JP2004537389A - 棘突起間プロテーゼ - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
本発明は、請求項1の前文に係る棘突起間プロテーゼ、その相手部材、およびこれから組合せられた多部分構成の棘突起間プロテーゼに関する。
【背景技術】
【0002】
このようなプロテーゼは、椎体の間の距離を本来なら狭めるであろうような椎間板欠損時に2つの隣接する椎体用のスペーサとして役立つ。距離を再び拡大することによって椎間関節も負担軽減される。
【0003】
WO99/42051により前文に係る棘突起間プロテーゼが公知であり、このプロテーゼは棘突起間空間に導入すべき中央部材を含み、‐移植実行後に‐2つの隣接する椎体の棘突起(processus spinosus)間空間内で中央部材を固定するために、この中央部材から頭方および尾方で各1対の耳片が中央部材の左右に延びている。この公知プロテーゼでは欠点としてその一体性が移植を困難とし、こうして棘上靭帯の除去が必要となる。この靭帯の除去は、プロテーゼが背側では確たる支えを持たないという他の欠点をもたらす。この理由からWO99/42051では、プロテーゼの棘突起間中央部材に穿孔してそのなかに帯を挿通し、この帯でプロテーゼを隣接する椎体の棘突起に結び付けることができるようにすることが提案される。この仕方はきわめて時間がかかり複雑である。
【0004】
先行技術の上記論議は本発明を取り巻く環境を説明するために行われるにすぎず、引用された先行技術がこの出願またはその優先権の時点に実際に刊行されまたは一般に周知でもあったことを意味するのではない。
【0005】
この点で本発明は救済策を提供せんとするものである。本発明の課題は、手術を全体として一層優しく行うことができかつ背側でのインプラントの保全が付加的手段なしに保証されているように、棘上靭帯を維持して移植することのできる棘突起間プロテーゼを提供することである。
【0006】
本発明はこの課題を多部分構成の棘突起間プロテーゼで解決し、その際個々の部分は異なる機械的性質を有することができる。
【0007】
本発明に係る棘突起間プロテーゼは実質的に棘突起間空間に導入可能な中間部分を含み、この中間部分は中心軸線と外端から出発して中心軸線に対して半径方向および直径方向に延びる2つの延長部とを有し、延長部は隣接する2つの椎体の棘突起間空間に導入可能である。さらに、中間部分には延長部から離れた方のその内端に軸線方向凹部が設けられており、この凹部はプロテーゼに対して実質的に対称な相手部材を受容するのに役立つ。
【0008】
好ましい実施形態において中間部分が連結手段を有し、この連結手段で相手部材がプロテーゼに固定可能である。プロテーゼにおける延長部の位置と相手部材における延長部の位置が相手部材の固定時に互いに相対的に決定されているように連結手段は仕上げられている。好ましくは連結手段は止めを有する差込継手からなり、こうして相手部材をプロテーゼに固着するとプロテーゼおよび相手部材の延長部がその所要位置を占める。差込継手の代りに両方の部分はねじ結合部または円錐体結合部によって互いに固定することができ、その場合プロテーゼと相手部材は好ましくは回転防止部を備えており、こうして相手部材は特定位置でのみプロテーゼの軸線方向凹部に導入可能である。他の構成の連結手段は少なくとも1つの弾性変形可能なカムであり、プロテーゼと相手部材との組立後にこのカムは相手部材に係止可能または係合可能である。
【0009】
本発明に係るプロテーゼの他の好ましい実施形態において連結手段は少なくとも1つの弾性変形可能なカムを含み、プロテーゼと相手部材との組立時にこのカムが弾性変形可能であり、またプロテーゼと相手部材との組立後は相補的凹部内に係合可能である。
【0010】
好ましい1構成における、中心軸線に直角な横断面平面において:
a)中間部分は最も狭い個所で内端領域の面積が50〜300mm2、好ましくは70〜250mm2であり、
b)延長部の面積が70〜500mm2、好ましくは100〜450mm2である。
【0011】
さらに、プロテーゼは好ましくは弾性材料から作製されており、こうして中間部分は半径方向で弾性変形可能である。十分な半径方向弾性変形能はプロテーゼをプラスチックから製造することによって、または半径方向弾性変形可能な舌片を有する中間部分を形成することによって、達成可能である。
【0012】
プロテーゼはエラストマー、シリコン、またはポリカーボネート系の高分子から作製することができる。しかし、棘突起間空間内に置かれる中間部分の領域でプロテーゼの弾性が好適な機械的装置によって実現されるなら、金属材料からプロテーゼを仕上げることも可能である。
【0013】
本発明に係るプロテーゼの他の実施形態においてプロテーゼは中空に構成されており、その際中空壁はコラプシブルに構成しおよび/または空洞の充填によって膨張可能としておくことができる。コラプシブルな中空壁は、弾性材料が可能とするよりも大きなプロテーゼ変形をこれによって可能とできる利点を有する。
【0014】
内端領域で中間部分はその外面を平滑または粗面に構成しておくことができる。外面のこの構成によって骨の成長に影響を及ぼすことができ、粗い外面はプロテーゼに沿って骨の成長を促進する一方、平滑な外面はこの成長を困難にしまたは妨げることさえある。骨に接触したインプラントの表面はヒドロキシアパタイト(HA)を埋め込むことによって保護することもできる。
【0015】
好ましい実施形態において本発明に係る相手部材は内端と外端とこの外端から出発したやはり半径方向および直径方向に延びる2つの延長部とを含み、延長部は隣接する2つの椎骨の棘突起の間のプロテーゼに対向する空間内に挿入可能である。さらに、相手部材にピンが内端に向けて取付けられており、このピンがプロテーゼの凹部に導入可能である。こうして移植時にプロテーゼと相手部材との厳密な整列を達成することができる。
【0016】
プロテーゼと同様に相手部材は類似もしくは相補的連結手段を装備しておくことができる。やはりこれらの連結手段は差込継手、弾性変形可能なカム、ねじ結合部または円錐体結合部を含むことができる。同様に相手部材に類似もしくは相補的回転防止部を取付けておくことができる。
【0017】
相手部材を有する本発明に係る棘突起間プロテーゼの好ましい実施形態は、組立状態のときプロテーゼが中心軸線に直角な対称平面を有し、棘突起間プロテーゼの延長部が相手部材の延長部に対して中心軸線と平行に見て少なくとも2mm、好ましくは少なくとも3mmの距離を有する。棘突起間プロテーゼの延長部と相手部材の延長部との最大距離は15mm、好ましくは12mmである。
以下、複数の実施例の一部略示した図面を基に本発明と本発明の諸構成をなお詳しく説明する。
【0018】
図1に棘突起間プロテーゼ1が相手部材6と組立状態で示してある。プロテーゼ1の中間部分2はプロテーゼ1の内端7が相手部材6に隣接している。プロテーゼ1の外端8に両方の延長部3が中心軸線4に垂直に、互いに直径上で向き合わせて配置されている。延長部3はここに示す実施形態では楕円体の半片として実施されている。相手部材6のやはり半径方向および互いに直径方向で向き合う延長部3は中心軸線4に直角な平面に対して対称に配置されている。中心軸線4と平行に見たプロテーゼ1の横断面において対称に配置される半径方向カム17がプロテーゼ1と相手部材6との間の回転防止部として役立ち、このカムは中間部分2でプロテーゼ1の内端7から突出し、相手部材6の相補的溝18内に係合する。中心軸線4と同軸で中間部分2が凹部5を含み、この凹部は内端7の方からプロテーゼ1内に深さTまで達している。相手部材6が栓16を有し、この栓は凹部5に対して相補的に構成されており、従ってプロテーゼ1と相手部材6を組立てると凹部5内に導入可能である。
【0019】
さらにプロテーゼ1は、プロテーゼ1の外端8に当接可能なボルト頭部26を有する固定ボルト19を含む。固定ボルト19は中心軸線4と同軸でプロテーゼ1に挿通可能であり、相手部材6の栓16内で差込継手27によって係止可能であり、こうしてプロテーゼ1は相手部材6と脱離可能に鎖錠可能である。固定ボルト19と相手部材6は中心軸線4と同軸な穴20が連続的に穿孔され、こうしてプロテーゼ1と相手部材6は半径方向でコラプシブルである。
【0020】
図2は相手部材6を有するプロテーゼ1の他の実施形態を組立状態で示す。凹部5はプロテーゼ1を同軸で内端7から外端8まで貫通している。相手部材6の栓16はプロテーゼ1と相手部材6を組立てると連続した凹部内に、プロテーゼ1の内端7が相手部材6の延長部3に当接するまで押し込まれる。さらに、相手部材6は外端15と内端14との間を穴20と連続的に穿孔されている。連結手段11はねじ結合部として構成されており、ねじ21はプロテーゼ1の凹部5と相手部材6の穴20とに通してプロテーゼ1の外端8から相手部材6の外端15に至るまで挿通され、ナット22で鎖錠可能である。さらに、プロテーゼ1が空洞12付きで構成されており、こうして空洞壁13は選択的にコラプシブル、または空洞12に充填材を充填することによって膨張可能である。
【0021】
図3に示す実施形態が上記実施形態と相違する点として、相手部材6の栓16がプロテーゼ1の凹部5に完全に挿通され、こうして相手部材6の内端14がプロテーゼ1の外端8と一直線に並ぶ。さらに、相手部材6は内端14から外端15に至るまで連続した複数の穴20を有し、それらの穴軸線は中心軸線4と平行に延びている。これらの穴20にセルクラージュ針金23を通すことができ、セルクラージュ針金は棘突起間プロテーゼ1および相手部材6を固定するのに役立つ。
【0022】
図4に示す実施形態は、連結手段11が係止ボルト28を含み、この係止ボルトが中心軸線4と同軸でプロテーゼ1および相手部材6を貫通した穴20に挿通可能であることによって、図1に示す実施形態と相違しているにすぎない。係止ボルト28はその頭部29が相手部材6の外端15に当接可能であり、またその先端には半径方向変形可能なカム31を有する。このカムはプロテーゼ1と相手部材6とを組立てると穴20の直径よりも大きな直径の旋削部30内に係合することができ、こうしてプロテーゼ1と相手部材6はしっかり保持される。係止ボルト28を穴20に導入するためにカム31は軸線方向に配置される溝孔32によって中心軸線4に垂直に圧縮することができ、こうして係止ボルト28が穴20に挿通可能である一方、組立状態のときカム31は弾力的にばね力で戻り、プロテーゼ1の旋削部30内に係合する。係止ボルト28は中心軸線4と同軸で連続的に穿孔されており、こうしてピン25が挿通可能であり、これによりカム31の半径方向ばね伸縮が妨げられる。
【0023】
図5には相手部材6を有する本発明に係るプロテーゼ1の他の実施形態が示してある。プロテーゼ1の外端8と相手部材6の外端15とに延長部3が中心軸線4に垂直にかつ互いに直径上で向き合わせて取付けられており、この実施形態において延長部3は中心軸線4と平行に半円形横断面を有する。凹部5はプロテーゼ1を内端7から外端8に至るまで中心軸線4と同軸で貫通している。極く大きなねじピッチを有する雌ねじ36が凹部5内に取付けられている。相手部材6はやはり内端14に隣接して栓16を有し、この栓が雌ねじ36に相補的な雄ねじ33を有し、こうしてプロテーゼ1と相手部材6はこのねじ結合部によって互いに脱離可能に固着可能である。栓16と延長部3との間で相手部材6に第1鋸歯状歯34が取付けられており、この歯はプロテーゼ1を相手部材6と組立てるとプロテーゼ1の内端7の相補的第2歯35とかみ合うことができ、こうして歯34;35の非対称構成によってプロテーゼ1および相手部材6の意図しない脱離に備えた安全が講じられる。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1a】相手部材を有する本発明に係る棘突起間プロテーゼの好ましい実施形態の断面図である。
【図1b】相手部材を有する本発明に係るプロテーゼの図1aに示す実施形態の側面図である。
【図2】相手部材を有する本発明に係る棘突起間プロテーゼの他の実施形態の断面図である。
【図3】相手部材を有する本発明に係る棘突起間プロテーゼの他の実施形態のやはり断面図である。
【図4】相手部材を有する本発明に係る棘突起間プロテーゼの他の実施形態の断面図である。
【図5】相手部材を有する本発明に係る棘突起間プロテーゼの他の実施形態の図である。
【符号の説明】
【0025】
1 プロテーゼ 2 中間部分 3 延長部
4 中心軸線 5 軸線方向凹部 6 相手部材
7、14 内端 8、15 外端 11 連結手段
12 空洞 13 空洞壁 20 穴
27 差込継手 31 カム
Claims (32)
- 棘突起間プロテーゼであって、棘突起間空間に導入可能な中間部分(2)を有し、この中間部分が中心軸線(4)と内端(7)と外端(8)とこの外端(8)から出発して中心軸線(4)に対して半径方向および直径方向に延びる2つの延長部(3)とを有し、この延長部が隣接する2つの椎体の棘突起間空間内に導入可能であり、中間部分(2)が、延長部(3)から離反した方のその内端(7)に、プロテーゼ(1)に対して実質的に対称な相手部材(6)を受容するための軸線方向凹部(5)を有するものにおいて、
プロテーゼが弾性材料からなり、この材料が中間部分(2)の最も狭い個所(10)で未負荷直径に対して相対的に直径の10〜60%弾性変形を可能とすることを特徴とするプロテーゼ(1)。 - 中間部分(2)が連結手段(11)を有し、この連結手段で相手部材(6)が中間部分に固定可能であることを特徴とする、請求項1記載のプロテーゼ(1)。
- 中心軸線(4)に直角な横断面平面(9)において中間部分(2)が内端(7)領域の最も狭い個所(10)に50〜300mm2、好ましくは70〜250mm2の面積を有することを特徴とする、請求項1または2記載のプロテーゼ(1)。
- 中心軸線(4)に直角な横断面平面において延長部(3)が70〜500mm2、好ましくは100〜450mm2の面積を有することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 弾性材料が未負荷直径に対して相対的に15〜50%の弾性変形を可能とすることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- プロテーゼがショア硬さ65A〜90Aのプラスチックからなることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- プロテーゼが金属材料からなり、中間部分(2)が半径方向弾性変形可能な舌片を含むことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- プロテーゼが中空に構成されており、その空洞壁(13)が選択的にコラプシブル、または空洞(12)に充填材を充填することによって膨張可能であることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 中間部分(2)がその内端(7)の領域でその外面は平滑に構成されていることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 中間部分(2)がその内端(7)の領域でその外面は粗面化されていることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- その表面の少なくとも一部でヒドロキシアパタイト(HA)がプロテーゼ材料に埋め込まれていることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 連結手段(11)が差込継手(27)を含むことを特徴とする、請求項2〜11のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 連結手段(11)が弾性変形可能なカム(31)を含み、プロテーゼ(1)と相手部材(6)との組立後にこのカムが相手部材に係止可能であることを特徴とする、請求項2〜11のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 少なくとも連結手段(11)が中心軸線(4)と同軸で穴(20)を備えており、プロテーゼ(1)がこの穴(20)に導入可能なピンを含むことを特徴とする、請求項13記載のプロテーゼ(1)。
- 連結手段(11)が円錐体結合部を含むことを特徴とする、請求項2〜11のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 連結手段(11)がねじ結合部を含むことを特徴とする、請求項2〜11のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- プロテーゼ(1)が相手部材(6)内に受容可能な回転防止部を含むことを特徴とする、請求項13〜16のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 中間部分(2)の軸線方向凹部(5)が中間部分全体を貫通する連続した穴として構成されていることを特徴とする、請求項1記載のプロテーゼ(1)。
- 中心軸線(4)と平行に見て延長部(3)の横断面が半円面であることを特徴とする、請求項1〜18のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)。
- 請求項1〜19のいずれか1項記載のプロテーゼ(1)用の相手部材において、
A)相手部材(6)が内端(14)と外端(15)と;
B)この外端(15)から出発して中心軸線(4)に対して半径方向および直径方向に延びる2つの延長部(3)とを含み、延長部が隣接する2つの椎骨の棘突起間空間に導入可能であり、さらに相手部材が
c)内端(14)に向けて栓(16)を含み、この栓がプロテーゼ(1)の凹部(5)に導入可能であることを特徴とする相手部材。 - 栓(16)が連結手段(11)を含み、この連結手段でプロテーゼ(1)が相手部材に固定可能であることを特徴とする、請求項20記載の相手部材(6)。
- 連結手段(11)が差込継手を含むことを特徴とする、請求項21記載の相手部材(6)。
- 連結手段(11)が弾性変形可能なカムを含み、相手部材(6)とプロテーゼ(1)との組立後にこれらのカムが相手部材に係止可能であることを特徴とする、請求項21記載の相手部材(6)。
- 連結手段(11)が円錐体結合部を含むことを特徴とする、請求項21記載の相手部材(6)。
- 連結手段(11)がねじ結合部を含むことを特徴とする、請求項21記載の相手部材(6)。
- プロテーゼ(1)が相手部材(6)内に受容可能な回転防止部を含むことを特徴とする、請求項22〜24のいずれか1項記載の相手部材(6)。
- 中心軸線(4)と平行に見て延長部(3)の横断面が半円面であることを特徴とする、請求項20〜26のいずれか1項記載の相手部材(6)。
- 相手部材(6)を有する棘突起間プロテーゼにおいて、組立状態のときプロテーゼが中心軸線(4)に直角な対称平面を有することを特徴とする棘突起間プロテーゼ(1)。
- 請求項20〜26のいずれか1項記載の相手部材(6)を有する請求項1〜19のいずれか1項記載の棘突起間プロテーゼ(1)。
- 棘突起間プロテーゼ(1)の延長部(3)が相手部材(6)の延長部に対して少なくとも2mm、好ましくは少なくとも3mmの距離を有することを特徴とする、請求項28または29記載の相手部材(6)を有する棘突起間プロテーゼ(1)。
- 棘突起間プロテーゼ(1)の延長部(3)が相手部材(6)の延長部に対して最大15mm、好ましくは最大12mmの距離を有することを特徴とする、請求項28〜30のいずれか1項記載の相手部材(6)を有する棘突起間プロテーゼ(1)。
- 棘突起間プロテーゼ(1)が第1回転防止部を含み、相手部材(6)が第1回転防止部に相補的な第2回転防止部を含み、棘突起間プロテーゼ(1)の延長部(3)と相手部材(6)の延長部(3)が互いに一直線に並ぶ位置に移動可能であることを特徴とする、請求項28〜31のいずれか1項記載の相手部材(6)を有する棘突起間プロテーゼ(1)。
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