、血液供給ライン５及び血液帰還ライン７を患者の血管に連結する。血液ポンプ６は、次に、血液ポンプ起動手段５６を用いて再び作動されるべきである。血液検出器９内に血液が確認されるとすぐに、血液処理を開始することができる。この目的のために、血液検出器９は、透過光方法を用いる波長の適切な選択により血液帰還ライン７中の媒体の色を調べる光検出器を有する。対応する信号が制御ユニット３０に受け取られ、制御ユニットは、それによって次の時間的に連続する作動モードを選択し、対応する表示にするためにこれを表示及び入力ユニット３２へ通信する。図４に示す表示画面が、次にタッチスクリーン３３上に表示される。

この時点で自動的に導入された時間モードは処理モードであり、すなわち、実際の血液透析処理が始まる。処理モードでは、データストリップ５７が表示範囲５０に表示される。データストリップ５７は、経過処理時間及び既に除去された限外濾過量のような処理進行パラメータを再生する。
ナトリウム及び重炭酸塩濃度のような透析流体の組成の基本値もまた表示される。

所定の処理目標、例えば除去される総限外濾過量が達成された場合、血液透析処理は、制御ユニット３０により血液ポンプ６を停止することによって停止される。本発明により、時間的に連続する再注入モードもまた、制御ユニット３０によって開始される。この目的のために、表示及び入力ユニット３２は、制御ユニット３０によって命令され、図５に従った表示画面に変わる。

オペレータは、この時点で、血液供給ライン５を患者から分離し、生理食塩水を入れた袋をこのラインに再連結する。データストリップ５８には、行われる再注入に関するデータがデータストリップ５５と同様に表示される。再注入は、血液ポンプ起動手段５９の助けで開始することができる。制御ユニット３０は、体外循環システム内の血液を血液帰還ライン７を通して患者に戻すために、この例では１５０ｍｌの所定の血液ホース量が運ばれるように、血液ポンプ６を制御する。所定量の流体を運んだ後に、本発明による制御ユニット３０は、次の時間的に連続するモード、すなわち、洗浄モードを開始する。

洗浄モードでは、表示及び入力ユニット３２は、図６に見られる表示画面を表示する。患者は、この時点で、洗浄及び消毒の段階が開始される前に、オペレータにより血液透析装置から完全に分離される。洗浄中、作動パラメータが表示範囲５０に表示されている。血液透析装置は、従って、血液透析処理のための個々の一時的処理モードの終了に至ったことになる。

本発明による血液透析装置の実施形態は、時間的に連続する作動モードの導入を用いて説明したモード手段を自動的に選択することによりオペレータの管理を単純化し、それによって誤った操作の回避を助けるものである。更に、時間系列に対応してモード手段を構成することにより、タッチスクリーン要素の明瞭性を向上させる。これはまた、作動モードに関わらず全ての表示画面内の個々のモード手段の永続的な視認性にも適用され、それは、特に有利な実施形態を表すものである。次の作動モードを自動的に選択する結果、オペレータは、より少ない入力で済むために更に負担から解放される。

これは、次の時間モードの開始時におけるタッチスクリーン上の表示を変えることに加えて、血液処理装置のアクチュエータもまた自動的に始動される場合に特に適用される。図示の実施例では、これは、準備モードから処理モードへの移行時の場合であった。

明瞭性を増大させるために、タッチスクリーンを調整時に、個々のモード手段に用いる記号の外観を変えることが可能である。従って、図２から図６のモード手段４０は、血液処理手段４２を最も高い値にしてその高さが変動することになる。血液処理準備手段４１ａ及び４１ｂ並びに血液処理準備後手段４２ａ及び４２ｂの方向に、これら３つの一時的領域に付加的な明瞭性を与えるために、血液処理手段４２を強調して、高さは減少する。

モード手段４０は、これまで言及しなかった補足モード４４ａ、４４ｂ、４５ａ、及び４５ｂを更に含むことができる。図２から図６に示す実施例では、処理の基本値とは異なる処理の値を透析モード手段４４ａ及び限外濾過モード手段４４ｂを用いて入力することができる。これらのモード手段を手動で選択することは、血液透析処理の準備中には特に適切である。このような理由から、これらのモード手段は、モード手段４０のうちの血液処理準備側に配置されている。しかし、例えば、透析液流量、限外濾過量、処理時間などのような対応する処理パラメータは、血液透析処理が終わる前に、これらのモード手段を選択することにより、その処理中に手動で変更することもまた可能である。

オプションモード手段４５ａは、血液透析器具の拡張機能のために用意されており、これは、同じく血液透析処理の経過に影響を与え、又は少なくともそのモニタリングのために更に別の測定データを利用可能にするものである。システムモード手段４５ｂは、いつでも変更することができて血液処理とは直接関係のないスピーカの音の大きさ又はディスプレイの明るさのような器具設定に関するものである。

血液透析装置の大幅に図式化した図である。 モード手段「血液システム」が選択されている様々なモード手段を備えた血液透析装置のタッチスクリーンの第１の表示画面である。 モード手段「準備」が選択されている様々なモード手段を備えた血液透析装置のタッチスクリーンの第２の表示画面である。 モード手段「処理」が選択されている様々なモード手段を備えた血液透析装置のタッチスクリーンの第３の表示画面である。 モード手段「再注入」が選択されている様々なモード手段を備えた血液透析装置のタッチスクリーンの第４の表示画面である。 モード手段「洗浄」が選択されている様々なモード手段を備えた血液透析装置のタッチスクリーンの第５の表示画面である。

Claims (15)

1. 体外血液循環システムの一部である血液処理装置（１）を備えた血液処理器具であって、
   該体外血液循環システム及び／又は更に別の流体循環システム内のアクチュエータ（６、８、２２、２３、２４）と、
   該アクチュエータ（６、８、２２、２３、２４）を制御するための制御ユニット（３０）と、
   該制御ユニット（３０）に接続されたタッチスクリーン（３３）を含む表示及び入力ユニット（３２）とを備え、
   該表示及び入力ユニット（３２）は、該タッチスクリーン（３３）上に血液処理の様々な時間モードを示すことができるように、オペレータにより該タッチスクリーン（３３）を通じて選択可能な様々なモード手段（４０）を含み、
   前記制御ユニット（３０）は、それぞれの実行中の前記時間モードを特定し、他のモード手段から選択された対応するモード手段を、他のモード手段を第１の種類の記号で且つ前記選択されたモード手段を第２の種類の記号で表示するように、前記表示及び入力ユニット（３２）に命令するのに適する血液処理器具において、
   制御ユニット（３０）が、次の時間モードの開始を自動的に始めるために、少なくとも１つの時間モードの終了を確立し、かつこれを、選択されたモード手段の表示を変更するために前記表示及び入力ユニット（３２）に通信するのに更に適している、
   ことを特徴とする血液処理器具。
2. 前記モード手段（４０）は、互いに対してそれらの時間系列に配置されている、
   請求項１に記載の血液処理器具。
3. 前記モード手段（４０）は、少なくとも１つの血液処理準備手段（４１ａ、４１ｂ）、１つの血液処理手段（４２）、及び１つの血液処理準備後手段（４３ａ、４３ｂ）を含む、
   請求項１又は２に記載の血液処理器具。
4. 前記タッチスクリーン（３３）上の前記血液処理手段（４２）は、前記他のモード手段（４１ａ、４１ｂ、４３ａ、４３ｂ）よりも大きな区域を有する、
   請求項３に記載の血液処理器具。
5. 前記モード手段（４０）は、前記タッチスクリーン（３３）の１つの縁部にセルの形態で表示され、該タッチスクリーンの残りの区域は、更に別の出力及び／又は入力手段を表示するのに適している、
   請求項２に記載の血液処理器具。
6. 前記タッチスクリーン（３３）は、前記表示及び入力ユニット（３２）が前記時間モードに応じて様々な出力及び／又は入力手段（５５、５６、５７、５８、５９）を表示する表示区域（５０）を有する、
   請求項１に記載の血液処理器具。
7. 血液透析装置である、
   請求項３に記載の血液処理器具。
8. 前記少なくとも１つの血液処理準備手段は、各々が血液システムモード（４１ａ）及び準備モード（４１ｂ）のためのモード手段を含む、
   請求項７に記載の血液処理器具。
9. 前記少なくとも１つの血液準備後手段は、各々が再注入モード（４３ａ）及び洗浄モード（４３ｂ）のためのモード手段を含む、
   請求項７に記載の血液処理器具。
10. 前記制御ユニット（３０）は、前記実行中の時間モードに従って個々のモード手段を第３の種類の記号で表示し、かつその入力機能を解除するように前記表示及び入力ユニット（３２）に命令するのに適している、
    請求項１ないし９のいずれか１項に記載の血液処理器具。
11. 前記表示及び入力ユニット（３２）は、全ての時間モードが前記タッチスクリーン（３３）の同じ点にあるように前記モード手段（４０）を表示するのに適している、
    請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の血液処理器具。
12. センサ（９、１０、１１、１２）を含み、
    前記制御ユニット（３０）は、時間モードの終了を判断するために前記センサの測定値を評価するのに適している、
    請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の血液処理器具。
13. 前記センサは、前記体外循環システム内の血液検出器及び／又は空気検出器（９）である、
    請求項１２に記載の血液処理器具。
14. 前記センサは、前記体外循環システムの正しく取り付けられた構成要素の存在を判断する検出器（１２）である、
    請求項１２に記載の血液処理器具。
15. 前記制御ユニットは、ある一定の時刻に被制御ポンプ（６、２２、２３）によって運ばれる流体の量を判断し、その値を用いて時間モードの終了を判断するのに適している、
    請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の血液処理器具。

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