JP2005320254A - 催眠剤組成物 - Google Patents
催眠剤組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2005320254A JP2005320254A JP2004137042A JP2004137042A JP2005320254A JP 2005320254 A JP2005320254 A JP 2005320254A JP 2004137042 A JP2004137042 A JP 2004137042A JP 2004137042 A JP2004137042 A JP 2004137042A JP 2005320254 A JP2005320254 A JP 2005320254A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- sleep
- melatonin
- composition according
- hypnotic composition
- hypnotic
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
【解決手段】抗ヒスタミン薬とメラトニン化合物とを有効成分とする催眠剤組成物。
【選択図】なし
Description
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 200g、メラトニン 6g、乳糖 332g、とうもろこしでんぷん 100g、結晶セルロース 328g、クロスカメロースナトリウム 20g、ヒドロキシプロピルセルロース 24gおよび軽質無水ケイ酸 10gを用い、これらを十分に混合した後、常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この打錠用顆粒 918gに、タルク 9gおよびステアリン酸マグネシウム 9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの錠剤3300錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 200g、メラトニン 1.2g、乳糖 326.8g、とうもろこしでんぷん 100g、結晶セルロース 328g、クロスポピドン 30g、ポリビニルピロリドン 24gおよび軽質無水ケイ酸 10gを用い、これらを十分に混合した後、常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この打錠用顆粒 918gに、タルク 9gおよびステアリン酸マグネシウム 9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの錠剤3300錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 100g、5−ヒドロキシトリプトファン 200g、乳糖 320g、結晶セルロース 298g、クロスカルメロースナトリウム 30g、軽質無水ケイ酸 48gおよびヒドロキシプロピルセルロース 24gを用い、これらを十分に混合した後、常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒 918gに、ステアリン酸マグネシウム 9gおよびタルク 9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの錠剤3300錠を得た。
被覆錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 100g、5−ヒドロキシトリプトファン 200g、塩酸ピリドキシン 30g、ニコチン酸アミド 40g、炭酸マグネシウム 60g、乳糖 120g、結晶セルロース 106g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 260g、クロスカルメロースナトリウム 60g、軽質無水ケイ酸 20gおよびヒドロキシプロピルロース 24gを用い、これらを十分に混合した後、常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒 918gに、ステアリン酸マグネシウム 9gおよびタルク 9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3300錠を得た。この素錠3000錠に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース2910を150g、マクロゴール6000を10g、酸化チタン16gおよびタルク24gを含有する10%水系コーティング液をハイコーター(フロイント産業)を用いて、素錠に対し乾燥状態で10mg/錠でスプレーコーティングし、被覆錠剤を得た。
二層錠:
塩酸ジフェンヒドラミン 200g、乳糖 118g、とうもろこしでんぷん 80g、結晶セルロース 168g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 176g、クロスカメロースナトリウム 20g、ヒドロキシプロピルセルロース 20gおよび軽質無水ケイ酸 10gを用い、これらを十分に混合した後、常法により造粒して顆粒を得た。この顆粒 712.8gに、タルク 3.6gおよびステアリン酸マグネシウム 3.6gを混合し、打錠用顆粒1を得た。つぎに、メラトニン 12g、乳糖 420g、ヒドロキシプロピルメチルセルロース 120g、硬化油 80g、ステアリン酸 80gおよびグリセリン脂肪酸エステル 80gを用い、これらを十分に混合した後、常法により造粒し、顆粒を得た。この顆粒 712.8gに、ステアリン酸マグネシウム 7.2gを混合し、打錠用顆粒2を得た。更に、この打錠用顆粒1および2をそれぞれの層が100mgになるように打錠し、直径8mm、厚さ4.1mm、1錠重量200mgの二層錠6500錠を得た。
顆粒剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 50g、トリプトファン 800g、マンニトール 800g、バレイショデンプン 105g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 200g、ヒドロキシプロピルセルロース 5g、軽質無水ケイ酸 20gおよび香料 20gを用い、これらを十分に混合した後、常法により顆粒とし、1包あたり2gとなるように分包して分包顆粒剤950包を得た。
カプセル剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 100g、メラトニン 2g、結晶セルロース 200g、乳糖 278g、とうもろこしでんぷん 200g、軽質無水ケイ酸 10gおよびステアリン酸マグネシウム 10gを均一に混合して混合粉末を製し、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 100g、5−ヒドロキシトリプトファン 200g、結晶セルロース 200g、乳糖 180g、とうもろこしでんぷん 100g、軽質無水ケイ酸 10gおよびステアリン酸マグネシウム 10gを均一に混合して混合粉末を製造した。これを、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 100g、トリプトファン 600g、結晶セルロース 28g、乳糖 26g、とうもろこしでんぷん 26g、軽質無水ケイ酸 10gおよびステアリン酸マグネシウム 10gを均一に混合して混合粉末を製造した。これを、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
塩酸ジフェンヒドラミン 100g、結晶セルロース 200g、乳糖 280g、トウモロコシデンプン 200g、軽質無水ケイ酸 10gおよびステアリン酸マグネシウム 10gを均一に混合して混合粉末を製造した。これを、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、比較カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
メラトニン 2g、結晶セルロース 200g、乳糖 378g、トウモロコシデンプン 200g、軽質無水ケイ酸 10gおよびステアリン酸マグネシウム 10gを均一に混合して混合粉末を製造した。これを、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、比較カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
5−ヒドロキシトリプトファン 300g、結晶セルロース 200g、乳糖 80g、トウモロコシデンプン 200g、軽質無水ケイ酸 10gおよびステアリン酸マグネシウム 10gを均一に混合して混合粉末を製造した。これを、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、比較カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
トリプトファン 700g、結晶セルロース 30g、乳糖 20g、トウモロコシデンプン 30g、軽質無水ケイ酸 10gおよびステアリン酸マグネシウム 10gを均一に混合して混合粉末を製造した。これを、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、比較カプセル剤3800個を得た。
催眠試験:
実施例9、比較例1および比較例4で得られたカプセル剤を、軽度の不眠傾向にある成人17名を対象に7日間、就寝前約30分に2カプセル服用させ、入眠障害(寝つき:寝つきが悪く、なかなか眠れない)、熟眠障害(睡眠時間をたっぷりとったつもりでも、ぐっすり眠った感じがしない)、中途覚醒(夜中に何度も目が覚めてしまい、そのあと再び寝つくのが難しい)、早期覚醒(朝早く目が覚めてしまい、まだ眠りたいのに眠れなくなってしまう)に対する薬剤の効果について試験を行った。評価は、良い、やや良い、変わらない、やや悪い、悪い、の5段階で行なった。入眠障害、熟眠障害、中途覚醒および早期覚醒のやや良い以上の改善率(%)の結果を表1に改善率で示した。
睡眠導入試験:
動物はddy系雄性マウスを1群5匹として用いた。試験薬剤は0.5%カルボキシメチルセルロースナトリウム水溶液250mLに実施例7、実施例8、実施例9、比較例1、比較例2、比較例3および比較例4で得られたカプセル剤の1カプセル分を懸濁したものをそれぞれ調製し、マウス10g体重あたり0.1mLの割合で経口投与した。対照群(コントロール)には0.5%カルボキシメチルセルロースナトリウム水溶液を同様に経口投与した。各試験薬剤経口投与60分後に、ヘキソバルビタール注射液80mg/kgを腹腔内投与し、正向反射消失までの時間を測定した。これを睡眠導入時間とした。睡眠導入試験の結果を図1に示す。
Claims (11)
- 抗ヒスタミン薬とメラトニン化合物とを有効成分とすることを特徴とする催眠剤組成物。
- 抗ヒスタミン薬が、エタノールアミン系抗H1ヒスタミン薬である請求項1記載の催眠剤組成物。
- エタノールアミン系抗H1ヒスタミン薬が、ジフェンヒドラミンまたはその酸付加塩である請求項2記載の催眠剤組成物。
- ジフェンヒドラミンまたはその酸付加塩の成人1回当たりの投与量が、25〜75mgである請求項3記載の催眠剤組成物。
- エタノールアミン系抗H1ヒスタミン薬が、ドキシラミンまたはその酸付加塩である請求項2記載の催眠剤組成物。
- ドキシラミンまたはその酸付加塩の成人1回当たりの投与量が、12.5〜50mgである請求項5記載の催眠剤組成物。
- メラトニン化合物の成人1日当たりの投与量が、0.01〜1500mgである請求項1記載の催眠剤組成物。
- メラトニン化合物がメラトニンであり、成人1日当たりの投与量が0.01〜20mgである請求項1または請求項7に記載の催眠剤組成物。
- メラトニン化合物が5−ヒドロキシトリプトファンであり、成人1日当たりの投与量が0.1〜200mgである請求項1または請求項7に記載の催眠剤組成物。
- メラトニン化合物がトリプトファンであり、成人1日当たりの投与量が0.1〜1500mgである請求項1または請求項7に記載の催眠剤組成物。
- メラトニン化合物の配合量が、抗ヒスタミン薬100質量部に対し、0.02〜3000質量部である請求項1〜10の何れかの項に記載の催眠剤組成物。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004137042A JP4613031B2 (ja) | 2004-05-06 | 2004-05-06 | 催眠剤組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004137042A JP4613031B2 (ja) | 2004-05-06 | 2004-05-06 | 催眠剤組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2005320254A true JP2005320254A (ja) | 2005-11-17 |
JP4613031B2 JP4613031B2 (ja) | 2011-01-12 |
Family
ID=35467780
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2004137042A Expired - Lifetime JP4613031B2 (ja) | 2004-05-06 | 2004-05-06 | 催眠剤組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP4613031B2 (ja) |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007092333A1 (en) * | 2006-02-03 | 2007-08-16 | Hypnion, Inc. | Use of olopatadine for treating sleep disorders |
JP2007291070A (ja) * | 2006-03-31 | 2007-11-08 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | 催眠用医薬組成物 |
US20160008334A1 (en) * | 2013-03-05 | 2016-01-14 | Requis Pharmaceuticals Inc. | Preparations for the Treatment of Sleep-Related Respiratory Disorders |
US20160317554A1 (en) * | 2013-12-13 | 2016-11-03 | Requis Pharmaceuticals, Inc. | Antihistamines In Combination With A Range Of Substances For Improved Health |
US9700548B2 (en) | 2011-06-09 | 2017-07-11 | Requis Pharmaceuticals Inc. | Antihistamines combined with dietary supplements for improved health |
WO2023203008A1 (en) * | 2022-04-21 | 2023-10-26 | Conaris Research Institute Ag | Oral composition comprising nicotinamide |
RU2818092C1 (ru) * | 2021-12-10 | 2024-04-24 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НоваМедика" | Фармацевтическая композиция, включающая мелатонин и дифенгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль, лекарственная форма на основе фармацевтической композиции, включающей мелатонин и дифенгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль, способ получения и применение лекарственной формы на основе фармацевтической композиции, включающей мелатонин и дифенгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000509012A (ja) * | 1995-10-03 | 2000-07-18 | インターニューロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド | メラトニンおよび鎮痛剤の組成物およびその使用法 |
JP2002520277A (ja) * | 1998-07-09 | 2002-07-09 | ワーナー−ランバート・カンパニー | 不眠症を治療する方法 |
JP2003081829A (ja) * | 2001-09-13 | 2003-03-19 | Ajinomoto Co Inc | 概日リズム調整剤 |
WO2003068148A2 (en) * | 2002-01-18 | 2003-08-21 | Hypnion, Inc. | Treatment of sleep disorders using sleep target modulators |
JP2004501189A (ja) * | 2000-06-26 | 2004-01-15 | ワーナー−ランバート・カンパニー、リミテッド、ライアビリティ、カンパニー | 睡眠障害のためのガバペンチン類似物 |
-
2004
- 2004-05-06 JP JP2004137042A patent/JP4613031B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000509012A (ja) * | 1995-10-03 | 2000-07-18 | インターニューロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド | メラトニンおよび鎮痛剤の組成物およびその使用法 |
JP2002520277A (ja) * | 1998-07-09 | 2002-07-09 | ワーナー−ランバート・カンパニー | 不眠症を治療する方法 |
JP2004501189A (ja) * | 2000-06-26 | 2004-01-15 | ワーナー−ランバート・カンパニー、リミテッド、ライアビリティ、カンパニー | 睡眠障害のためのガバペンチン類似物 |
JP2003081829A (ja) * | 2001-09-13 | 2003-03-19 | Ajinomoto Co Inc | 概日リズム調整剤 |
WO2003068148A2 (en) * | 2002-01-18 | 2003-08-21 | Hypnion, Inc. | Treatment of sleep disorders using sleep target modulators |
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007092333A1 (en) * | 2006-02-03 | 2007-08-16 | Hypnion, Inc. | Use of olopatadine for treating sleep disorders |
JP2007291070A (ja) * | 2006-03-31 | 2007-11-08 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | 催眠用医薬組成物 |
US9700548B2 (en) | 2011-06-09 | 2017-07-11 | Requis Pharmaceuticals Inc. | Antihistamines combined with dietary supplements for improved health |
US20160008334A1 (en) * | 2013-03-05 | 2016-01-14 | Requis Pharmaceuticals Inc. | Preparations for the Treatment of Sleep-Related Respiratory Disorders |
US20160317554A1 (en) * | 2013-12-13 | 2016-11-03 | Requis Pharmaceuticals, Inc. | Antihistamines In Combination With A Range Of Substances For Improved Health |
US11224603B2 (en) * | 2013-12-13 | 2022-01-18 | Requis Pharmaceuticals, Inc. | Antihistamines in combination with a range of substances for improved health |
RU2818092C1 (ru) * | 2021-12-10 | 2024-04-24 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НоваМедика" | Фармацевтическая композиция, включающая мелатонин и дифенгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль, лекарственная форма на основе фармацевтической композиции, включающей мелатонин и дифенгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль, способ получения и применение лекарственной формы на основе фармацевтической композиции, включающей мелатонин и дифенгидрамин или его фармацевтически приемлемую соль |
WO2023203008A1 (en) * | 2022-04-21 | 2023-10-26 | Conaris Research Institute Ag | Oral composition comprising nicotinamide |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP4613031B2 (ja) | 2011-01-12 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6480050B2 (ja) | メラトニンアゴニスト治療 | |
JP5241228B2 (ja) | 非ステロイド性抗炎症薬、鬱血除去薬および鎮静作用の少ない抗ヒスタミン薬を含む多層錠 | |
JP2010530422A (ja) | うつ病のための組合せ治療 | |
PT833619E (pt) | Libertacao controlada de drogas por administracao sublingual ou bucal | |
EP1732559A2 (en) | Methods of treatment using eszopiclone | |
WO2005094832A1 (en) | Compositions comprising meloxicam | |
BRPI0609779A2 (pt) | composição farmacêutica oral de liberação controlada, e, método de tratamento da deficiência de hormÈnio da tireóide | |
JP4613031B2 (ja) | 催眠剤組成物 | |
AU2011379627A1 (en) | Sublingual pharmaceutical composition containing an antihistamine agent and method for the preparation thereof | |
US20030153612A1 (en) | Method of treatment or prophylaxis of restless legs syndrome with ropinirole compound | |
JP4780907B2 (ja) | 催眠剤組成物 | |
JP2005325070A (ja) | 睡眠改善剤 | |
US20040157910A1 (en) | Method of treatment or prophylaxis | |
JP5345786B2 (ja) | 睡眠改善組成物 | |
WO2023051780A1 (zh) | 一种口服药物组合物 | |
JP3947582B2 (ja) | 不安神経症治療剤 | |
JP4721631B2 (ja) | 催眠剤組成物 | |
JP5148801B2 (ja) | 催眠用固形製剤 | |
JP4578083B2 (ja) | 催眠剤組成物 | |
AU2011202540B2 (en) | Methods of treatment using eszopiclone | |
CN101247810A (zh) | 催眠药与R(+)-α-(2,3-二甲氧基-苯基)-1-[2-(4-氟苯基)乙基]-4-哌啶甲醇的组合及其治疗应用 | |
JP5094899B2 (ja) | 催眠剤組成物 | |
JP2021075528A (ja) | 医薬組成物 | |
Vet—QN06AF04 | Tranylcypromine Sulfate (rINNM) | |
JP2010174047A (ja) | 催眠用圧縮成型製剤 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20070329 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100525 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100720 |
|
RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20100720 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100824 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100831 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20100928 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20101018 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20131022 Year of fee payment: 3 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 4613031 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |