JP2006507541A - コンタクトレンズの抽出方法 - Google Patents

Abstract

本方法には、コンタクトレンズをその機能的サイズより大きなサイズに膨潤させる液体、好ましくは溶液でコンタクトレンズを処理するステップと、その機能的サイズに収縮させる液体、好ましくは溶液でこのコンタクトレンズを処理するステップとが含まれる。

Description

関連出願に対するクロスリファレンス

本出願は、参照によりその全体が本明細書に包含される米国暫定出願シリアル番号第６０／４２６，０２３号（２００２年１１月１３日出願）の利益を享受するものである。

本発明はコンタクトレンズの製造に有益な方法に関する。特に、本発明は、過剰な材料をレンズから除去する方法を提供する。

虹彩の自然色を変えるための着色コンタクトレンズの使用は周知である。着色レンズを製造するために使用される着色剤は、一般的にバインダーポリマーと色素から構成される。参照によりその全体が本明細書に包含される特許文献１に記載された着色コンタクトレンズを製造するある方法では、成形型表面からレンズ材料に着色剤を転写させることにより、着色剤を未キュアのレンズ材料に塗布し、ついでレンズ材料をキュアする。特許文献１に開示されているように、キュアの前に成形型を加熱して未キュアのレンズ材料中に着色剤を拡散させるようにすることが有利である。しかしながら、着色剤をこのように転写することにより、レンズの表面に破片が生じ易くなる。バインダーポリマーの一部、多分特にバインダーポリマー中の低分子量物が、コンタクトレンズポリマー中にトラップされないようになると考えられる（ただし、この考えは本発明を拘束するものではない。）。このバインダーポリマーの一部が、その代わりにレンズの表面に付着し、その後の水和および洗浄のステップの間に除去することが困難となる。

コンタクトレンズの水和および洗浄のステップについては、参照によりその全体が本明細書に包含される特許文献２〜２５に開示されている。
米国出願シリアル番号第１０／０２７，５７９号，２００１年１２月２０日出願 米国特許第６，１９６，６８３号明細書 米国特許第４，６６８，２４０号明細書 米国特許第５，８２４，７１９号明細書 米国特許第４，９６３，１５９号明細書 米国特許第４，６３４，４４９号明細書 米国特許第４，７７７，６８４号明細書 米国特許第４，７３３，９５９号明細書 米国特許第６，２４８，２６６号明細書 米国特許第５，１５１，１０６号明細書 米国特許第５，２７１，８７４号明細書 米国特許第５，２７１，８７５号明細書 米国特許第５，４６６，１４７号明細書 米国特許第６，３４８，５０７号明細書 米国特許第６，２０７，０８６号明細書 米国特許第６，０７１，１１２号明細書 米国特許第６，０１２，４７１号明細書 米国特許第５，８３６，３２３号明細書 米国特許第５，７６２，０８１号明細書 米国特許第５，７０６，６３４号明細書 米国特許第５，６９０，８６６号明細書 米国特許第５，６４９，４１０号明細書 米国特許第５，６４０，９８０号明細書 米国特許第５，５６１，９７０号明細書 米国特許第５，０８０，８３９号明細書 米国特許第５，２６０，０００号明細書 米国特許第４，２５９，４６７号明細書 米国特許第４，２６０，７２５号明細書 米国特許第４，２６１，８７５号明細書 米国特許第４，１３６，２５０号明細書 米国特許第４，１５３，６４１号明細書 米国特許第４，１８９，５４６号明細書 米国特許第４，１８２，８２２号明細書 米国特許第４，３４３，９２７号明細書 米国特許第４，２５４，２４８号明細書 米国特許第４，３５５，１４７号明細書 米国特許第４，２７６，４０２号明細書 米国特許第４，３２７，２０３号明細書 米国特許第４，３４１，８８９号明細書 米国特許第４，４８６，５７７号明細書 米国特許第４，６０５，７１２号明細書 米国特許第４，５４３，３９８号明細書 米国特許第４，６６１，５７５号明細書 米国特許第４，７０３，０９７号明細書 米国特許第４，８３７，２８９号明細書 米国特許第４，９５４，５８６号明細書 米国特許第４，９５４，５８７号明細書 米国特許第５，３４６，９４６号明細書 米国特許第５，３５８，９９５号明細書 米国特許第５，３８７，６３２号明細書 米国特許第５，４５１，６１７号明細書 米国特許第５，４８６，５７９号明細書 米国特許第５，９６２，５４８号明細書 米国特許第５，９８１，６１５号明細書 米国特許第５，９８１，６７５号明細書 米国特許第６，０３９，９１３号明細書 米国特許第５，０１０，１４１号明細書 米国特許第５，０５７，５７８号明細書 米国特許第５，３１４，９６０号明細書 米国特許第５，３７１，１４７号明細書 米国特許第５，３３６，７９７号明細書 米国特許第４，８７１，７８５号明細書 米国特許第５，０３４，４６１号明細書 米国特許第５，７６０，１００号明細書 米国特許第５，７７６，９９９号明細書 米国特許第５，７８９，４６１号明細書 米国特許第５，８０７，９４４号明細書 米国特許第５，９６５，６３１号明細書 米国特許第５，９５８，４４０号明細書 米国特許第５，９９８，４９８号明細書 米国特許第３，８０８，１７８号明細書 米国特許第４，１３９，５１３号明細書 米国特許第５，０７０，２１５号明細書 米国特許第５，７１０，３０２号明細書 米国特許第５，７１４，５５７号明細書 米国特許第５，９０８，９０６号明細書 米国特許第６，０２０，４４５号明細書 米国特許第５，９３５，４９２号明細書 米国特許第５，８１５，２３８号明細書 米国特許第５，７４４，３５７号明細書 米国特許第５，６９３，２６８号明細書 米国特許第５，６９０，９７３号明細書 米国特許第５，２９４，３７９号明細書 米国特許出願第１０／１１７５４５号，２００２年４月５日出願 米国特許第４，９８１，４８７号明細書 米国特許第５，２４４，４７０号明細書 米国特許第４，９４６，２６９号明細書 米国特許第４，８７２，４０４号明細書 米国特許第４，８９８，６９５号明細書 米国特許第５，２５５，０７７号明細書 米国特許第４，７０５，３７０号明細書 米国特許第４，８８９，４２１号明細書 米国特許第５，０５５，６０２号明細書 米国特許第５，０３４，１６６号明細書 米国特許第４，９９７，８９７号明細書 米国特許第５，１１６，１１２号明細書 米国特許第５，１２０，１２１号明細書 米国特許第５，８７１，６７５号明細書 米国特許第５，９３８，７９５号明細書 米国特許第６，０４８，３７１号明細書 米国特許第６，１３２，０４３号明細書 米国特許第６，３２２，２１４号明細書 米国特許第６，３６４，９３４号明細書 米国特許第６，１４９，８４２号明細書 米国特許第６，０９６，７９９号明細書 米国特許第５，８４６，４５７号明細書 米国特許第５，８２４，２７６号明細書 米国特許第５，７９２，８２２号明細書 米国特許第５，５３４，０３８号明細書 米国特許第５，４５２，６５８号明細書 米国特許第５，２９２，３５０号明細書 米国特許第５，１６０，４６３号明細書 米国特許出願シリアル番号第０９／７４５，５１１号，２０００年１２月２２日出願 米国特許出願シリアル番号第０９／７９２，６７１号，２００１年２月２３日出願 米国特許出願シリアル番号第１０／０２７，５７９号，２００１年１２月２０日出願 米国特許出願シリアル番号第１０／１６５，０５８号，２００２年６月７日出願 米国特許第４，６８０，３３６号明細書 米国特許第４，４９５，３１３号明細書 パットン，テンプル・シー（Ｐａｔｔｏｎ，Ｔｅｍｐｌｅ Ｃ．），「塗料の流れと顔料の分散（Ｐａｉｎｔ Ｆｌｏｗ ａｎｄ Ｐｉｇｍｅｎｔ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ）」，１９９３年，第二版，ｐ．１２６−３００

蒸留水または脱イオン水または塩溶液での公知の水和とクリーニングのステップでは、上記の破片を除去できず、従って、レンズをクリーニングするには新規な抽出方法を考案しなければならないことが判明した。

本発明は、コンタクトレンズから過剰な材料を抽出する方法において、
コンタクトレンズを、その機能的サイズより大きいサイズに膨潤させる液体、好ましくは溶液でコンタクトレンズを処理するステップと、
コンタクトレンズを収縮させてその機能的サイズに戻す液体、好ましくは溶液でこのコンタクトレンズを処理するステップと
を含む方法を提供する。

本発明の方法は、少なくとも二つの、それぞれの温度、イオン強度、組成および／またはｐＨにおいて異なる液体でこのコンタクトレンズを処理して、コンタクトレンズが、第一の液体中で膨潤し、ついで第二の液体中でその機能的形状に戻るようにすることで達成できる。

コンタクトレンズを膨潤させ、ついでその機能的形状に戻すための有用な液体の例には、二つの相異なるイオン強度の塩溶液；脱イオン（ＤＩ）水または蒸留水と塩溶液または、高い温度と低い温度との有機溶媒；有機溶媒を高パーセンテージと低パーセンテージで含む溶液および高ｐＨと低ｐＨの溶液がある。

ある好ましい形態では、本発明の方法に、
コンタクトレンズを、第一のイオン強度を有する第一の溶液で処理するステップと、
当該第一の溶液より低いイオン強度を有する第二の溶液で当該コンタクトレンズを処理するステップと、
当該第二の溶液より高いイオン強度を有する第三の溶液で当該コンタクトレンズを処理するステップと
が含まれる。第二の溶液がコンタクトレンズを膨潤させる。コンタクトレンズは第三の溶液中でその機能的サイズに戻る。このような方法には、さらに、コンタクトレンズを、当該第一の溶液より低いイオン強度のもう一つの溶液で処理するステップを含めることができる。

本発明は、コンタクトレンズから過剰な材料を除去する方法を提供する。ここで使用される用語「過剰な材料」は、反応してコンタクトレンズを形成するための反応混合物からの任意の未結合モノマーまたはポリマー、任意の希釈剤、および／または、任意の未反応モノマーあるいはポリマー、たとえばコンタクトレンズを着色するためにコンタクトレンズに添加される着色剤、染料、顔料を意味する。この過剰な材料は、コンタクトレンズの表面上にもコンタクトレンズ内にも存在し得、コンタクトレンズ上またはコンタクトレンズ内にあるあらゆる潜在的に浸出可能な物質または汚染物質が含まれ得る。本発明の方法は、着色コンタクトレンズから過剰な材料を除去するために使用することができる。ある方法では、バインダーポリマー、恐らく５，０００ダルトン未満の平均分子量を有するバインダーポリマーの小片が、レンズ組成内に取り込まれず、コンタクトレンズの表面、特に、バインダーポリマーが内に取り込まれたコンタクトレンズ領域の表面に付着する。これらの小片が除去されないと、視力と快適性を妨げる場合がある。本発明は、種々異なるプロセスにより種々異なる材料から作製されたレンズの表面から、過剰な材料、たとえばバインダーや着色剤、を除去するために使用することができる。

用語「膨潤」は、含水率の増加またはコンタクトレンズの直径の増加またはその両方を意味する。パーセント含水率の増加は、一般的に、レンズがエンドユーザーに販売される時のレンズ（本明細書では機能的サイズともいう）のパーセント含水率に対し、少なくとも５％、より好ましくは１０％〜６０％、最も好ましくは１５％〜４０％である。あるいは、膨潤は、直径の増加であってもよい。典型的には、直径の膨潤は、直径が少なくとも１ｍｍ増加することである。２ｍｍ〜６ｍｍ増加することがより好ましく、３ｍｍ〜４．５ｍｍ増加することが最も好ましい。

本発明の方法は、ヒドロゲルまたはシリコーンヒドロゲル材料を含んでなるソフトコンタクトレンズから過剰な材料を抽出するために使用することができる。ヒドロゲルは、平衡状態で水を吸収し、保持することができる架橋ポリマーシステムである。本発明のレンズは、約０％〜約９０％、より好ましくは３５％〜７０％の間の水分を有するソフトコンタクトレンズであることが好ましい。ヒドロゲルでは、一般的に、少なくとも一つの親水性モノマーと架橋剤（多数の重合性官能基を有するモノマーとして定義される架橋剤）がレンズ形成性モノマー混合物に含まれる。

適切な親水性モノマーには、ヒドロキシ基やカルボキシル基を有するモノマーが含まれる。たとえば、メタクリル酸やアクリル酸等の不飽和カルボン酸類、２−ヒドロキシエチルメタクリレートおよび２−ヒドロキシエチルアクリレート等の（メタ）アクリル酸置換アルコール類；Ｎ−ビニルピロリドン等のビニルラクタム類；およびメタクリルアミドおよびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド等の（メタ）アクリルアミド類がある。典型的な架橋剤には、ポリビニルモノマー、典型的にはジビニルモノマーまたはトリビニルモノマー（たとえばジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ブチレングリコールおよびヘキサン−１，６−ジオールのジ（メタ）アクリレート類またはトリ（メタ）アクリレート類）；およびジビニルベンゼンがある。ヒドロゲル形成性モノマー混合物の具体的な例としては、主成分である２−ヒドロキシエチルメタクリレートと架橋モノマーである少量のエチレングリコールジメタクリレートとから構成されるポリマコン（ｐｏｌｙｍａｃｏｎ）がある。モノマー混合物には、任意的に、シリコーンヒドロゲルコポリマーを形成するためのシリコーン含有モノマーが含まれ得る。シリコーン含有モノマーの例としては、単一の重合性不飽和基を有するモノマー｛たとえば、メタクリロキシプロピル・トリス（トリメチルシロキシ）シラン、ペンタメチルジシロキサニル・メチルメタクリレート、トリス（トリメチルシロキシ）メタクリルオキシ・プロピルシラン、メチルジ（トリメチルシロキシ）メタクリロキシメチルシラン、３−［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル・ビニルカルバメートおよび３−［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル・ビニルカーボネート｝；および多官能の、エチレン基で末端封止したシロキサン含有モノマー、特に二つの活性不飽和基を有する二官能性モノマーが含まれる。シリコーンヒドロゲル形成性モノマー混合物の具体的な例としては、特許文献２６に開示されたＮ−ビニルピロリドンおよび前記のビニルカーボネートとカルバメートとのモノマーに基づくバラフィルコン（ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ）がある。

その他のシリコーンヒドロゲルは、マクロマー、モノマーまたはこれらの組み合わせの混合物と重合開始剤等の添加物とを反応させて作製することができる。適切な材料には、シリコーンマクロマーと親水性モノマーとから作製されたシリコーンヒドロゲル類があるが、これらに限られるわけではない。このようなシリコーンマクロマーの例としては、特許文献２７〜２９に記載されているような親水性ペンダント基を有するポリジメチルシロキサン；特許文献３０〜５６に記載されているような重合性を有するポリジメチルシロキサンマクロマー；およびこれらの組み合わせがあるが、これらに限られるわけではない。これらは、特許文献５７〜６１に記載されたような親水性モノマーを取り込んだポリシロキサンマクロマーまたは、特許文献６２，６３に記載されたようなポリジメチルシロキサンブロックとポリエーテルブロックとを含んだマクロマーを使用して作製することもできる。なお、引用された全ての特許は、ここにおいて、参照によりその全体が本明細書に包含される。

適切な材料は、特許文献６４〜６９に記載されたようなオキシパーム（ｏｘｙｐｅｒｍ）やイオノパーム（ｉｏｎｏｐｅｒｍ）成分の組み合わせから作製することもできる。このようなコポリマーには、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（「ＨＥＭＡ」）、２−ヒドロキシエチルアクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（「ＤＭＡ」）、Ｎ−ビニルピロリドン、２−ビニル−４，４’−ジメチル−２−オキサゾリン−５−オン、メタクリル酸および２−ヒドロキシエチルメタクリルアミド等の親水性モノマーを組み込むこともできる。トリス（トリメチルシロキシ）シリルプロピルメタクリレートまたは、特許文献７０〜７６に記載されたシロキサンモノマーのような更なるシロキサンモノマーを組み込むこともできる。これらの材料には、種々の強化剤、ＵＶ遮蔽剤および湿潤剤を含めることもできる。特許文献７７に記載された第一アルコール、第二アルコールまたは第三アルコール等の希釈剤を使用してこれらの材料を作製することができる。引用された全ての特許は、ここにおいて、参照によりその全体が本明細書に包含される。

好ましいコンタクトレンズには、ＵＳＡＮ名：エタフィルコンＡ（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ Ａ）、バフィルコンＡ（ｂｕｆｉｌｃｏｎ Ａ）、デルタフィルコンＡ（ｄｅｌｔａｆｉｌｃｏｎ Ａ）、ドロキシフィルコンＡ（ｄｒｏｘｉｆｉｌｃｏｎ Ａ）、フェムフィルコンＡ（ｐｈｅｍｆｉｌｃｏｎ Ａ）、オクフィルコンＡ（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ Ａ）、バラフィルコンＡ（ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ Ａ）、パーフィルコンＡ（ｐｅｒｆｉｌｃｏｎ Ａ）、オクフィルコンＢ（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ Ｂ）、オクフィルコンＣ（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ Ｃ）、オクフィルコンＤ（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ Ｄ）、オクフィルコンＥ（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ Ｅ）、メタフィルコンＡ（ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ Ａ）、ビフィルコンＡ（ｖｉｆｉｌｃｏｎ Ａ）、フォコフィルコンＡ（ｆｏｃｏｆｉｌｃｏｎ Ａ）、テトラフィルコンＢ（ｔｅｔｒａｆｉｌｃｏｎ Ｂ）、オクフィルコンＦ（ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ Ｆ）、エプシフィルコンＡ（ｅｐｓｉｆｉｌｃｏｎ Ａ）を有するイオン性ヒドロゲルが含まれる。

緩衝水溶液を使用する本発明は、イオン性コンタクトレンズすなわちイオン基を有する材料を含んでなるコンタクトレンズから過剰な材料を除去するのに非常に効果的である。コンタクトレンズ材料、着色剤またはバインダーポリマー内にイオン基がある場合には、その例として、カルボン酸（たとえばメタクリル酸、アクリル酸、イタコン酸、フマル酸）に由来するアニオン性カルボキシレート基、または、イオン基を形成するその他のモノマー（たとえばＮ−カルボキシ−β−アラニン−Ｎ−ビニルエステルおよびビニルフェノール）や、アミノ基またはフェノール基を有する他のモノマーに由来するものが挙げられる。適当なｐHの水中に置かれた場合、アミノ基とフェノール基はイオン基を形成する。

これに加えて、コンタクトレンズにさらなるイオン的性質を付与するためにイオン性染料または顔料を使用することができる。正に荷電した顔料の具体的な例としては、群青、ＦＤ＆ＣブルーＮｏ．１および水酸化クロムグリーン（米国、オハイオ州、クリーブランドのＢＦ Ｇｏｏｄｒｉｃｈ社から入手可能）がある。正に荷電した染料の具体的な例（ＣＩ呼称を含む）としては、イングレインブルー１（ＣＩ ７２４２０）、ベーシックグリーン１（ＣＩ ４２０４０）、ベーシックレッド９（ＣＩ ４２５００）およびベーシックブルー９（ＣＩ ５２０１５）（米国、ウィスコンシン州、ミルウォーキーのＡｌｄｒｉｃｈ社から入手可能）がある。負に荷電した染料の具体的な例（ＣＩ呼称を含む）としては、アシッドレッド１５１（ＣＩ ２６９００）、アシッドブルー１２０（ＣＩ ２６４００）、アシッドオレンジ８（ＣＩ １５５７５）およびアシッドグリーン２７（ＣＩ ６１５８０）（Ａｌｄｒｉｃｈ社から入手可能）がある。

本抽出方法では、レンズを、機能的サイズより、５％〜６０％、より好ましくは１０％〜５０％、最も好ましくは２０％〜３５％膨潤させ、ついでその機能的サイズに戻すことが好ましい。本発明の方法では、レンズは、第一ステップの前にその機能的サイズでない場合もある。さらに、膨潤は、従来技術で使用されたレンズの脱型と水和のステップの結果生じるサイズの増大より大きいことが好ましい。この膨潤は、本発明の方法における（レンズが、典型的には、その機能的サイズまであるいはそれより５％上まで膨潤する）第一ステップの前または第一ステップ中に起こり得る。

四つ以上の処理ステップを使用する本発明の方法については、処理ステップのそれぞれで異なる溶液を使用することができる。しかしながら、二以上の処理ステップで同一の溶液を使用することが好ましい。たとえば、本発明のある形態では、プロセスを簡素化するため、第一と第三の溶液および／または第二と第四の溶液および／または第一と第四の溶液を同一のものとすることができる。

本レンズをその機能的サイズより膨潤させ、ついでその機能的サイズに戻すものである限り、種々の溶液を使用することができる。このような溶液の例としては、高イオン強度を有する溶液と低イオン強度を有する溶液とがある。高イオン強度を有する溶液は、緩衝溶液または塩溶液であり得る。比較的低いイオン強度を有する溶液は、緩衝溶液、塩溶液、蒸留水または脱イオン水、有機溶媒または有機溶媒を含む溶液であり得る。より低イオン強度の溶液としては、蒸留水または脱イオン水が好ましい。添加物はあってもなくてもよい。本発明の一以上の処理ステップで役立つ他の溶液としては、高ｐＨの溶液と低ｐＨの溶液とがある。たとえば、フェノール基を含んでなるコンタクトレンズは、ｐＨ７を超えるｐＨを有する溶液で処理し、ついで、高イオン強度の溶液と低イオン強度の溶液とを使用して処理し、コンタクトレンズを膨潤させついで収縮させることができる。たとえば、アミノ基を含んでなるコンタクトレンズは、７未満のｐＨを有する溶液で処理し、ついで、高イオン強度の溶液と低イオン強度の溶液とを使用して処理し、コンタクトレンズを膨潤させついで収縮させることができる。

比較的高イオン強度の溶液と比較的低イオン強度の溶液とを用いてコンタクトレンズを処理することを含む方法が好ましい。より高イオン強度の溶液とより低イオン強度の溶液との間の導電率計によって測定されるイオン強度の差は、好ましくは３〜３０ｍＳ（ミリジーメンス）／ｃｍの間、より好ましくは８〜２０ｍＳ／ｃｍの間、最も好ましくは１３〜１７ｍＳ／ｃｍの間である。イオン性基の濃度が比較的高いコンタクトレンズ材料は、一般的に、これらの溶液のイオン強度を変える際に、寸法変化に対しより敏感である。

処理という用語は、洗浄、スプレー、浸漬（ｓｏａｋｉｎｇ）、沈漬（ｓｕｂｍｅｒｇｉｎｇ）またはこれらのオプションの任意の組み合わせを意味するために使用される。好ましい形態では、処理ステップ中にコンタクトレンズを浸漬または沈漬する。一般的に、処理ステップは、２分〜４００分間、より好ましくは１０分〜１８０分間、最も好ましくは２０分〜６０分間続けられる。しかしながら、処理ステップの長さは、（あるとすれば）着色剤材料を含むレンズ材料、溶液または溶媒のために使用される材料および溶液の温度に依存する。処理時間は、レンズと溶液とが平衡に達するのに必要な時間とは異なり得る。一般的に、十分な処理時間であれば、コンタクトレンズを膨潤させ、過剰な材料をレンズから放出させ、レンズをその機能的サイズに戻すことができる。

本発明で使用される好ましい緩衝溶液は、互いに同一でも異なっていてもよく、塩化ナトリウム、ホウ酸、ホウ酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム等の一以上を含む塩溶液等の緩衝塩溶液を含むことが好ましい。典型的には、本溶液に、０．０１重量％〜１０重量％、より好ましくは０．１重量％〜５重量％の塩が含まれる。

好ましい形態では、本除去プロセスの最後のステップにおける緩衝溶液は、典型的には、コンタクトレンズをパッケージ中に保存する溶液と同一の溶液である。好ましい形態では、緩衝溶液に、８００ｐｐｍのＴｗｅｅｎ ８０を含む０．８４重量％塩化ナトリウム水溶液、０．９３重量％のホウ酸および０．１８重量％のホウ酸ナトリウムが含まれる。塩溶液による最終処理ステップは、コンタクトレンズを包装する際に行うことができる。しかしながら、好ましい抽出法では、パッケージの塩溶液中にレンズを入れる独立のステップとは別に上記の処理ステップを行う。

本溶液には、界面活性剤、たとえばＴｗｅｅｎ ８０（ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート）、タイロキサポール（Ｔｙｌｏｘａｐｏｌ）、オクチルフェノキシ（オキシエチレン）エタノール、アンフォテリック１０、防腐剤たとえばＥＤＴＡ、ソルビン酸、ＤＹＭＥＤ、イソプロパノール、グルコン酸クロルヘキサジン、過酸化水素、チメロサール、ポリクァド（ｐｏｌｙｑｕａｄ）、ポリヘキサメチレンビグアニド、抗菌剤、潤滑剤、塩、および緩衝剤等の添加物をいくつでも含めることができる。通常、これらの添加物は、０．０１重量％〜１０重量％の間の量（ただし、累積量としては１０重量％未満）で溶液に加えられる。

本溶液の温度は、凝固点近傍から沸点近傍までの任意のものでよい。しかしながら、５℃〜９５℃の間の温度が好ましく、４５℃〜８０℃の間の温度がより好ましい。溶液の温度をより低くまたはより高くすれば、コンタクトレンズを溶液で処理する時間を調整して、所望の膨潤度とその後の収縮度を実現することができる。

本発明の他の形態では、特にコンタクトレンズ材料内の希釈剤を除去し、レンズ成形型からコンタクトレンズを取り出すのに好ましい、ＤＩ水または蒸留水による初期処理等の更なる処理ステップを本発明の方法に含めることができる。この初期処理でコンタクトレンズを膨潤させることもできる。

典型的には、本抽出方法は、脱型、すなわち、一般的にはフロントカーブ型とバックカーブ型とを含んでなる成形アセンブリの一方を取り外すプロセスステップの後に行われる。本発明の方法では、レンズは、特許文献７８〜８４に記載された任意の方法によって脱型される。好ましい方法では、脱型の後、コンタクトレンズがフロントカーブから脱型する際に、フロントカーブ型上のレンズ（特許文献２５に示されたフレームの一部であり得る）が、コンタクトレンズを受け取るための個々の凹型のスロットカップ（ｓｌｏｔｔｅｄ ｃｕｐｓ）と係合する。カップはトレイの一部である。一トレイあたり３２個のレンズがあり、２０個のトレイが集まって一つのマガジンとなる。５６個までのマガジンが集められ、ついで、大ロボットにより、５００〜１，０００ガロン（換算値は１９００〜３８００Ｌ）の間の大きさのタンク中に降ろされる。タンク中のレンズの数は、１レンズあたり溶液が少なくとも１ｍＬである。タンク中の溶液を１００〜１５０ガロン／分（換算値は３８０〜５７０Ｌｇ／分）の速度でタンクの底から取り出し、濾過し、タンクの頂部に戻す。１〜３ガロン／分（換算値は３．８〜１１Ｌ／分）の新しい溶液を加え、同量の溶液をタンクから取り出す。タンク中の溶液の温度は７０℃〜８０℃に維持することが好ましい。この溶液には、脱イオン水または蒸留水が含まれる。脱イオン水が含まれることが好ましい。この溶液には８００ｐｐｍのＴｗｅｅｎ ８０も含めることが好ましい。レンズは、レンズの組成に応じて、タンク中に約８８分〜２３２分間沈漬する。この浸出ステップで、レンズがレンズカーブ型から脱型され、レンズの水和が始まる。希釈剤、たとえばグリセリンがレンズから出てきて、水がレンズ中に入る。レンズをこのようにして処理すると、直径が５％未満膨張して、ほぼその機能的サイズになり得る。

コンタクトレンズを収納するマガジンは、ＤＩ水中に、０．８４重量％の塩化ナトリウム、８００重量ｐｐｍのＴｗｅｅｎ ８０、０．９３重量％のホウ酸および０．１８重量％のホウ酸ナトリウムを含む緩衝溶液を有する第二のタンク中に投入される。好ましい温度は４５℃である。処理時間は１５６分間より長くすることが好ましい。溶液の体積、循環および濾過は、先のタンクの場合と同様である。好ましい形態では、ホウ酸ナトリウムが、この第二のステップでメタクリレート基を脱プロトン化させる塩である。コンタクトレンズはほぼ同一のサイズと形状に保たれる。

レンズを本緩衝溶液中に沈漬した後、レンズを保持するマガジンは、塩溶液を有する本タンクから取り出され、上記と同一のＤＩ水溶液を有する第三のタンク中に置かれる。コンタクトレンズは、このタンク中に４５分〜７０分間、７０℃〜８０℃に保持される。このＤＩ水中で、レンズは膨潤し、あらゆる吸着破片あるいは汚染物質を、レンズポリマーの表面およびレンズポリマー中から放出させることができる。レンズはその機能的サイズより５％〜５０％大きくなるまで膨潤する。

最後のステップで、レンズは、その機能的サイズ、形状およびオリエンテーションに戻る。好ましい形態では、最後のステップで、レンズが、第三のタンクのＤＩ水溶液から取り出され、上記と同一の塩溶液を有する第四のタンクに、上記と同じ温度で上記と同じ時間沈漬される。

本プロセスで処理されるコンタクトレンズは、好ましくは着色コンタクトレンズである。着色プロセスは、従来技術で開示されているどのような方法、たとえば、膨潤剤を使用しあるいは使用せずにコンタクトレンズを着色剤に浸漬すること、コンタクトレンズへの直接パッド印刷、レンズ成形型のパッド印刷または、当業者に公知のどのような方法によって行うこともできる。特許文献２〜１４，８５〜１１７に着色方法のいくつかが記載されている。これらの文献は参照によりその全体が本明細書に包含される。

好ましい方法では、本コンタクトレンズを成形するために使用される成形型へのパッド印刷によりコンタクトレンズを作製する。成形型は従来技術に開示されている再使用可能なまたは使い捨ての成形型であり得る。好ましくは使い捨ての成形型である。好ましい方法では、本ステップは次のようである。ａ）成形型の成形表面の少なくとも一部に、着色有効量の着色剤をパッド印刷すること；ｂ）レンズ形成量のレンズ材料モノマーミックスを成形型中に投入すること；ｃ）成形型を着色剤のガラス転移点以上の温度に急速に加熱すること；ｄ）成形型の温度を着色剤のガラス転移点以上に維持しつつ、レンズ材料を着色剤中に拡散させること；およびｅ）ついで、着色コンタクトレンズを形成するのに適した条件下、成形型中のレンズ材料をキュアすること。成形型は、好ましくは射出成形によって作製され、「成形表面」は、レンズの表面を形成するために使用される成形型表面であることが好ましい。着色剤が不透明である場合には、エンドユーザの虹彩をカバーするコンタクトレンズの一部または全表面領域を着色剤でカバーすることができる。着色剤が透明である場合には、エンドユーザの虹彩および瞳をカバーするコンタクトレンズの一部または全表面を着色剤でカバーすることができる。着色剤を塗布するためのパターンについては従来技術に開示されている。

成形型に塗布する着色剤の量は、一般的に、一レンズにつき約０．５ｍｇ〜約４．０ｍｇである。

ついで、成形型中にレンズ形成量のレンズ材料モノマーミックスを投入する。「レンズ形成量」とは、所望のサイズと厚さのレンズを製造するのに充分な量を意味する。典型的には、約１０ｍｇ〜約７５ｍｇ、好ましくは約５０ｍｇ〜約７５ｍｇのレンズ材料が使用される。用語「レンズ材料モノマーミックス」はモノマーの混合物であり、オプションで、プレポリマー、希釈剤、光開始剤、チント、ＵＶ吸収剤、キュアまたは架橋によりコンタクトレンズを形成するために使用される処理助剤を含む。

典型的には、レンズ成形型またはレンズ成形型アセンブリは、加圧下、フロントカーブ上にバックカーブを配置することにより組み立てられる。ついで、成形型を、好ましくは着色剤のガラス転移点（「Ｔｇ」）以上の温度に、急速に加熱して、レンズ材料の着色剤中への拡散を促進することが好ましい。成形型は、おおよそ室温からＴｇまで、２８秒未満で加熱することが好ましい。３秒〜１０秒間で加熱することがより好ましい。成形型は、ＩＲランプで加熱できる。ＩＲランプを備えたトンネル中で加熱することが好ましい。成形型を加熱する時間は拡散に要する時間（この時間は選択した着色剤とレンズ材料の組成に依存する）に依存し、約４５秒〜約７５秒が好ましく、約６５秒〜約７１秒がより好ましい。

レンズ材料の着色剤中への拡散につづいて、レンズ材料と着色剤とは、着色レンズを形成するのに適した条件でキュアされる。キュアの正確な条件は、選択した着色剤とレンズ材料の成分に依存する。好ましい形態では、可視光によるキュアが、室内空気中、約５５℃〜約７０℃の温度で行われる。この形態では、キュアに約７５秒〜約１５０秒掛かる。キュアが完了すると、脱型装置により、一方の成形半型が他方の成形半型から取り外される。好ましい形態では、コンタクトレンズは、第一の処理ステップのためにフロントカーブ成形型にとどまり、第一の処理ステップで、コンタクトレンズが水和され、フロント成形半型から脱型される。

本発明の方法によって処理される好ましいコンタクトレンズでは、着色剤に、一以上の顔料、一以上の溶媒およびバインダーポリマーが含まれ、レンズ材料と着色剤のバインダーポリマーとで、相互貫通ポリマー網目構造またはレンズ材料との半ＩＰＮを形成し得る。

着色剤中の有用な好ましいバインダーポリマーは、互いに類似した溶解パラメーターを有するホモポリマー、コポリマーまたはこれらの組み合わせから作製される。バインダーポリマーはレンズ材料に類似した溶解パラメーターを有する。これらのバインダーポリマーが、これらのポリマーやコポリマーに相互作用を与えることのできる官能基を有していてもよい。ポリマーまたはコポリマーの官能基は、典型的には、相互作用の密度を上げるように他のポリマーまたはコポリマーの官能基と相互作用し、顔料粒子の移動の抑制および／または顔料粒子の取り込みを助ける。官能基間の相互作用は、極性によるもの、分散によるものまたは電荷移動錯体的性質によるものがあり得る。官能基は、ポリマーまたはコポリマーのバックボーン上にあり、あるいは、このバックボーンからのペンダント基であり得る。

たとえば、陽電荷を持つポリマーを形成するモノマーまたはモノマー混合物は、陰電荷を持つポリマーを形成する一以上のモノマーと共に使用してバインダーポリマーを形成することができる。より具体的な例では、メタクリル酸（「ＭＡＡ」）と２−ヒドロキシエチルメタクリレート（「ＨＥＭＡ」）とを使用して、ＭＡＡ／ＨＥＭＡコポリマーとし、ついで、ＨＥＭＡ／３−（Ｎ，Ｎ−ジメチル）プロピルアクリルアミドコポリマーと混合して、バインダーポリマーを形成することができる。もう一つの例では、バインダーポリマーを、疎水性に改質したモノマーから構成することができる。このモノマーには、アミドおよび次の式のエステルが含まれるが、これらに限られるわけではない。
ＣＨ₃（ＣＨ₂）_x−Ｌ−ＣＯＣＲ＝ＣＨ₂
ここで、Ｌは−ＮＨまたは酸素であり得、ｘは２〜２４の自然数であり得、ＲはＣ₁からＣ₆のアルキルまたは水素であり得、好ましくは、メチルまたは水素である。このようなアミドおよびエステルの例としては、ラウリルメタクリルアミドおよびヘキシルメタクリレートがあるが、これらに限られるわけではない。さらにもう一つの例では、脂肪族鎖を延長したカルバメートのポリマーおよび尿素を使用してバインダーポリマーを形成することができる。

好ましいバインダーポリマーは、ＨＥＭＡ、ＭＡＡおよびラウリルメタクリレート（「ＬＭＡ」）のランダムブロックコポリマー、ＨＥＭＡとＭＡＡまたはＨＥＭＡとＬＭＡのランダムブロックコポリマー、またはＨＥＭＡのホモポリマーである。これらの形態におけるそれぞれの成分のバインダーポリマーの総重量に基づく重量百分率は、約９３重量％〜約１００重量％のＨＥＭＡ、約０重量％〜約２重量％のＭＡＡおよび約０重量％〜約５重量％のＬＭＡである。

バインダーポリマーは、レンズ材料中に幾分溶解可能であり、レンズ材料がバインダーポリマー中に拡散し得る。典型的には、バインダーポリマーの分子量が、適切な品質の印刷像を維持できる範囲内にある。バインダーポリマーの分子量は、好ましくは約７，０００〜約１００，０００であり、より好ましくは約７，０００〜約４０，０００であり、もっとも好ましくは約１７，０００〜約３５，０００Ｍ_peak｛ＳＥＣ分析におけるもっとも高いピークの分子量（＝（Ｍ_n×Ｍ_w）^1/2）に対応する｝である。

本発明の目的に応じて、９０°光散乱検出器および屈折率検出器を有するゲルパーミエーションクロマトグラフを用いて分子量を決定する。ＰＷ４０００とＰＷ２５００の二つのカラム、塩化ナトリウムを５０ｍＭに調節した７５／２５ｗｔ／ｗｔのメタノール−水溶離液および、３２５，０００から１９４までの範囲で正確に決められた分子量を持つポリエチレングリコールとポリエチレンオキシド分子の混合物を使用する。

当業者ならば、バインダーポリマーの生産に連鎖移動剤を使用し、大量の開始剤を使用し、リビング重合を使用し、適切なモノマー濃度と開始剤濃度とを選択し、溶媒の量およびタイプを選択し、またはこれらの組み合わせにより、所望のバインダーポリマーの分子量を得ることができることを認識できよう。所望の分子量を得るために、連鎖移動剤を開始剤とともに使用することが好ましい。開始剤および一以上の溶媒と共に使用することがより好ましい。あるいは、バインダーポリマーの粘度を所望の値に維持するために、少量の非常に高分子量のバインダーポリマーを大量の溶媒と共に使用することができる。バインダーポリマーの粘度は、２３℃で約４，０００ｃｐ〜約１５，０００ｃｐであることが好ましい。

バインダーポリマーを形成する際に有用な連鎖移動剤は、約０．０１より大きい連鎖移動定数値を有する。連鎖移動定数値は約７より大きいことが好ましく、約２５，０００より大きいことがより好ましい。そのような適切な連鎖移動剤としては、式Ｒ−ＳＨ（ここで、ＲはＣ₁〜Ｃ₁₂の脂肪族、ベンジル、または脂環族）またはＣＨ₃（ＣＨ₂）_x−ＳＨ（ここでｘは１〜２４である）の脂肪族チオール、ベンゼン、ｎ−ブチルクロライド、ｔ−ブチルクロライド、ｎ−ブチルブロマイド、２−メルカプトエタノール、１−ドデシルメルカプタン、２−クロロブタン、アセトン、酢酸、クロロホルム、ブチルアミン、トリエチルアミン、ジ−ｎ−ブチルスルフィドとジスルフィド、四塩化炭素と四臭化炭素等およびこれらの組み合わせを公知のものとして挙げることができるが、これらに限られるわけではない。一般的に、ポリマー配合物の総重量に基づいて約０重量％〜約７重量％が使用される。ドデカンチオール、デカンチオール、オクタンチオールまたはこれらの組み合わせを連鎖移動剤として使用することが好ましい。

どのような所望の開始剤を使用してもよく、紫外光開始剤、可視光開始剤、熱開始剤等およびこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限られるわけではない。熱開始剤を使用することが好ましく、２，２−アゾビスイソブチロニトリルと２，２−アゾビス−２−メチルブチロニトリルがより好ましい。開始剤の使用量は、配合物の総重量に基づいて、約０．１〜約５重量％である。２，２−アゾビス−２−メチルブチロニトリルをドデカンチオールと共に使用することが好ましい。

本発明のバインダーポリマーは、どのような都合のよい重合プロセスによって作製してもよく、ラジカル連鎖重合、ステップ重合、エマルジョン重合、イオン連鎖重合、開環重合、グループ移動重合、原子移動重合等を挙げることができるが、これらに限られるわけではない。熱的に開始されたフリーラジカル重合を使用することが好ましい。この重合を実行するための条件は当業者の知識内のものである。

バインダーポリマーの生産に役立つ溶媒は、約１２０℃〜２３０℃の間の中程度の沸点を有する溶媒である。使用される溶媒の選択は、生産されるバインダーポリマーのタイプとその分子量に基づいて行う。適切な溶媒としては、ジアセトンアルコール、シクロヘキサノン、乳酸イソプロピル、３−メトキシ−１−ブタノール、１−エトキシ−２−プロパノール等があるが、これらに限られるわけではない。

バインダーポリマーと共に使用する場合に有用な顔料としては、コンタクトレンズへの使用に適切な有機顔料または無機顔料またはこれら顔料の組み合わせがある。不透明度は、使用される顔料と不透明化剤の濃度を変えて調節することができる。濃度を高くすれば不透明度が大きくなる。有機顔料の例としては、フタロシアニンブルー、フタロシアニングリーン、カルバゾールバイレット、タンクオレンジ＃１等およびこれらの組み合わせがあるが、これらに限られるわけではない。有用な無機顔料の例としては、黒酸化鉄、ブラウン酸化鉄、イエロー酸化鉄、ベンガラ、二酸化チタン等およびこれらの組み合わせがあるが、これらに限られるわけではない。これらの顔料の他に、可溶性および不溶性の染料を使用できる。ジクロロトリアジンおよびビニルスルホンベースの染料を挙げることができるが、これらに限られるわけではない。

顔料粒子をバインダーポリマーでコーティングまたは濡らすとバルクのバインダーポリマー中に顔料粒子がよりよく分散する。顔料表面をカバーするコーティングは、静電気力、分散力、または水素結合の力を使用して達成することができる。高剪断力を使用してバインダーポリマー中に顔料を分散することが好ましい。顔料のバインダーポリマーへの添加は、バインダーポリマーと顔料とを、ロータリーシャフトミキサー等の適切なミキサー中に投入し、均一な混合物が得られるまで（典型的には約３０分間程度まで）混合することにより行うことができる。ついで、この混合物を、アイガー（Ｅｉｇｅｒ）ミル等の高剪断力ミル中に投入し、顔料をバインダーポリマー中に分散させる。必要に応じてミリングを繰り返し行い、完全な分散を達成する。一般に、顔料のサイズが約０．２μｍ〜約３μｍになるまでミリングを行う。ミリングは、市販の適切な装置であればどのようなものを使用して行ってもよい。高剪断力ミリング装置またはボールミリング装置を挙げることができるが、これらに限られるわけではない。

本発明の好ましい着色剤には、顔料とバインダーポリマーの他に、着色剤を表面にコーティングする際に助けとなる一以上の溶媒が含まれる。着色剤は、約２７ｍＮ／ｍ未満の表面張力を有することが望ましく好ましい。この表面張力は、表面、たとえば着色剤を塗布する成形型表面、の処理によって達成することができる。表面処理は本技術分野で公知の方法で行うことができる。プラズマ処理やコロナ処理を例示することができるが、これらに限られるわけではない。あるいは、着色剤中に使用される溶媒の選択によって所望の表面張力を達成することができ、好ましい。

このように、本発明の着色剤に有用な溶媒は、着色剤の粘度を増減して、その表面張力の調節に役立ち得るものである。適切な溶媒には、シクロペンタノン、４−メチル−２−ペンタノン、１−メトキシ−２−プロパノール、１−エトキシ−２−プロパノール、乳酸イソプロピル等およびこれらの組み合わせがあるが、これらに限られるわけではない。１−エトキシ−２−プロパノールと乳酸イソプロピルを使用することが好ましい。

好ましい形態では、本発明の着色剤に少なくとも３つの異なる溶媒が使用される。これらの溶媒のうちの最初の二つ（両方とも中程度の沸点の溶媒）が、バインダーポリマーの生産に使用される。これらの溶媒は、バインダーポリマーの形成後バインダーポリマーから除去してもよいが、バインダーポリマー中に残す方が好ましい。この二つの溶媒は、好ましくは、１−エトキシ−２−プロパノールと乳酸イソプロピルである。所望に応じて、もう一つの低沸点溶媒、すなわち、約７５℃〜約１２０℃の間の沸点の溶媒を使用して着色剤の粘度を減少させる。適切な低沸点溶媒としては、２−プロパノール、１−メトキシ−２−プロパノール、１−プロパノール等およびこれらの組み合わせがあるが、これらに限られるわけではない。１−プロパノールの使用が好ましい。

溶媒の具体的な使用量はいくつかの因子に依存する。たとえば、バインダーポリマーを形成する際に使用される溶媒の量は、所望のバインダーポリマーの分子量および、バインダーポリマーに使用されるモノマーやコポリマー等の構成要素に依存する。低沸点溶媒の使用量は、着色剤にとって望ましい粘度と表面張力とに依存する。さらに、着色剤を成形型に塗布し、レンズ材料と共にキュアする場合には、溶媒の使用量は、使用されるレンズ材料と成形型材料および成形型材料がその濡れ性を増大させるための表面処理を受けたかどうかに依存する。溶媒の正確な使用量の決定は、当業者の技能の範囲内で行われる。一般に、溶媒の総使用重量は、最終的な着色剤混合物の約４０重量％〜約７５重量％である。

当業者ならば、使用される各々の顔料に、選択された溶媒に対する臨界顔料体積があることを認識できよう。臨界顔料体積は公知のどのような手段によって決めてもよく、一般的に、たとえば、非特許文献１に開示されているような、顔料粒子を懸濁するための溶媒とバインダーポリマーとの効率に基づく体積である。

着色剤と光学成形型部分の乾燥中における割れを減少させ、この着色剤を使用して生じるイメージの最終品質を向上させ、レンズ材料による着色剤の分散性と膨潤性とを向上させるために、溶媒の他に、可塑剤を着色剤に添加することができ、好ましい。使用される可塑剤のタイプと量は、使用されるバインダーポリマーの分子量および、着色剤が成形型上に置かれ使用前に保存される場合については、所望の保存安定度に依存する。有用な可塑剤には、グリセリン、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリプロピレングリコール、ポリエチレングリコール２００、４００または６００等およびこれらの組み合わせがあるが、これらに限られるわけではない。グリセリンが好ましく使用される。可塑剤の使用量は、一般的に着色剤の重量をベースにして０重量％〜約１０重量％である。

着色剤の不透明度は、使用される顔料の濃度と顔料粒子の粒径とを変えることによって調節できる。あるいは、不透明化剤を使用することができる。たとえば二酸化チタンまたは酸化亜鉛等の適切な不透明化剤が市販されている。

本発明の好ましい着色剤混合物には、約０．２重量％〜約２５重量％の顔料、約３０重量％〜約４５重量％のバインダーポリマー、約４０重量％〜約７０重量％の溶媒、約０重量％〜約２５重量％の二酸化チタンおよび、約０．２重量％〜約７重量％の可塑剤が使用される。これらの重量％は、着色剤混合物の総重量に基づくものである。

バインダーポリマーの使用量は、有機顔料については、着色剤の重量に基づいて約０．２重量％〜約２５重量％であり、無機顔料については約０．２重量％〜約５０重量％である。しかしながら、顔料濃度を高くすると、非常に暗い色調になり得る。したがって、好ましくは、約０．２重量％〜約７重量％の有機顔料および約０重量％〜約２０重量％の無機顔料が使用される。顔料の組み合わせは、所望の色、陰影および色調に応じた割合で使用し得る。

当業者ならば、上記に説明した以外の添加剤を、本発明の着色剤組成に含め得ることを認識できよう。適切な添加剤には、流れとレベリングの助けとなる添加剤、発泡防止のための添加剤、レオロジー変性のための添加剤等およびこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限られるわけではない。

本発明の着色剤は、レンズ材料のキュア時にレンズ材料に埋め込まれる。このようにして、着色剤を塗布する成形型の表面に依存して、形成されるレンズのフロント面またはバック面のより近くに着色剤を埋め込むことができる。さらに一以上の着色剤層を任意の順序で塗布してもよい。さらに他の形態では、透明なバインダーポリマー層を着色剤と共に使用することができる。たとえば、本発明の方法では、透明なバインダーポリマー層を、着色剤の塗布に先立って、成形半型の成形面に塗布してもよい。この透明なバインダーポリマーは、着色剤層に使用されるバインダーポリマーと同一でも異なっていてもよい。この透明なバインダーポリマーは、着色剤層に使用されるバインダーポリマーと異なる場合には、一般的に、膨張因子と膨潤能力に関して着色剤層に使用されるバインダーポリマーおよびレンズ材料と相溶性があり、典型的にはレンズ材料中に膨潤して入ることのできるものである。

上述のごとく、本発明では多くのレンズ材料が有用である。しかしながら、好ましい形態では、使用されるレンズ材料が、ＨＥＭＡベースのヒドロゲル、より好ましくはエタフィルコンＡであり、バインダーポリマーは、ＭＡＡとＨＥＭＡとラウリルメタクリレート（「ＬＭＡ」）の線状ランダムブロックコポリマー；ＭＡＡとＨＥＭＡの線状ランダムブロックコポリマー；ＨＥＭＡとＬＭＡの線状ランダムブロックコポリマー；またはＨＥＭＡのホモポリマーから形成される。特許文献１１８，１１９（参照によりその全体が本明細書に包含される）に開示されているエタフィルコンＡは、通常、１００重量部（「ｐｂｗ」）のＨＥＭＡ、約１．５〜約２．５ｐｂｗのＭＡＡ、約０．３〜約、１．３ｐｂｗのエチレングリコールジメタクリレート、約０．０５〜約１．５ｐｂｗの１，１，１−トリメチロールプロパントリメタクリレートおよび、約０．０１７〜約０．０２４ｐｂｗの視感用チント（ｖｉｓｉｂｉｌｉｔｙ ｔｉｎｔ）の配合物である。好ましくは、エタフィルコンＡを、バインダーポリマーとして、ＭＡＡが０．４７、ＨＥＭＡが１００、ＬＭＡが４．１４の割合で使用される、ＭＡＡ、ＨＥＭＡおよびＬＭＡの線状ランダムブロックコポリマーまたは、ＨＥＭＡが９９．９でＭＡＡが０．１〜ＨＥＭＡが９９．５でＭＡＡが０．５の間の割合で使用される、ＨＥＭＡとＭＡＡの線状ランダムブロックコポリマーと共に使用する。

着色レンズの好ましい製造方法は、パッド印刷を用いて次にように行われる。金属プレート、好ましくはスチール、より好ましくはステンレススチールから造られた金属プレートが、キュアされた場合水に不溶となり得るフォトレジスト材料でカバーされる。着色剤のパターンを選択し、設計し、ついで、写真技術等のいくつかの技術のいずれかを使用して所望のサイズに縮小し、金属プレートの上に置き、フォトレジスト材料をキュアする。パターンのエッチングを行うための条件は、当業者の知識の範囲内のものである。

ついで、パターンに従って、このプレートを水溶液で洗浄し、得られた像を、プレート中に適当な深さ、たとえば約２０μｍ、までエッチングする。ついで、着色剤をパターン上に置き、凹みを着色剤で満たす。適切な形状と種々の硬度（通常は約１〜約１０のショアＡデュロメータ単位）のシリコンパッドを、プレート上の像に押しつけて着色剤を取り出し、ついで、着色剤を溶媒の蒸発により僅かに乾燥する。ついで、パッドを光学成形型の成形面に押しつけ、着色剤を成形型に転写する。着色剤を乾燥させる。成形型を最低約８時間脱ガスし、過剰な溶媒と酸素を除去し、その後、成形型を、レンズ形成量のレンズ材料で充填する。ついで、対のもう一方となる成形半型を使用して、成形型アセンブリを完成させ、レンズモノマーが印刷された像中に拡散する拡散期間の後、成形型アセンブリを、使用したレンズ材料をキュアするに適した条件に曝す。

本発明を、以下の実施例を考慮してさらに説明する。ただし、この実施例は、本発明を制限するものではない。

（典型的な高性能レンズ）
（ラウリルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレートおよびメタクリル酸から作製された）バインダーポリマー、顔料ならびに、乳酸イソプロピル、１−エトキシ−２−プロパノールおよび１−プロパノールを含む着色剤組成物を、ポリスチレン性光学成形型のフロントカーブ成形面上にパッド印刷した。成形型を窒素環境中に少なくとも８時間置くことにより脱ガスし、過剰の溶媒と酸素とを除去し、その後レンズ成形量のエタフィルコンＡモノマーミックスをこの成形型に充填した。ついで、対のもう一方となる成形半型を使用して、成形型アセンブリを完成した。

成形型アセンブリをキュアトンネルを通るベルト上に置いた。このトンネルの最初の部分の内側には、二つの並列構成の短波長ＩＲランプが４セット設置してあった。このトンネル中、成形型アセンブリは、ＩＲ電球下を通過し、着色剤のＴｇまで加熱された。各々の電球の強度の調節は、マイクロプロセッサベースの温度調節器によってなされた。ついで、成形型アセンブリを、電球はないが、空気を５５℃〜７５℃の間に加熱して着色剤のＴｇ以上に成形型温度を維持するヒーターのあるダークゾーンに移した。成形型は、トンネルのＩＲ電球とダークゾーンとを、このゾーンに約７５秒間（その間、成形型温度をモニタする連続フィードバックシステムでこのＴｇ温度を維持）滞在する速度で通過させた。ついで、成形型がこのゾーンを出て、レンズ材料の光化学的キュアが始まり、完了した。キュアが完了したら、レンズをフロントカーブ成形型に残して成形型アセンブリを切り離した。フロントカーブ成形型をトレイに置き、トレイをマガジンに置き、マガジンを第一の水和溶液中に置いた。第一の水和溶液は、８００ｐｐｍのＴｗｅｅｎ ８０と１０３ｐｐｍのＥＤＴＡを含む７０℃〜８０℃のＤＩ水を含んでいた。第一の溶液中に入れることにより、レンズがわずかに（＜５％）膨潤し、成形型から脱型し、水和トレイボウル中に移行した。レンズを、少なくとも８０分間で２３２分間以下の時間、第一の溶液中に保持した。ついで、０．８５重量％のＮａＣｌ、０．９３重量％のホウ酸および０．１８重量％のホウ酸ナトリウムを有する水からなるホウ酸塩緩衝塩溶液を含む４５℃のタンクにレンズを移した。このタンク中にレンズを１５６分間より長く保持し、その間に、レンズポリマーの酸基を脱プロトン化した。ついで、レンズを、８００ｐｐｍのＴｗｅｅｎ ８０と１０３ｐｐｍのＥＤＴＡを含む７０℃のＤＩ水を有する第三のタンクに移した。レンズを４５分〜７０分間第三のタンクに保持した。その間にレンズの直径が増大して１８．１ｍｍになった。ついで、レンズを４５℃の第二のホウ酸塩緩衝塩溶液と同一の第四のタンクに移し、そこで、レンズの機能的サイズである１４．０ｍｍに戻した。レンズは第四のタンクに最低１５６分間保持された。このプロセスを表１に要約する。

これまで、本発明を、その好ましい形態を参照して説明してきた。しかしながら、特許請求の範囲内のバリエーションは当業者に認識され、それ故本発明に含まれる。

Claims (19)

1. 機能的サイズを有するコンタクトレンズから過剰な材料を除去する方法において、
   第一の液体との接触を通して当該コンタクトレンズを膨潤させて、当該機能的サイズより大きい膨潤コンタクトレンズを得、
   第二の液体との接触を通して当該膨潤コンタクトレンズを収縮させる
   ことを含む方法。
2. 前記第一の液体と前記第二の液体とが相異なるイオン強度を有する、請求項１に記載の方法。
3. 前記第一の液体が前記第二の液体より大きなイオン強度を有する、請求項２に記載の方法。
4. 前記第一の液体、前記第二の液体またはその両方が緩衝水溶液を含んでなる、請求項３に記載の方法。
5. 前記第一の液体、前記第二の液体またはその両方が、塩化ナトリウム、ホウ酸、ホウ酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、重炭酸ナトリウムまたはこれらのいずれかの組み合わせを含んでなる、請求項４に記載の方法。
6. 前記緩衝水溶液が、約０．０１重量％〜約１０重量％の塩を含んでなる、請求項４に記載の方法。
7. 前記第二の液体が、蒸留水または脱イオン水を含んでなる、請求項１に記載の方法。
8. 前記第一の液体および前記第二の液体のイオン強度が、約３〜約３０ｍＳ／ｃｍだけ異なる、請求項２に記載の方法。
9. 前記膨潤ステップが、５％を超える水を前記コンタクトレンズ中に導入するものである、請求項１に記載の方法。
10. 前記膨潤ステップが、前記コンタクトレンズの直径を少なくとも約１ｍｍ増大させるものである、請求項１に記載の方法。
11. 前記コンタクトレンズが０％〜約９０％の水分を有するソフトコンタクトレンズを含む、請求項１に記載の方法。
12. 前記膨潤、前記収縮またはその両方が、約２分〜約４００分間行われる、請求項１に記載の方法。
13. 前記膨潤、前記収縮またはその両方が、約５℃〜約９５℃の間の温度で行われる、請求項１に記載の方法。
14. 前記コンタクトレンズが、さらに希釈剤を含み、前記方法が、さらに当該コンタクトレンズから当該希釈剤を除去することを含む、請求項１に記載の方法。
15. 前記膨潤の前に前記希釈剤を除去する、請求項１４に記載の方法。
16. 前記コンタクトレンズが、前記希釈剤の除去中に膨潤する、請求項１４に記載の方法。
17. 前記コンタクトレンズが着色されている、請求項１に記載の方法。
18. 前記コンタクトレンズが、ＨＥＭＡベースのヒドロゲルを含んでなる、請求項１に記載の方法。
19. 前記ＨＥＭＡベースのヒドロゲルがエタフィルコンＡである、請求項１８に記載の方法。