CN102458272A - 治疗与扁桃体切除术相关的疼痛的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本文描述了用于治疗与扁桃体手术操作有关的一种或多种病症或症状的装置和方法。在某些方案中，在扁桃体手术操作之前、期间或之后，可以将释放药物的装置至少部分地递送到一个或多个扁桃体组织。在某些方案中，释放药物的装置可以设计成生物可降解的。在其他的方案中，释放药物的装置可以包含一种或多种止血物质或者一种或多种粘合剂。释放药物的装置可以设计成释放一种或多种药物或试剂，例如一种或多种镇痛药、局部麻醉药、血管收缩剂、抗生素、其组合等。

Description

治疗与扁桃体切除术相关的疼痛的装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2009年4月27日提交的、名称为“治疗与扁桃体切除术相关的疼痛的装置和方法”的美国临时专利申请号61/173,093的优先权，将其全部引入本文作为参考。

发明领域

本申请一般性涉及治疗一种或多种扁桃体、腺样体(adenoids)和/或外围组织的装置和方法。

发明背景

最古老的已知的手术操作之一，扁桃体切除术是在移除腭扁桃体(“扁桃体”)的一个或多个部分期间的操作。腺样体切除术是在移除咽扁桃体(“腺样体”)的一个或多个部分期间的操作。经常实施扁桃体切除术和腺样体切除术从而减轻可能与受感染的或肿大的扁桃体或腺样体相关的一种或多种症状，例如慢性咽喉炎、复发脓毒性咽喉炎、脓肿、上气道堵塞、耳部感染、口臭和睡眠性呼吸暂停。可以用许多方法中的一种来移除组织，例如冷冻剥离、电烙术切除、激光切除、Coblation(可控消融等离子技术)、微清创术(microdebriding)、射频消蚀和超声刀切除术(harmonic scalpeldissection)。

扁桃体切除术和腺样体切除术是非常常见的，在美国每年实施超过800,000例。尽管频繁进行这些操作以及这些操作所用的各种方法，但是扁桃体切除术和腺样体切除术仍然伴随着大量的术后疼痛和不适。更特别地，通常有7-10天恢复期，在此期间患者可能经历疼痛、不适、脱水和体重下降。此外，有大约1-7％的术后出血比例，以及感染风险。

很少能够成功减少在扁桃体切除术和腺样体切除术之后的疼痛或不适。通常，医生将为术后疼痛开出抗生素和麻醉药(例如扑热息痛、可待因)。可能不希望口服这些抗生素和麻醉药，因为吞咽对于患者而言可能是极痛苦的。此外，摄入的麻醉药的量可能导致其他的不希望的副作用，例如困倦、眩晕、头晕目眩、或者由整个身体暴露于麻醉药的作用所带来的并发症。其他的术后处理方法对减少疼痛或不适作用很小，所述的术后处理方法包括局部、静脉内、伤口内和口服给予麻醉药、非甾体抗炎药(NSAIDS)、甾类和/或局部麻醉药。因此，希望提供更有效的减少在扁桃体操作(例如扁桃体切除术、腺样体切除术等)之后的疼痛或不适的方法。

发明概述

本文描述了治疗扁桃体、腺样体和/或外围组织的装置和方法。通常，将一个或多个装置附着在或植入组织中或周围，并且可以使其向扁桃体或腺样体释放一种或多种药物。在某些方案中，将装置用于治疗发炎的或肿大的扁桃体或腺样体。在其他的方案中，将装置用于辅助在扁桃体切除术或腺样体切除术之后的术后恢复(例如通过局部递送一种或多种药物、通过覆盖或处理暴露的组织等)。

在某些方案中，可以将一种或多种缝线或缝线样材料至少部分地植入扁桃体组织。在某些这类方案中，使一种或多种缝线向扁桃体释放一种或多种药物。在其他的方案中，使缝线自身锚定在组织中(例如缝线可以包含一个或多个使缝线沿最初方向拉入组织、但不能反向移动的单向元件)。在其他的方案中，缝线是生物可降解的。

在其他的方案中，可以将一个或多个刺穿组织的装置植入扁桃体组织中、周围或附近。通常将刺穿组织的装置设计用于刺穿、穿孔或穿透组织。在某些这类方案中，刺穿组织的装置包含一个或多个丝、钉或U形钉。在某些方案中，使刺穿组织的装置不能从组织中移出。在某些这类方案中，刺穿组织的装置包含一个或多个倒钩、叉、凹口、螺纹或其组合。

在其他的方案中，可以将一个或多个夹子附着在扁桃体组织上。通常夹子可以包含表面部件和一个或多个锚定部件。在某些这类方案中，表面部件和锚定部件可以由单个材料制成。在其他的方案中，可以使用一个或多个缝线或刺穿组织的装置从而将表面部件附着在组织上。

在其他的方案中，可以将一个或多个组织约束装置应用于扁桃体组织。在某些这类方案中，组织约束装置可以使组织区域伸展。在其他的方案中，组织约束装置可以协助防止一个或多个组织的移动。组织约束装置可以包含主体部件，并且可以另外包含一个或多个锚。锚可以用于将组织约束装置附着到组织上，并且可以具有任意合适的元件构型，如下文更详细地描述的。

在某些方案中，可以使用多个空间充填植入物来填充扁桃体组织内的一个或多个空间。空间充填植入物可以包含一个或多个小珠、小片、小球(seeds)、胶囊或其组合。空间充填植入物可以自身组装从而符合扁桃体组织内的一个或多个空间的形状。在某些方案中，一个或多个空间充填植入物可以设计成在对其施加一个或多个力或刺激后破裂。

附图说明

图1A-1C是扁桃体、腺样体及其外围解剖的说明。

图2A-2K描述刺穿组织的装置的举例性方案。

图3描述包含凹口的丝的方案。

图4A-4D显示锚定在组织中的刺穿组织的装置的举例性方案。

图5描述包含U形钉的刺穿组织的装置的方案。

图6A，6B，7A，7B和8举例说明本文所述的装置的不同方案，其中该装置包含U形钉。

图9A和9B分别举例说明包含夹子的装置的一种方案的透视图和侧视图。

图10A，10B，11A，11B和12是包含夹子的装置的方案的举例性描述。

图13A-13D，14，15，16A，16B，17，18A和18B是伸展或约束组织的装置的方案的举例性描述。

图19A，19B和20是本文所述的装置的方案的举例性描述，其中该装置包含多个空间充填植入物。

图21A和21B是与本文所述的装置一起使用的合适的底座(holder)的举例性描述。

图22A和22B是与本文所述的装置一起使用的递送装置的合适的方案的举例性描述。

图23A-23C和24A-24C描述了将刺穿组织的装置递送到组织的举例性方法。

图25A-25D举例说明夹持或约束组织的装置的方案的描述。

图26A和26B举例说明包含盖片(patch)的装置的方案。

发明详述

腭扁桃体(“扁桃体”)和咽扁桃体(“腺样体”)是协助身体抵御感染的淋巴组织的团块。图1A-1C举例说明扁桃体和腺样体及其周围的解剖。如图1A所示，扁桃体位于咽喉部，并且通过口可见。展示出腭扁桃体(100)、腭咽弓(102)和腭舌弓(104)。腭咽弓(102)包含覆盖在腭咽肌上的粘膜，而腭舌弓(104)包含覆盖在腭舌肌上的粘膜。腭舌肌和腭咽肌与上段收缩肌构成了扁桃体窝。图1B表示扁桃体窝的透视图。展示出上段收缩肌(106)、腭舌肌(108)和腭咽肌(110)。也展示出舌咽神经(112)，其位于上段收缩肌(106)下方的咽(未展示)的外壁中。通常，舌咽神经(112)是神经支配扁桃体和部分舌的颅神经。

扁桃体窝为扁桃体形成“扁桃体床”，并且扁桃体与其连接。特别地，扁桃体位于上段收缩肌(106)上，并且在后借助腭咽肌(110)和在前借助腭舌肌(108)而束缚。在扁桃体切除术期间，外科医生从扁桃体窝的肌肉中分离出至少部分扁桃体、同时试图使对扁桃体窝的损伤降至最低。如果在扁桃体切除术期间刺穿扁桃体床，可能损伤舌咽神经。一旦移除扁桃体，腭咽弓或腭舌弓的粘膜的一个或多个部分(“粘膜瓣”)可能被牵拉出暴露的组织并且被缝合到位置，从而密封手术部位。

另一方面，腺样体位于鼻咽中的鼻道后方。图1C表示头和咽喉的部分的矢状横截面。展示出容纳腺样体(116)的鼻咽(114)。也展示出在软腭(122)下方并且围绕扁桃体(124)的腭咽弓(118)和腭舌弓(120)。腺样体切除术类似于扁桃体切除术，其中将腺样体与外围组织分离并且通过口移除。

一般地，本文描述了治疗扁桃体组织的一个或多个区域的装置和方法。当本文中引用术语“扁桃体组织”时，应当理解该扁桃体组织能够非限制性地包括腭扁桃体、腺样体、舌扁桃体、咽鼓管扁桃体、扁桃体窝(例如腭咽弓、腭舌弓、上段收缩肌)、或其他的外围组织(例如肌肉、筋膜、结缔组织)的任意部分。在某些情况中，本文所述的装置可以用于治疗一个或多个发炎或受感染的扁桃体。在其他的情况中，装置和方法可以辅助在扁桃体手术操作之后的恢复。当本文中引用术语“扁桃体手术操作”时，应当理解该扁桃体手术操作能够非限制性地包括例如扁桃体切除术，腺样体切除术，舌扁桃体切除术，对睡眠呼吸暂停、扁桃体炎或其他扁桃体病症的其他治疗等的任何操作。装置和方法可以帮助使术后疼痛或不适降至最低，可以帮助预防术后感染或出血，可以缩短愈合或恢复时间，可以实现以上的组合，等等。

装置

本文描述了用于治疗扁桃体组织的一个或多个部分的装置。在某些方案中，在扁桃体手术操作期间或之后，装置可以用于治疗扁桃体组织。该装置可以、但非必需地向扁桃体组织释放一种或多种药物或试剂。术语“药物”或“试剂”在全文中可互换地使用，并且应当理解所述药物或试剂可以非限制性地包括任意合适的化学物质或化合物，不论其是有活性的还是惰性的。此外，装置可以设计成或可以不设计成生物可降解、生物可蚀解或其他分解的。在某些方案中，装置的一个或多个部分可以被植入组织中。在某些这类方案中，装置的一个或多个部分可以设计成穿孔、刺穿或穿透组织。在其他方案中，装置的一个或多个部分可以设计成屏蔽或覆盖扁桃体组织的一个或多个区域。在其他方案中，装置可以设计成固定、伸展、压缩、拉伸、靠近组织或对组织的其它操作。

装置可以具有任意合适的大小、形状或元件构造。在某些方案中，装置的一个或多个部分可以是固体。在其他方案中，装置的一个或多个部分可以是半固体。装置或其一个或多个元件可以非限制性地包括一个或多个缝线、丝条、螺纹、带、丝、纤维、杆、管、长钉、U形钉、夹子、凝胶、泡沫、乳剂、小珠、小片、网、盖片、薄板、膜、及其组合等。这些不同的装置和部件将在下文更加详细地描述。

可以将本文所述的任意装置以任意合适的方式递送到扁桃体组织。在某些方案中，将至少部分装置植入组织中。在某些这类方案中，可以将全部装置植入扁桃体组织中。在其他的方案中，可以将装置的一个或多个部分植入扁桃体组织中。在某些这类方案中，可以将装置的不同部分植入扁桃体组织的不同区域。例如，在某些方案中，可以将装置的一个或多个部分植入腭舌弓的组织中，同时可以将装置的另一个部分植入腭咽弓的组织中。当将部分装置植入组织中时，可以将该部分置于组织内的开口或空隙内、组织下方、组织之间或其组合。当将装置置于组织内的开口或空隙中时，该开口或空隙可以是自然存在或人工形成的。在其他的方案中，可以将至少部分装置置于组织上、靠着组织、在组织附近或与组织邻接。在这些方案中，可以以任意合适的方式使该装置部分保持其位置。在某些方案中，装置的一个或多个部分或独立的组件可以用于将装置锚定到组织上。在其他的方案中，装置的一个或多个部分粘附在组织上。在其他的方案中，可以处理外围组织从而包裹或衔接该装置的一个或多个部分。例如，如果在扁桃体切除术期间将粘膜瓣拉出并封口从而覆盖暴露的扁桃体组织，粘膜瓣可以用于覆盖至少部分装置。在其他情况中，可以使腭舌弓和腭咽弓相互接近并保持接近，这可以帮助在所述的弓之间夹持部分装置。

缝线

在某些方案中，可以将一个或多个缝线或缝线样材料(例如纱线、线、绳、带等，本文中统称为“缝线”)递送到扁桃体组织。缝线可以设计成或可以不设计成将一种或多种药物递送到扁桃体组织。如下文将更加详细的描述的那样，当缝线递送一种或多种药物时，缝线可以以任意合适的方式递送药物。此外，缝线可以设计成或可以不设计成生物可降解、生物蚀解或其他分解的。缝线可以另外包括一个或多个部件从而协助放置或保持在组织中。例如，在某些方案中，缝线可以自身锚定在组织内。更具体地，缝线可以包含一个或多个单方向的锚、瓣、倒钩、或使缝线沿一个方向拉过组织、但无法沿反方向移动的其他部件。用这种方法，可以将缝线至少部分地穿过扁桃体组织的一个或多个区域，但可保持不被从组织中拉出。

可以以任意合适的方式将一个或多个缝线应用于扁桃体组织。在某些情况中，一个或多个缝线可以用于将一个或多个装置的至少部分锚定或附着到组织上。在其他情况中，一个或多个缝线可以用于使组织的两个或多个区域相接合或连接。例如，当拉出粘膜瓣覆盖暴露的扁桃体组织时，一个或多个上述的缝线可以用于在原位缝合粘膜瓣。在其他情况中，一个或多个缝线可以用于使腭舌弓和腭咽弓之间接近或距离减小。这可以帮助打开通向咽喉的气道，并且可以进一步协助治疗如阻塞性睡眠呼吸暂停的呼吸障碍。在其他情况中，在贯穿扁桃体组织的一个或多个区域可以缝合、推进或放置一个或多个缝线。在使一个或多个缝线释放一种或多种药物的方案中，放置在一个或多个组织中或贯穿一个或多个组织使缝线向扁桃体组织的那些区域提供药物。为了将缝线置于组织区域，可以将缝线连接到针或其他结构件上，并且可以将针或其他结构件拉过组织体积，从而将缝线带到该处。在其他情况中，可以将插管或管(例如海波管(hypotube))的远端推入组织体积，并且缝线的长度能够从插管或管中伸出而进入组织。刺穿组织的装置

在本文所述的装置的某些方案中，装置可以设计成刺穿、穿孔或穿透扁桃体组织。然而，应当知道虽然这些刺穿组织的装置可以穿透组织，但是其不需要真正用于穿透组织。在某些情况中，借助一个或多个盖片、网、膜或薄板(例如以下所述的那些)，可以保持一个或多个刺穿组织的装置与组织的区域相靠。当用于穿透组织时，为了有利于植入扁桃体组织，刺穿组织的装置可以穿透组织。

每一个刺穿组织的装置可以具有任意的合适的大小、形状和元件构造。刺穿组织的装置可以设计成或可以不设计成释放一种或多种药物。如将在下文中更详细地描述的，当设计成释放一种或多种药物时，刺穿组织的装置可以以任意合适的方式释放任意合适的药物。此外，刺穿组织的装置可以设计成或可以不设计成可生物降解、生物蚀解或其他分解的，并且其可以由任意合适的材料或材料的组合制成，例如以下所述的那些。刺穿组织的装置可以基本上是刚性的，但不是必需。实际上，刺穿组织的装置的一个或多个部分可以是可弯曲的。在某些方案中，刺穿组织的装置可以包含一个或多个可弯曲的部分和一个或多个刚性的部分。

图2A-2K举例说明了刺穿组织的装置的若干合适的方案。图2A举例说明了一个包含丝(202)的刺穿组织的装置(200)的方案。对于图2A中所示的丝(202)，可以使用任意合适的棒、纤维、管或杆样结构。通过将刺穿组织的装置(200)的一端推向组织，可以将刺穿组织的装置(200)插入组织中。虽然图2A中所示的具有圆形的横截面，但丝(202)可以具有任意合适的横截面形状，例如椭圆形、三角形、矩形、多边形或不规则几何形状。此外，虽然图2A中所示的丝是直的，但丝(202)不是必需如此。实际上，丝(202)可以具有一个或多个曲线、弯曲、扭曲或扭结。例如，图2B举例说明了包含弯曲的丝(206)的刺穿组织的装置(204)的方案。在这些方案中，弯曲的丝(206)可以具有任意合适的曲率半径。此外，该弯曲的构造可以减少刺穿组织的装置(204)可刺穿的深度。例如，当将刺穿组织的装置(204)置于扁桃体床中时，可能希望限制穿透深度，从而降低刺穿组织的装置(204)穿透或损伤一个或多个神经(例如舌咽神经)或血管(例如颈动脉)的可能性。

图2C举例说明了包含丝(210)的刺穿组织的装置(208)的另一个方案，所述的丝(210)缠绕成具有环(212)的线团。在这些方案中，盘绕的丝(210)可以包含任意数目的环(212)，并且每一个环(212)可以具有任意合适的直径。盘绕的丝(210)可以呈现任意合适的整体形状。在某些方案中，盘绕的丝(210)可以通常缠绕成圆柱形，例如图2C中所示的刺穿组织的装置(208)。在其他的方案中，盘绕的丝(210)可以通常缠绕成圆锥形或截头园锥形，或者可以缠绕成沙漏形。

虽然图2A-2C中所示的刺穿组织的装置具有不变的横截面积，但其不是必需的。实际上，对于装置的一个或多个部分，刺穿组织的装置的横截面积可以变化。图2D展示了一个包含具有锥形末端(218)的丝(216)的刺穿组织的装置(214)的方案。锥形末端(218)可以帮助刺穿组织的装置(214)刺穿、穿孔或穿透组织。在其他的方案中，刺穿组织的装置的横截面积可以沿着其全部长度而发生变化。图2E和2F分别展示刺穿组织的装置(220)的一个此类方案的侧视图和透视图。展示了长钉(222)，从近端(224)到其远端(226)，其横截面积减小。远端(226)的减小的横截面积可以帮助刺穿组织的装置(220)刺穿、穿孔或穿透组织。

刺穿组织的装置可以是实心的，或者可以是至少部分中空的。实际上，刺穿组织的装置可以包含一个或多个孔、空穴、通道或在装置的体内的其他空间。图2G展示包含其中具有空穴(232)的长钉(230)的刺穿组织的装置(228)的一个此类方案的横截面的侧视图。刺穿组织的装置(228)可以包含任意数量的空穴(232)，并且每一个空穴(232)可以具有任意合适的大小、形状和在刺穿组织的装置(228)内的位置。在刺穿组织的装置(228)包含一个或多个空穴(232)的方案中，一个或多个空穴(232)可以用作一种或多种溶液、粉末、固体、泡沫、凝胶或其组合的贮器，其可以包含或可以不包含一种或多种药物。

在空穴(232)容纳一种或多种药物或含药材料的方案中，一种或多种药物可以从空穴(232)扩散或迁移通过刺穿组织的装置(228)的主体。在刺穿组织的装置(228)设计成可生物降解、生物蚀解或其他分解的方案中，装置(228)的降解可以暴露出空穴(232)的一个或多个部分。一旦被暴露，一种或多种药物或材料可以从空穴(232)释放。图2H举例说明了包含其中具有空穴(238)和通道(240)的长钉(236)的刺穿组织的装置(234)的另一个方案。在这些方案中，一个或多个通道(240)可以从空穴(238)穿透长钉(236)的主体。在某些情况中，空穴(238)中所容纳的一种或多种药物或材料可以通过一个或多个通道(240)离开刺穿组织的装置(234)。刺穿组织的装置(234)可以包含任意数目的通道(240)，并且每一个通道(240)可以具有任意合适的大小或横截面形状。通道(240)的数目、每个通道(240)的大小和形状、以及空穴(238)中所容纳的药物或材料的性质可以决定药物或材料离开刺穿组织的装置的速率。例如，增加通道(240)的横截面积可以增加材料能够通过的速率。

刺穿组织的装置可以另外包括设计成衔接一个或多个表面的一个或多个元件。例如图2I和2J分别展示具有长钉(244)和基底构件(246)的刺穿组织的装置(242)的侧视图和透视图。当将刺穿组织的装置(242)的(244)的长钉植入扁桃体组织中时，基底构件(246)可以压向或衔接一个或多个组织表面(未显示)。实际上，基底构件(246)可以作为限位器，从而限制长钉(244)能够穿透的深度。当长钉(244)穿透扁桃体床或外围组织时，限制穿透的深度可以降低长钉(244)可能穿透足够深从而损伤一个或多个神经(例如舌咽神经)或血管(例如颈动脉)的可能性。例如，在某些方案中，穿透可以小于约5mm、小于约4mm、小于约3mm、小于约2mm等。如将在下文更详细地描述的，在刺穿组织的装置(242)用于将一个或多个装置锚定到扁桃体组织上的方案中，基底构件(242)可以衔接一个或多个装置的一个或多个部分从而保持一个或多个装置靠着组织。

基底构件可以是适合于衔接组织表面的任意结构，并且可以具有任意合适的大小或形状。虽然图2I和2J所示的是圆板，但基底构件可以是具有任意合适的形状的板。在某些方案中，基底构件可以包含椭圆形、三角形、矩形、多边形或不规则形状的板。在其他的方案中，基底构件可以根本不是板。实际上，在某些方案中，基底构件可以包含球形、半球形、锥体、盒、立方体或不规则几何形状。此外，基底构件可以包括一个或多个空穴或空间，例如以上所述的。图2K举例说明了刺穿组织的装置(248)的一个方案的横截面的侧视图。展示了长钉(250)和球形基底构件(252)，各自包含空穴(分别是(254)和(256))。空穴(254)和(256)可以是独立的，或者可以通过一个或多个孔或通道(未显示)相连。

在某些方案中，刺穿组织的装置可以包括可帮助使刺穿组织的装置保持植入在组织中的一个或多个部件。在某些方案中，刺穿组织的装置的整体形状可以帮助使刺穿组织的装置保持植入在组织中，例如图2C中所示的盘绕的丝(210)。图3举例说明刺穿组织的装置(300)的另一个方案。展示具有凹口(304)的丝(302)。凹口(304)可以使刺穿组织的装置(300)沿一个方向穿过组织，但可以防止沿相反方向移动。刺穿组织的装置(300)可以包含任意合适的数量的凹口(例如0、1、2、3、4、5或6或更多)，并且每一个凹口可以具有任意合适的大小和位于刺穿组织的装置(300)上的任意合适的位置。防止刺穿组织的装置(300)被从组织拉出的量可以部分地取决于凹口(304)的数量以及每一个凹口(304)的大小。例如，增加凹口(304)的数量可以使其在被植入后更难于从组织移出刺穿组织的装置。可以以任意合适的方式形成凹口(304)，例如切割或蚀刻刺穿组织的装置(300)的表面。

在其他的方案中，刺穿组织的装置包含一个或多个倒钩、叉或使刺穿组织的装置在组织中单方向移动的突出物。图4A展示包含长钉(402)的刺穿组织的装置(400)的一个方案，长钉(402)包含倒钩(404)。虽然如图4A中所示的仅具有一个倒钩(404)，但刺穿组织的装置(400)可以具有任意合适的数量的倒钩(例如0、1、2、3或4或更多)。实际上，图4B展示包含具有2个倒钩(410)的丝(408)的刺穿组织的装置(406)的一个方案。图4C展示包含成角度的叉(414)的刺穿组织的装置(412)的另一个方案。在其他的方案中，例如图4D中所示的方案，刺穿组织的装置(416)包含螺纹(418)。螺纹(418)可以使刺穿组织的装置(416)旋转进入组织以便螺纹(418)衔接组织。螺纹(418)和组织之间的衔接可以帮助防止刺穿组织的装置(416)被从组织拉出。

在某些方案中，刺穿组织的装置可以包含一个或多个U形钉。U形钉可以是任意大小或形状，这取决于其预期用途。图5举例说明了刺穿组织的装置(500)的合适的方案。展示包含基底(504)和腿(506)的U形钉(502)。基底(504)和腿(506)可以由单片材料形成，或者可以由多个独立的块连接而成。此外，U形钉(502)的一个或多个部分(例如基底或其部分、腿或其部分等)可以是刚性的，而U形钉(502)的一个或多个其他部分可以是可弯曲的。

通常，腿(506)可以设计成刺穿扁桃体组织。在某些方案中，一个或多个腿(506)可以包含一个或多个倒钩、叉、凹口、或者一旦植入组织后帮助保持腿(506)在原位的其他结构。此外，虽然图5中所示的是直的，但腿(506)不是必需如此。实际上，一个或多个腿(506)可以是弯曲的。在某些这类方案中，一个或多个腿(506)可以向内弯曲。图6A和6B举例说明了包含具有基底(604)和向内弯曲的腿(606)的U形钉(602)的刺穿组织的装置(600)的一个方案。为了将U形钉(602)植入组织，可以使基底(604)弯曲并且可以将腿(606)的末端置于相邻的扁桃体组织(608)，如图6A中所示。然后可以使基底(604)不弯曲，其可以随后驱动腿(606)进入扁桃体组织(608)，如图6B中所示。一旦植入组织(608)，弯曲的腿(606)可以帮助防止从组织(608)中拉出U形钉(602)。此外，弯曲的腿(606)可以减少U形钉(602)的穿透总深度，这可以降低U形钉(602)损伤一个或多个敏感的结构(例如舌咽神经)的可能性。相似地，图7A和7B举例说明了包含具有基底(704)和向外弯曲的腿(706)的U形钉(702)的刺穿组织的装置(700)的另一个方案。为了将U形钉(702)植入组织(708)，可以使基底弯曲并且可以将腿(706)的末端置于相邻的扁桃体组织(708)，如图7A中所示。然后可以使基底(704)不弯曲，其可以随后驱动腿(706)进入扁桃体组织(708)，如图7B中所示。

虽然图5、6A、6B、7A和7B中所示的具有2个腿，但U形钉可以具有任意合适的数量的腿(例如2、3、4或5或更多)。例如，图8展示包含具有3个腿(804)的U形钉(802)的刺穿组织的装置(800)的一个方案。虽然图8中所示的3个腿(804)均向内弯曲，但每一个腿(804)可以是直的、向外弯曲的或具有某些可替代的构造。每一个腿(804)可以具有相同的构造，或者可以具有不同的构造。

夹子

本文所述的装置的某些方案可以包含一个或多个夹子。通常，每一个夹子包含表面构件和一个或多个锚定构件，并且通过至少部分地将一个或多个锚定部件植入组织而使其附着在扁桃体组织上。这可以通过将夹子推向扁桃体组织从而使锚定构件进入组织来实现。在某些方案中，夹子的一个或多个部分可以设计成释放一种或多种药物。当夹子设计成释放一种或多种药物时，其可以以任意合适的方式来实现，例如下文更详细地描述的那些内容。此外，夹子可以设计成或者可以不设计成可生物降解、生物蚀解或其他分解的。

图9A和9B分别展示夹子(900)的一个这类方案的透视图和侧视图。展示了表面构件(902)和锚定构件(904)。表面构件(902)通常保持在扁桃体组织表面上或其上方，而锚定构件(904)可以刺穿、穿孔或穿透扁桃体组织从而使夹子(900)附着在其上。此外，表面构件(902)可以保护暴露的扁桃体组织免受刺激、力或可能与扁桃体组织接触的物质。虽然图9A和9B所示的是圆板，但表面构件(902)可以是任意合适的大小或形状。在某些方案中，表面构件(902)可以是椭圆形、正方形、矩形、三角形、多边形、或者可以具有不规则的形状。此外，虽然图9A和9B所示的是平的，但表面构件(902)不是必需如此。实际上，表面构件(902)可以包含一个或多个脊、起伏、凸缘、粗糙表面等。表面构件(902)可以是刚性的，或者可以是可弯曲的。在某些方案中，表面构件(902)可以具有一个或多个刚性的部分和一个或多个可弯曲的部分。

锚定构件(904)可以具有任意合适的大小、形状和元件的构造。如图9A和9B中所示，锚定部件(904)可以包含带有倒钩(908)的支柱(906)。类似地，锚定构件(904)可以包含任意合适的结构，其非限制性地包括支柱、倒钩、长钉、钩子、弯曲的腿及其组合等。图10A和10B分别展示了夹子(1000)的一个方案的顶透视图和底透视图。展示了表面构件(1002)和包含V形倒钩(1006)的锚定构件(1004)。也展示了加固构件(1008)，其可以是能够为表面构件(1002)的至少一部分提供结构加固的任意合适的结构(例如棒、杆、板等)。图11A举例说明了夹子(1100)的另一个方案。展示了表面构件(1102)和包含弯曲的腿(1106)的锚定构件(1104)。弯曲的腿可以帮助使夹子(1100)锚定到组织上，同时减少锚定构件(1104)穿透的深度。虽然图11A所示的是向外弯曲的，但弯曲的腿(1106)也可以是向内弯曲的。此外，夹子可以具有本文所述的锚定装置的组合。图11B举例说明了包含表面构件(1110)、弯曲的腿(1112)和带倒钩的支柱(1114)的夹子(1108)的一个此类方案。

表面构件和锚定构件可以由单一的一块材料制成，但不是必需。实际上，在某些方案中，一个或多个以上所述的缝线或刺穿组织的装置可以用于将表面构件锚定到组织上。在某些方案中，缝线(或连接在其上的针)或刺穿组织的装置可以用于刺穿表面构件的一个或多个部分。在另一个方案中，表面构件可以包含一个或多个孔，缝线或刺穿组织的装置可以穿过该孔从而将表面构件锚定到扁桃体组织上。图12展示了夹子(1200)的一个此类方案。展示了包含孔(1204)的表面构件(1202)。也展示了具有穿过2个孔(1204)的腿(1208)的U形钉(1206)。

组织约束装置

在本文所述的装置的某些方案中，装置可以设计成伸展、固定、拉紧、复位或限制扁桃体组织发生改变。图13A-13D举例说明了这样一个装置(1300)。图13A展示了包含主体构件(1302)和锚(1304)的装置(1300)的透视图。图13C展示了植入扁桃体组织(1306)中的装置(1300)的侧视图，其中锚(1304)在穿透位点(1308)至少部分地插入扁桃体组织(1306)中。图13D展示了植入在腭舌弓(1314)和腭咽弓(1316)之间的装置(1300)的透视图。

一旦植入扁桃体组织(1306)的区域，装置可以发挥限制该组织移动的作用。通常，制备主体构件(1302)的材料当遇到一个或多个力或刺激时能够从原始形状发生弯曲或回折，但当解除力或刺激时其趋向于恢复其原始形状。主体构件(1302)的原始形状可以是平的，或者可以包含一个或多个弧度或弯曲。某些动作(即，吞咽)可以导致扁桃体组织移动、移位或变形，在某些情况下(例如在扁桃体切除术之后)这可能导致疼痛或不适。如图13C中的箭头(1310)所示，这种移动可能导致穿透位点(1308)之间的扁桃体组织(1306)相互靠拢，从而可能导致主体构件(1302)弯曲或回折。主体构件(1302)的恢复其原始形状的倾向可以抵抗该弯曲或回折。这种抵抗因此可以导致装置(1300)在穿透位点(1308)向扁桃体组织(1306)提供一个或多个力(1312)。这些力(1312)可以帮助保持扁桃体组织(1306)伸展，并且可以防止扁桃体组织(1306)发生其他的移动。因此，这可以最大程度地帮助减少患者所经历的疼痛或不适。

此外，主体构件(1302)恢复其原始形状的倾向可以帮助保持装置(1300)植入在扁桃体组织(1306)内。如图13B所示，在将装置(1300)的锚(1304)插入扁桃体组织(1306)之前，主体构件(1302)可以轻微地弯曲。然后可以将锚(1304)插入组织(1306)，主体构件(1302)恢复其原始形状的倾向可以使锚(1304)移动进入扁桃体组织(1306)。这可以导致装置不断地向组织施加一个或多个力，因而其可以使扁桃体组织(1306)保持伸展的形态。

虽然图13A-13D中所示的是矩形，但主体构件(1302)可以具有任意合适的尺寸或形状。例如，图14展示了包含正方形的主体构件(1402)和锚(1404)的装置(1400)的一个方案。其他的合适的主体构件的形状非限制性的包括圆形、椭圆形、三角形、多边形、不规则几何形状等。虽然图13A-13C中所示的都具有锚(1304)，但装置(1300)不是必需如此。在确实包括锚(1304)的方案中，装置(1300)可以包含任意数量的锚(例如1、2、3、4、5、6或7或更多)。每一个锚(1304)可以具有任意合适的大小、形状或尺寸。在某些方案中，如图13A-13C中所示的，锚可以包含单个矛尖。在其他的方案中，如图14中所示的，锚可以包含2个或多个矛尖。在其他的方案中，锚可以包含一个或多个倒钩、矛尖、刺、钩子或能够将主体构件固定在组织上的其他结构。

在不包括锚的方案中，可以用任意合适的方法将主体构件连接在扁桃体组织上。图15展示了包含主体构件(1502)和创口贴(1504)的装置(1500)的一个方案。通常，将创口贴(1504)附着在组织上从而使装置(1500)锚定到扁桃体组织(未显示)上。这能够以任意合适的方式实现。在某些方案中，可以将一个或多个创口贴(1504)缝入或缝到组织上。在其他的方案中，一个或多个创口贴(1504)可以包含一种或多种使创口贴(1504)附着在组织上的粘合剂。在其他的方案中，可以将一个或多个上文所述的刺穿组织的装置至少部分地插入一个或多个创口贴(1504)从而使创口贴锚定在组织上。每个创口贴(1504)可以由任意合适的材料(例如编织的或非编织的网)制成。

图16A和16B举例说明了包含主体构件(1602)的装置(1600)的另一个合适的方案。图16A展示了主体构件(1602)的透视图，其包括一个或多个孔(1604)。如图16B中的侧视图所示，可以设计孔(1604)以便一个或多个锚定装置(1606)的至少部分可以穿过它，从而保持主体构件(1602)的末端(1608)与扁桃体组织(1610)相靠。锚定装置(1606)可以是任意合适的结构，例如一种或多种上文所述的刺穿组织的装置。主体构件(1602)可以包含任意数量的孔(1604)(例如1、2、3、4、5、6或更多)，但是所用的锚定装置(1606)的数目不需要与孔(1604)的数目相匹配。在某些情况中，一个或多个孔(1604)可以不被填充，或者单个的锚定装置(1606)(例如双尖的U形钉)可以穿过多个孔(1604)。

虽然图13A-16B中所示的方案设计成沿两个方向向扁桃体组织施加力，但主体构件可以设计成沿任意数量的方向施加力。图17举例说明了装置(1700)的一个此类方案，其中主体构件(1702)沿3个方向向扁桃体组织(未显示)施加力。如其所示的，主体构件(1702)包含3个臂(1704)，每一个臂具有锚(1706)。当植入组织时(未显示)，每一个臂能够向扁桃体组织施加一个或多个力。虽然图17中所示的都具有锚(1706)，但每一个臂可以以上文所述的任意合适的方式附着在组织上。此外，主体构件(1702)可以具有任意合适的数量的臂(例如1、2、3、4、5或更多)。

图18A和18B展示了装置(1800)的另一个合适的方案。展示了包含臂(1804)、锚(1806)和瓣(1808)的主体构件(1802)。虽然如图所示的具有4个臂(1804)，但主体构件(1802)可以具有任意合适的数量的臂，并且每一个臂可以以任意合适的方式附着在组织上，如上文更详细地描述的。此外，瓣(1808)可以横跨相邻的臂(1804)之间，并且可以发挥覆盖组织的作用。用这种方法，装置(1800)可以帮助保护暴露的扁桃体组织避免与一种或多种可能刺激组织或给患者带来疼痛的物质接触。瓣(1808)可以由任意合适的材料制成，其非限制性地包括一个或多个网、膜或薄板。

在其他的方案中，一个或多个装置可以设计成压缩组织或相向地拉动组织的两个或多个区域。例如，图25A-25D举例说明了装置(2500)的一个方案。图25A和25B分别举例说明了包含基底部分(2502)和翼(2504)的装置(2500)的顶透视图和底透视图。装置(2500)可设计成使其可以保持组织在翼(2504)之间。例如，如图25C中所示，可以将装置(2500)置于咽喉中以便装置(2500)使腭舌弓(2506)和腭咽弓(2508)保持在翼(2504)之间。在这些方案中，装置(2500)可以使腭舌弓(2506)和腭咽弓(2508)的一个或多个部分保持更加接近。在某些方案中，装置(2500)可以进一步使一个或多个另外的装置(未显示)保持在弓之间。

此外，在某些方案中，装置(2500)可以包含一个或多个另外的结构从而帮助使装置(2500)相对于组织保持在原位。例如，如图25D中所示，在某些方案中，装置(2500)的翼(2504)可以包含一个或多个倒钩(2510)。这些倒钩可以锚定或衔接外围组织从而帮助保持装置(2500)在原位。尽管图25D中所示的包含倒钩(2510)，但是装置可以包含适合于改善装置(2500)和组织之间的衔接的任意结构，例如钩子、长钉、叉等。

空间充填植入物

在某些方案中，装置包含一个或多个空间充填植入物。空间充填植入物可以是任意合适的结构，例如小片、小球、小珠、胶囊、微球、微囊、其组合等。通常，多个这些空间充填植入物可以用于至少部分地填充组织内的一个或多个空穴、空腔或空间。例如，图19A和19B展示了置于空间(1902)中的多个小珠(1900)。如图19A中所示，当置于空间(1902)中时，多个小珠(1900)可以自身组装从而适应空间(1902)的形状。这种自身组装使空间充填植入物在不同大小和形状的空间(1902)内适合。此外，一种或多种凝胶或泡沫，例如下文更详细地描述的那些，可以用于填充空间充填植入物之间的任意的空隙。

此外，如图19B中所示，当一个或多个力(1904)或其他的刺激导致空间(1902)的尺寸发生改变时，多个小珠(1900)可以调整从而适应这种改变。然而，在某些方案中，空间充填植入物可以抵御其所位于的空间(1902)的改变。在某些方案中，空间充填植入物一旦被植入就可以相互粘附，以致于空间充填植入物在其最初的自身组装之后连接或粘附在一起。可以以任意合适的方式实现这种粘附，例如用一种或多种粘性包衣(例如纤维蛋白胶、氰基丙烯酸酯胶等的包衣)覆盖空间充填植入物、或者提供导致相邻的空间充填植入物融合在一起的一个或多个刺激(例如热、光等)。一旦两个空间充填植入物连接或粘附在一起，其可以防止互相相对的运动。因此，当力或刺激导致空间的形状或大小发生改变时，连接的空间充填植入物可以抵御这种改变。

虽然图19A和19B中所示的是椭圆形的小珠(1900)，但每一个空间充填植入物可以具有任意合适的形状。例如，单个空间充填植入物可以是球形的、盒形的、圆锥形的、截头圆锥形的、杆样的、金字塔形的、不规则形的、其组合等。此外，一个空间充填植入物可以设计成或可以不设计成具有与另一个空间充填植入物相同的形状和尺寸。如下文更详细地描述的，空间充填植入物可以设计成或可以不设计成释放一种或多种药物，并且可以设计成或可以不设计成可生物降解、生物蚀解或其他分解的。

可以将本文所述的空间充填植入物置于扁桃体组织内或周围的任意合适的空间内，并且可以通过任意合适的结构(例如漏斗、针、海波管、插管或其他管样的结构)递送。在某些情况中，该空间可以是天然存在的(例如两个组织之间的空隙)。在其他的情况中，该空间可以是人为形成的。例如，在扁桃体手术操作期间，可以形成一个或多个通道或空隙。或者，为了容纳多个空间充填植入物，可以创造一个或多个空间(例如通过插入针、套管针或其他合适的进入组织的装置)。在其他的方案中，多个空间充填植入物可以至少部分地填充一个或多个空穴、空腔或位于一个上述的其他的装置之内的其他的空间。在其他的方案中，空间充填植入物粘附到组织上，并且与组织表面相邻。在其他的方案中，一个或多个盖片、网、膜、薄板等可以用于保持多个空间充填植入物在原位靠着组织。图20举例说明了一个这种方案，其中空间充填小珠(2000)通过盖片(2004)保持在原位与扁桃体组织(2002)相靠。盖片(2004)可以以任意合适的方式附着或连接在组织上，例如下文所述的那些。

在某些方案中，一个或多个空间充填植入物包含胶囊或具有一个或多个在其中形成的空穴或空间的其他的结构。在这些方案中，空间充填植入物当受到某个力或刺激(例如热、光、pH改变、化学品等)时可以爆裂或破裂。可以将一种或多种溶液或物质(例如含药溶液、粘合剂等)置于这些结构中，以便当空间充填植入物破裂时释放溶液或物质。例如，一个或多个图20中所示的空间充填小珠(2000)可以包含其中容纳麻醉药或止痛药的空穴(未显示)。当将一个或多个力或刺激施加到盖片(2004)上时，例如当吞咽食物时可能产生的压缩力，这些力或刺激可以导致一个或多个空间充填小珠(2000)破裂。这可以释放一定量的麻醉药或止痛药，其可以降低扁桃体组织内的痛觉。

在一个或多个空间充填植入物包含胶囊或其他的含有空穴的结构的方案中，这些空间充填植入物可以设计成在不同的时间破碎或破裂。在某些方案中，不同尺寸的装置可以在不同的力下发生破裂。例如，在空穴的周围具有较厚的壁的装置可能需要比在空穴的周围具有较薄的壁的装置更大的力来破裂。在空间充填植入物设计成可生物降解、生物蚀解或其他分解的方案中，随着时间进展，空间充填植入物可能变得更易于破裂。因此，通过提供具有不同的降解时间的空间充填植入物，某些空间充填植入物可能在比其他的空间充填植入物更早的时间发生破裂。总体来讲，空间充填植入物可以设计成在治疗方案期间的不同时间发生破碎或破裂。

在其他的方案中，空间充填植入物可以包含胶囊，其设计成破碎或溶解从而释放出在释放之后凝固的物质。例如，在某些方案中，不同的空间充填植入物可以包含不同组分的纤维蛋白胶。当胶囊破碎时，纤维蛋白胶的组分可以混合从而形成固体纤维基质，从而其可以粘附到外围组织上。通常，通过将水环境中的纤维蛋白原和凝血酶混合可以形成纤维蛋白凝块，因为凝血酶使纤维蛋白原聚合成聚合物基质。因此，在这些方案中，某些胶囊可以含有凝血酶溶液，而其他的胶囊含有纤维蛋白原溶液。当胶囊破碎或溶解时，这些组分可以结合从而形成聚合的纤维蛋白基质。应当理解，纤维蛋白原和凝血酶溶液可以包含一种或多种凝血因子或可以帮助纤维蛋白聚合过程的其他成分(氯化钙)，并且也可以包含可以从所得的纤维蛋白基质释放出来的一种或多种药物或试剂。

在其他的方案中，一个或多个空间充填植入物可以是可膨胀的。这些空间充填植入物可以是任意合适的可膨胀的结构，例如充气的结构(例如气球)或可溶胀的植入物。可以将可膨胀的空间充填植入物以膨胀的或未膨胀的形式递送到一个或多个空间，例如上述的那些。当以未膨胀的形式递送的时候，可膨胀的空间充填植入物可以响应一个或多个力或刺激而膨胀。这些力或刺激可以设计成或可以不设计成由身体天然提供。例如，当空间充填植入物包含一种或多种可溶胀的材料时，当空间充填植入物与唾液或引入扁桃体组织的其他液体接触时空间充填植入物可以膨胀。当空间充填植入物包含气球或其他的充气结构时，在递送到扁桃体组织后气球可以膨胀。在某些方案中，气球可以用含药溶液进行填充，并且设计成在一段时间内可以流出一种或多种药物。在其他的方案中，气球可以包含可以将气球锚定到扁桃体组织的一个或多个区域上的一个或多个元件(例如钩、倒钩等)。此外，当一个或多个可膨胀的空间充填植入物在扁桃体组织中的空间内或周围发生膨胀时，空间充填植入物可以将一个或多个力施加到外围组织上，并且在某些情况中可以使周围的扁桃体组织膨胀或改形。

泡沫和凝胶

在某些方案中，可以将一个或多个凝胶或泡沫递送到扁桃体组织的一个或多个部分。在扁桃体手术操作期间或之后，可以将凝胶或泡沫施用到扁桃体组织。凝胶或泡沫可以提供一种或多种有益的功能。如将在下文中更详细地描述的，在某些方案中，凝胶或泡沫可以向外围组织递送一种或多种药物。在其他的方案中，凝胶或泡沫可以帮助封闭或屏蔽暴露的扁桃体组织或暴露的扁桃体窝的组织免受外部刺激，例如当吃或喝时可能吞咽的酸性化合物或其他的刺激性化学品、或者由吞咽食物或液体所产生的摩擦力或温度变化。

可以使用任意合适的凝胶或泡沫。在某些方案中，凝胶或泡沫可以是生物可降解的、生物可吸收的、生物可蚀解的、可溶解的或其它分解的。凝胶可以由任意的胶体系统制成，其中小颗粒的多孔网络跨越液体介质的体积，所述的小颗粒可以相连或可以不相连。通过使一个或多个气泡陷在液体或固体中可以形成泡沫。在某些方案中，一个或多个凝胶或泡沫可以天然地粘附到组织上。例如，当凝胶或泡沫由壳聚糖、甲壳质、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、纤维蛋白胶或类似的材料制成时，凝胶或泡沫可以粘附到组织上。

在将一个或多个凝胶或泡沫给予组织的情况中，其可以用任意合适的方法给予。在某些方案中，可以将一个或多个凝胶或泡沫置于扁桃体组织内的一个或多个洞、通道、空隙或其他空间。这些空间可以是天然存在的或人工形成的。在其他的情况中，一个或多个凝胶或泡沫可以用于覆盖或包裹一个或多个组织表面。如上所述，在某些方案中，凝胶或泡沫可以天然地粘附到组织表面上。在其他的方案中，一个或多个结构可以用于保持凝胶或泡沫在原位靠着组织。实际上，在某些方案中，如下文更详细地描述的，一个或多个盖片、膜、薄板或网可以用于保持一个或多个凝胶或泡沫靠着组织。在这些方案中，可以将盖片、膜、薄板或网锚定或附着在组织上，并且可以将一个或多个凝胶或泡沫置于盖片、膜、薄板或网之下。可以使用任意合适的盖片、膜、薄板或网，例如本文所述的那些。在将粘膜瓣缝到暴露的扁桃体床上的情况中，可以将一个或多个凝胶或泡沫置于粘膜瓣之下。

在其他的方案中，一个或多个凝胶或泡沫在递送后能够凝固。凝胶或泡沫响应一种或多种刺激(例如热、能量、光、pH改变、湿度、化学品或生物材料等)时可以凝固，或者在向扁桃体组织递送后可以天然地凝固。在某些方案中，可以将凝胶或泡沫递送到扁桃体组织中或周围的一个或多个空间，此处凝胶或泡沫可以凝固。当凝胶或泡沫含有一种或多种药物时，凝胶或泡沫可以用于产生一个或多个固体释药团块。

此外，一个或多个凝胶或泡沫可以与一个或多个本文所述的装置(例如刺穿组织的装置、组织约束装置、夹子、空间充填植入物、或其组合)联合使用。在某些方案中，一个或多个凝胶或泡沫可以用于至少部分地包裹装置之一。在其他的方案中，一个或多个凝胶或泡沫可以用于填充装置之一内的一个或多个空间、空穴或贮库。

盖片、薄板、膜和网

在某些方案中，可以将一个或多个盖片、薄板、膜、网或其组合置于扁桃体组织之中、之上或周围。任意的这些装置可以向或可以不向扁桃体组织递送一种或多种药物。当设计成递送一种或多种药物时，盖片、薄板、膜或网可以以如下所述的任意合适的方式释放药物。此外，这些装置的一个或多个部分可以设计成可生物降解、生物蚀解或其他分解的。

通常，可以将一个或多个盖片、薄板、膜、网或其组合施用于扁桃体组织。在某些情况中，可以将一个或多个这些装置至少部分地植入组织。在其他的情况中，一个或多个这些装置可以用于覆盖一个或多个组织表面。当这些装置用于覆盖一个或多个组织表面时，盖片、薄板、膜或网可以帮助保护扁桃体组织免受一个或多个可以刺激扁桃体组织的刺激或化学品。在某些情况中，盖片、薄板、膜或网可以完全或部分地封闭部分扁桃体组织的某些或全部以避免外来刺激或化学品。在其他的情况中，盖片、薄板、膜或网可以作为临时的止血屏障。此外，这些盖片、薄板、膜或网可以用于保持一个或多个另外的装置与扁桃体组织相靠。在其他的方案中，可以将盖片、薄板、膜或网设计成血或血的一种或多种组分可以通过装置的至少一部分。

可以以任意合适的方式将这些装置附着在扁桃体组织上。在某些方案中，装置的一个或多个部分可以天然地粘附到组织上。例如，当膜或薄板由如壳聚糖、甲壳质、PVP、PVA等的聚合物制成时，膜或薄板可以粘附到组织上。例如，硫糖铝可以用于帮助将装置的一个或多个部分附着在组织上。在其他的情况中，一种或多种生物相容的粘合剂(例如纤维蛋白胶或氰基丙烯酸酯胶)可以用于将装置的一个或多个部分附着在组织上。在其他的情况中，一个或多个缝线或刺穿组织的装置可以用于将装置的一个或多个部分锚定到组织上。在其他的情况中，一个或多个另外的盖片、膜、薄板或网可覆盖装置从而保持其在原位。在其他的情况中，一个或多个上文所述的夹子或组织约束装置可以用于将装置的一个或多个部分锚定到组织上。

可以向扁桃体组织给予任意合适的盖片、膜、薄板或网。当使用网时，网可以是编织的或非编织的，并且可以具有任意合适的孔径。在某些方案中，网包含足以允许组织向内生长的孔径。实际上，任意的盖片、薄板或网可以用于组织向内生长。例如，盖片、膜、薄板或网可以包含一个或多个粗糙的或多孔的表面，其可以帮助促进组织向内生长。

当将膜应用于组织时，膜可以是预制的或者可以在给予组织后形成。在给予后形成膜的情况中，可以向扁桃体组织给予如上文所述的凝胶或泡沫或者一些其他的固化材料。在某些方案中，凝胶或泡沫在放置到靠着扁桃体组织时天然固化成膜。在其他的方案中，凝胶或泡沫当向其施加一个或多个刺激时固化。合适的刺激的实例非限制性地包括热、光、电、湿气、化学品、生物材料(例如蛋白质、酶等)和pH变化。在某些方案中，可以将一层纤维蛋白胶施用于组织表面从而在其上形成聚合的纤维蛋白薄板。当将薄板施用于扁桃体组织时，薄板可以由任意合适的材料制成，例如以下所述的那些。

当在扁桃体切除术期间移除扁桃体时，一个或多个凝块可以在扁桃体床之上或之内形成。在某些情况中，在从扁桃体手术后恢复期间，大疤可以从扁桃体组织移去，这可能导致潜在有问题的出血事件。为了帮助防止这种出血，其可能需要使可以在扁桃体组织上形成的凝块的尺寸减到最小。因此，其可能需要盖片或薄板包含一个或多个贯穿其中的孔或小室，从而帮助调节形成的凝块的大小。例如，图26A和26B举例说明了盖片(2600)的一个方案。盖片(2600)在图26A中展示，其包含框架(2602)和多个所定义的小室(2604)。如图26B所示，在扁桃体手术操作期间或之后，可以将盖片(2600)置于扁桃体床(2606)或其他的扁桃体组织之上并且附着在扁桃体床(2606)或其他的扁桃体组织上。当置于靠着组织时，血可以流入小室(2604)，并且可以形成多个较小的疤(未显示)。这些较小的疤可以降低发生出血的可能性。应当理解小室(2604)可以是任意合适的大小或形状，并且盖片(2600)可以具有足以允许血流入小室(2604)的厚度。

药物递送

任意的本文所述的装置可以用于递送一种或多种药物。每一个本文所述的装置可以设计成在任意合适的时期释放任意合适的量的药物。释放药物的装置的数量、药物的选择、递送的时限和所释放的药物的总量可以由预期的治疗方案决定，并且可以进一步微调从而符合各个患者的具体需要。应当以向患者提供健康、安全和有效的剂量的速率释放所递送的每一种药物，并且应当以同样健康、安全和有效的总剂量给予所递送的每一种药物。

本文所述的装置可以用任意数目的方法递送一种或多种药物。在某些方案中，装置本身的至少一部分包含一种或多种药物。在某些情况中，药物可以随时间扩散出装置或者可以从装置释放出来。在其他的情况中，装置可以包含一个或多个空穴、通道、袋或其他的空间，药物或含药材料可以从其中释放出来。在其他的方案中，装置可以包含位于装置的一个或多个表面上的一个或多个药物洗脱层、团块或贮库。

任意合适的装置或其部分可以向扁桃体组织释放一种或多种药物。在某些方案中，可以将一种或多种药物加入到装置的主体的一个或多个部分。可以将每一种药物加入到全部主体中或者可仅加入到主体的一个或多个部分中。例如，在如上所述的装置包含具有两个腿的U形钉的方案中，可以将第一药物加入到第一腿中，而可以将第二药物加入到第二腿中。在某些情况中，一种或多种药物可以扩散出装置主体。在装置的一个或多个部分是可生物降解、生物蚀解或其他分解的方案中，当这些部分降解或蚀解时可以释放一个或多个药物。

在其他的方案中，装置的主体可以包含一个或多个可以容纳一种或多种药物或含药材料的空穴、通道、孔、袋或其他空间。这些空间可以容纳一种或多种药物、一种或多种含药溶液、泡沫、粉末、固体、凝胶或其组合。在某些方案中，一种或多种药物可以经过装置主体从这些空间扩散出来。在其他的方案中，药物或含药材料可以经过装置主体内的一个或多个孔或通道离开装置。在装置的一个或多个部分是可生物降解、生物蚀解或其他分解的方案中，当这些部分降解或蚀解时一个或多个所述空间可以变为暴露于组织。在这些情况中，当所述空间变为暴露于组织时，一种或多种药物或含药材料可以从装置释放出来。

在其他的方案中，装置的一个或多个表面可以包含一个或多个暴露于其上的释药层或团块。释药层或团块可以由能够在一段时间内释放药物的任意合适的生物相容性材料制成，并且可以用任意合适的方法制成。每一个装置可以包含任意数量的释药层或团块(例如0、1、2、3、4或更多)。每一个释药层可以包裹或覆盖装置的全部表面，或者可以仅覆盖装置的一个或多个所选择的部分。此外，一个释药层可以至少部分地置于一个或多个另外的释药层之上。

总的来讲，装置可以设计成在预定的时间内释放一种或多种药物。该时间可以是小时级、天级或周级。药物递送的周期将可能取决于将要释放的药物的性质和量以及预想的治疗方案。例如，当装置用于治疗扁桃体手术操作的一个或多个症状时，周期可以是在小于约1天之间、在约1天至约21天之间、在约1天至约18天之间、在约1天至约15天之间、在约1天至约12天之间、在约1天至约9天之间、在约1天至约7天之间、在约1天至约5天之间、在约1天至约3天之间、在约3天至约21天之间、在约3天至约18天之间、在约3天至约15天之间、在约3天至约12天之间、在约3天至约9天之间、在约3天至约7天之间、在约3天至约5天之间、在约5天至约21天之间、在约5天至约18天之间、在约5天至约15天之间、在约5天至约12天之间、在约5天至约9天之间、在约5天至约7天之间、在约7天至约21天之间、在约7天至约18天之间、在约7天至约15天之间、在约7天至约12天之间、在约7天至约9天之间、在约9天至约21天之间、在约9天至约18天之间、在约9天至约15天之间、在约9天至约12天之间、在约12天至约21天之间、在约12天至约18天之间、在约12天至约15天之间、在约15天至约21天之间、在约15天至约18天之间、或在约18天至约21天之间。如将在下文更详细地描述的，该周期可以不在装置的植入或给予之后立即开始。

药物可以以恒定的速率从装置释放出来，但非必需。实际上，装置可以设计成具有任意合适的释放速率特性。在某些方案中，所释放的药物的每日量可以随着时间而减少。例如，装置可以在第一时间段(例如1天)释放一定量的药物，然后可以在第二时间段释放第二种量的药物。类似地，在此期间，所递送的药物的量可以任意次数地改变。所释放的药物的量可以随着时间而减少，或者随着时间而增加，或者在一段时间内增加而在不同的时间段内减少。而且，在某些方案中，装置可以包含多个药物洗脱层，并且每一个层可以具有不同的和特定的释放曲线。当然，应当理解每一个层可以包含、含有、包括或设计成从其释放一种或多种药物或试剂。每一个层可以包含、含有、包括或设计成从其释放相同的或不同的药物或试剂。类似地，装置主体可以另外包含药物，并且装置主体可以提供与一个或多个药物洗脱层不同的释放特性。

在其它的方案中，装置可以包含一个或多个屏障层。这些层可以释放或可以不释放一种或多种药物，并且可以延迟一种或多种药物从一个或多个释药层或从装置本身释放。屏障层可以是或可以不是骨架溶蚀聚合物，或者可以是或可以不是表面溶蚀聚合物。在某些方案中，屏障层可以防止药物穿过它。在这些方案中，屏障层可以提供一段时间，在此期间没有药物从至少部分的释药层或从至少部分的装置释放出来。一旦屏障层已经充分地降解或侵蚀，药物释放可以开始或继续。在其他的方案中，屏障层可以允许一定量的药物透过。在某些这类方案中，透过屏障层的药物的量可以低于没有屏障层时从释药层释放的药物的量。因此屏障层可以提供一段时间，在此期间较少量的药物从至少部分的释药层释放出来。一旦屏障层已经充分地降解或侵蚀，从装置中释放的药物的量可以增加。

除了装置的基线释放特性，上述的药物递送方案及其组合可以允许装置提供可变的药物释放曲线或者提供最初或延迟的突释。此外，这些方案可以允许装置提供在不同时间内独立的不同的药物释放曲线。例如，装置可以包含由屏障层分开的两个释药层。外释药层可以在初期释放初始量的药物，并且可以遵循任意合适的药物释放曲线。然后屏障层可以在一段时间内降解或侵蚀，在此期间一些药物或没有药物从第二释药层释放出来。一旦降解已基本完成，那么第二释药层可以随后在第二时间段内释放第二量的药物，并且这种释放也可以遵循任意合适的药物释放曲线。如上所述，每一个释药层可以在任意合适的时间段内释放任意合适的量的任意合适的药物。

此外，也可以使用一种或多种释放速率调节剂。释放速率调节剂可以是用于改变药物从装置释放出来的速率的任意合适的生物相容性物质。在某些方案中，释放速率调节剂可以包括亲水性试剂。在某些情况中，释放速率调节剂是聚乙二醇，例如分子量在约3000至约13000之间、在约3000至约11000之间、在约3000至约9000之间、在约3000至约7000之间、在约3000至约5000之间、在约5000至约13000之间、在约5000至约11000之间、在约5000至约9000之间、在约5000至约7000之间、在约7000至约13000之间、在约7000至约11000之间、在约7000至约9000之间、在约9000至约13000之间、在约9000至约11000之间、在约11000至约13000等的聚乙二醇。在某些方案中，释放速率调节剂是分子量为约6000的聚乙二醇。

如本文全文所述的，装置可以设计成递送多种药物。在某些方案中，多种类型的药物颗粒包含在单一的药物洗脱层中或装置主体中。在其他的方案中，装置包含非连续的药物洗脱层，其具有含不同药物的不同部分。在这些方案中，不同的部分可以具有不同的组合物，并且因此也可以提供不同的释放速率。在其他的方案中，可以使用多个药物洗脱层，其中每一个层含有不同的药物或药物的组合。如上所述的，释药团块也可以在其中容纳不同的药物，或者可以集体释放不同的药物，而不是由药物洗脱层释放。在其他的方案中，装置本身可以释放不同的药物或药物的组合，而不是由药物洗脱层释放。这些方案的任何组合也可以用于实现期望的药物递送特性。

举例说明的试剂

装置可以包含任意合适的药物或试剂、或者药物或试剂的组合，并且所选择的试剂主要取决于所期望的装置用途。装置可以包含一种或多种诊断试剂，并且也可以包含一种或多种治疗剂。例如，诊断试剂可以用于诊断个体中的疾病或医学状况的存在、性质和/或程度。相反地，治疗剂可以用于治疗或影响一种或多种疾病、情况、感觉或症状。

诊断试剂包括例如用于超声成像、磁共振成像(MRI)、核磁共振(NMR)、计算机体层摄影(CT)、电子自旋共振(ESR)、核医学成像、光学成像、弹性成像(elastography)、荧光成像、正电子发射断层扫描(PET)、射频(RF)和微波激光的造影剂。诊断试剂也可以包括可用于促进患者的疾病或其他情况的诊断的任意的其他试剂，不论是否使用成像技术。

特定的诊断试剂的实例包括射线不透性的材料，例如碘或碘衍生物，如碘海醇(iohexal)和碘帕醇(iopamidol)。通过追踪放射性发射可检测到其他的诊断试剂，例如放射性同位素。可以由MRI检测的试剂的实例通常是顺磁剂，其非限制性地包括钆螯合物。可以由超声检测的试剂的实例非限制性地包括全氟己烷。荧光剂的实例非限制性地包括吲哚菁绿。用于诊断性PET的试剂的实例非限制性地包括氟脱氧葡萄糖、氟化钠、甲硫氨酸、胆碱、脱氧葡萄糖、丁醇、雷氯必利、螺环哌啶酮、溴螺环哌啶酮、卡芬太尼和氟马西尼。

装置也可以包含任意合适的治疗剂。治疗剂的合适的种类包括例如局部麻醉药、止痛药/镇痛药(例如抗炎药、阿片制剂等)、血管收缩剂、抗过敏剂、抗胆碱药、抗组胺剂、抗感染药、抗血小板剂、抗凝剂、抗血栓剂、抗瘢痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、止血剂、愈合促进剂和维生素(例如视黄酸、维生素A、右泛醇(depaxapanthenol)、维生素B及其衍生物)、高渗透剂(hypersomolar agents)、免疫调节剂、免疫抑制剂及其组合和混合物。应该理解本文所述的装置可以包含药物或试剂的任意的组合(例如2、3或4或更多种药物或试剂的组合)。例如，装置可以包含局部麻醉药和镇痛药的组合，局部麻醉药和抗生素的组合，局部麻醉药和血管收缩剂的组合，镇痛药和抗生素的组合，镇痛药和血管收缩剂的组合，镇痛药和抗生素的组合，局部麻醉药、抗生素和血管收缩剂的组合等。

适合用于所述的方法和装置的局部麻醉药的实例非限制性地包括罗哌卡因、甲哌卡因、布比卡因、可卡因、普鲁卡因、依替卡因、利多卡因、丙胺卡因、阿替卡因、阿米洛卡因、苯佐卡因、布他卡因、氯普鲁卡因、二甲卡因、甲丙卡因、间丁氧卡因、奥索卡因、丙氧卡因、普鲁卡因、丙美卡因、利索卡因、丁卡因、莨菪烷、环甲卡因、海克卡因、哔哌卡因、阿替卡因、卡铁卡因、辛可卡因、依替卡因、三甲卡因、Iontocaine、其组合等。合适的血管收缩剂的实例非限制性地包括肾上腺素、左旋异肾上腺素、肾上腺素衍生物、其组合等。

抗感染药通常包括抗菌剂、抗真菌剂、抗寄生虫剂、抗病毒剂和杀菌剂。抗炎剂通常包括甾体和非甾体抗炎药。

可适合用于所述的方法和装置的抗过敏剂的实例非限制性地包括吡嘧司特钾(

Santen公司)、及其任意的前药、代谢产物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。抗增殖剂的实例非限制性地包括放线菌素D、放线菌素IV、放线菌素I₁、放线菌素X₁、放线菌素C₁和更生霉素(

Merck公司)。抗血小板剂、抗凝剂、抗纤维蛋白剂和抗凝血酶剂的实例非限制性地包括肝素钠、低分子量肝素、肝素类似物、水蛭素、阿加曲班、福司柯林、伐哌前列素、前列环素和前列环素类似物、葡聚糖、D-苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲基酮(合成抗凝血酶)、潘生丁、糖蛋白IIb/IIIa血小板膜受体拮抗剂抗体、重组水蛭素和凝血酶抑制剂(

Biogen公司)、及其任意的前药、代谢产物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。促愈合剂的实例非限制性地包括西罗莫司、依维莫司、坦罗莫司(temsiolimus)和维生素A。

可适合用于所述的方法和装置的细胞生长抑制剂或抗增殖剂的实例非限制性地包括血管肽素、血管紧张素转化酶抑制剂，例如卡托普利(

和Bristol-Myers Squibb公司)、西拉普利或赖诺普利(和

Merck公司)；钙通道阻滞剂，例如硝苯地平；秋水仙碱；成纤维细胞生长因子(FGF)拮抗剂，鱼油(ω3-脂肪酸)；组胺拮抗剂；洛伐他汀(

Merck公司)；单克隆抗体，其非限制性地包括特异于血小板衍生生长因子(PDGF)受体的抗体；硝普盐；磷酸二酯酶抑制剂；前列腺素抑制剂；苏拉明；血清素阻滞剂；类固醇；硫蛋白酶抑制剂；PDGF拮抗剂，其非限制性的包括三唑并嘧啶；和一氧化氮，及其任意的前药、代谢产物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。

可适合用于所述的方法和装置的抗菌剂的实例非限制性地包括氨基糖苷类、氯霉素类、安沙霉素类、β-内酰胺(例如青霉素类)、林可酰胺类、大环内酯类、硝基呋喃类、喹诺酮类、磺酰胺类、砜类、四环素类、万古霉素、和任意的其衍生物、或其组合。适合用于所述的方法和装置的青霉素类非限制性地包括氮卓西林、氮卓脒青霉素匹酯、阿莫西林、氨苄西林、阿帕西林、阿扑西林、叠氮西林、阿洛西林、巴氨西林、苄基青霉酸、青霉素G钠、羧苄青霉素、羧茚青霉素、双氯甲氧青霉素、氯唑西林、环青霉素、双氯青霉素、依比青霉素、苯氧苄青霉素、氟氯青霉素、海他西林、利南西林、美坦西林、甲氧苯青霉素钠、美洛西林、乙氧萘青霉素钠、苯唑西林、青霉素G双酯、青霉素G乙胺酯、青霉素G苯乙苄胺、苄星青霉素G、青霉素G二苯甲胺、青霉素G钙、哈胺青霉素G、青霉素G钾、青霉素G普鲁卡因、青霉素N、青霉素O、青霉素V、苄星青霉素V、哈胺青霉素V、青霉素V甲哌四环素、氨苯乙基青霉素钾、氧哌嗪青霉素、匹氨青霉素、苯氧丙基青霉素、喹那西林、磺苄青霉素、舒他西林、酞氨苄青霉素、替莫西林和替卡西林。

适合用于所述的方法和装置的抗真菌剂非限制性地包括烯丙胺类、咪唑类、多烯类、硫代氨基甲酸酯类、三唑类和任意的其衍生物。可以使用的抗寄生虫剂非限制性地包括阿托伐醌、克林霉素、氨苯砜、双碘喹啉、甲硝唑、喷他脒、伯氨喹、乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、甲氧苄啶/磺胺甲基异

唑、三甲曲沙及其组合。

适合用于所述的方法和装置的抗病毒剂的实例非限制性地包括阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、依度尿苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、西多福韦(vistide)、更昔洛韦(vitrasert)、福米韦生、HPMPA(9-(3-羟基-2-膦酰基甲氧基丙基)腺嘌呤)、PMEA(9-(2-膦酰基甲氧基乙基)腺嘌呤)、HPMPG(9-(3-羟基-2-(膦酰基甲氧基)丙基)鸟嘌呤)、PMEG(9-[2-(膦酰基甲氧基)乙基]鸟嘌呤)、HPMPC(1-(2-膦酰基甲氧基-3-羟丙基)-胞嘧啶)、病毒唑、EICAR(5-乙炔基-1-β-D-呋喃核糖基咪唑-4-甲酰胺)、吡唑呋喃菌素(3-[β-D-呋喃核糖基]-4-羟基吡唑-5-甲酰胺)、3-去氮杂鸟嘌呤、GR-92938X(1-β-D-呋喃核糖基吡唑-3，4-二甲酰胺)、LY253963(1，3，4-噻二唑-2-基-氰胺)、RD3-0028(1，4-二氢-2，3-苯并二噻嗪)、CL387626(4，4′-二[4，6-d][3-氨基苯基-N--，N-二(2-氨基甲酰基乙基)-磺酰亚氨基]-1，3，5-三嗪-2-基氨基-联苯--2-，2′-二磺酸二钠盐)、BABIM(二[5-脒基-2-苯并咪唑基]-甲烷)、NIH351及其组合。

适合用于所述的方法和装置的杀菌剂的实例非限制性地包括乙醇、氯己定、碘、三氯生、六氯酚和基于银的试剂，例如氯化银、氧化银和银纳米粒。

镇痛药可以包含阿片类、抗炎剂和其他止痛药。合适的阿片类的实例非限制性地包括可待因、氢可酮、二氢可待因、羟氢可待酮、芬太尼、丙氧酚、哌替啶、氢化吗啡酮、蒂巴因、罂粟碱、吗啡、乙酰二氢可待因、丁丙诺啡、氧吗啡酮、环丁甲羟氢吗啡、丁丙诺啡、二氢埃托啡、曲马多、其衍生物、其组合等。抗炎剂可以包括甾体和非甾体抗炎药。合适的甾体抗炎药的实例非限制性地包括21-乙酸孕烯醇酮、阿氯米松、阿尔孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯强的松、氯氟美松、去氢氯氟美松、氯氟土龙、氯地氢可松、皮甾酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、丙缩羟强龙、去羟米松、地塞米松、二氟拉松、二氟可龙、醋丁二氟龙、甘草次酸、氟扎可特、氟二氯松、二氟美松、氟尼缩松、氟轻松、氟轻松醋酸酯、氟考丁酯、氟考龙、氟米龙、醋酸甲氟龙、醋酸氟甲叉龙、氟强的松龙、丙酮缩氟氢羟龙、丙酸氟替卡松、氟甲酰龙、哈西奈德、丙酸卤倍他索、氯二氟美松、醋酸卤泼尼松、氢化松氨酯、氢化可的松、氯替泼诺碳酸乙酯、甲哌地强龙、甲羟孕酮、甲基强的松、甲基泼尼松龙、糠酸莫米松、对氟米松、泼尼卡酯、氢化泼尼松、泼尼松龙25-二乙氨基-醋酸酯、强的松龙磷酸钠、泼尼松、强的松龙戊酸酯、甲烯强的松龙、利美索龙、巯氢可的松、去炎松、曲安缩松、苯曲安奈德、己酸丙炎松、任意的其衍生物、及其组合。

合适的非甾体抗炎药的实例非限制性地包括COX抑制剂。这些COX抑制剂可以包括COX-1或COX非特异性抑制剂，例如水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠、三水杨酸胆碱镁、双水杨酯、二氟尼柳、柳氮磺吡啶和偶氮水杨酸；对氨基苯酚衍生物，例如对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸，例如吲哚美辛和舒林酸；杂芳基乙酸，例如托美汀、二氯芬酸和酮咯酸；芳基丙酸，例如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非诺洛芬和奥沙普秦；邻氨基苯甲酸(芬那酸酯类)，例如甲芬那酸和美洛昔康；烯醇酸，例如昔康类(吡罗昔康、美洛昔康)和链烷酮类，例如萘普酮。COX抑制剂也可以包括选择性COX-2抑制剂，例如二芳基取代的呋喃酮，例如罗非考昔；二芳基取代的吡唑类，例如塞来考昔；吲哚乙酸类，例如依托度酸和磺酰苯胺类，例如尼美舒利)。

可以用于本文所述的装置的化疗剂/抗肿瘤剂的实例非限制性地包括抗肿瘤剂(例如，癌症化疗剂、生物学应答调节剂、血管生成抑制剂、激素受体阻滞剂、冷冻治疗剂或破坏或抑制肿瘤形成或肿瘤发生的其他试剂)，例如烷化剂或通过攻击其DNA而直接杀死癌细胞的其他试剂(例如环磷酰胺、异磷酰胺)、亚硝基脲或通过抑制细胞DNA修复所必需的变化而杀死癌细胞的其他试剂(例如卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))、抗代谢药或通过干扰某些细胞功能(通常是DNA合成)而阻断癌细胞生长的其他试剂(例如6-巯基嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU)、抗肿瘤抗生素和通过结合或插入DNA并阻止RNA合成而发挥作用的其他化合物(例如阿霉素、柔红霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-C和博来霉素)、植物(长春花属)生物碱和来源于植物的其他抗肿瘤剂(例如长春新碱和长春碱)、甾类激素、激素抑制剂、激素受体拮抗剂和影响对激素有反应的癌的生长的其他试剂(例如他莫昔芬、赫赛汀、芳香酶抑制剂(例如氨鲁米特和福美坦)、三唑抑制剂(例如来曲唑和阿那曲唑)、甾体抑制剂(例如依西美坦))、抗血管生成性蛋白质、小分子、基因疗法和/或抑制肿瘤的血管发生或血管化的其他试剂(例如meth-1、meth-2、沙利度胺)、贝伐单抗(Avastin)、角鲨胺、内皮抑素、血管抑素、Angiozyme、AE-941(Neovastat)、CC-5013(Revimid)、medi-522(Vitaxin)、2-甲氧基雌甾二醇(2ME2，Panzem)、羧基酰胺基三唑(CAI)、考布他汀A4前药(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275295、COL-3、EMD121974、IMC-1C11、IM862、TNP-470、塞来考昔(Celebrex)、罗非考昔(Vioxx)、α干扰素、白细胞介素-12(IL-12)或Science第289卷，第1197-1201页(2000年8月17日)(将其清楚地引入本文作为参考)中所鉴定的任何化合物、生物学应答调节剂(例如干扰素、卡介苗(BCG)、单克隆抗体、白细胞介素2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)、PGDF受体拮抗剂、赫赛汀、天冬酰胺酶、白消安、卡铂、顺铂、卡莫司汀、苯丁酸氮芥、阿糖胞苷、达卡巴嗪、依托泊苷、氟卡巴嗪(flucarbazine)、氟脲嘧啶、吉西他滨、羟基脲、异环磷酰胺、依立替康、洛莫司汀、美法仑、巯基嘌呤、氨甲喋呤、硫鸟嘌呤、塞替派、拓优得、托泊替康、苏消安、长春碱、长春新碱、米托蒽醌、奥沙利铂、丙卡巴嗪、灰链菌素、紫杉酚或紫杉醇、泰索帝、硫唑嘌呤、多烯紫杉醇类似物/同源物、这些化合物的衍生物、及其组合。

可以用于本文所述的装置和方法的减充血剂的实例非限制性地包括肾上腺素、假麻黄碱、羟甲唑啉、苯福林、四氢唑啉和丁苄唑啉。可以用于本文所述的装置和方法的粘液溶解剂的实例非限制性地包括乙酰半胱氨酸、α链球菌和愈创木酚甘油醚。例如氮卓斯汀、苯海拉明和氯雷他定的抗组胺剂也可以用于本文所述的方法和装置。

可以用于本文所述的装置的合适的高渗透剂非限制性地包括利尿磺胺、氯化钠凝胶和从组织吸水的其他盐制剂或者直接或间接改变粘膜层的渗透性的物质。

用于本发明的其他的生物活性剂非限制性地包括自由基清除剂；一氧化氮供体；雷帕霉素；甲基雷帕霉素；依维莫司；他克莫司；40-O-(3-羟基)丙基-雷帕霉素；40-O-[2-(2-羟基)乙氧基]乙基-雷帕霉素；含有四唑的雷帕霉素类似物，例如美国专利号6,329,386中所述的那些；雌二醇；氯氟美松；idoxifen；他佐罗汀；α-干扰素；宿主细胞，其非限制性地包括原核细胞和真核细胞，例如上皮细胞和基因工程改造的上皮细胞；地塞米松；和其任意的前药、代谢产物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。

自由基清除剂的实例非限制性地包括2，2′，6，6′-四甲基-1-哌啶基氧基，自由基(TEMPO)；4-氨基-2，2′，6，6′-四甲基-1-哌啶基氧基，自由基(4-氨基-TEMPO)；4-羟基-2，2′，6，6′-四甲基-哌啶-1-氧基，自由基(TEMPOL)，2，2′，3，4，5，5′-六甲基-3咪唑啉

-1-基氧基硫酸甲基酯，自由基；16-doxyl-硬脂酸，自由基；超氧化物歧化酶模拟物(SODm)和其任意的类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。一氧化氮供体非限制性地包括S-亚硝基硫醇、亚硝酸盐、N-氧代-N-亚硝胺、一氧化氮合酶的底物、二氮烯

二醇化物(例如精胺二氮烯二醇化物)、和其任意的类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。

材料

本文所述的装置可以由任意合适的材料或材料的组合制成。在某些方案中，一种或多种材料可以是生物可降解的、生物可侵蚀的或其它可侵蚀的。在这些方案中，装置的可降解部分的生物降解速率可以受大量因素影响，所述的因素非限制性地包括形成该部分所用的材料的类型、装置的大小和形状、和使用环境。本文所述的装置可以由单一材料制成，或者可以由材料的组合制成。

装置的一个或多个部分可以包含一种或多种聚合物。聚合物可以是生物可降解的，但非必需。可以适用于本文所述的方法和装置的生物可降解的聚合物的实例非限制性地包括藻酸盐(aliginate)、纤维素和酯、葡聚糖、弹性蛋白、纤维蛋白、透明质酸、聚缩醛、多芳基化合物(L-酪氨酸衍生的或游离酸)、聚(α-羟基-酯)、聚(β-羟基-酯)、聚酰胺、聚(氨基酸)、聚链烷酸酯、聚亚烷基烷基化物、聚亚烷基β-苔黑酚酸甲酯(oxylate)、聚亚烷基琥珀酸酯、聚酐、聚酐酯、聚天冬氨酸(aspartimic acid)、聚丁烯二甘醇酸酯、聚(己内酯)、聚(己内酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(碳酸酯)、L-酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚腈基丙烯酸酯、聚二氢吡喃、聚(二噁烷酮)、聚-对-二噁烷酮、聚(ε-己内酯)、聚(ε-己内酯-二甲基三亚甲基碳酸酯)、聚(酯酰胺)、聚(酯)、脂肪族聚酯、聚(醚酯)、聚(乙二醇)/聚(原酸酯)共聚物、聚(戊二酸)、聚(乙醇酸)、聚(乙交酯)、聚(乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯)、聚(羟基链烷酸酯)、聚(羟基丁酸酯)、聚(羟基丁酸酯-共-戊酸酯)、聚(亚氨基碳酸酯)、聚缩酮、聚(乳酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)、聚(丙交酯-共-己内酯)、聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙交酯)共聚物、聚原酸酯、聚(氧乙烯)/聚(氧丙烯)共聚物、多肽、聚膦腈、聚磷酸酯、聚磷酸酯尿烷、聚(亚丙基富马酸酯-共-乙二醇)，聚(三亚甲基碳酸酯)、聚酪氨酸碳酸酯、聚氨酯、PorLastin或丝-弹性蛋白(silk-ealastin)聚合物、蜘蛛丝、Tephaflex、三元共聚物(乙交酯、丙交酯或二甲基三亚甲基碳酸酯的共聚物)、及其组合、混合物或共聚物。适用于本文所述的方法和装置的非生物可降解的聚合物的实例非限制性地包括聚(乙烯醋酸乙烯酯)、聚(醋酸乙烯酯)、硅酮聚合物、聚氨酯、多糖(例如纤维素聚合物和纤维素衍生物、酰基取代的醋酸纤维素及其衍生物)、聚(乙二醇)和聚(亚丁基对苯二酸酯)的共聚物、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺酸化的聚烯烃、聚氧化乙烯、及其共聚物和混合物。

在其他的方案中，装置的一个或多个部分包含一种或多种金属、金属材料或金属合金。合适的金属的实例非限制性地包括锌、镁、钴、铬、镍、铂、不锈钢、钛、钽和铁、其组合等。合适的金属合金的实例非限制性地包括镁、镍-钴合金、镍-钛合金、铜-铝-镍合金、铜-锌-铝-镍合金、其组合等。在其他的方案中，装置的一个或多个部分可以包含弹性材料。

在某些方案中，装置的一个或多个部分可以包含一种或多种止血物质，其可以帮助阻止或防止出血。例如，本文所述的装置可以包含氧化纤维素(例如

SURGICEL

)、明胶海棉(例如

)、微原纤维胶原(例如

)、一种或多种密封剂或粘合剂(如下文更详细地描述的)、其组合等。

在某些方案中，装置的一个或多个部分包含粘膜粘附性材料或其他的粘附性材料。例如，某些装置包含一个或多个粘膜粘附性水凝胶，例如PLG聚合物、聚丙烯酸、鹿角菜胶、藻酸盐、黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲壳质、壳聚糖、透明质酸、植物凝集素、其衍生物、其组合等。在其他的方案中，装置可以包含纤维蛋白胶、氰基丙烯酸酯胶、其组合等。当装置包含纤维蛋白胶时，可以通过将纤维蛋白原和凝血酶混合来形成胶。纤维蛋白胶可以进一步包含一种或多种凝血因子或凝血级联反应的其他组分(例如维生素K、钙、磷脂等)，其可以影响所得到的聚合的纤维蛋白的强度或耐久性。纤维蛋白胶可以进一步包含一种或多种抗纤维蛋白溶解的试剂(例如载脂蛋白)，其可以影响凝块的降解/纤维溶解的速率。这些粘附性材料可以另外设计成从其中释放一种或多种药物。

方法

也描述了治疗扁桃体组织的方法。通常，本文所述的方法包含将一个或多个上述的装置植入或递送到扁桃体组织的一个或多个区域。例如，在某些方法中，一个或多个刺穿组织的装置可以至少部分地植入到扁桃体组织中。在其他的方法中，一个或多个夹子或组织固定装置可以锚定或附着在组织上。在其他的方法中，可以将多个空间充填植入物递送到扁桃体组织之中或周围。在其他的方法中，可以将一个或多个凝胶、泡沫、盖片、网、膜或薄板植入、附着在或递送到扁桃体组织。在其他的方案中，可以将上述的装置的组合递送到扁桃体组织。可以将任意的这些装置给予或植入扁桃体组织的任意合适的区域。在某些方法中，将一个或多个装置应用于扁桃体、腺样体、舌扁桃体或咽鼓管扁桃体。在其他的方法中，将一个或多个装置应用于扁桃体窝的一个或多个部分，例如腭咽弓、腭舌弓和上段收缩肌、或其他的结缔组织或外围组织。

当将一个或多个本文所用的装置递送到扁桃体组织时，可以在任意合适的时间将这些装置递送到任意合适的组织。在某些方法中，将一个或多个装置递送到扁桃体组织的肿胀区域或感染区域。在某些方法中，装置可以提供一个或多个对扁桃体操作(例如扁桃体切除术)有用的功能(例如减少肿胀)。实际上，在某些方案中，本文所述的装置可以用于治疗与例如扁桃体炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等有关的一种或多种情况或症状。在其他的方法中，在扁桃体手术操作期间，将一个或多个装置递送到扁桃体组织。例如，在扁桃体切除术期间，在至少移除腭扁桃体的一部分之后，可以将一个或多个装置递送到暴露的扁桃体床。在某些情况中，一个或多个装置可以发挥覆盖或封闭暴露的扁桃体床以免受外部的力或刺激的作用。在其他的方法中，在扁桃体手术操作之后将一个或多个装置递送到扁桃体组织。这可以用于持续治疗扁桃体手术操作之后的术后不适。例如，如果在扁桃体手术操作之后1周患者正在经历不适，可以将一个或多个装置递送到扁桃体组织从而提供一种或多种止痛药。应当理解，可以在上述的时间点的任意组合将装置递送到扁桃体组织(例如在扁桃体手术操作之前递送一个或多个装置、而在扁桃体手术操作期间递送一个或多个装置，在扁桃体手术操作期间递送一个或多个装置、而在扁桃体手术操作之后递送一个或多个装置，等等)。也应当理解，一种或多种粘合剂(例如纤维蛋白胶)可以用于覆盖或包裹一个或多个本文所述的装置的部分，或者可以用于帮助使一个或多个装置固定在组织上。这些粘合剂可以进一步用于释放一种或多种药物。

通常，上述的装置可以设计成向扁桃体组织释放一种或多种药物。在某些方案中，一种或多种药物可以治疗一个或多个扁桃体组织的炎症或肿胀。在其他的方案中，一种或多种药物可以在扁桃体手术操作之后帮助术后恢复。更特别地，这些方法可以包含给予一种或多种抗生素、止痛药、止血剂、促愈合药或其组合。如上所述，可以在扁桃体切除术、腺样体切除术、舌扁桃体切除术或任意其他的扁桃体手术操作之前、期间或之后给予装置。

如上所述，某些方法包含将一个或多个刺穿组织的装置至少部分地植入扁桃体组织。可以将任意数量的刺穿组织的装置植入组织，并且每一个刺穿组织的装置可以具有如上所述的任意合适的元件构造。当将多个刺穿组织的装置植入扁桃体组织时，刺穿组织的装置可以具有相同的构造，或者可以具有不同的构造。当刺穿组织的装置用于在一段时期内释放一种或多种药物时，刺穿组织的装置可以在相同的时间段内释放相同的药物，或者可以在不同的时间段内递送不同的药物。例如，某些刺穿组织的装置可以设计成在一段时间内(例如3天)递送抗生素，而其他的刺穿组织的装置可以设计成在第二时间段内(例如10天)递送一种或多种止痛药或局部麻醉药。这种不同的刺穿组织的装置之间的构造上的潜在的变化、以及本文所述的其他装置的药物递送的变化可以赋予医生为各个患者设计治疗方案相当大的余地。

可以以任意合适的方式将刺穿组织的装置植入组织。刺穿组织的装置可以同时或顺次植入。在某些方案中，同时植入一批量的刺穿组织的装置，但顺次植入不同的批次。在某些方法中，可以借助推动器经过导管引入一个或多个刺穿组织的装置。在其他的方法中，从一个或多个喷枪或注射装置释放刺穿组织的装置。在其他的方法中，可以从底座释放多个刺穿组织的装置。底座可以是能够可拆地安放一个或多个刺穿组织的装置的任意合适的结构。底座可以具有任意合适的尺寸或形状，并且可以能够安放任意数量的刺穿组织的装置。例如，图21A展示了设计成安放着3个丝(2102)的块状的底座(2100)，而图21B展示了设计成安放着5个丝(2106)的圆柱状的底座(2104)。

底座可以可拆地安放一个或多个递送装置的至少部分。图22A举例说明了递送装置(2200)的合适的方案。展示了手柄(2202)和杆(2204)，其连接着安放有多个刺穿组织的装置(2208)的底座(2206)。尽管图中显示的是直的，但杆(2204)可以具有一个或多个弯曲或成角度的部分。图22B展示了包含手柄(2212)和杆(2214)的递送装置(2210)的一个这样的方案。也展示了底座(2216)和刺穿组织的装置(2218)。尽管图22B中显示的是具有一个成角度的部分(2220)，但杆(2214)可以具有任意合适的数量的成角度的或弯曲的部分。

图23A-23C举例说明了从底座(2304)将多个刺穿组织的装置(2300)应用于扁桃体组织(2302)的一个方法。底座(2304)可以连接在任意合适的递送装置上，例如上文刚才描述的那些。首先，将底座(2304)和刺穿组织的装置(2300)推到扁桃体组织处，如图23A中所示。然后底座(2304)可以进一步推进，以致于将一个或多个刺穿组织的装置(2300)推入扁桃体组织(2302)中，如图23B中所示。然后刺穿组织的装置(2300)可以从底座(2304)上脱离，以致于使刺穿组织的装置至少部分地植入扁桃体组织(2302)中，如图23C中所示。刺穿组织的装置(2300)可以以任意合适的方式从底座(2304)上脱离。在某些方案中，递送装置(未显示)可以包含使刺穿组织的装置(2300)从底座(2304)上脱离的一个或多个推动器(未显示)。在其他的方案中，刺穿组织的装置可以设计成保留在组织内，如上更加详细地描述的。一旦将刺穿组织的装置(2300)插入扁桃体组织(2302)，刺穿组织的装置(2300)可以防止被从扁桃体组织(2302)拔出。因此，当从扁桃体组织(2302)拔出底座(2304)时，刺穿组织的装置(2300)可以保持在原位以致其从底座(2304)上脱离。

图24A-24C举例说明了可以将多个刺穿组织的装置(2400)植入扁桃体组织(未显示)的另一个方法。图24A展示了包含孔(2404)的环(2402)的透视图。也展示了至少部分地置于孔(2404)中的刺穿组织的装置(2400)。通常，每一个刺穿组织的装置(2400)可以设计成通过环(2402)的孔(2404)滑动或移动。为了将刺穿组织的装置(2400)植入扁桃体组织，首先可以将刺穿组织的装置(2400)和环(2402)置于“开放的”构造中，其中每一个刺穿组织的植入物(2400)的大部分留在环(2402)外，如图24B中所示的顶视图。然后可以将环(2402)置于扁桃体组织的部分的周围，并且可以将刺穿组织的植入物(2400)移至“封闭的”构造中，在其中每一个刺穿组织的装置(2400)的大部分已经通过孔(2404)推到环(2402)中，如图24C中所示。通过孔(2404)移动刺穿组织的装置(2400)可以使刺穿组织的装置穿透位于环(2402)内的扁桃体组织。在某些方案中，刺穿组织的装置(2400)可以完全通过孔(2404)，以致于在保留刺穿组织的装置(2400)植入组织的同时可以移除环(2402)。在其他的方案中，一个或多个刺穿组织的装置(2400)保持与环(2402)相连以致环(2402)保持在原位靠着组织。

虽然出于清楚和理解的目的通过举例说明和实例的方式详细地描述了上述的发明，但是很明显的是，可以对其实施某些变化或修饰，并且这些变化或修饰落入所附的权利要求的范围之内。

Claims (29)

1.治疗患者的方法，其包含：

实施扁桃体手术操作；和

向患者的扁桃体组织至少部分地递送至少一个释放药物的植入物。

2.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物包含至少一个聚合物丝。

3.权利要求2的方法，其中至少一个聚合物丝包含一个或多个锚定部件，所述的锚定部件阻止至少一个聚合物丝从扁桃体组织的移除。

4.权利要求3的方法，其中锚定部件包含在至少一个聚合物丝的表面的一个或多个凹口。

5.权利要求3的方法，其中锚定部件包含一个或多个倒钩或叉。

6.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物包含缝线。

7.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物包含多个空间充填植入物。

8.权利要求7的方法，其中多个空间充填植入物包含一种或多种纤维蛋白胶组分。

9.权利要求1的方法，其进一步包含用一个或多个膜、薄板、网或盖片覆盖至少部分的扁桃体组织。

10.权利要求1的方法，其中一个或多个释放药物的植入物包含夹子，并且其中夹子包含表面构件和至少一个锚定构件。

11.权利要求1的方法，其进一步包含将组织约束装置固定到扁桃体组织上。

12.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物设计成释放抗炎药。

13.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物设计成释放抗生素。

14.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物设计成释放止痛药或局部麻醉药。

15.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物是生物可降解的。

16.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物包含聚合物。

17.权利要求1的方法，其中扁桃体手术操作是扁桃体切除术或腺样体切除术。

18.权利要求17的方法，其中扁桃体组织包含扁桃体床。

19.权利要求17的方法，其中扁桃体组织包含腭舌弓和腭咽弓的至少一个。

20.权利要求1的方法，其中扁桃体组织包含一个或多个扁桃体或腺样体。

21.权利要求1的方法，其中扁桃体组织包含扁桃体窝。

22.权利要求1的方法，其中所述至少部分地递送至少一个释放药物的植入物包括将至少一个释放药物的植入物的至少部分植入扁桃体组织。

23.权利要求1的方法，其中所述至少部分地递送至少一个释放药物的植入物包括将至少一个释放药物的植入物的至少部分置于与扁桃体组织表面相靠。

24.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物包含粘合剂。

25.权利要求24的方法，其中粘合剂是纤维蛋白胶。

26.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物设计成释放血管收缩剂。

27.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物包含止血物质。

28.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物设计成减小在扁桃体组织上或其内形成的凝块的大小。

29.权利要求1的方法，其中至少一个释放药物的植入物设计成防止或减少出血。

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