JP2006520251A - 皮膚組織に刺入するためのシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療装置に関し、詳細には、皮膚組織を刺入するための装置及びその方法に関する。
様々な医療処置(例えば、グルコースまたは他の分析物をモニタリングするための全血サンプリングなど)は、皮膚刺入部材(例えば、ランセットや微小針など)による皮膚組織(例えば、皮膚)への刺入を伴う。このような処置では、皮膚刺入部材による皮膚組織刺入の深さ、安定性、及び時間が処置の結果を決定する際の重要な因子である。例えば、不十分な刺入深さは、特定の医療処置が不十分な結果を引き起こすエラー状態であり得る。
本発明に従った皮膚組織に刺入するシステム及び方法の実施形態は、刺入深さ、サンプルの抽出及び移送に要した時間、及び/または刺入中の安定性を検出し、かつ/または提示できる。加えて、これらのシステム及び方法は、一体型微小針/バイオセンサ医療装置及び関連する計器に適合している。
添付の図面を参照しながら、本発明の原理を用いた例示的な実施形態を説明する以下の詳細な説明を読めば、本発明の特徴及び利点をより良く理解できるであろう。
バイオセンサと一体にされ一体型微小針/バイオセンサ医療装置を形成する微小針を含め、当業者に周知の任意の好適な皮膚刺入部材とすることができる。当業者であれば、皮膚刺入部材として用いることができる微小針は、限定するものではないが、言及することを以って内容の全てを本明細書の一部とする米国特許出願第09/919,981号(2001年8月1日出願)、同第09/923,093号(2001年8月6日出願)、同第10/143,399号(2002年5月9日出願)、同第10/143,127号(2002年5月9日出願)、及び同第10/143,422号(2002年5月9日出願)、並びにPCT国際特許出願第WO01/49507A1に開示されているような形態を含め、任意の好適な形態をとることができる。
Claims (27)
- 皮膚組織に刺入するためのシステムであって、
皮膚刺入部材と、
少なくとも1つの電気接点と、
前記システムの使用中に前記皮膚刺入部材と前記少なくとも1つの電気接点との間に存在する電気特性を測定するように構成された計器とを含むことを特徴とするシステム。 - 前記少なくとも1つの電気接点が電気的な皮膚接点であることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記計器が、前記皮膚刺入部材による皮膚組織刺入を示す前記皮膚刺入部材と前記少なくとも1つの電気接点との間の電気特性を測定するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記計器が、前記皮膚刺入部材による皮膚組織刺入の安定性を示す前記皮膚刺入部材と前記少なくとも1つの電気接点との間の電気特性を測定するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記計器が、前記皮膚刺入部材による皮膚組織に刺入していた滞留時間を示す前記皮膚刺入部材と前記少なくとも1つの電気接点との間の電気特性を測定するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記電気特性が、前記皮膚刺入部材と前記少なくとも1つの電気接点との間の電気抵抗であることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記電気特性が、前記皮膚刺入部材と前記少なくとも1つの電気接点との間の電気インピーダンスであることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの電気接点が第1の電気接点及び第2の電気接点を含むことを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記計器が更に、前記第1の電気接点と前記第2の電気接点との間に存在する電気特性を測定するように構成されていることを特徴とする請求項8に記載のシステム。
- 前記計器が圧力/接触リングを含み、前記少なくとも1つの電気接点が前記圧力/接触リングと一体であることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記皮膚刺入部材が微小針であることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記微小針が、一体型微小針/バイオセンサ医療装置の構成要素であることを特徴とする請求項11に記載のシステム。
- 皮膚組織に刺入するためのシステムであって、
皮膚刺入部材と、
第1の電気接点と、
第2の電気接点と、
前記システムの使用中に前記皮膚刺入部材と前記第1の電気接点及び前記第2の電気接点との間に存在する電気特性を測定するように構成された計器とを含むことを特徴とするシステム。 - 前記電気特性が、前記皮膚刺入部材と前記第1の電気接点の間及び前記皮膚刺入部材と前記第2の電気接点の間の両方の電気インピーダンスであることを特徴とする請求項13に記載のシステム。
- 前記計器が圧力/接触リングを含み、前記第1の電気接点及び前記第2の電気接点が前記圧力/接触リングと一体であることを特徴とする請求項13に記載のシステム。
- 前記皮膚刺入部材が微小針であることを特徴とする請求項13に記載のシステム。
- 前記微小針が一体型微小針/バイオセンサ医療装置の構成要素であることを特徴とする請求項16に記載のシステム。
- 前記第1の電気接点が第1の電気的な皮膚接点であり、前記第2の電気接点が第2の電気的な皮膚接点であることを特徴とする請求項13に記載のシステム。
- 皮膚組織に刺入するための方法であって、
少なくとも1つの電気接点を皮膚組織に接触させるステップと、
前記皮膚刺入部材と前記少なくとも1つの電気接点との間に存在する電気特性を測定しながら皮膚刺入部材を皮膚組織に挿入して、前記皮膚組織に貫入するステップとを含むことを特徴とする方法。 - 更に、前記皮膚刺入部材の皮膚組織刺入深さの表示を使用者に提示するステップを含み、前記表示が測定された前記電気特性に基づいていることを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 更に、皮膚刺入部材の皮膚組織刺入安定性の表示を使用者に提示するステップを含み、前記表示が測定された前記電気特性に基づいていることを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 更に、皮膚刺入部材の皮膚組織に刺入していた滞留時間の表示を使用者に提示するステップを含み、前記表示が測定された前記電気特性に基づいていることを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記挿入ステップが、微小針皮膚刺入部材を挿入するステップを含むことを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記挿入ステップが、一体型微小針/バイオセンサ医療装置の微小針を挿入するステップを含むことを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記挿入ステップが更に、前記皮膚刺入部材が前記皮膚組織に接触する前、前記皮膚刺入部材が前記皮膚組織に接触した時、及び前記皮膚刺入部材が前記皮膚組織に刺入した時に電気特性を測定するステップを含むことを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記測定ステップが1mA〜10mAの範囲の電流を流すことで達成されることを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記測定ステップが、10KHz〜1MHzの範囲の電位周波数を用いて達成され、前記周波数の低周波数が患者の不快感を防止し、前記周波数の高周波数が測定される浮遊容量を最小限にすることを特徴とする請求項19に記載の方法。
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