JP2006514867A - 創傷用包帯 - Google Patents

Abstract

本発明は、術後部位の創傷用包帯を提供する。該創傷用包帯は、片面に接着剤を塗布した薄フィルム層および該薄フィルム層の接着剤面に付着した吸収層から成り、該吸収層は滲出液を吸収することができることにより、該包帯を通して創傷の観察を可能ならしめることを特徴とする。

Description

本発明は創傷用包帯、さらに詳しくは、限定的ではないが、術後創傷の包帯として使用され、創傷治癒の視覚診査を可能ならしめる創傷用包帯に関する。

術後創傷部位に用いられ、接着剤を塗布した薄ポリマーフィルムから成る薄フィルム創傷用包帯の作成は知られている。かかる包帯は、スミス・アンド・ネフュウ（Ｓmith and Ｎephew）により商品名ＯpＳite（登録商標）で市販されている。薄フィルム包帯は、単独使用では一般に、滲出液がほとんどあるいは全くない閉鎖創傷に使用されている。これらの薄フィルム包帯は、一部で人気を博しているが、それは該包帯が体の形状に容易に順応しうることから、その着用がより快適となるからである。

多少の滲出液を出す創傷の場合、術後創傷用包帯は、薄ポリマーフィルムおよび低付着性の吸収パッドから成るタイプのものであってよい。かかる包帯は、スミス・アンド・ネフュウにより商品名ＯpＳite Ｐost−Ｏp（登録商標）で市販されている。かかる包帯の欠点は、該吸収パッドが概して非付着性とはいえ、透明でないことであり、このことは、包帯を通して創傷を見ることができないことを意味する。創傷が見えることは重要で、これによって看護および外科スタッフは、治癒経過をチェックしたり、創傷の感染あるいは包帯の交換の必要を評定することができる。

従来、このような包帯の場合、該包帯を取去ったときのみ、創傷を見ることができるにすぎなかった。これは、皮膚ダメージや治癒プロセス妨害の危険にさらす。また吸収パッドは、包帯の柔軟性を大いに減少させ、このことは、吸収パッドを持つ術後包帯が特定の体領域への適用が困難であったり、かつその着用が不快となるかもしれないことを意味する。

従って、創傷が通常滲出する速度で滲出液を吸収することができ、しかも、包帯が所定の位置にあっても創傷の観察を可能ならしめる、術後創傷への使用に好適な創傷用包帯が必要である。

そこで、我々は、吸収性と、包帯を通しての創傷を観察する可能性とを兼ねることにより、上述の問題を多少とも解決する、術後部位の創傷用包帯を創案するもので（該包帯は全体としての体裁に適合）、そして、本発明の第１の具体的態様により、（１）片面に接着剤を塗布した薄フィルム層および（２）該薄フィルム層の接着剤面に付着した吸収層から成る術後部位の創傷用包帯であって、上記吸収層は滲出液を吸収することができることにより、該包帯を通して創傷の観察を可能ならしめることを特徴とする創傷用包帯が提供される。

我々は、本発明に係る創傷用包帯が、創傷観察に付随する問題を緩和することができ、さらに非常に起伏のある創傷部位にも容易に適合しうることを見出した。これは、包帯の嵩を大きくすることなく吸収性を付与し、かつ滲出液の吸収時、好ましくは滲出液の吸収前に創傷の観察を可能ならしめる吸収層の選択によって、ある程度達成されると考えられる。これによって、包帯を取去ることなく創傷の観察が可能となる。

薄フィルム層は、創傷に対しウイルスおよび細菌のバリヤーを付与する。この薄フィルム層は好ましくはポリウレタンから作られ、０．０２〜０．０４mmの厚みを有し、および透明である。好ましくは薄フィルム層は、高いＭＶＴＲ（水蒸気透過度）を有する。これは、包帯からの水分蒸発を可能ならしめる。薄フィルム層は好ましくは、ＢＰ １９９３ Ａppendix ＸＸＪ１に記載の方法で測定して少なくとも２５００g．s．m．（g／cm^２）／２４時間の、または１０００〜１００００g．s．m．／２４時間、好ましくは２５００〜５０００g．s．m．／２４時間の範囲にあるＭＶＴＲを有する。

吸収層は、創傷からの滲出液を吸収するために存在する。吸収層は好ましくは、アルギン酸繊維包帯ＢＰ１９９５用の吸収性試験で測定して吸収層１g当り塩化ナトリウムおよび塩化カルシウム溶液（ＢＰ１９９５ Ａppendix １Ａ）少なくとも１０gの吸収性を有する。吸収層は好ましくは、包帯の創傷接触層を構成し、かつ滲出液と接触して透明なゲルを形成し、該ゲルは創傷と均質な接触状態となり、創傷部位での順応性および可動性を高めるのを助成する。吸収層は繊維質が好ましく、最も好ましくはゲル形成ファイバーからなる。

ゲル形成ファイバーは好ましくは、織物の形状の化学変性セルロース系ファイバー、特にＡkzo Ｎobel ＵＫ Ｌtd．のＷＯ／００／０１４２５に記載のカルボキシメチル化セルロース織物である。カルボキシメチル化セルロース織物は好ましくは、ＩＲ分光分析法（ＷＯ／００／０１４２５に規定）で測定して０．１２〜０．３５の置換度、より好ましくは０．２０〜０．３０の置換度を有し、セルロース系織布または不織布を吸収性が増加するようにカルボキシメチル化することによって作られる。特に好ましい織物は、上述の方法で測定して上記の塩化ナトリウム／塩化カルシウム溶液１５〜３０g／gの吸収性を有する。特に好ましい織物は、上述の方法で測定して上記の塩化ナトリウム／塩化カルシウム溶液２０〜３０g／g、最も好ましくは２５〜２８g／gの吸収性を有する。

セルロース系織物は好ましくは、単にセルロース系ファイバーからなるが、一部に非セルロース系紡織ファイバーまたはゲル形成ファイバーを含有してもよい。セルロース系ファイバーは、公知の種類のもので、フィラメント糸および／またはステープルファイバーからなるものであってよい。カルボキシメチル化は一般に、織物を水性系中、強アルカリおよびクロル酢酸などのカルボキシメチル化剤と接触させることによって行なう。

織物は、包帯のカットに際し創傷内への繊維抜け（fibre shedding）を減らす、不織布タイプのものが好ましく、より好ましくは、薄フィルム層の接着剤のための定着部（key）を付与する表面構造を有する。かかる表面構造は、水分をからませる（hydroentangled）、このため顕微鏡的規模の一連の孔を有する織物によって付与しうるだろう。

吸収層は横方向の吸上作用速度が低いのが好ましく、この結果、滲出液が吸収層の全体にまで広がることはない。このことは、創傷を取り巻く皮膚の浸軟を減らすという利点を有する。好ましくは、横方向の吸上作用速度は１０〜４０mm／分である。横方向のより好ましい吸上作用速度は、１０〜２０mm／分である。

本発明の接着剤層は、薄フィルム層に適用され、たとえば吸収層が薄フィルム層に囲まれた島（island）である場合、該包帯を皮膚に付着せしめうる。好ましくは、接着剤組成物はＥＰ−Ｂ−９２９９９に記載されるような、水溶性ハイドロコロイドの１種以上と低分子量ポリイソブチレンの１種以上の均質ブレンドから成る。

水溶性ハイドロコロイドは、ナトリウム・カルボキシメチルセルロース、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴムおよびこれらの混合物から選ばれてよい。ポリイソブチレンは、３６０００〜５８０００フローリー（Ｆlorey）の粘度平均分子量を有する低分子量ポリイソブチレンから選ばれてよい。接着剤層は、包帯の皮膚への付着を維持しながら、滲出液を吸収することができる。

別法として、接着剤組成物は、ハイドロコロイドの１種以上、低分子量ポリイソブチレンの１種以上、スチレンブロックコポリマーの１種以上、鉱油、ブチルゴム、粘着付与剤および少量の任意成分の均質ブレンドから成るものであってもよい。上記列挙した成分の特定範囲量の選択によって、皮膚に対する良好な付着性および良好な伸縮性を有する接着剤組成物を調製することができる。かかる組成物およびその調製法は、ＥＰ−Ｂ−１３００６１に開示されている。
かかる包帯は典型例として、スリーサイズで作成され、全ての包帯の厚みは約０．６mmが好ましい。

次に本発明の好ましい実施態様を、以下の実施例で例示する。
実施例１
ＷＯ００／０１４２５（一般に該特許出願の実施例２）に記載され、２５g／gの吸収性および１１mm／分の横方向吸上作用速度を有し、水分をからませる孔を有する織物の形態の吸収層を入手し、次いで前記のハイドロコロイド接着剤を塗布したポリウレタンフィルムに、通常の加熱積層／加圧技法により上記吸収層を接着することにより、本発明に係る創傷用包帯を作成する。積層したウェブから、包帯をプレスカットあるいはローラーカットする。

実施例２
本発明包帯の種々具体例の使用特質について、商業上入手しうる術後包帯と比較する。創傷への適用に際し、実施例１の包帯は半透明であるが、滲出液を吸収すると、透明となり、創傷を観察することができる。商業上入手しうる術後包帯は、創傷への適用に際して不透明で、滲出液を吸収しても不透明のままである。

実施例３
実施例１の包帯と代表的従来包帯の透明性の違いを証明するため、Ｋodakのグレースケールカード（grey scale card）を用いて、乾燥状態、次いで湿潤状態の包帯を通した可視性の数値示度を得る。実施例１に係る包帯を、接着剤面を上にして乾燥状態で、グレースケールに接するように置く。次いで、スケールのグレーの色相間の区分番号０〜１９のライン（lines）をカウントする。大きな数字のカウントは、多くのラインを見ることができることから、透明性大を示す。実施例１の包帯が乾燥状態のとき、７ラインの区分が見られる。本発明の包帯の場合、水で湿潤させた後は、１０ラインの区分が見られる。この結果は、実施例１の包帯が湿潤したとき透明性が増大することを示している。

接着性フィルムとビスコース吸収材料の島から作ったＴegaderm包帯を用い、上記の証明実験を繰返した。該包帯の乾燥状態で、０ラインの区分が見られる。該包帯の湿潤状態では、３ラインの区分が見られる。この結果は、Ｔegaderm包帯が滲出液の吸収時に透明とならず、かつ本発明の包帯に比し透明性が小さいことを示している。
Ｍolnlyke のＭepore包帯を用い、上記の証明実験を繰返した。この包帯もＴegaderm包帯と同様、接着性フィルムとビスコース吸収材料の島から作られている。該包帯の乾燥状態で、０ラインの区分が見られる。該包帯の湿潤状態では、１ラインの区分が見られる。この結果は、Ｍepore包帯が滲出液の吸収時に透明とならず、かつ本発明の包帯に比し透明性が小さいことを示している。

実施例４
実施例１の包帯の順応性を評価するため、伸長の力を測定する。この力は、順応性に反比例する。湿潤および乾燥時の包帯の中心部の伸長の力を測定したところ、湿潤時に、包帯をその元の長さの２０％増まで伸長するのに必要な力の約７５％減を示す結果が得られた。

Claims (14)

1. 片面に接着剤を塗布した薄フィルム層および該薄フィルム層の接着剤面に付着した吸収層から成る術後部位の創傷用包帯であって、上記吸収層は滲出液を吸収することができることにより、該包帯を通して創傷の観察を可能ならしめることを特徴とする創傷用包帯。
2. 吸収層が滲出液の吸収時にゲルを形成する請求項１に記載の創傷用包帯。
3. 吸収層が滲出液の吸収時に透明になる請求項１または２に記載の創傷用包帯。
4. 吸収層が該包帯の創傷接触表面である請求項１乃至３のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
5. 吸収層が繊維質である請求項１乃至４のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
6. 吸収層がカルボキシメチル化繊維織物である請求項１乃至５のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
7. 吸収層が、薄フィルム層の接着剤のための定着部を付与する表面構造を持つ請求項１乃至６のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
8. 吸収層が、水分をからませる不織布である請求項１乃至７のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
9. 吸収層がカルボキシメチル化セルロース織物であり、そのセルロース基の置換度がＩＲ分光分析法で測定して０．１２〜０．３５の範囲にある請求項１乃至８のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
10. 吸収層がライオセル（Lyocell）から作られ、かつ１g当り塩化ナトリウム／塩化カルシウム溶液少なくとも１０gの吸収性を有する請求項１乃至９のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
11. 薄フィルム層がポリウレタンフィルムである請求項１乃至１０のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
12. 薄フィルム層が吸収層を越えて延び、該包帯を皮膚に固定する請求項１乃至１１のいずれか１つに記載の創傷用包帯。
13. 吸収層の上に、孔を有する接着剤層が重なっている請求項１に記載の創傷用包帯。
14. 薄フィルム層が透明である請求項１乃至１３のいずれか１つに記載の創傷用包帯。