JP2005143669A - 内視鏡システム - Google Patents

Abstract

【課題】管路開口部や、前記蒸気進入孔による内視鏡内部への蒸気進入が阻害されずに、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来より速やかに、且つ確実に行うことができる内視鏡システムを提供すること。
【解決手段】 本発明の内視鏡システムは、管路開口部２３〜２６（管路先端部４０ａ、４３ａ、４５ａ）と蒸気進入口である通気部３７を有する内視鏡２と、この内視鏡２を所定状態で収納するトレイ３５を有する収納ケース３４とを有している。このトレイ３５には内視鏡２を凹部内に収納規制する規制部４９が形成される。この規制部４９は管路開口部２３〜２６（４０ａ、４３ａ、４５ａ）及び前記通気部３７のそれぞれの開口部に対応した第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４９ｄを有している。これら第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４９ｄは、前記開口部の断面積より広いエリアのクリアランス（隙間）４９Ａ〜４９Ｄを有してそれぞれ形成されている。
【選択図】 図３

Description

本発明は、内視鏡を高温高圧蒸気で滅菌処理する内視鏡システムに関する。

内視鏡は、体腔内等に挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療処置等を行なうことができることから、医療分野において広く用いられている。
医療用内視鏡の場合、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが感染症等を防止するために必要不可欠になる。

最近では、消毒滅菌を行う場合、煩雑な作業を伴わず、滅菌後にすぐに使用でき、しかもランニングコストの面でも有利となるオートクレーブ滅菌（高温高圧蒸気滅菌）が内視鏡機器の滅菌方法として主流になりつつある。
例えば、特開２０００−５１３２３号公報の従来例では、内視鏡を高温高圧蒸気滅菌する際に、内視鏡内外の圧力差による内視鏡の外皮の破損を防ぐための滅菌処理方法が開示されている。
特開２０００−５１３２３号公報

しかしながら、上記従来例では内視鏡に内蔵され、端部が内視鏡外部に開放している細長の管路内の滅菌を速やかに、且つ確実に行うことに関しては特に述べられていない。
また、従来例では、内視鏡の前記管路の中間部は、オートクレーブ滅菌に時間がかかってしまう。そこで、前記内視鏡に管路と連通する蒸気進入孔を設け、オートクレーブ滅菌を行っている間、前記蒸気進入孔より蒸気を内視鏡内部に進入させるとともに、管路外部より加熱して管路全体を暖めることにより、滅菌効率を向上させるといった方法が考えられるが、実際、内視鏡はトレイに収納されており、その収納状態によっては、内視鏡の管路開口部や、前記蒸気進入孔がトレイの一部で塞がれてしまい、管路内の滅菌を速やかに行うことができなくなるといった虞れがあった。

そこで、本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、管路開口部や蒸気進入孔による内視鏡内部への蒸気進入が阻害されずに、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来より速やかに、且つ確実に行うことができる内視鏡システムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するために請求項１に記載の発明の内視鏡システムは、一端が挿入部の先端部に開口し、他端は前記挿入部の先端部よりも基端側に開口を有し、内視鏡の内部に挿通した管路の外表面と内視鏡外皮部との間における水密的に閉塞された領域と内視鏡外部とを選択的に連通する通気口を有する内視鏡と、前記内視鏡を収納するトレイと、を有し、前記トレイの前記内視鏡を収納した際に前記管路の開口と前記通気口に対応する部位には、それぞれ前記管路の開口と前記通気口の断面積以上の通気エリアを有する前記管路の開口と前記通気口に蒸気を導入するための蒸気進入経路が前記トレイの外側に対して設けられていることを特徴とするものである。

請求項２に記載の発明の内視鏡システムは、請求項１に記載の内視鏡システムにおいて、さらに、前記トレイを収容するもので、蒸気を透過するフィルタ面と蒸気を透過しないフィルム面とを有する滅菌用パックを備え、前記トレイは、前記滅菌用パックのフィルム面が外圧により接することのない部分に、蒸気を内部に進入させるための通気口を設けたことを特徴とするものである。

請求項３に記載の発明の内視鏡システムは、請求項２に記載の内視鏡システムにおいて、さらに、前記トレイを収容した前記滅菌用パックを収容するチャンバを用いてオートクレーブ滅菌を行うオートクレーブ滅菌装置を備え、前記トレイは、このトレイの上面から収納されている内視鏡を視認可能な視認手段を有し、前記チャンバは、前記トレイの形状に類似した形状に形成されたもので、前記滅菌用パックの透明な前記フィルム面が前記トレイの上面を覆い、前記フィルタ面が前記トレイの底面を覆うように前記トレイを収容した前記滅菌用パックを収納した場合に、前記トレイの底面に設けられた前記通気口と前記チャンバとの通気を行うための通気手段を設けたことを特徴とするものである。

請求項４に記載の発明の内視鏡用トレイは、一端が挿入部の先端部に開口し、他端は前記挿入部の先端部よりも基端側に開口を有し、内視鏡の内部に挿通した管路の外表面と内視鏡外皮部との間における水密的に閉塞された領域と内視鏡外部とを選択的に連通する通気口を有する内視鏡を収納する内視鏡用トレイであって、前記内視鏡を収納した際に前記管路の開口と前記通気口に対応する部位には、それぞれ前記管路の開口と前記通気口の断面積以上の通気エリアを有する前記管路の開口と前記通気口に蒸気を導入するための蒸気進入経路が前記トレイの外側に対して設けられていることを特徴とするものである。

本発明の内視鏡システムは、管路開口部や蒸気進入孔による内視鏡内部への蒸気進入が阻害されずに、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来より速やかに、且つ確実に行うことができるといった利点がある。

以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。

図１乃至図４は本発明の内視鏡システムの第１実施例を示し、図１は内視鏡システムの全体構成を示す構成図、図２は図１に示す内視鏡の管路系を模式的に示した図、図３は内視鏡をトレイに収納した状態を示す上面図、図４は図３に示す内視鏡の主要構成部をトレイの規制部に収納した状態を示す拡大上面図であり、図４（Ａ）は挿入部の先端部近傍の規制部を示し、図４（Ｂ）はコネクタ部近傍の規制部をそれぞれ示している。

図１に示すように、内視鏡検査を行う内視鏡装置１は、撮像手段を備えた内視鏡２と、内視鏡２に着脱自在に接続されて内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給する光源装置３と、内視鏡２と信号ケーブル４を介して接続されて内視鏡２の撮像手段を制御すると共に撮像手段から得られた信号を処理するビデオプロセッサ５と、プロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像を表示するモニタ６と、を有している。

前記内視鏡２は、観察や処置等の内視鏡検査に使用された後には、洗浄された後に、高温高圧蒸気により滅菌処理を行うことが可能なように、高温高圧蒸気に対する耐性を備えた部材で構成されている。また、この内視鏡２は、後述するように内視鏡２の挿入部７や操作部８等の外装部材（外皮部）の内側の領域である空間部４７（図２参照）にも積極的（強制的）に高温高圧蒸気を流入させて滅菌処理を行う構造にしているので、内部の信号線等も高温高圧蒸気に対する耐性を備えた部材で構成されている。

前記内視鏡２は、可撓性を有する細長の挿入部７と、挿入部７の基端側に接続された操作部８と、操作部８の側部から延出された可撓性を有する連結コード（ユニバーサルコード）９と、この連結コード９の端部に設けられ、光源装置３に着脱自在に接続されるコネクタ部１０と、このコネクタ部１０の側部に設けられ、プロセッサ５に着脱自在に接続される信号ケーブル４におけるその端部のコネクタ４ａが着脱自在に接続可能な電気コネクタ部１１と、を有している。
前記電気コネクタ部１１には、内視鏡２の内部と外部とを連通する図２に示す通気部３７が設けられている。

前記挿入部７と前記操作部８の接続部には、接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、前記操作部８と前記連結コード９の接続部には、同様の操作部側折れ止め部材１３、前記連結コード９と前記コネクタ部１０の接続部には、同様のコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。

前記挿入部７は、可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、この可撓管部１５の先端側に設けられ、操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、先端に設けられ図示しない観察光学系、照明光学系等が設けられた先端部１７と、を有している。

前記先端部１７には、送気操作、送水操作によって図示しない観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗滌液体や気体を噴出するための送気送水ノズル１８と、前記挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための図示しない処置具チャンネルの先端側の開口である吸引口が設けられている。
また、前記先端部１７には、観察対象物に向けて開口した液体を噴出するための送液口とが設けられている。

前記コネクタ部１０には、前記光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供給口金２１と、液体供給源である送水タンク２２と着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４とが設けられている。また、これらの送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４の背面側には、吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金２５が設けられている。また、前記吸引口金２５の近傍には、送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金２６が設けられている。さらに、前記コネクタ部１０の側面には、高周波処置等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金２７が設けられている。

前記操作部８には、送気操作、送水操作を操作する送気送水操作ボタン２８と吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２９と、前記湾曲部の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ３０と、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ３１、前記処置具チャンネル連通した開口である処置具挿入口３２が設けられている。

前記内視鏡２の電気コネクタ部１１に防水キャップ３３が着脱自在に接続可能である。この防水キャップ３３には図示しない圧力調整弁が設けられている。
また、図１に示すようにこの内視鏡２は高圧蒸気滅菌の際には、滅菌用収納ケース３４が用いられる。

前記収納ケース３４は、滅菌処理する内視鏡２を収納する内視鏡用トレイとしてのトレイ３５と、このトレイ３５の上部側を覆う蓋部材３６と、を有している。
前記トレイ３５と前記蓋部材３６には複数の図示しない通気孔が設けられており、その孔を通じて水蒸気が透過できるようになっている。
前記収納ケース３４の詳細な構成については後述する。

図４（Ａ）、図４（Ｂ）は内視鏡２の内部に内蔵されている様々な管路を模式的に示す図である。
図４（Ａ）、図４（Ｂ）に示すように、本実施例の内視鏡２のコネクタ部１０には、前記内視鏡２の内部と外部を連通する孔あるいは開口としての通気部３７が設けられている。この通気部３７により、内視鏡２の外部と、内視鏡２の外皮部により密閉された内部の空間部４７とを連通するようにしている。なお、図示はしないがこの通気部３７の一部に、蒸気は通すが、蒸気よりも大きい物体は通さない小孔を多数設けたフィルタを設けるようにしても良い。

また、前記コネクタ部１０には、前記内視鏡２の内部に内蔵されている様々な管路と連通する孔あるいは開口として共有の送水タンク加圧口金２３、気体供給口金２４、吸引口金２５及び注入口金２６が設けられている。これらの開口により、内視鏡２内の各種管路と、内視鏡２の外部とを連通するようにしている。

本実施例では、高温高圧蒸気で滅菌処理する際にこの通気部３７から空間部４７内に高温高圧蒸気を流入させ、この空間部４７に連通する送気送水用管路等の管路の外側を高温高圧蒸気で短時間に滅菌処理できるようにしている。また、上述した送水タンク加圧口金２３、気体供給口金２４、吸引口金２５及び注入口金２６の各開口から内視鏡２内の各管路内に高温高圧蒸気を流入させ、これら開口に連通する各管路の内側を高温高圧蒸気で短時間に滅菌処理できるようにしている。

前記各管路は、図４（Ａ）に示すように配されている
管路４０は主に挿入部７内にあり、その管路先端４０ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４０ｂは操作部８において外部に対して開口している。前記管路４０は例えば処置具挿通用あるいは吸引用の管路である。

管路４１は主に連結コード９内にあり、その管路先端４１ａは、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端４１ｂは吸引口金２５によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。前記管路４１は例えば吸引用の管路である。

管路４２は主に操作部８内にあり、その管路先端は管路後端４０ｂと共通で、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端は管路先端４１ａと共通で操作部８において外部に対して開口している。前記管路４２は例えば吸引用の管路である。

そして、管路後端４１ｂ（吸引口金２５）に図示しない吸引器からの管路を接続して吸引器で吸引操作し、管路先端４１ａ、管路後端４０ｂを塞いでおくと、管路４１、管路４２、管路４０という経路で管路先端４０ａから吸引を行うことができる。

管路４３は主に挿入部７内にあり、その管路先端４３ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４３ｂは操作部８において外部に対して開口している。前記管路４３は例えば先端部１７のレンズ面の洗浄で送気や送水を行う送気送水用の管路である。

管路４４は主に連結コード９内にあり、その管路先端は管路後端４３ｂと共通で、操作部８において外部に対して開口しており、管路後端４４ｂは送水タンク加圧口金２３，気体供給口金２４によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路後端４３ｂを塞いで、管路後端４４ｂ（送水タンク加圧口金２３，気体供給口金２４）から送気又は送水を行うと、管路先端４３ａから送気または送水ができる。

管路４５は主に挿入部７、連結コード９内にあり、その管路先端４５ａは、先端部１７において外部に対して開口しており、管路後端４５ｂは注入口金２６によってコネクタ部１０において外部に対して開口している。管路４５は例えば観察対象物に送液する前方送水用の管路である。

このように、内視鏡２内には両端が外部に対して開口し、内側に流体等を挿通可能とする様々な管路が内蔵されている。しかも、挿入部７と連結コード９とは共に柔軟な部材で形成され、中実ではなく、中空状である。また、挿入部７と連結コード９の中の管路の大部分は、柔軟な動きに対応できるように中空部分に非固定状態で配置されて、管路周囲は他の内蔵物はあるものの、殆ど空間になっている。

これらの管路の中間部分（ここでは端部から離れた位置という意味で、ある程度広い範囲を指す）における管路の外側（で内視鏡２の外皮内側）は周囲の空間部４７と連通し、この空間部４７は通気部３７により外部と連通している。つまり、管路外側は空間部４７と連通する（連通手段となる）通気部３７を介して外部と連通する状態となっている。そして、この通気部３７による連通状態は、図示しない防水キャップの装着／未装着（取り外し）により選択できる。

本実施例では、例えばある管路の開口部と開口部とを結ぶ経路の真ん中の部分周辺には、充填剤や固形物により内視鏡２の外皮内側を充填してしまうことなく、前記空間部４７が形成される空間が確保されている。また、その空間部４７と通気部３７との経路の途中にも様々な内蔵物や部品が存在するが、それらは蒸気の通りを遮断しないように配置されている。したがって、この経路により蒸気は阻害されることなく通ることができる。

本実施例の内視鏡２では、通気部３７を設けることにより、滅菌処理を行う場合に、内視鏡２の内部に設けられた各管路におけるその周囲の空間部４７と連通させることができ、プレバキュームの際に空間部４７もプレバキューム状態に設定できる。また、送水タンク加圧口金２３、気体供給口金２４、吸引口金２５及び注入口金２６等の管路開口を設けることにより、滅菌処理を行う場合に、内視鏡２の内部に設けられた各管路と連通させることができ、プレバキュームの際に各管路内もプレバキューム状態に設定できる。

つまり、前記内視鏡２は、その後の高温高圧蒸気滅菌する工程において、管路の内側はもとより、管路の外側の空間部４７にも高温高圧蒸気を速やかに供給して充満可能にして高温高圧蒸気滅菌処理を短時間で終了できるようになっている。

ところで、本実施例の内視鏡システムは、前記内視鏡２を滅菌用収納ケース３４のトレイ３５に収納した場合でも、前記管路の開口部や、蒸気進入孔である通気部３７による内視鏡内部への蒸気進入が阻害されずに、内視鏡２に内蔵された管路内の滅菌をより速やかに、且つ確実に行うことができるようになっている。

図３（Ａ）は前記滅菌用収納ケース３４のトレイ３５に内視鏡２を収納した状態を示す。
図３（Ａ)に示すように、前記トレイ３５は、内視鏡２の形状に対応して、この内視鏡２を凹部内に収納規制する凹部形状が形成された規制部４９を形成している。例えば図３（Ａ）におけるＡ−Ａ断面は図３（Ｂ）のようになっている。この規制部４９は内視鏡２のそれぞれの部分が所定の位置に収まるようにそれぞれの部分より少し大きな凹部形状に形成されている。

本実施例では、前記規制部４９は、前記管路開口部としての前記送水タンク加圧口金２３、気体供給口金２４、吸引口金２５及び注入口金２６等の開口部（管路後端４４ｂ、４１ｂ、４５ｂ）、挿入部７の先端部１７の管路先端４０ａ、４３ａ、４５ａ、及び前記蒸気進入孔としての通気部３７のそれぞれの開口部に対応した第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４９ｄを有している。
前記第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４９ｄは、前記開口部の断面積より広いエリアのクリアランス（隙間）４９Ａ〜４９Ｄを有してそれぞれ形成されている。

図４（Ａ）は挿入部の先端部近傍の規制部を示し、図４（Ｂ）はコネクタ部近傍の規制部を示す。
図４（Ａ）に示すように、前記第１の規制エリア部４９ａは、前記クリアランス４９Ａを有した状態で前記挿入部の先端部１７を収納規制する。この先端部１７の管路先端４０ａ、４３ａ、４５ａは、前記クリアランス４９Ａが前方に配され且つトレイ３５の外側に対して露出していることにより、蒸気が進入し易い位置に収納されることになる。

図４（Ｂ）に示すように、前記第２の規制エリア部４９ｂは、前記クリアランス４９Ｂを有した状態でコネクタ部１１の前記通気部３７を収納規制する。この通気部３７は、前記クリアランス４９Ｂが前方に配され且つトレイ３５の外側に対して露出しているので、蒸気が進入し易い位置に収納されることになる。

前記第３の規制エリア部４９ｃは、前記クリアランス４９Ｃを有した状態で前記吸引口金２５及び注入口金２６の開口部（管路後端４１ｂ、４５ｂ）を収納規制する。これら開口部（管路後端４１ｂ、４５ｂ）は、前記クリアランス４９Ｃが前方に配され且つトレイ３５の外側に対して露出しているので、蒸気が進入し易い位置に収納されることになる。

前記第４の規制エリア部４９ｄは、前記クリアランス４９Ｄを有した状態で前記送水タンク加圧口金２３、気体供給口金２４の開口部（管路後端４４ｂ）を収納規制する。これら開口部（管路後端４４ｂ）は、前記クリアランス４９Ｄが前方に配され且つトレイ３５の外側に対して露出しているので、蒸気が進入し易い位置に収納されることになる。

なお、前記第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４９ｄは、前記トレイ３５に収納する内視鏡２に対応して設けて構成すれば良く、また、前記クリアランス４９Ａ〜４９Ｄについても同様に前記内視鏡２の各開口に応じて、この開口の断面積より広いエリアとなるように構成すれば良い。

本実施例の第１〜第４の規制部エリア４９ａ〜４９ｄを設けたことによる作用効果を説明する。
本実施例のトレイ３５では、前記内視鏡２内の管路の開口部（管路後端４４ｂ、４１ｂ、４５ｂ）及び前記通気部３７をそれぞれ規制する第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４０ｄを設け、さらに、これら第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４９ｄに各開口部の断面積よりも広いエリアのクリアランス４９Ａ〜４９Ｄを設けたことにより、これらクリアランス４９Ａ〜４９Ｄを有する蒸気進入経路が前記トレイ３５の外側に対して設けられた構成となる。これにより、滅菌処理時の管路の内側と管路の外側の空間部４７に対し高温高圧蒸気滅菌装置高圧蒸気の進入がし易くなり、クリアランスのないトレイよりも、浸透性が向上することになる。

つまり、高温高圧蒸気が管路内及び空間部４７内に速やかに充填されることで、管路内及び空間部４７の圧力が高くなり、温度が上昇する。また、高温高圧蒸気が管路内の中間部にも速やかに充填されることで、この管路内の中間部の圧力が高くなり、温度が上昇することになる。よって、温度が速やかに上昇することにより、高温高圧蒸気滅菌を短時間で、且つ確実に行うことが可能となる。

したがって、本実施例の内視鏡システムによれば、前記トレイ３５に設けられた前記クリアランス４９Ａ〜４９Ｄを有する第１〜第４の規制エリア部４９ａ〜４９ｄにより、前記内視鏡２を前記トレイ３５に収納した場合でも、前記管路の開口部（管路後端４４ｂ、４１ｂ、４５ｂ）や蒸気進入孔である通気部３７による内視鏡内部への蒸気進入が阻害されずに、内視鏡２に内蔵された管路内の滅菌をより速やかに、且つ確実に行うことが可能となる。

図５及び図６は本発明の内視鏡システムの第２実施例を示し、図５は内視鏡システムに用いられた滅菌収容ケースの構成を示す構成図、図６は図５に示す滅菌収容ケースの変形例を示す構成図である。

一般に、前記内視鏡２を滅菌用収納ケース３４に収納して高温高圧蒸気滅菌を行う場合、前記滅菌用収納ケースを滅菌用パック（ピールパックなど）に収納（梱包）した状態で行われている。そして、前記滅菌収納ケース３４のトレイ３５及び蓋部材３６には、水蒸気を通過させるための複数の図示しない通気孔（蒸気進入孔）が設けられている。
ところが、前記滅菌用パックは、通常、水蒸気を通過させないフィルム面と水蒸気を通過させるフィルタ面とから構成されているので、例えば前記フィルム面が前記トレイ３５あるいは蓋部材３６の通気口（蒸気進入孔）に密着してしまうと、このフィルム面によって通気口を塞いでしまい、水蒸気が滅菌用収納ケース内に入らなくなり、滅菌効果に影響を及ぼしてしまう虞れがある。

そこで、本実施例では、前記内視鏡２を前記滅菌用収納ケース３４に収納し、この収納した滅菌用収納ケース３４を滅菌用パックに収納（梱包）し密封した状態でも、滅菌用収容ケース３４内への蒸気進入が阻害されずに、滅菌を速やかに、且つ確実に行うことができるようにしている。このような実施例を図５を参照しながら説明する。

図５に示すように、本実施例の内視鏡システムは、前記内視鏡２を滅菌用収納ケース３４に収納し、この滅菌用収納ケース３４を滅菌用パック５１に収納し密封した状態で、この滅菌用パック５１を高温高圧蒸気滅菌装置内のチャンバに入れて、高温高圧蒸気滅菌処理を行うようになっている。

前記滅菌用パック５１は、水蒸気を通過させない特性を有する透明なフィルム面５１Ａと、水蒸気を通過させる特性を有するフィルタ面（紙フィルターなど）５１Ｂとを有し、前記フィルム面５１Ａと前記フィルタ面５１Ｂとの両側端部が接続部５１Ｃにより接続されることにより、前記滅菌用収納ケース３４を密封した状態で収納可能な袋状に形成されている。

前記滅菌用収納ケース３４のトレイ３５及び蓋部材３６は、前記滅菌用パック５１に収納した場合に前記フィルム面５１Ｂが外圧により接触することのない位置に複数の通気口５０をそれぞれ形成している。

つまり、前記トレイ３５は、少なくともその側面の一部、あるいは全ての側面に前記通気口５０を複数を形成している。また、前記蓋部材３６は、前記トレイ３５と同様に、少なくともその側面の一部、あるいは全ての側面に前記通気口５０を複数を形成している。

なお、前記通気孔５０は、前記トレイ３５及び蓋部材３６の側面側だけではなく、さらに、蓋部材３６の上面、あるいはトレイ３５の底面に形成しても良い。
その他の構成は、前記第１実施例と略同様である。

本実施例の作用効果について説明する。
いま、本実施例の内視鏡２を滅菌用収納ケース３４に収納し、この滅菌用収納ケース３４を滅菌用パック５１に収納してチャンバ内にいれて高温高圧蒸気滅菌を行うものとする。この場合、前記滅菌用パック５１は、図５に示すように、チャンバの床面５２Ａ上に載せられることになる。

そして、前記チャンバにより高温高圧蒸気滅菌処理が行われると、水蒸気は、前記滅菌用パック５１のフィルタ面５１Ｂを透過し、この滅菌用パック５１内に入る。その後、この水蒸気は、前記蓋部材３６及び前記トレイ３５上に設けられた複数の通気口５０を介して滅菌用収納ケース３４内に進入する。その後は、前記第１実施例と同様に作用することにより、前記内視鏡２内の管路の内側、及び外側には、水蒸気が充填されて、速やかに高温高圧蒸気滅菌処理が行われる。

このとき、前記滅菌用パック５１は、例えば滅菌処理に伴う圧力により前記フィルム面５１Ａが蓋部材３６の上面に密着したとしても、本実施例では、蓋部材３６の側面に通気孔５０が設けられているので、これらの通気孔５０は塞がれることはなく、水蒸気を滅菌用パック５１内に進入させることができる。
その他の効果は前記第１実施例と同様である。

したがって、本実施例によれば、前記内視鏡２を前記滅菌用収納ケース３４に収納し、この収納した滅菌用収納ケース３４を滅菌用パックに収納（梱包）し密封した状態でも、滅菌用収容ケース３４内への蒸気進入が阻害されずに、滅菌を速やかに、且つ確実に行うことが可能となる。

図６は、前記複数の通気口５０を設けた蓋部材３６の側面にフィルム面５１Ａが密着した場合でも、水蒸気を十分に滅菌用パック５１内に進入させることの可能な前記第１実施例の変形例を示す。
図６に示すように、本例の滅菌収納ケース３４は、蓋部材３４の側面に複数の凹部５０Ａを形成するとともに、これらの凹部５０Ａにそれぞれ通気孔５０ａを形成している。
このような構成により、フィルム面５１Ａが蓋部材３６の側面に密着した場合でも、フィルム面５１Ａと凹部５０Ａとの間にクリアランスが生じることになるので、通気口５０ａは塞がれることはなく、水蒸気を十分に滅菌用パック５１内に進入させることが可能となる。

なお、本例では、前記蓋部材３６の側面に、通気口５０ａを有する複数の凹部５０Ａを設けた構成について説明したが、さらにトレイ３５の底面についても同様の通気孔５０ａを有する複数の凹部を設けて構成しても良い。これにより、フィルタ面５１Ｂにおけるフィルタ特性を向上させることができるといった効果も得る。

図７及び図８は本発明の内視鏡システムの第３実施例を示し、図７は内視鏡システムに用いられた滅菌収容ケースの構成を示す構成図、図８は図７に示す滅菌用収納ケースを滅菌用パックに収納した状態を示す構成図である。また、図９及び図１０は前記第３実施例の変形例を示し、図９は図８の滅菌パックをチャンバ内に入れた状態を示す構成図、図１０は図９の台部材の一例を示す斜視図である。

図７に示すように、本実施例の内視鏡システムでは、前記滅菌用収納ケース３４の蓋部３６に、トレイ３５に収納された内視鏡２を目視可能な確認表示部３６ｂが形成されている。この確認表示部３６ｂは、トレイ３５に収納された内視鏡２の主要部分の配置位置に応じて設けられた蓋部材３６の開口部３６ａに、例えば高温高圧蒸気に耐える透明な材質で構成された透明部材（図示せず）を取付けることにより、構成されている。
なお、前記確認表示部３６ｂは、前記透明部材（図示せず）を着脱可能に取付けても良く、あるいはこの透明部材を設けずに単に開口部３６ａのみの構成であっても良い。また、前記前記蓋部材３６全体を透明部材で構成しても良い。

本実施例では、前記滅菌用収納ケース３４内に収容された内視鏡２の高温高圧蒸気滅菌による滅菌効果の確認のために、前記トレイ３５に収容する内視鏡２には、前記確認表示部３６ｂの配置位置に合わせて、高温高圧蒸気滅菌による滅菌効果を確認するためのシート状の化学的インジケータ（あるいは生物学的インジケータ）２ａが貼着されるようになっている。

また、前記トレイ３５の側面には、前記第２実施例と同様に複数の通気口５０が設けられており、さらに、前記トレイ３５の底面についても、図示はしないが複数の通気口５０が設けられている。

本実施例では、図８に示すように、高温高圧蒸気滅菌を行う場合、上記構成の滅菌用収納ケース３４に前記内視鏡２を収納し、そして、前記第２実施例と同様にこの滅菌収容ケース３４を滅菌用パック５１に収納した後に、チャンバ内にいれて高温高圧蒸気滅菌を行う。
その他の構成は、前記第１、第２の実施例と同様である。

本実施例の前記確認表示部３６ｂを設けたことによる作用効果を説明する。
図８に示すように、前記滅菌用収納ケース３４は、滅菌用パック５１に収納された状態でチャンバ内に収容して高温高圧蒸気滅菌が行われる。
その後、高温高圧蒸気滅菌が完了後、高温高圧蒸気滅菌がなされた滅菌用パック５１をチャンバから取り出す。
この場合、前記滅菌用パック５１のフィルム面５１Ａは透明であり、さらに、内部に収容された滅菌用収納ーケース３４の蓋部材３６には透明な確認表示部３６ｂが設けられている。このため、作業者は、滅菌用パック５１及び蓋部材３６を開かずに内視鏡２を取り出さなくても、トレイ３５内に収容された内視鏡２の状態を視認することができる。すなわち、作業者は、前記内視鏡２に貼着された化学的インジケータ２ａを視認することができるので、この化学的インジケータ２ａを見て、高温高圧蒸気滅菌による前記内視鏡２の滅菌効果を確認することが可能となる。

したがって、本実施例によれば、前記第１実施例と同様な効果が得られる他に、高温高圧蒸気滅菌完了後に滅菌用パック５１Ａや滅菌用収納ケース３４を開けなくても、収納された内視鏡２の状態を視認することが可能となり、この内視鏡２に化学的インジケータを貼着すれば、内視鏡２の滅菌効果を確認することも可能となる。

図９及び図１０は、前記第３実施例における変形例を示す。
一般に、高温高圧蒸気滅菌は、前記内視鏡２を収納した滅菌用収納ケース３４、あるいはこの滅菌用収納ケース３４を収納した滅菌用パック５１をチャンバに入れて行われているが、より速やかに高温高圧蒸気滅菌を行うためには、このチャンバの大きさ形状を滅菌用収納ケース３４、あるいは滅菌用パック５１の大きさ形状に極力合わせて構成することが望ましい。

ところが、上記のようにチャンバを構成すると、トレイ３５の底面に前記滅菌用パック５１のフィルタ面５１Ｂが密着してしまい、この底面に設けられた通気口５０を塞いでしまうこともある。そうすると、水蒸気のトレイ３５への進入に影響を及ぼしてしまう。

そこで、本例では、図８に示すように、前記滅菌用パック５１を載せる台部材５３を前記チャンバ５２の床面に設けた。この台部材５３は、例えば図１０に示すように編み目状のプーレートであり、このプレートの底面には複数の凸部５３ａが形成されている。

したがって、前記台部材５３を設けたことにより、前記トレイ３５の底面に前記フィルタ面５１Ｂが密着して、前記底面の通気口５０を塞いでしまった場合でも、前記台部材５３の凸部５３ａによって前記トレイ３５の底面とチャンバ５２の床面との間にクリアランスを生じ、さらに、この台部材５３は編み目状に形成されているので、水蒸気をトレイ３５の底面（通気口）を介してトレイ３５内に進入させることが可能となる。
これにより、前記チャンバ５２を、無駄なスペースがないように収容する滅菌用バック５１及び滅菌用収納ケース３４の大きさ形状に合わせて構成することができるので、高温高圧蒸気滅菌をより速やかに、且つ確実に行うことが可能となる。

なお、本発明は、以上述べた実施例及び変形例のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。

［付記］
（１）一端が挿入部の先端部に開口し、他端は前記挿入部の先端部よりも基端側に開口を有し、内視鏡の内部に挿通した管路の外表面と内視鏡外皮部との間における水密的に閉塞された領域と内視鏡外部とを選択的に連通する通気口を有する内視鏡と、
前記内視鏡を収納するトレイと、を有し、
前記トレイの前記内視鏡を収納した際に前記管路の開口と前記通気口に対応する部位には、それぞれ前記管路の開口と前記通気口の断面積以上の通気エリアを有する前記管路の開口と前記通気口に蒸気を導入するための蒸気進入経路が前記トレイの外側に対して設けられていることを特徴とする内視鏡システム。

（２）前記通気口は、内視鏡コネクタ部における信号接続コネクタ部以外に設けたことを特徴とする付記（１）に記載の内視鏡システム。
（３）前記通気口は、内視鏡操作部の一部に設けたことを特徴とする付記（２）に記載の内視鏡システム。

（４）前記開口は、前記挿入部先端部及び前記内視鏡操作部に設けたことを特徴とする付記（１）に記載の内視鏡システム。

（５）前記トレイは、収納する前記内視鏡の形状に対応して、この内視鏡を収納規制する凹部が形成された規制部を有していることを特徴とする付記（１）に記載の内視鏡システム。

（６）前記規制部は、前記管路の開口と前記通気口に対応する凹部に、前記通気エリアを有していることを特徴とする付記（５）に記載の内視鏡システム。

（７）さらに、前記トレイを収容するもので、蒸気を透過するフィルタ面と蒸気を透過しないフィルム面とを有する滅菌用パックを備え、
前記トレイは、前記滅菌用パックのフィルム面が外圧により接することのない部分に、蒸気を内部に進入させるための通気口を設けたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡システム。

（８）前記トレイは、前記通気口を側面に設けたことを特徴とする付記（７）に記載の内視鏡システム。

（９）さらに、前記トレイを収容した前記滅菌用パックを収容するチャンバを用いてオートクレーブ滅菌を行うオートクレーブ滅菌装置を備え、
前記トレイは、このトレイの上面から収納されている内視鏡を視認可能な視認手段を有し、
前記チャンバは、前記トレイの形状に類似した形状に形成されたもので、前記滅菌用パックの透明な前記フィルム面が前記トレイの上面を覆い、前記フィルタ面が前記トレイの底面を覆った前記滅菌用パックを収納した場合に、前記トレイの底面に設けられた前記通気口と前記チャンバとの通気を行うための通気手段を設けたことを特徴とする付記（７）に記載の内視鏡システム。

（１０）前記トレイの前記視認手段は、前記トレイの上面に設けられた開口、あるいはこの開口に透明部材を設けて構成したものであることを特徴とする付記（９）に記載の内視鏡システム。

（１１）前記トレイに収納された内視鏡の前記視認手段の配置に対応する部分に、オートクレーブ滅菌による滅菌効果を確認するための化学的インジケータを貼着したことを特徴とする付記（９）に記載の内視鏡システム。

（１２）前記通気手段は、網状のプレートで構成されたもので、このプレートの下面には、前記トレイの底面と前記チャンバの床面との間にクリアランスを設けるための複数の凸部が設けられていることを特徴とする付記（９）に記載の内視鏡システム。

（１３）一端が挿入部の先端部に開口し、他端は前記挿入部の先端部よりも基端側に開口を有し、内視鏡の内部に挿通した管路の外表面と内視鏡外皮部との間における水密的に閉塞された領域と内視鏡外部とを選択的に連通する通気口を有する内視鏡を収納する内視鏡用トレイであって、
前記内視鏡を収納した際に前記管路の開口と前記通気口に対応する部位には、それぞれ前記管路の開口と前記通気口の断面積以上の通気エリアを有する前記管路の開口と前記通気口に蒸気を導入するための蒸気進入経路が前記トレイの外側に対して設けられていることを特徴とする内視鏡用トレイ。

本発明の内視鏡システムは、内視鏡に内蔵された管路内の滅菌を従来より速やかに、且つ確実に行うことができるので、内視鏡による内視鏡検査が複数例行われ、最初の検査で使用した内視鏡をリプロセスして同じ日に何度も使う場合には特に有効である。

本発明の第１実施例の内視鏡システムの全体構成を示す構成図。 図１に示す内視鏡の管路系を模式的に示した図。 内視鏡をトレイに収納した状態を示す上面図。 図３に示す内視鏡の主要構成部をトレイの規制部に収納した状態を示す拡大上面図。 本発明の第２実施例の内視鏡システムに用いられた滅菌収容ケースの構成を示す構成図。 図５に示す滅菌収容ケースの変形例を示す構成図。 本発明の第３実施例の内視鏡システムに用いられた滅菌収容ケースの構成を示す構成図。 図７に示す滅菌用収納ケースを滅菌用パックに収納した状態を示す構成図。 第３実施例の変形例を示し、図８の滅菌パックをチャンバ内に入れた状態を示す構成図。 図９の台部材の一例を示す斜視図。

符号の説明

１…内視鏡装置
２…内視鏡
３…光源装置
４…信号ケーブル
５…プロセッサ
６…モニタ
７…挿入部
８…操作部
９…連結コード
１０…コネクタ部
１１…電気コネクタ部
１７…先端部
２１…気体供給口金
２３…送水タンク加圧口金
２４…液体供給口金
２５…吸引口金
２６…注入口金
３２…処置具挿入口
３３…防水キャップ
３４…滅菌用収納ケース
３５…トレイ
３６ｂ…確認表示部
３７…通気部
４０〜４５…管路
４７…空間部
４９…規制部、
４９ａ〜４９ｄ…規制エリア部
４９Ａ〜４９Ｄ…クリアランス
５０、５０ａ…通気口
５０Ａ…凹部
５１…滅菌用パック
５１Ａ…フィルム面
５１Ｂ…フィルタ面
５２…チャンバ
５３…台部材
５３ａ…凸部
代理人 弁理士 伊藤 進

Claims (4)

1. 一端が挿入部の先端部に開口し、他端は前記挿入部の先端部よりも基端側に開口を有し、内視鏡の内部に挿通した管路の外表面と内視鏡外皮部との間における水密的に閉塞された領域と内視鏡外部とを選択的に連通する通気口を有する内視鏡と、
   前記内視鏡を収納するトレイと、を有し、
   前記トレイの前記内視鏡を収納した際に前記管路の開口と前記通気口に対応する部位には、それぞれ前記管路の開口と前記通気口の断面積以上の通気エリアを有する前記管路の開口と前記通気口に蒸気を導入するための蒸気進入経路が前記トレイの外側に対して設けられていることを特徴とする内視鏡システム。
2. さらに、前記トレイを収容するもので、蒸気を透過するフィルタ面と蒸気を透過しないフィルム面とを有する滅菌用パックを備え、
   前記トレイは、前記滅菌用パックのフィルム面が外圧により接することのない部分に、蒸気を内部に進入させるための通気口を設けたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡システム。
3. さらに、前記トレイを収容した前記滅菌用パックを収容するチャンバを用いてオートクレーブ滅菌を行うオートクレーブ滅菌装置を備え、
   前記トレイは、このトレイの上面から収納されている内視鏡を視認可能な視認手段を有し、
   前記チャンバは、前記トレイの形状に類似した形状に形成されたもので、前記滅菌用パックの透明な前記フィルム面が前記トレイの上面を覆い、前記フィルタ面が前記トレイの底面を覆った前記滅菌用パックを収納した場合に、前記トレイの底面に設けられた前記通気口と前記チャンバとの通気を行うための通気手段を設けたことを特徴とする請求項２に記載の内視鏡システム。
4. 一端が挿入部の先端部に開口し、他端は前記挿入部の先端部よりも基端側に開口を有し、内視鏡の内部に挿通した管路の外表面と内視鏡外皮部との間における水密的に閉塞された領域と内視鏡外部とを選択的に連通する通気口を有する内視鏡を収納する内視鏡用トレイであって、
   前記内視鏡を収納した際に前記管路の開口と前記通気口に対応する部位には、それぞれ前記管路の開口と前記通気口の断面積以上の通気エリアを有する前記管路の開口と前記通気口に蒸気を導入するための蒸気進入経路が前記トレイの外側に対して設けられていることを特徴とする内視鏡用トレイ。
   

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