JP2006513435A - 呼気を用いる静脈薬剤濃度をモニタするための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液中の物質/化合物の濃度を非侵襲的にモニタすることに関し、より詳細には、呼吸検出システムを使用してそのようなレベルを検出するための方法および装置に関する。
麻酔は非常に安全である。麻酔医は、最新式の技術を使用して、外科的処置を受けている患者の生命徴候をモニタし、呼吸および心臓血管をサポートする。歴史的に、多くの麻酔は吸入剤を使用して行われた。吸入麻酔剤によって誘発される麻酔の深度は、主に、脳における麻酔の分圧(またはガス張力)に依存し、麻酔の誘発およびそれからの回復の速度は、脳における分圧の変化の速度に依存する。麻酔の深度は、感覚、反射、精神およびモータの機能の遮断の程度を反映し、これは、吸入または静脈(IV)麻酔剤のいずれか、または両方の薬剤の組み合わせ、を使用することによって達成することができる。吸入剤では、送出される薬物の濃度を正確に計量することができ、吸入剤の既知の濃度から生じる麻酔の深度の患者間での変動は比較的狭く、麻酔医は、送出される麻酔ガスの濃度に基づいて麻酔の特定のレベルを確信を持って推定することができる。時として、そうではない場合があり、患者は外科的処置の間に発生した事象を思い出す。思い出すことは通常、重大な問題ではないが、筋弛緩剤も与えられる場合には、患者を麻痺させ、不適切な麻酔の深度は、結果として患者が痛みを知覚し、麻酔医に注意を喚起することができないことがある。また、患者は、手術中の会話または他の不愉快な事象を覚えていることもある。この稀ではあるが、劇的な事象は、患者に心理的に打撃を与える。これらの事象のため、および麻酔の深度をより厳密に測定したり調整することが望ましいため、脳によって生成される電気信号を処理することによって患者の麻酔の深度をモニタするとされている多数の装置が開発されている。これらの技術は不正確である傾向があり、麻酔剤が特異的であることを研究が示している。麻酔の深度または代替的に麻酔剤の血中濃度を決定するより特異的な方法が望ましい。最近、IV麻酔を含む麻酔を提供する他の方法が普及してきており、吸入麻酔剤により有利な点を提供する。
本発明は、血液中の物質/化合物の濃度を非侵襲的にモニタするための方法および装置を提供することによって、より詳細には、呼吸検出システムを使用してIV送出された薬剤濃度を検出し定量化し傾向づけるための方法および装置を提供することによって、当技術分野におけるニーズを解決する。この方法は、被験者の呼気を受け取る段階と、呼気の1つまたは複数の構成要素の濃度を測定する段階と、を含む。次いで、これらの測定された構成要素を使用して、例えば、麻酔の深度をモニタすることができる。
本発明は、呼吸検出システムを使用することによって血液中の物質/化合物の濃度を非侵襲的にモニタするための方法および装置を提供する。
呼気プロポフォール蒸気濃度を測定することによる静脈プロポフォール麻酔の深度の評価
プロポフォールの初期静脈投与は、2〜5mg/kgのボーラスか、または、25〜200mcg/kg/分の持続注入か、のいずれかによってもよく、結果として、血漿濃度は1〜10mcg/mlの範囲になる。達成された麻酔(または鎮静)の深度は、患者の特徴、およびオピオイドおよび亜酸化窒素等の他の薬物の同時使用に依存する。
麻酔時に投与された追加薬物の血中濃度の評価および呼気を測定することによるその濃度傾向。オピオイドのレミフェンタニルおよびアルフェンタニルが例として検討される。
レミフェンタニルの静脈投与は、0.05〜1mcg/kgのボーラスか、または、0.0125〜2mcg/kg/分の持続注入か、のいずれかによってもよく、結果として、血漿濃度は0.5〜50ng/mlの範囲になる。同様に、アルフェンタニル、関連オピオイドが、10〜300mcg/kgのボーラスか、または、0.1〜15mcg/kg/分の持続注入か、のいずれかによって投与されてもよく、結果として、血漿濃度は10〜500ng/mlの範囲になる。両薬物用に関して、達成される効果は、服薬量、個別患者の特徴、および他の薬物の同時投与に依存する。広い服薬量範囲が、広い範囲の所望の効果、すなわち、意識下鎮静中の鎮痛から小投与量の催眠剤を追加する場合の深い全身麻酔まで、の結果である。
呼気中のケトンおよびアンモニア等の内因性および外因性化合物の測定
通常、ヒトの呼気は、水蒸気と、二酸化炭素と、酸素と、窒素と、微濃度の一酸化炭素、水素およびアルゴンとを含み、これらのすべては無臭である。一般的な内科的問題は口臭であり、これは、普通、硫化水素、メチルメルカプタン、ジメチルジスルフィド、インドール等の臭気物質を生成する細菌によって食物が分解することによって引き起こされる。ここに記載されたセンサ技術は、これらの臭気物質用の、および虫歯、歯周病、または、様々な口腔、肺および副鼻腔の状態を診断するための、高感度検出器として使用されてもよい。
センサの選択
下記は、本発明の方法を実行するために使用されてもよい様々なセンサ技術の例である。
導電性ポリマーセンサは、速い応答時間、低コスト、および良好な感受性および選択性を請け合う。この技術は、概念が比較的簡単である。炭素等の導電性の材料は、特定の非導電性ポリマーに均一に混ぜられ、酸化アルミニウム基板上に薄膜として蒸着される。フィルムは、2本の導線にわたって存在し、ケモレジスタを形成する。ポリマーが様々な化学蒸気を受けると、膨張し、炭素粒子の間の距離を増大し、それによって抵抗を増加する。ポリマーマトリクスは膨潤するが、これは、分析物蒸気が、分析物の分配係数によって決定される程度までフィルム内に吸収されるからである。分配係数は、特定の温度で気層と凝縮相との間における分析物の平衡分布を規定する。各個別の検出器要素は、基線ノイズより上に顕著な応答を引き起こす分析物の最小吸収量を必要とする。異なる蒸気への選択性は、ポリマーの化学組成を変えることによって達成される。これによって各センサは、特定の化学蒸気に合わせることができる。したがって、大半の用途では、選択性を改良するために直交応答センサのアレイが必要である。アレイ内のセンサの数にかかわらず、それからの情報は、対象の化学蒸気を正しく識別するために、パターン認識ソフトウェアで処理されなければならない。感度濃度は、良好であると言われている(数十ppm)。この技術は非常に携帯用(小型且つ低電力消費)であり、応答時間が比較的速く(1分未満)、低コストであり、且つ、頑丈で信頼のできるものである。
電気化学センサは、測定するために不可逆化学反応に依存する。特定のガスに反応する電解質を含み、存在するガスの量に比例する出力信号を生成する。電気化学センサは、塩素、一酸化炭素、硫化水素および水素等のガス用に存在するが、炭化水素を測定するのに使用することはできない。この技術を使用して検出することができるガスの数は、比較的少ないが、年々増加している。
ガスクロマトグラフィ/質量分析(GC/MS)は、実際に2つの技術の組み合わせである。一方の技術が化学成分を分離し(GC)、他方の技術がそれを検出する(MS)。技術的に、ガスクロマトグラフィは、2つのフェーズ、すなわち、移動相と固定相との間の異なる分布に基づいた2つまたはそれ以上の化合物の物理的な分離である。移動相は、固定相がコーティングされたカラムを通って気化した試料を動かすキャリアガスであり、そこで分離が起こる。分離された試料成分がカラムから溶出する場合に、検出器は、カラム溶離液を電気信号に転換し、これが測定され記録される。信号は、クロマトグラムプロットのピークとして記録される。クロマトグラフのピークは、その対応する保持時間から識別することができる。保持時間は、試料注入時間から最大ピーク時間まで測定され、他の試料成分の存在によって影響されない。保持時間は、選択されたカラムおよび成分に依存して、秒から時間の間の範囲である。ピークの高さは、試料混合物の成分の濃度に関係する。
赤外分光法(IR)は、有機化学者および無機化学者が使用する最も一般的な分光技術の1つである。単に、赤外線ビームの経路に位置決めされた試料による異なる赤外線周波数の吸収測定である。赤外線は、0.78〜1000マイクロメートル(ミクロン)の波長を有する電磁スペクトルの広いセクションにわたる。一般に、赤外線吸収は、その波数によって表され、これは、波長を10,000倍した逆数である。赤外分光法を使用して検出されるべき所与の試料に関して試料分子は赤外線領域で活性でなければならず、すなわち、分子は赤外線にさらされる場合に振動しなければならないことを意味する。CRCプレスの「Handbook of Chemistry and Physics」を初めとして、このデータを含む参考図書が数冊市販されている。
イオン移動度分光分析(IMS)は、チューブ内で電場を受ける際にその遷移時間に基づいてイオン化された分子試料を分離する。試料が器具内に引き込まれると、弱放射線源によってイオン化される。イオン化された分子は、電場の影響下でセルを通ってドリフトする。電子シャッターグリッドによって、イオンがドリフトチューブ内に周期的に導入されるのを可能にし、そこで、電荷、質量および形状に基づいて分離する。より小さなイオンは、ドリフトチューブを通ってより大きなイオンよりも早く動き、検出器により速く到着する。検出器からの増幅された電流は、時間の関数として測定され、スペクトルが生成される。マイクロプロセッサは、標的化合物用のスペクトルを評価し、ピーク高さに基づいて濃度を決定する。
金属酸化膜半導体(MOS)センサは、検知材料として、半導体酸化金属結晶、典型的に酸化スズを使用する。酸化金属結晶は、およそ400℃に加熱され、その点で表面が酸素を吸着する。結晶中のドナー電子は、吸着された酸素へ移動し、正電荷を空間電荷領域に残す。したがって、表面電位が形成され、これは、センサの抵抗を増大する。センサを脱酸素性または還元性ガスに露出すると、表面電位が除去され、これが抵抗を低下させる。最終結果は、脱酸素性ガスへの露出によって電気抵抗を変えるセンサである。抵抗の変化は、ほぼ対数的である。
光イオン化検出器は、すべての要素および化学物質をイオン化することができるという事実に依存する。電子を変位してガスを「イオン化」するのに必要なエネルギは、イオン化ポテンシャル(IP)と呼ばれ、電子ボルト(eV)で測定される。PIDは、紫外線(UV)光源を使用して、ガスをイオン化する。UV光源のエネルギは、少なくとも試料ガスのIPと同じほど大きくなければならない。例えば、ベンゼンは9.24eVのIPを有し、一方、一酸化炭素は、14.01leVのIPを有する。ベンゼンを検出するPIDの場合、UV灯は、少なくとも9.24eVのエネルギを有さなければならない。灯が15eVのエネルギを有するならば、ベンゼンと一酸化炭素との両方がイオン化される。ひとたびイオン化されると、検出器は電荷を測定し、信号情報を表示された濃度に転換する。残念ながら、表示は2つのガスを区別せず、単に両方を一緒に合計した総濃度を読み取るだけである。
弾性表面波(SAW)センサは、弾性表面波を生成し且つ検出するために、圧電基板上に作られた互いに噛み合った金属電極を備えて製造される。弾性表面波は、表面に最大振幅を有し、そのエネルギはほぼすべてが表面の15〜20波長内に含まれる波である。振幅が表面で最大であるため、このような装置は非常に表面感度が高い。通常、SAW装置は、携帯電話の電子帯域通過フィルタとして使用される。これらは、その性能が、SAWダイの表面に接触する物質によって変化しないことを保証するために、密閉包装される。
Claims (39)
- 麻酔の深度を決定するための方法であって、少なくとも1つの麻酔剤が、麻酔の送出時に、患者の血流内に投与される方法において、
患者の呼気を試料採取する段階;、
センサ技術を使用して麻酔剤であることを示す少なくとも1つの物質の濃度用に呼吸を分析する段階;および、
濃度に基づいて麻酔の深度を決定する段階;
を含む方法。 - 呼吸が所定の期間後に分析される、請求項1記載の方法。
- 試料採取する段階中に、呼気の開始および完了を検出するために流れセンサを使用する段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 決定された麻酔の深度に基づいて、薬剤を静脈内に送出するための輸液ポンプを制御する段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 薬剤が、静脈内送出、非経口送出、舌下送出、経皮送出、および静脈内ボーラス送出からなる群から選択される送出方法によって送出される、請求項1記載の方法。
- 薬剤が連続注入によって送出される、請求項1記載の方法。
- 薬剤が輸液ポンプによって送出される、請求項1記載の方法。
- 薬剤がレミフェンタニルおよびプロポフォールからなる群より選択される、請求項1記載の方法。
- 段階が周期的に繰り返されて、経時傾向をモニタする、請求項1記載の方法。
- 薬剤が健忘症用である、請求項1記載の方法。
- 薬剤が鎮痛用である、請求項1記載の方法。
- 薬剤が筋弛緩用である、請求項1記載の方法。
- 薬剤が鎮静用である、請求項1記載の方法。
- 薬剤の組み合わせが投与される、請求項1記載の方法。
- 麻酔剤血中濃度を決定するために濃度が測定される、請求項1記載の方法。
- 鎮痛薬血中濃度を決定するために濃度が測定される、請求項1記載の方法。
- 回復を示すレベル用に濃度が測定される、請求項1記載の方法。
- 試料採取が連続的である、請求項1記載の方法。
- 試料採取が周期的である、請求項1記載の方法。
- 患者の呼吸が、半導体ガスセンサ技術、導電性ポリマーガスセンサ技術、または弾性表面波ガスセンサ技術から選択されるセンサ技術によって分析される、請求項1記載の方法。
- センサ技術が、少なくとも1つの物質の濃度を特徴づけるために独特な電子フィンガープリントを生成する、請求項20記載の方法。
- 患者の呼吸の分析から生じるデータを記録する段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 患者の呼吸の分析から生じるデータを伝達する段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 患者の呼吸の分析が、患者の呼吸内で検知された物質を所定のシグネチャプロファイルと比較する段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 分析前に容器内に患者の呼吸を捕らえる段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 分析前に患者の呼吸から湿気を除去する段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 分析が、患者の呼吸の呼気をセンサで検出する段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 麻酔であることを示す物質が遊離麻酔剤である、請求項1記載の方法。
- 麻酔であることを示す物質が麻酔剤の代謝産物である、請求項1記載の方法。
- 麻酔であることを示す物質が遊離麻酔剤および麻酔剤の代謝産物である、請求項1記載の方法。
- 患者において麻酔効果のレベルに達した場合に分析される濃度に数値を割り当て、その後、その相対的な変化に基づいて濃度により高い値またはより低い値を割り当てる段階をさらに含む、請求項1記載の方法。
- 値の変化をモニタすることによって濃度をモニタする段階と、所望の麻酔効果を維持するために麻酔の投与を調整する段階と、をさらに含む、請求項31記載の方法。
- 患者の内因性化合物をモニタするための方法であって、
患者の呼気を試料採取する段階;
センサ技術を使用して内因性化合物の濃度用に呼吸を分析する段階;および
内因性化合物の濃度を計算する段階;
を含む方法。 - 内因性化合物が、グルコース、ケトンまたは電解質から選択される、請求項33記載の方法。
- 所望の投与量の麻酔剤を患者に送出するための麻酔剤送出システムであって、
麻酔剤供給装置(anesthetic supply)によって提供される麻酔剤の量を制御するためのコントローラを有する供給装置;
患者へ送出された麻酔剤濃度を示すために信号を提供する、患者の血流における麻酔剤濃度を示す少なくとも1つの物質の濃度用に患者の呼吸を分析するための呼吸アナライザ;および
信号を受け取り且つ信号に基づいて麻酔剤の量を制御する麻酔剤供給装置に接続されたシステムコントローラ;
を具備する麻酔剤送出システム。 - 呼吸アナライザが、患者の呼気を試料採取するためのコントローラと、麻酔剤濃度を示す少なくとも1つの物質の濃度用に呼吸を分析するためのセンサと、濃度に基づいて薬剤の効果を計算し麻酔の深度を決定するためのプロセッサと、を具備する、請求項35記載のシステム。
- センサが、半導体ガスセンサ技術、導電性ポリマーガスセンサ技術、または弾性表面波ガスセンサ技術から選択される、請求項36記載のシステム。
- 静脈麻酔を患者へ投与するための装置であって、
少なくとも1つの静脈麻酔剤の少なくとも1つの供給装置(supply);
少なくとも1つの静脈麻酔剤を患者へ制御可能に静脈内に送出するための静脈送出手段;
患者へ送出された麻酔剤濃度を示すために信号を提供する、患者の血流における麻酔であることを示す少なくとも1つの物質の濃度用に患者の呼吸を分析するための呼吸アナライザ;および
信号を受け取り、信号に基づいて麻酔剤の量を制御する、静脈送出手段に接続されたシステムコントローラ;
を具備する装置。 - 貧血患者のパーフルブロンレベルをモニタするための方法であって、
(i)患者の呼吸を試料採取する段階;
(ii)センサ技術を使用してパーフルブロンの濃度用に呼吸を分析する段階;および
(iii)濃度に基づいてパーフルブロンの血中濃度を計算する段階;
を含む方法。
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