JP2006525353A - 副鼻腔頭痛を処置する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
頭痛は、頭部、例えば頭皮、顔、前頭または頸の痛みである。頭痛は原発性頭痛または続発性頭痛でありうる。原発性頭痛は、別の状態によって引き起こされるのではない頭痛である。対照的に、続発性頭痛は、障害または医学的状態、例えば疾病、感染、傷害、卒中または他の異常によるものである。すなわち、続発性頭痛の場合は、その一症状として頭痛を引き起こす基礎疾患が存在する。原発性頭痛の最も一般的なタイプは緊張頭痛で、これは全頭痛の約90%を占める。緊張頭痛はしばしば、前頭、頭および頸の後部、または両方の部分に起こる。これは、あたかも頭が万力で締められているような締め付け感として表現されている。肩または頸の痛みがよく起こる。悪心は緊張頭痛には一般的でない。
クロストリジウム属には127を越える種があり、形態学および機能に従って分類されている。嫌気性グラム陽性細菌であるボツリヌス菌(Clostridium botulinum)は、ボツリヌス中毒と呼ばれる神経麻痺性障害をヒトおよび動物において引き起こす強力なポリペプチド神経毒であるボツリヌス毒素を産生する。ボツリヌス菌の胞子は土壌中に見出され、滅菌と密閉が不適切な零細缶詰工場の食品容器内で増殖する可能性があり、これが多くのボツリヌス中毒症例の原因である。ボツリヌス中毒の影響は、通例、ボツリヌス菌の培養物または胞子で汚染された食品を飲食した18〜36時間後に現れる。ボツリヌス毒素は、消化管内を弱毒化されないで通過することができ、そして末梢運動ニューロンを攻撃することができるようである。ボツリヌス毒素中毒の症状は、歩行困難、嚥下困難および会話困難から、呼吸筋の麻痺および死にまで進行し得る。
(1)頸部ジストニーを処置するための筋肉内注射(多数の筋肉)あたり約75単位〜125単位のBOTOX(登録商標);
(2)眉間のしわを処置するための筋肉内注射あたり約5単位〜10単位のBOTOX(登録商標)(5単位が鼻根筋に筋肉内注射され、10単位がそれぞれの皺眉筋に筋肉内注射される);
(3)恥骨直腸筋の括約筋内注射による便秘を処置するための約30単位〜80単位のBOTOX(登録商標);
(4)上瞼の外側瞼板前部眼輪筋および下瞼の外側瞼板前部眼輪筋に注射することによって眼瞼痙攣を処置するために筋肉あたり約1単位〜5単位の筋肉内注射されるBOTOX(登録商標);
(6)卒中後の上肢痙性を処置するために、下記のように5つの異なる上肢屈筋にBOTOX(登録商標)が筋肉内注射される:
(a)深指屈筋:7.5U〜30U
(b)浅指屈筋:7.5U〜30U
(c)尺側手根屈筋:10U〜40U
(d)橈側手根屈筋:15U〜60U
(e)上腕二頭筋:50U〜200U。5つの示された筋肉のそれぞれには同じ処置時に注射されるので、患者には、それぞれの処置毎に筋肉内注射によって90U〜360Uの上肢屈筋BOTOX(登録商標)が投与される。
(7)偏頭痛を治療するために、25UのBOTOX(登録商標)を頭蓋周囲に注射する(眉間、前頭および側頭筋に対称的に注射する):該注射は、偏頭痛頻度、最大重症度、付随嘔吐および急性薬剤使用の減少(25U注射後の3ヶ月間にわたる)によって評価した場合に、ビヒクルと比較して、偏頭痛の予防療法として有意な利益を与える。
複数の神経調節物質が同一ニューロンから放出されうることを示唆する証拠があるが、典型的には、単一タイプの小分子の神経伝達物質のみが、哺乳動物の神経系において各タイプのニューロンによって放出される。神経伝達物質アセチルコリンが脳の多くの領域においてニューロンによって分泌されているが、具体的には運動皮質の大錐体細胞によって、基底核におけるいくつかの異なるニューロンによって、骨格筋を神経支配する運動ニューロンによって、自律神経系(交感神経系および副交感神経系の両方)の節前ニューロンによって、筋紡錘線維のbag 1線維によって、副交感神経系の節後ニューロンによって、そして交感神経系の一部の節後ニューロンによって分泌されている。本質的には、汗腺、立毛筋および少数の血管に至る節後交感神経線維のみがコリン作動性であり、交感神経系の節後ニューロンの大部分は神経伝達物質のノルエピネフリンを分泌する。ほとんどの場合、アセチルコリンは興奮作用を有する。しかし、アセチルコリンは、迷走神経による心拍の抑制のように、抑制作用を一部の末梢副交感神経終末において有することが知られている。
「約」とは、「およそ」または「ほぼ」を意味し、本明細書に記載する数値または範囲については、記載した数値または範囲の±10%を意味する。
以下の非制限的実施例は、本発明の範囲に包含される処置方法の好ましい具体例を当業者に示すものであって、本発明の範囲を限定するものではない。以下の実施例では、例えば筋肉内注射、皮下注射による投与、または徐放性植込剤の植込による投与など、クロストリジウム神経毒のさまざまな非全身的投与様式を実行することができる。
32歳の女性患者が副鼻腔部分の痛みを訴える。この痛みは、一定、単調、非拍動性であると表現される。この痛みは、悪心、光感受性または音感受性を伴わない。副鼻腔頭痛と診断され、この患者を、眉間の筋肉、前頭筋および側頭筋それぞれに10単位のA型ボツリヌス毒素(すなわちBOTOX(登録商標))を注射することによって処置する(合計30単位の毒素)。あるいは、最も強い痛みが訴えられる側および位置において、1つまたはそれ以上の副鼻洞に約10単位のA型ボツリヌス毒素を直接注射することもできる(副鼻洞の位置については、図1〜3を参照)。ボツリヌス毒素投与後1〜7日以内に、患者は、副鼻腔頭痛の痛みの完全な軽減を報告し、患者の状態のそのような軽減は4〜6ヶ月間持続する。
28歳の男性患者が頭および顔の前部に強い鈍痛を訴える。患者は下向きにかがむと痛みが悪化すると訴える。緑色がかった鼻汁、鼻腔の赤みおよび腫脹が見られ、微熱がある(101度)。この患者を、副鼻洞のそれぞれに10単位のA型ボツリヌス毒素(すなわちBOTOX(登録商標))を注射することによって処置する。感染した左上顎洞に少なくとも10単位の毒素を注射することができる。図4に感染した左上顎洞を示す。炎症がある場合は、さらに5単位のボツリヌス毒素を投与することができる。図5に粘膜が炎症を起こしている左上顎洞を示す。ボツリヌス毒素投与後1〜7日以内に、患者は、副鼻腔頭痛の完全な軽減を報告し、患者の状態のそのような軽減は4〜6ヶ月間持続する。
1.副鼻腔頭痛の症状を劇的に減少または軽減させることができる。
2.副鼻腔頭痛の症状を、1回の神経毒注射で少なくとも約2〜約6ヶ月間にわたって、また徐放性神経毒植込剤を使用すれば約1年〜約5年間にわたって、減少または軽減させることができる。
3.注射されたクロストリジウム神経毒または植込まれたクロストリジウム神経毒は、筋肉内(または皮膚内もしくは皮膚下)注射または植込部位から拡散するまたは輸送される傾向をほとんどまたは全く示さない。
4.クロストリジウム神経毒の筋肉内(または皮膚内もしくは皮膚下)注射または植込みからは、望ましくない副作用はほとんどまたは全く起こらない。
5.本発明の方法は、患者の可動性の向上、より積極的な態度、および生活の質の改善という望ましい副作用をもたらしうる。
したがって、本願請求項の精神および範囲は、上述した好ましい実施形態の説明に制限されるべきでない。
50:上鼻甲介、52:上鼻道、56:中鼻道房、58:鼻限、62:蝶篩陥凹、64:蝶形骨洞の開孔、66:蝶形骨洞、68:後鼻孔。
70:鼻前頭管の開孔、72:半月裂孔、74:鉤状突起。
Claims (10)
- 副鼻腔頭痛を処置する方法であって、副鼻腔頭痛の患者にボツリヌス毒素を局所投与するステップを含んでなり、その結果として副鼻腔頭痛を処置する方法。
- ボツリヌス毒素をA、B、C、D、E、F およびG型ボツリヌス毒素からなる群より選択する請求項1に記載の方法。
- ボツリヌス毒素がA型ボツリヌス毒素である請求項1に記載の方法。
- ボツリヌス毒素を約1単位〜約3000単位の量で投与する請求項1に記載の方法。
- 局所投与を、患者の頭部上または頭部内の部位への筋肉内または皮下投与によって行う請求項1に記載の方法。
- ボツリヌス毒素の局所投与を患者の顔面の筋肉に対して行う請求項1に記載の方法。
- 局所投与を患者の副鼻腔洞粘膜に対して行う請求項1に記載の方法。
- 局所投与を患者の前頭部に対して行う請求項1に記載の方法。
- ボツリヌス毒素の局所投与を、副鼻腔頭痛の痛みがそこから生じると患者が知覚する皮下部位または筋部位に対して行う請求項1に記載の方法。
- 副鼻腔頭痛を処置する方法であって、約1単位〜約3000単位のA型ボツリヌス毒素を局所投与するステップを含んでなり、その結果として副鼻腔頭痛を軽減する方法。
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