JP2007297413A - 下痢止め剤および抗潰瘍剤として使用される、ペクチンとリン脂質とを含有する医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】動物及びヒトにおける下痢の治療用組成物であって、
下記成分(a)と(b)との混合物を含むことを特徴とする医薬組成物。
(a)該混合物の重量を基準として34〜90重量%のペクチン質植物繊維物質であって、該ペクチン質植物繊維物質の重量を基準として2〜10重量%の、水よりも低い表面張力を持つ、生理学的に許容される液状有機物質と組み合わされたペクチン質植物繊維物質、
(b)該ペクチン質植物繊維物質の重量を基準として5〜40重量%のリン脂質。
【選択図】なし
Description
−該薬剤の水性懸濁液は、十分に安定ではない。
柑橘類搾りカス 50 g
二酸化珪素 2 g
レシチン 40 g
250 g
以下、本発明を幾つかの実施例によって更に説明する。
以下の成分から混合物を調製する。
柑橘類搾りカス 50 g
エタノール99%(v/v)5g+グリセロール5g 10 g
レシチン 40 g
250 g
粉砕し、乾燥した柑橘類搾りカス(A/Sケーベンハブンスペクチンファブリック(Kφbenhavns Pektinfabrik)−含水率12% および平均粒径0.5mm)を、強力な機械的攪拌の下にて、4重量%の、エタノール(99%/表面張力:22.3 mN/m)とグリセロールとの等量混合物と混合する。
不溶性の、非揮発性有機物質を、比較的高い表面張力(γo-72.8 mN/m)をもつ水の表面に適用すると、以下の何れかの現象をもたらす。
2: 水と該対象とする物質との間の相互作用によって、水面全体に渡って分布した単分子膜を形成する。
ここで、γoは純粋な表面の張力であり、γは該界面の単分子膜に関連する張力である。
ハイドロフォービックインタラクションクロマトグラフィー(Hydrophobic Interaction Chromatography)
バクテリア細胞の吸着能の測定
該H.I.C.テストにおいて、種々のペクチン−レシチン処方物の、下痢誘発バクテリアの菌株との結合能は、所定濃度のバクテリア細胞懸濁液を使用した、ペクチン−レシチン含浸オクチル−セファロースカラムの溶出により測定する。
柑橘類搾りカス 50g 柑橘類搾りカス 50g
エタノール/グリセロール 2g レシチン 18g
aa. p. 二酸化珪素* 2g
レシチン 18g 70g
70g *:造粒剤
ラングミュア−アダム(mN/m) 43 8
H.I.C.(吸着されたE.コリ細胞の割合,%) 96 54
下痢状態のブタについての臨床テストにおいて、本発明に従って調製した薬剤の治療効果を、該ペクチン質繊維物質をアルコールで予備状態調節することなしに調製した、対応する薬剤の該効果と比較する。
各群処理用のテスト処方物
成分 群1+3 群2+4
柑橘類搾りカス 222.0g 227.0g
ポテトペクチン 119.0g 124.0g
エタノール 5.0g --
グリセロール 5.0g --
レシチン 136.5g 136.5g
電解質グルコース* 512.5g 512.5g
1000.0g 1000.0g
*:NaCl、NaHCO3、KCl、クエン酸塩およびグルコースからなる、一時的水分補給用の電解質−グルコース混合物。
これら両テスト処方物を、随意の飲料水として各群に与えられる水1l当たり35gなる濃度で、水中にて攪拌する。
群番号 各時間の経過後の、下痢症状をもつブタの頭数
(ブタの頭数) 0 8 24 32 48
1+3(18) 18 16 8 6 2
2+4(20) 20 20 16 15 12
サルモネラ菌に感染した家禽の治療のために、以下の混合物を調製する。
エタノール 30g
レシチン 90g
420g
ウマにおける胃腸管疾患の治療のために、以下の混合物を調製する。
ポテトペクチン質繊維(ポテックス(Potex)) 500g
柑橘類搾りカス 1000g
エタノール(75g)+グリセロール(75g) 150g
レシチン 600g
乾燥ポテトパルプ 1000g
リンゴ搾りカス 400g
4650g
四歳の競争用種馬
半年間に渡り、この種馬は、悪臭のある便を伴った、反復的な下痢に悩まされていた。このウマは非常に神経質で、走路での走行能力は貧弱である。この種馬は、ラクトバチルス(Lactobacillus)の処方物および獣医により処方された種々の抗生物質によって、繰り返し治療されていたが、その状態の改善は見られなかった。
定期的に競技で使用されているウマが、数カ月に渡り、ひどい下痢に罹り、同時に極度に神経質になっている。このウマはラクトバチルス(Lactobacillus)の処方物、種々の整腸剤および獣医により処方された他の薬剤で、繰り返し治療されたが、病状の変化は見られていない。
当該国のおよび国外の最近の研究によれば、胃潰瘍は定期的に競技で使用されている競技用のおよびその他のウマにおいて頻繁に見られる疾患である。
最初、能力の貧弱さのために、屠殺の目的で売られた種馬を、DKK 5,000 で購入し、ノーザンユトランド(Northern Jutland)のウマ飼育農場で飼育する。
胃潰瘍の症状を呈する26頭のウシを、上記の処方物で治療した。正の治療結果が、全ての場合について記録された。
約8週齢の最近入手した2頭のウシを、特別な肥育用のウシ群に組み入れたところ、1週間後に胃潰瘍に特徴的な症状を呈した。
ポテトペクチン質繊維(ポテックス(Potex)) 500g
柑橘類搾りカス 1000g
5%(w/w)ポリビニルピロリドン(ポリビドン 200g
(Polyvidon)DLS86)の水性溶液
レシチン 600g
乾燥ポテトパルプ 1000g
リンゴ搾りカス 400g
4700g
同一の特別な屠殺用のウシの群に属し、かつ実施例5において述べたものと同一の、胃潰瘍の徴候をもつ3頭のウシを、以下の成分を含む処方物で治療する。
ポテトペクチン質繊維(ポテックス(Potex)) 500g
柑橘類搾りカス 1000g
「メチルセルロースM 20」0.5%(w/w)および 120g
「ツイーン60」1.0%(w/w)を含む水性溶液
レシチン 600g
乾燥ポテトパルプ 1000g
リンゴ搾りカス 400g
4620g
Claims (12)
- 動物及びヒトにおける下痢の治療用組成物であって、
下記成分(a)と(b)との混合物を含むことを特徴とする医薬組成物。
(a)該混合物の重量を基準として34〜90重量%のペクチン質植物繊維物質であって、該ペクチン質植物繊維物質の重量を基準として2〜10重量%の、水よりも低い表面張力を持つ、生理学的に許容される液状有機物質と組み合わされたペクチン質植物繊維物質、
(b)該ペクチン質植物繊維物質の重量を基準として5〜40重量%のリン脂質。 - 前記液状有機物質が少なくとも1種のアルコールである、請求項1に記載の組成物。
- 前記液状有機物質が、エタノール、グリセロール及びこれらの混合物からなる群より選ばれるアルコールである、請求項1又は2に記載の組成物。
- 前記液状有機物質が、エタノールとグリセロールとの混合物である、請求項3に記載の組成物。
- 前記液状有機物質が、ピロリドン含有化合物又はエトキシル化ソルビタン脂肪酸エステルである、請求項1に記載の組成物。
- 前記液状有機物質が、ポリビニルピロリドン(PVP)である、請求項5に記載の組成物。
- 前記ペクチン質植物繊維物質が、ポテトパルプ、柑橘類絞りカス、リンゴ搾りカス及び大豆繊維からなる群より選ばれる、請求項1に記載の組成物。
- 前記ペクチン質植物繊維物質が、前記混合物の65〜90重量%を構成する、請求項1に記載の組成物。
- 前記リン脂質がレシチンである、請求項1に記載の組成物。
- 前記リン脂質の量が、前記ペクチン質植物繊維物質の重量を基準にして5〜15重量%である、請求項1に記載の組成物。
- 前記液状有機物質の表面張力が水の表面張力よりも低い、請求項1に記載の組成物。
- 請求項1〜11のいずれかに記載の組成物の製造方法であって、
微粉砕した、乾燥ペクチン質植物繊維物質を、強力な攪拌下で、該植物繊維物質の重量を基準として2〜10重量%の、水よりも著しく低い表面張力を持つ液状有機物質と混合して第一混合物を形成する工程、及び
該第一混合物と、該ペクチン質植物繊維物質の重量を基準として5〜15重量%のレシチンとを、少なくとも45℃の温度下、攪拌下で組み合わせて、均一な混合物形態の該組成物を形成する工程
を含むことを特徴とする方法。
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