JP2005097288A - 穏やかで効果的な浄化用組成物 - Google Patents

穏やかで効果的な浄化用組成物 Download PDF

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Abstract

【課題】 穏やかな浄化用組成物を提供する。
【解決手段】 上記組成物は約4%乃至約8.5%の一定のアニオン性界面活性剤、約1%乃至約30%の一定の両性界面活性剤、および約0.1%乃至約3%よりも少ない一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを含有しており、この場合に、上記アニオン性界面活性剤の上記疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーに対する重量比率が約3:1乃至約40:1である。この組成物は種々のシャンプー、洗浄剤、入浴剤、ゲル、ローション、クリーム、およびこれらの類似物として有用である。
【選択図】 無し

Description

本発明は一定の浄化用組成物に関連しており、この組成物は皮膚および/または目に対して穏やかであり、適当な浄化および発泡の性能を有している。
カチオン性、アニオン性、両性、および非イオン性の界面活性剤等のような合成の種々の洗浄剤が洗浄用および浄化用の種々の組成物において広く用いられている。これらの組成物は、例えば、シャンプー等において使用する場合に良好な発泡量および安定性を有することが望ましい。この発生する泡の量は毛髪を浄化する知覚される有効性に直接的に関連している。一般に、生じる泡の量が多く、その泡の安定性が高いほど、そのシャンプーの知覚される浄化作用の有効性が高まる。
アニオン性の界面活性剤は一般に優れた浄化および発泡の特性を示し、それゆえ、多くの個人用の浄化用組成物の中に混合されている。しかしながら、これらのアニオン性の界面活性剤は、例えば、約10重量%よりも高い量で一般的に使用される場合に、皮膚および目に対して極めて刺激性になる傾向がある。比較的に穏やかな浄化用の組成物を製造する場合に、アニオン性の界面活性剤の一部を非イオン性および/または両性の界面活性剤等のような別の界面活性剤に取り替えることが良く知られている。例えば、米国特許第4,726,915号を参照されたい。また、穏やかな浄化用の組成物を製造するための別の方法は界面活性剤の複合物を得るために種々のアニオン性の界面活性剤を両性またはカチオン性の種々の化合物に付随させる方法である。例えば、米国特許第4,443,362号、同第4,726,915号、同第4,186,113号、および同第4,110,263号を参照されたい。不都合にも、これらの穏やかな浄化用の組成物は不十分な発泡および浄化の性能を生じる傾向がある。
米国特許第4,726,915号明細書 米国特許第4,443,362号明細書 米国特許第4,726,915号明細書 米国特許第4,186,113号明細書 米国特許第4,110,263号明細書
それゆえ、全体の浄化用組成物における穏やかさおよび安全性の特性を損なわずに良好な発泡特性を示す有効な浄化用組成物を提供することが本発明の一定の目的である。
本発明はその組成物の全重量に基いて、
(a)約1%乃至約8%の一定のアニオン性界面活性剤、および
(b)約0.1%乃至約3%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーを含むか、これらにより構成されているか、これらにより実質的に構成されている一定の個人用の浄化用組成物に関連しており、
この場合に、上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率は約1:1乃至約20:1であり、この場合に、上記組成物は皮膚および/または目に対して穏やかであり、非イオン性の界面活性剤を実質的に含まない。
本発明の別の実施形態はその組成物の全重量に基いて、
(a)約3.5%乃至約8.5%の一定のアニオン性界面活性剤、および
(b)約0.1%乃至約3%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマー、および
(c)約1%乃至約25%の一定の非イオン性界面活性剤を含むか、これらにより構成されているか、これらにより実質的に構成されている一定の個人用の浄化用組成物に関連しており、
この場合に、上記組成物における上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率は約1:1乃至約25:1であり、この場合に、上記組成物は皮膚および/または目に対して穏やかである。
本発明の別の実施形態はその組成物の全重量に基いて、
(a)約4%乃至約8.5%の一定のアニオン性界面活性剤、
(b)約0.1%乃至約3%の一定の疎水性に変性されている、アニオン性のアクリル系架橋型ポリマー、および
(c)約1%乃至約30%の一定の両性界面活性剤を含むか、これらにより構成されているか、これらにより実質的に構成されている一定の個人用の浄化用組成物に関連しており、
この場合に、上記組成物における上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率は3:1乃至約40:1であり、この場合に、上記組成物は皮膚および/または目に対して穏やかであり、目の痛みを実質的に伴わない。
本発明の別の実施形態はその組成物の全重量に基いて、
(a)約0.1%乃至約12.5%の一定のアニオン性界面活性剤、および
(b)約0.1%乃至約8%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを含むか、これらにより構成されているか、これらにより実質的に構成されている一定の個人用の浄化用組成物に関連しており、
この場合に、上記組成物における上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率は約1:1乃至約40:1であり、上記組成物は両性界面活性剤を実質的に含まず、皮膚に対して穏やかである。
本発明の別の実施形態はその組成物の全重量に基いて、約4%乃至約8.5%の一定のアニオン性界面活性剤および約1%乃至約30%の一定の両性界面活性剤を含むか、これらにより構成されているか、これらにより実質的に構成されている一定の洗浄剤組成物における目の痛みを減少する方法に関連しており、この方法は
(a)一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを、上記組成物の全重量に基づいて、約0.1%よりも多く約3.0%までの一定の量で、上記アニオン性界面活性剤の上記疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーに対する重量比率が約3:1乃至約40:1になり、上記アニオン性界面活性剤の上記両性界面活性剤に対する重量比率が約1:0.8乃至約1:4になる、十分な条件下において、上記組成物に添加する工程を含むか、これにより構成されているか、これにより実質的に構成されている。
本発明の別の実施形態はその組成物の全重量に基いて、約0.1%乃至約12.5%の一定のアニオン性界面活性剤を含むか、これにより構成されているか、これにより実質的に構成されている一定の洗浄剤組成物における皮膚および/または目の刺激を減少する方法に関連しており、この方法は
(a)一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを、上記組成物の全重量に基づいて、約0.1%乃至約8%の一定の量で、上記アニオン性界面活性剤の上記疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーに対する重量比率が約1:1乃至約40:1になる、十分な条件下において、上記組成物に添加する工程を含むか、これにより構成されているか、これにより実質的に構成されている。
従って、本発明によれば、全体の浄化用組成物における穏やかさおよび安全性の特性を損なわずに良好な発泡特性を示す有効な浄化用組成物が提供できる。
本明細書において用いられているように、「コポリマー(copolymer)」は2種類以上のモノマー単位により形成されている一定のポリマーを意味し、種々のターポリマーを含むがこれらに限定されない。
本明細書において用いられているように、「皮膚に対して穏やかである(mild to the skin)」組成物は(a)本明細書において説明されているようなTEP試験(TEP Test)に従って決定される場合の一定の比較的に高いTEP値、および/または(b)本明細書において説明されている皮膚アッセイ試験(Skin Assay Test)に従って行なわれる4種類のスクリーニング試験(細胞の生活能力、細胞溶解、およびサイトカイン放出(IL−1αおよびIL−1ra)における一定の合格点により示されるような低い皮膚刺激特性を有する組成物を意味する。
本明細書において用いられているように、「目に対して穏やかである(mild to the eyes)」組成物は本明細書において説明されているようなTEP試験に従って決定される場合の一定の比較的に高いTEP値を有する組成物を意味する。
本明細書において用いられているように、「目の痛みを実質的に伴わない(substantially free of ocular sting)」または「目の痛みが実質的に無い(substantial lack of ocular sting)」組成物は本明細書において説明されているような目の痛み試験(Ocular Sting Test)に従って決定される場合の比較的に低い痛みの値を有する組成物を意味する。
本明細書において用いられているように、用語の「非イオン性界面活性剤を実質的に含まない(substantially free of non-ionic surfactans)」は組成物が、その組成物の全重量に基いて、約1.0%よりも少ない、例えば、約0.5%よりも少ない、または約0.1%よりも少ない、または約0.01%よりも少ない、または約0.001%よりも少ない非イオン性の界面活性剤を含有していることを意味する。
本明細書において用いられているように、用語の「両性界面活性剤を実質的に含まない(substantially free of amphoteric surfactans)」は組成物が、その組成物の全重量に基いて、約1.0%よりも少ない、例えば、約0.5%よりも少ない、または約0.1%よりも少ない、または約0.01%よりも少ない、または約0.001%よりも少ない両性界面活性剤を含有していることを意味する。
本発明の第1の実施形態は、その組成物の全重量に基いて、(a)約1%乃至約8%、例えば、約2%乃至約7%または約3%乃至約6%の一定のアニオン性界面活性剤、および(b)約0.1%乃至約3%、例えば、約0.2%乃至約2.7%または約0.3%乃至約2.4%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーを含有している一定の個人用の浄化用組成物に関連しており、この場合に、上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率は約1:1乃至約20:1、例えば、約1:1乃至約10:1または約1:1乃至約5:1であり、この場合に、上記組成物は皮膚および/または目に対して穏やかであり、非イオン性の界面活性剤を実質的に含まない。また、目の痛みの実質的に無いことが重要である実施形態においては、上記組成物はさらに、その浄化用組成物の全重量に基いて、約0.5%乃至約35%、例えば、約1%乃至約20%または約2%乃至約20%の一定の両性界面活性剤を含有しており、この場合に、上記のアニオン性界面活性剤:両性界面活性剤の重量比率は約1:0.8乃至約1:4、例えば、約1:0.9乃至約1:3または約1:1乃至約1:2である。
適当なアニオン性の界面活性剤は以下の種類の界面活性剤、すなわち、
以下の化学式の一定のアルキル硫酸塩
R’−CH2 OSO3 X’、
以下の化学式の一定のアルキル・エーテル硫酸塩
R’(OCH2 CH2 v OSO3 X’、
以下の化学式の一定のアルキル・モノグリセリル・エーテル硫酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・モノグリセリド硫酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・モノグリセリド・スルホン酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・スルホン酸塩
R’−SO3 X’、
以下の化学式の一定のアルキルアリール・スルホン酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・スルホコハク酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・エーテル・スルホコハク酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・スルホスクシナメート、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・アミドスルホコハク酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・カルボン酸塩
R’−(OCH2 CH2 w −OCH2 CO2 X’、
以下の化学式の一定のアルキル・アミドエーテルカルボン酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・コハク酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定の脂肪族アシル・サルコシネート、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定の脂肪族アシル・アミノ酸、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定の脂肪族アシル・タウレート、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定の脂肪族アルキル・スルホ酢酸塩、
Figure 2005097288
以下の化学式の一定のアルキル・リン酸塩、から選択されるものを含み、
Figure 2005097288
上記の場合に、
R’は約7個乃至22個、好ましくは約7個乃至16個の炭素原子を有する一定のアルキル基であり、
R’1 は約1個乃至約18個、好ましくは約8個乃至約14個の炭素原子を有する一定のアルキル基であり、
R’2 は一定の天然または合成のl−アミノ酸の一定の置換基であり、
X’は種々のアルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウム・イオン、および約1個乃至約3個の置換基により置換されているアンモニウム・イオンから成る群から選択され、上記の置換基のそれぞれは同一であっても異なっていてもよく、1個乃至4個の炭素原子を有するアルキル基および約2個乃至約4個の炭素原子を有するヒドロキシアルキル基から成る群から選択され、さらに
vは1乃至6の一定の整数、
wは0乃至20の一定の整数であり、
さらに上記化合物の種々の混合物を含む。
一例の実施形態において、上記アニオン性の界面活性剤はトリデセス硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、ラウレス・スルホコハク酸二ナトリウム、またはこれらの混合物により構成されている。なお、上記のトリデセス硫酸ナトリウムは以下の化学式、すなわち、C1327(OCH2 CH2 n OSO3 Naに一般に従う硫酸塩化したエトキシル化トリデシルアルコールのナトリウム塩であり、この場合に、nは1乃至4の一定の値であり、商品名を「セダパルTD−403M(Cedapal TD-403M)」としてイリノイ州、ノースフィールドのステパン・カンパニー社(Stepan Company)から市場において入手可能である。また、上記のラウレス硫酸ナトリウムは商品名を「エンピコル0251/70−J(Empicol 0251/70-J)」として英国、ウエスト・ミッドランズのオルブライト・アンド・ウィルソン社(Albright & Wilson, Ltd.)から入手可能である。また、上記のラウレス・スルホコハク酸二ナトリウムは商品名を「エンピコルSDD(Empicol SDD)」として英国、ウエスト・ミッドランズのオルブライト・アンド・ウィルソン社(Albright & Wilson, Ltd.)から市場において入手可能である。
本発明における使用に適している疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーは一般的に種々のランダム・ポリマーの形態であるが、ブロック、星形、グラフト等のような別の形態で存在することもできる。一例の実施形態において、上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーは少なくとも1種類の酸性のモノマーおよび少なくとも1種類の疎水性のエチレンの形態で不飽和なモノマーにより合成できる。さらに、適当な酸性のモノマーの例は一定の塩基性物質により中和できるエチレンの形態で不飽和な種々の酸性のモノマーを含む。また、適当な疎水性のエチレンの形態で不飽和なモノマーの例は少なくとも3個の炭素原子の一定の炭素鎖の長さを有する一定の疎水性の鎖を含むモノマーを含む。
別の実施形態において、上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーは少なくとも1種類の不飽和カルボン酸モノマー、少なくとも1種類の疎水性のモノマー、種々のアルキル・メルカプタン、チオエステル、アミノ酸−メルカプタン含有化合物またはペプチド・フラグメント、またはこれらの組み合わせ物を含む一定の疎水性の連鎖移動剤、一定の架橋剤、および、随意的に、一定の立体安定化剤から誘導される種々の組成を含有しており、この場合に、上記不飽和カルボン酸モノマーの量は、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第6,433,061号において記載されているように、上記の不飽和なモノマーおよび疎水性のモノマーの全重量に基いて、約60%乃至約98%である。一例の実施形態において、上記ポリマーは商品名を「カルボポル・アクアSF−1(Carbopol Aqua SF-1)」としてノベオン社(Noveon, Inc.)から市場において入手可能な一定のアクリレート・コポリマーである。
本明細書において用いられているように、用語の「両性の(amphoteric)」は(1)例えば、アミノ基(塩基性)および酸の(例えば、カルボン酸、酸性)の官能基の両方を含む一定のアミノ酸等のような酸性および塩基性の両方の部位を含む分子、または(2)同一の分子内に正および負の両方の電荷を有する両性イオン分子を意味する。この後者の電荷はその組成物のpH値に依存してもよく、依存していなくてもよい。このような両性イオン物質の例は種々のアルキル・ベタインおよびアミドアルキル・ベタインを含むがこれらに限定されない。なお、これらの両性の界面活性剤は一定の対立イオンを伴わずに本明細書において開示されている。また、当該技術分野における熟練者であれば、本発明の組成物の種々のpH条件下において、上記の両性界面活性剤が正および負の電荷の釣り合いを有することにより電気的に中性になるか、アルカリ金属、アルカリ土類金属、またはアンモニウムの対立イオン等のような種々の対立イオンを有することが容易に認識できる。
適当な両性界面活性剤は種々のアルカリ両性酢酸塩(モノまたはジ)等のような両性カルボン酸塩、アルカリ・ベタイン、アミドアルキル・ベタイン、アミドアルキル・サルテイン、両性リン酸塩、ホスホベタインおよびピロホスホベタイン等のようなホスホリル化イミダゾリン、カルボキシアルキル・アルキル・ポリアミン、アルキルイミノ−ジプロピオネート、アルキルアムホグリシネート(モノまたはジ)、アルキルアムホプロプリオネート(モノまたはジ)、N−アルキル・β−アミノプロプリオン酸、アルキルポリアミノ・カルボン酸塩、およびこれらの混合物を含むがこれらに限定されない。
適当な両性カルボン酸塩化合物の例は以下の化学式の化合物を含む。
A−CONH(CH2 x + 5 6 7
この場合に、
Aは約7個乃至約21個、例えば、約10個乃至約16個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはアルケニルの基であり、
xは約2乃至約6の一定の整数であり、
5 は水素または約2個乃至約3個の炭素原子を含む一定のカルボキシル基であり、
6 は約2個乃至3個の炭素原子を含む一定のヒドロキシアルキル基または以下の化学式の一定の基であり、
8 −O−(CH2 n CO2 -
この場合に、
8 は約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のアルキレン基であり、nは1または2であり、さらに
7 は約2個乃至約3個の炭素原子を含む一定のカルボキシル基である。
一例の実施形態において、上記両性カルボン酸塩化合物は一定のイミダゾリン界面活性剤、さらに好ましくは一定のラウロアムホ二酢酸二ナトリウムであり、この化合物は商品名を「モナテリック949J(Monateric 949J)」としてニュージャージー州パターソンのモナ・ケミカル・カンパニー社(Mona Chemical Company)から市場において入手可能である。
適当なアルキル・ベタインの例は以下の化学式の化合物を含む。
B−N+ 9 10(CH2 P CO2 -
この場合に、
Bは約8個乃至22個、例えば、約8個乃至約16個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはアルケニルの基であり、
9 およびR10はそれぞれ独立して約1個乃至約4個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはヒドロキシアルキルの基であり、さらに
pは1または2である。
本発明における使用において好ましいベタインはラウリル・ベタインであり、「エンピゲンBB/J(Empigen BB/J)」として英国、ウエスト・ミッドランズのオルブライト・アンド・ウィルソン社(Albright & Wilson, Ltd.)から市場において入手可能である。
適当なアミドアルキル・ベタインの例は以下の化学式の化合物を含む。
D−CO−NH(CH2 q −N+ 1112(CH2 m CO2 -
この場合に、
Dは約7個乃至約21個、例えば、約7個乃至約15個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはアルケニルの基であり、
11およびR12はそれぞれ独立して約1個乃至約4個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはヒドロキシアルキルの基であり、
qは約2乃至約6の一定の整数であり、mは1または2である。
一例のアミドアルキル・ベタインはコカミドプロピル・ベタインであり、商品名を「テゴベタインL7(Tegobetaine L7)」としてバージニア州ホープウェルのゴールドシュミット・ケミカル・コーポレーション社(Goldschmidt Chemical Corporation)から市場において入手可能である。
適当なアミドアルキル・ベタインの例は以下の化学式の化合物を含む。
Figure 2005097288
この場合に、
Eは約7個乃至約21個、例えば、約7個乃至約15個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはアルケニルの基であり、
14およびR15はそれぞれ独立して約1個乃至約4個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはヒドロキシアルキルの基であり、
rは約2乃至約6の整数であり、
13は約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のアルキレンまたはヒドロキシアルキレンの基である。
一例の実施形態において、上記のアミドアルキル・サルテインは商品名を「ミラテインCBS(Mirataine CBS)」としてニュージャージー州クランベリーのホーン−ポウレン社(Phone-Poulenc, Inc.)から市場において入手可能なコカミドプロピル・ヒドロキシサルテインである。
適当な両性リン酸塩化合物の例は以下の化学式の化合物を含む。
Figure 2005097288
この場合に、
Gは約7個乃至約21個、例えば、約7個乃至約15個の炭素原子を有する一定のアルキルまたはアルケニルの基であり、
sは約2乃至約6の一定の整数であり、
16は水素または約2個乃至約3個の炭素原子を含む一定のカルボキシアルキル基であり、
17は約2個乃至約3個の炭素原子または以下の化学式の一定の基を含む一定のヒドロキシアルキル基であり、
19−O−(CH2 t −CO2 -
この場合に、
19は約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のアルキレンまたはヒドロキシアルキレンの基であり、
tは1または2であり、さらに
18は約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のアルキレンまたはヒドロキシアルキレンの基である。
一例の実施形態において、上記の両性リン酸塩化合物は商品名を「モナテリック1023(Monateric 1023)」としてニュージャージー州パターソンのモナ・インダストリーズ社(Mona Industries)から市場において入手可能であり、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第4,380,637号において開示されているソジウム・ラウロアムホ・PG−アセテート・ホスフェートである。
適当なホスホベタインの例は以下の化学式の化合物を含む。
Figure 2005097288
この場合に、E,r,R1 ,R2 およびR3 は上記に定められているものと同じである。一例の実施形態において、上記のホスホベタイン化合物は米国特許第4,215,064号、同第4,617,414号、および同第4,233,192号において開示されている化合物であり、これらの特許文献は全て本明細書に参考文献として含まれる。
適当なピロホスホベタインの例は以下の化学式の化合物を含む。
Figure 2005097288
この場合に、E,r,R1 ,R2 およびR3 は上記に定められているものと同じである。一例の実施形態において、上記のホスホベタイン化合物は米国特許第4,382,036号、同第4,372,869号、および同第4,617,414号において開示されている化合物であり、これらの特許文献は全て本明細書に参考文献として含まれる。
適当なカルボキシアルキル・アルキルポリアミンの例は以下の化学式の化合物を含む。
Figure 2005097288
この場合に、
Iは約8個乃至約22個、例えば、約8個乃至約16個の炭素原子を含む一定のアルキルまたはアルケニルの基であり、
22は約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のカルボキシアルキル基であり、
21は約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のアルキレン基であり、
uは約1乃至約4の一定の整数である。
一例の実施形態において、上記のカルボキシアルキル・アルキル・ポリアミンは商品名を「アムホラック7CX/C(Ampholak 7CX/C)」としてアクゾ・ノーベル・サーフェイス・ケミストリー社(Akzo Nobel Surface Chemistry)から市場において入手可能なソジウム・カルボキシメチル・ココ・ポリプロピルアミンである。
一例の実施形態において、上記の各組成物における両性界面活性剤の部分は両性カルボン酸塩(またはアムホカルボキシレート)およびアルキルベタイン、またはアムホカルボキシレートおよびアミドアルキル・ベタイン等のような両性界面活性剤の一定の混合物により構成されている。
本発明の第2の実施形態は、その組成物の全重量に基いて、(a)約3.5%乃至約8%、例えば、約4%乃至約8%または約4.5%乃至約8%の一定のアニオン性界面活性剤、(b)約0.1%乃至約3%、例えば、約0.2%乃至約2.7%または約0.3%乃至約2.4%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマー、および(c)約1%乃至約25%、例えば、約1%乃至約20%または約1%乃至約15%の一定の非イオン性の界面活性剤を含有している一定の個人用の浄化用組成物に関連しており、この場合に、上記組成物における上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率が約1:1乃至約40:1、例えば、約3:1乃至約30:1または約3:1乃至約25:1または約3:1乃至約20:1または約3:1乃至約1:1であり、この場合に、上記組成物は皮膚および/または目に対して穏やかである。また、目の痛みが実質的に無いことも重要である実施形態においては、上記組成物はさらに、その浄化用組成物の全重量に基づいて、約0.5%乃至約35%、例えば、約1%乃至約20%または約2%乃至約15%の一定の両性界面活性剤を含有しており、この場合に、上記アニオン性界面活性剤の上記両性界面活性剤に対する重量比率は約1:0.8乃至約1:4、例えば、約1:0.9乃至約1:3または約1:1乃至約1:2である。
適当な上記のアニオン性界面活性剤、両性界面活性剤、および疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーは上記において述べられている化合物をそれぞれ含む。
適当な非イオン性の界面活性剤の例は脂肪族アルコール酸またはアミド・エトキシレート、モノグリセリド・エトキシレート、ソルビタン・エステル・エトキシレート・アルキル・ポリグリコシド、およびこれらの混合物を含む。
一例の適当な非イオン性の界面活性剤は種々のポリオール・エステルのポリオキシエチレン誘導体であり、この場合に、このポリオール・エステルのポリオキシエチレン誘導体は(1)(a)約8個乃至約22個、好ましくは約10個乃至約14個の炭素原子を含む一定の脂肪酸、および(b)ソルビトール、ソルビタン、グルコース、α−メチル・グルコシド、1分子当たりに平均で約1個乃至3個のグルコース残基を有するポリグルコース、グリセリン、ペンタエリスリトールおよびこれらの混合物から選択される一定のポリオールから誘導されており、(2)約10個乃至120個、好ましくは約20個乃至約80個のオキシエチレン単位を含み、(3)当該ポリオール・エステルのポリエチレン誘導体の1モル当たりに約1個乃至約3個の脂肪酸残基を有している。
上記ポリオール・エステルのポリオキシエチレン誘導体の例はPEG−80ソルビタン・ラウレートおよびポリソルベート20を含むがこれらに限定されない。PEG−80ソルビタン・ラウレートは、約80モルの平均でエチレン・オキシドによりエトキシル化されているラウリン酸の一定のソルビタン・モノエステルであり、商品名を「アトラスG−4280(Atlas G-4280)」としてデラウエア州ウィルミントンのICIサーファクタンツ社(ICI Surfactants)から市場において入手可能である。また、ポリソルベート20は、約20モルのエチレン・オキシドにより縮合されているソルビトールおよびソルビトール酸無水物の一定の混合物のラウリン酸モノエステルであり、商品名を「トウィーン20(Tween 20)」としてデラウエア州ウィルミントンのICIサーファクタンツ社(ICI Surfactants)から市場において入手可能である。
別の種類の適当な非イオン性の界面活性剤は長鎖のアルキル・グルコシドまたはポリグルコシドを含み、これらは(a)約6個乃至約22個、好ましくは約8個乃至約14個の炭素原子を含む一定の長鎖のアルコールと、(b)グルコースまたは一定のグルコース含有ポリマーとの種々の縮合生成物である。これらのアルキル・グルコシドはそのアルキル・グルコシドの1分子当たりに約1個乃至約6個のグルコース残基を有している。一定の好ましいグルコシドはデシル・グルコシドであり、このグルコシドはデシル・アルコールと一定のグルコース・ポリマーとの縮合生成物であり、商品名を「プランタレン2000(Plantaren 2000)」としてニュージャージー州ホボケンのヘンケル・コーポレーション社(Henkel Corporation)から市場において入手可能である。
本発明の第3の実施形態は、その組成物の全重量に基いて、(a)約4%乃至約8.5%、例えば、約4.5%乃至約8%または約5%乃至約8%の一定のアニオン性界面活性剤、(b)約0.1%乃至約3%、例えば、約0.2%乃至約2.7%または約0.3%乃至約2.4%の一定の疎水性に変性した、アニオン性のアクリル系架橋型ポリマー、および(c)約0.5%乃至約35%、例えば、約1%乃至約20%または約2%乃至約15%の一定の両性界面活性剤を含有しており、この場合に、上記アニオン性界面活性剤:上記両性界面活性剤の重量比率は約1:0.8乃至約1:4、例えば、約1:0.9乃至約1:3または約1:1乃至約1:2であり、この場合に上記組成物における上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率は約3:1乃至約40:1、例えば、約3:1乃至約30:1または約3:1乃至約20:1であり、この場合に、上記組成物は皮膚または目に対して穏やかであると共に、目の痛みを実質的に伴わない。
上記の適当なアニオン性界面活性剤、両性界面活性剤、および疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーの例は上述した化合物をそれぞれ含む。
本発明の別の実施形態は、その組成物の全重量に基いて、約0.1%乃至約12.5%、例えば、約1%乃至約12%または約4%乃至約10%の一定のアニオン性界面活性剤、および(b)約0.1%乃至約8%、例えば、約0.2%乃至約7%または約0.3%乃至約6%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを含有している一定の個人用の浄化用組成物に関連しており、この場合に、上記組成物における上記成分(a)の上記成分(b)に対する重量比率は約1:1乃至約40:1、例えば、約2:1乃至約30:1または約3:1乃至約20:1であり、上記組成物は両性界面活性剤を実質的に含まない。
上記の適当なアニオン性界面活性剤および疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーの例は上述した化合物をそれぞれ含む。
本発明の別の実施形態は、その組成物の全重量に基いて、約0.1%よりも多く約3%までの、例えば、約0.2%よりも多く約2.7%よりも少ない、または約0.3%乃至約2.4%の一定の量で、十分な条件下において、上記組成物に対して一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを添加することにより、その組成物の全重量に基いて、約4%乃至約8.5%、例えば、約4.5%乃至約8%または約5%乃至約8%の一定のアニオン性界面活性剤、および約1%乃至約30%、例えば、約1%乃至約20%または約2%乃至約15%の一定の両性界面活性剤を含有している一定の洗浄剤組成物における目の痛みを減少する方法に関連しており、この場合に、上記アニオン性界面活性剤の上記疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーに対する重量比率が約3:1乃至約40:1、例えば、約3:1乃至約30:1または約3:1乃至約20:1である。
上記の適当な両性界面活性剤および疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーの例は上述した化合物をそれぞれ含む。
本発明の別の実施形態は、その組成物の全重量に基いて、約0.1%よりも多く約8.0%までの、例えば、約0.2%よりも多く約7.0%までのまたは約0.3%乃至約6.0%の一定の量で、十分な条件下において、上記組成物に対して一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを添加することにより、その組成物の全重量に基いて、約0.1%乃至約12.5%、例えば、約1.0%乃至約12.0%または約4.0%乃至約10.0%の一定のアニオン性界面活性剤を含有している一定の洗浄剤組成物における皮膚および/または目の刺激を減少する方法に関連しており、この場合に、上記アニオン性界面活性剤の上記疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーに対する重量比率は約1:1乃至約40:1、例えば、約2:1乃至約30:1または約3:1乃至約20:1である。
随意的に、上記の本発明の個人用の浄化用組成物は、その組成物の全重量に基いて、約0.01%乃至約1%、例えば、約0.01%乃至約0.5%または約0.01乃至約0.2%の少なくとも1種類のコンディショニング剤も含有できる。適当なカチオン性のコンディショニング剤の例は非限定的に種々のカチオン性のセルロース誘導体、カチオン性のグアー誘導体、および塩化ジアリルジメチルアンモニウムを含む。また、別の適当なコンディショニング剤は米国特許第5,876,705号において開示されている物質を含み、この特許文献は本明細書に参考文献として含まれる。さらに、界面活性剤が可溶な種々の不揮発性のシリコーン・コンディショニング剤も有用である。
上記のカチオン性のセルロース誘導体は一定のトリメチルアンモニウム置換型のエポキシドによるヒドロキシエチル・セルロースの反応により誘導される一定の高分子の第四級アンモニウム塩とすることができる。なお、「ポリマーJR−400(Polymer JR-400)」としてニュージャージー州エジソンのアマーコール・コーポレーション(Amerchol Corporation)から市場において入手可能なポリクォーターニウム−10として知られている材料が上記の点において特に有用である。
上記のカチオン性のグアー誘導体は商品名を「ジャガーC−17(Jaguar C-17)」としてニュージャージー州クランベリーのロジア社(Rhodia)から市場において入手可能な一定のグアー・ヒドロキシプロピルトリモニウム・クロリドとすることができる。
別の有用なカチオン性のコンディショニング用のポリマーは上記モノマーの塩化ジアリルジメチルアンモニウムから誘導されている種々の物質である。このモノマーのホモポリマーはポリクォーターニウム−6であり、この材料は商品名を「サルケアSC30(Salcare SC30)」としてバージニア州サフォルクのアライド・コロイズ社(Allied Colloids)から市場において入手可能である。また、上記の塩化ジアリルジメチルアンモニウムのアクリルアミドとのコポリマーはポリクォーターニウム−7として知られており、これも商品名を「サルケアSC10(Salcare SC10)」として上記のアライド・コロイズ社(Allied Colloids)から市場において入手可能である。
本発明の個人用の浄化用組成物はまた一定の真珠光沢剤または不透明化剤、一定の増粘剤、二次的なコンディショナー、保湿剤、キレート化剤、および種々の着色剤、芳香剤、防腐剤、pH調節剤等のようなそれぞれの外観、感触および芳香を高める添加物を非限定的に含む1種類以上の随意的な成分も含有できる。本発明の個人用の浄化用組成物のpH値は好ましくは約5乃至約7.5、さらに好ましくは約5.5乃至約7.0の範囲内に維持されている。
シリコーン等のような非水溶性の種々の添加物を懸濁できる、さらに/または、結果として得られる製品が一定のコンディショニング用のシャンプーであることを消費者に示す傾向のある市場において入手可能な真珠光沢剤または不透明化剤が本発明における使用に適している。このような真珠光沢剤または不透明化剤は、上記組成物の全重量に基づいて、約1%乃至約10%、例えば、約1.5%乃至約7%または約2%乃至約5%の一定の量で存在できる。これらの真珠光沢剤または不透明化剤の適当な例は(a)約16個乃至約22個の炭素原子を有する種々の脂肪酸および(b)エチレンまたはプロピレンのいずれかのモノ−またはジ−エステル、(a)約16個乃至約22個の炭素原子を有する種々の脂肪酸および(b)化学式:HO−(JO)a −H(この場合に、Jは約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のアルキレン基であり、aは2または3である)の一定のポリアルキレン・グリコールのモノーまたはジ−エステル、約16個乃至約22個の炭素原子を含む種々の脂肪族アルコール、化学式:KCOOCH2 L(この場合に、KおよびLはそれぞれ独立して約15個乃至約21個の炭素原子を含む)の種々の脂肪族エステル、上記シャンプー組成物中において不溶な種々の無機質の固形物、およびこれらの混合物を含むがこれらに限定されない。
上記の真珠光沢剤または不透明化剤は、商品名を「ユーペルランPK−3000(Euperlan PK-3000)」としてニュージャージー州ホボケンのヘンケル・コーポレーション社(Henkel Corporation)から市場において入手可能な材料等のような、一定の予備形成されている、安定化した水性分散液として上記の穏やかな浄化用組成物に導入できる。この材料はグリコール・ジステアレート(エチレン・グリコールおよびステアリン酸のジエステル)、ラウレス−4(CH3 (CH2 10CH2 (OCH2 CH2 4 OH)およびコカミドプロピル・ベタインの一定の組み合わせ物であり、それぞれ、約25乃至約30:約3乃至約15:約20乃至約25の一定の重量%の比率で存在できる。
上記個人用の浄化用組成物に対して適当な粘度を賦与することのできる市場において入手可能な増粘剤が本発明における使用に適している。使用する場合に、この増粘剤はシャンプー組成物において約500乃至約1,000センチポアズの一定の値にその組成物のブルックフィールド(Brookfield)粘度を上昇するために十分な一定の量で存在する必要がある。適当な増粘剤の例は(1)化学式HO−(CH2 CH2 O)z H(この場合に、zは約3乃至約200の一定の整数である)のポリエチレン・グリコール、および(2)約16個乃至約22個の炭素原子を含む脂肪酸のモノ−またはジ−エステル、種々のエトキシル化ポリオールの脂肪酸エステル、種々の脂肪酸およびグリセリンのモノ−およびジ−エステルのエトキシル化誘導体、ヒドロキシアルキル・セルロース、アルキル・セルロース、ヒドロキシアルキル・アルキル・セルロース、およびこれらの混合物を非限定的に含む。なお、好ましい増粘剤はポリエチレン・グリコール・エステル、さらに好ましくはPEG−150ジステレートを含み、このPEG−150ジステアレートは商品名を「PEG6000DS(PEG 6000 DS)」としてイリノイ州ノースフィールドのステパン・カンパニー社(Stepan Company)またはイタリア国ボログナのコミエル,S.p.A.社(Comiel, S.p.A.)から入手可能である。
毛髪に光沢等のようなさらに付加的な特性を賦与する揮発性のシリコーン等のような市場において入手可能な種々の二次的なコンディショナーが本発明における使用に適している。一例の実施形態において、上記揮発性のシリコーン・コンディショニング剤は約220℃よりも低い一定の大気圧における沸点を有している。このような揮発性のシリコーン・コンディショニング剤は、その組成物の全重量に基いて、約0%乃至約3%、例えば、約0.25%乃至約2.5%または約0.5%乃至約1.0%の一定の量で存在できる。適当な揮発性のシリコーンの例はポリジメチルシロキサン、ポリジメチルシクロシロキサン、ヘキサメチルジシロキサン、商品名を「DC−345」としてミシガン州ミッドランドのダウ・コーニング・コーポレーション社(Dow Corning Corporation)」から市場において入手可能なポリジメチルシクロシロキサン等のような種々のシクロメチコーン流体、およびこれらの混合物を非限定的に含み、好ましくは種々のシクロメチコーン流体を含む。
上記個人用の浄化用組成物に対して種々の湿潤化およびコンディショニングの特性を賦与できる市場において入手可能な種々の保湿剤が本発明における使用に適している。このような保湿剤は、上記組成物の全重量に基いて、約0%乃至約10%、例えば、約0.5%乃至約5%または約0.5%乃至約3%の一定の量で存在できる。適当な保湿剤の例は(1)グリセリン、プロピレン・グリコール、ヘキシレン・グリコール、ブチレン・グリコール、ジプロピレン・グリコール、およびこれらの混合物から成る群から選択される種々の可溶性の液体ポリオール、(2)化学式:HO−(R”O)b −H(この場合に、R”は約2個乃至約3個の炭素原子を有する一定のアルキレン基であり、bは約2乃至約10の一定の整数である)のポリアルキレン・グリコール、(3)化学式CH3 −C6 105 −(OCH2 CH2 c −OH(この場合に、cは約5乃至約25の一定の整数である)のメチル・グルコースのポリエチレン・グリコール・エーテル、(4)尿素、および(5)これらの混合物を非限定的に含み、グリセリンが好ましい保湿剤である。
適当なキレート化剤の例は本発明の組成物を保護して保存できる物質を含む。好ましくは、このキレート化剤はエチレンジアミン四酢酸(「EDTA」)であり、さらに好ましくは商品名を「ベルセン100XL(Versene 100XL)」としてミシガン州ミッドランドのダウ・ケミカル・カンパニー社(Dow Chemical Company)から市場において入手可能なEDTA四ナトリウムであり、上記組成物の全重量に基づいて、約0乃至約0.5%または約0.05%乃至約0.25%の一定の量で存在する。
適当な防腐剤はミシガン州ミッドランドのダウ・ケミカル・カンパニー社(Dow Chemical Company)から「ダウイシル200(Dowicil 200)」として市場において入手可能であるクォーターニウム−15を含み、上記組成物の全重量に基づいて、約0乃至約0.2%または約0.05%乃至約0.10%の一定の量で上記組成物中に存在する。
上記個人用の浄化用組成物は一定の適当な容器の中において上記の所望の各成分を組み合わせてこれらを一定の機械攪拌型のプロペラ、パドル等のような当業界において良く知られている任意の従来的な混合手段において周囲条件下に混合することにより調製できる。この混合の順序は決定的ではないが、上記の芳香剤および非イオン性の界面活性剤等のような特定の成分はこれらの成分を主要の混合物の中に加える前に予め混合しておくことが好ましい。
本発明の組成物は好ましくは種々のシャンプー、洗浄剤、入浴剤、ゲルまたはジェル、ローション、クリーム等のような種々の個人用の保護用または医療用の製品において用いられる。これらの組成物はまた種々のワイパー、パフ、スポンジ、布等のような浄化用の道具と共に使用することができ、あるいはこれらの中に含浸できる。また、上記の組成物は好都合な販売および一定のキットの形態における使用のために上記の種々の道具と共に組み合わせることも可能である。
上記の洗浄剤組成物が非イオン性の界面活性剤を実質的に含まない本発明の実施形態において、本発明者はその組成物に疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを添加することが皮膚および/または目に対して穏やかである一定の洗浄剤組成物を製造するだけでなく、その組成物が良好な発泡特性を有することを予想外に発見した。さらに、この組成物に一定の非イオン性の界面活性剤を添加する場合に、本発明者はその結果として得られる組成物の穏やかさが有意義に改善されることを予想外に発見している。また、上記の洗浄剤組成物が一定のアニオン性界面活性剤および一定の両性界面活性剤の両方を含む場合の本発明の別の実施形態において、本発明者はその組成物に上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを添加することが許容可能な発泡特性だけでなく優れた穏やかさおよび低い目の刺激特性を有する一定の組成物を生じることを予想外に発見している。また、上記の洗浄剤組成物が一定のアニオン性界面活性剤を含む場合の本発明のさらに別の実施形態において、本発明者はさらにその組成物に上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを添加することがその組成物に種々の両性界面活性剤をさらに加える必要を伴わずに、さらに、その発泡特性を損なうことなく一定の穏やかな洗浄剤を生じることを予想外に発見している。
本明細書において例示的に開示されている本発明は本明細書において具体的に開示されていない任意の成分、要素、または工程を伴わずに適宜に実施することが可能である。幾つかの実施例が本発明の性質およびこれを実施する様式をさらに例証するために以下において記載されている。しかしながら、本発明はこれらの実施例の詳細に限定されるものとして考えるべきではない。
実施例
以下の試験が以下の実施例において用いられている。
(1)皮膚アッセイ試験−穏やかさは本明細書に参考文献として含まれるバーンホーファー(Bernhofer)他,トキシコロジー・イン・ビトロ(Toxycology in Vitro),(1999年)により記載されているような一定の皮膚等価モデルを用いて決定されている。このモデルは皮膚に対する一定の界面活性剤システムの穏やかさを評価するために細胞の生活能力、細胞溶解およびサイトカイン放出を決定するための連続的なスクリーンを利用している。細胞の生活能力は一定のアラマーブルー(alamarBlue)アッセイを採用して決定されており、このアッセイは代謝活性の一定の指示手段である。細胞溶解は損傷した細胞の細胞質ゾルから放出されるラクテート・デヒドロゲナーゼ(LDH)を測定することにより検出される。また、サイトカイン放出(IL−1αおよびIL−1raの両方)は細胞の生活能力または細胞溶解の損失を示さないサンプルの組に対して測定される。
一般に、一定のエピダームTM・エピ−100(EpiDermTM Epi-100)の人間の表皮モデルはマットテック・コーポレーション社(MatTek Corporation)(アッシュランド、マサチューセッツ州、米国)から入手されて、その製造者の説明書に従って維持管理される。その後、正常な人間から由来した表皮のケラチノサイト(NREK)が培養されて、それぞれの表皮の一定の多層化された分化したモデルが形成される。一組のNREKが100μlの一定の局所的に供給される界面活性剤のサンプルに対して3回にわたり曝された後に、このサンプルが約1時間にわたり培養される。この培養の後に、上記の組はリン酸塩緩衝液化した塩水(PBS)により、1回の洗浄に400μlで、5回にわたり洗浄され、一定の新鮮なアッセイ培地の上に置かれて、24時間にわたり培養器に戻される。
上記NREKの細胞の生活能力は製造者のプロトコルおよび一定のサイトフラーIIフルオレスセント・プレート・リーダー(Cytofluor II Fluorescent Plate Reader)(パーセプティブ・バイオシステムズ社(PerSeptive Biocystems)、フラミンガム、マサチューセッツ州、米国)に従ってアラマーブルー(alamarBlue)アッセイ(アラマー・バイオサイエンス社(Alamar Bioscience)、サクラメント、カリホルニア州、米国)により処理してから24時間および48時間後に決定されている。また、サイトカイン濃度はIL−1α(エンドゲン社(ENDOGEN)、ケンブリッジ、マサチューセッツ州、米国)、インターロイキン−1レセプタ・アンタゴニスト(IL−1ra、R・アンド・D・システムズ社(R&D Systems)、ミネアポリス、ミネソタ州、米国)、顆粒球−マクロファージ・コロニー刺激因子(GM−CSF)、インターロイキン6(IL−6)、インターロイキン−8(IL−8)、インターロイキン−10(IL−b)およびTNFα(パーセプテイブ・ダイアグノステクス(PerSeptive Diagnostics)、ケンブリッジ、マサチューセッツ州、米国)に対応する人間の比色定量用の種々のELISAキットにより測定されている。
2.目の痛みの試験:一定の二重盲検式の無作為化した2種類の細胞の調査試験設計を用いて、約38℃の一定温度における一滴のサンプル(例えば、水中における一定の浄化用組成物の10%溶液)を一定の被験者の目の中にたらす。一定の新しい無菌の廃棄可能な点眼器が各サンプルに対して用いられて、1個のみのそれぞれの個人の目において用いた後に廃棄されている。さらに、すべての滴下が一定の調査者または一定の熟練した技術者により行なわれている。
30秒以内、または滴下後のできるだけすぐに、各被験者は以下の基準を用いてその目に対する知覚された痛みの感覚を等級付けすることが要求される。
痛み
0=正常な限界内
1=穏やか、極めてわずか
2=中程度
3=重度
さらに、滴下後の15分および60分において、上記の被験者はその目に対する知覚された痛みの感覚を等級付けするように再び要求されている。
3.経表皮浸透性試験(「TEP試験」)
一定の配合に対して予想される目に対する刺激がインビトックス・プロトコル・ナンバー(Invittox Protocol Number)86、すなわち、このインビトックス・プロトコル・ナンバー86(5月,1994年)において記載されている「トランス−エピセリアル・パーミアビリティ(TEP)アッセイ(Trans-epithelial Permeability (TEP) Assay)」に従って測定されている。一般に、一定の製品における目の刺激の可能性は、一定の細胞層を通るフルオレセインの漏れにより評価される等のような、細胞層の浸透性におけるその作用を決定することにより評価できる。マジン−ダービィ犬の腎臓の(MDCK)の細胞の各単一層が下方の各ウェル内に培地またはアッセイ用の緩衝液を入れた一定の24個ウェル型プレートの中の各微孔質インサートにおいて交会するために増殖されている。その後、一定の製品における上記の刺激の可能性をその製品の各希釈剤に対する15分間の曝露に続いて上記細胞の単一層の中における浸透性のバリアに対する損傷を測定することにより評価している。このバリアの損傷は、分光光度計により決定される場合に、30分後に比較的に下方のウェルに漏れ出ているナトリウム・フルオレセインの量により評価されている。さらに、このフルオレセインの漏れはEC50を決定するための試験材料の濃度(最大の染料の漏れの50%、すなわち、浸透性のバリアに対する50%の損傷を生じる試験材料の濃度)に対してプロットされる。この場合に、比較的に高い評価点ほど比較的に穏やかな配合物であることが示される。
一定の微孔質膜において増殖した上記MDCKの一定の層の一定の試験サンプルに対する曝露は一定の刺激物質が目に対して接触する時に生じる最初の現象に対応する一定のモデルである。生体内において、角膜上皮の最外層は細胞間の密接した結合の存在により一定の選択的に浸透可能なバリアを形成している。しかしながら、一定の刺激物質に対する曝露により、この密接した結合が分離して、これによりその浸透性のバリアが除去される。さらに、流体がその上皮の下層および支質に吸収されて、コラーゲンのラメラを分離して、不透明になる。すなわち、上記のTEPアッセイは一定の微孔質インサートにおいて増殖したMDCK細胞の一定の層内における細胞間の密接した結合の破壊における一定の刺激物質の作用を測定する。この損傷は上記の細胞層および微孔質膜を通りその下方のウェルに漏れる標識の染料(ナトリウム・フルオレセイン)の量を測定することにより、分光光度計により評価される。
実施例1乃至4:浄化用組成物の調製
実施例1乃至4の浄化用組成物を以下の表1において記載されている材料および量に従ってそれぞれ調製した。
Figure 2005097288
実施例1の調製:水(50.0部)を一定のビーカーに加えた後に、カルボポル・アクアSF−1を混合しながらこれに加えた。その後、以下の各成分をそれぞれの得られる混合物が均質になるまで混合しながらそれぞれ別個に上記ビーカーに加えた。テゴベタインL7V、モナテリック949J、セデパルTD403LD、グリセリン917、ポリマーJR400、ダウイシル200、およびベルセン100XL。その後、この結果として得られた溶液のpH値を約6.3乃至6.6の一定の最終のpH値が得られるまで20%水酸化ナトリウム溶液により調節した。その後、残りの水を上記ビーカーに加えた。
実施例2の調製:テゴベタインL7Vを上記の水/カルボポルの混合物に加える前にアトラスG−4280をその混合物に加えたことを除いて、上記組成物1を作成するための手順を別個に繰り返した。
実施例3の調製:上記の組成物にカルボポルおよびアトラスG−4280のいずれも加えなかったこと、および20%水酸化ナトリウム溶液を20%クエン酸溶液に換えたことを除いて、上記組成物2を作成するために説明した手順を別個に繰り返した。
実施例4の調製:アトラスG−4280を上記の水に加えたこと、および20%水酸化ナトリウム溶液を20%クエン酸溶液に換えたことを除いて、上記組成物2を作成するために説明した手順を別個に繰り返した。
実施例1乃至4の穏やかさの比較:上記実施例1乃至4に従って調製したそれぞれの組成物を上記のTEP試験および目の痛み試験に従って穏やかさについて試験した。以下の表2は実施例1乃至4の組成物について記録されたTEP値および目の痛み値をそれぞれ記載している。
Figure 2005097288
上記実施例3において示されているように、非イオン性の界面活性剤(POE80ソルビタン・ラウレート)および疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマー(カルボポル・アクアSF−1)の両方を含まない組成物は他の3種類の実施例の組成物よりも一定の有意差をもって低いTEP値を示している。このことは上記実施例3の組成物が比較的に皮膚および目の組織に対して最も刺激性が高いことを示している。さらに、この実施例3の組成物において記録された知覚された痛みの値もその他の組成物における痛みの値に対して比較的に高く、このことによっても、実施例3の組成物が比較的に目に対して最も高い痛みを有していることが示されている。
上記の実施例はさらに、一定の非イオン性界面活性剤または一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを上記システムに加えた場合に(それぞれ、上記の実施例4および1)、TEP値における一定の増加および目の痛みの値における一定の改善が見られることを示している。このことはこれらの組成物の皮膚/目の刺激および目の痛みの特性がそのシステムへの上記化合物のいずれかの添加により低下していることを示している。従って、一定の既知の刺激軽減剤、例えば、一定の非イオン性の界面活性剤が皮膚/目の刺激および目の痛みを損なわずに一定の洗浄剤システムにおける疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーに置き換えることが可能であることが予想外に見出されている。
上記の実施例はさらに一定の非イオン性界面活性剤および一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーの両方を上記システムに加えた場合に(実施例2)、TEP値における一定の有意差のある増加および目の痛みの値における減少が見られることを示している。このことは一定の非イオン性の界面活性剤と一定の疎水性に変性されていて架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーとの組み合わせを利用することにより皮膚および目の刺激および目の痛みの特性が有意義に低下できることを示している。
実施例5乃至10:浄化用組成物の調製
実施例5乃至10の浄化用組成物を以下の表3において記載されている材料および量に従ってそれぞれ調製した。
Figure 2005097288
表3のそれぞれの組成物を以下のようにして調製した。
水(50.0部)を一定のビーカーに加えた。実施例6乃至10において、カルボポル・アクアSF−1を上記の水に混合しながら加えた。(実施例5においては、この工程は省かれている。)その後、アトラスG−4280を混合しながら上記ビーカーに加えた。これらの実施例5乃至10において、以下の成分をさらにそれぞれの結果として得られる混合物が均質になるまで混合しながら別個にビーカーに加えた。テゴベタインL7V、セデパルTD403LD、グリセリン917、ポリマーJR400、ダウイシル200、およびベルセン100XL。さらに、得られた溶液のpH値を約6.3乃至6.6の一定の最終的なpH値が得られるまで20%水酸化ナトリウム溶液または20%クエン酸溶液のいずれかにより調節した。その後、残りの水を上記ビーカーに加えた。
各浄化用組成物の穏やかさの比較:上記実施例5乃至10に従って調製したそれぞれの組成物を上記のTEP試験に従って穏やかさについて試験した。以下の表4は各実施例の組成物のTEP値をそれぞれ記載している。
Figure 2005097288
上記実施例5において示されているように、上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを含まない一定の比較的に高い量のアニオン性界面活性剤(6.0%の活性率)を含有している組成物は一定の比較的に低いTEP値を示しており、それゆえ、刺激性であると考えられる。しかしながら、実施例6において示されているように、上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを上記組成物に添加することにより、そのTEPの評価点が改善されている。さらに、実施例7乃至10は、上記組成物に添加されている疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーの量が増加しているので、それぞれの組成物に対応するTEP値が概ねこれに付随して改善されていることを示している。
上記の実施例は上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーの存在がそれぞれの組成物の皮膚/目の穏やかさを有意義に改善すること、およびこれらの穏やかさが上記コポリマーの量が増加するのに従って概ね改善されていることを示している。加えて、上記実施例2の組成物および実施例10の組成物の比較により、穏やかさ(例えば、TEPの評価点)と(上記アニオン性界面活性剤:上記疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマー)の比率値との間に一定の関係があることが分かる。
実施例11乃至13:浄化用組成物の調製
実施例11乃至13の浄化用組成物を以下の表5において記載されている材料および量に従ってそれぞれ調製した。
Figure 2005097288
表5のそれぞれの組成物を以下のようにして調製した。
水(25.0部)を一定のビーカーに加えた。実施例12乃至13において、カルボポル・アクアSF−1を上記の水に混合しながら加えた。(実施例11においては、この工程は省かれている。)その後、以下の成分をさらにそれぞれの結果として得られる混合物が均質になるまで混合しながら別個にビーカーに加えた。アトラスG−4280、テゴベタインL7V、セデパルTD403LD、グリセリン917、ポリマーJR400、ダウイシル200、およびベルセン100XL。さらに、得られた溶液のpH値を約6.3乃至6.6の一定の最終的なpH値が得られるまで20%水酸化ナトリウム溶液または20%クエン酸溶液のいずれかにより調節した。その後、残りの水を上記ビーカーに加えた。
各浄化用組成物の穏やかさの比較:上記実施例11乃至13に従って調製したそれぞれの組成物を上記のTEP試験および目の痛み試験に従って穏やかさについて試験し、それぞれの結果が以下の表6において示されている。
Figure 2005097288
上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを含まない実施例番号11の組成物は一定の有意義に低いTEP値を示しているので、この組成物は刺激性であり、人間における試験において許容し得ないと考えられるので、この組成物においては目の痛み試験は行なわれていない。
実施例12において示されているように、上記組成物に対する上記疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーの添加はTEP値における有意義な増加を生じており、このことはその結果として得られる組成物が皮膚および/または目に対して穏やかであることを示している。しかしながら、目の痛みの値はこの組成物が一定の望ましくない水準の知覚される痛みを依然として有していることを示している。
実施例13は上記実施例12の組成物への一定の両性界面活性剤の添加により、その結果として得られる組成物が皮膚および/または目に対して穏やかであるだけでなく、目の痛みを実質的に伴わないことを示している。
上記の実施例は一定の比較的に高い量のアニオン性界面活性剤を含有している一定の組成物による皮膚および目の刺激がその組成物に対する上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系界面活性剤の添加により減少できるが、この結果として得られる組成物は依然として一定の目の痛みを有することを示している。これらの実施例はさらに目の痛みの作用が上記組成物に対する一定の両性界面活性剤の添加により減少することができることを示しており、一定のアニオン性界面活性剤:両性界面活性剤の比率によりこのような作用を減少することができることを明らかにしている。
実施例14乃至19:浄化用組成物の調製
実施例14乃至19の浄化用組成物を以下の表7において記載されている材料および量に従ってそれぞれ調製した。
Figure 2005097288
表7のそれぞれの組成物を以下のようにして調製した。
水(50.0部)を一定のビーカーに加えた。各のポリマー(実施例14におけるアルコスパース747、実施例15におけるPEG8000、実施例16におけるポリオックスWSR205、および実施例17におけるカルボポルEDT2020)を混合しながら上記の水に加えた。さらに、以下の成分をそれぞれの得られる混合物が均質になるまで別個に混合しながら上記のビーカーの中に加えた。テゴベタインL7V、モナテリック949J、セデパルTD403LD、グリセリン917、ポリマーJR400、ダウイシル200、およびベルセン100XL。その後、この得られた溶液のpH値を約6.3乃至6.6の一定の最終的なpH値が得られるまで20%クエン酸溶液(実施例14および15)または20%水酸化ナトリウム溶液(実施例16乃至19)により調節した。さらに、上記水の残りを各混合物に加えた。
各浄化用組成物の穏やかさの比較:上記実施例14乃至19に従って調製したそれぞれの組成物を上記のTEP試験に従って穏やかさについて試験し、それぞれの結果が以下の表8において示されている。
Figure 2005097288
一定の非疎水性に変性されているアクリル系ポリマーを利用している実施例18(ウルトレツ10)の組成物は本発明の浄化用組成物のシステムのような一定の高電解質システムに対して相容性を有しておらず、それゆえ、上記のTEP試験に従って試験できない一定の不安定で不均質なシステムを生じた。
上記の実施例は上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーが種々の別のポリマーにより提供される特性に比して優れた刺激の軽減を提供していることを示している。さらに、データの統計学的な分析は上記の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーが95%の信頼区間において別の試験したポリマーのいずれの特性よりも有意義に優れている刺激の軽減を示していることを明らかにしている。
上記の実施例はさらに全てのポリマーが必ずしも一定の浄化用の界面活性剤組成物の皮膚/目の刺激を軽減するとは限らないことを示している。従って、この実施例は上記のポリマーの中における疎水性の変性および架橋の両方の存在がその浄化用の界面活性剤組成物により示される有意義に減少された皮膚/目の刺激特性の原因になっていることを示唆している。
実施例20乃至23:浄化用組成物の調製
実施例20乃至23の浄化用組成物を以下の表9において記載されている材料および量に従ってそれぞれ調製した。
Figure 2005097288
表9のそれぞれの組成物を以下のようにして調製した。
水(50.0部)を一定のビーカーに加えた。実施例20および22において、カルボポルSF−1を上記の水に混合しながら加えた。(実施例21および23においては、この工程は省かれている。)また、実施例20および21において、アトラスG−4280がさらに上記の水または水/カルボポルの混合物に加えられている。さらに、実施例20および21においては、以下の成分がそれぞれの混合物が均質になるまで混合しながらそれぞれ別個に加えられている。テゴベタインL7V、モナテリック949J、セデパルTD403LD、グリセリン917、ポリマーJR400、ダウイシル200、およびベルセン100XL。なお、実施例22および23においては、テゴベタインL7Vおよびモナテリック949Jは省かれている。その後、この得られた溶液のpH値を約6.3乃至6.6の一定の最終的なpH値が得られるまで20%水酸化ナトリウム溶液(実施例20乃および22)または20%クエン酸溶液(実施例21および23)により調節した。さらに、上記水の残りを各混合物に加えた。
各浄化用組成物の穏やかさの比較:上記実施例20乃至23に従って調製したそれぞれの組成物を上記のTEP試験に従って穏やかさについて試験し、それぞれの結果が以下の表10において示されている。
Figure 2005097288
上記実施例20の組成物において記録されているTEP値は上記の実施例10および12において記載されているような類似している組成物において記録されているTEP値よりも有意義に低い。この矛盾により、上記実施例20乃至23における各TEP試験がその処方されているプロトコルに従って適正に行なわれているか否かが不明である。
皮膚アッセイ試験による各浄化用組成物の穏やかさの比較
上記実施例20乃至23に従って調製した各組成物を上記の皮膚アッセイ試験に従って穏やかさについてそれぞれ試験した。これらの試験により、実施例20および22の各組成物が上記皮膚アッセイ試験の4種類の選定条件に合格しており、皮膚に対して穏やかであると考えられる。
本発明は全体の浄化用組成物における穏やかさおよび安全性の特性を損なわずに良好な発泡特性を示す有効な浄化用組成物に適用できる。
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
(1)前記成分(a)の前記成分(b)に対する重量比率が約3:1乃至約20:1である請求項1に記載の組成物。
(2)前記アニオン性界面活性剤が種々のアルキル硫酸塩、アルキル・エーテル硫酸塩、スルホコハク酸塩、イセチオン酸塩、アシル・アミド、アルキル・エーテル・カルボン酸塩、アルキル・リン酸塩、およびこれらの混合物から成る群から選択される請求項1に記載の組成物。
(3)前記アニオン性界面活性剤が種々のアルキル・エーテル硫酸塩および/またはアルキル・エーテル・カルボン酸塩の内の少なくとも1種類を含む請求項1に記載の組成物。
(4)前記疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーが少なくとも1種類の酸性のモノマーおよび少なくとも1種類の疎水性のエチレンの形態で不飽和なモノマーを含む請求項1に記載の組成物。
(5)前記少なくとも1種類の酸性のモノマーが一定の塩基性物質による中和が可能な一定のエチレンの形態で不飽和な酸性のモノマーであり、前記少なくとも1種類の疎水性のエチレンの形態で不飽和なモノマーが少なくとも3個の炭素原子を有する一定の疎水性の炭素鎖を含む実施態様(4)に記載の組成物。
(6)前記疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーが少なくとも1種類の不飽和なカルボン酸モノマー、少なくとも1種類の疎水性のモノマー、種々のアルキル・メルカプタン、チオエステル、アミノ酸−メルカプタン含有の化合物またはペプチド・フラグメント、またはこれらの組み合わせ物を含む一定の疎水性の連鎖移動剤、一定の架橋剤、および随意的に、一定の立体安定化剤により誘導されている一定の組成物であり、この場合に、前記不飽和なカルボン酸モノマーの量が前記不飽和な種々のモノマーおよび前記疎水性のモノマーの合計の重量に基いて約60重量%乃至約98重量%である請求項1に記載の組成物。
(7)前記疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーが商品名を「カルボポル・アクアSF−1(Carbopol Aqua SF-1)」として入手可能な一定のカーボマーである請求項1に記載の組成物。
(8)前記両性界面活性剤が、前記組成物の全重量に基いて、約2%乃至約15%の一定の量である請求項1に記載の組成物。
(9)前記アニオン性界面活性剤:前記両性界面活性剤の重量比率が約1:0.8乃至約1:4である請求項1に記載の組成物。
(10)前記両性界面活性剤がアルキルイミノ−ジプロプリオネート、アルキルアムホグリシネート(モノまたはジ)、アルキルアムホプロピリオネート(モノまたはジ)、アルキルアムホアセテート(モノまたはジ)、N−アルキル・β−アミノプロピリオン酸、アルキルポリアミノ・カルボキシレート、ホスホリル化イミダゾリン、アルキル・ベタイン、アルキルアミド・ベタイン、アルキル・サルテイン、アルキルアミド・サルテイン、およびこれらの混合物から成る群から選択される実施態様(9)に記載の組成物。
(11)さらに、種々の脂肪族アルコール酸のエトキシレート、脂肪族アルコール・アミドのエトキシレート、モノグリセリドのエトキシレート、ソルビタン・エステルのエトキシレート、アルキル・ポリグリコシド、およびこれらの混合物から成る群から選択される一定の非イオン性の界面活性剤を含有している請求項1に記載の組成物。
(12)前記非イオン性の界面活性剤が一定のソルビタン・エステルのエトキシレートである請求項1に記載の組成物。
(13)前記疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーが商品名を「カルボポル・アクアSF−1(Carbopol Aqua SF-1)」として入手可能な一定のカーボマーである請求項2に記載の組成物。
(14)前記アニオン性界面活性剤:前記両性界面活性剤の重量比率が約1:1乃至約1:2である請求項2に記載の組成物。
(15)前記疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーが少なくとも1種類の酸性のモノマーおよび少なくとも1種類の疎水性のエチレンの形態で不飽和なモノマーである請求項3に記載の方法。
(16)前記少なくとも1種類の酸性のモノマーが一定の塩基性物質による中和が可能な一定のエチレンの形態で不飽和な酸性のモノマーであり、前記少なくとも1種類の疎水性のエチレンの形態で不飽和なモノマーが少なくとも3個の炭素原子を有する一定の疎水性の炭素鎖を含む請求項3に記載の方法。
(17)前記疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーが商品名を「カルボポル・アクアSF−1(Carbopol Aqua SF-1)」として入手可能な一定のアクリレート・コポリマーである請求項3に記載の方法。

Claims (3)

  1. 個人用の浄化用組成物において、当該組成物の全重量に基いて、
    (a)約4%乃至約8.5%の一定のアニオン性界面活性剤、
    (b)約0.1%乃至約3%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマー、および
    (c)約1%乃至約30%の一定の両性界面活性剤を含有しており、
    この場合に、前記成分(a)の前記成分(b)に対する重量比率が約3:1乃至約40:1であり、この場合に、前記組成物が皮膚および/または目に対して穏やかであり、目の痛みを実質的に伴わない組成物。
  2. 個人用の浄化用組成物において、当該組成物の全重量に基いて、
    (a)種々のアルキル・エーテル硫酸塩、アルキル・エーテル・カルボン酸塩、およびこれらの混合物から成る群から選択される約5%乃至約8%の一定のアニオン性界面活性剤、
    (b)少なくとも1種類の不飽和なカルボン酸モノマー、少なくとも1種類の疎水性のモノマー、種々のアルキル・メルカプタン、チオエステル、アミノ酸−メルカプタン含有の化合物またはペプチド・フラグメント、またはこれらの組み合わせ物を含む一定の疎水性の連鎖移動剤、一定の架橋剤、および随意的に、一定の立体安定化剤により誘導されている約0.3%乃至約2.4%の一定の疎水性に変性されていて、架橋されている、アニオン性のアクリル系コポリマーを含有しており、この場合に、前記不飽和なカルボン酸モノマーの量が前記不飽和な種々のモノマーおよび前記疎水性のモノマーの合計の重量に基いて約60重量%乃至約98重量%であり、さらに
    (c)約2%乃至約15%の一定の両性界面活性剤を含有しており、
    この場合に、前記成分(a)の前記成分(b)に対する重量比率が約3:1乃至約20:1であり、この場合に、前記組成物が皮膚および/または目に対して穏やかであり、目の痛みを実質的に伴わない組成物。
  3. 組成物の全重量に基いて、約4%乃至約8.5%の一定のアニオン性界面活性剤および約1%乃至約30%の一定の両性界面活性剤を含む一定の洗浄剤組成物における目の痛みを減少する方法において、
    一定の疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーを、前記組成物の全重量に基づいて、約0.1%よりも多く約3.0%までの一定の量で、前記アニオン性界面活性剤の前記疎水性に変性されていて、架橋されているアニオン性のアクリル系コポリマーに対する重量比率が約3:1乃至約40:1になり、前記アニオン性界面活性剤の前記両性界面活性剤に対する重量比率が約1:0.8乃至約1:4になる、十分な条件下において、前記組成物に添加する工程を含む方法。
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