JP2005281201A - 睡眠改善薬 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】抗ヒスタミン薬と、釣籐鈎、ホップ、ニンジン、オート、セイヨウヤドリギ、甘草、茯苓、センキュウ、知母、天南星、牡丹皮、ポテンティラ、カモミール、カバカバおよびリンデンからなる群から選ばれる1種または2種以上の生薬とを配合することを特徴とする睡眠改善薬。
【選択図】なし
Description
nobolis)は、キク科ローマカミルレの花部で、ティグリン酸エステル、アンゲリカ酸エステル、カマズレンなどの揮発油、セスキテルペンラクトン、フラボノイド、クマリン、フェノール酸などを含有する。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン200g、釣籐鈎エキス90g、乳糖354g、とうもろこしでんぷん100g、結晶セルロース302g、クロスカルメロースナトリウム20g、ポリビニルピロリドン24g、軽質無水ケイ酸10gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この打錠用顆粒990gに、タルク9g、ステアリン酸マグネシウム9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.5mm、1錠重量280mgの素錠3300錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン200g、ホップエキス60g、乳糖384g、とうもろこしでんぷん100g、結晶セルロース302g、クロスカルメロースナトリウム20g、ポリビニルピロリドン24g、軽質無水ケイ酸10gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この打錠用顆粒990gに、タルク9g、ステアリン酸マグネシウム9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.5mm、1錠重量280mgの素錠3300錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン200g、ニンジンエキス60g、乳糖304g、とうもろこしでんぷん100g、結晶セルロース382g、クロスカルメロースナトリウム20g、ポリビニルピロリドン24g、軽質無水ケイ酸10gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この打錠用顆粒990gに、タルク9g、ステアリン酸マグネシウム9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.5mm、1錠重量280mgの素錠3300錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン200g、釣籐鈎エキス60g、ホップエキス40g、乳糖344g、とうもろこしでんぷん100g、結晶セルロース302g、クロスカルメロースナトリウム20g、ポリビニルピロリドン24g、軽質無水ケイ酸10gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この打錠用顆粒990gに、タルク9g、ステアリン酸マグネシウム9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.5mm、1錠重量280mgの素錠3300錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン200g、釣籐鈎エキス60g、ホップエキス40g、ニンジンエキス40g、乳糖304g、とうもろこしでんぷん100g、結晶セルロース302g、クロスカルメロースナトリウム20g、ポリビニルピロリドン24g、軽質無水ケイ酸10gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この打錠用顆粒990gに、タルク9g、ステアリン酸マグネシウム9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.5mm、1錠重量280mgの素錠3300錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、セイヨウヤドリギエキス120g、乳糖350g、結晶セルロース358g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、エゾウコギエキス60g、乳糖350g、結晶セルロース418g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、オート末60g、乳糖350g、結晶セルロース418g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、ポテンティラエキス60g、乳糖350g、結晶セルロース418g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、茯苓エキス30g、乳糖380g、結晶セルロース418g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、センキュウ乾燥エキス60g、乳糖370g、結晶セルロース398g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、カモミール末30g、乳糖380g、結晶セルロース418g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
錠剤:
塩酸ジフェンヒドラミン100g、セイヨウヤドリギエキス80g、エゾウコギエキス40g、オ−ト末40g、ポテンティラエキス40g、茯苓エキス20g、センキュウ乾燥エキス40g、カモミール末20g、乳糖250g、結晶セルロース298g、クロスカルメロースナトリウム20g、軽質無水ケイ酸48g、ヒドロキシプロピルセルロース24gを用いて常法により造粒し、打錠用顆粒を得た。この顆粒918gに、ステアリン酸マグネシウム9g及びタルク9gを混合した後、打錠し、直径9mm、厚さ4.2mm、1錠重量260mgの素錠3400錠を得た。
顆粒剤:
塩酸ジフェンヒドラミン50g、ホップエキス60g、甘草エキス150g、知母エキス5g、天南星末30g、牡丹皮エキス200g、カバカバエキス240g、リンデン末50g、マンニトール650g、バレイショデンプン520g、ヒドロキシプロピルセルロース5gおよび軽質無水ケイ酸20g、香料20gを用いて常法により顆粒とし、1包あたり2gとなるように分包して分包顆粒剤900包を得た。
カプセル剤:
塩酸ジフェンヒドラミン200g、釣籐鈎エキス80g、ホップエキス60g、結晶セルロース150g、乳糖140g、とうもろこしでんぷん150g、軽質無水ケイ酸10gおよびステアリン酸マグネシウム10gを均一に混合して混合粉末を製し、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
塩酸ジフェンヒドラミン200g、結晶セルロース220g、乳糖210g、トウモロコシデンプン150g、軽質無水ケイ酸10gおよびステアリン酸マグネシウム10gを均一に混合して混合粉末を製し、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、比較カプセル剤3800個を得た。
カプセル剤:
釣籐鈎エキス80g、ホップエキス60g、結晶セルロース250g、乳糖240g、とうもろこしでんぷん150g、軽質無水ケイ酸10gおよびステアリン酸マグネシウム10gを均一に混合して混合粉末を製し、1カプセルあたり200mgとなるように硬カプセル(サイズ2号)に充填し、カプセル剤3800個を得た。
催眠試験:
実施例15、比較例1および比較例2で得られたカプセル剤を、軽度の不眠傾向にある成人11名を対象に10日間、就寝前約30分に1カプセル服用してもらい、入眠障害(寝つき:寝つきが悪く、なかなか眠れない)、熟眠障害(睡眠時間をたっぷりとったつもりでも、ぐっすり眠った感じがしない)、中途覚醒(夜中に何度も目が覚めてしまい、そのあと再び寝つくのが難しい)、早期覚醒(朝早く目が覚めてしまい、まだ眠りたいのに眠れなくなってしまう)に対する薬剤の効果について試験を行った。評価は、良い、やや良い、変わらない、やや悪い、悪いの5段階で行なった。入眠障害、熟眠障害、中途覚醒及び早期覚醒の改善率(%)の結果を表1に改善率で示した。
睡眠導入試験:
動物はddy系雄性マウスを1群5匹として用いた。試験薬剤は0.5%カルボキシメチルセルロースナトリウム水溶液500mLに実施例15、比較例1または2で得られたカプセル剤の1カプセル分を懸濁したものをそれぞれ調製し、マウス10g体重あたり0.1mLの割合で経口投与した。また、対照群(コントロール)には0.5%カルボキシメチルセルロースナトリウム水溶液のみを同様に経口投与した。各試験薬剤経口投与60分後に、ヘキソバルビタール注射液80mg/kgを腹腔内投与し、正向反射消失までの時間を測定した。これを睡眠導入時間とした。睡眠導入試験の結果を図1に示す。
Claims (9)
- 抗ヒスタミン薬と、釣籐鈎、ホップ、ニンジン、オート、セイヨウヤドリギ、甘草、茯苓、センキュウ、知母、天南星、牡丹皮、ポテンティラ、カモミール、カバカバおよびリンデンからなる群から選ばれる1種または2種以上の生薬とを配合することを特徴とする睡眠改善薬。
- 抗ヒスタミン薬が、エタノールアミン系抗H1ヒスタミン薬である請求項1記載の睡眠改善薬。
- エタノールアミン系抗H1ヒスタミン薬が、ジフェンヒドラミンまたはその酸付加塩である請求項2記載の睡眠改善薬。
- ジフェンヒドラミンまたはその酸付加塩の成人1回当たりの投与量が、25〜75mgである請求項3記載の睡眠改善薬。
- エタノールアミン系抗H1ヒスタミン薬が、ドキシラミンまたはその酸付加塩である請求項2記載の睡眠改善薬。
- ドキシラミンまたはその酸付加塩の成人1回当たりの投与量が、12.5〜50mgである請求項5記載の睡眠改善薬。
- 生薬の成人1回当たりの投与量が原生薬乾燥物換算で0.5mg〜100gである請求項1記載の睡眠改善薬。
- 生薬が、釣籐鈎および/またはホップである請求項1記載の睡眠改善薬。
- 抗ヒスタミン薬100重量部に対する生薬の配合量が、0.01〜2000重量部である請求項1〜8の何れかの項に記載の睡眠改善薬。
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