JP2005288158A - 薬剤持続注入ならびに追加投与可能な患者制御鎮痛（ｐｃａ）装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 流量制御管により薬液を微量持続注入しながら、リリース弁により薬液を追加投与できることに加えて、薬液充填時間を制御できる患者制御鎮痛装置を提供する。
【解決手段】 加圧状態で薬液を貯蔵し、薬液流出部２から薬液を流入及び流出させるリザーバ１と、前記薬液流出部２から延びた持続注入用の薬液流通チューブ３と、該薬液流通チューブ３に配置され、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と前記リザーバ１から流出する薬液の流量を調節する流量制御装置４と、前記リザーバ１と前記流量制御装置４との間の前記薬液流通チューブ３から分岐した追加投与用の薬液流通チューブ５と、該薬液流通チューブ５に配置され、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と前記リザーバ１から流出する薬液の流量を調節する流量制御装置４と、前記薬液流通チューブ５の末端に設けられた押圧変形自在なサブリザーバ７を含む。
【選択図】 図１

Description

本発明は、薬液持続注入ならびに追加投与可能な患者制御鎮痛（ＰＣＡ）装置に関し、さらに詳細には、流量制御管により薬液を微量持続注入しながら、リリース弁により薬液を追加投与できることに加えて、流量制御管の内径と長さを変えることで薬液充填時間を制御し、また、サブリザーバの大きさを変えることで投与量を任意に選択することができ、さらにはラインが簡略で、かつ、操作が容易で、リーク等の故障が生じることのない、製造コストの安い持続注入しながら追加投与できるＰＣＡ装置に関する。

近年、麻酔科領域において、術後疼痛、癌性疼痛等をやわらげるために、薬液を微量持続注入できる器具を使用した硬膜外カテーテル挿入法が盛んに行われている。このような治療法では、患者の症状は様々であり、所定量の鎮痛剤を微量持続注入している途中でも、患者が急な痛みを訴えることがある。そのような緊急の際に対処するため、患者自らがワンショットで鎮痛剤を投与して痛みを緩和できる用具の開発が進められている。そのような用具として、薬液を投与量貯槽から選択的に押し出すために患者によって作動される制御手段を備えた薬液自己注入用具（特許文献１、特表昭６３−５０１１９５号公報）や携帯鎮痛装置（特許文献２、ＷＯ９５／２７５２１）、連続／ボウラス注入装置(特許文献３、特表平３−５０５５３８号公報)が公知である。
特表昭６３−５０１１９５号公報 ＷＯ９５／２７５２１ 特表平３−５０５５３８号公報

前記薬液自己注入用具（特表昭６３−５０１１９５号公報）では、患者が押しボタンを自らの手で押すことにより、患者の体内に薬液が微量投与される機構である。患者が手を離すと患者への薬液注入が遮断されて、チャンバーへの薬液の再充填は、可撓性シート自体では元の状態に戻りにくいので、薬液容器（バルーン内に封入された薬液をバルーンの復元力によって吐出するようになっている）からの薬液を押し出す力によってのみ行われる。この薬液自己注入用具は患者へ薬液をボウラス投与することが目的であり、患者へ薬液を持続投与することができないという欠点を有している。

また、前記携帯鎮痛装置（ＷＯ９５／２７５２１）は、薬液持続注入器、開閉弁、三方コネクタ、圧力一方弁が一直線上に接続され、リザーバが直列の一線に垂直に三方コネクタを介して接続された装置であり、予め所定の容量および持続時間の薬液持続注入器を準備し、患者の症状に応じて所定の薬液を所定量注入する。その後、開閉弁を開いて、流量制御部により所定の時間にわたってリザーバ内に薬液を移し替える。患者が疼痛を感じたとき、リザーバを患者自身が圧縮して、圧力一方弁を介してリザーバ内の薬液を患者の身体内に注入する。このように前記携帯鎮痛装置にはライン中に開閉弁が設けられているため、薬液持続注入器から流れ出た薬液を、患者が簡易に遮断することが可能で、正確な投与を行うことができないという危険性を有している。さらに、前記薬液自己注入用具と同様に、患者へ薬液をボウラス投与することが目的であり、患者へ薬液を持続投与することができないという欠点も有している。

さらに、前記連続／ボウラス注入装置(特表平３−５０５５３８号公報)は、リザーバに１本の薬液流通チューブを接続し、この薬液流通チューブの先端に２本の分岐チューブを接続し、その１方の分岐チューブに患者などの操作によって必要時に所定量の薬液を押し出す注入装置を接続して、この注入装置の薬液排出口に接続した排出管と前記他方の分岐チューブとをまとめて１本の薬液流通チューブにした構造である。使用時には、薬液注入装置を手首に装着した状態で、カテーテルを患者に挿入する。患者が疼痛を感じた時に、患者自身は注入装置内に貯められた薬液を押し出すことで、所定量の薬液が患者に注入され、疼痛を和らげることができる。しかし、この構造では、リザーバの周辺で薬液流通チューブと分岐チューブが交錯したりするため、患者にとっては携帯や取り扱いが煩わしく、注入装置の操作にも支障を与えやすい。

本発明は、上記の事情に鑑みてなされたもので、流量制御管により薬液を微量持続注入しながら、リリース弁により薬液を追加投与できることに加えて、流量制御管の内径と長さを変えることで薬液充填時間を制御し、さらにサブリザーバの大きさを変えることで投与量を任意に選択することができ、ラインが簡略で、かつ、操作が容易で、リーク等の故障が生じることのない、製造コストの安い持続注入しながら追加投与できるＰＣＡ装置を提供することを目的とする。

本発明は、上記の課題を解決するために、本発明者らが鋭意、検討の結果、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と、管路抵抗によりリザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管からなる流量制御装置を、持続注入するための薬液流通チューブだけでなく、追加投与するための薬液流通チューブにも設けることにより、薬液を持続注入しながら追加投与できることに加えて、流量制御管の内径と長さを変更することでサブリザーバへの薬液充填時間を制御し、さらにはサブリザーバの大きさを変更することで追加投与量も任意に選択できる、ラインが簡略で、かつ、操作が容易で、リーク等の故障が生じることのない、製造コストの安い、薬液を持続注入しながら追加投与できるＰＣＡ装置を見出した。本発明では、さらに、追加投与時に患者によってサブリザーバから押し出された薬液がリザーバへ逆流しないように逆止弁を設けるのが好ましい。

すなわち、本発明は、(i)加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ、薬液流出部から薬液を流入および流出させるリザーバと、(ii)前記薬液流出部から延びた持続注入用の薬液流通チューブと、(iii)該持続注入用の薬液流通チューブに配置され、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と、管路抵抗により前記リザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管とからなる流量制御装置Ａと、(iv)前記リザーバと前記流量制御装置Ａとの間の前記薬液流通チューブから分岐した追加投与用の薬液流通チューブと、(v)該追加投与用の薬液流通チューブに配置され、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と、管路抵抗により前記リザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管とからなる流量制御装置Ｂと、(vi)前記追加投与用の薬液流通チューブの末端に設けられた押圧変形自在なサブリザーバを含むことを特徴とする薬剤持続注入ならびに追加投与可能な患者制御鎮痛（ＰＣＡ）装置である。
本発明では、前記追加投与用の薬液流通チューブと前記リザーバとの間に設けた持続注入用の薬液流通チューブに、さらに、追加投与時に前記リザーバへの薬液の逆流を防止する逆止弁を設けてもよい。
また、本発明では、前記薬液流出部から延びた持続注入用の薬液チューブは、前記リザーバの薬液流出部を接続する部分と流量制御部に接続する部分との２部分からなり、追加投与用の薬液流通チューブとともに、三方コネクタで接続される。

本発明では、リザーバとしてよく用いられているバルーンの圧力により排出された薬液が、持続注入用の薬液流通チューブを流れ、持続注入用の薬液流通チューブに設けられた流量制御装置中の流量制御管を通過して、患者に微量持続注入されると同時に、薬液が追加投与用の薬液流通チューブにも流れて、追加投与用の薬液流通チューブに設けられた流量制御装置中の流量制御管を通過してサブリザーバに充填される。そして、追加投与時に患者の手の力によりサブリザーバが押圧変形されて押し出された薬液が、追加投与用の薬液流通チューブに設けられた流量制御装置中のリリース弁を通過し、この時に逆止弁が薬液のバルーンへの逆流を防ぎ、薬液が持続注入用の薬液流通チューブに設けられた流量制御装置中のリリース弁を通過して、患者に追加投与される。また、本発明のＰＣＡ装置を採用することにより、薬液を持続注入しながら追加投与できることに加えて、流量制御管の内径と長さを変更することでサブリザーバへの薬液充填時間を制御し、サブリザーバの大きさを変更することで追加投与量も任意に選択でき、また、ラインが簡略になり、操作が容易で、リーク等の故障が生じることもないので、薬液の追加投与に好適であり、さらには製造コストが安いので、患者の経済的負担を軽減することができる。

本発明のＰＣＡ装置は、特にバルーン付き薬液持続注入器(鎮痛剤、麻酔剤、抗生物質、抗癌剤などの薬液を血管、皮下、硬膜外等に微量且つ持続して投与する手段として使用されているもので、ゴム弾性材料からなるバルーンに薬液を充填し、このバルーンの収縮する力を利用して薬液を注入する)に接続して、一定量の薬液を持続注入しながら、患者の痛みに応じて一定量の薬液を追加投与できるものとして適している。

次に、本発明の一実施態様を図面に基づいて説明する。図１は、リザーバに接続された状態の、薬液持続注入ならびに追加投与可能な本発明のＰＣＡ装置を示す概略図であり、図２は、図１に示す流量制御部４および６の一実施態様を示す縦断面図であり、図３は、同様に図１に示す流量制御部４および６の別な実施態様を示す縦断面図である。また、図４は、図２の流量制御部を用いたＰＣＡ装置であり、図５と図６は、図４の流量制御部４および６の機能をより詳しく説明するための縦断面図である。さらに、図７は、図３の流量制御部を用いたＰＣＡ装置であり、図８と図９は、図７の流量制御部の機能をより詳しく説明するための縦断面図である。

図１に示すように、本発明のＰＣＡ装置は、加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ薬液流出部２から薬液を流入および流出させるリザーバ１と、薬液流出部２から延びた持続注入用の薬液流通チューブ３と、該持続注入用の薬液流通チューブ３に配置され、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と管路抵抗によりリザーバ１から流出する薬液の流量を調節する流量制御管からなる流量制御装置４と、リザーバ１と流量制御装置４との間の薬液流通チューブ３から分岐した追加投与用の薬液流通チューブ５と、該追加投与用の薬液流通チューブ５に配置された前記と同様の流量制御装置６と、追加投与用の薬液流通チューブ５の末端に設けられた押圧変形自在なサブリザーバ７を含み、さらに、追加投与用の薬液流通チューブ５とリザーバ１との間に、追加投与時にリザーバ１への薬液の逆流を防止する逆止弁８により構成される。

図２は、本発明の特徴的な部分である流量制御装置４または６の一実施態様の縦断面図であり、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするアンブレラ弁２１と、管路抵抗によりリザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管２２からなる。
図３は、本発明の特徴的な部分である流量制御装置４または６の他の実施態様の縦断面図であり、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするゴム状弾性膜３１と、管路抵抗によりリザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管３２からなる。
流量制御装置４または６は、それぞれ、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁２１と管路抵抗によりリザーバ１から流出する薬液の流量を調節する流量制御管２２からなるか、あるいは、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁３１と管路抵抗によりリザーバ１から流出する薬液の流量を調節する流量制御管３２からなる。流量制御装置４または６は、同じリリース弁および流量制御管を有してもよく、または異なったリリース弁および流量制御管を有してもよい。

リザーバ１内のバルーン９の圧力により排出された薬液は、持続注入用の薬液流通チューブ３を流れ、持続注入用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置４中の流量制御管２２または３２を通過して患者に微量持続注入されると同時に、薬液が追加投与用の薬液流通チューブ５にも流れて、追加投与用の流量制御装置６中の流量制御管２２または３２を通過してサブリザーバ７に充填され、追加投与時に患者の手の力により押し出された薬液が、追加投与用の薬液流通チューブ５に設けられた流量制御装置６中のリリース弁２１または３１を通過し、この時に逆止弁８が薬液のバルーン９への逆流を防ぎ、薬液が持続注入用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置４中のリリース弁２１または３２を通過して、患者に追加投与される。

図４は、図１の流量制御装置４および６に図２の流量制御装置を用いた実施例であり、図５と図６は、図４の流量制御装置４および６の機能をより詳しく説明するための縦断面図である。図５は、持続注入時の流量制御装置４における薬液の流れ（４ａ）および流量制御装置６における薬液の流れ（６ａ）を示す。図５は、持続注入および追加投与時の流量制御装置４における薬液の流れ（４ｂ）および流量制御装置６における薬液の流れ（６ｂ）を示す。
流量制御装置４および６は、持続注入時において、リザーバ１内のバルーン９の圧力により排出された薬液が持続注入用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置４中の流量制御管２２を矢印の方向へと通過して患者へと微量持続投与されると同時に、追加投与用の薬液流通チューブ５に設けられた流量制御装置６中の流量制御管２２を矢印の方向へと通過して、サブリザーバ７へと貯蓄される。患者が痛みに応じてサブリザーバ７を押す、すなわち薬液を持続注入しながら追加投与する場合において、サブリザーバ７が押圧変形され、薬液がサブリザーバ７から押し出されて、追加投与用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置６内の流量制御管２２とアンブレラ弁２１を矢印が示す方向に薬液が通過し、持続投与用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置４中の流量制御管２２とアンブレラ弁２１を矢印が示す方向に通過することで、患者へと薬液が流れる構造になっている。

図７は、図１の流量制御装置４および６に図３の流量制御装置を用いた実施例であり、図８と図９は、図７の流量制御装置４および６の機能をより詳しく説明するための縦断面図である。図８は、持続注入時の流量制御装置４における薬液の流れ（４ａ）および流量制御装置６における薬液の流れ（６ａ）を示す。図９は、持続注入および追加投与時の流量制御装置４における薬液の流れ（４ｂ）および流量制御装置６における薬液の流れ（６ｂ）を示す。
流量制御装置４および６は、持続注入時において、リザーバ１内のバルーン９の圧力により排出された薬液が持続注入用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置４中の流量制御管３２を矢印の方向へと通過して患者へと微量持続投与されると同時に、追加投与用の薬液流通チューブ５に設けられた流量制御装置６中の流量制御管３２を矢印の方向へと通過して、サブリザーバ７へと貯蓄される。患者が痛みに応じてサブリザーバ７を押す、すなわち薬液を持続注入しながら追加投与する場合において、サブリザーバ７が押圧変形され、薬液がサブリザーバ７から押し出されて、追加投与用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置６内の流量制御管３２とゴム状弾性膜３１を矢印が示す方向に薬液が通過し、持続投与用の薬液流通チューブ３に設けられた流量制御装置４中の流量制御管３２とゴム状弾性膜３１を矢印が示す方向に通過することで、患者へと薬液が流れる構造になっている。

以下に、各構成要素についてさらに詳しく説明する。
本発明において使用する加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ、薬液流出部２から薬液を流入および流出させるリザーバ１は、薬液が貯留される室であって、貯留された薬液を外部に押し出すための加圧機構を有している。また、薬液が貯留される室の外壁には、室の内部と外部を連通させるための孔が少なくとも１つ形成されている。この孔を通じて、外部から薬液が充填され、また、貯留された薬液が外部に押し出される。薬液リザーバは、公知の技術として米国特許第４３８６９２９号を挙げられるが、特に、自身の収縮力により、内部の薬液を押し出すようになっている弾性体からなるバルーンを用いることが好ましい。バルーンに使用される材料は、伸縮性が大きく、液を排出するために必要な内部圧力を付与できるもので医療用に使用できるものであれば特に限定されないが、好ましくは天然ゴム、合成ゴム、またはエラストマー等である。バルーンの内壁は、充填する薬液により変質しないような薬剤耐性材料で覆われていることが好ましい。リザーバはこれらに限定されない。

加圧状態で薬液を貯蔵するとは、リザーバ１内のバルーン９に薬液を貯留することであり、加圧状態にある薬液は患者の方へと押し出されて薬液の流れを作る役割を果たす。加圧状態にある薬液は、２０〜１００ＫＰａ程度に加圧されて患者の方へと押し出されるように設定することが好ましい。

薬液流出部２から薬液を流入および流出するには、まず、シリンジ等により薬液流出部２を介してリザーバ１内のバルーン９へと薬液が充填される。バルーン９内に充填された薬液は、持続注入用の薬液流通チューブ３の他端に設置された特有のコネクタとリザーバ１の薬液流出部２とを接続することにより、患者の方へと薬液が流れるのを可能にする。

本発明において使用する持続注入用の薬液流通チューブ３および追加投与用の薬液流通チューブ５は、リザーバ１内のバルーン９により押し出された薬液を患者へと送るためのものであり、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリブタジエンなどのポリオレフィン、ポリエステルなどの材質からなる。持続注入用の薬液流通チューブ３は、他端にはリザーバ１の薬液流出部２と接続するためのコネクタ、もう一方の他端には硬膜外カテーテル等に接続するためのコネクタが設置されている。また、追加投与用の薬液流通チューブ５は、他端は持続注入用の薬液流通チューブと三方コネクタなどを介して接続され、もう一方の他端には追加投与するための薬液を貯蔵するサブリザーバ７と接続されるものである。

サブリザーバ７はポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステルなどの可撓性樹脂や、ポリイソプレン、シリコーンゴムなどのゴム弾性材料で形成された、押圧変形かつ形状復元力を有するものである。サブリザーバ７は、追加投与用の薬液流通チューブ５の他端と接続され、リザーバ１内のバルーン９から押し出された薬液を一時的に貯留するためのものでもある。形状としては、患者にとって操作が容易である押しボタン式のものや前記ゴム弾性材料から成る袋などが挙げられる。

本発明において使用する流量制御装置４または６は、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁２１または３１と、管路抵抗によりリザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管２２または３２とからなる。

リリース弁とは、一定の圧力により開放してサブリザーバ内の薬液を流出させるための弁であり、通常は閉塞しており、サブリザーバの内圧が決められた値より大きくなると開くようになっている。このようなリリース弁としては、一般に、アンブレラタイプのもの（特開平９−３０８６８７号公報）やゴム状弾性膜、ダックビルタイプが採用される。但し、図２および図３に示すような流量制御管とリリース弁とを同軸上に設ける場合には、アンブレラタイプ（アンブレラ弁２１）やゴム状弾性膜のもの（ゴム状弾性膜３１）が好ましい。

アンブレラ弁２１は、高靱性で伸縮性に富み、薬液などの作用によっても容易に損傷しない耐薬品性の材料であるシリコーンゴムやラテックスゴムが好ましい。また、リザーバ１内のバルーン９の内圧により開放しないように、開放する圧力を高めに設定し、さらに上限を患者が容易に薬液を押し出しすることが出来る圧力に設定しておくことが好ましい。

ゴム状弾性膜３１は、高靱性で伸縮性に富み、薬液などの作用によっても容易に損傷しない耐薬品性の材料であるシリコーンゴムやラテックスゴムが好ましい。また、リザーバ１内のバルーン９の内圧により開放しないように、開放する圧力を高めに設定し、さらに上限を患者が容易に薬液を押し出しすることが出来る圧力に設定しておくことが好ましい。

流量制御管２２または３２は極細径の管体からなり、管路抵抗によりリザーバから流出する薬液の流量を調整するもので、一般に、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリアクリレート、ポリカーボネート等の合成樹脂や金属等で形成される。流量制御管のサイズは、内径が１０〜５００μ、好ましくは５０〜３００μであり、長さ１ｃｍ以上が好ましく、外径が内径の５〜５００倍のものが好ましく採用される。流量制御管の内径が１０μ未満では、薬液中の空気が管内壁に付着して薬液の流れが停止する傾向にあり、内径が５００μを越えると、薬液流量の制御が困難になる傾向がある。

逆止弁８は、弁の閉鎖端がカモノハシの嘴のような尖った形状をしたダックビルタイプのものであり、リザーバ１内のバルーン９から押し出された薬液の流通は許すが、その逆方向の流れは阻止する構造となっている。ここでは、患者により押し出されたサブリザーバ７内に貯められた薬液がバルーン９へ逆流するのを防ぎ、規定量の薬液を追加投与できるようになっている。逆止弁としては、前記ダックビルタイプの弁のほかにも傘弁、フラップ弁、ポペット弁、ボール弁などを用いることができ、これらの弁材料としては弗素樹脂、ナイロン、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、シリコーン樹脂などが挙げられる。

前記薬液流出部２から延びた持続注入用の薬液チューブ３は、前記リザーバ１の薬液流出部２を接続する部分（３ａ）と流量制御部４に接続する部分（３ｂ）との２部分からなり、追加投与用の薬液流通チューブ５とともに、三方コネクタ１０で接続される。

本発明のＰＣＡ装置は、上記制御装置４および６を有して、持続注入しながら持続投与できるかぎり、上記図面に示されるものに限定されない。

本発明の薬液持続注入ならびに追加投与可能なＰＣＡ装置の一実施例を示す平面図である。 図１に示す薬液持続注入ならびに追加投与可能なＰＣＡ装置の持続注入用と追加投与用の薬液流通チューブに設けられた流量制御装置の、一実施例の縦断面図である。 図１に示す薬液持続注入ならびに追加投与可能なＰＣＡ装置の持続注入用と追加投与用の薬液流通チューブに設けられた流量制御装置の、他の実施例の縦断面図である。 図２に示す流量制御装置を用いた薬液持続注入ならびに追加投与可能なＰＣＡ装置の一実施例を示す平面図である。 図４に示す持続注入用と追加投与用の薬液流通チューブに設けられた量制御装置の、持続注入時の縦断面図である。 図４に示す持続注入用と追加投与用の薬液流通チューブに設けられた量制御装置の、持続注入＋追加投与時の縦断面図である。 図３に示す流量制御装置を用いた薬液持続注入ならびに追加投与可能なＰＣＡ装置の一実施例を示す平面図である。 図７に示す持続注入用と追加投与用の薬液流通チューブに設けられた量制御装置の、持続注入時の縦断面図である。 図７に示す持続注入用と追加投与用の薬液流通チューブに設けられた量制御装置の、持続注入＋追加投与時の縦断面図である。

符号の説明

１ リザーバ
２ 薬液流出部
３ 持続注入用の薬液流通チューブ
４ 流量制御装置
５ 追加投与用の薬液流通チューブ
６ 流量制御装置
７ サブリザーバ
８ 逆止弁
９ バルーン
１０ 三方コネクタ
２１ アンブレラ弁
２２ 流量制御管
３１ ゴム状弾性膜
３２ 流量制御管

Claims (3)

1. (i)加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ、薬液流出部から薬液を流入および流出させるリザーバと、(ii)前記薬液流出部から延びた持続注入用の薬液流通チューブと、(iii)該持続注入用の薬液流通チューブに配置され、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と、管路抵抗により前記リザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管とからなる流量制御装置Ａと、(iv)前記リザーバと前記流量制御装置Ａとの間の前記薬液流通チューブから分岐した追加投与用の薬液流通チューブと、(v)該追加投与用の薬液流通チューブに配置され、一定の圧力により開放して薬液の流出を可能にするリリース弁と、管路抵抗により前記リザーバから流出する薬液の流量を調節する流量制御管とからなる流量制御装置Ｂと、(vi)前記追加投与用の薬液流通チューブの末端に設けられた押圧変形自在なサブリザーバを含むことを特徴とする薬剤持続注入ならびに追加投与可能な患者制御鎮痛（ＰＣＡ）装置。
2. 前記追加投与用の薬液流通チューブと前記リザーバとの間に設けた持続注入用の薬液流通チューブに、さらに、追加投与時に前記リザーバへの薬液の逆流を防止する逆止弁を設けてなる、請求項１に記載の薬剤持続注入ならびに追加投与可能な患者制御鎮痛（ＰＣＡ）装置。
3. 前記薬液流出部から延びた持続注入用の薬液チューブは、前記リザーバの薬液流出部を接続する部分と流量制御部に接続する部分との２部分からなり、追加投与用の薬液流通チューブとともに、三方コネクタで接続される、請求項１記載の薬剤持続注入ならびに追加投与可能な患者制御鎮痛（ＰＣＡ）装置。

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