JP2007296369A - 開放血管封止鉗子使い捨て可能ハンドスイッチ - Google Patents

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Abstract

【課題】血管および血管組織を封止するための使い捨て可能なハンドスイッチおよび電極アセンブリを有する開放双極鉗子を提供すること。
【解決手段】鉗子との使用のための離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ100であって、該ハンドスイッチおよび電極アセンブリ100が:機械的鉗子11の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング101;該ハウジング101上に配置されるハンドスイッチアセンブリであって、電気外科用電源に接続するように適合されたハンドスイッチアセンブリ;該機械的鉗子の遠位端と離脱可能に係合可能な一対の電極;および該電極と作動可能に連結され、該対向する電極間の距離を制御する少なくとも1つの停止部材、を備える、ハンドスイッチおよび電極アセンブリ100。
【選択図】図1−1

Description

(背景)
本開示は、開放手術手順のために用いられる電気外科用鉗子に関する。より詳細には、本開示は、血管および血管組織を封止するための使い捨て可能なハンドスイッチおよび電極アセンブリを有する開放双極鉗子に関する。
(技術分野)
止血鉗子または鉗子は、組織を締め付けるためにその顎の間の機械的作用を用い、そして一般に開放外科的手順で、組織を握り、解剖し、そして/またはクランプ留めするために用いられる。電気外科用鉗子は、機械的クランプ留め作用および電気エネルギーの両方を利用し、組織および血管を加熱することにより止血を行い、組織を凝固、焼灼、切断および/または封止する。
双極電気外科用鉗子は、端部エフェクターの内側の対向する表面上に配置され、そして両方が電気外科用電源に電気的に接続される2つのほぼ対向する電極を利用する。各電極は、異なる電位に荷電される。組織は電気エネルギーの伝導体であるので、エフェクターがそれらの間に組織をクランプ留めするか、または握るとき、電気エネルギーは、組織を通って選択的に伝達され得る。
小血管を凝固するプロセスは、血管封止とは基礎的に異なる。本明細書における目的には、用語「凝固」は、組織を乾燥させるプロセスとして規定され、ここで、組織細胞は、破裂され、そして乾燥される。血管封止は、組織中のコラーゲンを、それが架橋し、そして融合した塊に再編成するように液化するプロセスとして規定される。それ故、小血管の凝固は、それらを閉鎖するに十分であるが、より大きな血管は、永久的な閉鎖を確実にするように封止される必要がある。
より大きな血管について適正な封止を行うために、2つの優勢な機械的パラメーターが正確に制御されなければならない−血管に付与される圧力、および電極間のギャップであり、この両方は、封止される血管の厚みに影響する。より詳細には、圧力の正確な付与は、血管の壁を対向させるため、組織インピーダンスを、組織を通る十分な電気外科用エネルギーを可能にするために十分に低い値に減少させるため、組織治癒の間の膨張力を克服するため、そして良好な封止の指標である端部組織厚みに寄与するために重要である。いくつかの例では、融合された血管壁は、0.001〜0.006インチの間で最適である。この範囲未満では、封止は、切断されるか、または裂かれ、そしてこの範囲を超えると、管腔は、適正または有効に封止されないかも知れない。
多くの先行技術の双極器具を洗浄および滅菌することは、しばしば、実施不能であることがまた見出されている。なぜなら、電極および/または絶縁が損傷され得るからである。より詳細には、プラスチックのような電気的に絶縁性の材料は、繰り返される滅菌サイクルによって損傷または損なわれ得ることが知られている。
(要旨)
本開示は、対向する端部エフェクターおよびこの端部エフェクターの互いに対する相対的移動を行うためのハンドルを有する鉗子との使用のために離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリに関する。この離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリは、機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング、およびこのハウジング上に配置されるハンドスイッチアセンブリを含む。この機械的鉗子の遠位端と、電極が互いに対して対抗する関係で存在するように離脱可能に係合する一対の電極が含められる。少なくとも1つの電極が、上記ハンドスイッチアセンブリとは独立に、またはそれを通って電気外科用電源に接続するように適合される。少なくとも1つの停止部材が、上記電極と作動可能に連結され、そして上記対向する電極間の距離を制御して組織封止を行う。特定の実施形態では、上記停止部材は、上記電極の近位方向にあるか、または1つ以上の電極の組織係合表面上にある。
1つの実施形態では、上記ハンドスイッチアセンブリは、上記ハウジングの1つの側面上に配置された少なくとも1つの起動ボタンを含み、これは、可撓性回路板に作動可能に接続し、上記電極の起動を制御する。なおその他の想定される実施形態では、2つの独立して起動可能な起動ボタンが、可撓性回路板に作動可能に接続する上記ハウジングのいずずれかの側面上に含まれ、上記電極の起動を制御する。この可撓性回路板は、好ましくは、上記ハウジングが組み立てられる前に2つのハウジング半分体間にまたがるような寸法である。この可撓性回路板は、上記電極を起動するために上記起動ボタンと協働する少なくとも1つのドームスイッチを含む。本開示による1つの実施形態では、このドームスイッチおよび可撓性回路板は、1つ以上の機械的インターフェースによって1つ以上の裏材料プレート上に固定して支持される。この可撓性回路板は、上記裏材料プレート(単数または複数)の周りを包み、そして上記ハウジング内に適合するような形態である。
本開示はまた、機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング、およびこのハウジング上に配置され、電気外科用電源に接続するように適合されたハンドスイッチアセンブリを含む鉗子との使用のための離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリに関する。このハンドスイッチアセンブリは、一対の電極の起動を制御する起動ボタンと作動可能に連絡する少なくとも1つの部分を有する可撓性回路板を含む。これら電極は、上記機械的鉗子の遠位端と、これら電極が互いに対向する関係で存在するように離脱可能に係合可能である。
1つの実施形態では、上記起動ボタンは、その1つの端部に、この起動ボタンを上記可撓性回路板との作動連絡に旋回させる、ロッカー旋回軸を含む。なお別の実施形態では、上記起動ボタンの1つの端部に、上記可撓性回路板上で、かつ上記ハウジング内の上記起動ボタンの整列および組み立てを容易にする案内タブが含められる。
ブリ。
本開示はまた、機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング、およびこの機械的鉗子の遠位端を、一対の電極が互いに対向する関係で存在するように離脱可能に係合する一対の電極を含む離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリに関する。各電極は、電気外科用電源に、独立に、または可撓性回路板を含むハンドスイッチアセンブリを通るいずれかによって接続される。この可撓性回路板は、上記一対の電極の起動を制御するために少なくとも1つの起動ボタンと作動可能に連絡する少なくとも1つの部分を含む。上記起動ボタン(単数または複数)は、上記ハウジングの側面中に規定される窪みに配置される。
本発明によると、以下が提供され、上記目的が達成される.
(項目1)対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する相対的移動を行うためのハンドルを有する鉗子との使用のための離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリであって、該ハンドスイッチおよび電極アセンブリが:
機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング;
該ハウジング上に配置されるハンドスイッチアセンブリであって、電気外科用電源に接続するように適合されたハンドスイッチアセンブリ;
該機械的鉗子の遠位端と離脱可能に係合可能な一対の電極であって、互いに対して対向する関係で存在し、少なくとも1つの電極が、該ハンドスイッチアセンブリを通って電気外科用電源に接続するように適合される電極;および
該電極と作動可能に連結され、該対向する電極間の距離を制御する少なくとも1つの停止部材、を備える、ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目2)前記停止部材が、前記電極の近位方向にある、項目1に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目3)前記ハンドスイッチアセンブリが、前記ハウジングの1つの側面上に配置された少なくとも1つの起動ボタンを含む、項目1から2のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目4)前記ハンドスイッチアセンブリが、前記ハウジング上に配置された2つの起動ボタンを含む、項目1から3のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目5)前記起動ボタンの各々が、可撓性回路板と作動可能に協働し、電極の起動を制御する、項目4に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目6)前記ハンドスイッチアセンブリが、可撓性回路板に作動可能に連結し、前記電極の起動を制御する、前記ハウジング内に配置された少なくとも1つのドームスイッチを含む、項目1から5のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目7)前記ハンドスイッチアセンブリが、前記ハウジング内の少なくとも1つのドームスイッチを支持する少なくとも1つの裏材料プレートを含む、項目6に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目8)前記ハンドスイッチアセンブリが、可撓性回路板と作動可能に協働し、電極の起動を制御する、前記ハウジング内に配置された2つのドームスイッチを含む、項目1から7のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目9)前記ハウジングが、互いに対になるように係合して該ハウジングを形成する2つのハウジング半分体を含み、そして前記可撓性回路板が組み立ての前に該2つのハウジング半分体間にまたがるような寸法である、項目8に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目10)前記ハンドスイッチアセンブリが、前記2つのドームスイッチの1つを支持する、各ハウジング半分体と作動可能に連結される1つの裏材料プレートを含み、そして前記可撓性回路板が、組み立てに際し、前記ハウジング内の裏打ちプレートの両方の周りを包むような形態である、項目8または9に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目11)前記可撓性回路板が、前記ハンドスイッチアセンブリを通る電流を制御する少なくとも1つのレジスターを含む、項目6、7、8、9または10に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目12)前記裏材料プレートが、上記ドームスイッチをそれに固定する少なくとも1つの機械的インターフェースを含む、項目7、8、9、10または11に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目13)対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する相対的移動を行うためのハンドルを有する鉗子との使用のために離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリであって、該ハンドスイッチおよび電極アセンブリが:
機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング;
該ハウジング上に配置されるハンドスイッチアセンブリであって、電気外科用電源に接続するように適合されたハンドスイッチアセンブリ;を備え、
該ハンドスイッチアセンブリが:
一対の電極の起動を制御する少なくとも1つの起動ボタンと作動可能に連絡する少なくとも1つの部分を有する可撓性回路板を含み、該電極が、該機械的鉗子の遠位端と、該電極が互いに対向する関係で存在するように離脱可能に係合可能である、離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目14)前記起動ボタンが、その1つの端部に、該起動ボタンを前記可撓性回路板との作動連絡に旋回させる、ロッカー旋回軸を含む、項目13に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(項目15)前記起動ボタンが、その1つの端部に、前記可撓性回路板上で、かつ前記ハウジング内の該起動ボタンの整列および組み立てを容易にする案内タブを含む、項目13または14に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
(詳細な説明)
ここで、図1−1および図1−2を参照して、開放外科的手順との使用のための双極鉗子10は、機械的鉗子11、ならびに使い捨て可能なハンドスイッチおよび電極アセンブリ100を含む。図面において、および以下の説明において、用語「近位」は、伝統的であるように、使用者により近い鉗子10の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠い端部をいう。
機械的鉗子11は、第1および第2の細長いシャフト12aおよび12bをそれぞれ含む。シャフト12aおよび12bの各々は、近位端13aおよび13b、ならびに遠位端17aおよび17bをそれぞれ含む(図2Aを参照のこと)。各シャフト部分12a、12bの各近位端13a、13bは、それに取り付けられたハンドル部材16aおよび16bを含み、使用者が上記シャフト部分12aおよび12bの少なくとも1つの互いに対する移動を可能にする。各シャフト部分12aおよび12bの遠位端17aおよび17bから延びて、それぞれ、端部エフェクター22aおよび22bがある。これら端部エフェクター22aおよび22bは、ハンドル部材16aおよび16bの移動に応答して互いに対して移動可能である。シャフト部材12aおよび12bは、クランプ留めするとき、端部エフェクター22aおよび22bに特定の所望の力を伝達するように設計されている。特に、シャフト部材12aおよび12bは、スプリング様様式で一緒に効率的に作用するので(すなわち、スプリングのように挙動する屈曲)、シャフト部材12aおよび12bの長さ、幅、高さおよび偏向は、対向する端部エフェクター22aおよび22b上に課される全体の伝達される力に直接影響する。好ましくは、端部エフェクター22aおよび22bは、シャフト部材12aおよび12bより剛直性であり、そしてシャフト部材12aおよび12b中に蓄えられたひずみエネルギーは、それらの間に一定の閉鎖力を提供する。
シャフト部分12aおよび12bは、端部エフェクター22aおよび22bの近位方向の旋回軸25で、ハンドル16aおよび16bの移動が、端部エフェクター22aおよび22bの、端部エフェクター22aおよび22bが互いに対して間隔を置いた関係で配置される開放位置から、端部エフェクター22aおよび22bがそれらの間に組織を握るために協働するクランプ留めまたは閉鎖位置までの移動を与えるように、互いに対して固定される。
図2Aで最も良く観察されるように、端部エフェクター22bは、使い捨て可能なハンドスイッチの一部分を離脱可能に係合するような寸法であるその上に配置された複数の機械的インターフェース41を有する係合表面45、および以下により詳細に説明される電極アセンブリ100を含む。例えば、機械的インターフェース41は、端部エフェクター22bの係合表面45を通って少なくとも部分的に配置され、そして使い捨て可能なハンドスイッチおよび電極アセンブリ100に取り付けられる相補的機械的インターフェース、例えば、つめ122を受容するような寸法であるソケットを含み得る。本明細書では用語「ソケット」が用いられるけれども、特定の目的に依存して雄型または雌型の機械的インターフェースが用いられることが企図される。端部エフェクター22aは、上記使い捨て可能なハンドスイッチおよび電極アセンブリ100を端部エフェクター22aに係合するために類似の機械的インターフェースを含む。
各シャフト部材12aおよび12bはまた、シャフト部材12aおよび12bの個々の近位端13aおよび13bから、互いに向かって、各ラチェット30aおよび30bの内方に面する表面が組み合わさって、シャフト部材12aおよび12b中に、特異的、すなわち、一定のひずみエネルギーを保持するように、ほぼ垂直に整列される様式で内方に互いに内方に延びるラチェット部分30aおよび30bを含む。ラチェットシステムのない設計、または類似のシステムは、使用者に、ハンドル16aおよび16bに一定の力をも付与することによって上記端部エフェクターを一緒に保持することを要求し得、これは、特に、封止するとき一貫性のない結果を生じ得る。
図1−1、1−2および2A〜2Dに最も良く観察されるように、使い捨てハンドスイッチおよび電極アセンブリ100は、機械的鉗子11と組み合わせて作動するように設計されている。電極アセンブリ100は、近位端102、遠位端104、およびそれらの間に配置された細長いシャフトプレート103を有するハウジング101を含む。ハンドルプレート109は、近位端102の近傍に配置され、そして機械的鉗子11のハンドル16bを離脱可能に係合し、そして/またはそれを含むに十分な寸法である。同様に、シャフトプレート103は、シャフト12bおよびハウジング101の遠位端104近傍に配置された旋回軸25を含み、そして/または離脱可能に係合するような寸法である。使い捨てハンドスイッチおよび電極アセンブリ100は、2つの嵌合する半分体101aおよび101bを含み、これらは、機械的鉗子11に対してスナップばめするように設計される。より詳細には、複数の雄型または雌型機械的インターフェースまたは機械的インターフェースの組み合わせが、ハウジング101の1つの半分体101a上に配置され得、他方のハウジング半分体101b上に嵌合する機械的インターフェースが配置される。固定様式でこの機械的鉗子11を機械的に係合する1つの片のハウジング101もまた、企図される。
図2A〜2Dに関して最も良く観察されるように、使い捨てハンドスイッチおよび電極アセンブリ100の遠位端104は、2つのプロング様部材133および135がそれから外方に延び、対応する電極110および120をそれぞれ支持するように分岐している。より詳細には、電極120がプロング135の端部90に固定され、そして電極110がプロング133の端部91に固定される。これら電極110および120は、例えば、摩擦またはスナップばめ係合のような任意の公知の様式で端部91および90に固定され得ることが想定される。
一対の電極配線またはワイヤ60および62が電極120および110にそれぞれ接続される。好ましくは、配線60および62は束にされ、そして遠位端104を通ってハンドスイッチアセンブリ200から個々の電極110および120まで走るワイヤ束28を形成する。
図2Cで最も良く観察されるように、電極120は、電気的に伝導性の封止表面126、および電気的に絶縁性の基板121を含み、これらは、互いにスナップばめ係合、またはその他の組み立て方法によって互いに取り付けられ、例えば、基板121は、電気的に伝導性の封止表面126を捕獲するためにオーバーモールドされる。基板121は、射出成形されたプラスチック材料から作製され得、そして端部エフェクター22b中に位置される対応するソケット41を機械的に係合するような形状である。この基板121は、電流を絶縁するのみならず、基板121は電極120を整列し、その両方が、封止品質および一貫性に寄与する。例えば、上記伝導性表面126を基板121にオーバーモールドすることにより、電極120の整列および厚みは、効率的に制御され得る。
基板121は、複数の分岐したつめ122を含み、これらは、ソケット41中への挿入の間に圧縮され、そして挿入後膨張し、そしてソケット41を離脱可能に係合する形状である。電極120と端部エフェクター22bのこのスナップばめ係合は、より広い範囲の製造許容誤差を収容することが想定される。基板121はまた、1つ以上の整列および案内ピン124を含み得、これらは端部エフェクター22b中の対応する機械的インターフェースと機械的に整列する。
伝導性封止表面126は、ハンドスイッチのプロング135の遠位端90および電極アセンブリ100を係合し、そして対応するワイヤコネクターを配線60に電気的に係合するように設計されたワイヤクリンプ145を含む。封止表面126はまた、対向する組織係合面125を含み、これは、それに対して保持されるとき、管状血管または組織に電気外科用電流を伝導するように設計されている。
図2Dに示されるように、電極110は、絶縁するため、そして組織に電気外科用電流を伝導するための類似の要素を含む。より詳細には、電極110は、電気的に伝導性の封止表面116および電気的に絶縁性の基板111を含み、これらは、互いに、スナップばめ係合または特定のその他の組み立ての方法によって取り付けられる。基板111は、複数の分岐したつめ112および整列ピン126を含み、これらは、端部エフェクター22a中に位置される対応する複数のソケットおよびアパーチャ(図示されず)を係合するような寸法である。伝導性封止表面116は、プロング133の遠位端91を係合し、そしてハウジング101中に位置する配線62に固定される対応するワイヤコネクターを電気的に係合するワイヤクリンプ119を有する延長部155を含む。封止表面116はまた、それに対して保持されるとき組織に電気外科用電流を伝導する対向する面115を含む。あるいは、電極110または120は1つの片として形成され得、そして絶縁し、そして電気エネルギーを伝導するために類似の構成要素を含む。
基板111はまた、延長部108、および伝導性封止表面116の近位方向に位置する対応する延長部155およびインターフェース107を係合するように設計される停止部材106を含む。電極110を組み立てるために、停止部材106および延長部108は、伝導性シール116のインターフェース107および延長部155上にオーバーモールドされる。組み立て後、ワイヤクリンプ119は、次いで、プロング部材133の端部91に挿入され、そして配線62に接続される。組み立て後所望のギャップ範囲が達成され、しかも正確な力が組織を封止するために付与されることを確実にするため、基板111は、少なくとも1つの停止部材106を含み、これは、2つの電極110および120の互いに対する移動を制限および/または調節するように設計されている。
組織が圧縮され、そして電気外科用エネルギーがこの組織に付与されるとき、組織のインピーダンスが、水分レベルが減少するにつれて減少することが知られている。結果として、2つの機械的因子が封止厚みおよび有効性を決定する際に重要な役割を演じ、すなわち、対向する面115および125間に付与される圧力および対向する電極110および120間のギャップ距離である。端部エフェクター22aおよび22bが組織の周りで閉鎖するとき、停止部材106は、対向する封止表面115と125との間の約0.001インチ〜約0.006インチの、そしてより好ましくは約0.002インチ〜約0.005インチの間の必須のギャップ範囲を維持するような形態である。端部エフェクター22aと22bとの間で約3kg/cm〜約16kg/cmの範囲内の圧力を好ましくは提供するように上記シャフト12aおよび12bは設計され、それを維持するように上記ラチェット30aおよび30bは設計される。
1つ以上の停止部材(図示されず)が、上記使い捨てハンドスイッチおよび電極アセンブリ100に沿った種々の点で位置決めされ得、上記に記載の所望のギャップを達成し、そして/または1つ以上の停止部材が器具のその他のパーツ、例えば、ハンドル16a、16b、封止表面115および/または125上、および/またはシャフト12a、12b上に位置決めされ得る。さらなる停止部材が、停止部材106と組み合わせて利用され得るか、または停止部材106の代わりに用いられ得、対向する電極110と120との間のギャップ距離を調節する。
少なくとも1つのプロング部材、例えば135は、弾力性であるか、または2つのプロング部材135および133、そしてそれ故、上記2つの電極120および110の互いに対する移動を許容する曲げ軽減部分53を含む。この曲げ軽減部分135および133は、端部エフェクター22aおよび22bを開放位置に付勢するような形態であり得る。図2Bに最も良く見られるように、上記使い捨てハンドスイッチおよび電極アセンブリ100は、最初に、プロング135を曲げ軽減部分53で曲げることによってプロング135をプロング133に向かって移動することにより、機械的鉗子11に離脱可能に取り付けられる。電極110および120は、次に、それらの開放位置にある対向する端部エフェクター22aと22bとの間で、つめ112および122、ならびに案内ピン126および124が、それぞれ、各々がそれぞれ対応する機械的インターフェース(図示されず)との整列にそれぞれ配置されるように滑動される。曲げ軽減部分53が解放されるとき、各電極110および120は、端部エフェクター22aおよび22bをそれぞれ係合し、そして上記双極鉗子10は、ここで、作動の準備が整う。
双極鉗子10が用いられた後、または上記使い捨てハンドスイッチおよび電極アセンブリ100が損傷されるとき、この電極アセンブリ100は、上記の取り付け手順を逆に行うことによって、容易に取り外され、そして/または置換され得、そして新たな電極アセンブリ100が、同じ様式で機械的鉗子11と係合され得る。上記使い捨てハンドスイッチおよび電極アセンブリ100を使い捨て可能にすることにより、この電極アセンブリ100は損傷されるようになる可能性はより少なくなる。なぜなら、単回使用のために意図されるだけであり、そしてそれ故、洗浄または滅菌を必要としないからである。結果として、重要な封止する構成要素、例えば、伝導性表面115、125および絶縁性表面121、111の機能性および一貫性が、均一性および高品質のシールを確実にする。
上記で記述されたように、双極鉗子はまた、ハウジング101上に配置されたハンドスイッチ200アセンブリを含み、使用者が必要に応じて電気外科用エネルギーを選択的に付与することを可能にし、電極110と120との間に握られた組織を封止する。ハンドスイッチアセンブリ200は、可撓性の円形の板(FCB)250、裏材料プレートアセンブリ260および一対の起動ボタン280を含み、これらは、すべて互いに協働して、上記電極アセンブリ100の選択的起動を可能にする。認識され得るように、このハンドスイッチアセンブリ200の鉗子10上への位置決めは、電気外科用エネルギーの付与に亘り、使用者に、より多くの視覚および触覚制御を与える。これらの局面は、ハンドスイッチアセンブリ200およびそれと関連する電気的接続の論議に関して以下に説明される。
図1Aを戻って参照し、ハウジング101は、種々の人間工学的に当たりがいい特徴を含むように特に構成され、鉗子10の感触および取扱いを促進する。輪郭の特有の形状は、操作者の手と円滑に一体化するように設計され、それによって、操作者の疲労を減少し、そして生産性を最大にするよう支援する。一般的な止血設計を維持しながら、特定のプロフィール特徴が付加され、使用の取扱いおよび容易さを促進する。例えば、ハンドスイッチアセンブリ200は、顎部材の湾曲を好ましい配向に面して(すなわち、外方に面する)、左利きおよび右利き両方の操作を可能にする2ボタン設計を含み得る。このハウジング101の下部分(すなわち、ハンドスイッチアセンブリ200の反対の部分)は、操作者の人差し指の配置を可能にし、操作者に、困難な外科的操縦(例えば、深い手術腔中の操作)の間に増加した制御を与える対称に突出するスイープ109を特徴とする。この輪郭の設計はまた、トクル付与目的のためのさらなる表面領域を提供する。ハウジング101上のハンドスイッチアセンブリ200の起動ボタン280の特定の配置は、起動目的のために指の移動を制限または減少するように設計されている。下部スイープ109の内側部分は、可撓性回路板250の端子連結部265aおよび265bおよびそれと関連する熱シュリンク上のはんだ付け接続部を収容するような形態である。
図6および7に最も良く示されるように、電気ケーブル300は、ハウジング101中に規定される1つ以上のチャネル185を通る経路をとり、そしてFCB250に接続する。1つ以上のピンチポイント187が、組み立ての間にケーブル300の経路どりを容易にするために含まれ得る。図3A〜3Cは、組み立ての間にハウジング101の2つの半分体101aおよび101bを横切ってまたがるような形態であるドームスイッチ252aおよび252bのセットを含むFCB250を示す。認識され得るように、FCBを用いることは、FCBが非常に薄く、そして「曲がる」能力を有し、そして切断のリスクなくしてねじれるという点で従来の回路設計に対して多くの利点を有する。さらに、FCBは、組み立てるのが容易であり、それらの内部マトリックスが、流体進入が上記回路に対して引き起こし得る影響を制限し、そして長い、誇張した形状が、ハウジング101の2つのプラスチック半分体間のギャップを橋渡しする空間を生成する。好ましくは、FCB250は、公知のフォトマスク技法を用いて構築され、ここで、フォトマスクが可撓性基板の所望の誘電性表面に付与され、そしてこの可撓性基板の所望の伝導性表面上にはフォトマスクは付与されない。その他のマスキング技法もまた、FCB250を形成するために想定される。
FCB250はまた、一連の脚部分257a、257bおよび257cを含み、そしてアーム253aおよび253bが、2つのドームスイッチ252の間に配置され、これは、FCB250が組み立ての間に必要に応じて「曲がる」ことを可能にする。1つ以上の曲げ点259がまた、各個々のアームおよび脚部分、例えば、253a、257aおよび253b、257b間に含められ得、これは、FCB250が、図4に示されるような裏材料プレートアセンブリ260の周りを覆うことを可能にする。認識され得るように、FCB250をこの様式にある形態にすることは、以下により詳細に記載されるように、ハウジング101の組み立てプロセスを容易にすること、および左利きまたは右利き起動を可能にすることを含むいくつかの利点を有する。
FCB250はまた、2つのドームスイッチ252aと252bとの間にまたがるような形態である少なくとも1つのレジスターを含む。例えば、そして図3Aに示されるように、上記ドームスイッチ252aおよび252bの各アーム253aおよび253bは、それぞれレジスター254aおよび254bを含み、これらは、各々、ドームスイッチ252aおよび252bの各々を通過する電流をそれぞれ制限するような形態である。FCB250のトレースが個々の脚部分257aおよび257bに分割する前に配置される場合、1つのレジスターのみが必然的に必要とされ得ることが想定される。端子連結部265aおよび265bが、2つのドームスイッチ252aと252bとの間に提供され、これは、ハンドスイッチアセンブリ200から導かれる配線60および62を電極110および120に接続する。上記端子連結部265aおよび265bを上記ハウジング101の近位部分に位置することは、上記熱シュリンクを隔離し、そしてこのハウジング101内により多くの空間を可能にすることが想定される。これら端子連結部265aおよび265bは、好ましくは、FCB250がハウジング101に適合するように包まれるとき、クリンプされる端部および配線60および62からの対応するワイヤ連結部が平坦なままであるようにオフセットされる。
ドームスイッチ252aおよび252bは、代表的には、それらに取り付けられた、高くなった部分またはいわゆる「スナップドーム」255aおよび255bをそれぞれ含む。このスナップドームの1つ、例えば、255aが押されるとき、このスナップドーム255aは、FCB250内の電気回路を完成する。スナップドーム型スイッチは、代表的には、適切な金属または伝導性材料から作製され、そして押されるとき、電気回路を閉鎖するスナップ相を通じ、所定範囲の運動が外科医に明白である(触覚フィードバック)ような形態である。外科医は、押され、そして中心部分上で反らせるとき、所定の範囲の運動を通じ、そしてスイッチの起動の間に触覚「感触」を開拓する。代表的には、スナップドームスイッチは、使用の間に外科医を電気的ショックから保護し、そして手術流体でこのスイッチを汚染する機会を減少する起動ボタン280のような誘電性外層を含む。
FCB250の上に取り付けられるとき、スナップドーム255a、255bの伝導性頂点または中央領域251aおよび251bは、FCB250の接触部分の上で垂直位置決めで、押される際に、スナップドーム255a、255bは、下方に、伝導性頂点251a、251bが平行に通過し、そしてFCB250との接触に反転する点まで反らさせる。認識され得るように、反転する点、および膜の移動のさらなる範囲は、使用者に増大したレベルの触覚フィードバックを提供し、それ故、使用者が、このスイッチの「起動」位置をより容易に確実にすることを可能にする。さらに、上記スナップドーム255a、255bは、これらスナップドーム255a、255bの反転の点が、外科医によって容易に感じ得るか、または聞かれ得る物理的および音響「スナップ」と組み合わされ得るような寸法であり得、それ故、上記器具の起動に対する外科医の制御を増大する。
図4に最も良く示されるように、裏材料プレートアセンブリ260は、ほぼ対称の裏材料プレート261aおよび261bを含み、各々は、その上に個々のドームスイッチ252aおよび252bを固定して保持し、かつ支持するような寸法である。より詳細には、各裏材料プレート、例えば、261bは、一連の機械的インターフェースまたは高くなった棚264aおよび264bを含み、これらは、個々のドームスイッチ、例えば、ドームスイッチ252bをそれらの間に支持および固定するような形態である。窪み(図示せず)または棚と窪みとの組み合わせがまた、同じまたは類似の目的、例えば、ドームスイッチ252aおよび252bを固定して取り付けることを達せするために利用され得る。好ましくは、これらドームスイッチ252aおよび252bは、スナッブばめ機械的インターフェースを用いて裏材料プレート261aおよび261bに組み立てられ、そして固定されるが、その他の機械的インターフェースがまた、同じまたは類似の目的を達成するために、例えば、接着剤、鍵様インターフェース、溶接、ねじなどが想定される。上記2つの裏材料プレート261aおよび261bは対称であり得、これは、生産コストを低減し、そして組み立てを容易にする。
組み立ての間に、裏材料プレート261aおよび261bは、最初、ハウジング101内に固定される。あるいは、裏材料プレート261aおよび261bは、初期製造ステップの間に、ハウジング101と一体に形成され得る。FCB250が次いで、各裏材料プレート261aおよび261bに、各ドームスイッチ252aおよび252bを、各裏材料プレート261aおよび261bの外方に面する側面から延びる種々の機械的棚264aと264bとの間に配向することによって固定される。あるいは、FCB250は、裏材料プレート261aおよび261bに固定され得、そして次に、このFCB250と、裏材料プレート261aおよび261bとが、ハウジング101の半分体101aおよび101bのいずれかの側面に次いで固定され得る。一旦固定されると、そして図4に示されるように、FCB250は、裏材料プレート261aおよび261bの周りを、端子連結部265aおよび265bがそれらの間に存在するように覆う。上記で述べたように、種々の曲げ点259が、FCB250内で構成され得、裏材料プレート261aおよび261bの周りを覆うことを容易にする。
図3Cおよび5は、2つの起動ボタン280aおよび280bと整列する、裏材料プレート261aおよび261bの上に取り付けられたドームスイッチ252aおよび252bの後部図をそれぞれ示す。より詳細には、各起動ボタン280aおよび280bは、輪郭のある人間工学的に当たりのよい外側プロフィール284aおよび248bを含み、これは、使用者による起動スイッチ280aおよび280bの起動を容易にする。つめ282aおよび282bは、各スイッチ280aおよび280bと連結され、これらは、各ドームスイッチ252aおよび252bの個々の頂点251aおよび251bに作動可能に連結する。一旦組み立てられると、起動ボタン、例えば、ボタン280aの横方向または側方移動は、個々のドームスイッチ、例えば、252aをFCB250との連絡に反転させ、電極アセンブリ100を起動する。ハウジング101のいずれかの側面上に配置されたこれら2つのドームスイッチ252aおよび252bは、起動ボタン280aおよび280bと作動可能にそれぞれ連絡し、電極110および120の起動を独立に制御する。
図8A〜10Bは、本開示の鉗子10との使用のための種々の起動ボタンを示す。図8Aおよび8Bは、起動ボタン380の1つの代替の実施形態を示し、これは、その上に配置された一連の触覚特徴を有する指係合表面381を含む。より詳細には、ボタン380は、1つ以上の湾曲した高くなった隆起部384aおよび384bを含み、これは、指係合表面381から延び、そしてこれらは、使用の間に、特に湿潤操作状態の下でボタン380上の操作者の指に対する増大した明確な係合を提供するような形態である。ボタン380の裏面上に配置される下にあるつめ382と垂直位置決めに操作者の指を整列するような形態である、中央に配置された高くなった隆起部385がまた含められる。つめ382は、ドームスイッチ252aの頂点、例えば、頂点251aを作動可能に係合し、上記に記載のように鉗子10を起動する。
外側フランジまたはリム383が、係合表面381の外側周縁の周りに配置され、そしてボタン380のハウジング101内の不必要な移動を制限し、そして流体進入を減少するためのシールとして作用するような両方の形態である。換言すれば、フランジ383は、ボタン380をハウジング101に対して密封して封止し得、湿潤操作条件の間にFCB250への損傷を避ける。組み立てを容易にし、そしてまたハウジング101に対する所望されないボタン移動を制限するように作用する案内タブ387がまた含められる。好ましくは、ボタン380は、ボタン380の主軸(図示せず)の周りに対称であり、製造コストを低減し、そして組み立てを容易にする。
図9A〜10Bは、現在開示される鉗子10との使用のための起動ボタンの代替の実施形態を示す。図9Aおよび9Bは、案内タブ487の反対側に配置されたロッカー旋回軸488を除いて、図8Aおよび8Bに関して上記に説明されたのと類似の要素を含む(例えば、指係合表面481、外側フランジ483、触覚特徴484a、484bおよび485、案内タブ487およびつめ482)起動ボタン480を示す。ロッカー旋回軸488は、ボタン480の近位部分に向かって方向付けられる多数のてこ作用に起因して、起動および解放の間に、下にあるドームスイッチ、例えば、255aの移動の増大した触覚感触を提供することが想定される。この旋回軸488のボタン480の近位部分に向かう位置決めは、起動ボタン480の全体の触覚感触を多いに促進し、そして外科医がこのボタン480を近位方向に単に引き、起動を容易にすることを可能にすることを想定する。さらに、旋回軸488と案内タブ487との組み合わせはまた、起動の間のボタン480の安定性を増大し、そして任意のふらつき影響を減少すると考えられる。
図10Aおよび10Bは、なお別の起動ボタン580を示し、これは、再び、図8Aおよび8Bに関して上記に説明されたのと類似の要素を含み(例えば、指係合表面581、外側フランジ583、触覚特徴584a、584bおよび585、案内タブ487およびつめ582)、そして前方方向に配置されたロッカー旋回軸588を含む。
電気配線60および62は、FCB250に、ハンドスイッチアセンブリ200が押されるとき、配線62がFCB250から電極110に第1の電位を運び、そして第2の電位が配線60によって電源(図示されず)から電極120まで直接運ばれるように電気的に接続される。安全スイッチまたは回路(図示されず)が、ハンドスイッチアセンブリ200が電極110および120が閉鎖され、そして/または電極110および120がそれらの間に保持された組織を有さなければ発射できないように採用され得ることが想定される。後者の事例では、センサー(図示されず)が採用され得、組織がそれらの間に保持されているか否かを決定する。さらに、手術前、同時手術(すなわち、手術の間)および/または手術後状態を決定する、その他のセンサー機構が採用され得る。これらセンサー機構はまた、電気外科用電源に連結された閉鎖ループフィードバックシステムとともに利用され得、1つ以上の手術前、同時手術または手術後状態に基づき電気外科用エネルギーを調節する。
前述から、および種々の図面の描写を参照して、当業者は、特定の改変がまた、本開示の範囲から逸脱することなく本開示に対してなされ得ることを認識する。例えば、電極110および120が、平行対向で合致すること、そしてそれ故、同じ平面で合致することが好ましいけれども、いくつかの事例では、ハンドル16aおよび16bに対するさらなる閉鎖力が、同じ平面にある電極を反らせるために要求されるように、電極110および120が遠位端で互いに合致するようにわずかにずれることが好ましくあり得る。
使用者が、電極アセンブリ100を、種々の異なる配向、すなわち、起動を単純にする、複数配向起動で選択的に起動することを許容する、その他のタイプのハンドスイッチアセンブリ、例えば、通常のプッシュボタンスタイルハンドスイッチ、またはトグルスイッチもまた、想定される。例えば、図1−1および1−2は、鉗子10との使用のための窪んだハンドスイッチアセンブリ200’を示す。より詳細には、窪んだ起動ボタン680が、ハウジング101中に規定される窪み681内に配置され得、そして鉗子10とともに利用され、軌道を容易にする。この様式で窪み内にボタン680を位置決めすることは、器具に対して増大した感覚を提供し、そして平らなプロフィールを提供することが想定される。
電極110および120を垂直に整列することが好ましいけれども、いくつかの場合には、対向する電極110および120を、長軸方向または横方向いずれかに互いに対してずらす(オフセット)することが好ましくあり得、特定の目的に適合する。
図1−1の1Aは1つの想定される近位部分102を示し、その一方、図1−2は、ハウジング101の近位部分102aの改変例を示し、これは、この器具を手の平様様式で用いるとき、器具ケーブル300を、操作者の手の平から離れるようにする形態である。
本開示の種々の実施形態が説明されているけれども、本開示がそれらに制限されることは意図されない。なぜなら、本開示が、当該技術分野が可能にし、しかも本明細書が同様に読まれるのと同じに範囲が広いことが意図されるからである。従って、上記の説明は、制限すると解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および思想内のその他の改変例を想定する。
(要約)
対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する相対的移動を行うためのハンドルを有する鉗子との使用のために離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリは、機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング、およびこのハウジング上に配置されるハンドスイッチアセンブリを含む。この機械的鉗子の遠位端と、電極が互いに対して対抗する関係で存在するように離脱可能に係合する一対の電極が含められる。少なくとも1つの電極が、上記ハンドスイッチアセンブリを通って電気外科用電源に接続するように適合される。少なくとも1つの停止部材が、上記電極と作動可能に連結され、そして上記対向する電極間の距離を制御して組織封止を行う。
本発明の器具の種々の実施形態は、本明細書において、図面を参照して説明される。
図1Aは、使い捨て可能なハンドスイッチ、およびそれに取り付けられた電極アセンブリを含む、本開示による開放双極鉗子の側面図である。図1Bは、使い捨て可能なハンドスイッチ、および人間工学的に強化した近位端を備えた電極アセンブリを含む、本開示による開放双極鉗子の代替の実施形態の側面図である。 図1Cは、図1Bの詳細の領域の拡大図である。 図2Aは、鉗子の遠位端に取り付けられて示される、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリの遠位端の拡大した斜視図である。 図2Bは、鉗子から分離されて示される、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリの遠位端の拡大した斜視図である。 図2Cは、図2Bのハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリの上部電極の分離したパーツの斜視図である。 図2Dは、図2Bのハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリの下部電極の分離したパーツの斜視図である。 図3Aは、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリとの使用のための曲げ回路の概略図である。 図3Bは、2つの電極アセンブリ本体半分体間をブリッジする曲げタイプ回路を示す、組み立て前の使い捨て可能なハンドスイッチおよび電極アセンブリの上方斜視図である。 図3Cは、組み立てられて示されるハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリの後部断面図である。 図4は、図3Aの可撓性回路板を支持する裏材料プレートの拡大された部分斜視図である。 図5は、組み立てられて示されるハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリのハンドスイッチの前面図である。 図6は、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリの内部の側面図である。 図7は、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリの内部の側面図であり、それを通る電気ワイヤの経路を示す。 図8Aは、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリとの使用のためのハンドスイッチ起動ボタンの種々の設計の拡大図である。 図8Bは、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリとの使用のためのハンドスイッチ起動ボタンの種々の設計の拡大図である。 図9Aは、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリとの使用のためのハンドスイッチ起動ボタンの種々の設計の拡大図である。 図9Bは、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリとの使用のためのハンドスイッチ起動ボタンの種々の設計の拡大図である。 図10Aは、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリとの使用のためのハンドスイッチ起動ボタンの種々の設計の拡大図である。 図10Bは、ハンドスイッチおよび使い捨て可能な電極アセンブリとの使用のためのハンドスイッチ起動ボタンの種々の設計の拡大図である。

Claims (15)

  1. 対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する相対的移動を行うためのハンドルを有する鉗子との使用のための離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリであって、該ハンドスイッチおよび電極アセンブリが:
    機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング;
    該ハウジング上に配置されるハンドスイッチアセンブリであって、電気外科用電源に接続するように適合されたハンドスイッチアセンブリ;
    該機械的鉗子の遠位端と離脱可能に係合可能な一対の電極であって、互いに対して対向する関係で存在し、少なくとも1つの電極が、該ハンドスイッチアセンブリを通って電気外科用電源に接続するように適合される電極;および
    該電極と作動可能に連結され、該対向する電極間の距離を制御する少なくとも1つの停止部材、を備える、ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  2. 前記停止部材が、前記電極の近位方向にある、請求項1に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  3. 前記ハンドスイッチアセンブリが、前記ハウジングの1つの側面上に配置された少なくとも1つの起動ボタンを含む、請求項1から2のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  4. 前記ハンドスイッチアセンブリが、前記ハウジング上に配置された2つの起動ボタンを含む、請求項1から3のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  5. 前記起動ボタンの各々が、可撓性回路板と作動可能に協働し、電極の起動を制御する、請求項4に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  6. 前記ハンドスイッチアセンブリが、可撓性回路板に作動可能に連結し、前記電極の起動を制御する、前記ハウジング内に配置された少なくとも1つのドームスイッチを含む、請求項1から5のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  7. 前記ハンドスイッチアセンブリが、前記ハウジング内の少なくとも1つのドームスイッチを支持する少なくとも1つの裏材料プレートを含む、請求項6に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  8. 前記ハンドスイッチアセンブリが、可撓性回路板と作動可能に協働し、電極の起動を制御する、前記ハウジング内に配置された2つのドームスイッチを含む、請求項1から7のいずれか1項に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  9. 前記ハウジングが、互いに対になるように係合して該ハウジングを形成する2つのハウジング半分体を含み、そして前記可撓性回路板が組み立ての前に該2つのハウジング半分体間にまたがるような寸法である、請求項8に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  10. 前記ハンドスイッチアセンブリが、前記2つのドームスイッチの1つを支持する、各ハウジング半分体と作動可能に連結される1つの裏材料プレートを含み、そして前記可撓性回路板が、組み立てに際し、前記ハウジング内の裏打ちプレートの両方の周りを包むような形態である、請求項8または9に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  11. 前記可撓性回路板が、前記ハンドスイッチアセンブリを通る電流を制御する少なくとも1つのレジスターを含む、請求項6、7、8、9または10に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  12. 前記裏材料プレートが、上記ドームスイッチをそれに固定する少なくとも1つの機械的インターフェースを含む、請求項7、8、9、10または11に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  13. 対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する相対的移動を行うためのハンドルを有する鉗子との使用のために離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリであって、該ハンドスイッチおよび電極アセンブリが:
    機械的鉗子の少なくとも一部分を離脱可能に係合する少なくとも1つの部分を有するハウジング;
    該ハウジング上に配置されるハンドスイッチアセンブリであって、電気外科用電源に接続するように適合されたハンドスイッチアセンブリ;を備え、
    該ハンドスイッチアセンブリが:
    一対の電極の起動を制御する少なくとも1つの起動ボタンと作動可能に連絡する少なくとも1つの部分を有する可撓性回路板を含み、該電極が、該機械的鉗子の遠位端と、該電極が互いに対向する関係で存在するように離脱可能に係合可能である、離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  14. 前記起動ボタンが、その1つの端部に、該起動ボタンを前記可撓性回路板との作動連絡に旋回させる、ロッカー旋回軸を含む、請求項13に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
  15. 前記起動ボタンが、その1つの端部に、前記可撓性回路板上で、かつ前記ハウジング内の該起動ボタンの整列および組み立てを容易にする案内タブを含む、請求項13または14に記載の離脱可能ハンドスイッチおよび電極アセンブリ。
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