JP2006051375A

JP2006051375A - 導管

Info

Publication number: JP2006051375A
Application number: JP2005278655A
Authority: JP
Inventors: David Y Phelps; ワイ．フェルプス，デイビッド; Greg R Furnish; アール．ファーニッシュ，グレッグ; Todd A Hall; エー．ホール，トッド; Mark Griffin; グリフィン，マーク; Scott J Wolf; ジェイ．ウォルフ，スコット; Peter J Wilk; ジェイ．ウィルク，ピーター; Jay W Schmelter; ダブリュ．シュメルター，ジェイ; Simon M Furnish; エム．ファーニシュ，サイモン
Original assignee: Percardia Inc
Current assignee: Percardia Inc
Priority date: 1998-09-10
Filing date: 2005-09-26
Publication date: 2006-02-23
Also published as: US20020058897A1; AU6140299A; US6926690B2; US20060116625A1; EP1112041A1; WO2000015147A1; US8187217B2; WO2000015147A8; JP2002524196A

Abstract

【課題】患者にあまり外傷を与えない改良されたバイパスシステムを提供する。
【解決手段】心腔とそれに隣接する血管との間に血液の通路を提供する導管であって、第一端部、第二端部およびこれら端部間に延びる管腔を有する本体部と、上記本体部の一方の端部のみに取付けられると共に第一の構成に折畳み可能であって且つ第二の構成に拡張可能である先端部であって、拡張されたときに当該先端部が血管に保持されるような大きさおよび形状に形成される先端部とを具備し、上記第二の構成において上記先端部は血管の心臓壁の反対側の壁と接触するように構成される導管が提供される。
【選択図】図３２

Description

本発明は遮断された血管部分をバイパスするための機器に関し、より詳細には遮断された冠状動脈の部分またはそれとは別の血管をバイパスするために冠状動脈やそれとは別の遮断された血管と左心室のような心腔との間に配置される導管またはステントに関する。

冠状動脈疾患は全米でおよび世界中で重要な問題である。冠状動脈はその他の血管と同様にプラークで詰まってしまうことが多く、このことは少なくとも心臓のポンプ動作に害を及ぼし、且つ心臓発作を招き、死に至らしめてしまうこともある。幾つかの場合、冠状動脈はバルーン式血管形成術等の非侵襲的手法を用いて遮断を解くことができる。より困難な場合には、遮断された血管のバイパスが必要である。

バイパス手術では、一つ以上の静脈血管の一部が大動脈と冠状動脈との間に挿入される。挿入された静脈血管の一部または移植片は、冠状動脈の遮断された部分のバイパスとして作用し、血液が心臓へ自由にまたは障害なく流れるようにする。全米では毎年５０万以上ものバイパス処置が行われている。

しかしながら、このような冠状動脈手術は侵入的な処置であって、高価であり、時間がかかり且つ患者に外傷が残ってしまう。手術では患者の胸骨の切開（胸骨切開術）が必要であり、さらに患者には脈を打っていないときに心臓を働かせるようなバイパスポンプを取付ける必要がある。また、静脈の移植用切片は別の侵襲的手法によって患者の脚から採取され、冠状動脈にバイパス用移植切片をつなぎ合わせる（吻合術）ために困難な外科手法が必要とされる。そして、手術後の健康回復のために病院滞在が長期化してしまう。

上述したように、別の従来の治療法には経皮的経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）またはそれとは別の血管形成術がある。しかしながら、このような血管治療法は遮断部のタイプや位置に依存するため、または塞栓の危険性があるため常に行われるわけではない。

したがって、患者にあまり外傷を与えない改良されたバイパスシステムが必要である。

本発明の好適な実施例は胸骨切開と通常冠状動脈バイパス手術で用いられる別の侵入的な処置とを用いないバイパスシステムを提供することによって従来の手法における必要性を満たす。これら実施例により外科医は現在の工程で必要な複合的な吻合をしなくてよくなる。

好適な装置は左心室のような心腔から冠状動脈へ遮断部の末端側において直接血液を迂回させるためのシャントを提供し、これにより血管の遮断部がバイパスせしめられる。シャントは、左心室のような心腔と冠状動脈との間の心臓壁または心筋内に位置決めされるのに適したステントまたは導管を具備し、血液がこのステントまたは導管を通って直接通過することができる。ここで使用している用語「ステント」および「導管」は相互に置換可能であり、血液の通過を可能にする装置を指す。用語「心筋」および「心臓壁」も相互に置換可能に使用される。加えて、説明全体を通して左心室を参照するが、ここで説明する導管は左心室だけではなくどの心腔から血液を流すための通路を提供するのに用いられてもよいことは明らかである。

ステント装置は外部からまたは内部から冠状動脈を介して遮断部の末端側の位置へ搬送せしめられる。この位置では、冠状動脈、心筋および左心室の壁が突き通され、冠状動脈から左心室へ完全に通った通路が提供される。そして、左心室と冠状動脈との間で血液を流すための永続的な通路を遮断部の末端側に提供するためにステントが通路内で位置決めされる。ステントは、一方の開いた端部が冠状動脈内に位置決めされ、他方の開いた端部が左心室内に位置決めされるような大きさである。ステントの中空の導管は血流のための通路を提供する。

ステントは自己拡張式であるか、またはバルーンや同様な手段によって拡張せしめられ、ステントを所定の位置に固定するための様々な手段、例えば拡張可能脚部、フック、逆棘、フランジ、カラー、ループ、ワイヤ、広がり部材、縫合糸用孔およびこれらの均等物等を備える。固定手段は導管を心臓壁内、あるいは冠状動脈に固定するのに適する。ステントは安定性を提供するように連結された複数のリングから形成されてもよい。ステントはその内側に弁を有してもよく、また薬剤やこれとは別の薬学的成分を直接心筋および冠状動脈内に運ぶのに使用されてもよい。

簡単に説明すると、本明細書で説明して図示する方法および機器は概して直接的な冠状動脈血管再生術に関し、ここでは左前方下方（ＬＡＤ）において左心室から冠状動脈まで導管または開口が提供され、この導管または開口を通って血液が直接流れる。好適な実施例の導管は、好ましくはボール型先端部材、ワイヤ型先端部材、広がり部材型先端部材または折り返し型先端部材である末端側先端部材を有する。これら先端部材構成は一方の端部においてシャントを冠状動脈内に固定する。

公知なように、冠状動脈は大動脈から分岐して心臓壁の外面に沿って位置する。人間の心臓の解剖図を図１Ａに示す。心臓ＰＨから大動脈ＡＯへ酸素化血液が流れ、そして身体の残りの器官へと流れ、この酸素化血液の一部が冠状動脈ＣＡ内に流れ込む。人によっては、冠状動脈ＣＡ内に出来物ができて血液の自由な流れが遮断されてしまい、このことが軽い狭心症から派生する合併症を引き起こして心臓発作や死を招いてしまう。

本発明の一つの実施例は、冠状動脈を通る酸素化血液の流れを回復させるために、心臓から遮断部の末端側の冠状動脈領域へ血液を直接迂回させる。ここでは冠状動脈の壁および心筋を通って冠状動脈の下方に位置する心臓の左心室へ通じる通路が形成される。この通路内には当該通路を通じた状態に維持するためにステントまたは導管が位置決めされ、このステントまたは導管は酸素化血液が心臓から冠状動脈へ直接流れることができるようにする。繰り返しになるが、左心室と冠状動脈との間の心筋への導管の挿入について以下に詳述するが、このことは単なる例であって別の心腔と冠状動脈との間の導管、および血管間の導管の使用も考えられる。

本発明の原理は左心室用の導管に限定されるものではなく、任意の哺乳動物である患者の任意の空間からその患者の別の空間へ体液を流通させるための導管を含むものである。さらに、このような導管を介する流体の流通は任意の特定の流れの方向に限定するものではなく、通常の血流方向に対して順行または逆行するものであってよい。さらに、導管は体内空間と血管とを連絡してもよいし、または或る血管から別の血管へ（例えば動脈から静脈、あるいはその逆へ）連絡してもよい。さらに、体内空間の或る部位から別の部位へ流体を流通させるように一つの体内空間内に導管を配置してもよい。例えば、閉塞した冠状動脈の基端部からこの冠状動脈の末端部へ血液を流通させるように、一つの血管内でバイパスを行うために導管を用いてもよい。

加えて、導管およびこれに関連した方法は好ましくは様々な中間的な目標領域を通ることができ、特定の流れの順序に限定されるものではない。例えば、本発明の一つの実施例では、導管は左心室から心筋を介して心膜空間内へ、そして冠状動脈内へ通じる。しかしながら、左心室から心筋を介して冠状動脈へ直接的に経心筋層的な連絡をすることを含む別の実施例も開示されている。したがって、強調したように、「経心筋層的」という用語は好適な流体流通用導管に関して狭く解釈されるべきではなく、他の心筋層以外の流体の流通および心臓以外の流体の流通も同様に好ましい。心臓の壁（詳細には用語「心臓壁」）に関して、好適な導管およびそれに関する方法は、限定するものではないが心膜、心外膜、心筋、心内膜、隔膜等を含むこれら全ての壁を介して流体を流通させることができる。

或る好適な実施例およびこれと関連の方法で達成されるバイパスは、体液流の完全なバイパスに限定されるものではなく、通常の体液流を有利に補う不完全なバイパスを含むものである。さらに、バイパスされる閉塞部は不完全な状態であっても完全な状態であってもよく、したがって用語「バイパス」または「閉塞」は完全なバイパスまたは完全な閉塞に限定して解釈されるべきではなく、上述したように不完全なバイパスおよび不完全な閉塞を含んでもよい。

本明細書で開示する好適な導管およびそれに関する方法は、体内組織を通る完全な貫通路または不完全な貫通路を提供する。この場合、導管はステント、シャントまたはその均等物を具備し、そして血液等の体液用の貫通路または開口を提供する。さらに、導管は装置を埋め込まれたり、装置で画成されたものである必要はなく、患者の組織に形成された単なるトンネルまたは開口であってもよい。

本発明の導管は、一体的なまたは一体型の導管と複数の部分との両方を具備し、これらが連続的な導管を形成するように連結されるのが好ましい。この導管は侵襲を最小限とする技術を含む血管搬送や外科的搬送等の消息子医療と調和する様々な方法で配備せしめられる。例えば、搬送ロッドおよびそれに関連した方法の様々な好適な実施例が用いられる。一つの実施例では、搬送ロッドは中実なトロカール状である。この搬送ロッドは固くまたは幾分固くて患者の組織を貫通することができ、これにより流体の流通のために全体的にまたは部分的に導管を形成することができる。別の好適な実施例では、搬送ロッドはそれ自身が導管を形成するように（例えば導管が自己インプラント式または自己挿入式であるのが好ましい）、またはこの搬送ロッドに導管を取付けることができるように（例えば設置された導管を残して搬送ロッドが引き出されるのが好ましい）、中空である。したがって、好適な導管装置およびその設置方法は、消息子医療における患者に対する適切な療法に応じて決定されるのが好ましい。

人によっては、大動脈不全または末梢静脈不全が起こってしまう。大動脈不全は大動脈弁を介した血液の漏れであり、左心室内へ血液が逆流してしまうことになる。心臓はポンピングを激しく行うことによって血液の逆流を補償するので、左心室の壁が肥大および膨張してしまう（心筋が厚くなる）。そして、左心室の治療を受けないと心臓不全が起こってしまう。静脈不全では、心臓弁は血液の逆流を防止することができない。このことも心臓不全を招いてしまう。よって、本発明の一つの実施例は、身体を通る酸素化血液の流れを改善するために心臓壁に配置される導管を用いる。

バルーン拡張式ステント
本発明の第一の実施例を図１Ｂに示す。この実施例はバルーン拡張式ステント１０に関する。バルーン拡張式ステント１０は、後述するようにステント１０が心筋ＭＹＯ（図２）内に適切に配置された時にステント１０を展開するための高圧型のバルーンカテーテル１２を用いて導入される。ステント１０が心筋壁ＭＹＯ内に配置されると、バルーン１４はステント１０を拡張して、左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡ内へ通じる導管を開くために膨張せしめられる。ステント１０は、冠状動脈ＣＡと心筋壁ＭＹＯとの間に確実にシールを形成するためおよびステント１０が移動してしまうことを防止するために、限定するものではないフック、逆棘、フランジ、大型カラー、縫合孔および／またはこれとは別の手段等の取付機構を有する。ステント１０の取付が完了すると、ステント１０を所定の位置に残したまま残りのカテーテル組立体１２が取り出される。なお、バルーン１４をしぼませても、ステント１０は開いたままである。このバルーン拡張式ステント１０の形状的な理由から、後述するようにステントを確実に適切に拡張させられるようにダンベル状のバルーン１４が用いられるのが好ましい。

図１Ｂ〜図４は、バルーン拡張式ステント１０を心筋壁ＭＹＯ内へ導入する様子を示す。図１Ｂはステント導入用カテーテル１２の末端にあるバルーン１４を覆うように取付けられたステント１０を示す。図２は、ステント導入用カテーテル１２が、このステント導入用カテーテル１２の末端を越えて延び且つ冠状動脈ＣＡおよび心筋ＭＹＯを通って左心室ＬＶにアクセスするのに使用される刺抜ワイヤ１６によって形成された小路を追従する様子を示す。

図３は、バルーン１４が膨張する前における心筋壁ＭＹＯ内に配置された拡張されていないステント１０を示す。図４は、ステント導入用カテーテル１２が取り出された状態で所定位置にある拡張したステント１０を示す。このステント１０において取付機構１８が拡張する形態上の理由から、ステント１０の端部を広げるためにはダンベル状のバルーン１４が用いられるのが好ましい。これら広がった縁部１８はステント１０を心臓壁ＭＹＯ内の適切な位置に維持し、且つ冠状動脈ＣＡと心臓壁ＭＹＯの外壁面との間にシールを提供する。

自己拡張式ステント
ステントまたは導管の第二の実施例は、図５〜図８に示した自己拡張式ステント２０を含む。ステント２０はそれ自身を拡張していない状態に維持するための保持さや部材２６を有し、後述するように心筋壁ＭＹＯ内に導入される。ステント搬送用カテーテル２２は刺抜機構２４を覆いながら上述したように心筋壁ＭＹＯ内へ前進せしめられる。ステント２０が心筋壁ＭＹＯ内に適切に配置されると、保持さや部材２６が引き出され、これによりステント２０が拡張して左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡへ通じる導管を開くことができるようになる。この自己拡張式ステント２０も、冠状動脈ＣＡと心筋壁ＭＹＯとの間に確実にシールを形成するためおよびステント２０が移動してしまうことを防止するために、限定するものではないフック、逆棘、フランジ、大型カラー、縫合孔および／またはこれとは別の手段等の取付機構を備える。ステント２０の位置決めが完了すると、ステント２０を残したまま残りのカテーテル組立体２２が取り出される。

図５は、ステント導入用カテーテル２２の末端に取付けられた自己拡張式ステント２０を示す。図６は、冠状動脈ＣＡと左心室ＬＶとの間に貫通路を形成するために使用される刺抜ワイヤ２４によって形成された小路に追従するステント導入用カテーテル２２を示す。図７は、ステント導入用カテーテル２２が心臓壁ＭＹＯの所定の位置にある時に、ステント導入用カテーテル２２の所定の位置に配置されていて且つ拡張されていないステント２０を示す。図８は、ステント導入用カテーテル２２が取り出された状態において所定の位置にある自己拡張式ステント２０を示す。ステント２０の広がった縁部２８は、心臓壁ＭＹＯ内におけるステントの適切な位置を維持し、且つ冠状動脈ＣＡと心臓の外壁面ＭＹＯとの間にシールを提供する。

ステントを上述したように構成するにあたり、ステントを適切な位置に維持するためにおよび／または冠状動脈内に漏れのないシールを形成するために、付加的な固定方法が望まれる。適切な取付機構はステント本体または広がり部に配置された一組の逆棘と、シールを補助するためおよび血管と心臓壁の外壁面との間の隙間から血液が流出してしまうことを防止するための冠状動脈側のカラーとを備える。また、ステントは縫合糸を用いて所定の位置に固定されてもよい。この場合、ステントはこれら固定用の縫合糸の取付を容易にするために、どちらか一方の端部に孔を備えてもよい。同時に複数の縫合糸を用いるために縫合糸用ガンが用いられてもよい。加えて、所望であれば、ステントは、ステントを通って血液が流れやすくなるようにするために、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やシリコーンまたはゴアテックス（ＧＯＲＴＥＸ（登録商標））等のポリマのような材料でその内壁面が覆われていてもよい。

取付フランジを備えたステント
ステントの構成の第三の実施例は、図９〜図１１に示したように、ステント３４を所定の位置に保持するために心筋内に導入された後に拡張する取付フランジまたは「脚部」３０を備える。刺抜機器３２とステント３４とは互いに噛み合って単一のユニットとして心筋壁内へ前進せしめられる。刺抜機器の末端３６は「ノーズコーン」形状であり、この形状はステント３４が心筋壁内に導入される間にステント３４の脚部３０を収容することに関して信頼性が高い。ステント３４が心筋壁内の適切な位置に配置されると、ノーズコーン３６は前方へ押されてステント３４の取付用脚部３０を解放する。ステント３４の内径（ＩＤ）はノーズコーンがステント３４を通って戻るのに十分な大きさである。そして、ステント３４がカテーテル３８から解放され、カテーテル３８が取り出される。

図９は、導入用カテーテル３８に取付けられているステント３４を示す。ステント３４の拡張する脚部３０は、カテーテル３８の末端にあって拡張器として作用するノーズコーン３６によって所定の位置に保持される。カテーテル組立体３８は所望であれば刺抜ワイヤを覆いながら心筋内の適切な位置まで前進せしめられ、そしてノーズコーン３６が前方へ押し込まれ、これにより脚部３０が図１０に示したように拡張することができるようになる。そして、ノーズコーン／刺抜機器組立体３２、３６がステント３４の内腔を通って引き出される。ノーズコーン／刺抜機器組立体３２、３６が取り外されると、ステント３４は導入用カテーテル３８から離されて図１１に示した状態で心筋内に残る。図１１は、さらにステント３４周りの出血を防止するためにおよびステント３４を所定の位置に保持するために冠状動脈と心臓の外壁との間の境界面において使用されるシール用カラー４４を示す。ステントを確実に適切な位置に維持するためおよびステントの移動を防止するために縫合糸を用いることもできる。

生分解性ステント
所望であれば、本発明のステントまたは導管は生分解性材料または生吸収性材料から形成されてもよいし、心筋および冠状循環部内に直接的に薬を運ぶために使用されてもよい。このようなステントを図１３に示す。生分解性ステント５２は図１３に図示したように心筋ＭＹＯを部分的にのみ通って延びることができるが、左心室ＬＶから冠状動脈ＣＡまでの全体を通って延びることもできる。ステント５２は、心筋ＭＹＯ内に位置決めされると、薬、遺伝子、新脈管形成物質、または成長因子、またはこれとは別の薬学的成分を図１３に矢印で示したように心筋ＭＹＯおよび冠状動脈ＣＡ内に直接放出するために、少しずつ分解または溶解するか吸収される。生吸収性材料は、限定するものではないが、直線状の脂肪族ポリエステルおよびポリラクチドやポリグリコリドのようなグリコリド類を含む。

バルクヘッド型ステント
図１２は、本発明の更なる実施例である「バルクヘッド」型ステント５０を示す。このステント５０は心筋ＭＹＯ内に配置される複数のリングから成る。これらリング５０は貫通路を形成し、この貫通路を通って例えば左心室ＬＶのような心腔から直接的に冠状動脈ＣＡ内へ血液が流れる。ステント５０は金属やポリマのような生体適合性材料で形成されるのが好ましい。ステント５０を心筋ＭＹＯ内に埋め込むためにガンまたは別の適切な装置が使用される。

所望であれば、ステント５０の個々のユニットまたはリングはワイヤ、縫合糸、または同様な手段によって連結せしめられる。ワイヤは各リングに配置された孔５１を通される。このようにステント５０のリングを連結させることにより、ステント５０がより安定し、且つ個々のユニットが移動してしまうのが防止される。所望であれば、左心室ＬＶへ血液が逆流してしまうのを防止することを補助するためにステント５０に弁（図示せず）が組み込まれてもよい。

図１４〜図２６は、図１２に示したようなバルクヘッド型ステントを心筋ＭＹＯ内に提供する好適な一つの方法および機器をより詳細に示す。図１４に示したように、ステント搬送用カテーテル６０は上述したように刺抜ワイヤ６２を覆いながら心筋壁ＭＹＯ内に前進せしめられる。ステント搬送用カテーテル６０は冠状動脈ＣＡと左心室ＬＶとの間に貫通路を形成するために使用される刺抜ワイヤ６２によって形成された小路に追従する。図１５は、ステント搬送用カテーテル６０が心臓壁ＭＹＯ内の所定の位置にある状態において、まだステント搬送用カテーテル６０内の所定の位置に配置されているバルクヘッド型ステント５０を示す。

図１６〜図１９はバルクヘッド型ステント５０を心筋ＭＹＯ内に展開するための一つの実施例を示す。ステント搬送用カテーテル６０が心筋ＭＹＯから基端の方へ引き込まれると、バルクヘッド型ステント５０を具備するリングが心筋ＭＹＯ内に展開せしめられる。図２０および図２１は図１８および図１９の拡大図であり、心筋ＭＹＯを通る貫通路を形成するために心筋ＭＹＯ内に位置決めされたバルクヘッド型ステント５０のリングを示す。

図２２〜図２５は特にバルクヘッド型ステント５０を具備するリングの構成および展開状態を示す。図２４に示したように、バルクヘッド型ステント５０は最初にステント搬送用カテーテル６０内に装填された複数のリング６４を具備する。各リング６４は、ステント搬送用カテーテル６０の内腔の内部にある時に、図２２および図２５に示した装填構成６４Ａにある。リング６４は、ステント搬送用カテーテル６０から排出された後に、図２３および図２５に示した挿入構成６４Ｂをとる。好ましくは、リングの挿入構成６４Ｂは各リング６４の周囲に複数のフランジ６６を有し、これにより各リング６４を心筋ＭＹＯ内に固定するための固定機構が提供されることになる。各リング６４はステント搬送用カテーテル６０から解放されることによってその装填構成６４Ａからその挿入構成６４Ｂに変形する。特に、ステント搬送用カテーテル６０は各リング６４を装填構成６４Ａに維持するための各リング６４の拘束手段として作用する。そして、リング６４がステント搬送用カテーテル６０から解放されると、各リング６４の周囲に沿って設けられたフランジ６６が固定機構を提供するために外側に向かって延びることができるようになる。

図２６は、バルクヘッド型ステント５０を心筋内に展開するために使用される挿入用装置または挿入用把持部６８を示す。挿入用把持部６８は引き金７２を備えたガン７０と、ノズル７６から延びるワイヤ７４とを具備するのが好ましい。バルクヘッド型ステント５０のリング６４（図示せず）はワイヤ７４上に装填されるのが好ましく、引き金７２を引くことにより好ましくは一度に一つずつ心筋内に展開せしめられる。

螺旋状ステント
図２７〜図３０は本発明の別の実施例を示す。ここでは、自己拡張式バネステントまたは自己拡張式螺旋状ステント１４０が心筋ＭＹＯ内に搬送される。図２７Ａに示したように、大動脈ＡＯと冠状動脈ＣＡとを通って搬送された装置１４４を用いて上述したように最初に心筋壁ＭＹＯを通る通路１４２が形成される。通路１４２は図２７Ｂに示したように冠状動脈ＣＡから心筋ＭＹＯを通って左心室ＬＶ内に向かう。そして、ステント１４０を支持するステント搬送用カテーテル１４６の末端が図２８に示したように通路１４２内に位置決めされる。適切な位置決めを行うために、ステント搬送用カテーテル１４６の末端の位置はレントゲン写真で確認される。次に、図２９に示したように、自己拡張式バネステント１４０が心筋壁ＭＹＯの通路１４２内に搬送される。ステント１４０は、心筋ＭＹＯを貫通して左心室ＬＶまたは冠状動脈ＣＡ内へと延びることのないように切断される。そして、図３０に示したようにステント搬送用カテーテル１４６が取り出される前に、ステント１４０の適切な位置および長さがレントゲン写真によって確認され、任意の必要な調整が行われる。

保持部材を備えたステント
図３１には別の実施例である保持部材２０２を有するステント２００を示す。中空のステント本体２０４は、上述したようにステント２００が適切に位置決めされた後に展開される一つ以上の保持部材２０２によって、心臓壁内の所定の位置に保持される。図３１は展開状態にある保持部材２０２を示す。保持部材２０２がステント２００を所定の位置に固定するのを補助するように心筋に配置されると、フランジ２０６は冠状動脈の開口をシールするように作用する。

末端側先端部材を有するシャント（Distal Top Shunt）
別の実施例では、図３２に示したように、冠状動脈バイパスは患者の心臓ＰＨの心臓壁または心筋ＭＹＯ内に左心室用導管３００を配置することにより成し遂げられる。導管３００は、遮断部ＢＬの下流において患者の心臓ＰＨの左心室ＬＶから閉塞した冠状動脈ＣＡまで延びる。また、導管３００は、ステンレス鋼やニチノール等の生体適合性材料で形成されるのが好ましいが、チタン、チタン合金、ニッケル合金、コバルト合金および生体適合性ポリマを用いてもよい。導管３００はコーティングされてもよい。ここで説明する導管の更なる特徴は、好ましくは第一の構成に折畳み可能であって第二の構成に拡張可能な末端側先端部材にある。末端側先端部材の折畳み・拡張特性は形状記憶合金または超弾性材料を使用することによって得られる。

図３３Ａは本発明の一つの実施例のワイヤ型先端部材を有するシャント３１０を示す。シャント３１０は、好ましくはニッケルチタンで形成され且つ基端部３１２と末端部３１４とこれら両端の間に延びる内腔３１６とを有する細長いチューブ状の本体３１１を具備するのが好ましい。末端部３１４は冠状動脈ＣＡ内に開口する端部に相当する。基端部３１２は、図示したように、好ましくはステンレス鋼で形成された第二のチューブ３２０の末端部に連結される。一つの実施例において、第二のチューブ３２０はチューブ３１２を覆うさや状である。図示した実施例では、シャント３１０はチューブ状本体３１１と第二のチューブ３２０との両方を具備し、第二のチューブ３２０の基端部（図示せず）が左心室に開口する。チューブ３１２から第二のチューブ３２０への直径の変化は、シャントのさや部材内に納められていない部分からさや部材内に納められている部分への滑らかな遷移を行わせるものである。二つのチューブ間の段はシャント用の機械的な停止部を提供し、この停止部は挿入中にさや部材に納められている部分からシャントへ軸線方向の力を伝達するのに用いられる。

末端側先端部材を形成するために末端部３１４にワイヤループ３１８が取付けられるのが好ましい。ワイヤループはほぼボール状の構成であるのが好ましく、ここでボールの直径は概して動脈の直径に対応する。埋め込まれた時に、シャントを冠状動脈ＣＡ内に保持するためにワイヤループ３１８が冠状動脈ＣＡ内に配置されるのが好ましい。ワイヤループ３１８はチューブ状本体の直径を超えて拡張するのが好ましい。したがって、これらループは後述するように搬送チューブ内に挿入することができるように折畳み可能であるのが好ましい。

図３３Ａには二つのループを備える構成を示したが、様々な数のループを備えた複合的な構成にすることもそれとは別の構成にすることも可能であることは明らかである。さらに、例えば輪状、アーチ状等の様々な形状のループにしてもよい。さらに、様々なサイズのワイヤが使用されてもよい。ワイヤループ３１８とチューブ状本体３１１とは単一の材料から所望の形状にレーザーで切断されることで一体的に形成されてもよい。図３３Ｂは折畳み式のループ３１８を有する別の実施例を示す。この実施例では、シャント３１０は埋め込まれた時に左心室内に開口する基端部３１２を有する。基端部３１２は後述するように心臓壁を通ってシャント３１０を挿入するのを補助するように尖っている。

図３３Ｃ〜図３３Ｆは、患者に埋め込まれるループ型先端部材を有するシャントの様々な実施例を示す。より詳細には、導管の基端部（図示せず）は左心室へ延びるのが好ましく、末端部は冠状動脈内に延びるループ３１８を有する。各実施例のループ３１８は図示したように冠状動脈ＣＡの壁に当接するように開くような大きさであるのが好ましい。

図３３Ｇ〜図３３Ｉは、ワイヤループ３１８を有するシャントの一つの好適な搬送手順を示す。この搬送方法は後述するような他の種類のシャントに用いられてもよい。図３３Ｇに示したように、ループ３１８を覆ってループ３１８を折畳み構成に拘束するために搬送さや部材３２６が配置される。ループを拘束するのに付加的なスタイレットを用いてもよい。このような構成では、シャントが心臓壁内に埋め込まれ、そして（搬送さや部材３２６内に配置された）ループ３１８が冠状動脈ＣＡに位置決めされる。図３３Ｈに示したように、搬送さや部材３２６が取り出されると、ループ３１８が外側へ広がることができるようになる。そして、図３３Ｉに示したように、搬送さや部材３２６が完全に取り出されると、ループ３１８は冠状動脈ＣＡの壁に当接する拡張構成になる。

図３４は、シャント３１０の別の実施例を示す。この実施例では、チューブ状本体３１１がニッケルチタンで形成されるのが好ましく、且つ埋め込まれた時に左心室内に開口する基端部３１２を有するのが好ましい。図３４Ａのシャント３１０は、後述するように心臓壁を通してシャント３１０を挿入するのを補助する尖った尖端部３１２を有する。この実施例の末端側先端部材はワイヤ型先端部材３２２であり、チューブ状本体３１１と一体的に形成され、冠状動脈ＣＡ内に配置されるのが好ましい。ワイヤ型先端部材３２２は、ほぼボール形状である複数のワイヤ部分を具備するのが好ましい。ボールの形状および大きさは動脈の大きさの範囲と一致するように変えられる。図３２Ａ〜図３２Ｆの実施例のように、ワイヤ型先端部材３２２は身体内に挿入するために折畳まれ、シャント３１０を、より詳細にはワイヤ型先端部材３２２を動脈内に位置決めするためにステントのように拡張せしめられる。

図３４Ｂ〜図３４Ｉは、ボール型先端部材を有するステントの幾つかの別の実施例を示し、特に様々な構成を有するワイヤ型先端部材３２２を示す。さらに、図３４Ｂ〜図３４Ｇに示したシャント３１０は、基端部３１２付近においてシャントは連続部分３１３を有し、さらに連続部分３１３とワイヤ型先端部材３２２との間に実質的にワイヤフレーム３１１を具備する。ワイヤフレーム３１１は折り曲がって湾曲構成となるようにシャント３１０に可撓性を持たせる。このワイヤフレーム３１１は連続したチューブからレーザーで切り出されるのが好ましいが、別の製造方法が用いられてもよい。図３４Ｈ〜図３４Ｊは、尖った基端部を備えたほぼ連続した本体構成を有するシャント３１０を示す。

図３４Ｋは、連続した基端部３１３と、可撓性を有する部分３１１と、ワイヤ型先端部材またはボール型先端部材３２２とを有するシャント３１０の一つの実施例を示す。図３４Ｌは、図３４Ｋのシャント３１０を搬送するのに使用される搬送システムを示す。シャント３１０を通ってスタイレット３７２が挿入される。スタイレット３７２は図示したように湾曲せしめられ、そしてシャントの部分３１１が可撓性を有するのでシャント３１０も湾曲せしめられる。先端部材３２２を折畳み構成に保持するために末端側先端部材３２２を覆うようにスリーブ３７４が延びる。図３４Ｌに示したような構成体は患者の心臓壁に挿入され、好ましくは冠状動脈を介して心臓壁を通って左心室に挿入される。末端側先端部材３２２はこの末端側先端部材３２２が冠状動脈内に配置されるように配設される。スリーブ３７４が取り出され、末端側先端部材３２２が冠状動脈内に拡張せしめられる。

図３５および図３６は、ワイヤ型先端部材３２２を備えたシャント３１０の拡大図を示す。ここではワイヤ型先端部材３２２が一体的に形成されるのが好ましい。図示したように、ワイヤ型先端部材３２２は四つの支柱構成を用いるのが好ましく、この構成ではチューブ状本体３１１はその末端部３１４において四つのワイヤ３２４へと遷移して、ワイヤ型先端部材３２２を形成する。この実施例は好ましくはノブ型先端部材構成として呼ばれる。

図３７および図３８は、図３５および図３６のシャントが代わりに平坦な先端部材構成を有する場合の別の実施例を示す。

図３９Ａ〜図３９Ｆは、ワイヤ型先端部材３２２を有する導管の好適な配備手順を示す。シャント３１０は、ワイヤ型先端部材３２２が折畳まれてチューブ３２６内に末端部が先頭になるように挿入されるように、搬送チューブ３２６内に挿入されるのが好ましい。図３９Ａに示したように、搬送チューブはワイヤ型先端部材が折畳み構成にある時にワイヤ型先端部材３２２を受容するために膨らんだ領域３２８を有するのが好ましい。膨らんだ領域３２８は、さや部材が適切な配備位置にきたことを検知するためにオペレータに触感をフィードバックする。図３９Ａに示した構成体は、一つの実施例において、シャント３１０の基端部が左心室内に延び且つシャントの末端部が冠状動脈内に延びるように、心臓内に挿入される。シャント３１０を所定位置に配置すると、ワイヤ型先端部材３２２を冠状動脈内で拡張構成へと解放するために、図３９Ｂ〜図３９Ｆに示したように搬送チューブがシャントから引っ込められる。

図４０Ａは、別の実施例である平坦な先端部材３３０を有するシャント３１０を示す。図４０Ａに示したシャントは、末端部３１４から延び且つこの末端部３１４と一体的に形成される六つの広がり部材を有する。これより少ない広がり部材またはこれより多い広がり部材が設けられてもよいことは明らかであり、これら広がり部材はシャントを冠状動脈内に保持するために様々な角度でシャント本体３１１から離れるように延びる。これら広がり部材は、上述したようにシャント３１０を搬送チューブ内に挿入することができるように折畳むことができるのが好ましい。図４０Ｂおよび図４０Ｃは、シャントを冠状動脈ＣＡ内に固定するために、患者に埋め込まれた時に折り返される部分３３２を有する折り返しシャントを示す。図示したように、このシャント３１０はワイヤ部分３１１と連続部分３１３とを有する。

図４１は、シャント３１０の別の実施例を示す。シャント３１０は基端部３１２と末端部３１４とを有し、基端部３２１は左心室から血液を受容するための開口を有するのが好ましい。また、末端部３１４は左心室から冠状動脈へ血液を搬送するための開口を有する。図４１に示したシャント３１０は、その末端部にＴ状フランジ３７６を有するのが好ましい。埋め込まれた時に、このＴ状フランジ３７６は心臓の外側に配置されるのが好ましく、孔３７８は装置を心臓壁に縫合するにの使用される。

ヒンジ式導管
付加的な実施例は、患者の心臓の左心室と冠状動脈とに係合せしめられ且つこれらと整列せしめられる導管を有する。図４２は左心室ＬＶを冠状動脈ＣＡに接続するための導管４２０を示す。導管４２０は冠状動脈ＣＡと整列するように折畳まれる切断部分４２２を有する連続したチューブを具備する。

図４３は図４２の導管と同様な導管４２４を示す。この導管４２４は、冠状動脈と整列する短いヒンジ部分４２６を有するニチノール製のステントであるのが好ましい。

ベル状導管
図４４Ａおよび図４４Ｂは、好ましくはニチノール製のステントである左心室と冠状動脈との間の導管４２８を示す。左心室に開口するステントの基端部４３０は、ステントを内側心臓壁に保持するように且つ流れを導入するようにベル状にヒートセットされるのが好ましい。末端部４３２は、ステントを冠状動脈の内壁に対して固定するために外側に向かって延びるヒートセットされた小さいフィンガ４３４を有するのが好ましい。また、末端部４３２の網状フランジ４３６が二つ以上のリングを具備するのが好ましく、これらリングは心臓内に配置された時に血液が流れることができるようにしつつ導管を位置決めするように冠状動脈内に開く。これらリングは、展開せしめられた時に、図４４Ａに示したように外方へと延びて湾曲構成となるような形状であるのが好ましい。基端部と末端部との間には軸線方向に拡張可能な領域４３８があり、この領域はそこを切って形成されたスロット４４０によって設けられる。

図４４Ｃは、図４４Ａおよび図４４Ｂに示した網状フランジ４３６を有する導管４２８を挿入するのに用いられるスタイレット４４２を示す。より詳細には、スタイレット４４２は、挿入するためにリングをまとめるのにまたはリングを閉じるために網状フランジ４３６のリング内に挿入される。導管４２８を心臓内に配置した後にスタイレット４４２を取り出すことにより、リングは外方へと拡張して、図４４Ａおよび図４４Ｂに示した形状になることができるようになる。

環状溝を有する導管
図４５は導管に環状溝が設けられた実施例を示す。また、環状溝は導管の長手方向に沿って設けられてもよい。導管の外面上の隆起部または突出部は導管を所定の位置に固定するように心臓壁内に埋め込まれ、これにより導管を左心室と冠状動脈との間に配置した後に導管が移動してしまうのが防止される。

単一ループ型導管
図４６Ａおよび図４６Ｂは導管の別の実施例５００を示すものであり、この導管５００は導管５００を冠状動脈ＣＡ内に固定するのに使用される（バスケット把持部と同様な）単一のループ５０２を有する。導管５００はニチノールチューブから形成された一体構成であるのが好ましい。ループ５０２はループ５０２が冠状動脈ＣＡの内壁に対応するように熱形成せしめられる。ループ５０２は弾性的な屈曲領域５０４を有する。この弾性により、導管５００が動脈の構成に適応することができ且つ動脈の内径内で変化することができるようになる。ループ５０２は導管５００の移動を防止するように軸線方向および径方向に支持する。

回転するさや部材と展開可能なフランジとを備えた導管
図４７Ａおよび図４７Ｂは導管の更なる別の実施例５１０を示し、この導管５１０は導管５１０を所定の位置に固定するのに使用される展開可能なフランジ５１４を有する。導管５１０は回転可能なさや部材５１６と、バネアーム５１２を備えるフランジ５１４とを備える。さや部材５１６はフランジ５１４が展開せしめられる窓５１８を有する。さや部材５１６は、身体内に位置決めする前に、フランジ５１４を保持するように導管５１０に配置される。導管５１０が適切に位置決めされた後に、さや部材５１６は窓５１８がフランジ５１４と整列するように回転せしめられる。バネアーム５１２により、保持さや部材５１６の回転の後に窓５１８を介してフランジ５１４が展開せしめられ、そして導管５１０を適切な位置に固定する。なお、フランジ５１４を展開させるためには軸線方向の回転は必要とされない。

上述したステントおよび導管、特にバルクヘッド型ステントは心筋へ埋め込むことに加えて別の応用例にも有用である。例えば、これらステントは、胆管用ステントおよび食道用ステントと同様に、別の種類の冠状ステント、動脈ステントまたは静脈ステントとして使用されてもよい。

本血管用シャントは冠状動脈内の遮断部の処置において重大な改良を提供する。本発明は特定の図面に関して好適な実施例について説明したが、この説明は全く限定するものではない。

人間の心臓、大動脈、冠状動脈の断面図である。拡張可能なステントの一つの実施例と、このステントの搬送に用いられるバルーンカテーテルとの側面図である。心筋内に搬送するためにカテーテルの末端に取付けられた図１Ｂのステントの側面図であり、冠状動脈と心筋とが断面で示されている。心筋内に配置された図１Ｂのステント／カテーテル組立体の末端部の側面図であり、冠状動脈と心筋とが断面で示されている。搬送のために使用したカテーテルを取り出した後の心筋内に配置された図１Ｂのステントの断面側面図である。ステントの別の実施例とこのステントを搬送するために使用されるカテーテルとの側面図である。図５の自己拡張式ステントを心筋内に導入するのに使用されるカテーテルと刺抜装置との断面側面図である。心筋内に位置決めされた図５のステント／カテーテル組立体の断面側面図である。カテーテルと刺抜装置とを取り外した後の心筋内に位置決めされた図５の自己拡張式ステントの側面図であり、冠状動脈と心筋とが断面で示されている。拡張可能な脚部を有するステントの別の実施例の斜視図であり、ステントが導入用カテーテルの末端部に取付けられた状態を示す。図９のステントの斜視図であり、ステントの脚部を拡張させるために導入用カテーテルの末端部を前方へ押し出した状態を示す。図９のステントの斜視図であり、ステントの脚部が拡張位置にある状態を示す。心筋内に配置されたステントの別の実施例の側面図であり、冠状動脈と心筋とが断面で示されている。心筋内に位置決めされた生分解性のステントの側面図であり、冠状動脈と心筋とが断面で示されている。心筋内へバルクヘッド型ステントを導入するのに使用されるカテーテルと刺抜装置との側面図であり、冠状動脈と心筋とが断面で示されている。心筋内に位置決めされた図１４のステント／カテーテル組立体の側面図であり、冠状動脈と心筋とが断面で示されている。図１４のステント／カテーテル組立体の段階的な側面図であり、バルクヘッド型ステントが心筋内に展開される様子を示す。図１４のステント／カテーテル組立体の段階的な側面図であり、バルクヘッド型ステントが心筋内に展開される様子を示す。図１４のステント／カテーテル組立体の段階的な側面図であり、バルクヘッド型ステントが心筋内に展開される様子を示す。図１４のステント／カテーテル組立体の段階的な側面図であり、バルクヘッド型ステントが心筋内に展開される様子を示す。図１８の拡大図であり、バルクヘッド型ステントが心筋内に展開される様子を示す。図１９の拡大図であり、バルクヘッド型ステントが心筋内に展開される様子を示す。充填構成にあるバルクヘッド型ステントのリングの斜視図である。挿入構成にあるバルクヘッド型ステントのリングの斜視図である。搬送用カテーテル内にあるバルクヘッド型ステントの斜視図であり、バルクヘッド型ステントのリングが挿入された状態を示す。バルクヘッド型ステントの斜視図であり、ステントのリングが充填構成および挿入構成にある状態を示す。バルクヘッド型ステントを挿入するのに使用される挿入装置の斜視図である。人間の心臓の概略断面図であり、冠状動脈内に挿入されて心筋を通って左心室への通路を形成するのに使用されるカテーテルを示す。カテーテルの末端部と図２７Ａの心筋を通る通路との拡大図である。心筋内に形成された通路内に位置決めされたステント搬送用カテーテルの概略断面図である。心筋内に形成された通路内に位置決めされた自己拡張式バネステントの概略部分断面図である。心筋内で展開せしめられた自己拡張式ステントの概略部分断面図である。ステントの位置を維持するための保持部材を有するステントの別の実施例の斜視図である。人間の心臓の概略断面図であり、左心室と冠状動脈との間のバイパス用シャントを形成するための心臓の心筋内にある導管を示す。本発明の一つの実施例のワイヤ型先端部材を有するシャントの側面図である。本発明の別の実施例のワイヤ型先端部材を有するシャントの側面図である。患者の冠状動脈に挿入せしめられるワイヤ型先端部材を有するシャントの概略側面図である。患者の冠状動脈に挿入せしめられるワイヤ型先端部材を有するシャントの概略側面図である。患者の冠状動脈に挿入せしめられるワイヤ型先端部材を有するシャントの概略側面図である。患者の冠状動脈に挿入せしめられるワイヤ型先端部材を有するシャントの概略側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントを挿入するための搬送手順の概略側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントを挿入するための搬送手順の概略側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントを挿入するための搬送手順の概略側面図である。本発明の別の実施例のワイヤ型先端部材を有するシャントの側面図である。本発明の一つの実施例のボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、シャントは平坦に置かれている。図３４Ｂのボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、患者に埋め込まれている状態を示す。本発明の別の実施例のボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、シャントは平坦に置かれている。本発明の一つの実施例のボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、シャントは予め組み立てられた構成で示されている。本発明の別の実施例のボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、シャントは平坦に置かれている。図３４Ｆのボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、患者に埋め込まれている状態を示す。本発明の別の実施例のボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、シャントは平坦に置かれている。本発明の別の実施例のボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、シャントは平坦に置かれている。本発明の別の実施例のボール型先端部材を有するシャントの側面図であり、シャントは平坦に置かれている。可撓性を有するボール型先端部材を有するシャントの側面図である。図３４Ｋのボール型先端部材を有するシャント用の搬送機器の側面図である。本発明の別の実施例のワイヤ型先端部材を有するシャントの側面図である。図３５のワイヤ型先端部材を有するシャントの拡大図である。本発明の別の実施例のワイヤ型先端部材を有するシャントの側面図である。図３７のワイヤ型先端部材を有するシャントの平面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントの展開手順を示す側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントの展開手順を示す側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントの展開手順を示す側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントの展開手順を示す側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントの展開手順を示す側面図である。ワイヤ型先端部材を有するシャントの展開手順を示す側面図である。本発明の一つの実施例の広がり型先端部材を有するシャントの側面図である。本発明の一つの実施例の折り返しシャントの側面図であり、シャントは平坦に置かれている。図４０Ｂの折り返しシャントの側面図であり、患者に埋め込まれている状態を示す。Ｔ状フランジを備えたシャントの側面図である。ヒンジ式導管の概略図である。ヒンジ式導管の別の実施例の概略図である。網状フランジと軸線方向に拡張可能な領域とを有するボール状ステントの概略側面図である。図４４Ａのステントの末端部の概略側面図であり、冠状動脈内の網状フランジをより詳細に示す。図４４Ａのステントおよび網状フランジの概略側面図であり、スタイレットが網状フランジを閉じて保持している様子を示す。環状溝を有する導管の概略側面図である。単一のループ型固定機構を有する導管の概略側面図である。図４６Ａの導管の前面図である。展開可能なフランジを有する導管の側面図である。フランジが展開された状態の図４７Ａの導管を示す。

符号の説明

ＡＯ大動脈
ＣＡ冠状動脈
ＬＶ左心室
ＭＹＯ心筋、心筋壁
ＰＨ心臓
３００左心室用導管
３１０シャント
３１１チューブ状本体
３１２基端部
３１４末端部
３１６内腔
３２０第二のチューブ

Claims

心腔とそれに隣接する血管との間に血液の通路を提供する導管であって、
第一端部、第二端部およびこれら端部間に延びる管腔を有する本体部と、
上記本体部の一方の端部のみに取付けられると共に第一の構成に折畳み可能であって且つ第二の構成に拡張可能である先端部であって、拡張されたときに当該先端部が血管に保持されるような大きさおよび形状に形成される先端部とを具備し、
上記第二の構成において上記先端部は血管の心臓壁の反対側の壁と接触するように構成される導管。
当該導管上にコーティングをさらに具備する請求項１に記載の導管。
上記本体部は連続部分とメッシュ部分とを具備する請求項１又は２に記載の導管。
上記メッシュ部分はワイヤメッシュを具備する請求項３に記載の導管。
上記連続部分はステンレス鋼を具備する請求項３に記載の導管。
上記先端部とは反対側の当該導管の端部は組織に突き刺さるような形状である請求項１〜５のいずれか１項に記載の導管。
上記第二の構成において、上記先端部は本体部の両側に延びるように構成される請求項１〜６のいずれか１項に記載の導管。
上記第二の構成において、上記先端部は本体部の下流方向及び上流方向に血管内で延びるように構成される請求項１〜７のいずれか１項に記載の導管。
上記第二の構成において、上記先端部は上記本体部に対して上流側の位置から該本体部に対して下流側の位置まで血管を介して血液が流れることができる請求項１〜８のいずれか１項に記載の導管。
上記先端部はワイヤループを具備する請求項１〜９のいずれか１項に記載の導管。
上記先端部はワイヤ型先端部を具備する請求項１〜１０のいずれか１項に記載の導管。
上記第二の構成はほぼボール状である請求項１〜１１のいずれか１項に記載の導管。
上記先端部は上記本体部と一体的に形成される請求項１〜１２のいずれか１項に記載の導管。
上記本体部はニッケルチタニウムから形成される請求項１〜１３のいずれか１項に記載の導管。
上記先端部はニッケルチタニウムから形成される請求項１〜１４のいずれか１項に記載の導管。
上記先端部と反対側の端部において上記本体部に連結されるステンレス鋼製チューブをさらに具備する請求項１〜１５のいずれか１項に記載の導管。
上記先端部はレーザカッタによって形成される請求項１〜１６のいずれか１項に記載の導管。
上記メッシュ部分は連続部分と先端部との間にある請求項３に記載の導管。
上記第二の構成において、上記本体部と先端部とはほぼＴ字状に形成される請求項１〜１１、１３〜１８のいずれか１項に記載の導管。
上記本体部は第一の端部と第二の端部との間の軸線方向に拡張可能な領域を有する請求項１〜１９のいずれか１項に記載の導管。
上記第一の端部及び第二の端部のうちいずれか一方はボール状である請求項１〜１１、１３〜１８及び２０のいずれか１項に記載の導管。
上記第一の端部及び第二端部のうちボール状であるいずれか一方の端部は、上記先端部に連結される第一の端部及び第二の端部のうちの一方の反対側である請求項２１に記載の導管。
上記本体部は外側に延びて血管の壁に本体部を固定するように構成された複数のフィンガを有する請求項１〜２２のいずれか１項に記載の導管。
上記壁は後壁である請求項２３に記載の導管。
上記先端部は血管の後壁と接触するように構成される請求項１〜２４のいずれか１項に記載の導管。