JP2005261608A - 薬物を担持した生体吸収性ゲル、パウダーおよびフィルム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 カルボキシメチルセルロースにより化学的に改質されたヒアルロン酸のゲルあるいはフィルムに薬物を担持させたことを特徴とする、手術部の癒着防止を兼ね備えた局所投与用の生体吸収性ゲル、パウダーまたはフィルムであり、担持させることができる薬物としては、生理活性タンパク質またはペプチド、抗癌剤、抗生物質、ステロイド剤、鎮痛剤等である。
【選択図】 なし
Description
現在この種のフィルムとしては、合成吸収性癒着防止剤としてジェンザイム株式会社により開発、商品化され、一般名「セプラフィルム(登録商標)」として臨床的に提供されており、術後患者のQOLに多大の貢献をしているものである。
なお、本発明において、薬物の担持とは、フィルム等に薬物が化学結合、共有結合、電気的結合等する以外に、フィルム等の粘着性を応用した付着、分散された状態をも意味する。
この化学的改質の詳細は、例えば特許文献2に開示されており、かかる記載は本明細書の一部を構成するものである。
すなわち、ヒアルロン酸ナトリウムをカルボキシメチルセルロースおよび活性化剤とともに水溶液中混合し、水不溶性の沈澱(ゲル)を形成させる。次いでこのゲル状物中に所望の薬物を添加し、しかる後、このゲルを手術後の処置における融着防止のために有用なフィルム状に成形させ、薬物を担持したフィルムとすることができる。ゲルの調製に使用する水溶液のpHは、具体的には4.7〜4.8程度のpHを維持しているのが好ましい。また、ヒアルロン酸ナトリウムの水溶液中における濃度は0.4重量%(0.01M)程度でよく、またカルボキシメチルセルロースの濃度は0.19重量%(0.01M)程度でよい。
かくして目的とする沈澱(ゲル)が生成するが、反応終了後、未反応の活性化剤を透析法等により除去し、次いで目的とする薬物を添加し、ゲルと攪拌させ、一旦ゲルに薬物を担持させる。
なお、ここにいうパウダーとは、微細粒〜細粒の形状を含むパウダーを意味する。
12.7cm×14.7cmの大きさを有するセプラフィルム(登録商標)の片面に、300mgの5−FUを均一に噴霧し、5−FUを担持したフィルムを調製した。
実施例1と同様に、12.7cm×14.7cmのセプラフィルム(登録商標)の片面に、血栓溶解剤である24万IUのウロキナーゼの粉末を均一に分散、付着させ、ウロキナーゼを担持したフィルムを調製した。
実施例1と同様に、12.7cm×14.7cmのセプラフィルム(登録商標)の片面に、インターフェロン−β[販売名:フェロン(登録商標)]の600万IUの粉末を均一に分散、付着させ、インターフェロン−βを担持したフィルムを調製した。
抗生物質として、セファロスポリン系抗生物質である塩酸セフォチアム[販売名:パンスポリン(登録商標)]を使用し、実施例1と同様に、12.7cm×14.7cmのセプラフィルム(登録商標)の片面に、1000mgの塩酸セフォチアムを均一に分散、付着させ、塩酸セフォチアムを担持したフィルムを調製した。
鎮痛剤として、合成麻薬であるクエン酸フェンタニルを使用し、実施例1と同様に、12.7cm×14.7cmのセプラフィルム(登録商標)の片面に、10mgのクエン酸フェンタニルの粉末を均一に分散、付着させ、クエン酸フェンタニルを担持したフィルムを調製した。
インフォームドコンセントによる説明を十分に行って、同意が得られた結腸・直腸癌患者に対し、腫瘍切除術を行った後に、実施例1で得た5−FUを担持したフィルムを術部に貼着し、あわせて塩酸イリノテカン[商品名:トポテシン注(登録商標)]を点滴靜注した。その結果、極めて良好な治療効果をあげることができた。
Claims (8)
- カルボキシメチルセルロースにより化学的に改質されたヒアルロン酸のゲル、パウダーあるいはフィルムに薬物を担持させたことを特徴とする、手術部の癒着防止を兼ね備えた局所投与用の生体吸収性ゲル、パウダーまたはフィルム。
- 化学的に改質されたヒアルロン酸のゲル、パウダーあるいはフィルムが、ヒアルロン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースおよびゲル形成性活性化剤の反応によるものである請求項1に記載の局所投与用の生体吸収性ゲル、パウダーまたはフィルム。
- ゲル形成化剤が、1−(3−ジメチルアミノプロピル)3−エチルカルボジイミド(EDC)である請求項2に記載の局所投与用の生体吸収性ゲル、パウダーまたはフィルム。
- ゲル、パウダーまたはフィルムに担持させる薬物が、生理活性タンパク質またはペプチド、抗癌剤、抗生物質、ステロイド剤、鎮痛剤である請求項1ないし3のいずれかに記載の局所投与用の生体吸収性ゲル、パウダーまたはフィルム。
- カルボキシメチルセルロースにより化学的に改質されたヒアルロン酸のゲル、パウダーあるいはフィルムに薬物を担持させて得た生体吸収性ゲルまたはフィルムを、手術部位に貼着することからなることを特徴とする、手術部の癒着防止するとともに当該手術部位へ局所的に薬物を投与する方法。
- 化学的に改質されたヒアルロン酸のゲル、パウダーあるいはフィルムが、ヒアルロン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースおよびゲル形成性活性化剤の反応によるものである請求項5に記載の薬物を投与する方法。
- ゲル形成化剤が、1−(3−ジメチルアミノプロピル)3−エチルカルボジイミド(EDC)である請求項6に記載の薬物を投与する方法。
- ゲル、パウダーまたはフィルムに担持させる薬物が、生理活性タンパク質またはペプチド、抗癌剤、抗生物質またはステロイド剤である請求項5ないし7のいずれかに記載薬物を投与する方法。
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