JP2006251792A - ヒドロゲル処理 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本方法には、約30〜約70%のイソプロピルアルコールと水とを含む水和溶液にコンタクトレンズを曝露するステップが含まれる。ある実施形態では、水和溶液が昇温状態に維持される。第一の水和溶液への曝露により眼科用レンズがその機能的サイズより大きいサイズに膨潤し、第二の眼科用溶液への曝露でそのレンズが機能的サイズにまで縮小する。
【選択図】なし
Description
視力を向上させるためにコンタクトレンズを使用できることは周知である。長年、種々のコンタクトレンズが商業的に生産されてきた。初期の設計では、コンタクトレンズが固い材料から造られていた。用途によっては、これらのレンズが現在も使用されているが、快適性に欠け、酸素透過性が比較的低いために、全ての患者に適しているわけではない。その後の眼科用レンズ分野での発展により、ヒドロゲルに基づいたソフトコンタクトレンズが生まれた。
本発明は、シリコーンヒドロゲル眼科用レンズを処理するための方法および装置を提供する。レンズ形成用樹脂は成形型部分に置かれ、硬化して、眼科用レンズを形成する。一般的に、樹脂の硬化により眼科用レンズが成形型部分に付着する。約30〜約70%のイソプロピルアルコール(IPA)を含む第一の水和溶液を約30〜約72℃の間の温度に加熱し、約10〜約60分の間の第一の時間、この加熱した第一の水和溶液に眼科用レンズを曝露することにより、レンズが成形型部分から離型する。
本発明は、眼科用デバイスを形成するのに使用された成形型部分からのシリコーンヒドロゲル眼科用デバイスの離型を促進し、眼科用デバイスからUCDsを抽出するのに有用な方法および装置を提供する。
これまでの研究結果とは異なり、本発明によれば、シリコーンヒドロゲル眼科用レンズ等の眼科用レンズを成形型部分から効果的に離型でき、現代の製造環境に資する時間でUCDsを滲出させることができることが教示される。具体的には、本発明によれば、シリコーンヒドロゲルレンズを、30〜72℃の間の昇温状態およびIPAが30〜70%の間の濃度のIPA溶液に曝露することで、レンズ100を成形型部分から離型でき、20分未満から60分までの間の時間でUCDsを滲出させることができることが教示される。
レンズ100を形成するためのレンズ形成用混合物の重合後、レンズ面103は、典型的には、成形型部分表面104に付着し、レンズ100にUCDsが含まれるようになる。本発明の諸ステップは、成形型部分表面104からの表面103の離型とレンズからのUCDsの滲出を促進する。
図3は、本発明を実施する場合に利用し得る処理ステーション301〜304に含まれる装置を示すブロック図である。ある好ましい実施形態では、処理ステーション301〜304は搬送機構305を介して眼科用レンズ100にアクセスし得る。搬送機構305には、例えば、変速モーターまたはその他の公知の駆動機構(図示せず)によって駆動される、コンベヤーベルト、チェーン、ケーブルまたは油圧メカニズムを含み得る移動運動手段と連携した、ロボット、コンベヤーおよびレールシステムの一以上を含めることができる。
図5および6を参照して、先行技術に反して、シリコーンヒドロゲル眼科用レンズを形成するための自動化した製造環境の離型および滲出ステップにIPAの使用が適切なものであり得ることを示すための臨床用プロトコルを実行した。具体的には、先行技術の教示に反して、IPA溶液の温度が十分高ければ、より低濃度のIPA溶液でも、製造環境に適した時間枠内でUCDsを除去するのに効果的に使用できることが見出された。
(1)シリコーンヒドロゲルを含む眼科用レンズを処理する方法において、
レンズ形成用樹脂を成形型部分に置く工程と、
当該レンズ形成用樹脂を硬化させて、眼科用レンズを形成し、当該眼科用レンズを当該成形型部分に付着させる、工程と、
30〜70%のIPAを含む第一の水和溶液を30〜72℃の間の温度に加熱する工程と、
10〜60分の間の第一の時間、30〜70%のイソプロピルアルコールを含む当該加熱された第一の水和溶液に当該眼科用レンズを曝露して、当該眼科用レンズを当該成形型部分から離型させる、工程と、
30〜70%のIPAを含む第二の水和溶液を30〜72℃の間の温度に加熱する工程と、
10〜60分の間の第二の時間、30〜72%のIPAを含む当該加熱された第二の水和溶液に当該眼科用レンズを曝露して、当該眼科用レンズから未反応成分と希釈剤とを滲出させる、工程と、
10〜180分の間の第三の時間、ほぼ100%の脱イオン水を含む第三の水和溶液に当該レンズを曝露して、当該レンズから当該第二の水和溶液を濯ぎ出す、工程と、
を含む、方法。
(2)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液を30〜40℃の間の温度まで加熱する、方法。
(3)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液を41〜50℃の間の温度まで加熱する、方法。
(4)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液を51〜62℃の間の温度まで加熱する、方法。
(5)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が20〜30%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。
(6)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が31〜40%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。
(7)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が41〜50%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。
(8)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が51〜60%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。
(9)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、10〜20分の間の時間を含む、方法。
(10)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、21〜30分の間の時間を含む、方法。
(11)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、31〜40分の間の時間を含む、方法。
(12)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、41〜50分の間の時間を含む、方法。
(13)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、51〜60分の間の時間を含む、方法。
(14)実施態様1に記載の方法において、
前記第三の時間が10〜30分の間の時間を含む、方法。
(15)シリコーンヒドロゲルを含む眼科用レンズを処理する方法において、
レンズ形成用樹脂を第一の成形型部分のレンズ形成面に置く工程と、
当該レンズ形成用混合物を、第二の成形型部分の第二のレンズ形成面に接触させ、当該第一の成形型部分と当該第二の成形型部分とを、互いを受け入れるように構成して、当該第一のレンズ形成面と当該第二のレンズ形成面の間にキャビティを形成し、当該キャビティが当該眼科用レンズの形状を画定する、工程と、
当該レンズ形成用樹脂を重合開始条件に曝露して当該レンズ形成用樹脂からレンズを形成する、工程と、
当該レンズ中の未反応成分および希釈液の含有量が予め定められたほぼ300ppmの閾値より少なくなるまで、10〜60分の間の時間、当該レンズおよび当該成形型部分を30〜70%のイソプロピルアルコールを含む第一の水和溶液に曝露する、工程と、
当該レンズと当該成形型部分とを脱イオン水を含んでなる第二の水和溶液に曝露して、当該レンズから当該第一の水和溶液を濯ぎ出す、工程と
を含む方法。
(16)実施態様15に記載の方法において、
前記重合開始条件が化学線放射を含む、方法。
(17)実施態様15に記載の方法において、
前記重合開始条件が化学線放射および加熱を含む、方法。
(18)実施態様15に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が61〜70%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。
(19)実施態様1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が71〜80%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。
(20)実施態様15に記載の、シリコーンヒドロゲルを含む眼科用レンズの処理方法において、
前記第一の成形型部分が前面カーブを含み、前記第二の成形型部分が裏面カーブを含み、
当該方法が、
当該レンズを形成した後、当該硬化したレンズが脱着可能に付着している当該前面カーブを当該裏面カーブから分離する工程と、
当該成形型の当該前面カーブと当該レンズとを脱イオン水を含む平衡溶液に供する工程と、
をさらに含む、方法。
(21)実施態様15に記載の方法において、
前記第一の水和溶液を、第一の濃度の未反応成分と希釈剤とを有するレンズに対し使用する工程と、
次いで、当該第一の水和溶液を、当該未反応成分と希釈剤との第一の濃度より高い第二の濃度の未反応成分と希釈剤とを有するレンズに対し使用する工程と、
をさらに含む、方法。
(22)実施態様15に記載の方法において、
前記レンズおよび前記成形型部分を第一の水和溶液に曝露する工程が、当該レンズおよび成形型を当該第一の水和溶液に浸す工程を含む、方法。
(23)実施態様15に記載の方法において、
前記レンズおよび前記成形型部分を第二の水和溶液に曝露する工程が、当該レンズおよび成形型を当該第二の水和溶液に浸す工程を含む、方法。
(24)実施態様15に記載の方法において、
前記レンズが前記水溶液に供される間に、前記成形型表面からの前記レンズの分離を促進させるため、重力が作用するように前記成形型を置く工程をさらに含む、方法。
(25)実施態様15に記載の方法において、
前記レンズを前記水和溶液に曝露する間、当該水和溶液を45〜80℃の間の温度に維持する、方法。
(26)実施態様15に記載の方法において、
前記レンズを前記水和溶液に曝露する間、当該水和溶液を70〜80℃の間の温度に維持する、方法。
(27)実施態様15に記載の方法において、
前記第二の水和溶液が、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート、チロキサポール(Tyloxapol)、オクチルフェノキシ(オキシエチレン)エタノール、アンフォテリック10、ソルビン酸、DYMED、クロルヘキサジングルコネート、過酸化水素、チメロサール、ポリクワッドおよびポリヘキサメチレンビグアニドの一以上をさらに含む、方法。
(28)眼科用デバイスを水和し、滲出させるための自動化装置において、
a)それぞれの成形型部分が、レンズ形成面を含んでなり、眼科用レンズを形成するためのレンズ形成用混合物を受け入れるようになっている一以上のレンズ成形型部分を搬送するためのパレットと、
b)レンズ形成用混合物を当該レンズ形成面に置くための配置機構と、
c)当該レンズ形成用混合物を重合開始条件に曝露して、当該レンズ形成用混合物を硬化させ、眼科用レンズを形成して当該レンズを当該成形型部分に付着させる機能を有する硬化ステーションと、
d)当該成形型および眼科用レンズを、当該レンズの未反応成分と希釈剤との含有量がほぼ300ppm未満になり、当該レンズが当該成形型部分から離型するまで、10〜60分の間、イソプロピルアルコールを30〜70%含む第一の水和溶液に曝露し、当該レンズおよび当該成形型部分を脱イオン水を含む第二の水和溶液に曝露する機能を有する水和ステーションと、
e)一以上のパレットおよびレンズ成形型部分を当該硬化ステーションから前記水和ステーションまで搬送するためのロボット搬送デバイスと、
を含んでなる自動化装置。
(29)実施態様28に記載の自動化装置において、
前記第一の水和溶液を30〜72℃の間の温度まで加熱するための装置をさらに含んでなる、自動化装置。
(30)実施態様29に記載の自動化装置において、
前記第一の水和溶液を30〜72℃の間の温度まで加熱するための前記装置が熱交換器を含む、自動化装置。
Claims (30)
- シリコーンヒドロゲルを含む眼科用レンズを処理する方法において、
レンズ形成用樹脂を成形型部分に置く工程と、
当該レンズ形成用樹脂を硬化させて、眼科用レンズを形成し、当該眼科用レンズを当該成形型部分に付着させる、工程と、
30〜70%のIPAを含む第一の水和溶液を30〜72℃の間の温度に加熱する工程と、
10〜60分の間の第一の時間、30〜70%のイソプロピルアルコールを含む当該加熱された第一の水和溶液に当該眼科用レンズを曝露して、当該眼科用レンズを当該成形型部分から離型させる、工程と、
30〜70%のIPAを含む第二の水和溶液を30〜72℃の間の温度に加熱する工程と、
10〜60分の間の第二の時間、30〜72%のIPAを含む当該加熱された第二の水和溶液に当該眼科用レンズを曝露して、当該眼科用レンズから未反応成分と希釈剤とを滲出させる、工程と、
10〜180分の間の第三の時間、ほぼ100%の脱イオン水を含む第三の水和溶液に当該レンズを曝露して、当該レンズから当該第二の水和溶液を濯ぎ出す、工程と、
を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液を30〜40℃の間の温度まで加熱する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液を41〜50℃の間の温度まで加熱する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液を51〜62℃の間の温度まで加熱する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が20〜30%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が31〜40%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が41〜50%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が51〜60%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、10〜20分の間の時間を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、21〜30分の間の時間を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、31〜40分の間の時間を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、41〜50分の間の時間を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の時間および前記第二の時間が、それぞれ、51〜60分の間の時間を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第三の時間が10〜30分の間の時間を含む、方法。 - シリコーンヒドロゲルを含む眼科用レンズを処理する方法において、
レンズ形成用樹脂を第一の成形型部分のレンズ形成面に置く工程と、
当該レンズ形成用混合物を、第二の成形型部分の第二のレンズ形成面に接触させ、当該第一の成形型部分と当該第二の成形型部分とを、互いを受け入れるように構成して、当該第一のレンズ形成面と当該第二のレンズ形成面の間にキャビティを形成し、当該キャビティが当該眼科用レンズの形状を画定する、工程と、
当該レンズ形成用樹脂を重合開始条件に曝露して当該レンズ形成用樹脂からレンズを形成する、工程と、
当該レンズ中の未反応成分および希釈液の含有量が予め定められたほぼ300ppmの閾値より少なくなるまで、10〜60分の間の時間、当該レンズおよび当該成形型部分を30〜70%のイソプロピルアルコールを含む第一の水和溶液に曝露する、工程と、
当該レンズと当該成形型部分とを脱イオン水を含んでなる第二の水和溶液に曝露して、当該レンズから当該第一の水和溶液を濯ぎ出す、工程と
を含む方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記重合開始条件が化学線放射を含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記重合開始条件が化学線放射および加熱を含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が61〜70%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記第一の水和溶液および前記第二の水和溶液が71〜80%の間のイソプロピルアルコールの水溶液を含む、方法。 - 請求項15に記載の、シリコーンヒドロゲルを含む眼科用レンズの処理方法において、
前記第一の成形型部分が前面カーブを含み、前記第二の成形型部分が裏面カーブを含み、
当該方法が、
当該レンズを形成した後、当該硬化したレンズが脱着可能に付着している当該前面カーブを当該裏面カーブから分離する工程と、
当該成形型の当該前面カーブと当該レンズとを脱イオン水を含む平衡溶液に供する工程と、
をさらに含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記第一の水和溶液を、第一の濃度の未反応成分と希釈剤とを有するレンズに対し使用する工程と、
次いで、当該第一の水和溶液を、当該未反応成分と希釈剤との第一の濃度より高い第二の濃度の未反応成分と希釈剤とを有するレンズに対し使用する工程と、
をさらに含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記レンズおよび前記成形型部分を第一の水和溶液に曝露する工程が、当該レンズおよび成形型を当該第一の水和溶液に浸す工程を含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記レンズおよび前記成形型部分を第二の水和溶液に曝露する工程が、当該レンズおよび成形型を当該第二の水和溶液に浸す工程を含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記レンズが前記水溶液に供される間に、前記成形型表面からの前記レンズの分離を促進させるため、重力が作用するように前記成形型を置く工程をさらに含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記レンズを前記水和溶液に曝露する間、当該水和溶液を45〜80℃の間の温度に維持する、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記レンズを前記水和溶液に曝露する間、当該水和溶液を70〜80℃の間の温度に維持する、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記第二の水和溶液が、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート(polyoxyethylene sorbitan monooleate)、チロキサポール(Tyloxapol)、オクチルフェノキシ(オキシエチレン)エタノール(octylphenoxy (oxyethylene) ethanol)、アンフォテリック10(amphoteric 10)、ソルビン酸(sorbic acid)、DYMED、クロルヘキサジングルコネート(chlorhexadine gluconate)、過酸化水素、チメロサール(thimerosal)、ポリクワッド(polyquad)、およびポリヘキサメチレンビグアニド(polyhexamethylene biguanide)の一以上をさらに含む、方法。 - 眼科用デバイスを水和し、滲出させるための自動化装置において、
a)それぞれの成形型部分が、レンズ形成面を含んでなり、眼科用レンズを形成するためのレンズ形成用混合物を受け入れるようになっている一以上のレンズ成形型部分を搬送するためのパレットと、
b)レンズ形成用混合物を当該レンズ形成面に置くための配置機構と、
c)当該レンズ形成用混合物を重合開始条件に曝露して、当該レンズ形成用混合物を硬化させ、眼科用レンズを形成して当該レンズを当該成形型部分に付着させる機能を有する硬化ステーションと、
d)当該成形型および眼科用レンズを、当該レンズの未反応成分と希釈剤との含有量がほぼ300ppm未満になり、当該レンズが当該成形型部分から離型するまで、10〜60分の間、イソプロピルアルコールを30〜70%含む第一の水和溶液に曝露し、当該レンズおよび当該成形型部分を脱イオン水を含む第二の水和溶液に曝露する機能を有する水和ステーションと、
e)一以上のパレットおよびレンズ成形型部分を当該硬化ステーションから前記水和ステーションまで搬送するためのロボット搬送デバイスと、
を含んでなる自動化装置。 - 請求項28に記載の自動化装置において、
前記第一の水和溶液を30〜72℃の間の温度まで加熱するための装置をさらに含んでなる、自動化装置。 - 請求項29に記載の自動化装置において、
前記第一の水和溶液を30〜72℃の間の温度まで加熱するための前記装置が熱交換器を含む、自動化装置。
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