JP2006527694A - 外部環境から梱包用装置を密閉および隔離するための構造 - Google Patents

Abstract

密閉構造（Ｓ）、特に梱包用装置を密閉し、かつ外部環境から梱包用装置を隔離するための構造において、ともに組み立てられ適切に気密である複数の密閉パネルを含む。少なくとも１つのパネルは、２つの異なる環境（Ａ、Ｂ）を分離するための、分離表面（１）を画定する。浄化された空気流（Ｆ、Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４）を運搬するための運搬手段は、パネル（２）に連結されてパネル（２）とともに、一環境（Ａ）と他の環境（Ｂ）との間の汚染を避けるための流体力学的遮断壁を画定する。

Description

本発明は、保護された環境における包装用物品類に関する。

特に本発明は、梱包用装置を外部環境から隔離して、外部周辺領域に存在する試薬類による汚染を防止するための、梱包用装置を密閉するための構造に関する。

自動梱包用装置の分野において、特に医薬関連品をコンテナに梱包するための機械の分野において、その一般性を失うことなく以下の説明を明示的に行なう。梱包用装置類、またはその部分品類は多くの場合、外部環境から隔離されて、梱包される製品またはそのコンテナが汚染されるのを防止する。

一般的に、包装される医薬関連製品が、梱包用装置の近くで働くオペレータの健康に危害を与えるものであるならば、その周辺領域の製品の残留部または一部が拡散するのを避けることもまた、不可欠である。

このために、医薬関連品を制御された環境の中で包装するための特別な解決策が提案されてきた。

これらの解決策には、保護された環境で包装作業を行なうために設けられた装置があげられる。かかる装置は、梱包用装置全体および一般に梱包領域全体にわたり、外部領域から完全に隔離するものである。これにより、梱包される製品およびそのコンテナと、外部環境との間のいかなるタイプの相互汚染をも避けることが目的である。

前述の装置には通常、純度を制御された環境またはチャンバ内の梱包用装置を隔離するための内装構造、作業領域、殺菌および汚染除去のためのシステム、外部と空気を交換するマイクロ濾過法の複雑なシステムが含まれる。

上述の構造は適切なシールがなされ、梱包用装置の作動部分を正しく操作および／または保守するための技術員が、内部に入れるようにすることを目的とするシャッターを含む。

目下これらの装置は極めて高い隔離標準を維持しなければならないため、機能上および構造上、極めて複雑で精巧なものでなければならず、そのうえ極めて高価なものである。

さらにシャッターは、磨耗し変形することが極めて多く、最終的には制御不可能な態様で磨耗変形するシールのみにより気密を保っているため、前述の密閉構造を外部環境から隔離するための最善の手段は、シールを頻繁にとりかえることであり、これによりかなりの時間の無駄をうむ。

本発明の目的は、上述の技術上の欠点および諸問題点を克服する密閉構造を提供することである。

特に本発明の目的は、包装装置の保守および操作を担うオペレータが通常介入している間にも外部環境からの最善かつ長期の隔離を確実なものとする密閉構造を提供することである。

本発明にしたがうと、特に梱包用装置を外部環境から密閉するとともに隔離するための密閉構造が提供される。構造はともに組み立てられ適切に気密である２つの異なる環境を分離するための、少なくとも１つの分離表面を画定する、少なくとも１つの分離表面画定パネルを含む密閉パネル形状手段と、分離表面パネルとともに一環境と他の環境との間の汚染を避けるための流体力学的遮断壁を形成するために、分離表面画定パネルと結合する、浄化された空気流を運ぶための運搬手段と、を含むことを特徴とする。

図１、３，５を参照すると、参照番号１は２つの異なる環境ＡおよびＢを分離するとともに隔離することを目的とする分離表面を示す。

特に表面１は密閉パネル型構造Ｓの部分であり、複数の隔離パネルを気密に組み立てることにより形成され、閉じられた外部環境Ｂから隔離された環境Ａ内で医薬関連品（既知であり、添付図面には図示せず）のための梱包用装置の隔離外枠全体をつくることを目的とする。

梱包用装置が配置される内部環境Ａは、外部環境Ｂから隔離されなければならないが、これは梱包用装置の汚染、およびこれにともなう外部環境に存在する物質および微生物による包装された医薬関連品の汚染を避けるためのものであり、同時に種々の包装段階の間に放出される医薬関連品の残存物および粉末により外部環境が汚染されるのを避けるためのものである。

特に表面１は、パネル構造Ｓの垂直前面パネル２により画定されることが好ましいが、提案される本発明を限定することなく、構造Ｓの対応する側方または後方のパネルにより画定されてもよい。

さらに構造Ｓは、相対する分離表面１を画定する、複数のパネル２により全体的にまたは部分的に形成されてもよい。

パネル２は、一対の実質的に鏡像のような翼部３１、３２を含み、これらの翼部は構造Ｓのパネル２の対向する垂直端部の直立部Ｍに設けられたヒンジ手段により開かれてもよい。

翼部３１、３２は互いに中間領域３４において結合し、翼部を開閉するために外部環境Ｂに向けられた把手部９を有する。

図２、３、４、５ａに図示されたものにしたがうと、翼部３１、３２のそれぞれは内部パネル３ａと（すなわち環境Ｂに向けられた）外部パネル３ｂとを含み、これらのパネルは実質的に互いに並行で、かつ互いに結合され、あらかじめ決められた距離でフレーム部６に固定されている。

パネル３ａおよび３ｂとフレーム部６との間の空間は、翼部３１、３２の全長にわたって延在する中間空間１１を形成する。

図２にしたがうと、構造Ｓは手段４を含み、フィルタリング手段（図示せず）により適切に浄化された圧縮空気生成源からの空気を圧力下で供給する。

手段４はパネル２にわたって配置され、浄化された空気の流れＦを中間空間１１に送って運搬する。

手段４は特に、パネル２の外部上方端部近傍に配置され、翼部３１、３２の上方端部に接するダクト４を含む。

ダクト４はダクト４内部および翼部３１、３２に適切に設けられ、既知であり、かつよりわかりやすくするために図２には示していない開口部により中間空間１１と連通して固定される。

シール部１２は、翼部３１、３２の上方端部上の正確にパネル３ｂとダクト４との間に配置される。

シール部１２は、ベンチュリ効果による圧力低下のために、浄化されていない空気の流れが環境Ｂから中間空間１１を通過することを防止する。

図３、４、４ａ、５ａにしたがうと、パネル２の翼部３１、３２の側方の隣接する端部の近傍には手段２０が存在して、中間空間１１内部を中間空間１１から隔離された環境Ａおよび外部環境Ｂの双方に向かって後述される態様で循環する浄化された空気の流れＦを運搬／配分する。

運搬／配分手段２０は前面パネル２のそれぞれの翼部３１、３２のフレーム部６の近傍で、相対的な翼部３１、３２のそれぞれの側方のパネルのために表面１、通路２２、通路２１を画定することを含む。

通路２１は中間空間１１を環境Ａ（すなわち梱包用装置が配置される環境）と連通して固定する一方で、通路２２は中間空間１１を外部環境Ｂと連通して固定する。

通路２１、２２は適切に寸法が決められ、傾斜された溝穴部であり、浄化された空気の２つの部分的な流れＦ１およびＦ２が通路２１および２２に沿って循環するように、パネル２の外部端部の全長に沿って実質的に延在する。

２つの部分的な流れＦ１およびＦ２は流れＦの副分流により生成され、部分的な流れＦ１は中間空間１１から環境Ａのみの通路２１に沿って導かれ、部分的な流れＦ２は中間空間１１から外部環境Ｂのみの通路２２に沿って導かれる。（図３、５、５ａ）

このような態様で使用する際には、部分的な流れＦ１およびＦ２は表面１に連結された流体力学上の遮断壁を画定し、これにより圧搾空気により外部環境Ｂから隔離された環境Ａを保持する。

特に図５および図５ａは、通路２１および２２により画定される較正された溝穴部の形状を有し、密閉構造Ｓのパネル２の２つの異なる受面構造に対応する、２つの異なる変動部を示す。

２つの変動部間の差異はフレーム部６が形成することができる異なる形状に主に依存する。

図４にしたがうと、運搬／配分手段２０はまた、翼部３１、３２間の中間領域３４に、後者の全厚と同様の厚みを有する翼部３１、３２の対向する側方の端部により画定された通路２５を含む。

通路２５は、フレーム部６と外部パネル３ｂとの間に設けられた溝穴部２６および２７のそれぞれ、ならびにフレーム部６と内部パネル３ａとの間に設けられた溝穴部２８および２９のそれぞれにより翼部３１、３２の中間空間１１と連通する。

このような態様で、溝穴部２６および２７は外部環境Ｂと連通する翼部３１、３２の中間空間１１を固定して、これにより流れＦの副分流により生成される空気Ｆ３の部分的な流れを循環させるとともに、その流れを中間空間１１から環境Ｂのみに導かせるようにする。一方で、溝穴部２８および２９は内部環境Ａと連通する翼部３１、３２の中間空間１１を固定して、これにより流れＦの副分流により同様に生成される空気Ｆ４の部分的な流れを循環させるとともに、その流れを中間空間１１から環境Ａのみに導かせるようにする。

上述された部分的な流れＦ１およびＦ２と同様に、部分的な流れＦ３およびＦ４は構造Ｓの表面１に連結された流体力学上の遮断壁を画定し、これにより環境Ａを完全に保持し、かつ圧搾空気により外部環境Ｂから隔離するとともに保護する。

さらに、翼部３１、３２の内部のパネル３ａが結合する通路２５の内部部分２５ａの寸法は同様の通路２５の外部部分２５ｂより小さく、後者に対し異なる態様で傾斜している。

これにより、環境Ａおよび外部環境Ｂにそれぞれ導かれる空気Ｆ４およびＦ３の部分的な流れを別々に制御することができるとともに、翼部３１、３２を互いにより良好にセンタリングするための停止要素を設けることができる。

図１にしたがうと、パネル２はまた中間空間１１内部に配置されたデフレクタ手段８を有し、空気Ｆの流れの一部を中間空間１１側方に分流する目的をもち、部分的な流れＦ１およびＦ２の生成を助ける。

特にデフレクタ手段８は翼部３１、３２に、傾斜するとともに分岐する一対の阻流板８ａおよび８ｂを含む。（図１）

より詳細が図示された図１および図５によると、パネル２の各翼部３１、３２には点検開口部４０が設けられ、気密クロージャシャッター４２を有する。

シャッター４２は把手部４９を環境Ｂに有し、これにより開閉が可能となる。

点検開口部４０により環境Ａを汚染することなく、内部に設けられた環境Ａおよび梱包用装置の点検が可能となる。

実際、隔離手段４５は流体力学的障壁を画定するタイプのものと同様に、点検開口部４０の内部部分に配置され、たとえば包装される物品を送る際に小さい障害物を除去し、ならびに他の同様な素早い作業などの保全活動中にシャッター４２が開かれて、保護がなされない短時間に環境Ａと外部環境Ｂとの間で著しい量の空気が交換されるのを防止する目的を持つ。

この目的のために隔離手段４５（図５）はコンジット４６およびコンジット４７を含む。

コンジット４６は点検開口部４０の上方端部近傍のパネル２の内部パネル３ａに固定される。

コンジット４６は浄化された圧縮空気（図示せず）の生成源に主パイプ４３により連結されて、コンジット４７方向に垂直に向けられた、浄化された圧縮空気（図５の空気流４８）を放散するために、点検開口部４０の延在部に平行に下方向きの複数のノズル（図示せず）を有する。

コンジット４７は開口部４０の下方端部近傍の内部パネル３ａに、圧縮コンジット４６に平行に固定され、吸入パイプ４４により真空生成源に連結される。

コンジット４７は複数の開口部（図示せず）を有し、コンジット４６のノズルから出る空気の垂直噴流を吸入する目的を持つ。

したがって、コンジット４６およびコンジット４７は協働して、少なくともシャッター４２が開かれた時間のみ開口部４０の全長にわたり延在する（「エアナイフ」として既知のタイプの）流体力学的遮断壁をつくりだす。

このためエアナイフを停止させたり作動させたりするために、適切なセンサおよびアクチュエータが用いられてもよい。これについて詳細は述べないが既知の技術によるものでよい。

このような態様で、圧縮空気４８の垂直な流れにより生成された流体力学的遮断壁の恩恵により、簡単な保全作業を担うオペレータは環境内部から手を動かすだけで介入が可能となり、汚染をともなわずに開口部４０を通過することができる。流体力学的遮断壁によりオペレータの手は「洗浄」され、たとえば包装装置で包装される物品から放出される粉末などにより生成される内部または外部粒子によって引き起こされる可能性のある汚染物質は除去される。

表面１を有する構造Ｓが特に有利である点は、内部環境と外部環境との間の効果的な隔離を確かなものとするために充分なシール部１２のみにシール部の使用をおさえ、したがってこれにより、シール部の頻繁かつ定期的な交換をなくし、その変形および磨耗をなくしたことに留意されたい。

結果として装置の稼動不能時間が短縮され、管理コストが削減される。

上述されたことは単なる一例であって、これに限定されるものではないことを理解されたい。したがって上述されたように、あるいは以下の請求項で主張されるように、本発明の変更および改変は本発明を保護する範囲内で行なわれてもよいこともまた理解されたい。

本発明の特徴的な機能はまた特許請求の範囲にも記載されるものであり、その際に添付図面に示される好ましい実施形態を参照することになるが、これらは本発明の密閉構造の実施形態を限定するためのものではないことに留意されたい。
本発明により提案される密閉構造の実施形態をより明らかにするため、部分的に除去された前面概略図である。 図１の構造の詳細を線ＩＩ−ＩＩに沿って示した、上面を拡大した部分断面図である。 図１の構造の詳細を線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って示した、上面を拡大した部分断面図である。 図１の構造の詳細を線ＩＶ−ＩＶに沿って示した、上面を拡大した断面図である。図４ａは図４の詳細の拡大図である。 図１の構造の詳細を線Ｖ−Ｖに沿って示した、側面を拡大した断面図である。図５ａは図５の詳細の可変部の詳細な拡大図である。

Claims (8)

1. 密閉構造（Ｓ）、特に梱包用装置を密閉し、かつ外部環境から梱包用装置を隔離するための密閉構造において、ともに組み立てられ適切に気密である、２つの異なる環境（Ａ、Ｂ）を分離するための少なくとも１つの分離表面（１）を画定する、少なくとも１つの分離表面画定パネル（２）を含む密閉パネル形状手段（２）と、前記分離表面画定パネル（２）とともに、前記分離表面画定パネル（２）と結合され浄化された空気流（Ｆ、Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４）を運ぶための運搬手段と、一環境（Ａ）と他の環境（Ｂ）との間の汚染を避けるための流体力学的遮断壁と、を含むことを特徴とする密閉構造。
2. 密閉構造であって、前記パネル（２）は、実質的に閉じており、かつ外部環境（Ｂ）から隔離された構造（Ｓ）の内部環境（Ａ）を画定することを特徴とする請求項１に記載の構造。
3. 密閉構造であって、前記パネル（２）は第１のパネル（３ａ）および第２のパネル（３ｂ）により画定され、第１のパネルおよび第２のパネルは、ともに連結されるとともに、あらかじめ決められた距離でフレーム部（６）に固定されて中間空間（１１）を形成し、前記空間内部では浄化された圧縮空気流（Ｆ）が循環し、前記第１のパネル（３ａ）は前記内部の隔離された環境（Ａ）に向けられて前記中間空間（１１）とともに少なくとも１つの運搬通路（２１）を画定し、前記通路は前記内部環境（Ａ）と連通し、かつ前記通路を介して浄化された空気（Ｆ１）の流れが内部環境（Ａ）のみに向かって誘導され、前記第２のパネル（３ｂ）は前記外部環境（Ｂ）に向けられて前記中間空間（１１）とともに少なくとも１つの運搬通路（２２）を画定し、前記通路は前記外部環境（Ｂ）と連通し、かつ前記通路を介して浄化された空気（Ｆ２）の流れが外部環境（Ｂ）のみに向かって誘導されることを特徴とする請求項２に記載の構造。
4. 密閉構造であって前記運搬通路（２１、２２）は前記パネル（２）の端部の少なくとも１つの近傍に配置されたことを特徴とする請求項３に記載の構造。
5. 密閉構造であって、前記パネル（２）は構造（Ｓ）に対して直立（Ｍ）に適切にヒンジされた少なくとも１つの翼部（３１、３２）により画定され、前記翼部（３１、３２）は、前記中間空間（１１）に配置されて前記運搬通路ｓ（２１、２２）に向かう浄化された空気（Ｆ）の前記流れの運搬を助ける分流阻流板（８ａ、８ｂ）を有することを特徴とする請求項３または４に記載の構造。
6. 密閉構造であって、前記パネル（２）は中間領域（３４）で結合する２つの翼部（３１、３２）と、前記中間領域（３４）内の翼部（３１、３２）の側方の対向する端部により画定された通路（２５）と、前記フレーム部（６）と前記第１のパネル（３ａ）との間の少なくとも１つの第１の溝孔部（２９、２８）により、かつ前記フレーム部（６）と前記第２のパネル（３ｂ）との間の少なくとも１つ第２の溝孔部（２７、２６）により、各前記翼部（３１、３２）の中間空間（１１）と連通する前記通路（２５）と、前記中間空間（１１）から前記外部環境（Ｂ）のみに誘導され前記第２の溝孔部（２７、２６）を介して循環する浄化された空気（Ｆ３）の流れと、前記中間空間（１１）から前記内部の隔離された環境（Ａ）のみに誘導され前記第１の溝孔部（２９、２８）を介して循環する浄化された空気（Ｆ４）の流れと、を含むことを特徴とする請求項５に記載の構造。
7. 密閉構造であって、前記翼部（３１、３２）は、全密閉シャッター（４２）でつくられた少なくとも１つの点検開口部（４０）を含み、前記開口部（４０）はこの開口部に連結された空気式隔離手段（４５）を有し、開口部（４０）の全長にわたって延在する他の流体力学的遮断壁を形成することを特徴とする請求項５または６に記載の構造。
8. 密閉構造であって、前記隔離手段（４５）は、前記開口部（４０）の対向する側に配置された少なくとも１つの第１のコンジット（４６）と、少なくとも１つの第２のコンジット（４７）とを含み、前記第１のコンジット（４６）は、圧縮され浄化された空気を前記第２のコンジット（４７）に向かって運搬する前記第１のコンジット（４６）のノズルから空気を吸入することが目的の一連のノズル部（４８）を有することを特徴とする請求項７に記載の構造。
   
   

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