JP5004480B2 - 標本回収装置およびその使用方法 - Google Patents

Description

（背景）
（１．発明の分野）
本開示は、外科用閉じこめ装置およびその使用方法に関する。より具体的には、本開示は、標本回収パウチおよび最小限に侵襲性の外科手技でのその使用方法に関する。

（２．技術背景）
腹腔鏡および内視鏡による外科手技は、最小限に侵襲性の手技であり、この手技において、手術は、身体における小さな入り口開口部を通じて挿入された細長い器具を使用することにより、身体内で行われる。身体内部に内視鏡器具または腹腔鏡器具を通過させるための身体組織における最初の開口部は、身体の天然の通路であり得るか、またはその開口部は、組織穿通器具（ｔｉｓｓｕｅ ｐｉｅｒｃｉｎｇ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）（例えば、トロカール）により作られ得る。腹腔鏡手技および内視鏡手技は、一般に、身体に挿入される任意の器具が、密閉される（すなわち、その器具、または身体の手術領域（例えば、腹膜）に気体が吹き込まれ得るような入り口切開を通じて、身体から気体が出入りしないことを確実にするという条件が整えられなければならない）ことを要する。このような器具の機械的作動は、大部分に関して、必要な場合に、長手方向の動きを横方向の動きに変換するために設けられた構造とともに、長手方向軸に沿った種々の要素の動きに妨げられる。

内視鏡または腹腔鏡用の、管、器具、および任意の必要とされる穿通器（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）または切開は、比較的幅が狭いので、内視鏡手術または腹腔鏡手術は、従来の外科手技（この手技において、外科医は身体組織の大きな領域を切り開く必要がある）と比較して、侵襲性が低い。従って、腹腔鏡手術または内視鏡手術は、患者に対する外傷を最小限にし、患者の回復時間を短縮する。

最小限に侵襲性の手技は、身体内部から身体組織または身体器官を部分的にまたは完全に除去する（例えば、腎摘出術、胆嚢切開術、および他のこのような手技）ために使用され得る。このような手技の間、嚢、腫瘍、または他の罹患組織もしくは罹患器官は、皮膚中の通路開口部を介して、またはカニューレを通じて取り出されなければならないことが一般的である。種々の型の捕捉（ｅｎｔｒａｐｍｅｎｔ）デバイスは、この手技を容易にするために開示されてきた。

例えば、特許文献１（Ｃｌａｙｍａｎら）は、細切術により、組織を経皮的に減量（ｄｅｂｕｌｋ）するための外科用組織バッグを開示する。このバッグは、穿通に耐える材料の層、耐水性材料の層および引き紐を備える。開示される使用方法において、そのバッグは、身体腔内に配置され、その身体の組織または器官が、バッグの中に入れられ、そのバッグの開口部が、皮膚における切開を通じて引っ張られ、その身体腔内に、その組織または器官を含むバッグの遠位端部を残しておき、次いで、細切器（ｍｏｒｃｅｌｌａｔｏｒ）をそのバッグの中に挿入し、次いで、その組織または器官を減量し、バッグから吸引する。

特許文献２（Ｗｉｌｋら）は、プレーナー膜（ｐｌａｎａｒ ｍｅｍｂｒａｎｅ）であって、その角にフィラメントが取り付けられているプレーナー膜を開示する。その膜を、身体腔内に配置し、フィラメントをトロカールカニューレを通じて身体の外側に延ばす。取り出されるべき器官または組織を膜の上に置き、そのフィラメントを引っ張って、その器官の周りの膜を閉じ、その器官が十分に変形可能であれば、それを、カニューレを通じて引っ張り出す。例えば、胆石の存在のせいで、その器官が十分に変形可能でない場合は、鉗子または他の器具を使用して、その石または組織を破砕する。

先行技術の捕捉デバイスに対する改良は、特許文献３（Ｔｏｖｅｙら）および特許文献４（Ｂｅｌｌら）に開示される。これらの開示は、全体が本明細書に参考として援用される。
米国特許第５，０３７，３７９号明細書 米国特許第５，０７４，８６７号明細書 米国特許第５，６４７，３７２号明細書 米国特許第５，４６５，７３１号明細書

本発明の課題は、カニューレを使用してもしなくても、身体内部への通路が比較的小さな通路領域に限定されるいかなる手技（腹腔鏡手技が挙げられるが、これらに限定されない）における用途も見出され得る、身体の内部から身体組織を取り出すための装置を提供することである。

（要旨）
本開示は、最小限に侵襲性の外科手技の一部として、身体の内部から身体組織を取り出すための装置に関する。この装置は、パウチアセンブリおよびパウチ支持体を備える。このパウチアセンブリは、多くのサックを備え、ここで各サックは、異なる直径を有し、これにより、少しずつ直径が異なっている（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ）かまたは階段状になったサックの配置を形成する。各サックは、一方の端部に口を有する。これらのサックの内の１つ（好ましくは、最も遠位にあるサック）は、閉鎖した端部を有し、それにより、そのサックの中に空洞を形成する一方で、他のサックは、そのサックの口の反対側にオリフィスを有する。このパウチアセンブリは、その支持体からのパウチアセンブリの脱着を容易にするように、サックのうちの１つに切り込み線を有し得る。このパウチアセンブリは、バネ構造体の位置とその引き紐スレッドの位置との間に、このパウチアセンブリを周縁方向に囲んで延びる切り込み線を有し得る。このパウチ支持体は、ドライブ構造体に取り付けられ得る。この脱着は、引き紐スレッドを引っ張って、それに応じてパウチアセンブリが閉じるのと同時であり得る。

その装置は、以下をさらに備える：引き紐スレッドであって、この引き紐スレッドは、滑らかに動く締め輪を形成し、この締め輪は、このパウチアセンブリの解放可能な端部に対して近位に、このパウチアセンブリを囲んで周縁方向に配置される、引き紐スレッド；この引き紐スレッドの第１の端部部分を、この引き紐スレッドの第２端部部分にスライド可能に取り付けて、この滑らかに動く締め輪を形成するための取り付け構造体；身体へ挿入するための遠位端部を有する内視鏡の管状部分；内視鏡幹状部分を通じてこのパウチを動かす（すなわち、このパウチを押すまたは引っ張る）ためのドライブ構造体；ならびに一本のスレッドが全体を貫通して通過することを可能にするためのアパーチャを有する留め具構造体であって、この引き紐スレッドの第２の端部部分は、このアパーチャを通じて延ており、そしてこのアパーチャは、この取り付け構造体に隣り合って保持するための表面を有する、留め具構造体。

このサックは、ポリウレタンおよびラテックスからなる群より選択される材料から作製され得、好ましくは、透明である。１箇所以上の強化領域またはバンドが、このパウチアセンブリの周りを周縁方向に延び、１対の隣接するサックの間の接合部を部分的に重ね合わせる。滑らかに動く結び目は、好ましい取り付け構造体である。

留め具構造体は、プッシャー構造体の遠位表面のそばに提供される。このプッシャー構造体は、この管状部分内にスライド可能に配置される細長ロッドであり得る。一本の引き紐スレッドのみを有する以下に記載される実施形態において、この留め具構造体のアパーチャは、一本のフィラメントのみがこの留め具構造体を貫通して通過することを可能にするに十分大きいが、この取り付け構造体よりも小さい寸法の直径を有する。このアパーチャは、このプッシャーロッドの長手方向軸に対して平行に、またはこのプッシャーロッドの長手方向軸に対して直角に配向され得る。

この装置は、このパウチアセンブリの開放可能な端部を弾力的に開くための構造体（例えば、バネ構造体）をさらに備え得、この構造体は、このパウチアセンブリの開放可能な端部に対して周縁方向に取り付けられ、細長い構成と、幅が狭く閉じた構成と、丸く開いた構成との間で動かすことが可能であり、このバネ構造体は、この開いた構成に弾力的に付勢される。このバネ構造体（これは、このパウチアセンブリを支持し得、そしてパウチアセンブリを開き得る）は、このドライブ構造体の遠位端部に取り付けられ、閉じた構成にある場合、この管状部分を通じてスライド可能に、そしてこの管状部分の外側に動かされる場合に、その開いた構成に弾性的に動かすことができる。このバネ構造体は、２つの弾性プロングを備え得、各々の弾性プロングは、側部面を有する近位端部部分を有し、この側部面は、他方の弾性プロングの近位端部部分の側部面に面した関係にあり、側部面に固定されており、各々の弾性プロングは、遠位端部部分をさらに有し、この遠位端部部分は、両方の端部部分に取り付けられた可撓性膜（例えば、収縮ラップ型のチュービング）によって他方のプロングの遠位端部部分に結合される。

この装置は、好ましくは、少なくとも１つの気体のシーリング構造体（例えば、プッシャー構造体および引き紐スレッドの外側表面に適用される、粘性シーリング物質のコーティング）をさらに備える。ナイフまたは他の切断構造は、引き紐スレッドを切断するために提供され得る。

本開示のさらなる局面は、組織を回収する方法である。この装置は、身体に挿入されているカニューレを通じて挿入される。このパウチアセンブリは、ドライブ構造体を進めることによって展開される。この身体組織は、必要であれば切断され、そしてパウチアセンブリ内に入れられる。このパウチアセンブリは、次いで閉じられ、この装置から取り外される。このパウチアセンブリの首状部は、次いで、トロカールの遠位端部に持ってこられ得、アセンブリ全体が取り出される。あるいは、身体組織の標本を含むこのパウチアセンブリは、その手術の間の後半の時間までにこのパウチアセンブリを身体腔中に残しておくことによって、「待機」させ得る。この手術の際に、このパウチアセンブリは、同じカニューレと共に、別のカニューレと共に、または身体組織の壁中の開口部を通じて取り外され得る。また、カニューレを通じての取り出しを容易にするために、例えば、細切りまたは切断による身体組織標本の減量もまた、企図される。

上記に加えて、本発明は、以下を提供する：
（項目１）
外科手技の間に身体の内部から組織を取り出すための外科用装置であって、該装置は、以下：
支持体およびパウチを備えるパウチアセンブリであって、該パウチは、第１の直径を有する少なくとも１つの第１のサックおよび第２の直径を有する第２のサックを備え、該第１のサックは、該第２のサックの開放近位端部と流体連通状態にある開放遠位端部を有し、該第１の直径は、該第２の直径より大きく、そして該第２のサックは、閉鎖遠位端部を有し、該パウチは、該組織を受容するような寸法および構成にされている、パウチアセンブリ；
該第１のサックの近位領域に操作可能に連結された引き紐；ならびに
該パウチを導入するための細長管状部材であって、該パウチアセンブリが、該細長管状部材に取り付けられている、細長管状部材、
を備える、外科用装置。
（項目２）
前記第１のサックの近位端部は、前記細長管状部材により支持されたバネ部材を受容するための近位スリーブを有する、項目１に記載の外科用装置。
（項目３）
前記第１のサックは、前記近位スリーブの遠位方向に配置された遠位スリーブを有する、項目２に記載の外科用装置。
（項目４）
前記遠位スリーブの中に配置された引き紐をさらに備える、項目３に記載の外科用装置。
（項目５）
前記第１のサックは、前記支持体に隣接した脆弱部分を規定する、項目４に記載の外科用装置。
（項目６）
前記パウチは半透明材料から形成される、項目１に記載の外科用装置。
（項目７）
前記第１のサックは、実質的に一様な直径を有する、項目１に記載の外科用装置。
（項目８）
前記第２のサックは、実質的に一様な直径を有する、項目７に記載の外科用装置。
（項目９）
前記第１のサックは、テーパー付けされた構成を有する、項目１に記載の外科用装置。
（項目１０）
前記第２のサックは、テーパー付けされた構成を有する、項目９に記載の外科用装置。
（項目１１）
前記パウチは、前記第１のサックおよび前記第２のサックを部分的に重ね合わせる強化バンドを有する、項目１に記載の外科用装置。
（項目１２）
前記細長管状部材は、該細長管状部材の中に配置されたドライブロッドを有し、前記パウチアセンブリは、該ドライブロッドに操作可能に取り付けられている、項目１に記載の外科用装置。
（項目１３）
前記管状部材は、前記パウチアセンブリが該管状部材の中に受容され、かつ前記支持体が前記ドライブロッドに取り付けられるようなサイズにされており、その結果、該ドライブロッドが、該パウチアセンブリが該管状部材内に配置される第１の位置から、該パウチアセンブリが該管状部材を出る第２の位置へ移動する、項目１２に記載の外科用装置。
（項目１４）
前記引き紐は、前記管状部材の中に受容され、そして該引き紐を近位方向に引っ張り、それによって前記パウチを閉じるためのハンドルに取り付けられている、項目１３に記載の外科用装置。
（項目１５）
前記ドライブロッドは、ハンドルに取り付けられており、かつ該ハンドルを引っ張って、該ドライブロッドを前記第１の位置から前記第２の位置へ移動させるためのものである、項目１４に記載の外科用装置。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示を参照して本明細書で使用される場合、用語「腹腔鏡（の）」および「内視鏡（の）」は、交換可能であり、カニューレもしくは皮膚における小さな切開の中に挿入するための比較的幅の狭い操作部分を有する器具、またはこのような器具が採用される外科手技をいう。用語「腹腔鏡（の）」を本明細書で使用しても、「内視鏡（の）」を排除するようには解釈されず、用語「内視鏡（の）」を本明細書で使用しても、「腹腔鏡（の）」を排除するようには解釈されない。対照的に、本開示は、カニューレを使用してもしなくても、身体内部への通路が比較的小さな通路領域に限定されるいかなる手技（腹腔鏡手技が挙げられるが、これらに限定されない）における用途も見出され得ると考えられる。

先行技術の捕捉デバイスの例は、図１に例示される。図１に示されるように、先行技術のパウチ１０は、捕捉された組織標本４０を含み、このパウチ１０は、身体腔３０から開口部２０を通じて、矢印で示される方向に取り外されている。回収されている組織標本４０のサイズおよびパウチ１０の外形に依存して、組織標本４０が、不規則に塊になるかまたはパウチ１０の内部に「一塊になる」ことがあり、それによって、開口部２０を通じての組織標本４０の回収を阻害することが考えられる。図２は、本開示の一実施形態に従うパウチアセンブリ２９０を使用する組織標本４０の回収を例示する。このパウチアセンブリ２９０は、互いに操作可能に接続される種々の直径の多くのサックを備える。このことは、本明細書中以下でさらに詳細に議論される。図１に示されるように、同じサイズの組織標本４０を使用して、パウチアセンブリ２９０を開口部２０を通じて回収することにより、パウチアセンブリ２９０が、身体腔３０から回収されるときに組織標本４０の凝集または一塊になってしまうことが最小になる。

具体的に図３を参照すると、取り出しパウチまたはパウチアセンブリ２９０は、第１のサック２６０、第２のサック２７０、および第３のサック２８０を備える。各サックは、可撓性フィルムまたはシートから形成され、この可撓性フィルムまたはシートは、好ましくは、実質的に透明なポリマー材料である。１つの好ましい材料はポリウレタンシートであるが、可撓性膜を形成し得る他の生体適合性材料（例えば、ラテックス）が、使用され得る。その材料は、約０．００１〜約０．００５インチ厚の間で選択されることが好ましいが、他の範囲の厚みもまた、適切であれば使用され得る。好ましくは、この材料は、パウチアセンブリ２９０の内容物を見ることができるように透明である。好ましい構成において、各サックは、芳香族ポリエステル型熱可塑性ポリウレタン（例えば、Ｄｕｒｅｆｌｅｘ（登録商標）（Ｄｅｅｒｆｉｅｌｄ Ｕｒｅｔｈａｎｅ，Ｉｎｃ．（Ｗｈａｔｅｌｙ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ）の製品）から形成される。このサック材料は、望ましくは、液体および／または気体を通さない。さらに、このサック材料は、癌細胞が入ることを受け付けない。

このパウチアセンブリ２９０は、器官の捕捉または取り出しの目的に適した任意の寸法であり得る。本発明の実施形態において、この第１のサック２６０は、直径Ｄ１を有し、その範囲は、約１．５インチ〜約６．０インチである。全体として、そのパウチアセンブリ２９０は、約２インチ〜約１０インチの深さを有し、そのパウチアセンブリ２９０の寸法に依存して、約２．０リットルの水までの容積収容量を有する。

この第１のサック２６０は、対向する端部に口２６２およびオリフィス２６４を備え、この対向する端部は、この端部の間にのど部２６７を規定する。好ましくは、のど部２６７の直径は、直径Ｄ１に等しく、この直径は、口２６２からオリフィス２６４まで実質的に一様である。あるいは、この第１のサック２６０は、マウス２６２からオリフィス２６４までテーパー付けされて、尖端切断型円錐形状または尖端切断型逆円錐形状を形成し得る。さらに、このサックの他の形状および構成が、企図される。マウス２６２は、開いた構成および閉じた構成の両方を有する一方で、オリフィス２６４は、開いた構成を有するのみである。

特に、この第１のサック２６０は、目打ち、またはより好ましくは切り込みにより脆弱にされた直線部分を有し、この直線部分は、それぞれの近位スリーブ２６３と遠位スリーブ２６６との間にある、第１のサック２６０の口２６２の周りに周縁方向に延びる。切り込み線２６５は、直線部分を作り出すために熱を誘導することによって作り出され得、この直線部分は、切り込み線２６５に沿った材料の破断を容易にするために、もとの材料の厚みより薄くされた厚みを有する。

この近位スリーブ２６３は、以下に記載されるバネ部材２３０を受容するように適合されている。この遠位スリーブ２６６は、引き紐２５０を受容するように適合されている。切り込み線２６５に対して遠位方向にある第１のサック２６０の口２６２を閉じるに十分な力で引き紐２５０を引っ張ると、この切り込み線２６５は、破断するように適合されており、それにより、口２６２の閉鎖と同時にバネ部材２３０からのパウチアセンブリ２９０の素早い分離が提供される。明らかに、代替構造体もまた、このバネ部材２３０からパウチアセンブリ２９０を分離するために利用され得る（例えば、把持具で引っ張ることによって、またはハサミで切断することによって）。

さらに図３を参照すると、この第２のサック２７０は、対向する端部に口２７２およびオリフィス２７４を有し、この対向する端部は、この端部の間にのど部２７７を規定する。第１のサック２６０と同様に、この第２のサック２７０は、直径Ｄ２を有し、この直径は、口２７２からオリフィス２７４まで実質的に一様である。この口２７２は、開いており、第１のサック２６０ののど部２６７と連通状態にある。直径Ｄ２または口２７２の直径は、直径Ｄ１またはオリフィス２６４の直径より小さいことが好ましい。このように構成されると、第１のサック２６０および第２のサック２７０のそれぞれのど部２６７、２７７は、互いに流体連通状態にあり、パウチアセンブリ２９０に備えられるサックの少しずつ直径が異なっているまたは階段状になった配置を形成する。あるいは、この第２のサック２７０は、口２７２からオリフィス２７４までテーパー付けされて、尖端切断型円錐形状または尖端切断型逆円錐形状を形成し得る。さらに、サックの他の形状および構成もまた企図される。

第３のサック２８０は、対向する端部において口２８２および基部２８４を備える。この口２８２は、開いている一方で、この基部２８４は、閉じており、そこに空洞２８７を規定する。この空洞は、好ましくは至る所一様な直径Ｄ３を有する。この口２８２は、第２のサック２７０ののど部２７７と流体連通状態にある。直径Ｄ３または口２８２の直径は、直径Ｄ２またはオリフィス２７４の直径の直径より小さいことが好ましい。この構成において、こののど部２６７、２７７、および２８７は、互いに流体連通状態にあり、パウチアセンブリ２９０の少しずつ直径が異なっている配置を形成する。あるいは、この第３のサック２８０は、口２８２から基部２８までテーパー付けされて、尖端切断型円錐形状または尖端切断型逆円錐形状を形成し得る。さらに、サックの他の形状および構成も企図される。

ここで図３Ａを参照すると、パウチアセンブリ２９０の代替的実施形態が開示される。この実施形態に従うパウチアセンブリ２９０Ａは、図３Ａに示される実施形態と同じまたは類似の構成要素を備え、さらに、強化バンドまたは領域Ｒを備える。この強化領域Ｒは、１対の隣接するサックのオリフィスと口（例えば、サック２６０のオリフィス２６４およびサック２７０の口２７２）との間の接合部を一部重ね合わせる。この強化領域Ｒの寸法（すなわち、厚みおよび／または高さ）は、多くの要因（パウチアセンブリ２９０Ａの寸法、隣接しているサックの寸法、および行われている作業が挙げられるが、これらに限定されない）により影響を受け得る。この強化領域Ｒは、このパウチアセンブリ２９０Ａの全体的な剛性を改良し、パウチアセンブリ２９０Ａの少しずつ直径がずらされた形状または階段状になった形状を維持するのに役立つ。さらに、この強化領域Ｒは、その隣接するサックの間の接合部の強度を改良し、これによって、外科手技の間にこれらのサックが別々になる可能性が最小になるか、あるいは集められるべき組織サンプルの大きさおよび／または質量が増大する。好ましい実施形態において、この強化領域Ｒは、パウチアセンブリ２９０Ａの周りに周縁方向に延びるが、パウチアセンブリ２９０Ａの周縁の一部に対して延び得るに過ぎないこともまた企図される。

あるいは、図３Ｂに例示されるように、パウチアセンブリ２９０Ｂの別の実施形態は、周縁方向に間隔を空けて配置され、その間に間隙を形成する、複数の強化セクションＲ１を有する強化領域Ｒを包含する。各強化セクションＲ１は、実質的に同一の寸法（すなわち、厚み、高さおよび幅）を有することが好ましいが、その強化セクションＲ１の寸法が、図３Ａの実施形態に関して議論されるのと同じまたは類似の理由で変動し得ることもまた予測される。前述の実施形態のように、この強化領域Ｒは、パウチアセンブリ２９０Ｂの周りに周縁方向に延び得るかまたはその周りの一部に対してのみ延び得る。図３Ａまたは３Ｂの実施形態のいずれかにおいて、この強化領域Ｒは、この１対の隣接するサックのいくつかまたは全てに含まれ得る。

あるいは、このパウチアセンブリは、２つのサックを備えるのみであり得、ここで第２のサックは、その口に対向する閉鎖した端部を有し、この端部は、第２のサックの中に空洞を規定する。この開示の他の実施形態において、さらなるサックは、例えば、３つより多いサックを備え得、一番最後のサックまたは最も遠位にあるサックは、その口に対向する閉鎖した端部を有して、そのサックの中に空洞を規定する。これらの代替的な構成は、本開示のパウチアセンブリ２９０の可撓性および利用性を増大させる。このパウチアセンブリは、別個のサックから形成され得、ここでこのサックは、実質的に液密であるように、公知の方法を使用して、各接着剤が接着されるかまたは一緒に結合される。あるいは、このパウチアセンブリは、公知の方法を用いて一体として（ｍｏｎｏｌｉｔｈｉｃａｌｌｙ）形成されて、備えられているサックの少しずつ直径がずれている配置が作製され得る。これらの代替的実施形態のパウチアセンブリは、上述で議論されるように、強化バンドまたは強化領域を備え得る。

ここで図４、５、および６を参照すると、腹腔鏡用の取り出しパウチおよびアプリケーターアセンブリは、細長チューブ１８０を備え、この細長チューブは、内視鏡手技または腹腔鏡手技のためのトロカールカニューレを通して挿入可能であるべき寸法にされるものである。

さらにここで図７Ａ、７Ｂ、８、８Ａ、および９を参照すると、ドライブロッドまたはバーは、細長く、概して円筒状の部材であり、チューブ１８０の内腔を通じてスライド可能に配置される。ドライブロッド１９０は、遠位押し込み端部（ｄｉｓｔａｌ ｐｕｓｈｉｎｇ ｅｎｄ）１９１を備え、パウチアセンブリに取り付けられて、このパウチを、外側チューブ１８０（図５に示される）内に含まれる展開されていない位置から、この外側チューブ１８０に対して遠位方向にある展開された位置（図４および１８に示される）へと動かす。バネ保持器スロット１９２は、ドライブロッドを通って長手方向に延び、遠位端部１９１に開く。アパーチャ１９３（図８）は、ドライブロッド１９０を横切ってバネ保持器スロット１９２の反対側に延びる。ピン２００は、保持器スロット１９２内にバネ２３０を固定するために、アパーチャ１９３（図６）を通じて、そしてアパーチャ２３１ｂおよび２３２ｂを通じて配置される（図６を参照のこと）。

引き紐アパーチャ１９４は、端部１９２において遠位方向に開いているドライブロッドを通じて長手方向に延びる。引き紐アパーチャ１９４は、引き紐スロット１９５の中へ近位方向に開き（図７Ａを参照のこと）、この引き紐スロットは、このドライブロッド１９０に沿って長手方向に延びる。引き紐スロット１９５は、スロット１９７において、引き紐スロットの近位端部で終わる。近位スロット１９７は、フィンガーループ１３０を受容するように適合されている。ドライブロッド１９０はまた、Ｏ−リング２１０ａ、２１０ｂ、および２１０ｃを受容するために周縁スロット（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｓｌｏｔ）１９６を備える。このＯ−リングは、気密を維持するのに役立つか、そして／または引き紐を適所に維持するのに役立つと同時に、ドライブロッド１９０がチューブ１８０を通ってスライドして動くことを可能にする。図８Ａに示されるように、Ｏ−リング２１０ａは、さらなる液密性および気密性を提供するために、内側を指す突出部（ｉｎｗａｒｄｌｙ ｐｏｉｎｔｉｎｇ ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）２１０ｄを備える。

このドライブロッド１９０は、好ましくは、強いポリマー材料から作製される。ドライブロッド１９０の作製に適した材料は、２０％ガラス繊維充填剤を含有するポリカーボネートプラスチックである。ガンマ線滅菌が望ましい場合、この材料は、ガンマ線に安定であるというさらなる利点を有する。本明細書で議論される目的に適切な他の材料はまた、当該分野で公知であるように、使用され得る。この器具内での気密を維持するために、精密な公差が観察される。このドライブロッド１９０の外径は、チューブ１８０の内径よりわずかに小さく、このチューブを通って、長手方向にドライブロッド１９０がスライドする。さらに、このドライブロッド１９０は、好ましくは、操作部位（例えば、腹膜または他の身体腔）にガスが吹き込まれるときに、そのシールを通じて身体からガスが全く出入りしないことを確実にするために、粘性のシール材料として、生体適合性の潤滑剤でコーティングされる。粘性のシール材料として機能する任意の生体適合性の潤滑剤が使用され得るが、ガンマ線滅菌が望ましい場合、選択される生体適合性の潤滑剤は、ガンマ線に安定性であるべきである。ロッキングタブ１０５（図５）は、輸送の間に器具の早まった作動を防止するために備えられる。このロッキングタブは、このドライブロッドのスロット１９８（図７Ｂ）を係合するために、スナップばめ係合構造体を備える。このように係合される場合、このドライブロッドは、先端より遠位には押され得ない。ここでこのロッキングタブ１０５は、ハンドル部分１１０、１２０の近位端部を係合する。この器具を作動させるために、外科医は、ロッキングタブを器具から引き抜くことにより、ロックタブを初めて解除しなければならない。

バネ２３０は、好ましくは、２つの可撓性で弾性のストリップ２３１および２３２（図６）から形成される。このストリップは、応力を受けていないまたは自由に拡張する状態では、パウチアセンブリ２９０の口２６４の周囲を支持するために、ほぼ円形の輪をともに形成する。各ストリップ２３１および２３２は、それぞれ、近位端部部分２３１ａおよび２３２ａを有し、アパーチャ２３１ｂおよび２３２ｂが、これらの近位端部部分の側面を通って延びる。この近位端部部分２３１ａおよび２３２ａは、このドライブロッド１９０のスロット１９２に受容されるように適合され、その結果、以下に記載されるような様式のドライブロッド１９０の長手方向の動きが、バネ２３０および取り付けられたパウチアセンブリ２９０を動かす。アパーチャ２３１ｂおよび２３２ｂは、このドライブロッドのアパーチャ１９３と並ぶように構成され、それによって、ピン２００がこれらを貫通する配置を可能にする。この遠位端部２３１ｃおよび２３２ｃは、それぞれ、対向する関係にあり、これらの遠位端部は、ポリマー材料（好ましくは、収縮ラップ型の材料）から作られたチュービング２４０によって結合される。さらに、複数の矢印または他の指標が、チュービング２４０の周りに配置されて、この器具の製造組み立ての助けになり、そして器官の捕捉および取り出しの前に、外科医がパウチアセンブリ２９０を適切に配向するための補助ともなり得る。バネ２３０は、好ましくは、弾性の金属（例えば、ステンレス鋼）から製造される。他の弾性材料もまた予測され、この材料としては、Ｒａｙｃｈｅｍ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から市販されているＴＩＮＥＬ銘柄の超弾性金属およびプラスチックが挙げられる。他の実施形態において、このバネ２３０は、一体の弾性ストリップまたは材料の断片から形成され得る。

ここで図６、１０および１１を参照すると、このフィンガーループ１３０は、ユーザーのフィンガーをはめるために、リング部分１３４を備える。このフィンガーループの遠位部分は、ドライブロッド１９０におけるスロット１９７と係合するために突出部１３１を備える。このスロットにおいて、この突出部１３２は、固定して取り付けられる。突出部１３１は、鍵部分１３１ａを備え、この鍵部分は、パウチが完全に展開される場合に、ハンドル部分１２０における対応するノッチと係合して、この装置内でのこのドライブロッドの相対的な回転を防止する。アパーチャ１３２は、遠位開口部１３２ａから近位開口部１３２ｂへと長手方向に延び、スレッド２５０をこのアパーチャの中に受容する。その近位端部において、フィンガーループ１３０は、プルリング１６０を解放可能に保持するために、取り付け具１３５を有し得る。取り付け具１３５は、間隔を空けて配置された、概して近位方向にとがっているプロング１３５ａおよび１３５ｂを備え、これらのプロングは、プルリング１６０の支柱１７０のスナップばめを受容するための、近位方向に開いている口１３５ｃを規定する。図１０Ａに示される代替的実施形態において、フィンガーループ１３０のリング部分１３４は、プルリング１６０（図１０Ｃ）を解放可能に保持するような寸法にされた内部凹部１７１を有する。内部凹部１７１は、リング部分１３４の内側壁１７３とショルダー１７５とによって規定される。内側壁１７３は、プルリング１６０の対応する突出部１７９のスナップばめを受容するために、少なくとも１つのくぼみ１７７を備える。好ましい実施形態において、３つの周縁くぼみ１７７が、内側壁１７３に沿って配置され、１つは、その遠位側にあり、２つは、その近位側において互いに対向している。図１０Ｂに示されるように、リング部分１３４はまた、望ましい場合、器具を一本より多い指で把持することができるように、突出部１８３を備え得る。好ましい実施形態において、突出部１８３は、リング部分１６０から交差方向に外側に向かって延び、テーパー付けされた端部１８５を備える。テーパー付けされた端部１８５は丸くされていてもよく、また、望ましい場合に、一本より多くの指で把持するのを容易にするために、わずかな屈曲を備え得る。ナイフ１４０は、その遠位端部にある口を側方に横切って取り付けられ、鋭いナイフ縁部１４０ａは近位方向を向いている。ナイフ１４０は、フィンガーループ１３０におけるアパーチャ１３７を通って配置されたピン１５０によって、取り付け具１３５において固定される。ナイフ縁部１４０ａは、以下に記載されるように、引き紐２５０を切断するように機能する。あるいは、ナイフ１４０は、フィンガーループ１３０の上に成形されるかまたは取り付けられる挿入物であり得る。

図６を参照すると、ハンドル部分１１０および１２０は、固定して一緒に連結されて、一体のリングハンドルを形成する。このリングハンドルは、固定してチューブ１８０の近位端部に対して近位方向に取り付けられ、これは、ユーザーの指を受容して、器具の操作を容易にするためである。

プルリング１６０は、引き紐２５０を引っ張りやすくするためのフィンガーリングである。引き紐に対して好ましくは接着剤を用いてフィンガーリングが取り付けられる。一実施形態において、支柱１７０（これは、プルリング１６０の一体化した部分であり得る）は、取り付け具１３５（図１０）の口１３５ｃに、スナップばめ係合において旋回可能に取り付けられ、以下で議論される理由で、引っ張り力を支柱に対して働かせて、リング１６０をリング部分１３４から分離することによって外され得る。支柱１７０を利用する場合、プルリング１６０は、好ましくは、突出部１６１を備え、この突出部は、フィンガーループ１３０における対応するくぼみと係合して、プルリング１６０の不注意の旋回または故意でない旋回を防止することが可能である。代替的実施形態である図１０Ｂにおいて、プルリング１６０は、リング部分１３４の対応するくぼみ１７７とのスナップばめ係合のために、少なくとも１つの突出部１７９を備え、そしてプルリングは、以下に議論される理由で、プルリング１６０をリング部分１３４から分離するに十分な引っ張り力または押す力を働かせることにより、外され得る。好ましい実施形態において、このプルリングは、パウチアセンブリ２９０の配向に関してユーザーに注意を喚起させるように目立つように着色されている。

引き紐２５０は、プルリング１６０に対して一方の端部に結びつけられており、フィンガーループにおけるアパーチャ１３２を通って、ドライブロッド１９０における引き紐スロット１９５を通って、引き紐アパーチャ１９４を通って、下側の管状空間２６６（図６を参照のこと）を通過することによって、第１のサック２６０の口２６４の周りに延びる。この引き紐２５０は、好ましくは、粘性シーリング材料としての生体適合性の潤滑剤でコーティングされて、ガスがアパーチャ１９４を通じて腹膜から出入りしないことを確実にする。粘性シーリング材料として機能するあらゆる生体適合性の潤滑剤が使用され得るが、ガンマ線滅菌が望まれる場合、選択される生体適合性の潤滑剤は、ガンマ線に安定であるべきである。引き紐２５０の端部は、ぐるっと輪にされて（ｂｒｉｎｇ ａｒｏｕｎｄ）、この引き紐２５０を結び目２５１で結んで、ループ２５２を形成する。結び目２５１は、「滑らかに動く結び目」（すなわち、ロープまたはラインに沿って滑り、ぐるっと輪にされて結ばれる、結び目）である。従って、ループ２５２は、そのラインの固定した（ｓｔａｎｄｉｎｇ）要素を引っ張ると、締まる。適切な操作のために、結び目２５１は、アパーチャ１９４（図６Ａａおよび６Ｂ）の直径より大きいサイズを有するべきである。引き紐２５０が近位方向に引っ張られると、この結び目２５１は、アパーチャ１９４の遠位開口部まで引き寄せられる。この場合、この結び目２５１は、ドライブロッド１９０の遠位面１９１に隣接している。アパーチャ１９４は、引き紐２５０の一本のストランドまたはフィラメントが入るに十分大きいが、生体適合性の潤滑剤によって提供されるさらなるシーリングで気密を保つのを助けるのに最小の隙間しか有さない直径を有する。しかし、アパーチャ１９４は、結び目２５１がアパーチャを通過することを可能にするほどに十分は大きくない。従って、結び目２５１は、引き紐２５０が近位方向に引っ張られると同時に適所に保持され、それによって、ループ２５２を閉じる。このことにより、次に、第１のサック２６０の口２６２が閉じられ、切り込み線２６５に沿ってパウチアセンブリ２９０が外れる。滑らかに動く結び目を使用すると、パウチの閉鎖および開口を、装置を通って動く引き紐２５０の一本の作動させるフィラメントにより達成することができるようになる。スレッドの一本のフィラメントを収容するための腹腔鏡器具におけるアパーチャまたはスレッド経路は、引き紐スレッドの２本以上のフィラメントを収容するほどに大きな直径を有する必要はない。

さらなる利点は、スレッドの２本以上のフィラメントがそこを通って配置される場合よりも、一本のフィラメントがそこを通って動かされる場合に、アパーチャ１９４内の適切な気密を維持することがより容易であることである。わずか一本の作動させるフィラメントを有する装置の構成が好ましいが、例えば、２本以上のフィラメント、または二本取りした一本のフィラメントから複数の作動させるフィラメントを採用する装置が、本開示の範囲内にあると予測される。

適切な直径を有するあらゆる型の滑らかに動く結び目（例えば、引き結びまたは滑らかに動く舫結び、およびこれらのバリエーション）が使用され得る。この結び目は、好ましくは、引き紐が十分な張力で引っ張られたときに、結び目が引き紐に沿ってスライドするように、引き紐に対して十分な摩擦を維持するべきである。この結び目はまた、好ましくは、閉じるために、必要であれば、外した後にパウチを開いて組織を取り出しやすいように、遠位方向および近位方向の両方にスライドすべきである。

本開示は、上記と同じ機能を持たせるために結び目以外の構造体および／またはデバイスを企図する。例えば、リング、アイレットなどが使用され得る。図６Ｂに示されるように、引き紐フィラメントの一方の端部は、リング部材２２０に取り付けられ、このリング部材は、引き紐２５０を受容するためのアパーチャ２２１を有する。この引き紐２５０が近位方向に引っ張られると、リング部材２２０は、アパーチャ１９４において近位面１８１に隣接し、引き紐２５０が、アパーチャを通って引っ張られ、それによりループ２５２を閉じることが可能になる。

従って、引き紐の一方の端部を引き紐スレッドにスライド可能に取り付けて縮小可能なループ（すなわち、滑らかに動く締め輪）を形成するための任意の構造体またはデバイスは、本開示の範囲内に入ると予測される。

チューブ１８０は、内視鏡手術または腹腔鏡手術において使用するためのトロカールカニューレを通ってスライド可能に配置されることを可能にするような直径であり、一般に、直径約０．２５インチ〜約０．５０インチの間であり、長さ約１０インチ〜約１５インチの間であるが、他の寸法もまた、行われる手術に適切であれば使用され得る。チューブ１８０は、ドライブロッド１９０を、ならびに展開されていない場合には、バネ２３０およびパウチアセンブリ２９０をスライド可能に収容する。最初の使用されていない状態において、パウチアセンブリ２９０は、丸められており、バネ部分２３１および２３２は、比較的まっすぐであり、チューブ１８０内に配置されている。このドライブロッド１９０が進められる場合、このドライブロッドに接続されたバネ２３０は、チューブ１８０の遠位端部を出て、弾性的にぱっと開き、それによってパウチアセンブリ２９０を展開および開く。チューブ１８０は、好ましくは、金属（例えば、ステンレス鋼）から形成され、好ましくは、収縮ラッププラスチック（例えば、収縮可能なポリエチレンファイバーガラス、または外科手技における使用に適した等級のポリ塩化ビニル）でコーティングされる。

腹部において最小限に侵襲性の手術は、通常、腹壁に１つ以上のトロカールアセンブリを配置して、外科用器具のための腹膜への通路を提供することを必要とする。このトロカールアセンブリは、鋭く、組織を穿通する先端を有する栓塞子、チューブおよびバルブとシーリング構造体とを通常備える近位セクションを有するカニューレ、を備え得る。外科医は、トロカールアセンブリを腹壁に挿入し、次いで、栓塞子を除去し、このカニューレが身体腔に挿入され、近位セクションが身体の外側にあるままであるようにする。この身体腔に、次いで、気体が吹き込まれる。さらなるカニューレが挿入され得、種々の外科用器具および光学観察器具（ｏｐｔｉｃａｌ ｖｉｅｗｉｎｇ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）が、いくつかのカニューレを通じて挿入され得る。カニューレシーリング構造体は、カニューレの内部と器具の外側との間にある気体の出入りを防止するのに役立つ。上記のように、この器具は、概して、この器具の内部を通ってガスが出入りしないように、内部シーリング構造体を有する。トロカールカニューレの配置およびこれを通じての器具の挿入は、当業者に公知でかつ一般に利用可能な方法および装置に従って行われる。

ここで図１２〜２２を参照して、最小限に侵襲性の手術における本開示の装置を使用する方法がここで記載される。例示によれば、本開示の方法が使用され得る外科手技としては、腎摘出、胆嚢切除、虫垂切除などが挙げられるが、これらに限定されない。

図１２は、身体組織４００の壁を通じて挿入されて、身体腔（例えば、腹膜）への通路を得た、第１のトロカールカニューレ３００の模式図を示す。標本回収パウチアセンブリ２９０が展開していない位置にある、このアプリケーターアセンブリ１００は、カニューレ３００を通って矢印Ａの方向に挿入される。その結果、アプリケーターアセンブリ１００の遠位端部が、身体腔内に配置される。図１２に示されるように、このアプリケーターアセンブリは、最初の状態であり、標本回収パウチアセンブリ２９０が、チューブ１８０内で保持される。プルリング１６０は、支柱１７０の頂上に配置される。このロッキングタブ１０５はこのときに外れて、器具の作動を可能にする。

ここで図１３を参照すると、このドライブロッド１９０は、外科医がフィンガーループ１３０を矢印Ｂで示されるように押すことによって、長手方向に遠位方向に進められる。このリング部分１１０（および１２０）のフィンガーループは、フィンガーループ１３０を動かす間に、ユーザーによって把持され得る。このドライブロッド１９０の動きは、パウチアセンブリ２９０をチューブ１８０の遠位端部より先に進み、ここでバネ２３０は、チューブ１８０によってもはや保持されず、よってその実質的に丸い構成へと、弾性的にぱっと開き、それによって第１のサック２６０の口２６２を、その閉じた構成からその開いた構成へと動かす。

ここで図１４を参照すると、非外傷用鉗子または把持具５００が、第２のトロカールカニューレ３１０を通じて導入されて、必要であれば、パウチアセンブリ２９０を穏やかに解くために操作され得る。

図１５を参照すると、身体組織４１０の標本が切り出され、パウチアセンブリ２９０の中に入れられる。標本４１０は、必要に応じて、処理され得、すなわち、身体腔から取り出される前に、細切されるかまたは他の方法で分割される。

図１６を参照すると、プルリング１６０は、矢印Ｃによって示される方向に、図１７に例示される位置へと支柱１７０で旋回する。

図１７を参照すると、プルリング１６０が把持されて、引っ張られ、それによって、支柱１７０を取り付け具１３５から外し、プルリング１６０をフィンガーループ１３０から外すことを可能にする。

プルリング１６０が引っ張られると（図１８）、引き紐２５０が、近位方向に動かされて、それによって、パウチアセンブリ２９０をバネ支持体２３０から切り込み線２６５に沿って外す。連続して引き紐２５０を引っ張ると、滑らかに動く結び目２５１がプッシャーの遠位端部１９１と隣接するようになり、従って、締め輪またはループ２５２が縮小し、パウチアセンブリ２９０の口２６２が閉じる。

図１９を参照すると、この引き紐２５０は、取り付け具１３５の口１３５ｃに挿入され、ナイフ１４０によって切断されて、閉じたパウチが身体腔内部に残った状態の器具のその後の取り出しを可能にする。

図２０を参照すると、このフィンガーループ１３０が引っ張られて、バネ２３０をチューブ１８０の中へと後ろに引き込み、その際に、バネ２３０は、その展開する前の比較的まっすぐな構成へと折りたたんで戻されて、カニューレ３００から装置１００を取り出すことを可能にする。このドライブロッド１９０は、チューブ１８０の近位端部から完全には引っ込められない。なぜなら、ドライブロッドの完全な引っ込めは、バネ２３０が出て、後で装置の近位端部の外側にバネ２３０が開くことを可能にする。

この点において、引き紐２５０は、カニューレ中に位置し、そして図２２に示されるように、組織標本４１０を含むパウチアセンブリ２９０は、パウチアセンブリ２９０の端部がトロカールの首部に達するまで、カニューレを通して引き紐２５０を引っ張ることによって、トロカール部位を通じて迅速に取り出され得、そしてこの端部とトロカール両方が一緒に取り出され得るか、またはトロカールが最初に取り出されて、その後、同じ切開部を通って取り出され得る。多くの異なった寸法のサックを都合よく使用して、パウチアセンブリ２９０を形成することによって、組織サンプル４１０の凝集が最小になり、それによって、組織標本４１０を含むパウチアセンブリ２９０の回収が容易になる。さらになお、この組織標本４１０は、パウチアセンブリ２９０における少しずつ直径がずらされたサックの「ソーセージ」形状と同じようになる傾向があり、それによって、内容物を含むパウチアセンブリ２９０の回収がさらに容易になる。

あるいは、引き紐でパウチアセンブリ２９０の口２６２を固く閉じたまま保持すると、この引き紐２５０は、図２１に示されるように、身体腔の中に保持された適切な内視鏡器具（例えば、把持具）によって把持され得、そして手術の間に後で取り出され得る。必要であれば、切開部が拡大されて、パウチアセンブリ２９０および標本４１０の切開部の通過を可能にし得る。しかし、パウチアセンブリ２９０中に含まれる標本４１０が、十分に小さければ、または上記で議論されるように分割されれば、カニューレを通して取り出され得ることが代わりに予測される。

（摘要）
標本取り出し装置は、可撓性膜から作製されたパウチアセンブリ、パウチ支持体、このパウチの端部を囲んで周縁方向に配置された、滑らかに動く締め輪を形成する引き紐スレッド、内視鏡管状部分、および一本のスレッドの通過を可能にするためのアパーチャを有するプッシャーロッドを備える。引き紐スレッドが引っ張られると、結び目がアパーチャで止まり、締め輪が閉じて、それによりパウチの口が閉じる。このパウチアセンブリは、この装置から脱着可能である。

上記の説明は、多くの具体例を含むものの、これらの具体例は、本開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、単に本発明の好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、多くの他の考えられるバリエーションを想起し、このバリエーションは、本開示の範囲および趣旨の範囲内にある。

本開示の好ましい実施形態は、図面を参照しながら、本明細書中以下で記載される。
図１は、身体腔から部分的に取り出された標本を含む先行技術の標本バッグの側面断面図である。 図２は、身体腔から部分的に取り出された標本を含む本開示に従う標本バッグの側面断面図である。 図３は、本開示の実施形態に従う標本取り出しパウチアセンブリの正面の部分切断図である。 図３Ａは、強化領域を有する図３の標本取り出しパウチアセンブリの別の実施形態である。 図３Ｂは、図３Ａの標本取り出しパウチの代替的実施形態である。 図４は、本開示の装置の展開された構成での斜視図である。 図５は、最初の展開されていない構成での装置の斜視図である。 図６は、この装置の分解斜視図である。 図６Ａは、滑らかに動く結び目を斜視図で示す。 図６Ｂは、代替として、滑らかに動くループを形成するための引き紐スレッドの第１の端部部分を第２の端部部分にスライド可能に取り付けるためのアイレット構造体を斜視図で示す。 図７Ａは、ドライブロッドの平面図である。 図７Ｂは、ドライブロッドの正面図である。 図８は、ドライブロッドの斜視図である。 図８Ａは、Ｏ−リング２１０ａの側面図を示す。 図９は、ドライブロッドの端面図である。 図１０は、フィンガーループの底面図である。 図１０Ａは、代替のフィンガーループの斜視図である。 図１０Ｂは、代替のフィンガーループの斜視図である。 図１０Ｃは、代替のフィンガーループとの係合のためのプルリングの斜視図である。 図１１は、フィンガーループの近位端部にある取り付け具を分離した状態の図である。 図１２は、トロカールカニューレを通じての身体腔への本開示の装置の挿入を示す。 図１３は、標本取り出しパウチの展開を示す。 図１４は、標本取り出しパウチの展開を示す。 図１５は、組織標本の捕捉を示す。 図１６は、パウチの閉鎖を例示する。 図１７は、パウチの閉鎖を例示する。 図１８は、パウチの閉鎖を例示する。 図１９は、引き紐の切断を例示する。 図２０は、カニューレからの装置の取り出しを例示する。 図２１は、パウチの取り出しのための続きの手技を例示する。 図２２は、パウチの取り出しのための続きの手技を例示する。

Claims (20)

1. 外科用手順の間に身体の内部から組織を除去するための外科用装置であって、
   前記装置は、
   支持体およびパウチを含むパウチアセンブリであって、前記パウチは、前記組織を受容するような寸法で作成され配置されている、パウチアセンブリと、
   前記パウチを導入するための細長管状部材であって、前記パウチアセンブリは、前記細長管状部材に取り付けられている、細長管状部材と、
   前記細長管状部材に操作可能に関連付けられ、前記パウチアセンブリに結合された引き紐と
   を備え、
   前記パウチは、第１の直径を有する第１のサックと第２の直径を有する第２のサックとを少なくとも含み、前記第１のサックは、開放近位端部および開放遠位端部を有し、前記第１のサックの前記開放遠位端部が前記第２のサックの開放近位端部と流体連通することにより、前記第１のサックの開放遠位端部と前記第２のサックの開放近位端部との間に接合部を形成し、前記第２のサックは、閉鎖遠位端部を有し、
   強化バンドが、前記第１のサックの前記開放遠位端部と前記第２のサックの前記開放近位端部との間に形成された前記接合部に操作可能に配置されており、前記強化バンドの一部分が前記第２のサック内に部分的に延びており、その結果、強化階段状領域が前記第１のサックと前記第２のサックとの間に形成され、前記パウチの可撓性を増加させるために、前記強化バンドのない単一の実質的に周縁方向の一様な強化されていない領域が、前記第２のサックに延びている前記強化バンドの部分と前記第２のサックの前記遠位端部との間に形成され、前記単一の実質的に周縁方向の一様な強化されていない領域は、前記第２のサックと等しい直径を含む、外科用装置。
2. 前記第１のサックの直径は、前記第２のサックの直径よりも大きい、請求項１に記載の外科用装置。
3. 前記第１のサックの前記開放遠位端部および前記第２のサックの前記開放近位端部は、前記強化バンドによって支持されており、前記強化バンドは、前記第１のサックの前記開放遠位端部を支持するための第１の直径と、前記第２のサックの前記開放近位端部を支持するための第２の直径とを有し、階段状領域が、前記第１のサックの前記開放遠位端部と前記第２のサックの前記開放近位端部との間に形成されている、請求項１に記載の外科用装置。
4. 前記強化バンドの前記第１の直径は、前記強化バンドの前記第２の直径とは異なる、請求項３に記載の外科用装置。
5. 前記強化バンドは、複数の強化されていないセクションと交互になった複数の強化セクションを含み、前記複数の強化セクションおよび前記複数の強化されていないセクションのそれぞれは、前記階段状領域に沿って周縁方向に間隔を空けられている、請求項４に記載の外科用装置。
6. 前記第１のサックの近位端部は、前記細長管状部材によって支持されたバネ部材を受容するための近位スリーブを有する、請求項１に記載の外科用装置。
7. 前記第１のサックは、前記近位スリーブの遠位方向に配置された遠位スリーブを有する、請求項６に記載の外科用装置。
8. 前記遠位スリーブの中に配置された引き紐をさらに備える、請求項７に記載の外科用装置。
9. 前記第１のサックは、前記支持体に隣接した脆弱部分を規定する、請求項８に記載の外科用装置。
10. 前記パウチは、半透明材料から形成されている、請求項１に記載の外科用装置。
11. 前記第１のサックは、実質的に一様な直径を有する、請求項１に記載の外科用装置。
12. 前記第２のサックは、実質的に一様な直径を有する、請求項１に記載の外科用装置。
13. 前記第１のサックは、テーパー状の構成を有する、請求項１に記載の外科用装置。
14. 前記第２のサックは、テーパー状の構成を有する、請求項１に記載の外科用装置。
15. 前記強化バンドは、前記第１のサックおよび前記第２のサックに重なり合う、請求項１に記載の外科用装置。
16. 前記細長管状部材は、前記細長管状部材の中に配置されたドライブロッドを有し、前記パウチアセンブリは、前記ドライブロッドに操作可能に取り付けられている、請求項１に記載の外科用装置。
17. 前記管状部材は、前記パウチアセンブリが前記管状部材の中に受容されるようなサイズに作成されており、前記支持体は、前記パウチアセンブリが前記管状部材内に配置される第１の位置から前記パウチアセンブリが前記管状部材を出る第２の位置に前記ドライブロッドの移動がなされるように、前記ドライブロッドに取り付けられている、請求項１６に記載の外科用装置。
18. 前記引き紐は、前記管状部材の中に受容され、ハンドルに取り付けられており、前記ハンドルは、前記引き紐を近位方向に引っ張ることによって前記パウチを閉じるためのものである、請求項１７に記載の外科用装置。
19. 前記ドライブロッドは、ハンドルに取り付けられており、前記ハンドルは、前記ハンドルを引っ張り、前記ドライブロッドを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるためのものである、請求項１８に記載の外科用装置。
20. 前記第１のサックの前記開放遠位端部および前記第２のサックの前記開放近位端部は、組織標本を取り出す間に前記組織標本の凝集を最小化するように構成された通路を規定する、請求項１に記載の外科用装置。

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