JP2007502143A - バルーン部材が引っ込んだ状態で取り付けられたカテーテル - Google Patents

Abstract

本発明は、バルーンの少なくとも１つの端部が凹部内のカテーテルシャフトに取り付けられている。カテーテルの他の態様は、引っ込んだ状態で固定されたバルーンの両端部を有する。バルーンの引っ込んだ状態での取り付けは、凹部を持たない従来のカテーテルに必要であったものより小さい導腔開口を使用する機会を提供する。
【選択図】図１

Description

身体内腔へのカテーテル挿入は、身体へ物質を挿入するか又は身体から物質を取り除くために、医療処置においてなされることが多い。これらの処置の多くにおいては、望ましい挿入又は取り除きを達成するために、カテーテルを比較的安定した位置に維持することが必要である。消化器官給送用カテーテル（すなわち、栄養溶液を直接胃又は腸に投与することが可能なカテーテル）を使用する場合には、例えば、カテーテルが胃又は腸から誤って取り外されることがないことを確実にする必要がある。これは、実際に投与がなされているか又は流体を取り除く時、及びその間の時間の両方において言えることである。

カテーテルが適当な位置に維持されることを保証するために、カテーテルシャフトの末端部（患者側）の近くにバルーンを配置して使用することが一般的である。バルーンを膨らませると、バルーンが身体構造部分（すなわち管又は胃壁）に接触するようになり、これによりカテーテルが適当な位置から移動することを妨げられる。消化器官用給送の場合には、胃又は腸に通じる導腔が形成される。カテーテルはこの導腔を通って延びるように配置され、消化器官用給送溶液が浸透できるように、胃又は腸へのチャネルを形成する。

図１は、カテーテル１０の近位端部１５に配置されたヘッド１４を持つ従来のバルーンカテーテル１０の側面図を示している。ヘッド１４はバルブを含み（示されず）、バルーンカテーテル１０の中を通る流体の流れを調整する。ヘッド１４は又、バルーンカテーテル１０が導腔を通して患者の胃又は腸へ進むことを完全に妨げる。

カテーテル１０が、胃及び／又は腸の壁から引っ張られることを妨げるために、バルーン１８がカテーテルシャフト２６に沿って配置される。任意に設けられる剛性先端部３０を持つカテーテル１０が示されており、この先端部３０は、ヘッド１４とは反対側の末端部１７においてカテーテルシャフト２６に取り付けられている。カテーテルシャフト２６は、典型的には医療用シリコンで形成される。剛性先端部３０は、これが存在する場合には、医療用シリコンで形成されることが多いが、通常はカテーテルシャフト２６と同じぐらい剛いか又はカテーテルシャフトより剛くならないように形成される。

バルーン１８が膨らんでいない時、バルーン１８がカテーテルシャフト２６を導管（図示せず）内に挿入するのを可能にするという理由から、バルーンは有益である。カテーテルシャフト２６が導管内に適切に位置決めされると、注入器（図示されず）がヘッド１４の側部ポート３６内に挿入され、バルーン１８を膨らませるために、流体がカテーテル１０の内腔（図１には図示されず）を通してバルーン１８の中に注入される。

バルーン１８が膨らまされている間は、カテーテル１０は導腔内に適切に位置決めされたままでいる。カテーテル１０が取り外される必要がある場合には、バルーン１８はしぼませることができ、カテーテルシャフト２６及び剛性先端部３０の引抜きを妨げないであろう。バルーンカテーテル１０の位置は、取り外しが望まれるまでこのような状態で維持される。図１に示した型のバルーン１８は、カテーテルシャフト２６の周りに形成され、しぼむと、シャフト２６の周りで縮小し、又は収縮するが、カテーテルの直径全体よりは明らかに大きいままである。

バルーン１８のカテーテルシャフト２６への取り付けは、バルーン近位端部２０及びバルーン末端部２２を対応するカテーテルシャフト２６の外側表面上の位置に接着することにより形成されることが多く、それぞれ近位側カフス３２及び遠位側カフス３４が形成される。このようなカフス３２及び３４はバルーン１８の縦方向領域にあり、その内径は、カテーテル１０に取り付けられるそれぞれの点で、シャフト２６の外径に対応しており、その２つの間の距離は膨らませていないバルーン１８の長さとほぼ同じである。カフス３２及び３４は、バルーン１８とカテーテルシャフト２６の間に堅固で耐久性のあるシールを提供するのに十分な長さを持たなければならない。

図１に示されている従前技術のバルーン形態は、バルーンカテーテル１０を患者内の適切な位置に維持するように機能するが、この型のバルーンカテーテル並びに他の公知のバルーンカテーテルは欠点を持っている。例えば、従前のバルーンカテーテルの欠点は、カテーテル１０へのバルーン１８の取り付け及び大きさに関する問題である。図１のカテーテル１０に関して言えば、バルーン１８は近位側カフス３２及び遠位側カフス３４をそれぞれ介してカテーテルシャフト２６に取り付けられ、該カフスは、バルーン１８の残りの部分から外向きに、又はこれから離れる方向に延びており、これらのカフスは、それらの点でシャフト２６の直径を実効上増加させることになる。

使用においては、選択されたカテーテルを受け入れ、更に漏れを避けるために患者（図示されず）に対してバルーン１８によるシールを形成する、できるかぎり小さい導腔を形成することが一般的に望ましい。従前のカテーテルにおいて、近位側に延びるカフス３２の存在は、シャフト２６の直径に付加的な寸法を加え、そのため、大きい導腔開口（図示されず）が必要とされる。すなわち、従前のカテーテルにおいては、バルーン１８と患者（図示されず）の間に必要な接触又はシールを得るために、少なくとも近位側カフス３２の一部分が導腔（図示されず）内にあるように、近位側カフス３２はカテーテルシャフト２６の外側表面上に配置される必要がある。カフス全体がカテーテルシャフト２６の外側表面上に延びるか、該表面上に位置させられる場合には、この凹部なしの取り付けによりシャフトの実効直径（測定点でシャフトの直径にカフスの厚さを加えたもの）が増加されるので、近位側カフス３２がカテーテルシャフト２６の表面上に延びるようにされていないか、又はその一部分だけが該表面上に延び、或いは該表面上に位置させられている場合よりも、大きい導腔開口が必要とされる。

従前のバルーンカテーテルの別の欠点は、使用者に対する不快感である。カテーテルの末端部に接触するようになる身体的構造部分の刺激を減少する試みにおいては、従前の幾つかのカテーテルには、カテーテルシャフト２６の先端部３０の周りをバルーン１８の遠位側カフス３４により包み、次に遠位側カフス３４をカテーテルシャフトの内側に取り付けるものがある。しかしながら、従前の装置においては、遠位側カフス３４がカテーテルシャフト２６の内側に取り付けられる場合には、カフスの厚さはシャフトの実効内径を減少させることになる。カテーテルシャフト２６の実効内径の減少は、その中の流量を低下させる結果となる。したがって、遠位側カフスの内部取り付けが行なわれる場合に望ましい流量を得ることができるようにするには、長い給送時間が必要となるか又は大きいカテーテルシャフトに交換されなければならない。このように、いずれの代替的構成も欠点がある。

したがって、当技術において、従前の装置に関する困難点及び／又は欠点に遭遇することなくカテーテルシャフトに内側バルーンを取り付けることができるバルーンカテーテルについての必要性がある。

図１に示されているような従前のカテーテルの更に別の欠点は、カフス３２及び３４の縁部３５及び３７はそれぞれ、患者の中を通過するとき組織に引っかかることになるか又はそうでなければ刺激の原因となるか、又は刺激をもたらす縁部となる。

したがって、導腔の大きさを増加する必要がなく、カテーテルと患者の間に十分なシールを形成させることができるカテーテルの必要性がある。更に、当技術において、カテーテルへのバルーン又はスリーブの取り付けに関係する粗い又は鋭い縁部に患者が接触又は露出される度合いを減少し、これにより患者への刺激を減少又は除去することができるカテーテルの必要性がある。

米国特許第６，２６４，６３１Ｂ１号 米国特許出願一連番号１０／３０６，９９９号 米国特許出願一連番号１０／３０６，９９２号 米国特許出願一連番号１０／３０６，９９４号

上記した困難点及び問題点に対応して、凹部のカテーテルシャフトに取り付けられた膨らませ得る部材を持つカテーテルが開発された。より特定的には、本発明の１つの態様は、第一端部及び第二端部を有する膨らませ得る部材と、第一端部、第二端部、凹部を持つ外面、流体連通のための第一内腔及び膨張部材に流体連通させられる第二内腔を持つ細長いシャフトを持つカテーテルに向けられており、膨らませ得る部材の第一端部の少なくとも一部分がシャフトの凹部に取り付けられている。シャフトは、膨らませ得る部材の第二端部が取り付けられる第二凹部を持つことができる。

本発明の別の実施形態は、膨らませ得る部材及び細長いシャフトを有するカテーテルに向けられる。膨らませ得る部材は、第一端部及び第二端部を有し、膨らませ得る部材の各々の端部は厚さを持っている。細長いシャフトは、壁、流体連通のための第一内腔及び膨らませ得る部材に流体連通させられる第二内腔を有する。シャフトの壁は、外側壁及び凹部を有する。更に壁は、凹部の直ぐ近くにおける第一厚さと、第二厚さの凹部を有する。この実施形態においては、膨らませ得る部材の第一端部の少なくとも一部は、シャフトの凹部に取り付けられ、膨らませ得る部材の第一端部の少なくとも一部の厚さと、凹部内における壁の第二厚さの厚さとが、壁の第一厚さより大きくない。

本発明は又、細長いシャフト及び膨らませ得る部材を含むカテーテルに向けられている。細長いシャフトは、第一及び第二端部を持つ。膨らませ得る部材は、シャフトの第一端部に対して近位端部及び末端部を有し、近位端部及び末端部の各々は厚さを有する。細長いシャフトは更に、外側表面及び凹部を持つ壁を有する。シャフトは、少なくとも凹部の直ぐ近くにおける第一直径と、第二直径の凹部とを有する。細長いシャフトは又、流体連通のための第一内腔及び膨らませ得る部材に流体連通させられる第二内腔を含む。本発明のこの態様においては、膨らませ得る部材の近位端部の少なくとも一部は、シャフトの凹部に取り付けられ、膨らませ得る部材の近位端部の少なくとも一部の厚さとシャフトの凹部の第二直径とが、シャフトの第一直径の約１．１５倍より小さい。

本発明は、第一端部及び第二端部を有し、各々の端部が厚さを有する、膨らませ得る部材と、細長いシャフトとを含むカテーテルに向けられている。細長いシャフトは、流体連通のための第一内腔と、膨らませ得る部材との流体連通のための第二内腔と、外側表面及び凹部を有する壁とを含む。壁は又、凹部の直ぐ近くの少なくとも第一直径と、第二直径の凹部とを有する。カテーテルは、膨らませ得る部材の第一端部の少なくとも一部がシャフトの凹部に取り付けられる場合には、膨らませ得る部材の第一端部の厚さの少なくとも一部及び凹部の壁の第二直径は、壁の第一直径の約１．２５倍より小さくなるようにする。

本発明の別の実施形態は、流体が通過できる少なくとも２つの開口を持つヘッドと、該ヘッドから延びるカテーテルシャフトと、第一端部及び第二端部を持つスリーブとを有するバルーンカテーテルに向けられている。カテーテルシャフトは、少なくとも２つの開口に対して連通状態にあるように配置された第一及び第二内腔を持ち、かつ、内部、外部、外径及び凹部を有する。スリーブの各々の端部は厚さを有する。この実施形態においては、スリーブの第一端部の少なくとも一部は、シャフトに沿って凹部に取り付けられ、シャフトの凹部の外径と凹部に取り付けられたスリーブの第一端部の少なくとも一部の厚さを加えた値が、凹部の直ぐ近くにおけるシャフトの外径の約１．１５倍より小さいものとする。膨らませ得る内腔を、スリーブとシャフトの間に形成することができる。

更に本発明の別の態様は、カテーテルを導腔内に維持することができるように、身体内腔に導腔を通して設置するように形成されたカテーテルに向けられる。カテーテルは、全体として、ヘッド、第一端部及び第二端部を持ち、各々の端部が縁部を持つ膨らませ得るスリーブ、更に縦方向に延びる少なくとも第一内腔、第一端部、第二端部、内部、内径及び凹部を持つ細長いシャフトを含むことができる。スリーブの１端部の少なくとも一部は、シャフト内の凹部に取り付けられ、シャフトの実効内径は、スリーブ端部の縁部において、凹部の直ぐ近くにおけるシャフトの内径の少なくとも約９０％とする。

本発明の更に別の態様は、一般的に、ヘッド、第一端部及び第二端部を有し、各々の端部が縁部を有する、膨らませ得るスリーブと、縦方向に延びる少なくとも第一内腔、第一端部、第二端部、内部、内径及び凹部を有する細長いシャフトとを含むカテーテルに向けられる。スリーブの１端部の少なくとも一部は、シャフト内の凹部に取り付けられ、スリーブ端部の縁部でシャフトの実効内径が、凹部の直ぐ近くにおけるシャフトの内径の約０．９５倍より大きくなく、更に、約０．９７倍より大きくないことが望ましい。

以下に述べられる本発明の例示的実施形態の詳細な説明及び添付された図面を参照して、本発明はより十分に理解され、かつ、特徴及び利点が明らかになるであろう。

本発明の上記及び他の目的、特徴並びに利点は、添付した図面と共に示された、次に続く詳細な説明を考慮することにより明らかになるであろう。

本発明の様々な要素に番号で表示を与えた図面を参照し、当業者が本発明を実現し、かつ使用できるように説明する。各々の例は、本発明の説明のために与えられたもので、本発明を限定するものではないことが認識されるべきである。例えば、１つの実施形態に対して述べられ又は説明された特徴を、別の実施形態において利用し、更なる実施形態とすることができる。これら及び他の変更及び修正は、本発明の範囲及び意図内のものとする。

膨らませ得る部材について言及されているが、膨らませ得る部材という用語は、これらに制限されるものではなく、バルーン、スリーブ、膨らませることができる部材、他のあらゆる適当な膨らませることが可能な手段、及び同様のものを意味するか又は含むものであることが認識されるであろう。しかしながら本発明を容易に説明し、かつ、理解できるようにするために、しかも、これにより制限されることがないものとして、膨らませ得る部材は、今後バルーンとして示されるであろう。開示全体にわたってバルーンを膨らませることについて言及されているが、本発明は膨らませのみに制限されるものではないことが認識されるであろう。すなわち、ここで用いられる膨らませは、本開示を容易に説明し理解するためではあるが、膨らませという用語は、これらに制限されるものではなく、膨張、拡大、膨潤及び同様のものを意味するか、又は含むものである。

図２、３及び図３Ａを参照すると、本発明の教示により形成されたカテーテル１１０の側面図、断面図及び部分的断面図がそれぞれ示されている。カテーテル１１０は、一般的に、ヘッド１１４（図２及び図３）、バルーン１１８、及びカテーテルシャフト１２６を含む。ヘッド１１４（図２及び図３）は、患者（描かれず）に対し塊状物を供給し、或いは、他の栄養溶液、調合剤、及び同様のものを付与するために、シャフト１２６内に給送用内腔１５６（図３及び図３Ａ）に通じる開口１４０（図２及び図３）をもつ。カテーテル１１０（図３及び図３Ａ）には又、カテーテルシャフト１２６の末端部１１２（図３及び図３Ａ）に取り付けられた任意に設けられる剛性先端部１３０（図３及び図３Ａ）が示されている。剛性先端部１３０（図３及び図３Ａ）は、内面１３３（図５−７Ａ）を持ち、これは流体、溶液、ある種の固体、又は同様のものがカテーテル１１０（図２及び図３）を通って、カテーテルの中へ又は外へ通過するように形成された通路を定める。栄養調合剤の逆流を防ぐために一般的に含まれる逆止バルブ１５２（図３）が、開口１４０（図２及び図３）と膨張用内腔１６８（図３及び図３Ａ）の間に配置されている状態が示されている。膨張用ポート１４８（図２及び図３）が、ヘッド１１４（図２及び図３）に配置され、シャフト１２６に縦方向に延びる膨張用内腔１６８（図３及び図３Ａ）と連通する。バルーン１１８及びシャフト１２６により形成された内腔１３５（図３及び図３Ａ）に向かって、ポート１７２でシャフト１２６に横方向に終結する膨張用内腔１６８（図３及び図３Ａ）が示されている。

一方向バルブ１６４（図３）を、膨張用ポート１４８と膨張用内腔１６８（図２及び図３Ａ）の間に配置することができる。膨張用ポート１４８（図２及び図３）によって膨張用内腔１６８（図２及び図３Ａ）の中に及び／又は内腔上に、空気又は生理的食塩水などの正の流体圧を付与し、流体がバルーン１１８とカテーテルシャフト１２６の間の内腔１３５（図３及び図３Ａ）を満たすようにしてバルーン１１８を膨らませることができる。バルブ１６４（図３）は、バルーン１１８の意図しないしぼみを妨げることができる。ヘッド１１４（図２及び図３）に関連して、開口１４０（図２及び図３）のためのプラグ１４２（図２及び図３）と、該プラグ１４２を待機位置に保持するための連結紐１４４（図２及び図３）が示されている。プラグ１４２は、開口１４０に挿入され、これにより開口１４０が使用されない時に感染を減少又は妨げる。給送用内腔１５６（図３及び図３Ａ）は、シャフト１２６を通って縦方向に延び、シャフト１２６の第二端部又は末端部１１２（図３及び図３Ａ）で終わるように示されている。ここで用いられる「近位」及び「末端」という用語は、説明及び理解し易い目的のためだけであって、ここでは、図２、３、５、６、７及び８に示されるように本発明の望ましい実施形態のヘッドに関する要素の位置を示すために使用されていることが認識されるであろう。

シャフト１２６（図２−３Ａ、図５、図６及び図７）の外側１４１（図２−３Ａ及び図５Ｂ）とバルーン１１８（図２−７Ａ）の間に定められた内腔１３５（図３及び図３Ａ）の大きさ及び形状は、製造に際して種々異ならせることができるか、又は使用者又は使用する医療介護人によって制御することができることが認識されるであろう。更に、より詳細に以下に述べているように、カテーテル１１０（図２及び図３）のバルーン１１８は、膨らませるか、又は膨らませない形態のいずれか、又は両方の大きさ及び／又は形状を持つように設計することができる。バルーン１１８（図２−７Ａ）の長さ及び／又はバルーン１１８（図２−７Ａ）の端部１２０（図２−４）及び１２２（図２−４）が取り付けられるシャフト１２６に沿った点を種々異ならせることは、形成されたバルーンの形状に影響する。

膨らませた状態でのバルーンの形状を制御する別の適当な手法は、これに制限されるものではないが、図４に１６０、１６０′、及び１６０″で示されているような環状リングを含むものであり、これらのリングは、１つ又はそれより多い方向にバルーンの膨張を制限し、又は助長」することができる。形成されたバルーンの形状を制御する他の適当な方法は、これに制限されるものではないが、Ｗｉｌｌｉｓ他の米国特許第６，２６４，６３１号に記載されており、その全体が引用によりここに組み入れられる。例えば、複数の環状リングを、バルーンの近位端部近傍に位置させることができる。これらのリングは、膨張用媒体の多くの体積をバルーンの末端部に押しやり、それによって、該媒体を先端部の方向に拡がらせる。別の実施形態においては、複数の中央部に位置された環状リングが、バルーンの膨らみに抗して半径方向の付勢作用をもたらす。これらの力は、バルーンを縦方向に拡がらせる。近位側膨張は、近位側身体内腔壁により制限される。その結果、先端部の膨張は更に強調される。更に別の実施形態においては、膨らまされていないバルーンが、取り付けられているシャフトの部分より長い。このことは、膨らませた場合、バルーンがバルーンカフスと重なり更に縦方向に膨張させられるために、縦方向に余剰部分を形成する。前に示された実施形態におけるように、バルーンの近位側壁は、バルーンの末端膨張を助長することができる。更に別の実施形態においては、バルーンは、近位側端部に厚い部分すなわち壁、更に末端部に薄い部分すなわち壁を持つことができる。このような実施形態においては、近位側カフスに近い部分でのバルーンの固有の習性によって、膨らみの大部分が固有の習性が比較的弱い遠位側カフスの近くで起こるように強制される。

バルーンカテーテル１１０（図２、３、５、６及び７）の様々な部品は、適当な材料のいずれで形成してもよく、医療用シリコン又は同様のもののような生物学的適合性材料から形成されることが望ましい。更に、バルブ１５２（図３）及び１６４（図３）は、適当な材料のいずれにより形成してもよいが、ポリカーボネートのような適当なポリマーで形成することが望ましい。

図１に示した従前のバルーンカテーテル１０は、バルーン１８の膨らまされる部分から遠ざかる方向にカテーテルシャフト２６上でほぼ長さ方向に延びるか、又はカテーテルシャフト２６の直径に付加寸法をもたらすものとなるアタッチメントを含むものであるが、このような従前のバルーンカテーテル１０とは異なり、図３及び図３Ａに示す本発明の実施形態によるバルーン１１８の第一すなわち近位端部１２０は、凹部１２７（図３Ａ）においてカテーテル１１０に取り付けられる。すなわち、バルーン１１８の第一端部１２０は、少なくとも部分的には、カテーテルシャフト１２６と同軸状態になるように該カテーテルシャフト１２６に沿って縦方向に延び、例えば第一カフス１３２を形成するようになるが、カテーテルシャフト１２６は、バルーン１１８の第一カフス１３２の少なくとも一部を受けるか、又は受け入れることができる凹部１２７を持つことが望ましい。凹部１２７（図３Ａ）は、種々異なる直径とすることができるが、凹部１２７は、第一カフス（図３及び３Ａ）の少なくとも縁部１２１（図３−４）を受け入れることできるものが望ましく、更に、第一カフス１３２全体を受け入れ可能であることが望ましい。いずれの場合においても、凹部１２７（図３Ａ）の第一カフス１３２の周囲の隙間を最小にするか又は避けることが望ましい。カフス１３２（図３及び３Ａ）の縁部１２１（図３−４）は、ヘッド１１４（図３）に最も近位である凹部１２７（図３Ａ）の近位側縁部１４３（図３）に対して同一平面内に位置決めされることが望ましい。第一カフス１３２（図３及び３Ａ）の隙間、更により特定的には第一カフス１３２の縁部１２１（図３−４）の隙間を最小にし、又は避けることは、患者と接触し、更に以下に詳細に述べるように、刺激の原因となり更に／又は細菌を表面上に与えるようになる多くの縁部を減少するものとなる。幾つかの実施形態においては、凹部は、カテーテルシャフト（図２−３Ａ、５、６及び７）の中央軸１４６（図２）に対してほぼ平面状又は平行とし、他の実施形態においては、凹部１２７ａ（図５Ａ）は、ヘッド１１４（図５）に最も近い凹部１２７ａ（図５Ａ及び５Ｂ）の縁部１４３（図５Ｂ）から該凹部１２７ａ（図５Ａ及び５Ｂ）の反対側の端部１４５に漸次的な移行が生じるように、テーパ状とすることができる。テーパは、凹部１２７ａの底面１４７（図５Ｂ）がカテーテルシャフト１２６の外面１４１に対して単に滑らかに連続し、又は連なり、凹部１２７ａの縁部１４３（図５Ｂ）とは反対側の凹部１２７ａの端部１４５（図５Ｂ）は、目視できず、又は容易に認識されることもない（図５Ｂに示すように）ようにすることができる。

バルーン端部が凹部内に完全に受け入れられる構成、並びに、バルーンの端部のいずれかの部分が受け入れられる構成の利点は分かるであろうが、これらの利点の幾つかを以下に示す。

本発明の少なくとも１つの望ましい実施形態を説明してきたが、本発明のカテーテルは、小さい実効外径を持つカテーテル、及び／又は、バルーン端部の内部取り付けを行うが、カテーテル内を通る可能な流量を減少することがないカテーテル、又はこの内部取り付けがない初めの場合に達成可能であった流量を達成できるカテーテル提供するのに望ましいことを認識できるであろう。

ここに示唆されているように、カテーテルの凹部の外径とバルーンの端部の厚さの組み合わせは、凹部の直ぐ近くのカテーテルシャフトの外径より大きくなく、更に小さくもないことが望ましい。このような望ましい直径は、カテーテルの取り付けを補助することができ、更に幾つかの実施形態においては、ここでより詳細に述べられるように、刺激を起こさせるか、又は細菌繁殖の表面を与える原因となる縁部（図３及び図３Ａにおける縁部１２１のような）の数または大きさを減少する。

ほとんどの実施形態においては、バルーンの端部をカテーテルシャフトに沿って完全に引っ込ませることが望ましいが、本発明は、幾つかの実施形態においては、バルーンの端部がカテーテルシャフトの表面に対して部分的にのみ引っ込ませることができることを考えている。例えば、本発明のある実施形態においては、特に小児科用装置のように小さいフランスサイズである場合には、カテーテルシャフトの内径及び／又は外径の制限、カテーテルシャフトの壁の厚さの制限のために、及び／又は、バルーンの端部又はカフスが、必要とするシールを効果的に形成するためには最小の大きさ又は厚さか必要であることのために、バルーンの端部を完全に引っ込ませることができない。更に、少なくとも幾つかの実施形態におけるように、カテーテルが適切に配置された状態のもとで、バルーンの端部又はカフス全体が導腔内に配置されるようにならない場合には、バルーンの端部又はカフスを完全に引っ込ませる必要はない。すなわち、１つ又はそれより多くの実施形態においては、バルーン１１８（図２−７Ａ）の第一端部１２０（図２−４）は、ある程度の長さの直径を持ち、端部１２０全体がカテーテルシャフト（図２−３Ａ、５、６及び７）に沿って凹部１２７（図３Ａ）に取り付けられているかどうかにかかわらず、患者（図示されず）内にカテーテルが設置されている時には、縁部１２１（図３及び３Ａ）に近い側にある端部１２０の一部分の長さだけが、導腔内に存在するようにすることができる。このように、カテーテルの遠位端から凹部１２７（図３Ａ）の縁部１４３（図３及び５Ａ）までのすべての部分の実効外側直径すなわち外径が、凹部１２７の直ぐ近くのシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）直径より小さいことが望ましいが、シャフト１２６及びバルーン１１８（図２−７Ａ）の端部１２０（図２−４）の実効外径は、凹部に沿った少なくとも１つの点で、凹部が存在しなかった場合よりも小さいものとする必要があるだけである。すなわち、バルーン１１８の第一端部１２０（図２−４）の厚さと凹部１２７（図３Ａ）の壁の第二直径とは、凹部の直ぐ近くの壁における第一直径の約１．２５倍より小さく、より望ましくは約１．１５倍より小さい。ある実施形態又は適用例においては、バルーン１１８の第一端部１２０（図２−４）の厚さと凹部１２７（図３Ａ）の壁の第二直径とが、凹部の直ぐ近くの壁における第一直径の約１．１倍より小さく、約１．０５倍より小さく、約１倍より小さく、約０．９５倍より小さいことが望ましく、更には、約０．９倍より小さいことがより望ましい。これらの直径は、バルーンが膨らませていない状態の時に最も容易に観ることができることが認識されるであろう。更に、バルーンの膨らませ得る部分が上記の直径を越えるが、カテーテルシャフトに取り付けられた端部１２０、１２２又はカフス１３２、１３４が上記した直径に含まれる場合には、その実施形態は、本発明の特許請求の範囲内であると考えられることが認識されるであろう。ここに述べたように、上記した直径は、凹部内のカフスの長さに沿って少なくとも１つの点（例えば、凹部内のバルーンの取り付けに最も近位の点で）にだけ存在することができるが、直径が、凹部に取り付けられたカフス又は端部の長さのほとんど全体に沿って存在することが望ましい。

バルーン１１８（図２−７Ａ）の第二端部１２２（図２−４）は、これらに制限されるものではないが、バルーン１１８（図２−７Ａ）の第一端部１２０（図２−４）を取り付けるために使用されたのと同じ方法を含む、種々異なる方法でカテーテル１１０（図２、３、５、６及び７）に固定することができる。したがって、バルーン１１８の第二端部１２２（図２−４）をカテーテルシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）に取り付けることは、例えば、図５Ａ及び６Ａに示されるように、凹部１２９においてなされることができる。本発明のすべての実施形態が、バルーン１１８の第二端部１２２（図２−４）を凹部１２９（図５Ａ及び６Ａ）において取り付け、又はバルーン１１８の第二端部１２２をカテーテルシャフト１２６に取り付けることを要求するわけではない。バルーン１１８の第二端部１２２を本発明のカテーテル１１０（図２及び３）に、直接又は間接的に取り付けるあらゆる適当な方法が、本発明において考えられる。

種々異なる方法でカテーテル１１０に取り付けることが可能であることに加えて、バルーン１１８は、種々異なる位置でカテーテル１１０（図２、３、５、６及び７）に取り付けることができることが認識されるであろう。カテーテル１１０（図２、３、５、６及び７）の大きさ、並びにバルーン１１８（図２−７Ａ）の長さ（膨らませた時及び膨らませない時）は、カテーテル１１０が使用される身体内腔（図示されず）の大きさ及び形状、更にカテーテル１１０を通して動かされる物の性質によって種々異ならせることができることが更に認識されるであろう。すなわち、幾つかの例においては、他の実施形態におけるものより大きく、及び／又は広いシャフトを持つカテーテルを使用することが望ましい。

更に、図５−６Ａのように、カテーテルシャフト１２６の内部に沿って凹部１２９（図５Ａ及び６Ａ）を設けることは、カテーテルシャフト１２６の内径を本発明による凹部を持たないカテーテルのものより小さくする必要があることを必ずしも意味するものではなく、更にカテーテルシャフト１２６の内面１３３（図５−７Ａ）に沿って凹部１２９（図５Ａ及び６Ａ）を設けることは、凹部なしの実施形態より大きい外径を持つシャフトを持つカテーテルを使用することを必要とするものでもないことが認識されるであろう。

上記したように、幾つかの実施形態においては、バルーン１１８のカフス（例えば１３２又は１３４）の厚さを完全に受けることができない凹部を設けることが必要であることが認識されるであろうが、バルーンの端部又はカフスの部分的隠蔽をもたらす凹部は、凹部を設けていない従来のカテーテルを改良したものであることが、更に認識されるであろう。特に、カテーテルシャフト１２６の外面１４１（図２−３Ａ）に沿ってバルーン端部を部分的に隠蔽する凹部を持つ本発明の実施形態は、ある程度の実効外径の減少が、導腔寸法を最小にするという潜在的減少の可能性をもたらす点で、通常のカテーテルに比べて利点を示すものである。少なくとも１つの実施形態においては、カテーテルシャフト１２６の外面１４１に沿った凹部を使用すると、凹部を持たない入手可能な通常の装置で可能なものより小さい、約２フランスサイズ（各々が約０．０１３インチ）の寸法を持つカテーテルの使用が可能となることがわかった。更に、カテーテルシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）の内面１３３（図５−７Ａ）に沿ってバルーン端部を少なくとも部分的に隠蔽する凹部１２９（図５Ａ及び６Ａ）を持つ本発明の実施形態は、凹部がなく、バルーン端部１２２（図２−４）を隠蔽しない場合より大きい流量をシャフト内においてもたらす機会を提供する。更に、最小の内径が必要とされる実施形態においては、外径は、凹部の利点のないバルーンの内部アタッチメントを持つ通常のカテーテルほどには増加させる必要はない。更に、バルーンの端部がシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）の内側すなわち内面１３３（図５−６Ａ）上の凹部１２９（図５Ａ及び６Ａ）に取り付けられる場合には、シャフト１２６（及び、取り付け部に最も近い点でのバルーン）の実効内径が、凹部１２９（図５Ａ及び６Ａ）の直ぐ近くにおけるシャフト１２６の内径の少なくも約９０％となるようにすることが望ましい。更にバルーンの端部が、バルーン取り付け部に最も近い点（例えば、図２−５Ａ及び図６−７Ａに示したようにバルーン１１８の端部１２２の縁部１２３で）でのシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）の実効内径が、凹部１２９の直ぐ近くにおけるシャフトの内径の約０．９５倍より小さくないことが望ましく、更に約０．９７倍より小さくないことが望ましい。シャフトの外面に凹部がある場合には、内面凹部は、カテーテルシャフトの長さに対して深さが均一である必要はないが、凹部を持たない従来のカテーテルに対し、少なくとも幾つかの改善を提供することが望ましい。

上記したように、本発明は、シャフト１２６の第二端部１１２（図３及び３Ａ）に取り付けられることができる先端部１３０（図３、３Ａ、５−６Ａ及び８）を含むことを考えている。先端部１３０は、シャフト（例えばシャフトと一体に形成されている）の一部分とすることができるか、又は別個のアタッチメントとすることができることが考えられている。先端部１３０が存在する部分においては、バルーン１１８（図２−７Ａ）の第二端部すなわち末端部１２２（図２−４）は、先端部１３０又はシャフト１２６に取り付けることができる。カテーテルシャフトの一体の部分として存在するか、或いは別個に形成されその後取り付けられるかのいずれであっても、先端部１３０はカテーテル１１０の一部とみなされるべきである。すなわち、例えば、カテーテルシャフト又は先端部に直接取り付けられているかどうかにかかわらず、各々の実施形態はカテーテルに取り付けられているとみなされるべきである。同じことが、カテーテルのシャフト１２６への内部アタッチメント又は先端部１３０に対しても考えられる。

これまで、カテーテルシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）の内面１３３（図５−７Ａ）又は外面１４１（図２−３Ａ）にバルーンを取り付けることに関して述べてきたが、バルーン１１８（図２−７Ａ）の第二端部１２２（図２−４）は、代替的に、カテーテル１１０の先端部１３０（図３、３Ａ、５−６Ａ及び８）の遠位側１５７（図５Ｂ）に取り付けることができる（図示されず）。更に、先端部１３０とバルーン１１８とは、互いに別個に形成することが必要であるというものではなく、先端部は一体部品２５０（図８）の一部分とすることができ、該一体部品２５０がバルーン２１８と一体に形成された先端部２３０を含むものも考えられる。例示的な一体部品の更に詳細な説明及び理解は、同一出願人で係属中の「ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＷＩＴＨ ＵＮＩＴＡＲＹ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」という名称の２００２年１１月３０日付けのＭｃＭｉｃｈａｅｌ他による米国特許出願一連番号１０／３０６，９９９号（代理人整理番号１７，１１０Ａ号）、「ＰＲＯＣＥＳＳ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＮＧ Ａ ＴＩＰ ＭＥＭＢＥＲ ＴＯ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＤＵＲＩＮＧ ＰＲＯＤＵＣＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＴＩＰ ＭＥＭＢＥＲ」という名称の２００２年１１月３０日付けのＭｃＭｉｃｈａｅｌ他による米国特許出願一連番号１０／３０６，９９２号（代理人整理番号１７，１１０Ｂ号）及び「ＰＲＯＣＥＳＳ ＦＯＲ ＰＲＯＤＵＣＩＮＧ ＵＮＩＴＡＲＹ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ ＡＮＤ Ａ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＵＮＩＴＡＲＹ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」という名称の２００２年１１月３０日付けのＭｃＭｉｃｈａｅｌ他による米国特許出願一連番号１０／３０６，９９４号（代理人整理番号１７，１１０Ｃ号）に記載されており、それぞれその全体が引用によりここに引用される。

認識されるように、上記されているものと同様に本発明の開示及び特許請求の範囲内と考えられるカテーテルは、従前技術のカテーテルより幾つかの利点を持っている。例えば、カテーテルシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）に沿って、凹部１２７（図３Ａ）にバルーン１１８（図２−７Ａ）の近位端部１２０（図２−４）を取り付ける結果、従来の装置のように、シャフト１２６の実効外径に、バルーン１１８の第一端部１２０（図２−４）及び／又はカフス１３２（図３及び３Ａ）が付加されないか、或いはあまり多くは付加されないので、本発明のカテーテルの使用者は、小さい導腔開口（図示されず）を利用することが可能となる。特に、本発明のバルーン及びカテーテルと比較対象の従前技術の装置が、本発明のカテーテルにおける凹部を除けば他の点では同じであるという比較目的のための仮定をすれば、バルーンの端部がカテーテルシャフトに沿って凹部に取り付けられた状態では、バルーンの端部の取り付け点において、本発明の実効外径（すなわちバルーンの取り付け点でのシャフトの直径にバルーン端部の厚さを加えたもの）が、凹部を持たない従前技術のシャフトの外径より小さくなる、という望ましい状態が得られる。その結果、カテーテルシャフトの実効直径が前技術のものより小さくなるので、当業者は、小さい導腔開口を使用できることを認識するであろう。別の言い方をすると、カテーテル１１０が正しく位置決めされた状態では、バルーン（図２−７Ａ）のカフス１３２（図３及び３Ａ）の全体又は一部が導腔（図示されず）の凹部１２７（図３）におけるカテーテルシャフトの外面１４１（図２−３Ａ）上にないようにして、患者（図示されず）と、カテーテル１１０（図２−３Ａ）との間に必要なシールを形成することができるので、幾つかの場合においては、最小の導腔寸法を減少させることができる。上記したように、導管の大きさを約２フランスサイズ（注：１フランスサイズは約０．０１３インチの直径と等しい。）まで減少することが、本発明の少なくとも１つの実施形態の使用することで、今までのところでは達成することができた。導腔サイズの減少は、すべてについて顕著なものではないが、どんな減少も通常の装置に対して利点を提供することが認識されるであろう。

更に、カテーテルシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）の外面１４１（図２−３Ａ）上に延びるバルーンカフス１３２（図３及び３Ａ）が、（適切に位置されている状態で）患者の導腔内に位置するのを避けるようにするか、又はその量を最小にすることにより、本発明のバルーン１１８は、患者との間に良好なシールを与えることができる。良好なシールが与えられる少なくとも１つの理由は、導腔（図示されず）を小さいものとすることができるので、流体（導腔側に存在する場合）が通過するための開口が小さくてすむからである。

更に、凹部１２７（図３Ａ）、１２９（図５Ａ及び６Ａ）のカテーテルシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）に取り付けられた１つ又はそれより多い端部１２０、１２２を有するカテーテルを使用することは、装置の挿入及び／又は取り外しの時に、刺激を少なくし、かつ汚染の可能性を減少させる結果となる。すなわち、例えば、バルーン１１８（図２−７Ａ）の端部１２０（図２−４）又は１２２（図２−４）各々に、縁部１２１（図３−４）又は１２３（図４）がそれぞれ存在する。このように、本発明のバルーン１１８の少なくとも１つの端部１２０（図２−４）又は１２２（図２−４）がカテーテルシャフト１２６（図２−３Ａ、５、６及び７）に引っ込んだ状態又は部分的に引っ込んだ形態で取り付けられる場合には、バルーン１１８の少なくとも１つの縁部１２１（図３−４）又は１２３（図４）は患者に露出されないか、或いはほとんど露出されることがないようになる。従前技術のカテーテルは、典型的には２つの完全に露出された端部を持っていて、患者に入れたり或いは患者から出したりする時に組織に引っかかるか、又は他の点で刺激の原因となったり刺激を導くものとなっていた。ここで示され、かつ述べられたように、バルーン１１８の端部１２０（図２−４）又は１２２（図２−４）が引っ込んだ状態及び／又は裏返された状態である結果として、本発明のカテーテルは、バルーン１１８の端部１２０又は１２２で粗い縁部との接触又は縁部に露出されることを、これらが除去されていない場合には、減少させるであろう。この接触又は露出の減少は、従来のアタッチメント又はカフス３２、３４（図１）又はこれらに関連した縁部３５、３７（図１）によりもたらされる、患者への刺激を減少又は除去することができる。露出された縁部の減少又は除去は、細菌及び同様のものが蓄積及び／又は繁殖する可能性がある表面積も減少させ、感染の可能性は本発明のカテーテルを使用することで減少させることができる。

カテーテルシャフトに沿って凹部に又は凹部内に端部が取り付けられたバルーンを使用することは、バルーン及び／又はその端部を受けるのに必要な大きさより大きくない寸法にされたカテーテルについてのみ、これを使用することができるか、又は使用しなければならないということを意味するものではなく、むしろ、本発明は、従来の装置より小さい実効外径のカテーテルシャフトを使用することに医療介護人が関心をもつならば、そのような使用の可能性を与えるものであると、認識されるであろう。

更に、バルーンの端部は、種々異なる長さを持つカテーテルシャフト上の凹部に取り付けることができるが、カテーテルシャフトに裏返されて取り付けられた１つ又はそれより多い端部（図７−８に示されている）を持つバルーンは、従来技術のバルーンカテーテルにおいて従来可能であったものより短いカテーテルシャフトとの使用に適している。本発明のカテーテルのシャフトは、バルーンを受け、かつ、カテーテルの目的を可能にするのに十分な長さが必要であるが、カテーテルはあまり長い必要はない。すなわち、バルーン１１８の１つ又はそれより多い端部を裏返すことは、従来の装置と比較して、必要なシャフト１２６の長さを減少することができ、本発明のシャフトは、従来の装置の場合のように、両端部でバルーンの残りの部分から延びるバルーンシャフトを受けるために、シャフトに加える付加的寸法を必要としない。上記したように、カテーテルシャフトの長さの減少は、従前技術の装置に関連して生じていた刺激を減少又は最小にすることができる。すなわち、カテーテルシャフト１２６が短くなるので、カテーテル１１０（図２−３Ａ、５、６及び７）の末端部１１２（図３及び３Ａ）又は先端部１３０（図３、３Ａ、５−６Ａ及び８）は、カテーテルが配置される身体内腔（図示されず）とは反対側に接触することが少なくなり、その結果、このような接触に関連する刺激及び／又は不快感をもたらすことが少なくなる。バルーンの裏返された端部が、カテーテルに沿った凹部に取り付けられる場合には、凹部は、カテーテル及びバルーンの残りの大きさ及び形状に応じて、最小の導腔寸法を更に減少することができる。更に凹部は、バルーンの裏返された取り付けと同様にバルーンの膨らませ得る部分を受け、カテーテルの実効外径を減少することができるのに十分な大きさとすることができ、或いは少なくとも裏返された取り付けのない実施形態において、受けるために必要とされる導管寸法分を増加する必要はない。

本発明の各々の実施形態は、ここで述べられ又は考慮された各々のいずれかの部品を持たない場合があり、及び／又は、ここに述べられ又は考慮された各々のいずれかの利点を奏しない場合もあろうが、すべてのこのような実施形態は、開示及び添付された特許請求の範囲内とみなされる。

様々な特許及び他の参照資料が、該資料と説明された明細書との間に不一致が生じる範囲まで、引用によりここに組み入れられているが、記載された明細書が支配的ある。更に、本発明は、特定の実施形態について詳細に説明をしているが、当業者は、本発明を理解する時、示した実施形態の代替物、修正及び同等のものを容易に認識することができる。本発明は、添付された特許請求の範囲及びこれらに対する均等のものの範囲内に、このような修正及び変更を含むことが意図されている。

膨らませた状態における従前技術のバルーンの側面図である。 カテーテルが、カテーテルシャフトに沿って凹部でカテーテルに取り付けられたバルーンの第一端部又は細長いスリーブを持つ、本発明の一実施形態を、バルーンを膨らませない状態で示す側面図である。 図２のカテーテルの断面図である。 図３のカテーテルの破線円内における部分の拡大図である。 環状リングを有する膨らませ得る部材の断面図である。 膨らませ得る部材の両端部がカテーテルシャフトに沿った凹部のカテーテルシャフトに取り付けられた状態を示す、本発明のカテーテルの断面図である。 図５のカテーテルシャフトの破線円内における部分の拡大図である。 図５のカテーテルの破線円内における部分の拡大図であり、カテーテルシャフトの凹部の一実施形態がよく見えるように、膨らませ得る部材が取り外されている。 膨らませ得る部材が取り付けられているカテーテルの末端部に先端部を有する、本発明のカテーテルの別の実施形態の断面図である。 図６のカテーテルの破線円内における部分の拡大図である。 膨らませ得る部材の末端部がカテーテルシャフトの末端部に取り付けられた本発明のカテーテルの断面図である。 図６のカテーテルの破線円内における部分の拡大図である。 一体部品がカテーテルの末端部に取り付けられた本発明のカテーテルの断面図である。

符号の説明

１１０ カテーテル
１１４ ヘッド
１１８ バルーン
１２１ 縁部
１２６ シャフト
１２７ 凹部
１３０ 剛性先端部
１３２ カフス
１４０ 開口
１４２ プラグ
１４６ 中央軸
１４８ ポート

Claims (21)

1. 第一端部及び第二端部を有する、膨らませ得る部材と、
   第一端部及び第二端部と、凹部を持つ外面と、流体連通のための第一内腔と、前記膨らませ得る部材に流体連通させられる第二内腔とを有する細長いシャフトと、
   を含み、
   前記膨らませ得る部材の前記第一端部の少なくとも一部は、前記凹部内において前記シャフトに取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
2. 前記シャフトは、前記膨らませ得る部材の前記第二端部の少なくとも一部が取り付けられる第二凹部を持つことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記シャフトは、凹部を持つ内面を更に含み、前記膨らませ得る部材の前記第二端部の少なくとも一部は、前記シャフトの前記内面の前記凹部に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記シャフトの前記第二端部は、先端部を更に含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記先端部は凹部を有し、この凹部に前記膨らませ得る部材の前記第二端部の少なくとも一部が取り付けられたことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
6. 前記先端部は、前記シャフトの一部分であるか又は別個のアタッチメントであることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
7. 前記膨らませ得る部材の前記第二端部の少なくとも一部は、前記先端部に取り付けられていることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
8. 前記膨らませ得る部材が一体に形成された先端部を有する一体の部品を含み、前記先端部が前記シャフトの前記第二端部に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
9. 第一端部及び第二端部を有し、前記各々の端部は厚さを有する、膨らませ得る部材、及び、
   外面及び凹部を有し、前記凹部の直ぐ近くの少なくとも第一厚さと前記凹部における第二厚さとを有する壁と、
   流体連通のための第一内腔及び前記膨らませ得る部材に流体連通させられる第二内腔と、
   を有する細長いシャフト、
   を備え、
   前記膨らませ得る部材の前記第一端部の少なくとも一部が、前記凹部内において前記シャフトに取り付けられ、前記膨らませ得る部材の前記第一端部の少なくとも一部における前記厚さと前記凹部の前記壁の前記第二厚さとが、前記壁の前記第一厚さより大きくないことを特徴とするカテーテル。
10. 第一端部及び第二端部を有し、前記各々の端部が厚さを有する、膨らませ得る部材、及び、
    外面及び凹部を有する壁と、
    流体連通のための第一内腔及び前記膨らませ得る部材に流体連通させられる第二内腔と、
    を有し、前記凹部の直ぐ近くに少なくとも第一直径を、前記凹部に第二直径を有する細長いシャフト、
    を備え、
    前記膨らませ得る部材の前記第一端部の少なくとも一部が、前記凹部の前記シャフトに取り付けられ、前記膨らませ得る部材の前記第一端部における前記厚さの少なくとも一部と前記凹部の前記シャフトの前記第二直径とが、前記シャフトの前記第一直径の約１．５倍より小さいことを特徴とするカテーテル。
11. 第一及び第二端部を持つ細長いシャフトと、前記シャフトの前記第一端部に対して近位端部及び遠位端部を持ち、前記近位端部及び前記遠位端部の各々が厚さを有する、膨らませ得る部材と、を含むカテーテルであって、前記細長いシャフトは更に、外面及び凹部を持つ壁を有し、前記シャフトは前記凹部の直ぐ近くに少なくとも第一直径、前記凹部に第二直径、流体連通に適した第一内腔、及び、前記膨らませ得る部材に流体連通させられる第二内腔を有し、前記膨らませ得る部材の前記近位端部の少なくとも一部は、前記凹部の前記シャフトに取り付けられており、前記膨らませ得る部材の前記近位端部における前記厚さの少なくとも一部と前記凹部の前記シャフトの前記第二直径とが、前記シャフトの前記第一直径の約１．１５倍より小さいことを特徴とするカテーテル。
12. 前記膨らませ得る部材の前記近位端部の少なくとも一部は、前記凹部の前記シャフトに取り付けられており、前記膨らませ得る部材の前記近位端部における前記厚さの少なくとも一部及び前記凹部の前記シャフトの前記第二直径は、凡そ前記シャフトの前記第一直径より大きくないことを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
13. 前記膨らませ得る部材の前記近位端部の少なくとも一部は、前記凹部内において前記シャフトに取り付けられており、前記膨らませ得る部材の前記近位端部における前記厚さの少なくとも一部と前記凹部の前記シャフトの前記第二直径とが、前記シャフトの前記第一直径の約０．９５倍より小さいことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル。
14. バルーンカテーテルであって、
    流体が通過できる少なくとも２つの開口を持つヘッドと、
    前記ヘッドから延び、前記少なくとも２つの開口と連通状態に配置される第一及び第二内腔を持ち、かつ、内側、外側、外径及び凹部を持つシャフトと、
    第一端部及び第二端部を持つスリーブと、
    を備え、
    前記スリーブの各々の端部は厚さを持ち、前記スリーブの前記第一端部の少なくとも一部は前記シャフトに沿って凹部に取り付けられ、前記凹部の前記シャフトの前記外径に前記凹部に取り付けられた前記スリーブの前記第一端部における前記厚さの少なくとも一部を加えた値が、前記凹部の直ぐ近くの前記シャフトの前記外側直径の約１．１５倍より小さいことを特徴とするカテーテル。
15. 前記スリーブの前記第一端部の少なくとも一部が前記シャフトの前記外側に取り付けられ、前記スリーブの前記第二端部の少なくとも一部が前記シャフトの前記内側に取り付けられることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
16. 前記スリーブの前記第一端部の少なくとも一部が前記シャフトの前記外側に取り付けられ、前記スリーブの前記第二端部の少なくとも一部が前記シャフトの前記外側に取り付けられることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
17. 前記カテーテルは、前記カテーテルシャフトの端部に取り付けられた先端部を更に含むことを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
18. 前記スリーブの前記第一端部の少なくとも一部が、前記カテーテルシャフトの前記外側に取り付けられ、前記スリーブの前記第二端部の少なくとも一部が前記先端部に取り付けられることを特徴とする請求項１７に記載のカテーテル。
19. ヘッドと、
    縦方向全体に延びる少なくとも第一内腔、第一端部、第二端部、内側、内径、及び凹部を持つ細長いシャフトと、
    第一端部及び第二端部を有し、前記端部の各々が縁部を有する、膨らませ得るスリーブと、
    を含み、
    前記スリーブの１端部の少なくとも一部が、前記シャフトの前記内側上の前記凹部に取り付けられ、前記スリーブの前記第二端部の前記縁部における実効内径が、前記凹部の直ぐ近くにおける前記シャフトの内径の少なくとも約９０％であることを特徴とするカテーテル。
20. 前記スリーブの前記第一端部の少なくとも一部が前記シャフトに取り付けられて第一カフスを形成し、前記スリーブの前記第二端部が前記シャフトに取り付けられて第二カフスを形成することを特徴とする請求項１９に記載のバルーンカテーテル。
21. ヘッドと、
    縦方向全体に延びる少なくとも第一内腔、第一端部、第二端部、内側、内径、及び凹部を持つ細長いシャフトと、
    第一端部及び第二端部を有し、前記端部の各々が縁部を有する、膨らませ得るスリーブと、
    を含み、
    前記スリーブの１端部の少なくとも一部が、前記シャフトの前記内側上の前記凹部に取り付けられ、前記スリーブの前記端部の前記縁部における前記シャフトの実効内径は、前記凹部に直ぐ近くにおける前記シャフトの前記内径の約０．９５倍より小さいことを特徴とするカテーテル。

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