JP2004531286A - 固定式の套管針シール - Google Patents

Abstract

ハウジングにピボット回転可能なように結合された可動性の縮小部材を用いた、固定されたシール套管針のための直径縮小機構。ハウジングは、套管針の弁アセンブリーの近位端に装着されるようになっている。縮小部材は、套管針により定められた通路に整列した孔を定める。この孔は、通路によって定められる動作エリアよりも小さい動作エリアを定める。直径縮小機構は、通路の動作エリアを縮小する第一の位置と、前記縮小部材が通路を空ける第二の位置との間で、縮小部材を選択的に用いるのを容易にするために構成される。第一の位置は、直径の小さい手術器具の過大な偏軸移動および角運動を制限するように構成され、第二の位置は、直径の大きい手術器具の制限のない通路内での使用に適合するように構成される。
【選択図】図１

Description

【０００１】
【関連する出願の相互参照】
本件は、２０００年１０月１９日に出願された、本願出願人の米国仮出願６０／２４１，６６５号の優先権を主張し、該出願の全体の内容を本明細書の一部として本願に援用する。
【０００２】
【発明の背景】
１．技術分野
本開示は、套管針（トロカール）の弁アセンブリーの中に定められた通路の作業面積を制御する機構に関する。更に特定すれば、本開示は直径縮小機構に関し、これは直径の小さい手術器具の移動を套管針をシールすることなく縮小された動作エリアに限定し、また通路を空けて直径の大きい手術器具に適合するために旋回するように、套管針の通路を覆って取外し可能に配置される。
【０００３】
２．関連技術の背景
套管針弁アセンブリー（トロカール・バルブ・アセンブリー）は、最小侵襲手術処置の際に、手術器具が套管針を通して導入される前後および最中に、液密シールシステムを提供するように構成される。シーリングシステム、例えば、套管（カニューレ）を用いて連結された套管針により定められた通路のための弁アセンブリーは、追加の内側シールと組合せた外側シールを含んでおり、これは固定式または浮遊式であることができる。固定式の外側シールは、小さい手術器具が套管の中心の長手方向軸線から離れて、一般に該軸に平行にその内周に向って偏軸移動するときに、シールを維持する能力によって制限される。固定式シールはまた、直径の小さい手術器具が角運動するときに、それらの完全性を維持する能力によって制限される。直径の小さい手術器具の套管内でのこれら極端な運動は、固定式シールに「キャットアイ」または三日月形の隙間を生じて、シールの完全性を喪失する可能性がある。更なる問題には、直径の小さい手術器具および直径の大きい手術器具の両方を使用するときに、シールシステムがその完全性を維持するのに充分に可撓性である能力が含まれる。
【０００４】
套管針ハウジング（トロカール・ハウジング）内の通路の直径を限定するための装置は、套管針ハウジングの近位端に配置される一般に複雑な追加の機構を必要とし、これは小さい手術器具の運動範囲を限定し、且つ小さい手術器具のために構成されたシールを備えた弁アセンブリーの追加のシールまたは取替え用シールを含む。しかし、これらの直径縮小装置は、典型的には直径縮小装置の可変サイズを調節するために、套管の近位端の分解および組立てを必要とする。
直径の小さい手術器具の平行な偏軸運動ならびに角運動を制限でき、且つ套管針の近位端を分解することなく直径の大きい手術器具に適合できる、直径縮小構造体が継続して必要とされている。
【０００５】
【発明の概要】
套管針の弁アセンブリーにおけるシール維持を補助するための、直径縮小機構が提供される。この直径縮小機構は、ハウジングおよび可動性リミッタを含む。該リミッタは、直径の小さい手術器具の平行偏軸移動および角運動を制御するために、前記通路を覆って直径方向に配置可能である。該リミッタは、ロック機構および旋回軸を含んでいる。このロック機構は、前記通路を覆う位置にリミッタを容易にロックし、また該リミッタを移動させることによりロックを解除して通路を開くように、外科医による使用のために適合される。リミッタが通路を開くと、オペレーターによる更なる調節を伴わずに、直径の大きい手術器具を通路内に自由に配置することが可能になる。
本発明およびその付随する利点は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照することによって、最もよく理解されるであろう。
【０００６】
【発明の実施例の詳細な説明】
本開示による直径縮小構造における固定された套管針シールの好ましい実施例を、図面を参照して説明する。
本開示は、患者の身体の中に、クリップ適用器、把持器、解剖器具、開創器、ステープラー装置、レーザファイバ装置、内視鏡装置、並びに電気切断装置、凝血装置、アブレーション装置などを含む全てのタイプの手術器具を収容するようになっている套管針を、患者の身体内に導入することを想定している。このような全ての物体を、ここでは「器具」と称する。
次に、幾つかの図を通して同様の参照番号が同様のまたは同一の部品を示す図面の詳細を参照するが、最初に図１〜図３を参照すると、本開示に従って構成された、一体的な部分として、または従来の套管針アセンブリーへのアタッチメントとして構成することを意図した、固定式套管針シール１０のための新規な直径縮小機構が示されている。套管針アセンブリー１００は、弁アセンブリー１２０、末端キャプ１３０、および套管（カニューレ）（図示せず）を含んでいる。套管針アセンブリー１００は、中心の長手方向軸線Ｘに整列された通路１５０を定めている。通路１５０は、第一の動作エリアを定めている。弁アセンブリー１２０は、套管を通して器具を挿入する最中およびその後に、患者に形成されたキャビティーと外部雰囲気との間のシールを提供するように構成される。
【０００７】
固定式套管針シール１０のための直径縮小機構は、ハウジング２０およびリミッタ５０を含んでいる。一つの好ましい実施例において、ハウジング２０は、套管針１００の弁アセンブリー１２０における一体の近位部分である。もう一つの実施例において、ハウジング２０は、弁アセンブリー１２０の近位端に取り外し可能に結合するようになっている環状のリングである。ハウジング２０は、長手方向軸線Ｘに整列された遠位端部分２２および近位端部分２４を有する管状壁２６を含んでいる。
【０００８】
次に、図２〜図４および図６を参照すると、管状壁２６の遠位端部分２２は、弁アセンブリー１２０の末端キャップ１３０上に配置された環状リップ１３３と係合して、噛合い且つロックするように構成された、内側に半径方向に延びる突起２３を含んでいる。
図１、図２および図５に示すように、近位端部分２４は、リミッタ５０を旋回するために構成された一対の対向するノッチ２７、および壁２６に配置された半径方向に対抗するリップ２８を有するレセプタクル２５を含んでいる。リップ２８は、遠位方向に向いた一般的に平坦な部分と共に、壁２６から外向き且つ半径方向に延びたアーチ形状の部分を有している。
【０００９】
次に、図１〜図３、図５、図６を参照すると、一つの好ましい実施例において、第一の位置にある半径縮小機構は、弁アセンブリー１２０にロック状態で係合したハウジング２０、通路１５０を覆って半径方向に延びるリミッタまたは縮小部材５０、および弁アセンブリー１２０を含んでいる。リミッタ５０は、ハウジング２０のレセプタクル２５にピボット回転可能に結合された第一の末端５２、およびリップ２８に係合およびロックされた第二の末端５４を含んでいる。軸線Ｚは、リミッタ５０および軸線Ｘを横切る軸線Ｙに対して直角に定められる。
リミッタ５０は、軸線Ｘ方向の厚さおよび軸線Ｚ方向の幅をもった細長い平坦な梁形状を有している。リミッタ５０の幅は変化し得るが、通路１５０の半径に略等しいか、またはそれ未満である。孔または開口部７１はリミッタ５０の中央に配置されており、また長手方向軸線Ｘに整列されている。リミッタ５０はまた、孔７１を第一の末端５２および第二の末端５４に対して遠位に配置する略環状の凹部５９を含んでおり、孔７１のリムの近位側が弁アセンブリー２０の近位縁よりも下か、またはこれに略等しく位置するようになっている。
【００１０】
図１〜図３および図５において、第一の末端５２は、ヒンジ、ねじ付き接合部、またはスライドのようなインターフェースを有しており、リミッタ５０がレセプタクル２５のノッチ２７の回りでピボット回転可能なようになっている。一つの好ましい実施例において、第一の末端５２は、ノッチ２７内に配置可能な、軸線Ｙに対して直交する一対のピン５５を含んでいる。ピン５５は、単純な回転ヒンジ形移動を可能にするために、ノッチ２７内に緊密に嵌合するように制御された公差を有し、或いは、ノッチ２７は、リミッタ５０が例えば軸線Ｙに沿って制御された距離だけ移動できるように、または軸線Ｚおよび軸線Ｙの公差により形成されたＺ−Ｙ面内でピボット回転の角運動できるように、所定量の遊びまたはバイアスを含んでいる。
【００１１】
次に、図１、図２および図７を参照すると、第二の末端５４は、軸線Ｙに沿って延びる第一のカンチレバー型素子を有するロック機構６０を含んでおり、第二のカンチレバー型素子６４、および第三のカンチレバー型素子またはロックック素子６６が、そこから遠位方向に且つ長手方向軸線Ｘに対して一般に平行に延びている。素子６６の遠位端は、半径方向内側に延びる突起６７を含んでおり、これはリップ２８と係合的にインターフェースして、リミッタ５０を第一の位置にロックするように構成されている。フィレット部６３が、素子６２のエッジ６１と素子６４の遠位端エッジ６５の間に延びている。フィレット部６３は、外科医の四肢または四肢の一部を配置するために、または第二の末端５４を撓ませて突起６７をリップ２８から外すために、人間工学的に構成されている。
【００１２】
リミッタ５０は、孔７１を定める近位側の第一リム７２および遠位側の第二リム７４、並びに環状部分７８を有する内側部分７０を含んでいる。リム７２は、遠位方向に向って内径が減少する円錐形状を有し、またリム７４は、遠位方向に向って内径が増大する円錐形状を有する。リム７２および７４の円錐形状は、小さい手術器具の制限された角運動を支持するように有利に構成される。孔７１は、第一の位置において長手方向軸線Ｘと整列しており、所望の適用に応じて、通路１５０の内径よりも所定量だけ小さい。従って、孔７１は第一の動作エリアを、該第一の動作エリアよりも小さい第二の動作エリアにまで縮小する。固定された套管針シール１０のための直径縮小機構は、複数のリミッタ５０および／または機構１０を有し、弁アセンブリーの完全性を妨害することなく、アセンブリーとして容易に取替えることができるキット構成で、種々の縮小された直径を提供できることが想定される。
【００１３】
図１〜図３および図７に示すように、内側部分７０は、リミッタ５０の遠位側から近位方向に延びる環状チャンネル７６を含んでいる。チャンネル７６は、リム７４に並置されて、リム７４を遠位方向に延びるカンチレバー型素子として定めており、該素子は器具を中心の長手方向軸線に向けて付勢するように、リム７４による制御された撓みまたはバイアスを与える。環状部分７８は、内側部分７０から遠位方向に延びている。環状部分７８は、末端キャプ１３０の近位端におけるリム１３９上に着座するために構成された、遠位端７９を有している。リム１３９は、環状部分７８と共に、第一の位置において通路１５０の近位部分を定める。環状部分７８は、末端キャップ１３０で定められる通路１５０の近位部分に略等しい内径を定める。従って、第一の位置におけるリミッタ５０は、ハウジング２０により、また環状部分７８を末端キャップ１３０のリム１３９と直接接触させて配置することにより、末端５４および５２上に支持された交差梁として構成される。環状部分７８はリミッタ５０のための構造的支持を提供し、また、通路１５０と非シール状態でのインターフェースを提供しながら、器具の整列ミスを排除する。
【００１４】
リミッタ５０は、ハウジング２０上に移動可能に配置されており、外科医が孔７１の直径よりも大きい器具の使用を望むときには、外科医がその四肢または四肢の一部を使用して、フィレット部６３またはエッジ６１に当接させて近位方向に引張ることにより、リミッタ５０は通路１５０を覆う第一の位置から容易にピボット回転できるようになっている。リミッタがピボット回転して通路１５０を開けたときには、固定されたシール１０のための直径縮小機構は第二の位置にある。第二の位置にあるリミッタ５０は、好ましくは遠位方向に且つ長手方向軸線Ｘに対して平行に延びるが、リミッタ５０は停止部材を含んでいてもよく、または長手方向軸線Ｘに対して近位方向に且つ一般に平行に延びる位置から軸線Ｙに対して平行な位置の範囲でバイアスされてもよい。
また、リミッタは、Ｘ−Ｙ平面内での並進移動または角運動のために適切に構成できることも想定される。この場合、固定された套管針シール１０のためのリミッタ５０または直径縮小機構を套管針から除去することなく、種々のサイズの器具に適合するために、リミッタ５０は、取外し可能に該リミッタに取付けることができるか、またはリミッタ５０と一体の、軸線Ｘに整列するように構成された可変円周を含むことができるようになっている。
【００１５】
次に、図７を参照すると、操作において、固定された套管針シール１０のための直径縮小機構は、套管針１００の弁アセンブリー１２０における近位端を覆って配置されており、ハウジング２０をアセンブリー１２０と係合およびロックするために、遠位方向に向けられている。リミッタ５０の移動は、通路１５０の動作エリアの選択的変化に適合する。第一の位置にあるリミッタは、孔７１の直径よりも小さいか、またはこれに等しい直径の小さい手術器具の偏軸移動ならびに角運動を制限するように構成される。リミッタ５０は、エッジ６１またはフィレット部６３の単一の移動と共に、リミッタ５０が、第一の位置から、直径の大きい手術器具を配置するための第二の位置へと容易に移動するようになっている。リミッタ５０は、外科医の四肢によって容易に第一の位置に再配置されるように適合され、その場合、第二の末端をロック機構６０に適切に係合するように配置することにより、リミッタ５０は第一の位置に保持される。
【００１６】
添付の図面を参照して本開示の例示的実施例を説明してきたが、本開示はこれら実施例に限定されるものではなく、当業者は、本開示の範囲または精神を逸脱することなしに、本開示の範囲または精神の中で種々の変更および改変を行えることを理解すべきである。このような全ての変更および改変は、本開示の範囲内に含められるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本開示に従って構成された固定式套管針シールのための直径縮小機構を示す、一つの好ましい実施例の平面図である。
【図２】
図２は、図１に示した固定式套管針シールのための直径縮小機構における、線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図３】
図３は、図１に示した固定式套管針シールのための直径縮小機構における、線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図４】
図４は、図１に示した固定式套管針シールのための直径縮小機構における、線Ｃ−Ｃに沿った拡大部分断面図である。
【図５】
図５は、図２に示した固定式套管針シールのための直径縮小機構における、旋回軸アセンブリーＤの詳細を示す拡大図である。
【図６】
図６は、図２に示した固定式套管針シールにおける、弁アセンブリーと直径縮小機構との間のインターフェースＥの詳細を示す拡大図である。
【図７】
図７は、図１の固定式套管針シールのための、直径縮小機構の頂部を示す斜視図である。

Claims (20)

1. 套管針アセンブリーと共に使用するための套管針シールにおいて：
   套管針アセンブリーに装着するようになっているハウジングを備え、該ハウジングは、長手方向軸線を限定する外壁、近位端および遠位端を含み、且つ内部横断壁を有しており；
   一般に前記長手方向軸線に整列されて前記ハウジング内に配置された内部シールを備え、該内部シールは、中に導入される細長い物体をシール状態で収容するための孔を有しており；
   前記ハウジングに装着され、且つ第一の位置と第二の位置の間で前記ハウジングに対して移動可能な縮小部材を備え、該縮小部材は、貫通する開口部を定める内部部分を有し、該開口部は、前記縮小部材が前記第一の位置にあるときに一般に前記内部シールの孔に整列しており、前記内部部分は、前記細長い物体を操作する際に、その横方向の偏軸移動を最小にするような大きさであり、前記縮小部材は更に、前記内部部分の遠位に配置された環状部分を含み、該環状部分は、前記縮小部材が前記第一の位置にあるときに前記ハウジングの横断壁に係合して該縮小部材を支持する大きさである；
   ことを特徴とする套管針アセンブリー。
2. 請求項１に記載の套管針シールであって、前記内部シールに対して周縁に配置され外部シールを含み、該外部シールは、前記ハウジングを通る膨張ガスの通路を実質的に最小化するシーリングインターフェースを定める大きさであることを特徴とする套管針シール。
3. 請求項１に記載の套管針シールであって、前記縮小部材はリムを含み、該リムは前記開口部を定め、前記リムは近位の第一の部分および遠位の第二の部分を含み、前記近位の第一の部分は円錐形状および遠位方向に減少する内径を定め、前記第二の部分は円錐形状および遠位方向に増大する内径を定めることを特徴とする套管針シール。
4. 請求項３に記載の套管針シールであって、前記開口部を定める前記リムの少なくとも一部はカンチレバー構造であり、該カンチレバー構造はバイアスを含み、該バイアスは器具を前記中心の長手方向軸線に向けて付勢することを特徴とする套管針シール。
5. 請求項１に記載の套管針シールであって、前記ハウジングは近位端部分を含み、該近位端部分はリムを定め、前記縮小部材の環状部分は前記ハウジングの近位端部分のリム上に装着するようになっており、前記環状部分は、前記弁アセンブリーと前記縮小部材の孔との間の非シール状態の結合を提供することを特徴とする套管針シール。
6. 請求項１に記載の套管針シールであって、前記縮小部材にはロック機構が配置され、該ロック機構は、突起を備えた遠位端部分を有する遠位方向に延びるカンチレバー素子を含み、前記突起は、内側に向けて半径方向に延び、且つ前記ハウジングのリップと係合するようになっている、全体的に平坦な近位方向に面する表面を有し、前記リップは遠位方向に面する、全体的に平坦な表面を有することを特徴とする套管針シール。
7. 固定された套管針シールと共に選択的に使用するようになっている直径縮小機構において：
   套管針弁アセンブリーの近位端に装着するようになっている套管針壁を含むハウジングを備え、前記弁アセンブリーは、少なくとも一つの固定されたシールを有し且つ長手方向通路を定め、該長手方向の通路は第一の動作エリアを定めており；
   第一の末端、対向する第二の端部および内部部分を有する縮小部材を備え、前記第一の末端は前記ハウジングにピボット回転するように結合され、前記第二の末端は、前記ハウジングと係合するためのロック機構を有し、前記縮小部材は、前記第二の末端が前記ハウジングにロックされた状態で、該縮小部材が前記通路の第一の動作エリアを覆って配置される第一の位置を有し、前記ピボット回転結合は、移動と、前記縮小部材が前記通路の第一の動作エリアを開けるように配置される第二の位置とを可能にし、前記縮小部材およびハウジングは前記弁アセンブリーとの非シール状態のインターフェースを提供しており；
   前記縮小部材の内部部分に配置されたリムを備え、該リムは、前記通路に整列された孔を定め、該孔は、前記通路の第一の動作エリアよりも小さい第二の動作エリアを定めている；
   ことを特徴とする直径縮小機構。
8. 請求項７に記載の直径縮小機構であって、前記ハウジングは、一対のノッチを有するレセプタクルを含み、前記縮小部材の第一の末端は一対の対向する直線状に整列されたピンを含み、該ピンは、前記レセプタクルのノッチの中に配置し、前記縮小部材の移動を可能にするために構成され、かつ、寸法決めされることを特徴とする直径縮小機構。
9. 請求項８に記載の直径縮小機構であって、前記レセプタクルおよび前記ピンは、前記ピンに整列し且つ前記長手方向軸線に対して直交する平面内で、前記縮小部材の並進移動を支持するように構成されることを特徴とする直径縮小機構。
10. 請求項８に記載の直径縮小機構であって、前記レセプタクルおよびピンは、前記ピンに整列し且つ前記長手方向軸線に対して直交する平面内で、前記縮小部材の角運動を支持するように構成されることを特徴とする直径縮小機構。
11. 請求項８に記載の直径縮小機構であって、前記レセプタクルと前記ピンの間の結合はバイアスを含み、該バイアスは前記縮小部材を、前記孔が前記通路と整列した第一の位置へと付勢することを特徴とする直径縮小機構。
12. 請求項７に記載の直径縮小機構であって、前記内部部分の孔を定めるリムは、近位の第一の部分および遠位の第二の部分を有し、前記近位の第一の部分は、円錐形状および遠位方向に減少する内径を定め、前記遠位の第二の部分は、円錐形状および遠位方向に増大する内径を定めることを特徴とする直径縮小機構。
13. 請求項７に記載の直径縮小機構であって、前記開口部を定めるリムの少なくとも一部はカンチレバー構造であり、該カンチレバー構造はバイアスを含み、該バイアスは前記中心の長手方向軸線に向けて器具を付勢するように構成される直径縮小機構。
14. 請求項７に記載の直径縮小機構であって、前記環状部分は遠位端を有し、前記弁アセンブリーは近位リムを含み、前記環状部分の遠位端は前記弁アセンブリーの近位リム上に装着するようになっており、前記近位リムは前記通路の一部を定め、前記環状部分は、前記弁アセンブリーのリムと前記縮小部材中の孔との間で、通路の近位方向への非シール状態の延長部を提供することを特徴とする直径縮小機構。
15. 固定されたシール套管針の動作直径を選択的に変化させる方法において：
    直径縮小機構および套管針を準備する工程を含み、前記套管針は弁アセンブリーを有し、該弁アセンブリーは近位端部および固定されたシールを含み、前記套管針は長手方向軸線と、該長手方向軸線に整列した通路とを定め、該通路は第一の動作エリアを定め、前記直径縮小機構は、ハウジングと、前記套管針の通路の動作エリアを選択的に縮小するために構成された縮小部材とを有し、前記直径縮小機構は、前記套管針にシーリングインターフェースを提供することなしに、前記弁アセンブリー上に装着するようになっており；
    前記直径縮小機構を、前記弁アセンブリーの近位端に配置する工程と；
    前記直径縮小機構の第一の位置と前記直径縮小機構の第二の位置との間で選択するために前記直径縮小部材を移動させる工程とを含み、前記第一の位置および前記第二の位置は、前記套管針に対する非シール位置であり、前記第一の位置にある縮小部材は、前記通路を覆って配置され、且つ、前記縮小部材は前記第一の動作エリアよりも小さい第二の動作エリアを定め、前記第二の位置にある縮小部材は、前記通路の第一の動作エリアに対する限定されないアクセスを提供するように配置される；
    ことを特徴とする方法。
16. 請求項１５に記載の弁アセンブリーの動作直径を選択的に変化させる方法であって、前記配置する工程は、前記ハウジングを前記弁アセンブリーの近位端に係合させることを含み、更に、前記ハウジングを前記長手方向軸線に沿い且つ前記弁アセンブリーの近位端を超えて遠位方向に進めることにより、前記ハウジングをロック位置に進めて、前記ハウジングを前記弁アセンブリーとロックさせる工程を含むことを特徴とする方法。
17. 請求項１５に記載の弁アセンブリーの動作直径を選択的に変化させる方法であって、前記移動させる工程は、前記縮小部材を遠位方向に移動させて前記ハウジングとロックさせることにより、前記縮小部材を前記第一の位置にロックすることを含むことを特徴とする方法。
18. 請求項１７に記載の弁アセンブリーの動作直径を選択的に変化させる方法であって、前記移動させる工程は、前記縮小部材を前記ハウジングからロック解除することを含み、更に、前記縮小部材を移動させて、前記長手方向軸線に対して略平行な角度で遠位方向に伸ばす工程を含むことを特徴とする方法。
19. 請求項１７に記載の弁アセンブリーの動作直径を選択的に変化させる方法であって、前記移動させる工程は、外科医の四肢の一部で前記縮小部材をピボット回転移動させることにより、前記第一の位置にある縮小部材を前記ハウジングとロックさせることを含むことを特徴とする方法。
20. 請求項１５に記載の弁アセンブリーの動作直径を選択的に変化させる方法であって、前記直径縮小機構および套管針を準備する前記工程は、直径の小さい手術器具を準備することを含み、前記直径縮小部材を移動させる前記工程は、前記縮小部材および套管針を通して前記直径の小さい手術器具を配置することを含み、前記縮小部材は前記直径の小さい手術器具を前記長手方向軸線に向けて付勢することを特徴とする方法。