JP2006526466A - 不正開封防止真空チューブホルダ組立体およびそのための針ハブ組立体 - Google Patents

Abstract

一体ピース成形真空チューブホルダを一体成形針ハブ組立体に装着する。さらに、針保護装置を、一体ピース真空チューブホルダのネック部分に回転可能に取り付ける。ロック機構の一方の部分を一体ピース真空チューブホルダのネック部分に設け、ロック機構の他方の部分を針ハブ組立体の針ハブに設け、針ハブ組立体を真空チューブホルダに圧嵌するとき、ロック機構の２個の部分が協働して針ハブ組立体を真空チューブホルダ内に固定的に保持する。一体ピース真空チューブホルダは、ネック部分から一体に細長針カバーが突出する構成にする。不正開封防止となるノッチ付き接合部を、針カバーとネック部分の接合部に設ける。使用時に、ユーザーが所定トルクを、真空チューブホルダの残りの部分に対して相対的に、針カバーに加えることにより針カバーをホルダのネック部分から分離し、針ハブから突出する双頭針の一方の針端部を露出させる。使用後、汚れた針を針保護ハウジングによってカバーし、このハウジング内の一体フックが汚れた針を把持し、さらに露出するのを防止する。普通の真空チューブを挿入する真空チューブホルダの開口は、装置の殺菌および輸送のためにシールする。蝶ナットの形状の指掴み機構を針カバーに連結し、ホルダのネック部分から針カバーを分離し易くする。

Description

本発明は、２００３年４月２２日に出願された米国特許出願第１０／４１９，９３４号の一部継続出願である。

本発明は、真空チューブのような流体容器チューブを保持する装置に関し、とくに、容易に製造することができ、また不正開封防止シールをなし、使用後に汚れた針を確実にカバーする針保護ハウジングを有するる真空チューブホルダ組立体に関するものである。

米国特許第５，１３９，４８９号には、真空チューブホルダに針保護ハウジングを取り付け、この針保護ハウジングを、真空チューブホルダに挿通した双頭針組立体の露出した針をカバーするよう回動できるようにした真空チューブホルダが記載されている。米国特許第５，１５４，２８５号には、真空チューブホルダのネック部分にカラーを介して針保護ハウジングを取り付け、真空チューブホルダのネック部分に対して回転できるようにした針保護ハウジングが記載されている。上述の米国特許第'４８９号および同第'２８５号の双方に記載された装置に関しては、使用および輸送前に、双頭針における両側の針端部にキャップを付けている。

従来は、双頭針は、針の両側端部をカバーする容器内に入れて輸送していた。この容器は、紙もしくは他のシール材料のテープで封止し、使用前に不正開封されたかが分かるようにしている。医療従事者が容器から双頭針を取り出し、真空チューブホルダまたはバキュテイナ(Vacutainer)に挿通するときに、紙もしくはシールに破れがない場合に、不正開封が行われていないことが分かるようになっている。したがって、米国特許第'４８９号および同第'２８５号に記載の装置を使用する際には、ユーザーは、まず、双頭針を容器から取り出し、つぎに、双頭針を真空チューブホルダに挿通する。この場合にも、ユーザーは、双頭針および真空チューブホルダを、それぞれ個別のユニットとして運搬しなければならない。米国特許第'４８９号および同第'２８５号を、参考として本明細書に列挙した。

本発明による真空チューブホルダ組立体は、種々の構成部材を組み合わせて一体ピースとして輸送する。真空チューブホルダは、真空チューブホルダの本体におけるネック部分から一体に突出する細長針カバーを有する一体成形の構成部材である。ホルダのネック部分に細長針カバーが合体する接合部で、例えば、周方向にノッチを形成することにより、材料を薄肉化する。真空チューブホルダのネック部分または本体に対して相対的に針カバーに所定トルク力を加えると、針カバーは、このひねり動作によって簡単に取り外されるまたは分離する。取り外した後には、針カバーは真空チューブホルダのネック部分に、再び取り付けることはできない。したがって、本発明の真空チューブホルダは、針カバーがない、または真空チューブホルダの本体におけるネック部分からゆるくひっかかっている場合には、真空チューブホルダが不正開封されたと、ユーザーが気付く点で、不正開封防止シールが組み込まれていることになる。

真空チューブホルダ組立体の構成部材として特別に製造した針ハブ組立体を、真空チューブホルダの本体における開口からネック部分に向けて圧嵌する。針ハブ組立体の針ハブは、真空チューブホルダ本体の開口よりも小さい真空チューブホルダのネック部分の開孔に整合できる寸法にする。針ハブ組立体の針ハブには、針ハブに対して押圧力が加わったときに側方に移動できる２個のキャッチを形成する。このキャッチの側方移動を可能にするため、各キャッチの背後で針ハブに貫通溝孔を形成する。針ハブを真空チューブホルダのネック部分に圧嵌するとき、キャッチはまず圧縮される。すなわち、キャッチは、ネック部分の開孔を通過するようネック部分の内壁における上向き傾斜部に接触するからである。針ハブを真空チューブホルダのネック部分内に十分押し込まれるとき、ネック部分の互いに対向する側面に形成した開口もしくはオリフィスに対して、キャッチが整合し、このオリフィスに係止すると元の形状に復元する。真空チューブホルダのネック部分における各オリフィスにキャッチが係止すると、針ハブ組立体は真空チューブホルダ内に固定的に保持される。

真空チューブホルダのネック部分の外面には周方向に隆起したボスもしくは突起を形成する。この突起に対して整合する内部溝を有するカラーを、突起に対して回転可能に取り付ける。成形プロセス中における真空チューブホルダのネック部分の周囲におけるカラーの内部溝および突起に対する公差は、カラーの内部溝と突起との間の摩擦により、外部トルク力が加わらない限り、カラーを所定位置に保持できる公差範囲とする。したがって、カラーは、真空チューブホルダのネック部分の周りに自由に回転することはない。このカラーは針保護ハウジングにヒンジ連結する。この針保護ハウジング内に内部フックを設ける。

真空チューブホルダ組立体は、したがって、真空チューブホルダと、このホルダ内に嵌合する針ハブ組立体と、真空チューブホルダのネック部分に回転可能に取り付けた針保護ハウジングとを有する。使用中に真空チューブまたは流体容器を挿入できる真空チューブホルダの端部における開口を、付加的なパッケージングを設ける必要なく、真空チューブホルダ組立体が簡単に殺菌されかつ輸送できるシールによってカバーする。

真空チューブホルダの本体から針カバーを取り外し易くするため、蝶ナットの形式の指掴みリングを針カバーの所要位置、例えば、基端部分に連結する。蝶ナットは、その名前が示すように、外壁から突出する複数個のウイングを有し、ユーザーがこの蝶ナットのウイングを容易に掴むことができ、針カバーを本体のネック部分から取り外すよう、ウイングにトルクを加えることができる。蝶ナットを針カバーに設けることにより、ホルダのネック部分に針カバーが合体する接合部の周方向ノッチは、輸送中もしくは取り扱い中に、不慮に針カバーがネック部分からちぎれるのを防止するよう厚めにすることができる。厚めにしたノッチ付き接合部を分離するための所定トルクは、約６０オンス・平方インチ以上とするとよいことが分かった。しかし、蝶ナットを掴んでひねることにより、蝶ナットが存在しない実施例の真空チューブホルダ組立体で必要とされるトルクにほぼ等しいか、もしくはそれほど大きく越えない程度のトルク力を加えるだけで、ユーザーは、厚めのノッチ付き接合部を破断することができる。

つぎに、本発明を一層明確にするため、図面につき本発明を説明する。

図１につき説明すると、一体成形真空チューブホルダ２は、断面で示すように、円筒形の本体４を有し、この本体４の一方の端部に、円筒形本体４のキャビティ８内に、普通の流体貯蔵真空チューブを収容する寸法の開口６を設ける。ネック部分１０を本体４から一体に延在させる。このネック部分１０からは、細長の針カバー１２を一体に延在させる。一体の真空チューブホルダは、成形により形成することができ、ポリプロピレンにより形成することができる。

図１のサークル１４で示した部分を、図２に拡大して示す。

図１および図２の双方を参照して説明すると、真空チューブホルダ２のネック部分１０は、基端側に本体４のキャビティ８に合流する開口または開孔１６を有する。この開孔１６は、図５に示すような、以下により一層詳細に説明する針ハブを収容する寸法にする。ネック部分１０と本体４との接合部分には、内部凹所１８を設け、この内部凹所１８に針ハブのベース部が着座する。ネック部分１０の壁には、互いに対向する、すなわち、１８０゜で向き合う側面に形成した２個の開口またはオリフィス２０Ａ，２０Ｂを設ける。ネック部分１０の外壁面の周りに周方向にオリフィス２２Ａ、２０Ｂによって分断された隆起ボスまたは突起２２を形成し、この突起２２には、以下に説明するように、図９に示すような針保護ハウジングをヒンジ連結したカラーを回転自在に結合する。

図２に明示するように、オリフィス２０Ａ，２０Ｂの各下方部分には、下側支持部または棚部２４Ａ、２４Ｂを形成する。棚部２４Ａ，２４Ｂは、さらに、対応する傾斜部２６Ａ、２６Ｂの頂面を形成し、これら傾斜部は、本体４に結合する部分に形成した内部凹所１８の天井からネック部分１０まで上向きに角度をなして延在する。傾斜部２６Ａ，２６Ｂは、図５に示す針ハブをネック部分１０に装着する際の補助を行い、このことは以下に説明する。

ネック部分１０の末端、すなわち、ネック部分１０が細長針ハウジングまたは細長針カバー１２に合体する接合部において、真空チューブホルダ２の材料を肉薄にした薄肉部を設ける。二重点線２８で示すこの脆弱化した接合部において、薄肉部は、材料を周方向に切除することによって形成し、接合部２８には内向きの周方向ノッチ３０が形成される。脆弱化した接合部２８により、輸送中および使用前には一体ピースを維持するが、所定のトルク力をネック部１０または本体４に対して針カバー１２に加えると、細長針カバー１２を接合部２８で切り離し、真空チューブホルダ１２の残りの部分から取り外すことができる。

真空チューブホルダ２を一体ピースとして成形する場合、一旦分離すると、細長針カバー１２はネック部分１０に対して再び取り付けることはできない。この結果、脆弱化した接合部２８は、真空チューブホルダ２のための不正開封防止シールをなす。換言すれば、接合部２８において何らかの破断箇所が存在したら、外科医または看護師等の医療従事ユーザーは、その特定の真空チューブホルダのシールが破られており、後に説明するような装着されている針組立体は、もはや無菌状態ではなく、使用には適さないということに気付く。ユーザーが細長針カバー１２を本体４から分離し易くするため、細長針カバー１２の外表面に沿って縦方向に延びる多数のリブ３２を、成形プロセス中に設ける（図３Ａ参照）。

図３Ｂの底面図に明示するように、円筒形の本体４の基端部をベース３４によって支持し、このベース３４は、半楕円形にし、側辺３６Ａまたは３６Ｂのいずれかを真空チューブホルダを患者の体に配置できるようにする。この側辺３６Ａまたは３６Ｂは、円筒形の本体４が回転し、したがって、患者の体例えば、腕から落ちるのを防止する。図３Ｂは開口６を示すことの他に、ネック部分１０の開孔１６をも示す。さらに、図３Ｂの底面図には、ネック部分１０に形成される２個のオリフィス２０Ａ，２０Ｂも示している。

図４は、図３Ａの半分を断面で示した拡大図である。

図５は、図１〜図４に示した真空チューブホルダに装着すべき針ハブ組立体３８の斜視図である。図６および図７も参照して説明すると、本発明による針ハブ組立体３８は、末端部分４０と基端部分４２を有する。末端部分および基端部分は、患者に穿刺するのに使用するよう末端部分４０の末端部４４から突出する一方の針端部４３を有する双頭針４１の周りに形成する。双頭針４１の他方の針端部４６は、基端部分４２の基端部４８から突出する。真空チューブホルダ２に適正に装着した後には、針端部４３は、細長針カバー１２内に突入してカバーされるとともに、針端部４６は、円筒形の本体４のキャビティ８内に突入する。末端部分４０および基端部分４２は、ともに、針ハブ組立体３８の針ハブ４８をなす。

末端部分４０および基端部分４２の双方における針ハブ４８を、中実ではなく、多数の溝５０を有するものとする。溝５０は、不必要な材料を省き、針ハブの重量を減少することにより製造コストをできるだけ低減するために、針ハブ４８に設ける。針ハブ４８の末端部分４０は、ネック部分１０の開孔１６から細長針カバー１２のキャビティ内に延びる空所５２（図２参照）内に嵌合する直径を有する寸法とする。他方、基端部分４２は、ネック部分１０の開孔１６から始まるキャビティ内に嵌合する寸法とする。

基端部分４２の１８０゜の間隔で互いに対向する側面には、キャッチ５４Ａ，５４Ｂを一体に形成する。キャッチ５４Ａ，５４Ｂは、針ハブ組立体３８が本体４のキャビティ８内に挿入した後に針ハブ４８をネック部分１０に圧嵌するとき、傾斜部４６Ａ，４６Ｂによって挿入し易くなる。キャッチ５４Ａ，５４Ｂが針ハブ４８の縦方向軸線に対して横方向に移動するよう、キャッチ５４Ａ，５４Ｂに可撓性を付与するため、各キャッチ５４Ａ，５４Ｂのほぼ背後で、基端部分４８に貫通溝孔５６Ａ，５６Ｂを形成する。これら貫通溝孔５６Ａ，５６Ｂは、真空チューブホルダのネック部分１０に針ハブ４８を整合させた状態を拡大して示す図１０に明示する。貫通溝孔５６Ａ，５６Ｂは、図７にも示されている。

末端部分４０が基端部分４２よりも小さい直径である場合、末端部分４０と基端部分４２の交差部分で針ハブ４８の周方向に棚部５８を生ずる。棚部５８は、図２および図４に示すように、ネック部分１０の内部肩部６０の底面に衝合し、針ハブ４８を開孔１６からネック部分１０内に圧嵌したとき、末端部分４０が細長針カバー１２のキャビティ内に移動するのを阻止する。肩部６０は、キャッチ５４Ａ、５４Ｂがオリフィス２０Ａ，２０Ｂにそれぞれスナップ嵌合してから棚部５８に衝合できる十分な公差をとって設計する。

貫通溝孔５６Ａ，５６Ｂによって生ずる空間が存在すると、針ハブ４８を開孔１６からネック部分１０内に押し進めるとき、キャッチ５４Ａ，５４Ｂは、傾斜部２６Ａ，２６Ｂにより圧縮されて撓み、これらキャッチの最下方部分が棚部２４Ａ，２４Ｂを越えて移動する。このポイントにおいて、キャッチの本来的な可撓性により、キャッチ５４Ａ，５４Ｂは、針ハブ４８に対してそれぞれの初期位置に復元し、それぞれの底面６０Ａ，６０Ｂが棚部２４Ａ，２４Ｂに休止し、また支持される。基本的には、ロック機構の一部分として作用するキャッチ５４Ａ，５４Ｂは、それぞれ、ロック機構の他の部分をなすオリフィス２０Ａ，２０Ｂにラッチし、針ハブ組立体３８を真空チューブホルダ２内に固定的に保持する。このようにラッチすると、針ハブ４８は、真空チューブホルダのネック部分１０内に固定的に保持される。さらに前方に移動するのを阻止するため、基端部分４２の基端部を一体に形成するベースプレート６２を、本体４のネック部分１０における交差部に形成した凹所１８にぴったりと整合する寸法にする。凹所１８に整合した後、プレート６２は、針ハブ４８がネック部分１０に向かってさらに前進するのを阻止する。

真空チューブホルダの本体４のキャビティに突入する針端部４６を包囲するため、基端部分４２の基端部４８にかかり部６４を一体に形成する。図８Ａ，８Ｂに示すゴムブーツ６６を針端部４６に被せ、ゴムブーツの上方端部６８が、既知のように、かかり部６４に固定的に保持されるようにする。

図９および図１０につき説明すると、完全に組み立てた真空チューブホルダ組立体は、一体ピース成形針ハブ組立体３８が真空チューブホルダ２内に嵌合して固定的に保持された一体成形真空チューブホルダ２と、真空チューブホルダ２のネック部分の周りに回転可能に取り付けた安全用の針保護ハウジング７２とを有する。

とくに、針保護ハウジング７２は、一体ヒンジ７６によってカラーまたはリング７４に可撓的にまたはヒンジ的に取り付ける。針保護ハウジング７２は、図示しない細長溝孔を有し、細長針カバー１２を真空チューブホルダ２から取り外した後、細長溝孔によって針端部４３の向かって回動し、かつこの針端部４３をカバーすることができるとともに、針は溝孔を通過する。針保護ハウジング７２を針４３または真空チューブホルダ２の長手方向軸線にほぼ整列する位置に回動した後に針端部４３を捕捉することができるようにするため、ハウジング７２に一体フック７８を設ける。針保護ハウジング７２は、ポリプロピレンにより形成することができる。針保護ハウジング７２にＲシリンジの針保護ハウジングについてのより詳細な説明は、参考として本明細書に挙げた米国特許第 '２８５特許に記載されている。

図１０の拡大図は、真空チューブホルダ２に整合させて装着した針ハブ組立体を示す。とくに、針ハブ組立体３８の末端部分４０および基端部分４２が、真空チューブホルダのネック部分１０に整合させ、このネック部分に固定的に保持されている状態を示す。さらに、カラー７４が、ネック部分１０の周りに突起２２の位置で回転自在に取り付けられ、カラー７４およびこのカラーに取り付けたハウジング７２が双頭針４１に対してネック部分１０の周りに回転可能となっている状態を示す。この設計によって、突起２２とカラー７４の内部溝との間に十分な摩擦を生じ、自由な回転はできないようにしている。したがって、ハウジング７２を回転させるには、このハウジングにトルク力を加えなければならない。

上述したように、組み立てのために、やはりポリプロピレンから形成することができる一体ピース針ハブ組立体３８を、まず、真空チューブホルダ２の円筒形本体４の基端部における開口６を経てキャビティ８に挿入する。つぎに、針ハブ組立体３８の針ハブ４８を、真空チューブホルダ２のネック部分１０に圧嵌し、キャッチ５４Ａ，５４Ｂを、ネック部分１０の互いに対向する側面に形成したオリフィス２０Ａ，２０Ｂに係止させる。キャッチ５４Ａ，５４Ｂが、それぞれオリフィス２０Ａ，２０Ｂ内に突入すると、キャッチの底面６０Ａ，６０Ｂは、オリフィス２０Ａ，２０Ｂの棚部２４Ａ，２４Ｂに作用する。この結果、針ハブ４８は、もはや逆方向、すなわち、本体４の開口６に向かって戻る移動はできなくなる。針ハブ４８の末端部分４０と基端部分４２の交差部分に形成した棚部５８、および基端部分４２のベース部分に形成したプレート６２は、針ハブがそれ以上前進移動しないよう阻止する。カラー７４によって針ハブに連結した針ハブハウジング７２を、真空チューブホルダのネック部分１０の周りに回転可能に取り付ける。とくに、カラー７４の内部溝は、ネック部分１０の外壁面の周りに周方向に形成した突起に回転自在に整合する。

使用にあたり、ユーザーは、所定のトルク力を、ネック部分１０又は本体４に対する細長針カバー１２に加え、脆弱化した結合部３０で真空チューブホルダのネック部分１０から針カバーを分離する。使用後、できれば本体４のキャビティ８内に挿入して針端部４６が刺入した真空チューブを取り外した後、ユーザーが針保護ハウジング７２を基端部分４２に向けて回動し、針端部４３をハウジング７２に一体に形成したフック７８に掛合させることにより、汚れた針端部４３を針保護ハウジング７２内に固定的に保持する。

一体成形真空チューブホルダを生産することにより、また一体成形針ハブ組立体を真空チューブホルダに圧嵌することにより、本発明真空チューブホルダを製造する工程は、一層簡略化され、一層経済的になる。所要に応じ、真空チューブホルダの開口６を、殺菌ガスが透過できる材料でシールし、図９に示すように完全に組み合わせた装置を容易に殺菌し、個別のカバーシースや、不正開封防止警告ラベル又はシールの必要なく、輸送できるようにする。

図１１Ａ〜１１Ｄおよび図１２〜１４には、例えば、蝶ナットのような、本発明真空チューブホルダの針カバー１２に付加する指掴み機構の実施例を示す。図１１Ａ〜１１Ｄに蝶ナットの第１実施例を、図１２〜１４に蝶ナットの第２実施例を示す。

蝶ナットのような指掴み機構、またはユーザーが本発明真空チューブホルダの針カバーに加えるトルク力を増大させる他の手段を付加することは、以下のジレンマを解決する。このような蝶ナットがない場合、本発明真空チューブホルダの周方向ノッチ３０は、ネック部分１０および本体４に対して針カバー１２に約３０オンス・平方インチのトルク力を加えるときに破断する厚さに設計しなければならない。すべてのユーザーがというわけではないが、たいていのユーザーは、針カバー１２を本体４から分離するのに約３０オンス・平方インチのトルク力を簡単に加えることになる。輸送中や取扱い中においても、針カバー１２は、不慮にネック部分１０から破断したり、分離したりすることがあることが分かった。針カバーが真空チューブホルダから不慮に分離せずに輸送および取り扱いができる周方向ノッチ３０の厚さとしては、約６０オンス・平方インチにするとよいことが分かっている。しかし、周方向ノッチ３０の厚さを増加すると、ユーザーは針カバー１２をネック部分１０からひねり取るのに、より大きいトルク力を加えなければならないということを意味する。ユーザーの力に基づいて、あるユーザーにとって、針カバー１２を真空チューブホルダからひねり取ることができる厚さであっても、他のユーザーにとっては時間がかかる場合がある。

真空チューブホルダの厚みのあるノッチを有する針カバーに蝶ナットを付加することにより、輸送中、取り扱い中に真空チューブホルダの本体から針カバーが不慮に分離するのを防止することができるとともに、真空チューブホルダのネック部分の厚さを厚くしたときよりも、すべてのユーザーではないが、ほとんどのユーザーがそれほど大きくない意図的なトルク力を加えることによって真空チューブホルダの本体から針カバーを容易に取り外すことができる有利な媒体が得られる。これは、蝶ナットを針カバーに結合することにより、ユーザーにより蝶ナットのウイングに加えられる約３０オンス・平方インチのトルク力は、約６０オンス・平方インチ以上のトルク力を、真空チューブホルダの本体に対して針カバーに発生することになる。このようにして、厚みのあるノッチ３０を有して約６０オンス／インチのトルク力に耐えることができ、したがって、不慮の破断がない真空チューブホルダを製造することができる。

指掴み蝶ナットの第１の実施例を参照符号８０で図１１Ａ〜１１Ｄに示す。図１１Ａは蝶ナット３０の斜視図を示し、２個のウイング８２，８４が外壁８６から突出する。図１１Ｂに明示するように、蝶ナット８０は穴８８を有し、この穴８８は、内壁９２に多数の溝孔またはチャンネル９０を有する形状にする。蝶ナット８０の頂面図には、内壁９２から穴８８の中心に向かって内方に突出する多数の突出部９４が存在していることを示す。各ウイング８２，８４は、それぞれ脚部９６，９８を有する。

ユーザーが指で掴み、ひねりを加えることができるようにした蝶ナットの第２実施例を図１２〜１４に示す。この第２実施例の蝶ナットの第１実施例と同様の構成部分には、同一の参照符号を付して説明する。図示のように、蝶ナットの第２実施例は、蝶ナットの外壁８６から下方に突出する２個の追加脚１００，１０２を設ける以外は、第１実施例と同一である。突出脚の各々は、それぞれ底面１０４，１０６を有する。さらに、ウイング８２，８４の各脚９６，９８は、それぞれ底面１０６，１０８を有する。蝶ナットの双方の実施例において、各ウイング８２，８４は、ユーザーが蝶ナットを指で掴み、ひねり動作すなわち、トルクを加えることができるようにする手段をなす。

図１５〜１７には、図１２〜１４の第２実施例の蝶ナット８０を、真空チューブホルダ２の針カバー１２に結合した状態を示す。図示のように、蝶ナット８０は、内部溝孔９０の各々を、針カバー１２の長さのほぼ全体に沿って縦方向に延在する対応のリブ３２上に乗り込ませて針カバー１２に摺動嵌合させる。蝶ナット８０は、図１５に示す実施例で説明したように、針カバー１２に沿う任意の位置に設けることができるが、針カバー１２の基端部分に配置することもできる。針カバー１２に沿った所望の位置に位置決めした後、エポキシまたは電気溶接によって、針カバー１２の外壁と蝶ナット８０の内壁９２との間を接合する。蝶ナット８０の針カバー１２に対する接合は、とくに、蝶ナット８０の内壁９２における複数個の突出部９４と針カバー１２の外壁との間で行う。

安定性を与えるため、回転可能なカラー７４の頂面１０８は、蝶ナット８０の下方移動に対する休止面をなし、この休止面は、ウイング８２，８４の追加脚１００，１０２および脚９６，９８の底面にそれぞれ作用する。材料の特性によって、すなわち、針カバーおよび蝶ナットを形成するポリプロピレンの特性によって、十分な弾性が得られ、蝶ナットを針カバー１２の所望の末端部に摺動嵌合させることができ、針カバーの長さに沿って蝶ナットを押し込む力を外したとき摩擦によって所望位置に保持することができる。したがって、本発明によれば、接合することさえせずに、蝶ナット９０を針カバー１２にぴったり連結するときは、蝶ナット３０を針カバー１２に結合する必要もないことに留意されたい。針カバー１２をネック部分１０から取り外した後には、蝶ナット３０は針カバーから取り外し、針カバーとともに廃棄することができる。

蝶ナット８０を針カバー１２に固定的に結合することにより、周方向ノッチ３０を厚くし、図１５〜１７に示すように真空チューブホルダ組立体を、針カバー１２が不慮に本体４のネック部分１０から分離することなく、単独ユニットとして輸送および取り扱いできる。実際、周方向ノッチ３０の厚さは、輸送時の一体性を付与すると同時に、ユーザーが蝶ナット８０にひねり動作を加えることにより針カバー１２をネック部分１０から容易に取り外すことができる設計とする。経験的な研究によれば、周方向ノッチ３０の厚さは、蝶ナット８０を装着していない厚みのあるノッチ付きの真空チューブホルダのための針カバー１２を楽に取り外すことができるトルクの約２倍である約６０オンス・平方インチのトルク力に耐えることかでき、設計とするとよいことが分かっている。したがって、図１５〜１７に示す真空チューブホルダの実施例では、ユーザーが蝶ナットにひねり力を加えるとき、蝶ナットの構成により、約６０オンス・平方インチよりも大きいトルク力を針カバー１２に加え、真空チューブホルダのネック部分１０から針カバー１２を容易に分離することができる。

蝶ナット８０は針カバー１２に摺動嵌合するよう示したが、蝶ナット８０は、本発明真空チューブホルダを成形する製造プロセスで、針カバーの一部として蝶ナットを設けることにより、事実上針カバー１２に一体にすることもできる。実際、このように一体構成にするとき、蝶ナットのリング部分は、もはや不要になる。したがって、この実施例では、蝶ナットは、針カバーに結合したウイングのみで画成されるとみなされる。さらに、ユーザーによって加えられるトルク力を増幅ことができる他の指掴みも、針カバーに結合することができる。

本体の外壁から突出するウイングまたは蝶ナットのリングを設けることにより、ユーザーは針カバー１２を真空チューブホルダのネック部分１０から片手操作で実際上取り外すことができ、例えば、指と手のひらで本体を保持し、蝶ナットの一方のウイングに親指を押し当てることによって、取り外すことができる。真空チューブホルダ組立体に蝶ナットを付加することにより、針カバーを真空チューブホルダ組立体から意図的に、しかし容易に取り外すことができる。

本発明による一体成形真空チューブホルダの断面図である。 図１に示す真空チューブホルダのネック部分の拡大断面図である。 図１に示す真空チューブホルダの半分を断面した説明図である。 図３Ａに示す真空チューブホルダの本体キャビティを底部から見た底面図である。 図３Ａに示す真空チューブホルダのネック部分を半分断面して示した拡大図である。 本発明による針ハブ組立体の斜視図である。 針ハブ組立体の側面図である。 針ハブ組立体の他の側面図である。 図１の真空チューブホルダ内に突入する双頭針の端部に装着するゴムブーツの側面図である。 図８Ａのゴムブーツの頂面図である。 本発明真空チューブホルダの断面図である。 本発明真空チューブホルダ組立体のネック部分の半分を断面で示す拡大図である。 本発明による一体成形真空チューブホルダに付加すべき蝶ナットの形式とした指掴み機構の第１実施例の斜視図である。 図１１ａの頂面図である。 図１１ｃのＡ‐Ａ線上の断面図である。 図１１ａの側面図である。 本発明真空チューブホルダ組立体に付加すべき蝶ナットの第２実施例の斜視図である。 図１２に示す蝶ナットの側面図である。 図１２に示す蝶ナットの頂面図である。 図１２〜図１４に示す蝶ナットの実施例を付加した本発明による真空チューブホルダの斜視図である。 図１５に示す真空チューブホルダ組立体の側面図である。 図１５に示す真空チューブホルダ組立体の頂面図である。

Claims (57)

1. 一方の端部に流体貯蔵チューブを挿入できる開口を有する円筒形の本体を具え、この本体から一体に突出する細長針カバーを有するネック部分を設け、前記針カバーは脆弱化した接合部で前記ネック部分に一体に結合し、所定トルクを前記本体に対する前記針カバーに加えるとき、前記脆弱化した接合部で前記針カバーを前記ネック部分から分離可能にし、前記ネック部分には、針ハブを収容する寸法の開孔を設けたことを特徴とする流体貯蔵チューブ用装置。
2. 前記ネック部分にロック機構の第１部分を設け、前記針ハブに、前記ロック機構の第２部分を設け、前記針ハブを前記開孔から前記ネック部分に挿入するとき、前記ロック機構の第１部分と第２部分とが協働して針組立体を前記ネック部分に固定的に保持する請求項１記載の装置。
3. 前記ネック部分に、少なくとも１個の側面オリフィスを設け、前記針ハブに少なくとも１個のキャッチを設け、前記針ハブを前記開孔からネック部分に挿入するとき、前記キャッチを前記ネック部分の前記側面オリフィスに固定的に係止するようにした請求項１記載の装置。
4. 前記ネック部分の外面に、周方向突起を設け、この周方向突起に針保護ハウジングのカラーを回転自在に取付可能にした請求項１記載の装置。
5. 前記針ハブを、双頭針が突出するベースを有する針ハブ組立体の一部とし、前記針ハブには、前記針ハブを前記開孔に完全に挿入したとき、少なくとも１個のキャッチを有する基端部分と、前記ネック部分の末端部から突出する寸法の末端部分とを有し、前記針ハブ組立体を前記開孔に完全に挿入したとき、前記キャッチが前記ネック部分の前記側面オリフィスにスナップ係止するようにした請求項１記載の装置。
6. 前記針カバーは、前記接合部で前記ネック部分から分離した後には、ネック部分に取り付け戻すことはできない構成とし、したがって、前記接合部は、装置の不正開封防止シールをなすものとした請求項１記載の装置。
7. 前記針ハブを、双頭針を有する針ハブ組立体とし、前記針ハブから突出する針の端部を露出させるよう前記針カバーを前記ネック部分から分離した後には、前記ネック部分の周りに回転可能に取り付けたカラーに回動自在に連結した針保護ハウジングを、前記針の端部をカバーするよう移動可能にし、針の端部がさらに露出することを防止するらうにした請求項１記載の装置。
8. 基端部分および末端部分を有するベースと、
   前記ベースから突出する双頭針であって、前記針の一方の端部が前記末端部分の末端部から突出し、前記針の他方の端部が前記基端部分の基端部から突出するようにした該双頭針と、
   前記基端部分の外面に形成した少なくとも１個のキャッチと
   を具え、前記組立体を、円筒形の本体のキャビティ内に、この本体の開口端部から、前記キャッチが前記本体のネック部分におけるオリフィスに係止するまで挿入できるようにした
   ことを特徴とする針ハブ組立体。
9. さらに、前記末端部分および前記基端部分の交差部に形成される周方向棚部であって、前記基端部分を前記ネック部分内に保持するようにした該周方向棚部と、
   前記基端部分の基端部に一体に形成したプレートであって、前記ネック部分の起点となる前記本体の接合部に形成した凹所内に嵌合して位置決めでき、前記針ハブ組立体の前記本体キャビティ内でのさらなる前進移動を停止させ、前記キャッチが前記オリフィスに係止して前記針ハブ組立体を前記本体内に固定的に保持することにより前記凹所内に位置決めされるプレートとを設けた請求項８記載の針ハブ組立体。
10. 前記基端部分の基端部から突出する他方の針の部分に同心状に、前記基端部分の基端部から突出するかえし部を設け、このかえし部により、前記他方の針をカバーするゴムブーツの開口端部を保持するようにした請求項８記載の針ハブ組立体。
11. 前記ネック部分に、複数個のオリフィスを設け、前記針ハブ組立体に、前記基端部分の互いに対向する側面で側方に突出するよう形成した少なくとも２個のキャッチを設け、前記針ハブ組立体を前記円筒形本体の開口端部からキャビティ内に挿入するとき、前記ネック部分の対応するオリフィスに前記キャッチがそれぞれ係止し、前記針ハブ組立体を挿入しとき、前記本体の他方の端部を閉鎖するようにした請求項８記載の針ハブ組立体。
12. 前記基端部分に、各前記キャッチの背後に形成した複数個の貫通溝孔を設け、各キャッチの側方移動に可撓性を持たせるようにした請求項１１記載の針ハブ組立体。
13. 前記円筒形の本体に、前記ネック部分から一体に突出する針カバーを設け、前記ネック部分が前記針カバーに合体する前記本体の領域を、前記本体の残りの部分に対して周方向に脆弱化し、前記針の一方の端部を露出させるよう前記本体に対して相対的に前記針カバーに所定トルクを加えるとき、前記針カバーを前記本体から取り外すことができ、前記ネックの前記領域における開孔を前記ネック部分の残りの部分における開孔よりも小さくした請求項８記載の針ハブ組立体。
14. 針保護ハウジングのカラーを回転自在に取り付ける前記本体のネック部分の外面に、周方向突起を設け、また
    前記末端部分の末端部から突出する前記針の一方の端部を露出するため、前記針カバーを、前記針カバーと前記ネック部分との間における前記脆弱化した接合部で前記ネック部分から分離したとき、前記周方向突起に回転自在に取り付けた前記カラーに回動自在に連結した前記針保護ハウジングが、前記針の一方の端部をカバーするよう前記針に整列するよう回動し得るようにした請求項８記載の針ハブ組立体。
15. チューブホルダ組立体において、
    円筒形の本体であって、
    該本体の一方の端部から流体貯蔵チューブを挿入できる開口と、
    側面から横方向に突出するよう形成した一方のロック機構を設けたネック部分と、
    前記ネック部分から一体に突出し、かつ前記ネック部分に脆弱化した接合部で接合した細長針カバーと
    を有する該円筒形の本体と、
    針ハブ組立体であって、
    基端部分および末端部分と、
    前記末端部分および前記基端部分から突出する双頭針と、
    前記基端部分の外面に形成した他方のロック機構と
    を有する該針ハブ組立体と
    を具え、前記ネック部分内に少なくとも前記基端部分を嵌合し、前記一方のロック機構および他方のロック機構をロック掛合関係にした状態で、前記針ハブ組立体を前記本体内に固定的に嵌合し、また、
    前記本体またはネック部分に対して前記針カバーに所定のトルクを加えるとき、前記針カバーを前記ネック部分から前記脆弱化した接合部で分離できるようにした
    ことを特徴とするチューブホルダ組立体。
16. さらに、
    前記ネック部分の外周の周りに形成した突起と、
    前記ネック部分の前記突起の周りに回転可能に取り付けたカラーと、
    前記カラーにヒンジ連結して前記ネック部分の周りに回転可能なハウジングと
    を具え、前記針カバーを前記ネック部分から分離した後、前記ハウジングを、前記針ハブ組立体の末端部分から突出する一方の針にほぼ整列する位置に回動し、前記双頭針の一方の針端部をカバーするようにした請求項１５記載のチューブホルダ組立体。
17. 前記双頭針の一方の針をカバするよう前記ハウジングを回動するとき、前記双頭針の一方の針をこのハウジング内に固定的に把持する少なくとも１個のフック機構を、前記ハウジングに設けた請求項１６記載のチューブホルダ組立体。
18. 前記一方のロック機構を、前記ネック部分の互いに対向する側面に横方向に形成した１対のオリフィスにより構成し、他方のロック機構を、前記基端部分の外面の互いに対向する側面に形成した１対のキャッチにより構成し、前記針ハブ組立体を前記本体内に挿入し、また前記基端部分を前記ネック部分に圧嵌するとき、各キャッチのそれぞれが対応のオリフィスに係止するようにし、また、
    前記ネック部分には、前記基端部分、および前記針ハブ組立体の前記末端部分の少なくとも一部を収容する寸法の開孔を設けた請求項１６記載のチューブホルダ組立体。
19. 一体ピース成形チューブホルダにおいて、キャビティ、およびこのキャビティに流体貯蔵チューブを挿入できる開口を一方の端部に有する円筒形の本体を具え、前記本体をネック部分で終端させ、このネック部分の側面に少なくとも１個のオリフィスを横方向に形成し、前記ネック部分には、前記キャビティよりも小さい開孔を設け、前記ネック部分の端部から前記本体とは反対側に一体に突出する針カバーを設け、前記ネック部分を前記針カバーに接合する接合部の周りに周方向に形成したノッチを設けて脆弱化した接合部にし、前記ネック部分または前記本体に対して前記針カバーに所定トルクを加えることにより、前記針カバーを前記ネック部分から分離できるようにしたことを特徴とする成形チューブホルダ。
20. 前記ネック部分の互いに対向する側面に形成した１対のオリフィスを設けた請求項１９記載のチューブホルダ。
21. 請求項１９に記載のチューブホルダに使用する一体ピース成形針ハブ組立体において、基端部分および末端部分を有し、前記基端部分を前記ネック部分の開孔に嵌合し得る寸法にし、また前記末端部分および基端部分に貫通する双頭針と、前記基端部分の外周の互いに対向する側面に形成した１対のキャッチと、前記キャッチの各々の背後で前記基端部分に形成した貫通溝孔であって、前記キャッチが前記基端部分に対して側方に可撓的に移動できるようにした貫通溝孔とを設けたことを特徴とする針ハブ組立体。
22. さらに、前記基端部分および末端部分の交差部に形成した周方向棚部と、前記基端部分の基端部に形成したプレートとを設け、前記基端部分および末端部分を前記本体のキャビティに挿入することにより、前記針ハブ組立体を前記本体に整合させ、前記周方向棚部は前記基端部分が前記ネック部分を通過するのを防止するとともに、前記キャッチが前記ネック部分に形成した対応のオリフィスに係止して前記針ハブ組立体を所定位置に固定的に保持し、前記プレートは、前記ネック部分のベースに一体に形成した凹所に整合することにより、前記針ハブ組立体のさらなる移動を防止するようにした請求項２１記載の針ハブ組立体。
23. 流体貯蔵チューブのホルダを製造する方法において、
    a) 一方の端部に開口を有する円筒形本体であって、この本体のキャビティ内に流体貯蔵チューブを挿入可能にした円筒形の本体を形成するステップと、
    b) 前記本体に一体であり、前記本体の前記開口よりも直径が小さい開孔を有するネック部分を形成するステップと、
    c) 前記ネック部分に挿入すべき針ハブから突出するキャッチを収容するよう、前記ネック部分の側面に少なくとも１個のオリフィスを横方向に形成するステップと、
    d) 前記ネック部分から一体に突出する細長針カバーを突出させるステップと
    よりなることを特徴とする方法。
24. 前記針カバーを前記ネック部分から一体に突出させる接合部にノッチを形成するか、または肉薄化するステップを設け、前記ネック部分または前記本体に対して前記針カバーに加える所定トルクにより前記針カバーを前記ネック部分から分離できるようにした請求項２３記載の方法。
25. 流体貯蔵チューブのホルダに組み合わせるべき前記針ハブ組立体を製造する方法において、
    a) 双頭針の周りの基端部分および末端部分を有する針ハブであって、前記双頭針の一方の針を前記末端部分の末端部から突出させ、また前記双頭針他方の針を前記基端部分の基端部から突出させた該針ハブを形成するステップと、
    b) 前記末端部分および基端部分の交差部に周方向棚部を形成するステップと、
    c) 前記針ハブ組立体を前記ホルダ内に固定的に保持するよう、前記ホルダのネック部分の対応オリフィスに係止する少なくとも１個のキャッチを、前記針ハブの側面に形成するステップと
    よりなることを特徴とする方法。
26. 流体貯蔵チューブの安全ホルダを製造する方法において、
    a) 一方の端部に開口を有する円筒形の本体であって、前記開口から前記本体のキャビティ内に流体貯蔵チューブを挿入することができる該本体を形成するステップと、
    b) 前記本体に一体であり、前記本体の開口もりも小さい直径の開孔を有する１個のネック部分を形成するステップと、
    c) 前記ネック部分の側面に横方向に延在する１個のロック機構を形成するステップと、
    d) 前記ネック部分から一体に細長針カバーを突出させるステップと、
    e) 双頭針の周りに設ける針ハブであって、一方の針が針ハブの末端部から突出し、他方の針が基端部から突出するようにした該針ハブを形成するステップと、
    f) 前記針ハブに他のロック機構を形成するステップと、
    g) 前記本体の開口から前記本体のキャビティ内に前記針ハブを挿入するステップと、
    h) 前記一方および他方のロック機構が協働して前記針ハブを前記ネック部分に固定的に保持し、前記針ハブから突出する一方の針端部が前記針カバーに突入し、また前記流体貯蔵チューブを挿入できる場合に前記針ハブから突出する他方の針端部が前記本体のキャビティ内に突入するまで、前記針ハブを前記ネック部分の開孔に圧嵌させるステップと
    よりなることを特徴とする方法。
27. さらに、前記ネック部分または前記本体の何れかに対して相対的に前記カバーに加える所定トルクによって前記針カバーを前記ネック部分から分離するよう、前記針カバーが前記ネック部分に一体に結合されている接合部にノッチを入れるもしくは肉薄にするステップを設けた請求項２６記載の方法。
28. 前記ステップ（ｃ）は、前記ネック部分の互いに対向する側面に１対のオリフィスを形成するステップとし、前記ステップ（ｆ）は、前記針ハブの互いに対向する側面に１対のキャッチを形成するステップとし、
    前記ステップ（ｈ）は、前記キャッチの各々が、対応する前記オリフィスに係止し、前記針ハブを前記ネック部分に固定的に保持するまで、前記針ハブを前記ネック部分の開孔に圧嵌するステップとした請求項２６記載の方法。
29. さらに、前記各キャッチが側方移動できる可撓性を持たせるため、前記各キャッチの背後に貫通溝孔を形成するステップを設けた請求項２８記載の方法。
30. さらに、
    前記針ハブの基端部分および末端部分を形成するステップと、
    前記基端部分が前記ネック部分から抜け出るのを阻止するよう、前記基端部分および末端部分の交差部分に棚部を形成するステップと、
    前記針ハブを前記ネック部分に適正に嵌合した後に前記針ハブがさらに前方に移動するのを阻止するよう、前記基端部分の基端部に一体のプレートを形成するステップと
    を設けた請求項２６記載の方法。
31. 円筒形の本体であって、この本体の一方の端部に流体貯蔵チューブを挿入できる開口を有し、また細長針カバーを一体に突出させたネック部分を有する該本体を具え、前記針カバーを、脆弱化した接合部で前記ネック部分に一体に接合し、前記針カバーに連結し、さらに、指掴み手段を具え、この指掴み手段に所定トルクを加えて前記本体に対して前記針カバーを回転させるとき、前記針カバーを前記脆弱化した接合部で前記ネック部分から容易に分離できるようにし、前記ネック部分には、前記針ハブを収容する寸法の開孔を設けたことを特徴とする装置。
32. 前記指掴み手段は、前記針カバーの一部で前記本体の針カバー上に装着し得る穴と、このし乃至の内周面に沿って長さ方向に形成した複数個の溝孔とを有する蝶ナットにより構成し、前記針カバーの長さのほぼ全体に沿って縦方向に形成した対応のリブ上に前記溝孔を乗り上げるよう装着するものとした請求項３１記載の装置。
33. 前記蝶ナットの各ウイングは、前記本体のネック部分に回転可能に取り付けたカラーの上面によって支持される脚を有するものとし、前記蝶ナットを前記針カバーに固定的に取り付け、前記カラーからハウジングを突出させ、このハウジングを前記本体の縦方向軸線に整列する位置に回動できるようにした請求項３２記載の装置。
34. 前記指掴み手段を、前記針カバーの一部に一体に形成した蝶ナットにより構成し、前記蝶ナットの各ウイングに脚を設け、ウイングの脚および前記蝶ナットから下方に突出する複数個の他の脚を、前記本体のネック部分に回転自在に取り付けたカラーの上面に休止させ、前記カラーからハウジングを突出させ、このハウジングを前記本体の縦方向軸線に整列する位置に回動できるようにした請求項３１記載の装置。
35. 前記ネック部分にロック機構の第１部分を設け、前記針ハブに前記ロック機構の第２部分を設け、前記針ハブを前記開孔から前記ネック部分に挿入するとき、前記ロック機構の前記第１および第２の部分を互いに協働させ、前記針ハブ組立体を前記ネック部分に固定的に保持するようにした請求項３１記載の装置。
36. 前記針ハブを、双頭針が貫通するベースを有する針ハブ組立体の一部とし、前記針ハブには、少なくとも１個のキャッチを有する基端部分と、前記針ハブを前記開孔に完全に挿入したとき前記ネック部分の末端部から突出する寸法の末端部分とを設け、前記針ハブ組立体を前記開孔に完全に挿入したとき、前記ネック部分の側面オリフィスに前記キャッチがスナップ係止するようにした請求項３１記載の装置。
37. 前記針カバーを前記本体のネック部分一体に接合する脆弱化した接合部を、約６０オンス・平方インチのトルクまで耐えて破断するよう製造し、前記接合部で前記ネック部分から分離した後には、前記針カバーを前記ネック部分に再び取付け戻すことができないようにした請求項３１記載の装置。
38. 前記指掴み手段に加える前記所定トルクが約６０オンス・平方インチよりも小さいトルクのときに前記針カバーを前記本体から分離するものとした請求項３１記載の装置。
39. 前記針ハブを、双頭針を有する針ハブ組立体の一部とし、また前記針カバーを前記ネック部分から前記接合部で分離し、前記針ハブから突出する前記針の端部を露出させるとき、前記ネック部分に回転可能に取り付けたカラーに回動自在に連結した針保護ハウジングを前記針の前記端部をカバーするよう移動し、前記針の前記端部がさらに露出するのを防止するようにした請求項３１記載の装置。
40. 前記指掴み手段を、前記針カバーから横方向に一体に突出する少なくとも１個のウイングとした請求項３１記載の装置。
41. 針ホルダ組立体において、
    円筒形本体であって、
    この本体の一方の端部に流体貯蔵チューブを挿入できる開口、
    側面に横方向に形成した１個のロック機構を有するネック部分、
    前記ネック部分に一体に突出させ、またこのネック部分に脆弱化した接合部で接合した細長カバー、
    前記細長カバーの一部に固定的に取り付け、前記細長カバーから突出する少なくとも１個のウイングを有する指掴み手段
    を有する該円筒形の本体と、
    針ハブ組立体であって、
    基端部分および末端部分、
    前記末端部分および基端部分に貫通する双頭針、
    前記基端部分の外面に形成した他のロック機構
    を有する針ハブ組立体と
    を具え、前記針ハブ組立体を前記本体内に固定的に嵌合するとき、少なくとも前記基端部分が前記ネック部分内に嵌合し、前記一方および他方のロック機構がロック関係となるようにし、また、前記本体または前記ネック部分に対して前記ウイングに所定トルクを加えるとき、前記針カバーを前記脆弱化した接合部で前記ネック部分から分離できるようにしたことを特徴とする針ホルダ組立体。
42. さらに、前記ネック部分の周りに回転可能に取り付けたカラーと、
    前記カラーにヒンジ連結して前記ネック部分の周りに回転可能にしたハウジングと
    を設け、前記針カバーを前記ネック部分から分離した後、前記ハウジングを、前記針ハブ組立体の前記末端部分から突出する前記双頭針の一方の針にほぼ整列する位置に回動可能にし、前記双頭針の前記一方の針端部を前記ハウジングによりカバーするようにした請求項４１記載の針ホルダ組立体。
43. 前記双頭針の一方の針端部をカバーするよう前記ハウジングをさせるとき、前記双頭針の一方の針端部を固定的に把持して前記ハウジング内に保持する少なくとも１個のフック機構を前記ハウジングに設けた請求項４１記載の針ホルダ組立体。
44. 前記指掴み手段を、複数個のウイングが外壁から突出するリングにより構成し、各ウイングに設けた下方脚を前記カラーの上面に休止させ、また前記リングの内壁に沿って複数個の溝孔を設け、前記リングを前記針カバーに装着するとき、前記溝孔が前記針カバーの長さに沿って縦方向に延在する対応のリブに案内嵌合させ、さらに、リングの内面には前記針カバーに接触する複数個の突起を設けた請求項４１記載の針ホルダ組立体。
45. 前記一方のロック機構を、前記ネック部分の互いに対向する側面に横方向に形成した１対のオリフィスにより構成し、前記他方のロック機構を前記基端部分の外面の互いに対向する側面に形成した１対のキャッチにより構成し、前記針ハブ組立体を前記本体に挿入し、前記基端部分を前記ネック部分に圧嵌するとき、前記各キャッチをそれぞれに対応する前記オリフィスに係止するようにした請求項４１記載の針ホルダ組立体。
46. 前記本体の前記ネック部分に前記針カバーを一体に接合する前記脆弱化した接合部を、約６０オンス・平方インチまでのトルクに耐えてから破断するよう製造し、前記接合部で前記ネック部分を分離した後には、前記針カバーを前記ネック部分に取付け戻すことができないようにした請求項４１記載の針ホルダ組立体。
47. 前記指掴み手段を前記針カバーに一体に形成した請求項４１記載の針ホルダ組立体。
48. 一体ピース成形針ホルダにおいて、キャビティと、このキャビティに流体貯蔵チューブを挿入できる開口を一方の端部に有する円筒形本体を具え、前記本体をネック部分で終端させ、このネック部分の側面に横方向に形成した少なくとも１個のオリフィスを設け、また前記ネック部分には前記キャビティよりも小さい直径の開孔を設け、前記ネック部の前記本体側とは反対側の端部から突出するよう一体に接合した針カバーを設け、前記ネック部分を前記針カバーに接合する接合部の周りに周方向にノッチを形成して脆弱化した接合部にし、指掴み手段を前記針カバーに連結し、この指掴み手段に所定トルクを加えることにより前記針カバーを前記ネック部分からひねり取ることができるようにした一体ピース成形針ホルダ。
49. 前記ネック部分の互いに対向する側面に形成した１対のオリフィスを設け、前記針ホルダには、ハウジングを回動自在に取り付けて前記ネック部分の周りに回動自在にしたカラーを設け、前記ハウジングを前記針ホルダの長手方向軸線に沿って整列する位置に回動して、前記ネック部分に整合する針組立体から突出する針をカバーできるようにし、前記ハウジングを前記整列位置に回動したとき、前記針を固定的に保持するフックを前記ハウジングに一体に形成した請求項４８記載の一体ピース成形針ホルダ。
50. 前記指掴み手段を蝶ナットとし、この蝶ナットに加える所定トルクが約６０オンス・平方インチよりも小さいトルクのときに前記針カバーを前記本体から分離できるようにし、前記針カバーを前記ネック部分から前記接合部で分離した後には前記ネック部分に取付け戻すことができないようにした請求項４８記載の一体ピース成形針ホルダ。
51. 請求項４８記載の一体成形針ホルダに使用する一体ピース成形針ハブ組立体において、基端部分および末端部分を具え、前記基端部分を、前記ホルダのネック部分の開孔に嵌合する寸法とし、前記末端部分および基端部分に貫通する双頭針を設け、また前記基端部分の外周の互いに対向する側面に形成した１対のキャッチと、これらキャッチの背後で前記基端部分に形成した貫通溝孔を設け、前記キャッチが前記基端部の横方向に可撓的に移動できるようにした一体ピース成形針ハブ組立体。
52. 前記針ホルダを製造する方法において、
    a) 円筒形の本体であって、この本体のキャビティ内に流体貯蔵チューブを挿入できる開口を一方の端部に設けた該本体を形成するステップと、
    b) 前記本体に一体に形成したネック部分であって、前記本体の前記開口よりも小さい直径の開孔を有する該ネック部分を形成するステップと、
    c) 前記ネック部分の側面に横方向に設ける少なくとも１個のオリフィスであって、前記ネック部分に挿入すべき針ハブから突出するキャッチを受け入れるようにした該オリフィスを形成するステップと、
    d) 前記ネック部分から一体に細長針カバーを突出させするステップと、
    e) 指掴み手段を前記針カバーに結合するステップと
    よりなることを特徴とする針ホルダ製造方法。
53. 前記指掴み手段を蝶ナットにより構成し、さらに、前記針カバーを前記ネック部分から一体に突出させる接合部にノッチを形成するもしくは肉薄化するステップを設け、前記ネック部分または本体に対して相対的に前記蝶ナットに加える所定トルクによって前記針カバーを前記ネック部分から分離するようにした請求項５２記載の方法。
54. 針ホルダを製造する方法において、
    a) 円筒形の本体であって、この本体のキャビティ内に流体貯蔵チューブを挿入できる開口を一方の端部に設けた該本体を形成するステップと、
    b) 前記本体に一体に形成したネック部分であって、前記本体の前記開口よりも小さい直径の開孔を有する該ネック部分を形成するステップと、
    c) 前記ネック部分の側面に横方向に設ける１個のロック機構を形成するステップと、
    d) 前記ネック部分から一体に細長針カバーを突出させするステップと、
    e) 指掴み手段を前記針カバーに結合するステップと、
    f) 双頭針の周りに設ける針ハブ組立体であって、前記針の一方の端部が末端部から突出し、前記針の他方の端部が基端部から突出するようにした該針ハブ組立体を形成するステップと、
    g) 前記針ハブ組立体に他のロック機構を形成するステップと、
    h) 前記本体の開口から前記本体のキャビティ内に前記針ハブを挿入するステップと、
    i) 前記一方および他方のロック機構を互いに協働させ、前記針ハブを前記ネック部分に固定的に保持し、前記針ハブから突出する一方の針端部が前記針カバーに突入し、前記針ハブから突出する他方の針端部を、前記流体貯蔵チューブを挿入すべき前記本体のキャビティ内に突入するまで前記針ハブを前記ネック部分の開孔に圧嵌するステップと
    よりなることを特徴とする針ホルダ製造方法。
55. 前記指掴み手段を蝶ナットにより構成し、さらに、前記針カバーを前記ネック部分から一体に突出させる接合部にノッチを形成するもしくは肉薄化するステップを設け、前記ネック部分または本体に対して相対的に前記蝶ナットに加える約６０オンス・平方インチよりも少ない、または大きいトルクによって前記針カバーを前記ネック部分から分離するようにした請求項５４記載の方法。
56. 前記ステップ（ｃ）は、前記ネック部分の互いに対向する側面に１対のオリフィスを形成するステップとし、前記ステップ（ｇ）は、前記針ハブの互いに対向する側面に１対のキャッチを形成するステップとし、
    前記ステップ（ｉ）は、前記キャッチの各々が、対応する前記オリフィスに係止し、前記針ハブを前記ネック部分に固定的に保持するまで、前記針ハブを前記ネック部分の開孔に圧嵌するステップとした請求項５４記載の方法。
57. 前記ステップ（ｅ）は、前記指掴み手段および前記カバーを一体に形成し、前記指掴み手段を蝶ナットとするものとした請求項５４記載の方法。

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