JP2007501398A - 生体液試料の採集および選択された成分の処置のための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
図6Aから図6Eは、開口上端部および閉じた下端部を有し、ゲル分離部材101を収容する管100を示す。図6Aおよび図6Bは、遠心分離前に管閉塞部121の下面に懸架された伸縮式カップ120内に収容された試薬108を示す。図6Cは、試薬カップの上部即ち摺動カバー122が、遠心分離中に、Z方向に引き降ろされ圧縮ばね123によりかけられる力に打ち勝つことを示す。図6Dおよび図6Eは、遠心分離が完了する場合、2つのカップ部分120と122との間の摩擦により、ばね123がカップ120および122の両部分をA方向に押し上げることが可能になり、それによって、試薬108のための通路を開き、逃がし、分離された血漿112と混合することを示す。
(a)試薬解放機構を閉じた状態に保持する(ばね、または、ベルビルワッシャなどの)バイアス要素。分離プロセス(例えば遠心分離)が付勢力に打ち勝ち、分離後に試薬との接触が可能になる(受動式)。
(b)分離後に手動で開くことができる、破断可能または穿刺可能な小袋/仕切り(手動式)。
(c)管閉塞部に取り付けられ、この閉塞部に取り付けられたことにより、試薬解放機構が閉じた状態で保持される容器。分離プロセス(例えば遠心分離)が取付力に打ち勝ち、容器を解放し、分離後、試薬との接触が可能になる(受動式)。または、
(d)カバーに取り付けられた容器であって、そのカバーが試薬との接触を防ぐ。分離プロセス(例えば遠心分離)が取付力に打ち勝ち、カバーを解放し、分離後、試薬との接触が可能になる。
例えば、分離プロセスがロック機構を解放するが、容器または通路を開くように手動工程が必要とされる場合など、受動式と手動式のいくつかの組合せが可能であることに留意されたい。
(a)管閉塞部に直接的に取り付けられる。
(b)例えば、閉塞部付近に配置された構造部材上に載るように管閉塞部に隣接する。
(c)管の内壁と一体のリブなどの構造部材上に載っている分離部材の最終位置に隣接するがそれより上方の管の位置。
Claims (75)
- 生体試料を採集するための装置であって、
第1の開口端部および第2の開口端部を有する容器と、
前記容器内で前記第1の開口端部と前記第2の開口端部との間に配され、前記試料を別々の成分に分離することができる分離部材と、
前記第1の開口端部と前記部材との間の空間によって形成されたリザーバ部と、
前記部材と前記第2の開口端部との間に配置された少なくとも1つの試薬と、
を含む装置。 - 前記容器は、前記第1の開口端部内および前記第2の開口端部内に閉塞部を有する管である請求項1に記載の装置。
- 前記管は、大気圧より低い圧力に排気される請求項2に記載の装置。
- 前記試薬は、核酸安定剤である請求項1に記載の装置。
- 前記核酸安定剤は、全血試料から分離された血漿または血清成分と選択的に接触するように配置される請求項4に記載の装置。
- 前記分離部材は、機械的分離要素である請求項1に記載の装置。
- 前記分離部材は、ゲルである請求項1に記載の装置。
- 前記ゲルの分離部材は、前記試薬から物理的に分離される請求項7に記載の装置。
- 前記分離部材は、血漿と残存する細胞成分との中間、または血清と赤血球との中間の密度を有する請求項1に記載の装置。
- 前記分離部材は、フィルタである請求項1に記載の装置。
- 前記試薬は、溶液、懸濁液またはその他の液体、小丸剤、錠剤、カプセル、スプレードライ物質、フリーズドライ物質、粉剤、粒状剤、ゲル剤、結晶および凍結乾燥物質からなる群から選択される形式である請求項1に記載の装置。
- 前記試薬は、タンパク質安定剤である請求項1に記載の装置。
- 前記リザーバ部分は、血液凝固阻害または血液凝固活性化のための試剤を含む請求項1に記載の装置。
- 前記血液凝固活性化剤は、シリカを基剤としたものである請求項13に記載の装置。
- 前記管は、さらに抗凝血剤を含む請求項1に記載の装置。
- 検体採集および調製のための方法であって、
閉塞部を有する開口上端部および閉塞部を有する開口下端部と、前記上端部と前記下端部との間に配置され、それによって前記上端部と部材の間にリザーバ部分を形成し、前記試料を別々の成分に分離することができる分離部材と、前記部材と前記下端部との間に配置された少なくとも1つの試薬とを含む管を設け、
前記採集された試料は前記試薬から分離されたまま、前記リザーバ部分に試料を採集し、
前記管を、前記試料を別々の成分に分離させる処理にかけ、
分離を引き起こす前記処理が混合を引き起こすことによって、または別個の混合工程によって、前記試料の前記所望の別々の成分を前記試薬と混合させることを含む方法。 - 前記試料は、全血である請求項16に記載の方法。
- 前記管を、前記試料を分離させる処理にかける前記工程、および前記試料の前記所望の別々の成分を前記試薬と混合させる前記工程は、
前記下端部を上に向けて前記管を遠心分離機内に配置し、
血漿または血清を前記残存する血液成分から分離させるために前記管を遠心分離機に配置し、
前記血漿または血清を前記試薬に接触させることを可能にし、または前記試薬との接触を開始させるために前記管を逆さまにすることを含む請求項17に記載の方法。 - 前記試薬と接触する前記別々の成分は、血漿である請求項18に記載の方法。
- 前記試薬は、核酸安定剤である請求項18に記載の方法。
- 前記混合する工程は、前記管を逆さまにすることを含む請求項18に記載の方法。
- 前記試料を分離させる前記処理は、遠心分離である請求項16に記載の方法。
- 前記分離部材は、機械的分離要素である請求項16に記載の方法。
- 前記分離部材は、ゲルである請求項16に記載の方法。
- 前記ゲル分離部材は、前記試薬から物理的に分離される請求項24に記載の方法。
- 前記分離部材は、フィルタである請求項16に記載の方法。
- 前記試薬は、溶液、懸濁液またはその他の液体、小丸剤、錠剤、カプセル、スプレードライ材料、フリーズドライ材料、粉剤、粒状剤、ゲル剤、結晶および凍結乾燥材料からなる群から選択される形式である請求項16に記載の方法。
- 前記混合する工程は、前記管を逆さまにすることを含む請求項16に記載の方法。
- 前記試薬は、核酸安定剤である請求項16に記載の方法。
- 前記試薬は、タンパク質安定剤である請求項16に記載の方法。
- 生体試料を採集するための装置であって、
第1の開口端部および閉じた下端部を有する容器と、
前記容器内に配置され、前記試料を別々の成分に分離させることができる分離部材と、
前記分離部材より上方に配置された少なくとも1つの試薬解放機構と、
前記試薬解放機構内に配置された少なくとも1つの試薬とを備え、
前記試薬解放機構は、前記生体試料が別々の成分に分離される後まで、前記試薬と前記生体試料との接触を防ぐ装置。 - 前記分離部材は、前記閉じた下端部に配置される請求項31に記載の装置。
- 前記分離部材は、前記上端部と前記下端部との中間に配置される請求項31に記載の装置。
- 前記試薬解放機構は、前記第1の開口端部に配置される請求項31に記載の装置。
- 前記容器は、前記第1の開口端部内に閉塞部を有する管である請求項31に記載の装置。
- 前記試薬解放機構は、前記閉塞部に固定されている請求項35に記載の装置。
- 前記試薬解放機構は、前記管の前記内壁上の一体の構造部材によって支持される請求項35に記載の装置。
- 前記構造部材は、一体的なリブを含む請求項37に記載の装置。
- 前記管は、大気圧より低い圧力に排気される請求項35に記載の装置。
- 前記試薬は、核酸安定剤である請求項31に記載の装置。
- 前記核酸安定剤は、前記全血から分離された血漿または血清成分と選択的に接触するように配置される請求項40に記載の装置。
- 前記分離部材は、機械的分離要素である請求項31に記載の装置。
- 前記分離部材は、ゲルである請求項31に記載の装置。
- 前記ゲル分離部材は、前記試薬から物理的に分離される請求項43に記載の装置。
- 前記分離部材は、血漿と残存する細胞成分との中間、または血清と赤血球との中間の密度を有する請求項31に記載の装置。
- 前記分離部材は、フィルタである請求項31に記載の装置。
- 前記試薬は、溶液、懸濁液またはその他の液体、小丸剤、錠剤、カプセル、スプレードライ材料、フリーズドライ材料、粉剤、粒状剤、ゲル剤、結晶または凍結乾燥材料からなる群から選択される形式である請求項31に記載の装置。
- 前記試薬は、タンパク質安定剤である請求項31に記載の装置。
- 前記試薬解放機構を作動させることにより、前記試薬が望ましくない成分と接触せずに、前記分離された生体試料の前記所望の別々の成分と接触することが可能になる請求項31に記載の装置。
- 前記試薬解放機構は、受動式作動システムを含む請求項31に記載の装置。
- 前記試薬解放機構により、前記試薬解放機構アセンブリからカバーを外すことによって、前記試薬が前記別々の成分と接触可能となる請求項50に記載の装置。
- 前記試薬解放機構により、前記解放機構アセンブリ内の試薬出口を開くことによって、前記試薬が前記別々の成分と接触可能となる請求項50に記載の装置。
- 前記試薬解放機構は、前記生体試料の遠心分離によって作動される請求項31に記載の装置。
- 前記試薬解放機構は、前記生体試料の分離後、手動の動作によって作動される請求項31に記載の装置。
- 前記容器はさらに、抗凝血剤を含む請求項31に記載の装置。
- 検体の採集および調製のための方法であって、
閉塞部を有する上端部および閉じた下端部と、前記容器内に配置され試料を別々の成分に分離することができる分離部材と、前記分離部材より上方に配置された試薬を含む少なくとも1つの試薬解放機構とを含む管を設け、
前記試料が前記試薬から分離されるように前記管内に前記試料を採集し、
前記管を、前記試料を別々の成分に分離させる処理にかけ、
前記試薬を前記別々の成分と接触させることが可能になるように、手動で、または分離を引き起こす処理の作用によって、前記試薬解放機構を作動させ、
分離を引き起こす前記処理で前記混合を引き起こすことを可能にすることによって、または別個の混合工程によって、前記試料の前記望ましい別々の成分と前記試薬を混合することを含む方法。 - 前記試料は、全血である請求項56に記載の方法。
- 前記管を、前記試料を分離させる処理にかける前記工程、および前記試薬解放機構を作動させる前記工程は、
前記管を、前記上端部を上に向けて遠心分離機内に配置し、
血漿または血清を残りの血液成分から分離させるために前記管を遠心分離機にかけ、
前記試薬解放機構を手動で作動させること、または前記機構が前記遠心分離時に作動することを可能にすることを含む請求項57に記載の方法。 - 前記試薬と接触する前記別々の成分は、血漿である請求項58に記載の方法。
- 前記試薬は、核酸安定剤である請求項58に記載の方法。
- 混合する工程は、前記管を手動で逆さまにすることを含む請求項56に記載の方法。
- 前記試料を分離させる前記処理は、遠心分離である請求項56に記載の方法。
- 前記分離部材は、機械的分離要素である請求項56に記載の方法。
- 前記分離部材は、ゲルである請求項56に記載の方法。
- 前記ゲル分離部材は、前記試薬と物理的に分離される請求項64に記載の方法。
- 前記分離部材は、フィルタである請求項56に記載の方法。
- 前記試薬は、溶液、懸濁液またはその他の液体、小丸剤、錠剤、カプセル、スプレードライ材料、フリーズドライ材料、粉剤、粒状剤、ゲル剤、結晶または凍結乾燥材料からなる群から選択される形式である請求項56に記載の方法。
- 前記試薬解放機構は、受動式作動システムを含む請求項56に記載の方法。
- 前記試薬解放機構により、前記試薬解放機構アセンブリからカバーを外すことによって、前記試薬が前記別々の成分と接触可能になる請求項68に記載の方法。
- 前記試薬解放機構により、前記解放機構アセンブリ内の試薬出口を開くことによって、前記試薬が前記別々の成分と接触可能になる請求項68に記載の装置。
- 前記試薬解放機構は、前記生体試料の遠心分離によって作動される請求項56に記載の方法。
- 前記試薬解放機構は、前記生体試料の前記分離処理後、手動で作動される請求項56に記載の方法。
- 前記試薬は、核酸安定剤である請求項56に記載の方法。
- 前記試薬は、タンパク質安定剤である請求項56に記載の方法。
- 前記試薬解放機構は、分離前、前記閉塞部に固定される請求項56に記載の方法。
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