JP5197566B2 - 注射針の位置決定 - Google Patents
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Description
本発明は薬物送達デバイスの注射針と患者の身体の接触を決定する方法に関する。本発明は、具体的には、注射針、患者の身体の一部、及び薬物送達デバイスのハンドルを含む閉鎖電気信号経路が確立されるときを検出する方法に関する。本発明は更に、注射針が、表皮、真皮、あるいは皮下組織など非筋肉組織又は筋肉組織に挿入されたかどうかを判断する方法に関する。この方法は、注射針が挿入された組織の電気的パラメータの測定によって、筋肉組織と非筋肉組織を識別するものである。
薬物送達デバイスのユーザにとって、注射針と身体の有効な接触が確立されたときを決定するのが難しいことがある。また、薬物送達デバイスを使用する際に、デバイスのユーザが注射針の先端の体内の正確な位置を決定する、すなわち注射針が不慮に静脈に入ったかどうか、又は筋肉組織に入ったかどうかを判断するのが非常に難しいことがある。
上記の目的は、第1の態様で、
導電性外表面部分を有する注射針を収容し、注射針の導電性外表面部分に直流的又は容量的に接続されるように構成された針受け部分と、
薬物送達デバイスのハンドルの部分を形成する導電性外表面部分であって、ハンドルの導電性外表面部分が薬物送達デバイスとの一体部分を形成する、導電性外表面部分と、
針受け部分とハンドルの部分を形成する導電性外表面部分との間に配置された感知機構とを備える、薬物送達デバイスを提供することによって達成される。
注射針の外表面部分、薬物送達デバイスのハンドルの外表面部分、及び患者の身体の少なくとも一部を含む閉鎖電気信号経路の電気信号の値を決定する手段であって、ハンドルの外表面部分が薬物送達デバイスとの一体部分を形成する、手段と、
決定された値が値の複数の所定範囲のいずれであるかを決定する手段と、
それによって薬物送達デバイスのユーザへの情報信号を生成する手段とを備える。
薬物送達デバイスの注射針を身体組織内に挿入するステップ、
注射針の外表面部分、薬物送達デバイスのハンドルの外表面部分、及び患者の身体の少なくとも一部を含む閉鎖電気信号経路の電気信号の値を決定し、ハンドルの外表面部分が薬物送達デバイスとの一体部分を形成するステップ、
決定された値が値の複数の所定範囲のいずれであるかを決定するステップ、及び
それによって薬物送達デバイスのユーザへの情報信号を生成するステップを含む。
(発明の詳細な説明)
Claims (25)
- 手で握ることのできるペン形状の薬物送達デバイスであって、
−ハウジングと、
−導電性外表面部分を有する注射針を収容し、且つ前記注射針の導電性外表面部分に直流的又は容量的に接続されるように構成された針受け部分と、
−ユーザが手で握ることができるように構成されたハンドルであって、ハウジングに一体化され、導電性外表面部分を有するハンドルと、
−前記針受け部分と前記ハンドルの導電性外表面部分との間に配置された電気回路と、
を備え、
前記電気回路が、
−前記注射針の外表面部分、前記ハンドルの外表面部分、及びユーザの身体の少なくとも一部で構成される閉鎖電気信号経路の電気信号の値を決定する手段と、
−前記注射針の先端が挿入された組織の種類を決定するために、前記決定された電気信号の値が、値の複数の所定範囲のいずれに含まれるかを決定する手段と、
−前記決定された範囲に従って前記薬物送達デバイスのユーザへの情報信号を生成する手段と、
を備える薬物送達デバイス。 - 前記電気回路が、前記注射針がユーザの身体に挿入されたかを決定するために、前記針受け部分に直流的に接続された前記注射針の導電性外表面部分と、前記ハンドルの導電性外表面部分の間の外部信号経路を閉鎖する物体のインピーダンス値を測定する、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 測定されたインピーダンス値に応答して、前記薬物送達デバイスのユーザに信号を送る信号伝達手段を更に備える、請求項2に記載の薬物送達デバイス。
- 前記信号伝達手段が音響信号伝達手段及び/又は視覚信号伝達手段を備える、請求項3に記載の薬物送達デバイス。
- 前記電気回路が、時間変化する電気信号を生成して前記針受け部分又は前記ハンドルの導電性外表面部分に送る、請求項2ないし4のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
- 前記時間変化する電気信号の周波数が少なくとも5kHzであって、少なくとも50kHz、少なくとも100kHz等である、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- 前記時間変化する電気信号の振幅が50〜500mVであって、例えば75〜250mV、100〜200mV、約150mV等である、請求項5又は6に記載の薬物送達デバイス。
- 前記針受け部分が、前記薬物送達デバイスに対して前記注射針を固定位置に着脱可能に保持するように構成されている、請求項1ないし7のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
- 前記生成される情報信号が警報信号を含み、この警報信号は、前記決定された値が筋肉組織に挿入された前記注射針の先端に関連付けられた値の所定範囲に含まれる場合に生成される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 前記生成される情報信号が解除信号を含み、この解除信号は、前記決定された値が皮下組織に挿入された前記注射針の先端に関連付けられた値の所定範囲に含まれる場合に生成される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 前記値の複数の所定範囲が、第1、第2、及び第3の所定範囲を含む、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 前記第1の所定範囲が、前記身体の第1の注射部位に関連する予想値を含み、前記第2の所定範囲が、前記身体の第2の注射部位に関連する予想値を含み、前記第3の所定範囲が、前記身体の第3の注射部位に関連する予想値を含む、請求項11に記載の薬物送達デバイス。
- 前記身体の第1、第2、及び第3の注射部位が、それぞれ大腿、胃、及び臀部に関連する、請求項12に記載の薬物送達デバイス。
- 前記電気信号の決定された値が時間変化する電気信号の振幅値を含む、請求項1および9ないし13のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
- 前記時間変化する信号の周波数が少なくとも5kHzであって、少なくとも50kHz、少なくとも100kHz等である、請求項14に記載の薬物送達デバイス。
- 前記時間変化する信号が異なる周波数の複数の時間変化する信号を含む、請求項14に記載の薬物送達デバイス。
- 手で握ることのできるペン形状の薬物送達デバイスの注射針の先端が挿入された組織の種類を決定する方法であって、
前記薬物送達デバイスが、
−ハウジングと、
−導電性外表面部分を有する注射針を収容し、且つ前記注射針の導電性外表面部分に直流的又は容量的に接続されるように構成された針受け部分と、
−ハウジングに一体化され、ユーザが手で握ることができるように構成され、導電性外表面部分を有するハンドルと、を備え、
前記方法が、
−前記薬物送達デバイスの前記注射針を身体の組織内に挿入するステップと、
−前記注射針の外表面部分、前記ハンドルの外表面部分、及びユーザの身体の少なくとも一部で構成される閉鎖電気信号経路の電気信号の値を決定するステップと、
−前記決定された値が、値の複数の所定範囲のいずれに含まれるかを決定するステップと、
−前記決定された範囲に従って前記薬物送達デバイスのユーザへの情報信号を生成するステップと、
を含む方法。 - 前記生成される情報信号が警報信号を含み、この警報信号は、前記決定された値が筋肉組織内に挿入された前記注射針の先端に関連付けられた値の所定範囲に含まれる場合に生成される、請求項17に記載の方法。
- 前記生成される情報信号が解除信号を含み、この解除信号は、前記決定された値が皮下組織に挿入された前記注射針の先端に関連付けられた値の所定範囲に含まれる場合に生成される、請求項17に記載の方法。
- 前記値の複数の所定範囲が、第1、第2、及び第3の所定範囲を含む、請求項17に記載の方法。
- 前記第1の所定範囲が、前記身体の第1の注射部位に関連する予想値を含み、前記第2の所定範囲が、前記身体の第2の注射部位に関連する予想値を含み、前記第3の所定範囲が、前記身体の第3の注射部位に関連する予想値を含む、請求項20に記載の方法。
- 前記身体の第1、第2、及び第3の注射部位が、それぞれ大腿、胃、及び臀部に関連する、請求項21に記載の方法。
- 前記電気信号の決定された値が時間変化する電気信号の振幅値を含む、請求項17ないし22のいずれか一項に記載の方法。
- 前記時間変化する信号の周波数が少なくとも5kHzであって、少なくとも50kHz、少なくとも100kHz等である、請求項23に記載の方法。
- 前記時間変化する信号が異なる周波数の複数の時間変化する信号を含む、請求項23に記載の方法。
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