JP2006271961A - 標本回収装置 - Google Patents

Abstract

【課題】外科的手順の間に体内から組織を除去するための、標本回収パウチを備える外科用装置を提供すること。
【解決手段】外科的手順の間に身体の内部から組織を除去するための外科用装置であって、開放遠位端および規定されるボアをその中に有する細長い管状部材、少なくとも部分的に該管状部材内にある近位位置と少なくとも部分的に該管状部材の外にある遠位位置との間を移動可能であるパウチアセンブリ、開放形態と閉鎖形態との間を移動可能な第１の端部、および閉鎖された第２の端部を有するパウチ、該管状部材の該ボア内に配置され、該パウチアセンブリを非展開位置から展開位置へ移動させるための該支持体に取り付けられた、駆動部材；ならびに周縁スリーブ内に配置された引き紐であって、該ガイド部材の少なくとも１つの通路を通って延び、該パウチの第１の端部の直径に一致する直径を有するループを形成する、引き紐、を備える、外科用装置。
【選択図】図１Ｂ

Description

（背景）
（１．発明の分野）
本開示は、外科用封じ込め装置に関する。より詳細には、本開示は、低侵襲手術手順での使用のための標本回収パウチに関する。

（２．技術の背景）
腹腔鏡および内視鏡外科的手順は、手術が、身体における小さな入口開口部を通って挿入される細長い器具を用いることによって身体内で実施される低侵襲手順である。身体の内部への内視鏡器具または腹腔鏡器具の通過を可能にする身体組織中の初期開口部は、身体の自然の通路であり得るか、またはそれは、トロカールのような組織貫通器具によって生成され得る。腹腔鏡または内視鏡手順は、一般に、身体に挿入される任意の器具がシールされることを必要とする。すなわち、身体の手術領域、例えば、腹膜がガス注入され得るように、ガスが器具または入口切開を通って身体に入ることも身体から出ることもないことを確実にするための準備がなされなければならない。このような器具の機械的動作は、たいてい、必要な場合に長軸方向移動を側方移動に変換するために提供される構造を有する長軸方向軸に沿った種々の構成要素の移動に制約される。

内視鏡用または腹腔鏡用のチューブ、器具、および任意の必要な穿孔または切開は比較的狭いので、内視鏡手術または腹腔鏡手術は、外科医が身体組織の広い領域を切開することが必要な従来の外科的手順と比較したときより、侵襲性が低い。従って、腹腔鏡手術または内視鏡手術は、患者に対する外傷を最小にし、そして患者の回復時間を短縮する。

低侵襲手順は、身体の内部からの身体組織または器官の部分的または全体的除去、例えば、腎摘出術、胆嚢切除術、およびその他のそのような手順のために用いられ得る。このような手順の間に、嚢胞、腫瘍、またはその他の罹患組織または器官は、皮膚中の接近用開口部を経由して、またはカニューレを通じて除去されなければならないことが一般的である。種々のタイプの取り込みデバイスがこの手順を容易にするために開示されている。

例えば、Ｃｌａｙｍａｎらによる特許文献１は、細切により組織を経皮的にばらすための外科用組織バッグを開示している。このバッグは、穿孔耐性材料の層、水分耐性材料の層および引き紐を備える。開示された使用方法では、このバッグは、身体の腔内に配置され、身体組織または器官がこのバッグ内に配置され、バッグの開口部が皮膚の切開を通って引っ張られ、組織または器官を含んだバッグの遠位端を身体の腔内に残し、細切器が次いでバッグ中に挿入され、そして次に組織または器官がばらされ、そしてバッグから吸い出される。

Ｗｉｌｋによる特許文献２は、その隅に取り付けられたフィラメントを有する平面状の膜を開示している。この膜は、トロカールカニューレを通じて身体の外側まで延びるフィラメントとともに身体の腔内に配置される。除去されるべき器官または組織は、この膜の上に置かれ、そしてフィラメントが引っ張られ、器官の周りの膜を閉じ、そしてこの器官が十分に変形可能な場合、カニューレを通じてそれを引く。この器官が、例えば、胆石の存在のために十分に変形可能でない場合、鉗子またはその他の器具が石または組織を粉砕するために用いられる。

別の例は、Ｃｏｎｌｏｎらによる特許文献３である。Ｃｏｎｌｏｎらは、外科用回収バッグを開示し、このバッグは、そのバッグの口の近位に、可撓性の部分と剛直性部分が交互にある列を有する。引き紐が締め付けられる場合、この可撓性部分は、剛直性部分がバッグが所定の様式で近づくことを可能にする前に、曲がる。

引き紐または縫合糸のための単一の連続する経路を有する回収バッグ内では、この経路を通って引き紐を移動させることに対する全体的な抵抗は、経路の長さが増加する（すなわち、回収バッグの直径が増加する）につれて増加する。これは、上記引き紐の外部表面および上記経路の内部表面が、互いに実質的に一定に接触するためである。結果として、上記経路を通って引き紐を移動させるためにさらなる力を必要とする可能性があるか、またはこの引き紐が、加えられた力に応じて経路を通っての移動を停止する可能性がある。
米国特許第５，０３７，３７９号明細書 米国特許第５，０７４，８６７号明細書 米国特許第６，４０９，７３３号明細書

本発明の目的は、外科的手順の間に体内から組織を除去するための、標本回収パウチを備える外科用装置を提供することである。

（要旨）
外科的手順の間に身体の内部から組織を除去するための外科用装置が、以下に開示される。上記外科用装置は、開放遠位端およびその中に規定されるボアを有する細長い管状部材を備える。さらに、上記外科的装置は、少なくとも部分的に上記管状部材内にある近位位置と、少なくとも部分的に上記管状部材の外にある遠位位置との間を移動可能であるパウチアセンブリを備える。上記パウチアセンブリは、支持体、および上記支持体に取り外し可能に取り付けられたパウチを備え、このパウチは、開放形態と閉鎖形態との間を移動可能な第１の端部および閉鎖された第２の端部を有する。上記パウチはまた、複数のガイド部材を有する周縁スリーブを備え、この複数のガイド部材の各ガイド部材は、通路を有する。駆動部材は、上記管状部材のボア内に配置され、上記パウチアセンブリを非展開位置から展開位置へ移動させるために上記支持体に取り付けられる。引き紐は、周縁スリーブ内に配置され、上記ガイド部材の少なくとも１つの通路を通って延び、それによって上記パウチの第１の端部の直径に対応する直径を有するループを形成する。

上記パウチは、少なくとも、第１の直径を有する、第１のサックおよびこの第１とは異なる第２の直径を有する第２のサックを有し得る。上記第１のサックは、上記第２のサックの開放近位端と連絡した開放遠位端を有し得る。上記第１のサックの遠位端と上記第２のサックの近位端とを一部重ね合わせた強化領域が備えられ得る。上記第１のサックの第１の直径は、上記第２のサックの第２の直径より大きい場合もある。上記第２のサックは、閉鎖された遠位端を有し得る。上記装置は、上記第２のサックの開放遠位端と連絡した開放近位端を有する第３のサックを備え得、上記第３のサックは、閉鎖された遠位端を有し得る。上記支持体は、展開位置へと付勢されるばねであり得るか、または一対の可撓性ストリップであり得、上記可撓性ストリップのそれぞれは、上記駆動部材に取り付けられた第１の端部を有する。上記可撓性ストリップの第２の端部は、結合材によって係合され得る。

上記外科用装置はまた、ロックタブを備え得、上記ロックタブは、上記駆動部材と係合するロック位置および上記駆動部材から解放された解放位置を有する。ハンドルは、上記管状部材の遠位端に配置され得、上記ロッキングタブをスライドして支持し得る。上記引き紐は、上記パウチの第１の端部を移動するために、それに取り付けられたアクチュエータを備え得る。上記パウチは、実質的に透明な材料のシートから形成され得る。上記周縁スリーブは、上記引き紐を受容するための下部周縁スリーブを備え得る。上記パウチは、上記支持体を受容するための上部周縁スリーブを有し得、また上部周縁スリーブと下部周縁スリーブとの間に配置された弱められた部分を備え得る。上記ガイド部材は、上記下部周縁スリーブ内で互いから間隔をあけて配置され得る。

上記目的を達成するために、本発明は、例えば、以下の手段を提供する。
（項目１） 外科的手順の間に身体の内部部分から組織を除去するための外科用装置であって：
開放遠位端およびその中に規定されるボアを有する細長い管状部材；
少なくとも部分的に該管状部材内にある近位位置と少なくとも部分的に該管状部材の外にある遠位位置との間を移動可能であるパウチアセンブリであって、該パウチアセンブリは、支持体および該支持体に取り外し可能に取り付けられたパウチを備える、パウチアセンブリ；
開放形態と閉鎖形態との間を移動可能な第１の端部、および閉鎖された第２の端部を有する、パウチ；
複数のガイド部材を有する周縁スリーブを備えるパウチであって、該複数のガイド部材の各ガイド部材は、通路を有する、パウチ；
該管状部材の該ボア内に配置され、該パウチアセンブリを非展開位置から展開位置へ移動させるために該支持体に取り付けられた、駆動部材；ならびに
周縁スリーブ内に配置された引き紐であって、該ガイド部材の少なくとも１つの通路を通って延び、該パウチの第１の端部の直径に対応する直径を有するループを形成する、引き紐、
を備える、外科用装置。
（項目２） 前記パウチが、少なくとも第１の直径を有する、第１のサックおよび該第１とは異なる第２の直径を有する第２のサックを有する、項目１に記載の装置。
（項目３） 前記第１のサックが、前記第２のサックの開放遠位端と連絡した開放遠位端を有する、項目２に記載の装置。
（項目４） さらに、前記第１のサックの遠位端と前記第２のサックの近位端とを一部重ね合わせた強化領域を備える、項目３に記載の装置。
（項目５） 前記第１の直径が、前記第２の直径より大きい、項目３に記載の装置。
（項目６） 前記第２のサックが、閉鎖された遠位端を有する、項目５に記載の装置。
（項目７） さらに、前記第２のサックの開放遠位端と連絡した開放近位端を有する第３のサックを備える、項目５に記載の装置。
（項目８） 前記第３のサックが、閉鎖された遠位端を有する、項目７に記載の装置。
（項目９） 前記支持体が、展開位置へと付勢されたばねを備える、項目１に記載の装置。
（項目１０） 前記支持体が、一対の可撓性ストリップを備え、該可撓性ストリップのそれぞれが、前記駆動部材に取り付けられた第１の端部を有する、項目１に記載の装置。
（項目１１） 前記可撓性ストリップのそれぞれが、結合材によって係合された第２の端部を有する、項目１０に記載の装置。
（項目１２） さらに、前記駆動部材と係合するロック位置および該駆動部材から解放された解放位置を有するロックタブを備える、項目１に記載の装置。
（項目１３） さらに、前記管状部材の遠位端にハンドルを備え、該ハンドルが、スライドして前記ロックタブを支持する、項目１２に記載の装置。
（項目１４） さらに、前記パウチの第１の端部を移動させるための引き紐に取り付けられたアクチュエータを備える、項目１に記載の装置。
（項目１５） 前記パウチが、実質的に透明な材料のシートを備える、項目１に記載の装置。
（項目１６） 前記周縁スリーブが、前記引き紐を受容するための下部周縁スリーブを備える、項目１に記載の装置。
（項目１７） 前記パウチが、前記支持体を受容するための上部周縁スリーブを有する、項目１６に記載の装置。
（項目１８） 前記パウチが、前記上部周縁スリーブと下部周縁スリーブとの間に配置された弱められた部分を有する、項目１７に記載の装置。
（項目１９） 前記ガイド部材が、下部周縁スリーブ内に互いに間隔をあけて配置される、項目１６に記載の装置。

標本回収装置は、可撓性膜から作製されたパウチアセンブリ、パウチ支持体、結び目を有し、上記パウチアセンブリの口の周囲に周縁に配置された輪なわを形成する引き紐、内視鏡用管状部分および駆動ロッドを備える。上記パウチアセンブリは、好都合に間隔をあけて周縁に配置されてその間に隙間を規定する、複数のガイド部材を備える。上記ガイド部材は、上記パウチアセンブリの口の近位の周縁経路内に配置される。引き紐が引かれると、結び目がガイド部材の端で停止し、輪なわが閉まり、それによって上記パウチアセンブリの口が閉鎖する。上記パウチアセンブリは、装置から取り外し可能である。

本発明は、外科的手順の間に体内から組織を除去するための、標本回収パウチを備える外科用装置を提供する。

本開示の実施形態は、図面を参照して以下に記載される。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示を参照して本明細書で用いられるとき、用語「腹腔鏡」および「内視鏡」は交換可能であり、そしてカニューレ中または皮膚における小切開部への挿入のための比較的狭い作動部分を有する器具、またはこのような器具が採用される外科的手順をいう。用語「腹腔鏡」の本明細書における使用は、「内視鏡」を排除すると解釈されるべきではなく、そして用語「内視鏡」の本明細書における使用は、「腹腔鏡」を排除すると解釈されるべきではない。反対に、本開示は、身体の内部への接近が、カニューレを使用してもしなくても、比較的小さな切開に限定される任意の手順（腹腔鏡手順が挙げられるが、これに限定されない）における使用を見出し得ると考えられる。

アプリケーターアセンブリ１００が、図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示される。図１Ａに示されるように、上記アプリケーターアセンブリ１００は、パウチアセンブリ２６０の第１の実施形態を備えるが、図１Ｂは、パウチアセンブリ３９０の第２の実施形態を伴なうアプリケーターアセンブリ１００を示す。いずれかの除去パウチアセンブリと連結して使用するのに適したアプリケーターアセンブリは、Ｔｏｖｅｙらの米国特許第５，６４７，３７２号およびＢｅｌｌらの米国特許第５，４６５，７３１号に開示され、それぞれの全体の内容は、それらの全体が本明細書中で参考として援用される。

上記アプリケーターアセンブリ１００は、内視鏡手順または腹腔鏡手順のために、トロカールカニューレのような接近デバイスを通じて挿入可能であるような寸法である、細長いチューブ１８０を備える。上記チューブ１８０は、それが、内視鏡操作または腹腔鏡操作における使用のために、トロカールカニューレを通じてスライド可能に配置されることを可能にするような直径であり、そして概ね直径が約０．２５インチ〜０．５０インチの間であり、そして長さが約１０インチ〜約１５インチの間であるが、その他の寸法もまた、実行される操作に適切であれば用いられ得る。チューブ１８０は駆動ロッド１９０、ならびに支持部材２３０およびパウチアセンブリ２６０（展開されない場合）をスライド式に収容する。上記支持部材２３０は望ましくは、少なくとも１つの可撓性ストリップを備える。好ましくは、上記支持部材２３０は、弾性ばねを備える。上記弾性ばねは、弾性材料の二つの部材から形成され得、それぞれは、上記駆動ロッド１９０に一方の端部で接続し、もう一方の端部で互いに接続している。結合材または接続材（例えば、収縮チューブ）は、上記弾性部材に接続するために使用され得る。初期の未使用状態では、パウチアセンブリ２６０は、巻き上げられ、そして支持部分２３１および２３２を含む支持部材２３０は、比較的真っ直ぐであり、そしてチューブ１８０内に位置決めされる。駆動ロッド１９０が進められるとき、それに連結された支持部材２３０は、チューブ１８０の遠位端を出て、そして弾性的に出て開放され、それによって、パウチアセンブリ２６０を展開かつ開放する。上記チューブ１８０は、好ましくは、ステンレス鋼のような金属から形成され、そして、好ましくは、収縮可能なポリエチレン繊維ガラス、または外科的手順における使用に適したグレードの塩化ポリビニルのような収縮ラッププラスチックで被覆されている。

上記アプリケーターアセンブリ１００は、チューブ１８０のボアを通じてスライド可能に配置される細長いほぼ円筒形の部材である駆動ロッドまたはバー１９０を備える。この駆動ロッド１９０の遠位端はパウチアセンブリ２６０に取り付けられ、このパウチアセンブリ２６０を、（図２に示されるような）外側チューブ１８０内に含まれる非展開位置から、（図１Ａに示されるような）外側チューブ１８０に対し遠位方向にある展開された位置に移動する。上記駆動ロッド１９０はまた、Ｏリング２１０ａ、２１０ｂ、および２１０ｃを備える。これらＯリングは、ガスのシールの維持を支援し、そして／またはチューブ１８０を通るこの駆動ロッド１９０のスライド式の移動を許容しながら、引き紐をその場に維持することを支援する。

上記駆動ロッド１９０は、好ましくは、強いポリマー性材料から製作される。この駆動ロッド１９０を製作するために適切な材料は、２０％ガラス繊維フィラーを含むポリカーボネートプラスチックである。γ線滅菌が所望される場合、この材料は、γ線に安定であるというさらなる利点を有する。本明細書で議論される目的のために適切なその他の材料もまた用いられ得る。上記器具内のガスシールを維持するために、近密な誤差範囲が観察される。上記駆動ロッド１９０の外径は、それが長軸方向にスライドして通るチューブ１８０の内径より僅かに小さい。さらに、この駆動ロッド１９０は、好ましくは、粘性のシール材料として生体適合性の潤滑剤で被覆され、手術部位（例えば、腹膜またはその他の身体の腔）がガス注入されるとき、このシールを通って身体から出るガスも身体に侵入するガスもないことを確実にする。粘性のシール材料として働く任意の生体適合性潤滑剤が用いられ得るが、γ線滅菌が所望される場合、選択される生体適合性潤滑剤は、γ線に安定であるべきである。ロックタブ１０５（図２）が備えられて、輸送の間のアプリケーターアセンブリ１００の早まった作動を防ぐ。このロックタブ１０５は、スナップばめの係合構造を備え、駆動ロッド１９０のスロットを係合する。この様に係合するとき、駆動ロッド１９０は、ロックタブ１０５がハンドル部分１１０、１２０の近位端を係合する点を超えて遠位方向に押されることはできない。上記アプリケーターアセンブリ１００を作動するためには、外科医は、最初にこのロックタブ１０５を引いてアプリケーターアセンブリ１００からこのロックタブを離すことにより、係合を解かなければならない。

さらに、上記アプリケーターアセンブリ１００は、使用者の指による係合のために指ループ１３０を備える。引き紐２５０の一端は、図１Ａおよび１Ｂに示されるように、指ループ１３０に取り付けられ、一方、引き紐２５０の反対の端部は、パウチアセンブリ２６０に取り付けられる（図３Ａを参照のこと）。

図３Ａを特に参照して、上記パウチアセンブリ２６０は、好ましくは実質的に透明なポリマー性材料から形成される可撓性フィルムまたはシートを備える。１つの好ましい材料はポリウレタンシートであるが、ラテックスのような可撓性の膜を形成し得るその他の生体適合性材料もまた用いられ得る。選択される材料が、厚みが約０．００１インチ〜約０．００５インチの間であることが、また好ましいが、その他の厚みの範囲が適切であれば用いられ得る。好ましくは、上記材料は透明であり、上記パウチアセンブリ２６０の内容物を見ることを可能にする。好ましい形態では、上記パウチアセンブリ２６０は、Ｗｈａｔｅｌｙ、ＭａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓにあるＤｅｅｒｆｉｅｌｄ Ｕｒｅｔｈａｎｅ，Ｉｎｃ．の製品であるＤｕｒｅｆｌｅｘ（登録商標）のような芳香族ポリエステルタイプ熱可塑性ポリウレタンから形成される。さらに、サック材料は、癌細胞による貫通に不浸透性であるべきである。

上記パウチアセンブリ２６０は、器官捕捉または器官除去の目的に適切な任意の寸法であり得る。本実施形態では、このパウチアセンブリ２６０は、約１．５インチ〜約６．０インチの直径、約２インチ〜約１０インチの深さを有し、そして上記パウチアセンブリ２６０の寸法に依存して、水で約２．０リットルまでの容積を有する。

パウチアセンブリ２６０は、閉鎖された遠位端部２６２、および開放可能かつ閉鎖可能な端部分または口２６４を含む。上記パウチアセンブリ２６０は、あるいは、細長いチューブ１８０内でパウチアセンブリ２６０の回転および配置を容易にするために、開放近位端部分または口２６４の近傍に周縁方向の凹状部分２６３を備える（図２を参照のこと）。この開放近位端部または口２６４は、互いから間隔を置いた近位（上部）周縁管状部分またはスリーブ２６３、および遠位（下部）周縁管状部分またはスリーブ２６６によって規定される。

上記パウチアセンブリ２６０は、上記近位スリーブ２６３および遠位スリーブ２６６それぞれの間でパウチアセンブリ２６０の口２６４の周囲に周縁方向に延びる、穿孔またはより好ましくは刻みによって弱められた直線状部分２６５を有している。上記刻み線２６５は、元の材料の厚みより薄い厚みを有する直線状部分を作製するための誘導加熱により作製され得、上記刻み線２６５に沿った材料の引き裂きを容易にする。

上記近位スリーブ２６３は、以下に記載されるように、支持部材２３０を受容するように適合されている。上記遠位スリーブ２６６は、引き紐２５０を受容するように適合されている。上記引き紐２５０の一端は、結び目を含み得る。上記刻み線２６５は、引き紐２５０が刻み線２６５の遠位方向でバッグの口２６４を閉鎖するために十分な力で引かれるとき裂けるように適合され、それによって、口２６４の閉鎖と同時の、支持部材２３０からのパウチアセンブリ２６０の迅速な分離を提供する。明らかに、代替の構造がまた、（例えば、捕捉器具で引くこと、またはハサミで切断することによって）支持部材２３０からパウチアセンブリ２６０を分離するために利用され得る。

好ましくは、本開示の遠位スリーブ２６６は、複数のガイド部材２６７を含む。上記遠位スリーブ２６６は、引き紐２５０のためのループまたは通路を形成するパウチアセンブリ２６０の口２６４の周囲に周縁方向に延びる。上記引き紐２５０は、通路２６８のそれぞれを通って通過して上記口２６４の周囲にループまたは輪なわを形成することによって、ガイド部材２６７のそれぞれを通って横切る。上記ガイド部材２６７は、周縁方向に互いに間隔をあけて配置され、図３Ａに見られるように、それらの間に、複数の隙間２６９を規定する。各ガイド部材２６７は、その間の通路２６８を規定する向かい合った第１のオリフィスおよび第２のオリフィスを有する（図４を参照のこと）。各通路２６８は、それを通して上記引き紐２５０をスライド可能に受容するために寸法取りされていて、さらに、結び目に対する止めとして作用するように寸法取りされている。上記引き紐２５０の寸法、上記口２６４の寸法、および他の設計ならびに／または作動上の考慮事項は、上記ガイド部材２６７および上記遠位スリーブ２６６に含まれる対応する隙間２６９の数および配置を決定し得る。

上記引き紐２５０が上記口２６４の周縁の周囲を移動する距離は、実質的に連続する経路を有する類似した寸法の回収バッグの移動距離と実質的に類似している。しかし、上記遠位スリーブ２６６のガイド部材２６７の間隔を都合よくおくことで、上記引き紐２５０と上記通路２６８との間の接触の量が、同じ周縁移動距離を有する実質的に連続した経路で生じる引き紐の接触の量と比較して減少する。上記引き紐２５０と上記通路２６８との間の全体の接触量を減少させることによって、本開示の実施形態は、上記引き紐２５０の移動に対する全体の抵抗を実質的に減少させる。従って、上記引き紐２５０を上記パウチアセンブリ２６０の口２６４を狭めるために引く場合、パウチアセンブリの口の周囲に上記引き紐を導くための実質的に連続する経路または通路を有する類似した大きさの回収バッグと比較して、必要とされる力が低減する。あるいは、上記ガイド部材２６７は、コーティングを含み得るか、そして／または摩擦を最小限にするために選択された材料から形成され得る。

図３Ｂを参照すると、上記パウチアセンブリ３９０の代替的な実施形態は、第１のサック３６０、第２のサック３７０、および第３のサック３８０を備える。各サックは、図３Ａの実施形態において論議される適切な材料から形成される。さらに、上記パウチアセンブリ３９０は、図３Ａの実施形態において議論される器官捕捉または器官除去の目的に適した任意の寸法であり得る。

上記第１のサック３６０は、反対の端部に口３６２およびオリフィス３６４を備え、これらは、その間にのど部３６７を規定する。好ましくは、上記のど部３６７は、上記口３６２から上記オリフィス３６４まで実質的に均一である直径Ｄ１を有する。あるいは、上記第１のサック３６０は、上記口３６２から上記オリフィス３６４まで先細にされ得、切頭円錐状、または反転された切頭円錐状の形状を形成し得る。さらに、サックの他の形状および形態が企図される。上記口３６２は、開構造および閉構造を有するが、上記オリフィス３６４は、開構造のみを有する。

特に、上記第１のサック３６０は、穿孔、またはより好ましくは刻みによって弱められた直線状部分を有し、この直線状部分は、それぞれ近位スリーブ３６３と遠位スリーブ３６６との間の上記第１のサック３６０の口３６２の周囲に、周縁方向に延びる。刻み線３６５は、上記刻み線３６５に沿った材料の引き裂きを容易にするため、元の材料より薄い厚さを有する直線状部分を作製するための加熱の誘導によって作製され得る。

図３Ａに例示される実施形態と同様に、上記パウチアセンブリ３９０は、上記遠位スリーブ２６６を使用して、上記支持部材２３０に取り付けられるように適合され、そして上記パウチアセンブリ３９０の取り付けおよび分離のための実質的に同一の構造を備える。さらに、上記パウチアセンブリ３９０の好ましい実施形態は、前に議論した利点をもたらす、前の実施形態の間隔をあけたガイド部材２６７およびそれによって生じた隙間２６９を備える。

なお、図３Ｂを参照すると、上記第２のサック３７０は、反対の端部に口３７２およびオリフィス３７４を有し、これらは、その間にのど部３７７を規定する。上記第１のサック３６０と類似して、上記第２のサック３７０は、上記口３７２から上記オリフィス３７４まで実質的に均一である直径Ｄ２を有する。あるいは、上記第２のサック３７０は、上記口３７２から上記オリフィス３７４まで先細にされ得、切頭円錐状、または反転された切頭円錐状の形状を形成し得る。さらに、上記サックの他の形状および形態が企図される。上記口３７２は、開いていて、上記第１のサック３６０ののど部３６７と連絡している。直系Ｄ２または上記口３７２の直径は、直径Ｄ１または上記オリフィス３６４の直径より小さいことが好ましい。従って、配置された、第１のサック３６０および第２のサック３７０それぞれののど部３６７、３７７は、互いに流体連絡して、上記パウチアセンブリ３９０に含まれる互い違いの配列のサックを形成する。

上記第３のサック３８０は、反対の端部に口３８２および基部３８４を含む。上記口３８２は、上記基部３８４が閉鎖されている間は開放されていて、その中に空洞３８７を規定する。上記空洞は、好ましくは、初めから終わりまで一定である直径Ｄ３を有する。あるいは、上記第３のサック３８０は、上記口３８２から上記基部３８４まで先細にされ、切頭円錐状、または反転された切頭円錐状の形状を形成し得る。さらに、上記サックの他の形状および形態が企図される。上記口３８２は、上記第２のサック３７０ののど部３７７と流体連絡している。直径Ｄ３または上記口３８２の直径は、直径Ｄ２または上記オリフィス３７４の直径より小さいことが好ましい。この構造において、上記のど部３６７、３７７および３８７は、互いに流体連絡して、上記パウチアセンブリ３９０の互い違いの配置を形成する。

ここで、図３Ｃを参照して、上記パウチアセンブリ３９０の代替的な実施形態が開示される。本実施形態に従う上記パウチアセンブリ３９０は、図３Ｂに示される実施形態と同じであるか、類似する構成要素を含み、さらに、強化バンドまたは領域Ｒを含む。上記強化領域Ｒは、オリフィスと、隣接する一対のサックの口（例えば、サック３６０のオリフィス３６４とサック３７０の口３７２）との間の接合を一部分重ね合わせる。上記強化領域Ｒの寸法（すなわち、厚さおよび／または高さ）は、多数の要因によって影響され得る。これらの要因としては、上記パウチアセンブリ３９０の寸法、隣接するサックの寸法、および実施される作業が挙げられるが、これらに限定されない。上記強化領域Ｒは、上記パウチアセンブリ３９０の全体の剛性を改善し、上記パウチアセンブリ３９０の互い違いの形状または段状の形状を維持するのを補助する。さらに、上記強化領域Ｒは、隣接するサック間の接合の強度を改善し、それによって外科的手順の間に、上記サックが分離する可能性が最小限になるか、または、回収される組織サンプルの大きさおよび／または量が増加する。

好ましい実施形態において、上記強化領域Ｒは、上記パウチアセンブリ３９０の周囲に、周縁方向に延びるが、パウチアセンブリ３９０の周縁の部分に対してのみ延び得ることが企図される。あるいは、上記強化領域Ｒは、周縁方向に間隔を開けて、その間に隙間を形成する複数の強化部分を含み得る。各強化部分は、実質的に同じ寸法（すなわち、厚さ、高さおよび幅）を有することが好ましいが、上記強化部分の寸法が、図３Ｂの実施形態で議論されるのと同じ理由またはそれに似た理由で変動され得ることが企図される。前の実施形態におけるように、上記強化領域Ｒは、上記パウチアセンブリ３９０の周囲に、またはその一部のみに、周縁方向に延び得る。図３Ｂまたは図３Ｃのどちらの実施においても、上記強化領域Ｒは、隣接するサックの対のいくつかまたは全てに含まれ得る。

図３Ｂに例示される実施形態に類似して、上記パウチアセンブリ３９０は、上記遠位スリーブ２６６を使用して、上記支持部材２３０に取り付けられるように適合され、上記パウチアセンブリ３９０の取り付けおよび分離に関して実質的に同一の構造を含む。さらに、上記パウチアセンブリ３９０の好ましい実施形態は、前に議論した利点をもたらす前の実施形態の間隔を空けたガイド部材２６７およびそれによって生じた隙間２６９を含む。

あるいは、上記パウチアセンブリ３９０は、二つのサックのみを備え得、その第２のサックは、その中に空洞を規定するその口と反対側に閉鎖された端部を有する。本開示の他の実施形態において、さらなるサックは、最後の、または最も末端のサックと一緒に含まれ得、これらのサックは、その中に空洞を規定するその口と反対側に閉鎖された端部を有する。これらの代替的な形態は、本開示の上記パウチアセンブリ３９０の可撓性および有用性を増加させる。上記パウチアセンブリ３９０は、別個のサックから形成され得、そのサックは、各結合が実質的に流体密閉されるような公知の方法を使用して、一緒に接着されるか、または結合される。あるいは、上記パウチアセンブリ３９０は、公知の方法を使用してモノリシックに形成され得、サックを含む互い違いの配置を作製し得る。これらの代替的な実施形態のパウチアセンブリは、前に議論された強化バンドまたは強化領域を含み得る。

上記の説明は多くの仕様を含んでいるが、これらの仕様は、本開示の範囲に対する制限として解釈されるべきではなく、その好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内にある多くの他の可能な改変を想定する。

以上のように、本発明の好ましい実施形態を用いて本発明を例示してきたが、本発明は、この実施形態に限定して解釈されるべきものではない。本発明は、特許請求の範囲のみによってその範囲が解釈されるべきであることが理解される。当業者は、本発明の具体的な好ましい実施形態の記載から、本発明の記載および技術常識に基づいて等価な範囲を実施することができることが理解される。本明細書において引用した特許は、その内容自体が具体的に本明細書に記載されているのと同様にその内容が本明細書に対する参考として援用されるべきであることが理解される。

図１Ａは、本開示の実施形態に従ったパウチアセンブリおよび展開装置の斜視図である。 図１Ｂは、本開示の別の実施形態に従ったパウチアセンブリおよび展開装置の斜視図である。 図２は、最初の展開されていない形態にある装置の斜視図である。 図３Ａは、本開示の第１の実施形態に従ったパウチアセンブリの正面部分切取図である。 図３Ｂは、本開示の第２の実施形態に従った図３のパウチアセンブリの別の実施形態である。 図３Ｃは、図３Ｂのパウチアセンブリの代替的な実施形態である。 図４は、本開示の実施形態に従ったガイド部材の端部の斜視図である。

符号の説明

１００ アプリケーターアセンブリ
１０５ ロックタブ
１１０、１２０ ハンドル部分
１３０ 指ループ
１８０ チューブ
１９０ 駆動ロッド
２１０ Ｏリング
２３０ 支持部材
２３１、２３２ 支持部分
２５０ 引き紐
２６０、３９０ パウチアセンブリ
２６２ 遠位端部
２６３ 凹状部分
２６４、３６２、３７２、３８２ 口
２６５、３６５ 刻み線
２６６、３６３、３６６ スリーブ
２６７ ガイド部材
２６８ 通路
２６９ 隙間
３６０、３７０、３８０ サック
３６４、３７４ オリフィス
３６７、３７７、３８７ のど部
３８４ 基部
３８７ 空洞

Claims (19)

1. 外科的手順の間に身体の内部部分から組織を除去するための外科用装置であって：
   開放遠位端およびその中に規定されるボアを有する細長い管状部材；
   少なくとも部分的に該管状部材内にある近位位置と少なくとも部分的に該管状部材の外にある遠位位置との間を移動可能であるパウチアセンブリであって、該パウチアセンブリは、支持体および該支持体に取り外し可能に取り付けられたパウチを備える、パウチアセンブリ；
   開放形態と閉鎖形態との間を移動可能な第１の端部、および閉鎖された第２の端部を有する、パウチ；
   複数のガイド部材を有する周縁スリーブを備えるパウチであって、該複数のガイド部材の各ガイド部材は、通路を有する、パウチ；
   該管状部材の該ボア内に配置され、該パウチアセンブリを非展開位置から展開位置へ移動させるために該支持体に取り付けられた、駆動部材；ならびに
   周縁スリーブ内に配置された引き紐であって、該ガイド部材の少なくとも１つの通路を通って延び、該パウチの第１の端部の直径に対応する直径を有するループを形成する、引き紐、
   を備える、外科用装置。
2. 前記パウチが、少なくとも第１の直径を有する、第１のサックおよび該第１とは異なる第２の直径を有する第２のサックを有する、請求項１に記載の装置。
3. 前記第１のサックが、前記第２のサックの開放遠位端と連絡した開放遠位端を有する、請求項２に記載の装置。
4. さらに、前記第１のサックの遠位端と前記第２のサックの近位端とを一部重ね合わせた強化領域を備える、請求項３に記載の装置。
5. 前記第１の直径が、前記第２の直径より大きい、請求項３に記載の装置。
6. 前記第２のサックが、閉鎖された遠位端を有する、請求項５に記載の装置。
7. さらに、前記第２のサックの開放遠位端と連絡した開放近位端を有する第３のサックを備える、請求項５に記載の装置。
8. 前記第３のサックが、閉鎖された遠位端を有する、請求項７に記載の装置。
9. 前記支持体が、展開位置へと付勢されたばねを備える、請求項１に記載の装置。
10. 前記支持体が、一対の可撓性ストリップを備え、該可撓性ストリップのそれぞれが、前記駆動部材に取り付けられた第１の端部を有する、請求項１に記載の装置。
11. 前記可撓性ストリップのそれぞれが、結合材によって係合された第２の端部を有する、請求項１０に記載の装置。
12. さらに、前記駆動部材と係合するロック位置および該駆動部材から解放された解放位置を有するロックタブを備える、請求項１に記載の装置。
13. さらに、前記管状部材の遠位端にハンドルを備え、該ハンドルが、スライドして前記ロックタブを支持する、請求項１２に記載の装置。
14. さらに、前記パウチの第１の端部を移動させるための引き紐に取り付けられたアクチュエータを備える、請求項１に記載の装置。
15. 前記パウチが、実質的に透明な材料のシートを備える、請求項１に記載の装置。
16. 前記周縁スリーブが、前記引き紐を受容するための下部周縁スリーブを備える、請求項１に記載の装置。
17. 前記パウチが、前記支持体を受容するための上部周縁スリーブを有する、請求項１６に記載の装置。
18. 前記パウチが、前記上部周縁スリーブと下部周縁スリーブとの間に配置された弱められた部分を有する、請求項１７に記載の装置。
19. 前記ガイド部材が、下部周縁スリーブ内に互いに間隔をあけて配置される、請求項１６に記載の装置。

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