JP3683812B2 - 身体アクセスチューブ組立体用保持バルーン - Google Patents
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Description
〔関連出願〕
本出願は、「保持バルーン及び身体アクセスチューブ組立体」と題する1997年5月1日に出願された米国特許出願第 08/847,116号の一部継続出願であり、該米国特許出願は、「身体アクセスチューブ及び方法」と題する1996年10月18日に出願された米国特許出願第 08/734,630号の分割出願であり、該米国特許出願は、「置換胃瘻チューブ」と題する1996年1月11日に出願された米国特許出願第 08/583,930号の一部継続出願である。
【0002】
〔発明の分野〕
本発明は、一般的には、医療用カテーテルに関し、更に詳細には、腹壁の小孔を通して胃及び/又は腸、または膀胱にアクセスするのに使用されるカテーテルに関する。
【0003】
〔発明の背景〕
食べることができない、或いは、食べようとしない個人の胃腸管に食物を人工的に導入する要望が、今世紀以前から今世紀にわたって良く知られていた。1970年代半ば以前には、栄養補給は赤色ゴム又はポリ塩化ビニル製栄養チューブで経鼻的になされていた。経鼻チューブによる腸内栄養補給の用途は、シリコンゴム又はポリウレタンで構成されたチューブの導入で、1970年代の終りに劇的に拡大した。これらのチューブは、より強い材料で構成されているので、より薄い肉厚を有し、従って、外径がより小さい。これらのより小さいチューブは、挿入し易く、患者に苦痛をより与えず、これらの導入により、経鼻ルートを経た外部からの栄養摂取が非常に急速に発展し、一般的には、外部からの栄養摂取への関心が増大した。
【0004】
1980年代までには、経鼻式栄養補給についての問題が臨床医によって認識され、腹壁を貫く胃の中への直接胃瘻アクセス法の利点が、米国特許第 4,356,824号のバッケ(Vazquez)及び米国特許第 4,543,085号のモス(Moss)によって記載されている。胃瘻チューブを患者の中に固着させる工夫が、米国特許第 4,666,433号及び同第 4,685,901号のパークス(Parks)によって記載されている。
【0005】
1980年代には、胃瘻を形成する方法の改善も見られた。1980年代以前には、小孔すなわち胃瘻は、通常はラテックス泌尿器フォーリーカテーテルであるチューブを挿入するための外科的な開腹を必要とするスタム(Stamm)法によって外科的に形成されていた。「PEG」、すなわち、経皮内視鏡胃瘻と称する新しい方法が、胃瘻チューブを配置する外科的胃瘻の必要をなくし、直接胃瘻チューブの用途への関心が劇的に拡大した。PEG及びPEG技術の利点は、米国特許第 4,765,430号にクイン(Quinn)等によって記載されている。本明細書では、用語「PEG」を、チューブと方法の両方を同一視するのに使用する。
【0006】
胃瘻チューブは、一般的には、3つの主要なグループに系統立てられ、第3のグループは、更に2つのサブグループを含んでいる。
1.専用チューブ:スタム技術によって胃の手術のときに配置される。モスとバッケの特許のチューブはこの種類の例である。
2.ペグチューブ:最初の小孔、すなわち、胃瘻を形成するのに使用する。
3.置換チューブ:ペグチューブは使用とともに擦り減り、また、患者の要望に対するより特有の装置が必要とされるので、一定期間後にペグチューブと置換するのに使用する。これらのチューブは、ペグチューブ又はスタム技術のいずれかによって作られた最初の小孔に挿入される。
a.低形態置換チューブ:栄養補給処方を受けている期間中、チューブの外側取付けを隠したい活動的な患者に好ましい。この種類の置換チューブの背景は、米国特許第 4,765,430号にクイン(Quinn)等によって記載されている。
b.より複雑でなく且つより高価でない簡易置換チューブ:活動的でなくそれらの装置を隠す必要がない患者に使用される。これらの装置は、早期胃瘻に使用される当初の泌尿器フォーリーカテーテルの直接の変形例である。これらは、米国特許第 4,666,433号及び同第 4,685,901号のパークス(Parks)によって記載されている。
【0007】
個々のデザインのいくつかを除いて、上述した種類の胃瘻チューブ又はチューブ組立体は各々は、以下の7つの特徴又は構成要素を有する。
1.胃及び又は腸内への外部栄養補給処方を運ぶチューブである。
2.チューブの遠位端に流出ポートを有する。流出ポートは、チューブの端又は側壁に構成される。流出ポートは、チューブの遠位端に固定された、別成形の丸い塊又はボラス(bolus)内に構成される。
3.投与用取付けコネクターが、患者の外側にあるチューブの近位端に取付けられる。
4.例えば、胃の中にチューブを保持する遠位端保持装置、すなわち内部ボルスター(bolster)を有し、それらは、挿入又は取出し用スタイレットで変形することができる。膨張可能バルーン又は成形保持形状を有する。
5.チューブを、それが皮膚から出る箇所に固定する外部ボルスターを有する。この外部ボルスターは、外部ボルスターと内部保持装置との間の距離を正確に維持し、その距離は、胃瘻部位における個々の患者の皮膚、腹壁及び胃壁の厚さを合わせた厚さに一致する。
6.投与用に取付けを変えるとき、または、激しい咳により過度の背圧が生じたときに、患者からの胃酸の漏れを防止する逆止弁を有する。
7.患者の腹壁厚さを測定する測定装置を有し、その結果、保持装置と外部ボルスターとの間の距離を、腹壁厚さに合うように調整できる。
【0008】
この種類のチューブ又はチューブ組立体は、胃瘻に加えて、薬剤を膀胱に投与したり、尿を膀胱から排出させたりするのに使用される。そのようなチューブ又はチューブ組立体は、恥骨上カテーテルと称され、胃瘻チューブ又はチューブ組立体に関して上述した7つの特徴又は構成要素と同じ特徴又は構成要素を有している。しかしながら、それらは、膀胱すなわち恥骨領域の上の腹壁に形成された小孔を通して、膀胱にアクセスする。
【0009】
本発明に関する胃瘻及びその他の身体アクセスチューブ組立体の特徴は、遠位端保持装置にある。遠位端保持装置は、多くの形態を取る。ある保持装置は、取出しを可能にするために、折りたたみ可能な単なる膀胱バルーンである。他の保持装置は、取出しを可能にするために、物理的に変形することができる膨張不可能な予備形成構造を使用する。その他の保持装置は、これらの方法を組合せたものである。米国特許第 3,915,171号のシェルメータ(Shermeta)、同第 4,981,471号のクイン(Quinn)等及び同第 5,439,444号のアンデルセン(Andersen)等は、これらを例示する装置を開示する。
【0010】
膨張可能なシリコン保持バルーンを備えたチューブは挿入し易い、というのは、膨張不可能なバルーンは、チューブ壁に対して完全に平らに形成されるからである。しかしながら、シリコン保持バルーンは信頼性に欠ける、というのは、膨張したときに薄く伸ばされるシリコンバルーン壁は、容易に破れる傾向があるからである。予備形成された成形内部保持装置は、一般的には、それをいったん配置すれば信頼できるけれども、それをスタイレットで変形させなければならず、挿入しにくく、取出しにくい。
【0011】
〔発明の概要〕
本発明の目的は、身体アクセスチューブ用の改善された保持バルーン、すなわち内部ボルスターを提供することにある。
【0012】
本発明の他の目的は、保持形態にあるときの、小孔からの身体アクセスチューブ組立体の引抜き抵抗特性を改善する内部バルーンボルスターを提供することにある。
【0013】
本発明の他の目的は、引抜き形態にある身体アクセスチューブを小孔から最小の引抜き力で引くことを可能にする、内部バルーンボルスターを提供することにある。
【0014】
本発明の更なる目的は、小児科用途に特に良く適した内部バルーンボルスターを提供することにある。
【0015】
本発明の上述の及びその他の目的は、チューブセグメント及びバルーンボルスターを含む身体アクセスチューブ組立体の中に認識される。チューブセグメントはシリコンゴムで成形され、一部分にコイルバネ支持体を含み、他の部分はコイルバネを収容していない。バルーンボルスターは、チューブセグメントの前記他の部分を包囲している。
【0016】
バルーンボルスターは、タイヤ形状保持形態にシリコンゴムで予備形成されたバルーンを含む。バルーンボルスターは、周囲圧力下のガス(好ましくは空気)によって、この形態に支えられる。膨張用管腔が、チューブセグメントを貫いて延び、バルーンと連通しているが、通常、ガスが漏れるのを防止するためにプラグで塞がれている。
【0017】
バルーンは、互いに平行に延びる前側壁及び後側壁と、それらを連結する半円形トレッド壁とを含む。前側壁は、トレッド壁の半円形外面の半径と等しい幅を有する平らな前側保持面を有する。
【0018】
側壁及びトレッド壁はすべて、同じ厚さであり、厚さは、好ましくは、0.020乃至0.030インチ(0.508乃至0.762ミリメートル)である。本発明に関し、この厚さの範囲のシリコンゴムフィルムは伸びに対して比較的抵抗があり、その結果、バルーンの寸法は一定のままである。
【0019】
各側壁の環状内周は、その上に形成されたビードを有し、これらのビードの各々は、チューブセグメントの外面に固定されている。本発明によれば、各側壁のビードは、チューブセグメントの出口ポートから遠ざかるように延びる円筒形スリーブを有し、円筒形スリーブは、チューブセグメントの外面とシール関係をなして接着されている。
【0020】
本発明の1つの実施形態では、側壁及びトレッド壁は、厚さが0.030インチ(0.762ミリメートル)であり、前側壁にビードを形成する円筒形スリーブも、厚さが0.030インチ(0.762ミリメートル)である。このスリーブは、所定距離にわたって前側壁の前方、すなわち外部ボルスターに向って延びている。後側壁のビードを形成する円筒形スリーブは、厚さが0.015インチ(0.381ミリメートル)にすぎない。このスリーブは、後側壁から前方に延び、その結果、バルーンがチューブセグメントに取付けられているとき、スリーブはバルーンの内側にある。このスリーブの長さは、好ましくは、前側壁の長さよりも僅かに短い。
【0021】
本発明の他の実施形態では、側壁及びトレッド壁は、厚さが0.020インチ(0.508ミリメートル)である。前側壁スリーブ及び後側壁スリーブは両方とも、厚さが0.015インチ(0.381ミリメートル)である。この場合もまた、後側壁スリーブの長さは、好ましくは、前側壁の長さよりも僅かに短い。
【0022】
いずれの実施形態でも、バルーンが予備形成された保持形態にあるとき、空気がバルーン内に閉じ込められ、バルーンの平らな保持面に付与される力は、バルーンを後方に変形させる傾向がある。これは、バルーン内側の圧力を増大させる。保持面の幅とトレッド壁面の半径とが等しく、側壁は半径方向に伸びないので、バルーンは更なる変形に実質的に抵抗する。同時に、バルーン内の増大した圧力は、後側壁に対して効果的であり、スリーブをチューブ面に更に隙間なく着座させる。
【0023】
後側壁スリーブが、チューブセグメント用出口ポートから遠ざかるように延びているので、後側壁は出口ポートと面一であり、すなわち、チューブセグメントは突出しない。その結果、例えば、胃の粘膜に対向する平らな面が、胃の中の粘膜に提供される。
【0024】
チューブ組立体を小孔から取出すことを望むとき、管腔を開口させて、閉じ込められていた空気用の経路を作り、閉じ込められていた空気をバルーンから出す。次いで、バーンを小孔から引くと、バルーンは、チューブセグメントの出口ポートの後方に容易に折りたたまる。後側スリーブは前方に延びているので、後方に折りたたまれたバルーンの前側壁は、後側スリーブの上に位置するにすぎない。(三重ではなく)二重のシリコンフイルムの厚さが、後側スリーブに生じ、後側スリーブは、バルーン側壁の半分の厚さであるのすぎないので、二重フィルムは比較的薄い。
【0025】
これらの発明の上述の及びその他の目的は、図面に多少概略的に図示されている。
【0026】
〔発明の詳細な説明〕
図面、特に図1を参照すれば、開示される本発明が、全体的に10で図示する(一部省略されている)ペグチューブ組立体に具体化されている。図示の組立体10は、患者に配置されており、患者の腹壁Aの外側の栄養補給処方用供給チューブ11から腹壁Aの小孔Sを通して患者の胃STの内側の排出ポート12に延びている。小孔STは、前述したいくつかの良く知られている方法による在来の仕方で形成される。
【0027】
チューブ組立体10は、前に説明した意味のペグチューブ組立体である。チューブ組立体10は、前述の米国特許出願第 08/847,116号に記載されている仕方で在来の栄養補給処方用供給チューブ11に容易に取付けられ且つそれから容易に取外されるように設計されており、その仕方は、本発明の部分を構成しない。
【0028】
本発明をペグチューブ組立体10と関連してここに図示しているけれども、本発明は、等しく有利な適用例を他の身体アクセスチューブ組立体に見出すことができる。例えば、空腸造瘻チューブ組立体や恥骨上カテーテル組立体が、本発明を採用することができる。
【0029】
ここで図2を参照すると、チューブ組立体10は、シリコンゴムで形成された短いチューブセグメント15を有している。以下に詳細に説明する仕方で構成されるチューブセグメント15は、その一端が、出口ポート12を形成するために開口している。取付けコネクター18が、チューブセグメント15の入口端19でチューブセグメント15と流体連通をなして連結されている。取付けコネクター18もシリコンゴムで形成されている。
【0030】
本発明の特徴を具体化するタイヤ形状バルーン20が、出口ポート12と隣接してチューブセグメント15を包囲し、内部ボルスター(bolster)を形成している。バルーン20は、周囲圧力のガスを収容している。採用されるガスは空気であるのが好ましい。
【0031】
チューブセグメント15の出口ポート12と入口端19のほぼ中間に、外部ボルスター21があり、チューブセグメントはこの外部ボルスター21を貫通している。外部ボルスター21の構成及び作用は米国特許出願第 08/847116号に記載されており、本発明の一部を構成しない。
【0032】
ここで図3及び4を参照すると、チューブセグメント15は、ステンレススチールコイルばね42を収容するシリコン本体41を有している。コイルばね42は、チューブセグメント15の受入れ端19から、バルーン20とすぐ隣接しているがその内部ではない箇所43まで延びている。従って、バルーン20は、コイルばね42によって支持されていないチューブ本体部分を取り囲んでいる。
【0033】
チューブセグメント15を形成するには、コイルばね42を押出しシリコンチューブの中に挿入する。液体シリコンを押出しシリコンチューブの中に導入すると、液体シリコンは押出しシリコンチューブの長さにわたって流れ、ワイヤをコーティングし且つ覆い、ワイヤを押出しシリコンチューブの内側に接着する。液体シリコンは硬化して、当初の押出しシリコンチューブと、コイルばね42と、コーティングとを結合し、内面46と外面47とを有するほぼ円筒形の壁にする。
【0034】
タイヤ形状バルーン20は、シリコンゴムからタイヤ形状に予備形成され、平行な側壁56、57を含んでいる。側壁57は後側壁であり、側壁56は前側壁である。(タイヤ構造の用語の)トレッド壁59が、側壁56と57とを連結している。トレッド壁59は、断面が半円形である。
【0035】
側壁56、57の環状内周はそれぞれ、ビード62、63によって構成されている。ビード62、63の各々は、円筒形スリーブを有している。スリーブ63は、前側壁56に向って後側壁57の前方に延びている。かくして、スリーブ63はバルーン20の内側にある。スリーブ62は、前側壁56の前方に延びている。かくして、スリーブ62はバルーン20の外側にある。スリーブ62、63の円筒形内面は、チューブ本体41の壁の外面47にシリコン接着剤で接着されている。
【0036】
ビードスリーブ62、63をチューブ本体41に接着して、チューブ15とバルーン20とを組立てるとき、予備形成バルーン20内の空間64内に空気が閉じ込められる。次いで、バルーンは、閉じ込められた周囲空気によって予備形成形態に支えられる。
【0037】
前側壁56及び後側壁57は、それぞれに対応するビードスリーブ62及び63から半円形トレッド壁59とのそれぞれの接合部まで、互いに平行に延びている。従って、平らな前面66が前側壁56の外側に構成され、平らな後面67が後側壁57の外側に構成される。
【0038】
本発明によれば、平らな前面66は、チューブ組立体10用のバルーン20保持面を形成する。平らな前面66の幅、即ち、ビードスリーブ62の外側から半径方向外方に延びる幅は、トレッド壁59の半円形外面の半径と等しい。コイルばね42の端43と平らな前面66とが整列され、その結果、コイルばねは、バルーン壁56の下に延びていない。
【0039】
平らな後面67は、チューブセグメント15の出口ポート18と面一である。かくして、チューブセグメント15は、バルーン20を越えて突出していない。
【0040】
図示のチューブ組立体10では、チューブセグメント15の本体41は、コイルばね42とチューブセグメント本体の外面47との間をチューブセグメントの長さにわたって延びる膨張用管腔75収容している。膨張用管腔75は、チューブセグメント本体41の半径方向孔76を通してバルーン20の内側と連通している。管腔75は、バルーン用ビード63の下の77においてプラグで塞がれている。管腔75はまた、その反対側の端に隣接して、即ち、取付けコネクターにおいてプラグで塞がれている。
【0041】
保持面66が胃壁に係合するように、チューブ組立体10が患者内に配置され、膨張用管腔75が、その両端においてプラグで塞がれていれば、バルーン20は、変形に対して実質的に抵抗する。チューブ組立体10は、相当な努力なしに、胃STの外に不注意に引き出されることはできない。この結果は、以下の特徴の組合わせを結合せた努力によって達成されている。第1に、バルーンの厚さは、バルーン20が容易に伸びないようなものである。第2に、バルーンは、閉じ込められた周囲圧力空気によって支えられている。第3に、保持面の幅は、バルーンに断面形状を与えるトレッド壁の半径と等しく、このことは、第1及び第2の特徴を組合せるとき、変形に抵抗する。
【0042】
しかしながら、取付けコネクター18の近くのチューブセグメントを切断するようなことによって、管腔75を開口させると、空気はもはやバルーン20内に閉じ込められていない。患者に隣接した残部のチューブセグメント15を把持し、チューブ組立体10を小孔STから引抜くことができる。バルーン20は、引抜き力を比較的小さくするように容易に後方に折りたたまる。
【0043】
この点に関して、本発明のチューブセグメント15とバルーン20との組立体を一般的な用語で説明した。しかしながら、実際には、本発明を、フレンチサイズが広範囲に変化するチューブを有するチューブ組立体に具体化することができる。バルーン20の寸法も変化する。従って、20フレンチサイズチューブと14フレンチサイズチューブのチューブ組立体10の特定例を以下に説明する。
【0044】
〔実施例1−20フレンチ〕
図5を参照すれば、本発明の特徴を具体化する20フレンチチューブセグメント15の保持バルーン20が保持形態で図示されている。20フレンチチューブセグメント15は、外面47の外径(O.D.)が0.264インチ(6.7056ミリメートル)である。バルーン20のビードスリーブ62、63は各々、外面47の外径に一致する内径(I.D.)を有している。
【0045】
このバルーン20では、側壁56、57及びトレッド壁59は、厚さが0.030インチ(0.762ミリメートル)のシリコンゴムフィルムである。前側壁ビードスリーブ62も、厚さが0.030インチ(0.762ミリメートル)である。しかしながら、後側壁ビードスリーブ63は、厚さが0.015インチ(0.381ミリメートル)にすぎない。スリーブ63は、前側壁57の前方に0.105インチ(2.667ミリメートル)延びている。スリーブ62は、後側壁56の前方に0.095インチ(2.413ミリメートル)延びている。
【0046】
チューブ組立体10を構成するために20フレンチチューブセグメント15と組合わされた本発明のバルーン20では、バルーン20の外径は1.00インチ(25.4ミリメートル)である。バルーン側壁56の外面66とバルーン側壁57の外面67との間の距離は、0.338インチ(8.5852ミリメートル)である。半円形トレッド59の外面における半径は、0.169インチ(4.2926ミリメートル)である。この半径は、ビードスリーブ62の外面と、トレッド壁59の湾曲が始まる箇所との間の平らな保持面66の半径方向幅と一致し、これも0.169インチ(4.2926ミリメートル)である。
【0047】
図6を参照すれば、図5の保持バルーン20が、引抜き形態で示されている。膨張用管腔75は、プラグで塞がれていない。チューブ組立体10が、例えば患者の腹の小孔から引抜かれるとき、バルーン20は後方に折りたたまれている。前側壁56は、スリーブ63によって生じるいかなるふくらみもなしに後側壁の上に位置している。
【0048】
〔実施例2−14フレンチ〕
図7を参照すれば、本発明の特徴を具体化する14フレンチチューブセグメント15の保持バルーン20が保持形態で図示されている。14フレンチチューブセグメント15は、外面47の外径が0.180インチ(4.572ミリメートル)である。バルーン20のビードスリーブ62、63は各々、外面47の外径に一致する内径を有している。バルーン20の外径は、0.712インチ(18.0848ミリメートル)である。
【0049】
このバルーン20では、側壁56、57及びトレッド壁59は、厚さが0.020インチ(0.508ミリメートル)のシリコンゴムフィルムである。前側壁ビードスリーブ62は、厚さが0.015インチ(0.381ミリメートル)である。後側壁ビードスリーブ63も、厚さが0.015インチ(0.381ミリメートル)である。後側壁ビードスリーブ63は、前側壁57の前方に0.070インチ(1.778ミリメートル)延びている。スリーブ62は、後側壁56の前方に0.065インチ(1.651ミリメートル)延びている。
【0050】
チューブ組立体10を構成するために20フレンチチューブセグメント15と組合わされた本発明のバルーン20では、面66と67との間の距離は、0.250インチ(6.35ミリメートル)である。半円形トレッド59の外面における半径は、0.125インチ(3.175ミリメートル)である。この半径は、ビードスリーブ62の外面と、トレッド壁59の湾曲が始まる箇所との間の平らな保持面66の半径方向幅の0.125インチ(3.175ミリメートル)と一致している。
【0051】
図8を参照すれば、14フレンチチューブセグメント15の保持バルーン20が、引抜き形態で示されている。膨張用管腔75は、プラグで塞がれていない。チューブ組立体10が小孔から引抜かれるとき、バルーン20は後方に折りたたまれている。バルーン20の前側壁56は、細く、膨らみのない管状形状を採った。
【0052】
本発明の好ましい実施形態を説明したけれども、本発明はそのように限定されず、変更例を、本発明から逸脱することなしに構成することができることを理解すべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって構成され、文理上或いは均等によって特許請求の範囲の意義に入るすべての装置は、本発明に包含される。
【図面の簡単な説明】
【図1】 患者の胃にアクセスするように配置された、本発明の特徴を具体化するペグチューブ組立体の側面図である。
【図2】 図1のペグチューブ組立体の拡大側面図である。
【図3】 図2の線3−3における拡大端面図である。
【図4】 図3の線4−4における断面図である。
【図5】 20フレンチチューブにおける本発明の特徴を具体化する、保持形態のバルーンボルスターの好ましい形態及び寸法を示す、図4と同様の拡大断面図である。
【図6】 バルーンが後方に折りたたまれて引抜き形態になっている、図5に示したバルーンボルスター及びチューブセグメントの断面図である。
【図7】 14フレンチチューブにおける本発明のバルーンボルスターを図示する、図5と同様の断面図である。
【図8】 バルーンが後方に折りたたまれて引抜き形態になっている、図7に示したバルーンボルスター及びチューブセグメントの断面図である。
Claims (4)
- 身体アクセスチューブ組立体であって、
外面及び貫通する管腔を有するチューブセグメントを有し、このチューブセグメントは、その長手方向軸線と垂直に配置された遠位端を有し、前記管腔は、前記遠位端を貫いて開口し、
更に、前記チューブセグメントに取付けられたシリコンゴムの保持バルーンを有し、この保持バルーンは、ガス又はその他の流体によって内側から膨張させなくても前記チューブセグメントから半径方向外方に延びるように予備形成され、
前記保持バルーンは、この保持バルーンの変形に抵抗するように前記保持バルーンを予備形成形態に支える実質的に周囲圧力下のガスを収容し、
予備形成形態の前記保持バルーンは、ほぼタイヤ形状のケーシングを含み、このケーシングは、互いに平行に且つ前記チューブセグメントと垂直に延びる前側壁と後側壁とを有し、
前記保持バルーンは、環状内側ビードを前記側壁の各々に更に有し、且つ、前記チューブセグメントの外面に固定され、
前記後側壁の環状内側ビードは、前記前側壁に向って前記後側壁から延びる円筒形スリーブを有し、
前記前側壁の環状内側ビードは、前記チューブセグメントの遠位端から遠ざかるように前記前側壁から延びる円筒形スリーブを有し、
前記後側壁は、前記チューブセグメントの遠位端と面一な平らな後面を有することを特徴とする身体アクセスチューブ組立体。 - 前記後側壁の円筒形スリーブの厚さは、前記前側壁の円筒形スリーブの厚さよりも薄い、請求項1に記載の身体アクセスチューブ組立体。
- 前記環状内側ビードを含む予備形成された前記保持バルーンは、シリコンゴムでワンピースに形成され、
前記側壁の厚さは少なくとも0.020インチである、請求項1に記載の身体アクセスチューブ組立体。 - 前記後側壁の円筒形スリーブの厚さは、前記前側壁及び前記後側壁の厚さよりも薄く、前記後側壁の円筒形スリーブの長さは、前記前側壁の円筒形スリーブの長さよりも短い、請求項1又は2に記載の身体アクセスチューブ。
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