JP2006290812A - 鎮痛製剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明は、(A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤と、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種とを含有する鎮痛製剤を提供する。好ましくは、本発明の鎮痛製剤は、(A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤1重量部に対して、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種を0.1〜3.3重量部含有する。さらに好ましくは、本発明の鎮痛製剤は、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種を1〜50mg/kg体重/1日量含有する。
【選択図】 なし
Description
Vajaradul Y.、Clinical Therapeutics 3(5), 336-343, 1981
(1)(A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤と、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種とを含有する鎮痛製剤。
(2)(A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤1重量部に対して、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種を0.1〜3.3重量部含有する、項目(1)に記載の鎮痛製剤。
(3)(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種を1〜50mg/kg体重/1日量含有する、項目(1)または(2)に記載の鎮痛製剤。
(4)プロピオン酸誘導体鎮痛剤が、イブプロフェン、ケトプロフェン、プラノプロフェン、フェノプロフェン、アルミノプロフェン、チアプロフェン酸、ロキソプロフェン、フルルビプロフェン、ナプロキセン、フェンブフェン、カルプロフェン、ピルプロフェン、インドブフェン、またはそれらの塩から選択される少なくとも一種である、項目(1)〜(3)のいずれかに記載の鎮痛製剤。
(5)さらに(C)コンドロイチンもしくはコンドロイチン硫酸またはそれらの塩あるいはグリシンまたはグリシルグリシンから選択される少なくとも一種を含有する、項目(1)〜(4)のいずれかに記載の鎮痛製剤。
(6)(A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤と(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種とを合算した量を1重量部とした場合に、(C)コンドロイチンもしくはコンドロイチン硫酸またはそれらの塩あるいはグリシンまたはグリシルグリシンから選択される少なくとも一種を0.03〜2重量部含有する、項目(1)〜(5)のいずれかに記載の鎮痛製剤。
(7)(C)コンドロイチンもしくはコンドロイチン硫酸またはそれらの塩あるいはグリシンまたはグリシルグリシンから選択される少なくとも一種を1〜50mg/kg体重/1日量含有する、項目(1)〜(6)のいずれかに記載の鎮痛製剤。
(8)内服用製剤である、項目(1)〜(7)のいずれかに記載の鎮痛製剤。
(9)鎮痛効果を増強させるために、(A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤と、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種とを組合わせることを特徴とする、鎮痛効果の増強された製剤の製造方法。
抗酸化剤:ジブチルヒドロキシトルエン(BHT)、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール(BHA)、トコフェロール、クエン酸など。
矯味剤:アスパルテーム、アスコルビン酸、ステビア、メントール、カンゾウ粗エキス、単シロップなど。
可塑剤:クエン酸トリエチル、ポリエチレングリコール、トリアセチン、セタノールなど。
甘味剤:ショ糖、マンニトール、アスパルテームなどの天然又は合成甘味剤。
着香剤:メントール、カンフル、ボルネオール、シンナムアルデヒドなど。
清涼化剤:l−メントール、ハッカ水など。
懸濁化剤:カオリン、カルメロースナトリウム、キサンタンガム、メチルセルロース、トラガントなど。
消泡剤:ジメチルポリシロキサン、シリコン消泡剤など。
粘稠剤:キサンタンガム、トラガント、メチルセルロース、デキストリンなど。
溶解補助剤:エタノール、ショ糖脂肪酸エステル、マクロゴールなど。
イブプロフェンと塩酸グルコサミンとを用いた、酢酸ライジング抑制試験(鎮痛作用)
一晩絶食させた6週齢のICR系雄性マウス(体重約30g、SPF、日本エスエルシー株式会社製)を1群5匹として6群に分け、3%アラビアゴム水溶液に懸濁した被験薬〔(1)イブプロフェン20mg/kg体重単独(IBP20)、(2)イブプロフェン20mg/kg体重と塩酸グルコサミン4.4mg/kg体重(IBP20+GSM4.4)、(3)イブプロフェン20mg/kg体重と塩酸グルコサミン14.8mg/kg体重(IBP20+GSM14.8)、(4)イブプロフェン20mg/kg体重と塩酸グルコサミン44.4mg/kg体重(IBP20+GSM44.4)、又は(5)塩酸グルコサミン44.4mg/kg体重単独(GSM44.4)〕を強制経口投与した(被験薬群(1)〜(5))。その30分後に、0.6%酢酸水溶液を腹腔内投与し、その5分後から15分間のライジング発生回数を計測した。一方、対照群のマウスには3%アラビアゴム水溶液のみを投与し、被験薬群と同様にして酢酸腹腔内投与後のライジング発生回数を計測した。被験薬群および対照群のライジング数から、以下の式に従ってライジング数の抑制率を算出した。
抑制率(%)=(対照群の平均ライジング数−各被験薬群の平均ライジング数)×100/対照群の平均ライジング数。
イブプロフェンと塩酸グルコサミンとコンドロイチン硫酸ナトリウムとを用いた、酢酸ライジング抑制試験
上記試験例1と同様の酢酸ライジング抑制試験手順により、イブプロフェンと塩酸グルコサミンとコンドロイチン硫酸ナトリウムとの組合せによる鎮痛作用を調べた。本試験例では、被験薬液として3%アラビアゴム水溶液に懸濁した被験薬〔(1)イブプロフェン15mg/kg体重単独(IBP15)、(2)イブプロフェン15mg/kg体重と塩酸グルコサミン16.7mg/kg体重(IBP15+GSM16.7)、(3)イブプロフェン15mg/kg体重と塩酸グルコサミン16.7mg/kg体重とコンドロイチン硫酸ナトリウム13.3mg/kg体重(IBP15+GSM16.7+CS13.3)、又は(4)コンドロイチン硫酸ナトリウム13.3mg/kg体重単独(CS13.3)〕を使用した(被験薬群(1)〜(4))。一方、対照群のマウスには3%アラビアゴム水溶液のみを投与した。試験例1と同様にして、被験薬群および対照群の酢酸腹腔内投与後のライジング発生回数を計測し、その計測値からそれぞれのライジング抑制率を算出した。この結果を下記の表2に示す。
イブプロフェンと塩酸グルコサミンとグリシンとを用いた、酢酸ライジング抑制試験
上記試験例1と同様の酢酸ライジング抑制試験手順により、イブプロフェンと塩酸グルコサミンとグリシンとの組合せによる鎮痛作用を調べた。本試験例では、被験薬液として3%アラビアゴム水溶液に懸濁した被験薬〔(1)イブプロフェン10mg/kg体重単独(IBP10)、(2)イブプロフェン10mg/kg体重と塩酸グルコサミン11.1mg/kg体重(IBP10+GSM11.1)、(3)イブプロフェン10mg/kg体重と塩酸グルコサミン11.1mg/kg体重とグリシン10mg/kg体重(IBP15+GSM11.1+GL10)、又は(4)グリシン10mg/kg体重単独(GL10)〕を使用した(被験薬群(1)〜(4))。一方、対照群のマウスには3%アラビアゴム水溶液のみを投与した。試験例1と同様にして、被験薬群および対照群の酢酸腹腔内投与後のライジング発生回数を計測し、その計測値からそれぞれのライジング抑制率を算出した。この結果を下記の表3に示す。
イブプロフェン 150重量部
グリシン 150重量部
ブロムワレリル尿素 200重量部
無水カフェイン 150重量部
コンドロイチン硫酸ナトリウム 100重量部
酸化マグネシウム 120重量部
硝酸チアミン 25重量部
結晶セルロース 330重量部
コーンスターチ 220重量部
塩酸グルコサミン 150重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 20重量部
軽質無水ケイ酸 5重量部
ショ糖脂肪酸エステル 30重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり410mgとなるように製して錠剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として4錠を服用する。
イブプロフェン 300重量部
結晶セルロース 125重量部
マンニトール 100重量部
塩酸グルコサミン 100重量部
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LHPC) 120重量部
ステアリン酸マグネシウム 20重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり380mgとなるように製して錠剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として2錠を服用する。
イブプロフェン 450重量部
コンドロイチン硫酸ナトリウム 200重量部
結晶セルロース 225.6重量部
マンニトール 100重量部
塩酸グルコサミン 100重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 18重量部
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 160.8重量部
ステアリン酸マグネシウム 10重量部
香料 0.2重量部
酸化チタン 54.1重量部
タルク 54.1重量部
マクロゴール6000 27.2重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり230mgとなるように製してコーティング剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6錠を服用する。
イブプロフェン 450重量部
コンドロイチン硫酸ナトリウム 400重量部
結晶セルロース 300重量部
コーンスターチ 50重量部
塩酸グルコサミン 100重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 25重量部
軽質無水ケイ酸 20重量部
ステアリン酸マグネシウム 10重量部
香料 0.05重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり230mgとなるように製して錠剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6錠を服用する。
イブプロフェン 450重量部
グリシン 150重量部
コンドロイチン硫酸ナトリウム 400重量部
結晶セルロース 206重量部
塩酸グルコサミン 500重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 17.3重量部
ステアリン酸マグネシウム 13.7重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり290mgとなるように製して錠剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6錠を服用する。
イブプロフェン 450重量部
グリシン 900重量部
無水カフェイン 250重量部
コンドロイチン硫酸ナトリウム 400重量部
酸化マグネシウム 150重量部
硝酸チアミン 25重量部
コーンスターチ 500重量部
塩酸グルコサミン 900重量部
乳糖 200重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 10重量部
香料 0.1重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり630mgとなるように製して錠剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6錠を服用する。
イブプロフェン 450重量部
グリシン 500重量部
コンドロイチン硫酸ナトリウム 400重量部
結晶セルロース 206重量部
塩酸グルコサミン 500重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 17重量部
ステアリン酸マグネシウム 13重量部
酸化チタン 49.3重量部
タルク 41重量部
大豆レシチン 20.5重量部
ポリビニルアルコール 94.4重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり380mgとなるように製してコーティング剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6錠を服用する。
イブプロフェン 450重量部
グリシン 450重量部
カフェイン 100重量部
結晶セルロース 50重量部
マンニトール 200重量部
塩酸グルコサミン 450重量部
LHPC 300重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 26.5重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「顆粒剤」に準じて製し、1包あたり1010mgとなるように製して顆粒剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として2包を服用する。
イブプロフェン 150重量部
ブロムワレリル尿素 150重量部
カフェイン 150重量部
コーンスターチ 200重量部
マンニトール 400重量部
塩酸グルコサミン 500重量部
乳糖 400重量部
軽質無水ケイ酸 5重量部
香料 0.2重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「散剤」に準じて製し、1包あたり330mgとなるように製して散剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6包を服用する。
イブプロフェン 150重量部
カフェイン 100重量部
コンドロイチン硫酸ナトリウム 100重量部
塩酸グルコサミン 100重量部
軽質無水ケイ酸 5重量部
香料 0.1重量部
中鎖脂肪酸トリグリセライド 400重量部
ポリソルベート80 15重量部
グリセリン脂肪酸エステル 10重量部
サラシミツロウ 10重量部
ゼラチン 450重量部
グリセリン 83重量部
酸化チタン 2.1重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「カプセル剤」に準じて製し、1包あたり160mgとなるように製して軟カプセル剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6カプセルを服用する。
イブプロフェン 450重量部
グリシン 150重量部
ビタミンC 500重量部
ヘスペリジン 150重量部
結晶セルロース 500重量部
塩酸グルコサミン 1000重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 15重量部
ステアリン酸マグネシウム 20重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり464.2mgとなるように製して錠剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として6錠を服用する。
イブプロフェン 450重量部
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 500重量部
合成ヒドロタルサイト 500重量部
ケイヒ末 300重量部
ショウキョウ末 300重量部
カンゾウ末 300重量部
結晶セルロース 500重量部
塩酸グルコサミン 100重量部
ヒドロキシプロピルセルロース 15重量部
ステアリン酸マグネシウム 20重量部
上記成分を日本薬局方製剤総則「錠剤」に準じて製し、1錠あたり331.7mgとなるように製して錠剤を得た。なおこの製剤は、成人1日量として9錠を服用する。
Claims (9)
- (A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤と、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種とを含有する鎮痛製剤。
- (A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤1重量部に対して、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種を0.1〜3.3重量部含有する、請求項1に記載の鎮痛製剤。
- (B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種を1〜50mg/kg体重/1日量含有する、請求項1または2に記載の鎮痛製剤。
- プロピオン酸誘導体鎮痛剤が、イブプロフェン、ケトプロフェン、プラノプロフェン、フェノプロフェン、アルミノプロフェン、チアプロフェン酸、ロキソプロフェン、フルルビプロフェン、ナプロキセン、フェンブフェン、カルプロフェン、ピルプロフェン、インドブフェン、またはそれらの塩から選択される少なくとも一種である、請求項1〜3のいずれかに記載の鎮痛製剤。
- さらに(C)コンドロイチンもしくはコンドロイチン硫酸またはそれらの塩あるいはグリシンまたはグリシルグリシンから選択される少なくとも一種を含有する、請求項1〜4のいずれかに記載の鎮痛製剤。
- (A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤と(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種とを合算した量を1重量部とした場合に、(C)コンドロイチンもしくはコンドロイチン硫酸またはそれらの塩あるいはグリシンまたはグリシルグリシンから選択される少なくとも一種を0.03〜2重量部含有する、請求項1〜5のいずれかに記載の鎮痛製剤。
- (C)コンドロイチンもしくはコンドロイチン硫酸またはそれらの塩あるいはグリシンまたはグリシルグリシンから選択される少なくとも一種を1〜50mg/kg体重/1日量含有する、請求項1〜6のいずれかに記載の鎮痛製剤。
- 内服用製剤である、請求項1〜7のいずれかに記載の鎮痛製剤。
- 鎮痛効果を増強させるために、(A)プロピオン酸誘導体鎮痛剤と、(B)グルコサミンもしくはその誘導体またはそれらの塩から選択される少なくとも一種とを組合わせることを特徴とする、鎮痛効果の増強された製剤の製造方法。
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