JP2006102258A - 耳式血圧計 - Google Patents

Abstract

【課題】少なくとも２４時間連続して血圧を測定し、血圧測定結果を記録することを可能とした血圧計を提供する。
【解決手段】耳部の一部に圧力を加えるための圧力印加部と、前記耳部の一部における脈波を検出するための検出部とを有する耳式血圧計に、少なくとも前記圧力印加部と前記検出部に給電を行う電池を保持するための手段と、血圧測定結果を格納するための記憶手段と、時刻を測定するための時刻測定手段とを備える。
【選択図】 図３

Description

本発明は血圧計に関し、特に連続測定可能な耳式血圧計に関する。

高齢化が進み、成人の生活習慣病への対応が社会的に大きな課題となっている。特に高血圧に関連する疾患の場合、長期の血圧データの収集が非常に重要である点が認識されている。このような観点から、血圧を始めとした各種の生体情報の測定装置が開発されている。この中で日常の生活や行動の邪魔にならない装着部位として耳を選び、外耳道又は外耳中の他の部位に挿入し、常時装着できる携帯型の患者モニタ装置が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。

この装置は、血圧をはじめ脈拍、脈波、心電、体温、動脈血酸素飽和度等を生体内へ放射した赤外光、可視光の散乱光の受光量から計算するもので、患者の外耳道に挿入して装着するだけで各種の生体データを測定できるので、患者の身体的活動の自由度をほとんど制約せずに、患者の身体状態を自動的に監視できるものとされている。

これらの生体情報測定のうち脈拍、脈波、酸素飽和度等は血管部の脈波信号や血液の吸収スペクトルを測定すれば良いから、光電センサと電子回路を用いて比較的容易に構成できる。一方、血圧を測定する場合には生体の測定部位を加減圧する過程で変化する脈波を把握する必要があるから、一般に、血圧計には測定部位を加減圧するカフとカフに空気を送排気するポンプやバルブからなる空気系が必要である。

また血圧計の中には、上腕で２４時間連続して血圧を測定し記録する血圧計（例：A&D社 TM2431）があり、高血圧治療の際、どのような降圧剤をどのように服用すれば治療に最も効果的かを決める手段等に利用されている。
特開平９−１２２０８３号公報

しかし、上記従来の血圧計において上腕で例えば３０分間隔で２４時間連続して血圧を測定することは、測定するたびに上腕を百数十mmHg以上の圧力で圧迫し、被測定者に極めて大きな苦痛を与えるので、有用とは分かっていてもそれほど頻繁に使用されていないのが現状である。また日常生活を送りながら上腕で測定すると、測定部位と心臓との高さの変化が測定誤差の原因となる。

本発明は上記の点に鑑みてなされたものであり、上記従来の血圧計における問題を解消した、少なくとも２４時間連続して血圧を測定し、血圧測定結果を記録することを可能とする血圧計を提供することを目的とする。

上記の課題は、耳部の一部に圧力を加えるための圧力印加部と、前記耳部の一部における脈波を検出するための検出部とを有する耳式血圧計であって、少なくとも前記圧力印加部と前記検出部に給電を行う電池を保持するための手段と、血圧測定結果を格納するための記憶手段と、時刻を測定するための時刻測定手段とを有する耳式血圧計により解決される。

前記時刻測定手段が予め定めた時間間隔を計測することにより、前記耳式血圧計は、当該予め定めた時間間隔で血圧測定を実行することができる。また、前記電池は充電可能なものを使用でき、前記記憶手段は取り外し可能なメモリであり、前記耳式血圧計は、当該メモリを収容するためのスロットを更に有してもよい。

また、前記耳式血圧計に、外部との通信により自動的に前記時刻測定手段の時刻合わせを行う手段や、前記記憶手段に記憶した血圧測定結果を外部に出力するための通信手段を更に備えてもよい。

また、前記電池を保持するための手段に代え、又は、電池を保持するための手段に加えて、前記少なくとも前記圧力印加部と前記検出部に給電を行う発電部を供えてもよい。更に、 血圧測定結果の表示を行うための表示部を備えてもよい。

本発明によれば、従来の２４時間連続して測定することを目的とした血圧計が有していた、被測定者に極めて大きな苦痛を与えるという問題や、測定部位と心臓との高さの変化が大きく測定誤差が生じるという問題を解消した耳式血圧計を提供できる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。以下、本実施の形態における耳式血圧計の基本的な構成を第１の実施の形態として説明し、その後に、その耳式血圧計を利用した例である第２の実施の形態及び第３の実施の形態について説明する。

（第１の実施の形態：耳式血圧計の基本的な構成）
まず、本実施の形態の耳式血圧計の説明に関連する耳介の構造と各部の名称について図１に示す耳介の構造図を参照して説明する。

耳介とは、いわゆる耳のことであり、図１に示す耳の全体の総称である。耳介の各部は、耳珠１、対珠２、耳甲介３、対輪４、耳輪５、対輪脚６、耳輪脚７、耳甲介腔８と呼ばれる。本願において、「耳珠の内側」とは、図１における耳珠１の耳甲介腔８の側をいう。「耳珠の外側」とは、図１における耳珠１の耳甲介腔８と反対の側をいう。なお、耳介と外耳道を含む耳のことを外耳という。また、耳介付け根周辺の側頭部のことを外耳の周辺と呼ぶこととし、本明細書及び特許請求の範囲における「耳部」は、外耳及び外耳の周辺を含む部分であるものとする。なお、耳介、外耳道の皮下には枝動脈が存在し、また、耳介付け根周辺の側頭部には、特に、耳珠のあたりで皮膚表層に現れそのまま上方に延びる浅側頭動脈が存在する。これらはいずれも脈波計測（血圧測定）に有用な部分である。

図２（Ａ）及び図２（Ｂ）は本実施形態の耳式血圧計の測定部３０の構成例を示す図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は平面図である。図２（Ａ）、（Ｂ）において、３１は第一のアーム、３２は第二のアーム、３３，３４はカフ、３５は支軸、３６は空気チューブ（中空チューブ）、３７は信号線、４０は距離可変機構、４１は回転機構であり、カフ３３は内部に発光素子と受光素子とからなる光電センサを収容している。

当該測定部３０には、カフ３３及び３４の各々に対して空気を送排気する空気チューブ３６、光電センサに対して信号送受をする信号線３７が接続され、これら空気チューブ３６及び信号線３７は各々、第一のアーム３１及び第二のアーム３２の中を通り、それぞれの他端において外部に引き出されている。空気チューブ及び信号線で繋がる先は、空気送排気系や電子回路系が一つの筺体内に収容された本体部となっている。

測定部３０は第一のアーム３１、第二のアーム３２、支軸３５を備え、第一のアーム３１、第二のアーム３２の各々の一方の一端は支軸３５に接続されている。また、測定部３０は、例えば第一のアーム３１及び第二のアーム３２の各々が支軸３５に接続される部分、あるいは支軸３５に、第一のアーム３１と第二のアーム３２が互いに対向する他端の間隔を調整する距離可変機構を備える。

図２（Ａ）に示す測定部３０の構成例においては、第一のアーム３１と第二のアーム３２が互いに対向する面の距離を可変する可変機構として、支軸３５と第一のアーム３１の角度を変化させて図２（Ａ）に示す角度αを変化させることにより、第一のアーム３１と第二のアーム３２が互いに対向する面の間隔を調整する機能を有する。ここで、距離可変機構４０の角度を可変にする機構としては、支軸３５と第一のアーム３１の角度をネジにより調整する機構、あるいはフリクションとネジ固定を併用する機構等のいずれでもよい。さらに、第一のアーム３１と第二のアーム３２が互いに対向する他端の間隔を調整する機構としては、支軸３５の長さを伸縮させる機構でもよい。また、図２（Ａ）に示す測定部３０は、第一のアーム３１と支軸３５の接続部分に、支軸３５を軸として、第一のアーム３１を回転方向へ移動させる回転機構４１を備えており、回転機構４１は図２（Ｂ）に示す支軸３５の軸方向から見た第一のアーム３１の方向と第二のアーム３２の方向のなす角度βを可変する機能を有する。なお、回転機構４１を備えることは任意である。
測定部３０は人体の耳介の突起部の一部、例えば耳介の耳珠１の両側にカフ３３、３４を接触させて、脈波情報を検出する機能を有する。図３に本耳式血圧計の耳介への装着例を示す。図３において、測定部３０は耳珠１に両側から接するように装着され、第一のアーム３１の備えるカフ３３が耳珠１の外側、第二のアーム３２の備えるカフ３４が耳珠１の内側に接して装着される。第二のアーム３２の一部及びカフ３４は耳珠１の内側にあるので破線で示している。

ここで、カフ３３、３４を耳珠１の両側に接触する場合、カフ間の間隔は距離可変機構４０により、第一のアーム３１及び第二のアーム３２の対向する面の距離を変化させることにより、適切な接触状態に調整し、さらに、カフ３３及びカフ３４の接触する位置は回転機構４１により、図２（Ｂ）に示す角度βを変化させることにより、適切な位置に調整する。尚、本例のように測定部３０を耳珠に装着する場合にカフ３３、３４で耳珠を挟むだけでは装着安定性が悪い。そこで、カフ３４を耳珠１の内側に接して装着した場合、第二のアーム３２と耳甲介３との間の空間をほぼ埋める形状のスポンジ材等を第２のアーム３２の裏側に一体的に設ける。これにより、測定部３０は、カフ部が耳珠表面に接すると同時にスポンジ材が耳甲介３に収まるように接して多点支持され測定部３０全体が耳に安定して装着される。
図３に示すように、本体部は、カフに空気を送って膨張させる加圧部、膨張したカフ内から一定の割合で空気を排気してカフを減圧する減圧部、及びカフ内圧力を検出する圧力検出部からなる空気系と、さらに発光素子を駆動する発光回路、発光素子の動脈照射によって得られる脈波信号を検出する脈波回路、及びこれらを制御する制御部が一つの筺体内に高密度に実装されて、胸ポケットに入る程度の大きさとなっている。本体部は、更に表示部、記憶部、タイマー、電池等を備えている。ここで、記憶部は例えばメモリである。以下、記憶部にメモリを使用するものとして説明する。また、表示部は、例えば液晶パネルや７セグメントの数字表示器等である。電池やメモリの詳細については後に説明する。

図４はカフ内に設置する光電センサの一例を示したものである。図４に示すように、カフ３３が耳珠１に接する面に発光素子６１と受光素子６２が設置され、発光素子６１の発光する光を耳珠１に入射させた入射光が耳珠１内の血管あるいは血管の中の血球により散乱され、散乱光６６が受光素子６２で受光される。ここで、受光素子６２は、発光素子６１から耳珠１へ入射した入射光が耳珠１内で散乱された散乱光６６を受光する位置に設置される。

このような発光・受光素子ペアによって、心臓の拡張・収縮に連動して生じる血管振動による波形、いわゆる脈波を検出することが出来る。そして、脈波を検出する過程において、カフ３３、３４により耳珠１を圧迫し、血管の血流を停止させた状態から、カフの空気圧を徐々に低下させ、この空気圧の低下の過程において、血管の脈動に対応する脈波を脈波信号として測定すれば、この脈波信号から血圧を測定することができる。

図４において、発光素子６１及び受光素子６２は必ずしもカフ３３の膨張面上に設定する必要はないが、発光素子６１及び受光素子６２を、カフ３３の膨張面上に固定することにより、カフ３３に空気を挿入し耳珠１に圧力を印加する場合及びカフ３３及びカフ３４の空気を抜いて耳珠１に印加する圧力を減じる場合、カフ３３と発光素子６１、及びカフ５５と受光素子６２のそれぞれが一緒に移動し、カフ３４と発光素子６１、受光素子６２の位置関係が安定になるので、より高精度に脈波を検出し、その検出した脈波から、より正確に血圧を測定することができる。

また、図４において、カフ３３内に発光素子と受光素子のペアを配置して照射光の反射方向に散乱する光を検出する反射型としたが、カフ３３内には発光素子をカフ３４内に受光素子を配置して照射光の透過方向に散乱する光を検出する透過型とすることも出来る。また、両型において、発光素子と受光素子の位置を逆にする等適宜配置を設定することが可能である。

図５に、カフ３３、２４が加えるカフの圧力７４と血管の脈動に対応する脈波信号７５、及び血圧波形７０の関係を示す。図５において、血圧は血圧波形７０により示すように心臓の運動により鋸歯状の波形を示しながら全体的に緩やかにうねるような変化を示す。血圧波形７０は血圧測定の原理説明のために示したものであり、血管内に挿入された精密な血圧測定器により測定可能である。

図５に示すカフの圧力７４は、カフに空気を挿入して耳珠１に圧力を加えて、血流が停止する程度の高い圧力にした状態から、カフ内の空気を徐々に抜いて、時間の経過とともにカフの圧力を徐々に低下させている様子を示している。図５にカフの圧力７４の低下過程において、測定される脈波の波形を脈波信号７５として示している。図５に示すように、カフの圧力７４が十分高い状態では血流が停止し、脈波信号７５はほとんど現れないが、カフの圧力７４が低下するにともなって、脈波信号７５は小さな三角状の波形として出現する。この脈波信号７５が出現する時点をＳ１点７６として示している。さらに、カフの圧力７４を低下させると脈波信号７５の振幅は増大し、Ｓ２点７７において最大値に達する。さらに、カフの圧力７４を低下させると脈波信号７５の振幅は緩やかに減少した後、上端部が一定値となり平坦な状態を示し、さらに若干の時間遅れの後に、脈波信号７５の下端部も一定値に転換するが、この脈波信号７５の下端部の値が一定値へ転換する時点をＳ３点７８で示している。以上のカフの圧力７４の低下過程の、Ｓ１点７６に対応するカフの圧力７４の値が最高血圧７１であり、Ｓ２点７７に対応するカフの圧力７４の値が平均血圧７２であり、Ｓ３点７８に対応するカフの圧力７４の値が最低血圧７３となることが知られている。

以上述べたように、カフの圧力７４を血管の血流が停止する程度の高い圧力から減圧する過程で、脈波信号７５は変化して、独特な形状を示すので、例えば、各時点の血圧に対応する脈波信号７５の形状を記憶しておけば、任意時点で測定した脈波信号７５から、その測定時点の血圧値が最高血圧と最低血圧の間のどの位置に相当するかを測定することができる。また、脈波信号７５は最高血圧７１に対応するＳ１点７６、平均血圧７２に対応するＳ２点７７、最低血圧７３に対応するＳ３点７８においては、特に顕著な波形の変化を示すので、これらの波形の変化の特徴を記憶して、波形の変化の特徴から血圧を測定することも可能である。例えば、脈波信号７５の振幅が最大となる平均血圧７２に対応するＳ２点７７を測定した時点で、脈波信号７５が常に最大値となるようにカフの圧力７４を制御すれば、連続的に平均血圧７２を測定することができる。同様の原理により、最高血圧７１と平均血圧７２についても連続測定が可能である。

以上は光電センサによる容積脈波を検出して最高血圧と最低血圧を求める例である。この耳式血圧計では、光電センサを圧電センサに変えて耳珠に圧電センサを押し付け脈波信号を検出する圧脈波方式とすることが出来る。また光電センサに変えて小型のマイクロホンを採用することによりコロトコフ方式とすることも出来る。更に、カフの振動から脈波を検出する振動センサを用いてもよい。

また、本実施の形態における耳式血圧計としては、上記のようなアームで耳介の一部を挟むことにより血圧を測定する耳式血圧計の他、図６に示すような外耳道に測定部を挿入する耳式血圧計でもよい。同図に示す血圧計の測定部は、中空のフレーム１５、該中空のフレーム１５を外耳道に保持する保持部１６、該中空のフレーム１５に取り付けたセンシング部１７により構成する。図６は保持部１６を外耳１１に装着した状態を示している。保持部の製作においては、例えば、被計測者の外耳１１及び外耳道１２の形状をポリマー性樹脂印象材等で型取りし、この型を元に例えばシリコーン樹脂等で全体の形を作り、音響の通路を確保するための中空部分をくり抜き、フレーム１５を形成し、センシング部１７を設置する。センシング部は、発光素子１７１、受光素子１７２、及び圧力発生機構１７３を有し、図３に示したような本体部と空気チューブ、信号線等で接続される。この血圧計では、外耳道の動脈を圧迫して血圧を測定する。なお、血圧を測定する原理は、図３に示した血圧計と同様である。

また、図７に示すように、保持部１６を外耳１１に懸架する懸架部１８を備えてもよい。懸架部１８の形状は図７（Ａ）に示すように耳介１０を後頭部側へ取り巻く形でも良く、または図７（Ｂ）に示すように耳介１０の顔面側へ取り巻く形でも良く、あるいは円形状でも良く、あるいは直線状でも良い。

また、上記の各耳式血圧計において本体部と測定部とを別々に設ける代わりに、図８に示すように、本体部と測定部とを一体にして構成することもできる。この場合、本体部と測定部とを接続する空気チューブは不要となる。なお、図８は、外耳道に挿入するタイプの例であるが、図３に示した血圧計でも、アームに本体部を取り付ける等して、本体部と測定部とを一体にして構成することが可能である。

［詳細構成例］
上記のように、本実施の形態の耳式血圧計は、電池、メモリ、及びタイマーを備えるため、予め定めた時間間隔で最低２４時間血圧を測定しその測定値を保存し続けることが可能となる。予め定めた時間間隔で血圧を測定する場合の動作は次の通りである。

記憶部に予め定めた時間間隔を設定しておく。そして、制御部が、その値とタイマーを参照することにより、予め定めた時間になったことを検知する度に、血圧測定を行うように発光回路、加圧部、減圧部等を制御する。血圧測定の結果は、測定時刻に対応付けて記憶部に記録される。また、結果を保存するとともに、その時の血圧値や脈拍等を表示部（液晶パネルや７セグメントの数字表示器等）に表示する。また、血圧測定終了後に、血圧値を時系列で表示することも可能である。

以下、最低２４時間血圧を測定しその測定値を保存し続け、保存したデータを利用するという観点での詳細構成例について説明する。

まず、本体部で使用する電池としては充電可能な電池を用い、本体部に充電用のコネクタを備える。充電可能な電池としては、例えばＬｉイオン電池、Ｎｉ−Ｃｄ電池等である。このような充電可能な電池を用いることにより、継続的な測定に適した血圧計を提供できる。なお、本体部に、電池が交換可能なように電池ボックスを備え、電池として、単４、単３、単２、単１、００６Ｐ、ボタン電池等を用いる構成としてもよい。

更に、電池を用いる代わりに、発電部を備え、発電部から各機能部への給電を行ってもよい。発電部としてはアルコール電池や燃料電池等を使用することが可能である。

また、メモリとして、取り外し可能なメモリを用い、本体部には、メモリを取り外し可能とするための構成として、メモリスロットを備える構成としてもよい。メモリとしてはＵＳＢメモリ、ＳＤカード、ＰＣＭＣＩＡカード、メモリスティック等のパーソナルコンピュータ用メモリ等を使用することが可能である。このように、取り外し可能なメモリを用いることにより、計測データを容易にパーソナルコンピュータ等に移し、パーソナルコンピュータで解析を行うことが可能となる。

また、本体部に、外部との通信により自動的にタイマーの時刻合わせをする機能を備えてもよい。自動的に時刻合わせをする機能としては例えばＮＴＰがある。その場合、通信コネクタ、及びネットワーク通信機能を本体部に備える。通信コネクタとしては、ＵＳＢコネクタ、ＲＳ−２３２Ｃ用Ｄ−ｓｕｂ１５ピンコネクタ、ＬＡＮ用ＲＪ−４５コネクタ、等を使用することができる。なお、後述する無線通信機能を用いて、ＧＰＳ電波や標準電波を用いて自動時刻合わせをすることもできる。

このように、自動的に時刻合わせを行う機能を備えることにより、正確な時刻における血圧の値を把握することが可能となる。

また、本体部にＵＳＢコネクタ、ＲＳ−２３２Ｃ用Ｄ−ｓｕｂ１５ピンコネクタ、ＬＡＮ用ＲＪ−４５コネクタ、等の通信コネクタを備え、メモリに保存した測定値を、メモリを取り外すことなく本体外部に出力する構成としてもよい。また、無線通信を用いてメモリに保存した測定値を本体外部に出力するよう構成することもできる。その場合、本体部に無線通信部を備える。無線通信部の機能としては、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、微弱無線、特定省電力無線、無線ＬＡＮ（８０２．１１ｂ， ８０２．１１ａ， ８０２．１１ｇ等）等を使用することが可能である。

このように無線により測定結果を外部に出力する機能を備えることにより、例えば、遠隔で被測定者の血圧値をモニターすることができる。

なお、上述したメモリや通信機能の技術自体は周知の技術であり、当業者であれば血圧計に容易に実装可能である。

上記のような構成の耳式血圧計によれば、耳で血圧を測定することにより、圧迫する面積が上腕に比して格段に小さくなるため、他の方式（腕式等）と比べて血圧測定時における被測定者への負荷が大幅に現状する。また、また耳と心臓との高さは、立つ、座る等、横たわる以外の姿勢では日常生活でほとんど変化することがないため、測定誤差が上腕に比して格段に小さくできる。よって、本構成によれば、２４時間以上連続して血圧を測定し、記録することを可能とした血圧計を提供できる。

（第２の実施の形態）
次に、第２の実施の形態について説明する。第２の実施の形態では、血圧計に活動度を検出するためのセンサーを備え、活動度から身体的負荷を検出し、それをトリガとして血圧測定を開始するものである。

図９に本実施の形態における血圧計の本体部の構成例を示す。活動度を検出するためのセンサーとして、本実施の形態では加速度センサーを本体部（測定部でもよい）に備える。なお、加速度センサーは必ずしも血圧計に設置する必要はなく、被測定者の動作を検知できる部分であればどこに取り付けてもよい。ただし、加速度センサーと本体部とは信号線で接続される。

また、加速度センサーに加えて、活動度測定部と脈拍数検出部とを備える。本実施の形態の活動度測定部は、加速度センサーからの信号に基づき、単位時間当たりの被測定者の歩数を検出する機能を有している。本実施の形態では、この単位時間当たりの歩数を「活動度」とする。単位時間は任意に設定することが可能であるが、例えば５分として設定する。なお、活動度は単位時間当たりの歩数に限定されるものではなく、人の活動の度合いを示す量であればどのようなものを用いてもよい。

脈拍数検出部は、脈波回路で検出した脈波に基づき、脈拍数を検出する機能を有している。

このような構成の血圧計を用いて、活動度が設定した閾値以上であるときに自動的に測定を開始し、その後、予め定めた一定時間間隔で、予め定めた時間の間、もしくは予め定めた回数だけ血圧を測定する。より具体的には、記憶部に予め閾値を設定しておく。そして、活動度測定部がその値を参照し、活動度がその値以上になったときに制御部に血圧測定を開始するように指示する。そして、制御部が血圧測定を行う各機能部に対して動作を行うよう指示をする。

測定した結果は、表示部から表示するとともに、測定時刻及び測定したときの活動度の値とともに記憶部に格納しておく。これにより、身体的な負荷が印加された状況での血圧測定を実施することが可能となる。

従来技術における連続的に血圧を測定するための血圧計でこのようなことを実施しようとすれば、連続的に長時間血圧を測定し、測定後に活動度と血圧測定値とを照らし合わせる等の煩雑な作業が必要になる。また、連続的に長時間血圧を測定しなければならないので、被測定者への負担や電池容量不足の問題も生じる。一方、本実施の形態の血圧計によれば、このような問題は解消される。

また、活動度が設定した閾値以下であるときに自動的に測定を開始してもよい。これにより、身体的な負荷が印加されない状況での血圧測定を実施できる。

更に、脈波数検出部を利用することにより、活動度が予め設定した閾値以下でかつ、脈拍数が予め設定した脈拍数以上であるときに自動的に測定を開始することもできる。活動度が低く、かつ脈拍数が高い場合は、精神的な負荷が印加された状態であると考えられることから、このような方法で測定を行うことにより、精神的な負荷が印加された状態での血圧測定を行うことが可能である。

また、活動度が予め設定した閾値以下でかつ、脈拍数が予め設定した脈拍数以下であるときに自動的に測定を開始するようにしてもよい。これにより、身体的な負荷も精神的な負荷も印加されない状態での測定が可能となる。

血圧測定の開始トリガとして用いる活動度と脈拍数の組み合わせは上記に限られず、任意に設定してよい。例えば、「活動度が予め設定した閾値以上でかつ、脈拍数が予め設定した脈拍数以上」、「活動度が予め設定した閾値以上でかつ、脈拍数が予め設定した脈拍数以下」、「活動度が予め設定した閾値以下、又は、脈拍数が予め設定した脈拍数以上」、「活動度が予め設定した閾値以下、又は、脈拍数が予め設定した脈拍数以下」、「活動度が予め設定した閾値以上、又は、脈拍数が予め設定した脈拍数以上」、「活動度が予め設定した閾値以上、又は、脈拍数が予め設定した脈拍数以下」、等の条件を採用することが可能である。

なお、上記の各測定方法において、血圧測定開始のトリガとなる状態が長時間続く場合には、例えば、一定時間をおいて測定を行うようにすればよい。また、上記の各測定方法のうちのどの測定方法を用いるかの設定は、本体部に備える入力部から行うようにすればよい。

本実施の形態によれば、例えば、活動度が高いにもかかわらず血圧が上がらない等といった異常を、長時間連続的に血圧を測定することなく検出することが可能となる。また、耳部分に保持される耳式血圧計を用いたことから、歩行中等の活動中であっても血圧を測定でき、上記の活動度と血圧との関係を容易に把握することができる。これらは従来のＡＢＰＭ血圧計では実現できなかったことである。なお、活動度等に基づき血圧を測定する構成は、耳式血圧計のみならず、他の血圧計にも採用可能である。

（第３の実施の形態）
次に、第３の実施の形態について説明する。第３の実施の形態は、血圧測定結果を年月日時分秒情報を付加して記録するとともに、被測定者の行動履歴を年月日時分秒情報を付加して血圧値とともに記録する機能を有するものである。

図１０に、第３の実施の形態の本体部の構成例を示す。図１０に示すように、図３の基本構成に対して、データ入力のための入力部、及びデータ検索のための検索部が備えられる。入力部は、キーボード、もしくはボタン等からなる。また、入力部として、表示部である液晶ディスプレイから直接入力を行う機構を用いてもよい。

本実施の形態では、表示部に入力項目が表示され、入力部を用いて選択を行う。例えば、まず中項目を選択し、さらにプルダウンメニュー等で入力項目を選択する。もちろん、メニュー選択を用いずに行動内容を直接入力してもよい。図１１に、選択項目の例を示す。また、自覚症状がある場合の症状の投入項目としては、“胸痛”、“動悸”、“息切れ”、“めまい”、“倦怠感”等がある。

入力データは、タイマーから出力される現在時刻（年月日時分秒情報を含む）が付加されて記憶部に格納される。また、時刻を自動的に付加する代わりに、現在時刻を手動で入力してもよい。自動か手動かは使用者が選択できるものとする。

このように、行動履歴を時刻と対応付けて格納できるため、一定時間間隔で計測され、時刻に対応付けて格納された血圧値が、どのような行動のときのものかを容易に把握することができる。なお、時刻と対応付けて行動履歴を記憶部に格納する処理、及び、時刻に対応付けて血圧測定結果を記憶部に格納する処理は制御部の制御により実行される。

記憶部に格納された行動履歴及び血圧値のデータは種々の条件で検索し、表示可能である。例えば、所定の血圧値の範囲を入力すると、その範囲にある検索結果（年月日時分秒、行動履歴、症状、収縮期血圧値、拡張期血圧値等）を時系列で表示する。

より詳細には、例えば、「収縮期血圧○○以上」及び「拡張期血圧○○以上」を入力し、これらのＡＮＤ条件、もしくは、これらのＯＲ条件で検索を行うことが可能である。ＡＮＤかＯＲかは使用者が選択できる。また、「収縮期血圧○○以下」、「拡張期血圧○○以下」のＡＮＤ条件もしくはＯＲ条件で検索することもできる。なお、「収縮期血圧○○以上」等の条件の入力は、直接数値を入力することの他、プルダウンメニュー等で条件を選択できる構成としてもよい。

また、特定の行動履歴を検索キーワードとして入力することにより、その行動履歴をキーとして検索を行い、時系列的に、検索結果（年月日時分秒、症状、収縮期血圧、拡張期血圧）を表示することもできる。更に、症状を検索キーワードとして用いてもよい。

上記の検索処理は、検索部を用いて行う他、記憶部に検索用プログラムを搭載しておき、制御部がその検索用プログラムを実行することにより行ってもよい。

上記のように種々の検索が可能であるが、上記の検索は必ずしも血圧計内で行う必要はない。例えば、行動履歴と血圧値及びこれらに対応する時刻のデータを第１の実施の形態で説明した方法でパソコンに移し、パソコン内で上記の検索を行ってもよい。

従来は、行動履歴を紙に筆記により記録し、後にこの記録と血圧値とを照らし合わせる等の煩雑な作業が必要であるという問題があったが、本実施の形態によればこの問題が解消する。本実施の形態では、第１の実施の形態で説明した耳式血圧計を例にとったが、行動履歴を時刻とともに記録する構成は、耳式血圧計に限らず適用可能である。

なお、これまでに説明した実施の形態における本体部の処理をプログラムを用いて実現してもよい。その場合、記憶部に当該プログラムを格納し、制御部（コンピュータのＣＰＵに相当する）がそのプログラムを実行し、これまでに説明した活動度測定部、脈拍数検出部、表示部、入力部、検索部等の処理を実現する。例えば、そのプログラムは、読み書き可能なメモリに格納され、血圧計にそのメモリをセットすることにより、本体部で実行される。また、プログラムを格納する記録媒体としては、上記以外にも、フロッピー（登録商標）ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ等を用いることも可能である。

本発明は、上記の実施例に限定されることなく、特許請求の範囲内で種々変更・応用が可能である。

耳介の構造図である。 第１の実施の形態における耳式血圧計の測定部３０の構成例を示す図である。 第１の実施の形態における耳式血圧計の耳介への装着例及び本体部の構成を示す図である。 カフ内に設置する光電センサの一例を示す図である。 カフの圧力７４と血管の脈動に対応する脈波信号７５、及び血圧波形７０の関係を示す図である。 第１の実施の形態における耳式血圧計の測定部の他の例を示す図である。 測定部の保持部の例を示す図である。 測定部と本体部とを一体とした場合の例を示す図である。 第２の実施の形態における血圧計の本体部の構成例である。 第３の実施の形態における血圧計の本体部の構成例である。 第３の実施の形態における血圧計への入力項目例を示す図である。

符号の説明

１ 耳珠、２ 対珠、３ 耳甲介、４ 対輪、５ 耳輪、６ 対輪脚、７ 耳輪脚、８ 耳甲介腔
３１ 第一のアーム、３２ 第二のアーム、３３，３４ カフ、３５ 支軸、３６ 空気チューブ、３７ 信号線、４０ 距離可変機構、４１ 回転機構、６１ 発光素子、６２ 受光素子
１０ 耳介、１１ 外耳、１２ 外耳道、１５ フレーム、１６ 保持部、１７ センシング部、１８ 懸架部

Claims (19)

1. 耳部の一部に圧力を加えるための圧力印加部と、前記耳部の一部における脈波を検出するための検出部とを有する耳式血圧計であって、
   少なくとも前記圧力印加部と前記検出部に給電を行う電池を保持するための手段と、
   血圧測定結果を格納するための記憶手段と、
   時刻を測定するための時刻測定手段と
   を有することを特徴とする耳式血圧計。
2. 前記時刻測定手段が予め定めた時間間隔を計測することにより、当該予め定めた時間間隔で血圧測定を実行する請求項１に記載の耳式血圧計。
3. 前記電池は充電可能な電池である請求項１に記載の耳式血圧計。
4. 前記記憶手段は取り外し可能なメモリであり、前記耳式血圧計は、当該メモリを収容するためのスロットを更に有する請求項１に記載の耳式血圧計。
5. 外部との通信により自動的に前記時刻測定手段の時刻合わせを行う請求項１に記載の耳式血圧計。
6. 前記記憶手段に記憶した血圧測定結果を外部に出力するための通信手段を更に有する請求項１に記載の耳式血圧計。
7. 前記電池を保持するための手段に代え、又は、電池を保持するための手段に加えて、前記少なくとも前記圧力印加部と前記検出部に給電を行う発電部を有する請求項１に記載の耳式血圧計。
8. 血圧測定結果の表示を行うための表示部を更に有する請求項１に記載の耳式血圧計。
9. 前記耳式血圧計は、前記圧力印加部を備えたアームを有し、アームで耳部の一部を挟み、前記圧力印加部により耳部の血管を圧迫することにより血圧を測定する請求項１ないし８のうちいずれか１項に記載の耳式血圧計。
10. 前記耳式血圧計は、外耳あるいは外耳道への装着に適した形状であり、前記圧力印加部が外耳道の血管を圧迫するように備えられている請求項１ないし９のうちいずれか１項に記載の耳式血圧計。
11. 前記圧力印加部は、空気を用いる機構、または、アクチュエータ、を有する請求項１ないし１０のうちいずれか1項に記載の耳式血圧計。
12. 前記検出部は、発光素子と受光素子からなる光電センサ、圧力センサ、振動センサ、コロトコフ音を測定するためのマイクロフォン、のうちの少なくとも１つを有する請求項１ないし１１のうちいずれか１項に記載の耳式血圧計。
13. 前記耳部の一部は、外耳の一部である請求項１ないし８のうちいずれか１項に記載の耳式血圧計。
14. 前記外耳の一部は、耳介の一部である請求項１３に記載の耳式血圧計。
15. 前記耳介の一部は、耳珠である請求項１４に記載の耳式血圧計。
16. 前記外耳の一部は、外耳道である請求項１３に記載の耳式血圧計。
17. 前記耳部の一部は、外耳の周辺である請求項１ないし８のうちいずれか１項に記載の耳式血圧計。
18. 前記外耳の周辺は、耳介の付け根周辺の側頭部である請求項１７に記載の耳式血圧計。
19. 前記耳介の付け根周辺の側頭部は、耳珠周辺の側頭部である請求項１８に記載の耳式血圧計。

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