JP2007126373A - アトピー性皮膚炎用外用剤及びその製造方法 - Google Patents
アトピー性皮膚炎用外用剤及びその製造方法 Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】「べにふうき」、「べにふじ」、「べにほまれ」、「やえほ」、「するがわせ」、「ゆたかみどり」、「かなやみどり」、「おくむさし」、「青心大パン」、「青心烏龍」、「大葉烏龍」、「紅花」、「べにひかり」、「やまかい」、「やまみどり」、「からべに」、「香駿」、「そうふう」及び「おくみどり」、もしくはこれらの混合物の茶葉の抽出物を有効成分量するものとした。
【選択図】なし
Description
村松敬一郎編 「茶の科学」朝倉書店(2000)
本発明に係る「抽出工程」において得られる「茶葉濃縮物」とは、茶葉を粉砕したものに溶剤を加えて抽出したものをいう。ここで、使用する茶葉は「べにふうき」、「べにふじ」、「べにほまれ」、「やえほ」、「するがわせ」、「ゆたかみどり」、「かなやみどり」、「おくむさし」、「青心大パン」、「青心烏龍」、「大葉烏龍」、「紅花」、「べにひかり」、「やまかい」、「やまみどり」、「からべに」、「香駿」、「そうふう」及び「おくみどり」、もしくはこれらの混合物の茶葉であり、「べにふうき」であることが好ましい。茶葉の粉砕物は均一な大きさであることが好ましいため、粉砕物をふるいにかけてもよい。
本発明に係るアトピー性皮膚炎用外用剤の外用剤の剤型は、公知の軟膏剤、ジェル剤、ゲル剤、クリーム、パック剤、乳液などの半固形物や、ローション剤、化粧水等の液体、パウダー等の固形物が挙げられる。
「べにふうき」の茶葉粉末300gを200メッシュ以下の粒径になるように粉砕した。これを70%のエタノール1500mlで50℃のもと30分間抽出し、吸引ろ過を行なった。次いで、残渣を回収し、先程と同様に70%エタノールを1500ml添加し、50℃で30分間抽出し、吸引ろ過を行なった。これらの抽出物を、ロータリーエバポレーター(ヤマト科学株式会社製)を用いて50℃で濃縮を行なった。なお、減圧下で濃縮を行なうため液温は50℃であると考えられる。得られた茶葉抽出物中のカテキン類含有量をHPLC(株式会社島津製作所製)で測定したところ20.6%であった。
べにふうき茶葉抽出物 1%
ポリオキシエチレンセチルエーテル 2.0%
モノステアリン酸グリセリン 4.0%
パラフィン 2.5%
セタノール 3.0%
スクワラン 4.0%
シリコン油 0.8%
グリセリン 25%
1,3ブチレングリコール 6.0%
メチルパラベン 0.1%
プロピルパラベン 0.05%
精製水 適量
べにふうき茶葉抽出物 2.1%
ポリオキシエチレンセチルエーテル 2.0%
モノステアリン酸グリセリン 4.0%
パラフィン 2.5%
セタノール 3.0%
スクワラン 4.0%
シリコン油 1.0%
グリセリン 25%
1,3ブチレングリコール 6.0%
メチルパラベン 0.1%
プロピルパラベン 0.05%
精製水 適量
べにふうき茶葉抽出物 8.4%
水素添加大豆リン脂質 4.0%
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 1.5%
セタノール 3.0%
メチルポリシロキサン 1.5%
スクワラン 3.0%
グリセリン 10.0%
1.3ブチレングリコール 12.0%
水酸化ナトリウム 0.02%
カルボキシビニルポリマー 0.08%
ヒドロキシメチルセルロース 0.04%
パラオキシ安息香酸メチル 0.1%
精製水 適量
上記の条件で製造した外用剤の安定性を検討した。まず、上記3種の外用剤を容器(ポリプロピレン製、乳白色)に入れ、温度40℃、湿度75%の環境下に設定した安定性試験器にて保存試験(加速)を行い、外用剤中のカテキン類の定量を行なった。サンプリングは1、3、7、14日目に実施した。
検出波長:231nm、カラム温度:30℃、流量:1.0mL/min
移動相 :0.1M リン酸水素緩衝液(pH2.5)及び、0.1mM エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム(EDTA)とアセトニトリルの混合液(混合比は87:13)
カラム :Ф4.0mm×250mm(D)のODSカラム
18歳以上の女性22人を被験者として上記の条件で製造した外用剤の安全性を検討した。茶葉抽出物濃度が2.1%の外用剤をパッチテスト用試料とし、日本薬局方注射用蒸留水及び白色ワセリンを対照試料として試験を行った。パッチテストユニットにFinn chamber(EPITEST, Finland) on Scanpor tape(NORGESPLASTER, Norway)を用い、上記試料を被験者の脊部(傍脊椎部)に24時間貼付した。ユニット除去後、30分から60分(貼付24時間後)及び貼付48時間後に下記の判定基準(ICDRG基準)に従って判定した。その結果、24時間後には被験者全員が陰性であり、48時間後には1人に軽い紅斑が発症した以外は、陰性であったことが示された。
[判定基準]
−(−) 反応無し
±(±) 軽い紅斑
+(+) 紅斑
++(II) 紅斑+浮腫、丘疹
++(III) 紅斑+浮腫+丘疹+小水疱
++++(IV) 大水疱
アトピー性皮膚炎で治療中の小児9名(5.6±2.5才)を被験者とし、茶葉抽出物濃度2.1%の外用剤を用いてステロイド外用剤の減量効果を検討した。対照試料として白色ワセリンを用いた。
Claims (5)
- 「べにふうき」、「べにふじ」、「べにほまれ」、「やえほ」、「するがわせ」、「ゆたかみどり」、「かなやみどり」、「おくむさし」、「青心大パン」、「青心烏龍」、「大葉烏龍」、「紅花」、「べにひかり」、「やまかい」、「やまみどり」、「からべに」、「香駿」、「そうふう」及び「おくみどり」、もしくはこれらの混合物の茶葉の抽出物を有効成分量含有するアトピー性皮膚炎用外用剤。
- 前記茶葉抽出物を、製剤1g中に2mgから100mg含有する請求項1又は2に記載のアトピー性皮膚炎用外用剤。
- 「べにふうき」、「べにふじ」、「べにほまれ」、「やえほ」、「するがわせ」、「ゆたかみどり」、「かなやみどり」、「おくむさし」、「青心大パン」、「青心烏龍」、「大葉烏龍」、「紅花」、「べにひかり」、「やまかい」、「やまみどり」、「からべに」、「香駿」、「そうふう」及び「おくみどり」、もしくはこれらの混合物の茶葉を30℃から60℃で抽出する抽出工程と、
この抽出工程により得られた抽出物を、30℃から60℃で濃縮する濃縮工程と、
この濃縮工程により得られた茶葉濃縮物を、20℃から60℃で外用剤基材に混合する混合工程と、
を有するアトピー性皮膚炎用外用剤の製造方法。 - 前記抽出工程後にクロロフィルを除去するクロロフィル除去工程を更に有する請求項4に記載のアトピー性皮膚炎用外用剤の製造方法。
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2005
- 2005-11-01 JP JP2005318643A patent/JP5110460B2/ja active Active
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