JP2005168634A

JP2005168634A - ランセット

Info

Publication number: JP2005168634A
Application number: JP2003410148A
Authority: JP
Inventors: Tetsuya Sakata; 哲也坂田
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2003-12-09
Filing date: 2003-12-09
Publication date: 2005-06-30

Abstract

【課題】使用時における穿刺針の損傷を抑制しつつも、穿刺針の滅菌状態を適切に維持できるランセットを、コスト的に有利に製造できるようにする。
【解決手段】穿刺針３０と、この穿刺針３０の針先３１が突出した状態で穿刺針３０を保持するための保持部３２と、針先３１を覆うキャップ部４と、を備え、かつ保持部３２からキャップ部４を分離して使用するランセット１において、キャップ部４は、針先３１に密着して針先３１を被覆する被覆部４０と、キャップ部４を保持部３２から分離するときに回転力が作用させられる操作部４２と、を有するものとして構成され、かつ被覆部４０を、操作部４２に比べて、操作部４２が操作されたときに変形しやすいように構成した。
【選択図】図２

Description

本発明は、皮膚などの組織から血液などの体液を採取する際に、たとえば穿刺装置に装着して使用されるランセットに関する。

皮膚から血液を採取する場合には、皮膚に穿刺針を突き刺して血液を出液させる方法が採用されている。その一例として、穿刺針を有するランセットを穿刺装置に装着し、穿刺装置の移動機構によって穿刺針を皮膚に突き刺す方法がある。ランセットは、衛生面を考慮して通常は使い捨てとして構成されている。使い捨てとして構成されたランセットとしては、本願の図６および図７、あるいは図９に示した形態のものが存在する(たとえば特許文献１−２参照)。

図６および図７に示したランセット８は、穿刺針８０および円柱部８１を有するランセット本体８２と、穿刺針８０の先端部を覆うキャップ部８３と、を備えたものである。ランセット本体８２とキャップ部８３の間には、ノッチ８４が形成されている。このランセット８は、ランセット本体８２とキャップ部８３とを一体成形する際に、ランセット本体８２およびキャップ部８３に穿刺針８０をインサート成形することにより形成されている。したがって、ランセット８では、キャップ部８３に対して、穿刺針８０が密着して形成されている。ランセット８では、図８に示したように、ランセット本体８２の円柱部８１を穿刺装置８５のランセットホルダ８６の凹部８７に挿入した後に、キャップ部８３を捻ることによって、ノッチ８４の部分においてランセット本体８２からキャップ部８３を分離して使用される。

しかしながら、ランセット８では、穿刺針８０を皮膚に突き刺したときの苦痛を和らげるために、穿刺針８０の刃面がシャープなエッジを有するものとされている。このため、キャップ部８３が穿刺針８０に密着した状態とされ、かつキャップ部８０における穿刺針８０を覆う部分の径が大きい場合には、キャップ部８３を捻じったときに、穿刺針８０の刃面に対して比較的に大きな応力が作用する。その結果、穿刺針８０における刃面のエッジが乱れ、穿刺針８０を皮膚に突き刺したときの穿刺痛を大きくしてしまう。

一方、図９に示したランセット９は、ハウジング部９０に対して、破断可能部９１を介して穿刺針ハブ部９２を保持させた構成を有している。穿刺針ハブ部９２には、穿刺針９３が保持されている。ハウジング部９０は、穿刺針ハブ部９２の後端部９２ａの押圧を可能とする第１開口部９０ａと、穿刺針９３の突出を可能とする第２開口部９０ｂとを有している。この第２開口部９０ｂは、キャップ９４により閉塞されている。キャップ９４には、破断可能部９４ａが設けられており、図に仮想線で示したようにキャップ９４の先端部９４ｂを切り離すことができるようになっている。

ランセット９では、キャップ９４における先端部９４ｂの内面と、穿刺針９３のとの間に隙間が形成されているため、キャップ９４の先端部９４ｂを取り外す際に、穿刺針９３の刃面に負荷が作用することなく、刃面のエッジが乱れることもない。しかしながら、ランセット９では、穿刺針ハブ部９２とキャップ９４が別体として形成されているために部品点数が多い上、キャップ９４をハウジング部９０に取り付ける作業が必要となるために、製造コスト的に不利である。また、キャップ９４は、嵌合部９４ｃをハウジング部９０に嵌合させることにより取り付けられているため、一体成形して得られるランセット８(図５および図６参照)に比べて、穿刺針９３が外気や水分に触れる可能性が高い。そのため、衛生面を考慮して穿刺針９３の滅菌を行う場合には、その滅菌状態を維持するのが困難となる。このような不具合を解消するためには、たとえば、接着剤を用い、あるいは融着など手法により、キャップ９４をハウジング部９０に対して固定する必要が生じる。しかしながら、その場合には、製造工程が複雑化し、製造コスト的に不利となる。
特開平５−２８５１２７号公報特開平８−５９７号公報

本発明は、使用時における穿刺針の損傷を抑制しつつも、穿刺針の滅菌状態を適切に維持できるランセットを、コスト的に有利に製造できるようにすることを課題としている。

本発明において提供されるランセットは、穿刺針と、この穿刺針の針先が突出した状態で上記穿刺針を保持するための保持部と、上記針先を覆うキャップ部と、を備え、かつ上記保持部から上記キャップ部を分離して使用するランセットであって、上記キャップ部は、上記針先に密着して上記針先を被覆する被覆部と、上記キャップ部を上記保持部から分離するときに回転力を作用させられる操作部と、を有しており、上記被覆部は、上記操作部に比べて、上記操作部が操作されたときに変形しやすいように構成されていることを特徴としている。

本発明のランセットは、操作部に回転力が作用させられたときに、保持部と被覆部との境界部分に応力が集中しやすいように構成される。その一例としては、たとえばキャップ部を、被覆部よりも穿刺針の基端側の部分を被覆するとともに保持部に連続し、かつ操作部に回転力が作用させられたときに、被覆部よりも力が集中しやすい追加の被覆を備えたものとして構成することが考えられる。追加の被覆部に力を集中させるためには、たとえば操作部を、被覆部の端部と、追加の被覆部との間を繋ぐアーチ部を有するものとして形成することが考えられる。この場合、追加の被覆部は、操作部が操作されたときに、被覆部に比べて変形しにくいように構成するのが好ましい。

好ましくは、被覆部における少なくとも針先に密着する部分は、被覆部における外表面と内表面との距離に相当する厚み寸法が、アーチ部の厚み寸法、および追加の被覆部における外表面と内表面との距離に相当する厚み寸法に比べて小さくされる。被覆部における厚み寸法は、たとえば０．１〜３．０mmに設定される。

本発明のランセットは、典型的には保持部とキャップ部とが樹脂により一体成形され、その際に保持部およびキャップ部に穿刺針をインサート成形することにより形成される。

本発明のランセットでは、保持部からキャップ部を分離するために操作部を操作した場合には、操作部に比べて被覆部のほうが変形しやすくなっている。そのため、キャップ部を分離するときに、操作部に加えられた力が被覆部の変形によって吸収されることとなり、穿刺針に加えられる応力が小さくなる。とくに、追加の被覆部を有するランセットでは、操作部に加えられた力が、追加の被覆部に集中するために、穿刺針に加えられる応力が小さくなる。その結果、キャップ部を分離するときに、穿刺針における刃面のエッジに加えられる負荷が軽減され、刃面のエッジが大きく乱れることもない。そのため、本発明のランセットを用いて穿刺を行う場合に、使用者に与える穿刺痛を小さくすることが可能となる。

本発明のランセットでは、キャップ部を保持部に対して一体成形により形成することができるため、部品点数が少なく、キャップ部を保持部に取り付ける作業も必要ない。また、一体成形を採用した場合には、インサート成形によって、穿刺針をキャップ部に埋設させることができるため、穿刺針の滅菌状態を、作業工程を増加させることなく達成することができる。その結果、本発明のランセットは、少ない部品点数で、しかも少ない作業工程において、滅菌状態をコスト的に維持することができる。

図１ないし図３に示したランセット１は、ランセット本体３およびキャップ部４を備えており、ランセット本体３から、キャップ部４を分離して使用するものである(図５(ａ)〜図５(ｃ)参照)。ランセット本体３およびキャップ部４は、樹脂成形により一体的に形成することができる。

図２および図３に示したように、ランセット本体３は、穿刺針３０と、この穿刺針３０の針先３１が突出するようにして穿刺針３０を保持した保持部３２と、を有している。穿刺針３０は、ランセット本体３およびキャップ部４を一体成形するときに、ランセット本体３およびキャップ部４の内部にインサート成形される。一方、保持部３２は、たとえばＰＰにより形成されている。

図１ないし図３に示したように、キャップ部４は、小径被覆部４０、大径被覆部４１および操作部４２を有している。このキャップ部４は、ランセット本体３と同一の材料により形成してもよいが、ランセット本体３から分離しやすいように、ランセット本体３の保持部３２とは異なった材料、たとえば保持部３２の材料に対して相溶性の低い材料により形成するのが好ましい。そうすれば、一体成形したときに、ランセット本体３の保持部３２とキャップ部４との間に界面が形成され、この界面において、保持部３２からキャップ部４を容易に分離することができるようになる。キャップ部４は、後述するように、小径被覆部４０を介して穿刺針３０の針先３１に作用する負荷を小さくするために、保持部３２によりも柔らかい材質に形成するのが好ましい。たとえば、保持部３２がＰＰにより形成される場合には、キャップ部４は低密度ＰＥにより形成される。

図２および図３に示したように、小径被覆部４０は、穿刺針３０の針先３１を保護し、かつ針先３１の滅菌状態を維持するためのものであり、針先３１に密着して形成されている。この小径被覆部４０は、操作部４２に比べ、操作部４２が回転させられたときに変形しやすいように形成されている。図４に示したように、小径被覆部４０における穿刺針３０を覆う部分の厚みｔ１は、たとえば０．１〜３．０mmに設定される。

図２および図３に示したように、大径被覆部４１は、穿刺針３０の保持部３２から突出した部分における根元部分を被覆するものであり、ランセット本体３の保持部３２に連続して設けられている。すなわち、大径被覆部４１と保持部３２の境界が、ランセット本体３とキャップ部４の境界を構成する。図４に示したように、大径被覆部４１の厚み寸法ｔ２は、小径被覆部４０の厚み寸法ｔ１よりも大きくされている。その結果、大径被覆部４１は、小径被覆部４０に比べ、操作部４２が操作されたときに変形しにくくされている。なお、ランセット本体３に対して大径被覆部４１を分離しやすくするために、大径被覆部４１とランセット本体３の保持部３２との境界部分に、ノッチを設けてもよい。

図１ないし図３に示したように、操作部４２は、円柱部４３、アーチ部４４、および一対の薄肉部４５を有している。円柱部４３は、小径被覆部４０および大径被覆部４１と同一軸上において、小径被覆部４０に連続して設けられている。アーチ部４４は、円柱部４３と大径被覆部４１との間を繋ぐものであり、小径被覆部４０とは直接接触しないように形成されている。図４に示したように、アーチ部４４の厚み寸法ｔ３は、小径被覆部４０の厚み寸法ｔ１よりも大きくされている。その結果、アーチ部４４は、小径被覆部４０に比べ、操作部４２が操作されたときに変形しにくくされている。図１および図２に示した薄肉部４５は、操作部４２を操作しやすくするためのものであり、アーチ部４４によって規定される領域において、小径被覆部４０とは直接接触しないように形成されている。したがって、アーチ部４４と小径被覆部４０との間には、隙間４６が介在している。

図５(ａ)〜図５(ｃ)に示したように、ランセット１は、穿刺装置５に装着し、皮膚を穿刺する際に使用するものである。より具体的には、まず、図５(ａ)に示したように、穿刺装置５においてカバー５０(図５(ｃ)参照)を取り外してランセットホルダ５１の一部が露出した状態とした後、ランセットホルダ５１の凹部５２に対して、ランセット本体３の保持部３２を挿入する。次いで、図５(ａ)および図５(ｂ)に示したように、操作部４２を利用してキャップ部４を回転させることにより、ランセット本体３からキャップ部４を捻じ切り、ランセットホルダ５１に対してランセット本体３のみが装着された状態とする。キャップ部４を回転させた場合には、アーチ部４４が円柱部４３と大径被覆部４１との間を繋いでいるために、操作部４２に加えられた回転力が円柱部４３および大径被覆部４１に集中して作用する。その結果、大径被覆部４１と保持部３２との境界において操作部４２が捻じ切られて回転する。このとき、小径被覆部４０が穿刺針３０の針先３１に対して相対的に回転して小径被覆部４０と針先３１との間の界面の接着性が低下するため、操作部４２に対して図中の矢印Ｎ方向に力を作用させることにより、ランセット本体３からキャップ部４を分離することができる。さらに、図５(ｃ)に示したように、穿刺装置５においてカバー５０を装着した後に、ランセットホルダ５１を図中のＮ方向に移動させることにより、ランセット本体３ひいては穿刺針３０を移動させる。これにより、穿刺針３０の針先３１がカバー５０の開口５３から突出し、穿刺針３０を皮膚に突き刺すことができる。

ランセット１においては、キャップ部４の小径被覆部４０が、大径被覆部４１やアーチ部４４に比べて変形しやすいように形成されているため、キャップ部４をランセット本体３に対して回転させた場合には、穿刺針３０の針先３１に対しては、大きな負荷は作用しない。その結果、針先３１の刃面のエッジをさほど乱すことなく、ランセット１において、キャップ部４を取り外すことができる。その結果、ランセット１を用いて皮膚を穿刺した場合には、穿刺痛がさほど大きくなることはない。また、ランセット１は、全体が一体成形により形成されているために、部品点数が少なく、しかも追加の工程もなく穿刺針３０の滅菌状態を維持することができる。そのため、ランセット１はコスト的に有利に製造することができる。

本発明に係るランセットの一例を示す全体斜視図である。図１のII−II線に沿う断面図である。図１のIII−III線に沿う断面図である。図１のIV−IV線に沿う断面図である。図１ないし図３に示したランセットの使用状態を説明するための断面図である。従来のランセットの一例を示す正面図である。図６に示したランセットの断面図である。図６および図７に示したランセットの使用状態を説明するための断面図である。従来のランセットの他の例を示す断面図である。

符号の説明

１ランセット
３０穿刺針
３１ (穿刺針の)針先
３２保持部
４キャップ部
４０ (キャップ部の)小径被覆部(被覆部)
４１ (キャップ部の)大径被覆部(追加の被覆部)
４２ (キャップ部の)操作部
４４ (キャップ部の)アーチ部

Claims

穿刺針と、この穿刺針の針先が突出した状態で上記穿刺針を保持するための保持部と、上記針先を覆うキャップ部と、を備え、かつ上記保持部から上記キャップ部を分離して使用するランセットであって、
上記キャップ部は、上記針先に密着して上記針先部分を被覆する被覆部と、上記キャップ部を上記保持部から分離するときに回転力を作用させるための操作部と、を有しており、
上記被覆部は、上記操作部に比べて、上記操作部が操作されたときに変形しやすいように構成されていることを特徴とする、ランセット。
上記操作部に回転力が作用させられたときに、上記保持部と上記被覆部との境界部分に、応力が集中しやすいように構成されている、請求項１に記載のランセット。
上記キャップ部は、上記被覆部よりも上記穿刺針の基端側の部分を被覆するとともに、上記保持部に連続する追加の被覆部をさらに備えており、かつ
上記追加の被覆部は、上記操作部に回転力が作用させられたときに、上記被覆部よりも力が集中しやすいように構成されている、請求項２に記載のランセット。
上記操作部は、上記被覆部の端部と、上記追加の被覆部との間を繋ぐアーチ部を有している、請求項３に記載のランセット。
上記追加の被覆部は、上記操作部に回転力が作用させられたときに、上記被覆部に比べて変形しにくいように構成されている、請求項４に記載のランセット。
上記被覆部における少なくとも上記針先部分に密着する部分は、上記被覆部における外表面と内表面との距離に相当する厚み寸法が、上記アーチ部の厚み寸法、および追加の被覆部における外表面と内表面との距離に相当する厚み寸法に比べて小さくされている、請求項５に記載のランセット。
上記被覆部における厚み寸法は、０．１〜３．０mmである、請求項６に記載のランセット。
上記保持部と上記キャップ部とは樹脂により一体成形され、かつ上記穿刺針が上記保持部と上記キャップ部にインサート成形されている、請求項１ないし７のいずれかに記載のランセット。