JP2006528699A5 - - Google Patents
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Claims (74)
- 第一、第二および第三用量形態を含む1日1回服用抗生物質産物であって、前記用量形態それぞれは、少なくとも1個の抗生物質と1個の薬理許容担体を含み、前記用量形態の一つは、少なくとも第1抗生物質を含み、またもう一つの前記用量形態は、第1抗生物質とは異なる少なくとも第2抗生物質を含み、前記第1および第2抗生物質は、タンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第1抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第1抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二及び第三用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二および第三用量形態は異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約12時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約12時間以下で達成され、更に前記1日1回服用抗生物質産物が、24時間にわたり前記第1および第2抗生物質の全用量を含むことを特徴とする抗生物質産物。
- 第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項1記載の産物。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至2のいずれか1項記載の産物。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至3のいずれか1項記載の産物。
- 第一用量形態が第1抗生物質を含み、第二用量形態が第1および第2抗生物質を含み、また、第三用量形態は第2抗生物質を含むことを特徴とする請求項1乃至4のいずれか1項記載の産物。
- 即時放出用量形態が、抗生物質の全用量の20%乃至50%を含有することを特徴とする請求項1乃至5のいずれか1項記載の産物。
- 前記第二用量形態は、前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で30乃至60%を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項1乃至6のいずれか1項記載の産物。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後約4時間以下で血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至7のいずれか1項記載の産物。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後8時間以内に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至8のいずれか1項記載の産物。
- 産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項1乃至9のいずれか1項記載の産物。
- 更に第四用量形態を含み、前記第四用量形態が、前記第1および第2抗生物質の少なくとも1個および薬理許容担体を含むことを特徴とする請求項1乃至10のいずれか1項記載の産物。
- 更に第四用量形態を含み、前記第一用量形態は前記第1抗生物質を含み、前期第二用量形態は前記第1抗生物質を含み、前記第三用量形態は前記第2抗生物質を含み、また前記第四用量形態は前記第2抗生物質および薬理許容担体を含み、前記第二および第三用量形態は、放出プロファイルを持ち、これにより第一用量形態から放出される第1抗生物質が血清内Cmaxに到達した時間的に後で、第二用量形態から放出される第1抗生物質および第三用量形態から放出される第2抗生物質はそれぞれCmaxに到達し、またこれにより、第一、第二および第三用量形態それぞれから放出される抗生物質がCmaxに到達した後の時点で、第四用量形態から放出される第2抗生物質がCmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至11のいずれか1項記載の産物。
- 第二用量形態から放出される第1抗生物質および第三用量形態から放出される第2抗生物質がほぼ同時に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至12のいずれか1項記載の産物。
- 前記第四用量形態が持続放出用量形態であることを特徴とする請求項1乃至13のいずれか1項記載の産物。
- 前記第四用量形態が遅延放出用量形態であることを特徴とする請求項1乃至14のいずれか1項記載の産物。
- 即時放出用量形態が抗生物質全用量の15%乃至30%を含有することを特徴とする請求項1乃至15のいずれか1項記載の産物。
- 前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第三用量形態が前記第四用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態が、前記第二、第三、および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で20%乃至35%を提供し、前記第三用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で20乃至40%を提供し、また前記第四用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項1乃至16のいずれか1項記載の産物。
- 第二用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後約4時間以下で血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至17のいずれか1項記載の産物。
- 第三用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後、8時間以内に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至18のいずれか1項記載の産物。
- 産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項1乃至19のいずれか1項記載の産物。
- 第一、第二、および第三用量形態のそれぞれが第1および第2抗生物質の少なくとも1個を含むことを特徴とする請求項1乃至20のいずれか1項記載の産物。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至21のいずれか1項記載の産物。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至22のいずれか1項記載の産物。
- 即時放出用量形態が、抗生物質全用量の20%乃至50%を含有することを特徴とする請求項1乃至23のいずれか1項記載の産物。
- 前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で30%乃至60%を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項1乃至24のいずれか1項記載の産物。
- 第二用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後約4時間以下で血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至25のいずれか1項記載の産物。
- 第三用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後8時間以内に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至26のいずれか1項記載の産物。
- 産物が経口投与形態であることを特徴とする請求項1乃至27のいずれか1項記載の産物。
- 第一,第二および第三用量形態それぞれが1個のみの抗生物質を含有することを特徴とする請求項1乃至28のいずれか1項記載の産物。
- 第一用量形態はクラリスロマイシンを含み、第二用量形態はアモキシシリンを含み、また第三用量形態はクラリスロマイシンを含むことを特徴とする請求項1乃至29のいずれか1項記載の産物。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至30のいずれか1項記載の産物。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出され抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達し、また第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至31のいずれか1項記載の産物。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項1乃至32のいずれか1項記載の産物。
- 第一、第二、第三および第四用量形態を含む1日1回服用抗生物質産物であって、前記用量形態それぞれは、第1抗生物質および第2抗生物質の少なくとも1個と薬理許容担体を含み、前記第1抗生物質および第2抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第1抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第1抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、第一用量形態は前記第1抗生物質を含有しかつ前記第2抗生物質を欠いており、第二用量形態は前記第2抗生物質を含有しかつ前記第1抗生物質を欠いており、第三用量形態は前記第1抗生物質を含有しかつ前記第2抗生物質を欠いており、また第四用量形態は前記第2抗生物質を含有しかつ前記第1抗生物質を欠いており、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二、第三及び第四用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二、第三および第四用量形態それぞれは異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約12時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約12時間以下で達成され、更に前記1日1回服用抗生物質産物が、24時間にわたり前記第1および第2抗生物質の全用量を含有することを特徴とする抗生物質産物。
- 第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項1乃至34のいずれか1項記載の産物。
- 第一、第二、第三および第四用量形態それぞれが1個のみの抗生物質を含むこと特徴とする請求項1乃至35のいずれか1項記載の産物。
- 第一用量形態がクラリスロマイシンを含み、第二用量形態がアモキシシリンを含み、第三用量形態がクラリスロマイシンを含み、また第四用量形態がアモキシシリンを含むことを特徴とする請求項1乃至36のいずれか1項記載の産物。
- 第一、第二および第三用量形態の使用法あって、前記用量形態それぞれは、少なくとも1個の抗生物質と1個の薬理許容担体を含み、前記用量形態の一つは、少なくとも第1抗生物質を含み、またもう一つの前記用量形態は、第1抗生物質とは異なる少なくとも第2抗生物質を含み、前記第1および第2抗生物質は、タンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第1抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第1抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二及び第三用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二および第三用量形態は異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約12時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約12時間以下で達成され、また前記第1、第2、および第3用量形態は全体として前記第1および第2抗生物質の全用量を24時間にわたり含有し、前記使用法が宿主にある細菌感染を処置するための1日1回服用抗生物質の製造のためのものであることを特徴とする使用法。
- 第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項38記載の使用法。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至39のいずれか1項記載の使用法。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至40のいずれか1項記載の使用法。
- 第一用量形態が第1抗生物質を含み、第二用量形態が第1および第2抗生物質を含み、また、第三用量形態は第2抗生物質を含むことを特徴とする請求項38乃至41のいずれか1項記載の使用法。
- 即時放出用量形態が、抗生物質の全用量の20%乃至50%を含有することを特徴とする請求項38乃至42のいずれか1項記載の使用法。
- 前記第二用量形態は、前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で30乃至60%を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項38乃至43のいずれか1項記載の使用法。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後約4時間以下で血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至44のいずれか1項記載の使用法。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、産物の投与後8時間以内に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至45のいずれか1項記載の使用法。
- 産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項38乃至46のいずれか1項記載の使用法。
- 更に第四用量形態を含み、前記第四用量形態が、前記第1および第2抗生物質の少なくとも1個および薬理許容担体を含むことを特徴とする請求項38乃至47のいずれか1項記載の使用法。
- 更に第四用量形態を含み、前記第一用量形態は前記第1抗生物質を含み、前期第二用量形態は前記第1抗生物質を含み、前記第三用量形態は前記第2抗生物質を含み、また前記第四用量形態は前記第2抗生物質および薬理許容担体を含み、前記第二および第三用量形態は、放出プロファイルを持ち、これにより第一用量形態から放出される第1抗生物質が血清内Cmaxに到達した時間的に後で、第二用量形態から放出される第1抗生物質および第三用量形態から放出される第2抗生物質はそれぞれCmaxに到達し、またこれにより、第一、第二および第三用量形態それぞれから放出される抗生物質がCmaxに到達した後の時点で、第四用量形態から放出される第2抗生物質がCmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至48のいずれか1項記載の使用法。
- 第二用量形態から放出される第1抗生物質および第三用量形態から放出される第2抗生物質がほぼ同時に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至49のいずれか1項記載の使用法。
- 前記第四用量形態が持続放出用量形態であることを特徴とする請求項38乃至50のいずれか1項記載の使用法。
- 前記第四用量形態が遅延放出用量形態であることを特徴とする請求項38乃至51のいずれか1項記載の使用法。
- 即時放出用量形態が抗生物質全用量の15%乃至30%を含有することを特徴とする請求項38乃至52のいずれか1項記載の使用法。
- 前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第三用量形態が前記第四用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態が、前記第二、第三、および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で20%乃至35%を提供し、前記第三用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の重量で20乃至40%を提供し、また前記第四用量形態は、前記第二、第三および第四用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項38乃至53のいずれか1項記載の使用法。
- 第二用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後約4時間以下で血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至54のいずれか1項記載の使用法。
- 第三用量形態から放出される抗生物質が産物の投与後、8時間以内に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至55のいずれか1項記載の使用法。
- 産物が経口用量形態であることを特徴とする請求項38乃至56のいずれか1項記載の使用法。
- 第一、第二、および第三用量形態のそれぞれが第1および第2抗生物質の少なくとも1個を含むことを特徴とする請求項38乃至57のいずれか1項記載の使用法。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至58のいずれか1項記載の使用法。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至59のいずれか1項記載の使用法。
- 即時放出用量形態が、抗生物質全用量の20%乃至50%を含有することを特徴とする請求項38乃至60のいずれか1項記載の使用法。
- 前記第二用量形態が前記第三用量形態より前に抗生物質の放出を開始し、前記第二用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の重量で30%乃至60%を提供し、また前記第三用量形態は、前記第二および第三用量形態により放出される全抗生物質の残部を提供することを特徴とする請求項38乃至61のいずれか1項記載の使用法。
- 第二用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後約4時間以下で血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至62のいずれか1項記載の使用法。
- 第三用量形態から放出される抗生物質が、産物の投与後8時間以内に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至63のいずれか1項記載の使用法。
- 産物が経口投与形態であることを特徴とする請求項38乃至64のいずれか1項記載の使用法。
- 第一,第二および第三用量形態それぞれが1個のみの抗生物質を含有することを特徴とする請求項38乃至65のいずれか1項記載の使用法。
- 第一用量形態はクラリスロマイシンを含み、第二用量形態はアモキシシリンを含み、また第三用量形態はクラリスロマイシンを含むことを特徴とする請求項38乃至66のいずれか1項記載の使用法。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至67のいずれか1項記載の使用法。
- 第三用量形態から放出される抗生物質は、第二用量形態から放出され抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達し、また第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至68のいずれか1項記載の使用法。
- 第二用量形態から放出される抗生物質は、第一用量形態から放出される抗生物質が血清内Cmaxに到達した後に血清内Cmaxに到達することを特徴とする請求項38乃至69のいずれか1項記載の使用法。
- 第一、第二、第三および第四用量形態を含む1日1回服用抗生物質産物であって、前記用量形態それぞれは、第1抗生物質および第2抗生物質の少なくとも1個と薬理許容担体を含み、前記第1抗生物質および第2抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質および非タンパク質合成阻害抗生物質より成るグループからそれぞれ選択され、また前記第1抗生物質がタンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質は非タンパク質合成阻害抗生物質であり、また前記第1抗生物質が非タンパク質合成阻害抗生物質である場合には、前記第2抗生物質はタンパク質合成阻害抗生物質であり、第一用量形態は前記第1抗生物質を含有しかつ前記第2抗生物質を欠いており、第二用量形態は前記第2抗生物質を含有しかつ前記第1抗生物質を欠いており、第三用量形態は前記第1抗生物質を含有しかつ前記第2抗生物質を欠いており、また第四用量形態は前記第2抗生物質を含有しかつ前記第1抗生物質を欠いており、前記第一用量形態は即時放出用量形態および遅延放出用量形態より成るグループから選択され、前記第二、第三及び第四用量形態は遅延放出用量形態であり、前記第一、第二、第三および第四用量形態それぞれは異なる時間に抗生物質の放出を開始し、また前記抗生物質産物から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が即時放出用量形態である場合には投与から約12時間以下で達成され、あるいは前記抗生物質から放出される全抗生物質の血清内Cmaxは、前記第1用量形態が遅延放出用量形態である場合には抗生物質の最初の放出後約12時間以下で達成され、また前記第1、第2、および第3用量形態は全体として前記第1および第2抗生物質の全用量を24時間にわたり含有し、前記使用法が宿主にある細菌感染を処置するための1日1回服用抗生物質の製造のためのものであることを特徴とする使用法。
- 第一用量形態が即時放出用量形態であることを特徴とする請求項38乃至71のいずれか1項記載の使用法。
- 第一、第二、第三および第四用量形態それぞれが1個のみの抗生物質を含むこと特徴とする請求項1乃至72のいずれか1項記載の産物。
- 第一用量形態がクラリスロマイシンを含み、第二用量形態がアモキシシリンを含み、第三用量形態がクラリスロマイシンを含み、また第四用量形態がアモキシシリンを含むことを特徴とする請求項1乃至73のいずれか1項記載の産物。
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